浅谈实验室的记录控制管理
实验记录管理制度
实验记录管理制度实验记录管理制度是科研实验室或者企事业单位实验室中非常重要的一项制度,它对于保证实验结果的真实性、可复现性,提高实验效率以及保护个人创新成果等方面有着重要的作用。
下面是一个关于实验记录管理制度的详细说明:一、制度背景及目的在科研实验室或者企事业单位实验室中,进行实验研究是科学研究和创新的基础之一、实验记录作为实验工作的重要输出成果,在科学研究和创新中具有重要的地位和价值。
为了保证实验记录质量,确保实验过程的透明性、可追溯性和可靠性,制定实验记录管理制度是非常必要的。
本制度的目的是规范实验记录的使用、保存、归档和保密等工作,确保实验记录的真实性、完整性和保密性,防止实验记录的丢失、篡改和泄漏,促进实验工作的规范化和科学化。
二、适用范围和对象本制度适用于科研实验室以及企事业单位的实验室中从事实验研究工作的科研人员和实验室技术人员等。
三、实验记录的要求1.实验记录应真实、准确、完整地记录实验的目的、方法、原理、过程、结果和结论等相关信息。
2.实验记录应按照一定的格式进行,包括实验名称、实验日期、实验人员、实验环境、实验步骤、实验结果等内容。
3.实验记录需要有签名确认,确保实验记录的真实性和可信度。
四、实验记录的管理流程1.实验记录的编写:实验人员在进行实验时,应当立即记录实验内容和实验结果,确保实验记录的及时性和全面性。
3.实验记录的存储:实验记录应进行存放,可选择电子存储或者纸质存档,确保实验记录的安全性和可追溯性。
4.实验记录的归档:对于重要的实验记录,应进行归档保管,确保实验记录的长期保存。
五、实验记录的保密1.实验记录中涉及到未公开或保密的信息,应进行保密处理,确保实验记录的机密性。
2.实验记录的存储和传输过程中需要采取相应的安全措施,防止信息泄漏和损毁。
六、实验记录的审查和监督1.实验记录应进行定期或不定期的审查,确保实验记录的合规性和真实性。
2.对于存在问题或违规行为的实验记录,应进行相应的处理和追究责任。
浅谈实验室的记录控制管理
记 录 。指 定一 个部 门收集 、 归档 和 保存相 关质 量 和技 术记 信息 保 密的前 提下 , 经 质量 负责人 批准 后登记 方可查 阅。 录, 负责建 立和 管理 人 员技 术档 案和 设 备技 术档 案和 各 类 3 原始 记 录控制 的注 意事项 记 录表 格 的 审核和 发 放等 , 一般 为管理部 门。各 检定部 门 在记录控制 管理 中 , 原 始记 录是重中之重 , 它是检定 、 校 按规定 要 求填 写 、 整理 本部 门使用 的记 录。 形成 以 管理部 准、 检 测能力 的证据。为确保对实验室 已进行的检定 、 校准和 门 为主 , 检 定部 门 为辅 的记 录控 制和 管理。 检测工作进行 复现 、 追溯 , 就要对原始记录进行有效控制。 2 明确记录的识别 、 收集 、 检索、 存取、 储存 、 维护和处理 3 . 1 原 始记 录 的内容与格 式 2 . 1 记 录 的 识 别 各检 定部 门检定 、 校 准和 检 测人 员 必须按 计量 检定 规 所 有记 录 均按 管 理 体 系 各个 不 同 的活 动和 规 范 考核 程 或校准 检 测 方法及规 范 要求 的记 录格 式填 写原 始记 录 , 分 类的 目录纳入 其具 体 的对应 项 目, 并且 编入 体 系文件。 若没 有格 式 要求 , 也要 按 实验室 规定 的通 用格 式填 写原始 2 。 2 记 录 的收集 记 录。 原 始记 录要 能全面 反 映检 定 、 校; 隹和 检 测 的全过程 。 记 录 由管理 体 系各 活 动参 与人 根 据预 先制 定 的表格 内容包括 : 日期 、 观察 结 果 、 读 出数据 、 计 算 公式 、 导 出数据 具体 记录 , 然 后定期 汇 总至管理 部 门。 和 结果 , 必要 时包括 图形 、 表 格 等 。需 要 时 还 应 在 原 始 记 录 2 . 3 记 录 的编号 与检 索 中记 录偏 离 规程 或校 ; 隹方法 的情况 、 测 量不确 定 度等 足够 ( 各 实验 室 可 自行 制 定 编号 规 则 , 举 个例 子 : 以标 准 的信 息 。 并根据 这 些信 息可 以在 接 近原来 的情 况下 复现检 校 准 和检 测活 动并识 别 出产生 不确定 度 的影 响量。 档 案编号 作 为第- -J I l  ̄ 序号 ( 两 位数 字 ) 。以记 录两个 字的汉 定 、
实验记录管理
实验记录管理1.引言实验记录是科研项目中重要的组成部分,对于确保实验结果的准确性和可重复性至关重要。
本文档旨在介绍实验记录的管理方法和准则,以帮助研究人员有效记录、保存和管理实验数据。
2.实验记录的要求实验记录应准确、详细地记录实验过程、结果和观察。
实验记录应及时记录,在实验过程中不应拖延。
实验记录应清晰、易于理解,并使用规范的科学术语和符号。
实验记录应有日期、实验者姓名和实验编号等标识信息。
3.实验记录的管理方法3.1 纸质记录纸质实验记录应使用可靠的笔记本或实验记录表格进行记录。
每个实验应有独立的页面,便于查找和追溯。
实验记录应按照时间顺序进行编号和归档,以确保记录的完整性和有序性。
3.2 电子记录电子实验记录应使用相应的科研实验管理软件进行记录。
实验数据应按实验日期、实验类型和实验编号进行分类和存储,方便检索和共享。
