解析安瓿瓶圆跳动的测定标准
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解析安瓿瓶圆跳动的测定标准
安瓿瓶在液体药品包装中是应用比较广泛的直接接触药品包装容器之一,根据安瓿瓶的制作材料不同分为低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿。现在的生产企业普遍使用的是低硼硅玻璃安瓿,从性价比来看,一些普通药品用低硼硅安瓿就能满足,但对一些酸性、碱性较强的品种,低硼硅玻璃安瓿达不到要求,中性硼硅玻璃安瓿的较强耐酸碱性使其使用性能增强。不管是哪种材质的安瓿都要对他的圆跳动进行测量,所谓圆跳动是指平身绕轴线旋转一周丝外径的最大变化量。
圆跳动偏差过大不仅会影响安瓿瓶本身外观的不美观,而且会使液体药品洒漏造成污染生产台面及药品的浪费,甚至使安瓿瓶倾倒影响整个生产线的工作。因此生产企业要严格把关安瓿瓶质量的安全问题,使安瓿瓶的质量指标符合国家要求。依据标准中指出选用精度要达到0.01mm的安瓿瓶圆跳动测定仪YTD-80
测量即可检测安瓿瓶圆跳动。
国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”中YBB00332002和YBB00322005就明确指出关于安瓿瓶的检测项目,其中圆跳动的测定依据GB2637-1995的测定方法对其测量。根据安瓿尺寸大小的区别其圆跳动允许的最大值应符合以下表格中的参数标准:
安瓿瓶圆跳动测试标准