电子实验记录应定期备份,并确保备份数据的安全性和可靠性。
4.实验记录的保存与归档4.1 纸质记录的保存所有纸质实验记录应妥善保存,并采取防火、防潮等措施防止损坏。
实验记录的保存时间应符合相关法规和研究机构的规定要求。
4.2 电子记录的保存电子实验记录应保存在可靠的服务器或云存储中,确保数据的安全性和可访问性。
根据相关法规和研究机构的规定要求,制定合适的数据保存和备份策略。
4.3 实验记录的归档实验记录的归档应分为长期归档和短期归档两个阶段。
长期归档的实验记录应按照一定的时间间隔进行备份,并确保备份数据的永久保存。
短期归档的实验记录应根据研究项目的需要进行整理和保存,以备未来的查阅和使用。
5.实验记录的管理准则5.1 实验记录的有效性和准确性实验记录应准确记载实验过程中的每个步骤和操作。
实验记录应包含实验条件、实验器材、实验样品等详细信息。
实验结果和观察应以客观、科学的方式进行记录,避免主观评价或个人偏见。
5.2 实验记录的保密性实验记录中涉及的机密信息应受到合适的保护和管理,遵守相关法律和保密规定。
浅谈实验室质量控制的重要性
浅谈实验室质量控制的重要性实验室是科学研究和实践的重要场所,它承担着科学探索、新技术研发和质量保证等重要任务。
而实验室质量控制是保证实验室工作有效进行的基础,其重要性不容忽视。
本文将围绕实验室质量控制的重要性进行浅谈。
1. 确保实验结果的准确性实验室质量控制的首要目标是确保实验结果的准确性。
实验的数据和结果是科研成果和技术应用的基础,而实验室质量控制的严格执行可以降低实验误差和随机因素的干扰,从而提高结果的可靠性和准确性。
只有高质量的实验结果才能为科研工作者提供可信的数据支持,从而开展深入的研究和探索。
2. 保证实验过程的可追溯性实验室质量控制要求实验过程具有可追溯性,即能够准确记录和追溯实验操作和数据的来源。
这对于实验过程的评估和结果的验证至关重要。
通过完善的实验记录和标准化的操作流程,可以确保实验操作的一致性,并方便后续的数据分析和结果解读。
实验过程的可追溯性也有助于发现和解决实验中的问题,提高实验的稳定性和可重复性。
3. 保障实验室安全和人员健康实验室是一个高风险的工作环境,包含着各种可能的安全隐患。
实验室质量控制的重要组成部分之一就是确保实验室安全和人员健康。
通过制定和实施安全规范和操作规程,提供必要的安全设备和防护措施,可以有效降低实验事故的发生率,保护实验人员的安全和健康。
实验室中的质量控制还包括实验仪器设备的定期维护和校准,从而保证实验过程的稳定性和准确性。
4. 提高实验效率和资源利用率实验室质量控制的另一个重要目标是提高实验效率和资源利用率。
合理的实验计划和流程安排,以及高效的实验操作和数据处理,可以节约时间和资源,提高实验效率。
合理的资源利用和消耗的控制,也有助于降低实验成本,提高科研经费的利用效率。
实验室质量控制的严格执行可以避免实验中不必要的重复和浪费,使科研工作更加高效和可持续发展。
5. 提升实验室的声誉和竞争力实验室质量控制是实验室管理的重要组成部分,其严格执行和有效落实可以提升实验室的声誉和竞争力。
实验记录管理制度
实验记录管理制度实验记录是科研和实验工作中非常重要的组成部分,对于确保科研的真实性和可靠性、保护科研成果起着关键作用。
因此,实验记录管理制度的建立与完善十分必要。
下面我将从实验记录的重要性、管理制度的内容与要求以及执行情况的监督与检查等方面,详细阐述实验记录管理制度的相关内容。
首先,实验记录的重要性不容忽视。
实验记录是实验工作的记载和见证,它直接关系到研究成果的真实性和完整性。
实验记录不仅是控制变量、验证假设、分析数据的基础,更是科学家交流、取得诺贝尔奖的参考依据。
实验记录中的实验操作过程、数据记录、分析结果等,能够使实验者了解实验的全过程,也能帮助他们自查自纠、发现问题并加以解决。
其次,实验记录管理制度的建立应包括以下几个方面的内容与要求。
首先,对实验记录的格式、要求、编写流程等进行明确规定。
实验记录应包括实验目的、实验原理、实验方法、实验仪器及试剂的使用情况、数据记录与分析、实验结果及结论等内容,并且应按照时间顺序进行编写,确保记录的完整性和准确性。
其次,实验记录应由实验者亲自完成,不得转嫁他人。
实验者应按照实验记录的要求进行记录,并签署确认,以保证记录的真实性和可靠性。
再次,实验记录应及时整理、归档,以便后续查看和参考,并制定相应的保密措施,保护实验数据的安全性与隐私性。
最后,实验记录管理制度的执行情况需要进行监督与检查。
可以通过制定监督检查计划,定期对实验记录的编写与使用情况进行检查,并将检查结果进行记录和通报,对于发现的问题及时予以整改。
同时,可以邀请第三方评估机构或专家进行第三方评估,评估实验记录管理制度的科学性、合理性和有效性,以不断改进和完善管理制度。
另外,还可以建立信息系统来管理和存档实验记录,实现实验记录的全面化、电子化和便捷化,提高实验记录管理的效率和质量。
在实验记录管理制度的落实过程中,需要强调科研人员的培训与教育,提高他们对实验记录管理制度的认识和重视程度,增强他们的实验记录管理能力和水平。
实验室记录管理制度
实验室记录管理制度实验室记录管理制度:实验记录管理制度实验记录管理制度一、目的设立统一实验记录管理办法及格式,规范实验记录,便于今后资料查找。
二、适用范围适用于技术中心开展的各项科研,实验等工作任务。
三、内容1.研究实验记录是指在试验研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表等原始资料。
2.实验记录的基本要求:真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改。
不得伪造、编造数据。
3.实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。
实验名称:每项实验开始前应首先注明课题名称和实验名称,需保密的课题可用代号。
实验设计或方案:实验设计或方案是实验研究的实施依据。
各项实验记录的首页应有一份详细的实验设计或方案。
实验时间:每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
实验材料:实验仪器设备名称、型号;主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及有效期;自制试剂的配制方法、配制时间等。
实验材料如有变化,应在相应的实验记录中加以说明。
实验环境:根据实验的具体要求,对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验室的温度及湿度等。
实验方法:常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源,并简述主要步骤。
改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
实验过程:应详细记录研究过程中的操作、观察到的现象、异常现象的处理及其产生原因、影响因素的分析等。
实验结果:准确记录实验数据和实验变化。
结果分析:每次实验结果应做必要的数据处理和分析,并有简要、明确的文字。
实验人员:应记录所有参加实验研究的人员。
4.实验记录用纸实验记录必须使用本部门统一专用的实验记录本。
图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录本的相应位臵上,并在相应处注明实验日期和时间;不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明,以便查对。
实验室检测原始记录管理规范
实验室检测原始记录管理规范实验室检测原始记录是重要的质量控制手段,对于实验室的工作结果的准确性、可追溯性和结果可靠性起着至关重要的作用。
为了确保实验室的检测原始记录能够满足质量管理要求,以下是一些实验室检测原始记录管理规范的建议。
一、记录格式规范1.定义清晰的记录格式,包括记录表头、记录列标题、检测项目、检测条件等。
2.使用标准单位和符号,确保统一和准确的记录结果。
3.标明记录的时间、日期和操作人员等关键信息。
二、记录内容规范1.记录详细的采样信息,包括样品的标识、采样点、采样时间、采样方法等。
2.记录详细的检测过程和结果,包括实验操作步骤、仪器型号和参数设置、样品编号、测量数据等。
3.记录详细的质量控制信息,包括仪器校准、标准曲线、质控样品和加标回收等。
三、记录流程规范1.清晰明确的记录步骤和流程,确保每个环节都能够被追溯和验证。
2.执行记录的人员应该有相应的培训和资质,熟悉记录操作流程。
3.强调记录时的细节和注意事项,避免遗漏和误操作。
四、记录保密规范1.严格管理和保护实验室的检测原始记录,确保机密性和防止数据被篡改。
2.建立合理的权限管理制度,对记录的访问、修改和导出进行控制。
3.建立备份和存档制度,确保记录的长期保存和安全性。
五、记录审查和审批规范1.设立专门的质量控制人员负责检查和审核记录的完整性和准确性。
2.确保记录的签字、日期和审核的人员信息完整和规范。
3.对于有疑问的记录,及时进行整改和说明。
六、记录变更管理规范1.所有记录的修改和变更必须有合理的依据和授权。
2.记录修改应有明确的修改记录和日期,并注明修改的原因。
3.记录变更应及时通知相关人员,并确保变更后的记录能够与原始记录进行对应。
七、记录保存规范1.建立合理的记录保存期限,根据法规和管理要求进行保存。
2.确保记录的保存环境符合要求,包括温湿度、尘埃等因素的控制。
3.建立适当的索引和归档系统,方便查找和检索。
八、记录培训和知识管理规范1.对实验室成员进行记录相关的培训和教育,提高记录的准确性和规范性。
实验室的管理与质量控制
实验室的管理与质量控制实验室的管理与质量控制对于保证实验结果准确可靠具有重要意义。
良好的实验室管理和严格的质量控制流程可以保证实验过程的稳定性和准确性,进而提高实验室的工作效率和科研水平。
本文将从实验室的设备管理、实验员的培训与管理以及实验室质量控制三个方面进行探讨。
一、实验室的设备管理实验室的设备是实验工作的基础,因此,对实验室的设备进行良好的管理具有关键性的意义。
首先,实验室应建立设备档案,明确记录每一台设备的安装时间、维护记录以及维修情况等重要信息,以便于管理和维护。
同时,实验室还需建立设备管理制度,明确设备的使用规范和维护要求,合理安排设备的使用时间,避免设备长时间空闲或者重复使用,保证设备始终处于最佳状态。
其次,实验室应配备专门的设备管理员,负责设备的管理和维护。
设备管理员应具备一定的设备维修和操作知识,能够及时处理设备故障和日常的维护保养工作。
另外,设备管理员还应进行定期的设备巡检,及时发现并解决潜在的问题,确保设备的正常运行。
二、实验员的培训与管理实验员是实验室的核心力量,他们的素质和能力直接关系到实验结果的准确性和可靠性。
为了提高实验员的专业水平和操作技能,实验室应建立科学的培训和管理机制。
首先,实验室应定期组织培训课程,包括实验操作技能培训、安全操作培训以及实验室管理规范培训等。
通过培训,能够提高实验员的专业素养,增强他们对实验工作的责任心和使命感。
此外,实验室还应建立实验员的绩效考核机制,对实验员的实验操作、实验报告撰写以及数据处理等方面进行评估,及时发现实验员存在的问题并进行指导和改进。
同时,实验室应加强对实验员的监督管理,建立健全的纪律和安全制度,确保实验员严格按照操作规程进行实验,杜绝实验数据造假和违规操作的发生。
三、实验室质量控制实验室的质量控制是实验结果可靠性的关键环节。
实验室应建立完善的质量控制体系,确保实验过程的准确性和可重复性。
首先,实验室应确保实验室内环境的洁净与稳定。
实验室记录管理制度
实验室记录管理制度1.目的:实验室记录是实验室质量证明资料及质量体系运作的重要组成部分,记录必须真实完整地反映进行状态,并进行有效的规范化管理。
2.范围:记录范围涉及实验室活动的各个环节,与质量体系运行直接相关。
主要包括样本信息、试剂采购和配制记录、实验操作记录、仪器使用和仪器维修保养记录、各区温度和湿度、各区人员流动记录、冰箱温度、室内清洁、抱怨处理、加样器校准、温度计校准、仪器校准、室内质控等纪录。
3.职责:基因扩增室工作人员应及时完整地填写记录,并保证质量。
4.程序:4.1 记录的管理4.1.1 记录分为书面记录和电子记录。
4.1.2 记录由基因扩增室负责人每月收集一次,年底交科主任归档保管。
4.1.3 所有的记录和报告都应长期保存,并为被检者保密,不得擅自向任何单位和个人透露。
4.1.4 记录是实验室的资料,不能为个人所有,应交科主任统一归档保存。
4.2 记录制度4.2.1 记录要完整、真实,按各项表格内容认真填写,不能空行,所有记录要有签名。
4.2.2 数据不允许随意更改。
若要更改,只许杠改,正确数据在上面,不能使用铅笔和涂改液。
4.2.3 检测报告由检测人员填写、审核人员审核签字后发出。
5 应用的文件及表格5.1 接受标本登记表(放在接受标本的区域)5.2 拒收标本记录表(放在接受标本的区域)5.3 实验室环境温度、湿度记录表(PCR日常工作核查表)5.4 冰箱温度记录表(标本接受区、试验准备区和标本制备区各一本)5.5 实验室准备记录本(PCR日常工作核查表)5.6 检验过程记录本(PCR日常工作核查表)5.7 检验结果记录本(放在分析区)5.8 清洁消毒处理记录本(三个试验区域各一本)5.9 SOP文件(三个试验区域各一本)5.10 文件柜的文件及表格包括:SOP文件、实验室工作制度、工作人员档案、人员培训计划及记录表、仪器设备校准记录表、标本超低温保存及处置记录表、室间质控记录表、室内质控记录表、应急处理登记表、抱怨记录表、试剂购买记录表、试剂验收记录表、耗材购买记录表、耗材验收记录表、移动紫外灯消毒记录本、实验室清洁消毒记录本、实验室紫外灯消毒记录本、垃圾处理记录本、仪器故障处理登记本。
实验室质量控制记录 - 实验室质量管理记录
实验室质量控制记录 - 实验室质量管理记
录
摘要
本文档是实验室质量控制记录的实验室质量管理记录。
该记录旨在记录实验室质量控制措施和活动,以确保实验室工作的准确性和一致性。
引言
实验室质量控制是实验室管理的重要组成部分。
通过实施质量管理措施,实验室可以确保实验室过程和结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理记录是实验室质量控制的基础,需要详细记录和追踪实验室质量管理活动和措施。
实验室质量管理活动记录
1. 样品标识
- 记录每个样品的唯一标识符,例如样品编号、批号等。
- 确保正确标识的样品与相关测试数据匹配。
2. 样品接收记录
- 记录每个收到的样品的日期、时间、来源和质量状态。
- 检查样品的完整性和准确性,并记录任何异常情况。
3. 仪器校准和维护记录
- 记录所有仪器的校准日期、校准人员和校准结果。
- 定期进行仪器维护并记录维护日期、维护人员和维护活动。
4. 样品测试记录
- 记录每个样品的测试日期、测试人员和测试结果。
- 追踪每个样品的测试过程,确保测试方法的准确性和可重复性。
5. 质量控制样品记录
- 记录每个质量控制样品的测试日期、测试人员和测试结果。
- 确保质量控制样品的正常运行和结果的准确性。
6. 数据审核记录
- 记录每个测试数据的审核日期、审核人员和审核结果。
- 进行数据审核,确保测试结果的准确性和一致性。
结论。
实验室原始记录管控要求
“检测的时间可能就一个小时,但花在记录上的时间加起来却多得多,无形中增加了很多工作量。
”你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗?实验室记录到底都有哪些必写不可的?哪些可忽略的?如何对实验室记录进行高效管理?原始记录为何如此重要?为什么使用LIMS信息管理,却在CNAS认可时被开不符合项?实验室在质量体系运行中,应做到每项工作均有程序,有程序必须执行,有执行必须有记录。
因此,记录作为质量体系运行和完善的证据,成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容,是评审专家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参数之一。
LIMS可以解放我们的烂笔头吗?lims实验室信息系统管理,基本上可以让实验室做到无纸化办公,那是不是问题就解决了?NO!它有可能让你在CNAS认可时被开不符合项,原因是数据不原始!为什么呢?看网友现身说法:我们在分析中,有许多数据如称样质量、移取体积都不可能直接录入到LIMS,而是先记录在自己随身携带的小本子上,然后再输入到LIMS 中。
这样一来,评审老师就认为,LIMS上面的数据就不是最原始的数据了,而是从小本子上抄下来的。
所以,后来,我们就又有许多记录了,比如天平、折光率、色度,粘度、水份等等,经常补记录,写错的还需盖更正章。
一个合格的实验室如何炼成?一个合格的实验室应该做到,无论从其试验的任何一个环节出发,从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点,甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯,比如:对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等,甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。
对人员可以追溯其上岗证明、培训记录、培训计划等。
告诉你:记录有多重要?在认可准则中,“记录的控制”被列为15个管理要素之一,并贯穿于整个实验室管理活动之中。
由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况,CNAL对实验室的评审将“记录”列为审核的重点,并将对“记录”的审查作为最终评审结论的重要依据。
实验室管理的规范和质量控制
实验室管理的规范和质量控制实验室是科研和教学的重要基础设施之一,实验室管理的规范和质量控制对于保障实验室的正常运作和保证实验结果的准确性至关重要。
本文将从实验室管理制度、实验室设备的维护和管理、实验室环境卫生以及实验室人员素质等方面探讨实验室管理规范和质量控制的相关问题。
一、实验室管理制度实验室管理制度是实验室管理的基石,制定科学合理的实验室管理制度是实验室管理的第一步。
实验室管理制度应该明确实验室的管理范围、管理程序、责任和权限以及工作流程等内容。
为了确保实验室的正常运作,实验室管理制度可以包括以下方面:1.实验室管理人员的职责与权限:明确各级实验室管理人员的职责与权限,合理委派任务和权限,明确各个岗位的工作内容和工作标准。
2.实验室标本、文献、记录管理规范:规定标本、文献、记录的采集、保存、管理和使用等各个环节的管理制度,确保实验室的标本、文献和记录的质量和完整性。
3.实验室安全管理制度:明确实验室的安全管理责任、安全管理标准和工作流程等内容,建立完善的实验室安全管理制度。
4.实验室质量体系:建立质量体系,确保实验室的质量控制能力。
二、实验室设备的维护和管理实验室设备是实验室中不可缺少的重要设施,实验设备的保养和维护直接关系到实验的准确性和结果的可靠性。
为了保障实验设备的有效使用和保养,应该建立完整的实验设备管理制度,包括以下几方面:1.实验设备的分配和使用管理:建立实验设备借用和使用制度,合理规划实验室设备和空间的利用,避免实验设备的浪费和滥用。
2.实验设备的维护和保养管理:制定保养计划和保养标准,合理安排保养工作,及时发现和解决设备故障。
3.实验设备的更新和置换管理:及时更新老化和落后的实验设备,提高实验设备的科学性和高效性。
三、实验室环境卫生实验室环境卫生是保障实验室工作安全、有序进行和实验结果准确、可靠的重要前提。
为了保障实验室环境的清洁、整洁和安全,应该建立完善的实验室环境卫生管理制度,包括以下几个方面:1.实验室内部环境管理:要求实验室内部环境干净整洁,杜绝实验室内部出现垃圾和杂物,保证实验室内的空气新鲜且无异味。
实验室记录管理制度
实验室记录管理制度1. 实验室记录得认真对待呀,就像对待自己最宝贝的东西一样!你想想,要是记录乱七八糟,那不是跟没做实验一样嘛!比如上次小李做实验,记录写得一塌糊涂,后面自己都看不懂,这不就白忙活啦!2. 记录要及时呀,可别拖拖拉拉的,这可不是能等的事儿!你看,要是实验做完了过好久才记录,那细节不都忘光啦?就像小张那次,过了几天才写记录,好多关键数据都记不起来了,多可惜呀!3. 实验室记录得准确无误呀,这可不是能随便糊弄的!要是写错了,那不是误导别人嘛!就像小王有次把浓度写错了,后面的人按照错误记录做,结果全错啦,多糟糕呀!4. 记录要完整呀,别丢三落四的!这就好比搭积木,少一块都不行呀!上次小赵记录就漏了个步骤,后面分析的时候就缺了一块,多闹心呀!5. 每个人都要对自己的记录负责呀,这可不能推脱!这就跟自己的作业一样,得认真完成!就像小刘,他的记录总是很规范,大家都应该向他学习呀!6. 实验室记录要分类整理好呀,不然找起来多麻烦!就像家里的东西不整理,要用的时候找不到多着急!记得有次找个记录找半天,多浪费时间呀!7. 记录要保存好呀,可别弄破弄丢了!这可是咱们的心血呀!你想想,要是好不容易做的记录不见了,那得多心疼呀!就像那次一份重要记录被不小心弄湿了,大家都好紧张呀!8. 大家互相监督记录情况呀,这样才能共同进步!这不就像同学之间互相帮助嘛!要是有人记录做得不好,咱就提醒提醒他呀!9. 定期检查记录也是很有必要的呀,别偷懒哦!这就像定期体检一样,能及时发现问题呀!上次检查就发现了一些小问题,及时改正多好呀!10. 实验室记录管理制度一定要严格遵守呀,这可不是开玩笑的!这关系到咱们实验的成败呀!大家都要重视起来呀,别不当回事儿!我的观点结论:实验室记录管理制度真的非常重要,大家一定要认真对待,严格遵守,这样我们的实验才能顺利进行,取得好的成果。
实验室实验记录管理工作计划
实验室实验记录管理工作计划随着科技水平的不断提高,实验室在科学研究以及生产环节中扮演着重要的角色。
而实验室的实验记录管理工作也是非常关键,对于实验室的管理以及资料整理都有重要的作用。
本文将介绍一份实验室实验记录管理工作计划,以确保实验室的工作得以有序进行。
一、实验室实验记录的要求实验室实验记录是记录实验室过程中的所有数据和信息,包括实验设计的目的、实验方案、实验过程、实验结果、数据分析及评估等内容。
实验室实验记录是实验室管理以及实验研究的基础,必须保证完整、准确、规范、及时。
因此,实验室实验记录的要求如下:1. 实验室实验记录必须使用统一格式,包括实验名称、实验编号、实验时间、实验人员、实验目的、实验设计、实验过程、实验结果、数据分析以及评估等等内容。
2. 实验记录必须填写完整,准确反映实验的内容和过程,并且必须规范化。
3. 实验记录必须及时完成,完成后要进行审核签名,确保记录的真实性和准确性。
二、1. 实验记录质量管理实验室实验记录管理必须保证记录的质量。
针对实验记录的质量,我们应该从以下几个方面来管理:(1)制定标准的实验记录填写规范,保证记录的完整、准确、规范和及时。
(2)加强实验记录审核的质量控制。
记录完成后,应有专门负责的人员进行审核签字,以保证实验记录的真实性和准确性。
(3)建立实验记录管理档案,保存记录。
2. 实验记录流转和归档实验记录必须建立完整的流转和归档程序。
针对实验记录的流转和归档,我们应该从以下几个方面来管理:(1)实验记录的交接应该建立统一的流转程序,确保实验记录交接的真实性和准确性。
(2)建立完整的实验记录归档程序和档案管理制度,保证实验记录的存留和整理有序,记录便于查找和利用。
3. 安全保密管理在实验记录的管理中,安全保密要放在首位。
针对实验记录的安全保密,我们应该从以下几个方面来管理:(1)对实验记录进行保密管理,防止数据泄漏。
(2)在实验记录中严禁填写如个人信息、电话号码、住址等私人信息。
实验记录管理制度范文
实验记录管理制度范文实验记录管理制度范文1. 引言实验室是科研工作的重要场地,实验作为科研的重要手段,实验记录是实验数据和结果的重要载体。
实验记录的管理直接关系到实验室的科研质量和成果。
为了规范实验记录的管理,确保实验数据的准确性和科研成果的可靠性,制定实验记录管理制度对于实验室的科研工作具有重要意义。
2. 实验记录的定义实验记录是指实验过程中所记录下的一切有关实验的详细资料和数据,包括实验目的、操作方法、实验装置的构造和参数、实验过程、实验数据、实验结果等。
3. 实验记录的要求(1)实验记录应真实、详细、准确。
记录人员应对实验过程及数据进行实事求是的描述,确保实验数据的真实性和准确性。
(2)实验记录应规范、完整。
记录人员应按照规定格式填写实验记录,并将实验过程和数据记录完整,无遗漏。
(3)实验记录应及时、规范。
记录人员应及时完成实验记录工作,并按照一定的格式和规范进行记录。
4. 实验记录的管理制度(1)实验记录的保密性管理实验记录中的实验过程和数据属于实验室的知识产权,应做好保密工作。
实验记录应存放在专用的实验记录柜中,只有相关人员才能查阅。
凡需借阅、复制实验记录的人员必须经过负责人批准,并签署保密协议。
(2)实验记录的保存管理实验记录应进行数字化保存,同时在纸质上保存一份作为备份。
实验记录的保存应按照既定的方法和规范进行,确保记录的安全可靠。
实验记录应根据实验的性质和重要性确定保存时间,对于保密性较高的实验记录,保存时间应更长。
实验记录保存期满后,应进行归档,归档的实验记录应标明保存日期和保密级别。
(3)实验记录的归档管理归档的实验记录应按照日期和保密级别进行分类,利用专用的文件柜、文件夹等进行存放。
归档的实验记录应编写文件清单,作为记录归档情况和查找依据。
归档的实验记录应进行定期检查,确保记录的完整性与安全。
(4)实验记录的查阅管理实验记录的查阅应由相关人员提出书面申请,并经过实验室负责人批准。
实验室记录管理
检验原始记录的填写要求
质量标准建立流程
1.首先要有一定的资料,如物料或产品注册申报 标准、研发或生产过程中的产品质量数据。 2.分析方法的验证或确认。 3.按照公司相关管理性文件要求,进行质量标准 文件的起草、复核、审核和批准。 4.按照公司相关管理性文件要求,发放、撤销、 复制或销毁。
取样管理
实验室文件、记录管理
1.文件、记录管理责任人: 丁李丹、李婉(职务代理人) 2.文件管理基本要求: 实验室所有文件和记录应受控管理! 实验室文件的借阅需要登记,注明文件名称 、借阅日期、借阅人、预定归还日期和归还 日期等信息。 实验室所有记录应按需发放、按时收回,专 人保管。
实验室文件、记录管理
分析方法研究 专员
中间体管制 微生物和环境 检测
谢谢大家!
为确定产品或物料的质量是否符合预先制定 的质量标准,需要根据制定的取样方案对产 品或物料进行取样。取样管理取样方案 Nhomakorabea制定(1)
取样方法、 所用器具、 样品量、 分样的方法、 存放样品容器的类型和状态、 样品容器的标识、
取样管理
取样方案的制定(2) 取样注意事项。尤其是无菌或有害物料的取 样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注 意事项、 储存条件、 取样器具的清洁方法和储存要求。
每月25日收集的记录包括: 1.取样记录(包括成品、原辅料取样记录和送检样品登记表) 2.仪器使用记录 3.仪器维护保养记录 4.对照品使用记录 5.溶液配制记录 6.流动相配制记录 7.KF水分标定记录 8.天平校正记录 9.色谱柱使用记录 10.控制室温湿度记录
实验室文件、记录管理
部分实验室记录由各岗位责任人保管 比如:对照品标定记录、滴定液配制、使用记录、滴定 液标定记录由对照品管理人员保管;稳定性实验检 验原始记录由稳定性实验管理人员保管。 检验原始记录的发放与保管 接(取)样人员根据请验内容到文件管理员处领取相 应的空白检验原始记录或批检验记录。 检验完成后,检验原始记录与请验单、检验报告单一 起装订,由文件管理员统一保管。
【记录】实验室电子记录控制管理
【关键字】记录实验室电子记录控制管理CNAS-CL01 4.13.1.1 :“实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
”实验室的电子记录也要从这些方面去管理,下面详细叙述:电子记录的识别和收集。
对检测工作中的记录做好识别和收集工作,可通过数据采集系统或人工对需要收集的记录进行收集和贮存。
电子记录一般有以下来源由自动设备或数据采集系统产生。
自动化设备通过自动检测直接产生原始数据,其一般是通过电子方式记录和输出。
由人工输入电子设备或信息系统产生。
如在一个布置有专用检测网络的实验室,其某些检测数据由检测人员检测后直接输入到电子文件或数据库中。
由纸质文件转换而成。
如为方便管理和查询,将纸质文件扫描或拍照而转换成电子文件,如图像文件、PDF文件格式等,但严格说来此并非电子记录,只是纸质记录的影像文件,对其管理并不涉及电子签名和更改问题,但需要保护。
索引和查询。
电子记录应有分类和识别,以便对其进行索引和存取等管理,计算机强大而成熟的索引和搜索查询技术为我们查找文件带来极大的便利,我们可以通过如唯一性标识、任务名称、关键词、任务时间、委托单位、相关人员、检验结果或检验结论等特征很容易地查询到我们想要的记录。
电子记录的安全保护和保密。
准则中4.13.1.3条规定:“所有记录应予安全保护和保密。
”4.13.1.4条规定:“实验室应有程序来保护和备份以电子形式保存的记录,并防止未经授权的侵人或修改”。
电子记录具有易修改、易删除、易复制、易损坏的特点。
电子记录的形成、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等各个环节,都有信息更改、丢失的可能性,人为的破坏、误操作、网络的错误和计算机网络病毒对电子文件构成很大威胁,建立并执行一整套科学、合理、严密的管理制度和技术保护措施,对于维护电子记录的原始性、真实性十分重要。
目前有多种技术措施和管理措施。
电子记录的技术保护措施:1)签署技术对电子记录进行签署的目的在于证实该份文件确实出自作者,其内容没有被他人进行任何改动。
实验记录管理制度
实验记录管理制度实验记录是每一个实验室都必须具备的基本功能,它是实验室进行科学研究、进行实验数据的统计和分析的重要依据。
在实验记录过程中,充分、准确地记录实验步骤、结果和整个过程非常重要,因为这些数据可能是以后科学研究和发现的基础。
因此,实验记录管理制度的建立和落实对于实验室的长期发展有着至关重要的作用。
一、建立实验记录管理制度为了规范实验记录的管理,实验室需要建立实验记录管理制度,明确实验记录的记录方案、存储方式、归档流程等,落实实验记录的填写要求和规范,确保实验记录真实、准确、完整。
1.1 实验记录的填写要求实验记录的填写要求应遵循以下原则:(1)数据真实、准确:实验数据应该能够真正反映实验结果,所有数据应该经过严格验证,确保准确性。
(2)条理清晰、易于阅读:记录应该具有清晰明了的格式,以方便查看和数据挖掘。
记录应该命名有意义的实验名称,并按照时间和日期的先后顺序排列。
(3)记录完整:记录的内容应该包括所有实验细节,记录中不应该遗漏任何有重要实验信息。
1.2 实验记录管理的工具实验记录可以使用电子文档或手写日志的方式进行记录,而不同的实验记录方式会对管理产生不同的影响。
手写日志查找和数据散落更加麻烦,而电子文档则可以更好地追踪、分类和整理。
实验记录的保存应该具体到每一个实验,以日期、实验名称和实验负责人的姓名作为文件名,以避免文件名重复问题。
1.3 实验记录的查阅和审批为了保证实验记录的真实性和合法性,实验记录的查阅和审批是必要的,所有实验记录都应由实验室主任或实验负责人进行查阅,并由实验室主任或实验负责人进行签字或印章确认。
此外,实验记录必须由实验负责人在实验文献或项目编写时进行审查和确认。
二、实验记录的保管和归档为了方便查询和使用,实验记录应当按照标准化流程进行保管和归档。
实验记录原始文档保管应该由实验负责人完成。
所有实验数据可按照年份、实验类别、实验名称等进行分类,存储在实验记录仓库。
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浅谈实验室的记录控制管理
为确保实验室所有的记录真实、有效,需要对其進行控制管理。
笔者从记录控制的职责和权限,记录的识别、收集、检索、存取、储存、维护和处理,原始记录控制的注意事项等方面谈了自己的看法,仅供参考。
标签:质量记录技术记录职责权限识别收集检索存取储存维护处理
记录一般分为质量记录和技术记录两大类,即所有证明、报告/证书、过程控制、管理体系与其要求的符合性或证明管理体系是否得到有效运行的记录。
质量记录是记录整个管理体系各个活动和结果的证据文件。
也是提供验证、预防措施和纠正措施的证据性文件,以及整个体系所涉及活动的技术性数据。
包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正措施和预防措施。
技术记录是进行检定、校准和检测所得信息的积累,它们表明检定、校准和检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。
技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检定证书、校准证书和检测报告、客户信函和反馈意见。
1 明确记录控制的职责和权限
所有管理体系运行所涉及的部门都必须保留自己的工作情况和体系运行当中的记录和必要的追溯性、证明性记录。
指定一个部门收集、归档和保存相关质量和技术记录,负责建立和管理人员技术档案和设备技术档案和各类记录表格的审核和发放等,一般为管理部门。
各检定部门按规定要求填写、整理本部门使用的记录。
形成以管理部门为主,检定部门为辅的记录控制和管理。
2 明确记录的识别、收集、检索、存取、储存、维护和处理
2.1 记录的识别
所有记录均按管理体系各个不同的活动和规范考核分类的目录纳入其具体的对应项目,并且编入体系文件。
2.2 记录的收集
记录由管理体系各活动参与人根据预先制定的表格具体记录,然后定期汇总至管理部门。
2.3 记录的编号与检索
①各实验室可自行制定编号规则,举个例子:以标准档案编号作为第一顺序号(两位数字)。
以记录两个字的汉语拼音字头为第二顺序号(两位字母)。
后面
加上“x-y”,“x”代表该标准的原始记录种类数,“y”代表原始记录种类顺序号。
如:某检定装置标准档案号为71号,该标准的原始记录有两种,所以该检定装置的原始记录编号分别为71JL2-1、71JL2-2。
②记录的检索可以根据记录名称、归档编号、收集日期等信息在台帐中查询。
2.4 记录的存取及储存
记录的目录可以活页形式编入体系文件,具体记录暂时保存在质量活动的各个部门,年底由管理部门装订成册保存。
其目录同时存入计算机。
查取时,可通过计算机检索目录,先查到部门,再根据分类和日期查找。
也可通过体系文件目录来查找。
2.5 记录的维护和处理
①所有的记录分别由各个不同的质量活动的职能部门来填写,由管理部门定期监督检查。
发现有缺陷或不足,及时通知具体填写部门改进并作为内部审核的依据。
②记录的填写应符合客观、真实、准确的原则,填写的内容要清楚、详细、完整、字迹清楚,并且应随质量活动的发生而进行,禁止后补。
记录的填写出现错误需要更改时,应在错误处划双横线以示去除,同时将正确的内容写在上面的空白处,并加盖更正人印章,禁止在错误处涂改;记录应有记录人签字并注明日期。
③当年记录保存在具体记录部门,第二年上交管理部门统一编号归档,确保每本记录均有唯一的名称和编号,规定出保存期,一般为5年,超过5年的,酌情处理或销毁。
保存应确保安全和不丢失,在内审时应检查质量记录的可信度,并督促可信度差的部门及时改正。
④存入计算机的记录,只有管理部门根据授权指令可以修改,并通过密码进入。
其他职能部门只能通过共享进行阅读,不能存取和修改。
程序员定期对存储记录进行光盘刻录备份。
⑤所有记录应做好保密,管理体系任何环节均不得把记录失密。
本所内部人员查阅记录须经过批准后登记方可查阅;外部人员须要查阅,应在注意为其他客户信息保密的前提下,经质量负责人批准后登记方可查阅。
3 原始记录控制的注意事项
在记录控制管理中,原始记录是重中之重,它是检定、校准、检测能力的证据。
为确保对实验室已进行的检定、校准和检测工作进行复现、追溯,就要对原始记录进行有效控制。
3.1 原始记录的内容与格式
各检定部门检定、校准和检测人员必须按计量检定规程或校准检测方法及规范要求的记录格式填写原始记录,若没有格式要求,也要按实验室规定的通用格式填写原始记录。
原始记录要能全面反映检定、校准和检测的全过程。
内容包括:日期、观察结果、读出数据、计算公式、导出数据和结果,必要时包括图形、表格等。
需要时还应在原始记录中记录偏离规程或校准方法的情况、测量不确定度等足够的信息。
并根据这些信息可以在接近原来的情况下复现检定、校准和检测
活动并识别出产生不确定度的影响量。
3.2 原始记录的识别
实验室的原始记录均应有唯一性标识。
固定实验室之外的现场检定、校准、检测的原始记录也必须达到上述要求。
3.3 原始记录的使用
所有未填写的空白原始记录由管理部门统一管理、发放、记录。
检定部门按需领取。
严禁检定部门擅自出具(打印)空白原始记录。
参考文献:
[1]傅德慧,冯慧珍,吴彦颋.实验室记录的控制与管理[J].内蒙古石油化工,2013(18).
[2]谢麟.国家重点实验室管理研究[D].福建师范大学,2012.
[3]谢麟.加强实验室管理以促进实验室建设的思考[J].亚热带资源与环境学报,2011(04).。