替加环素 指南汇总
替加环素
替加环素一、基本信息【类型】：抗生素【剂型】：冻干粉针【规格】：50mg／瓶【适应症】：替加环素被批准用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。
包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。
另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。
【用法用量】：推荐初始剂量为100mg，维持剂量为50mg，每次静脉滴注时间应大于30到60分钟。
治疗复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染的推荐疗程均为5～14天。
具体要看感染的严重程度和感染的部位。
【原研厂】：惠氏（Wyeth）公司。
惠氏公司于2004年12月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理局递交了替加环素的新药上市申请。
美国FDA于2005年1月28日给予替加环素新药申请优先审评地位，于2005年6月17日批准惠氏的替加环素（Tigecycline，商品名Tygacil注射用替加环素）上市，欧盟于2006年5月批准上市。
惠氏制药有限公司注射用替加环素申报情况总结：第二次申报审批估计有1年时间就可以下来。
【注册分类】：3.1类【制剂工艺】：制备工艺可行性高，不需要特殊生产设备。
二、 国内注册情况（截止2009.9.14）上市销售进口药品销售 0家国产药品销售 0家惠氏在中国的注册很快批准。
申请注册申请进口注册1申请国产国产0三、 立项分析【英文名】 ：Tigecycline【化学名】：(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺基]-3,10,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酰胺【分子式】：C 29H 39N 5O 【分子量】：585.658【CAS 号】：220620-09-7【结构式】：本品是首个被批准用于临床的静脉内给药的甘氨酰环素类抗生素。
其结构与四环素类药物相似。
2005年６月美国FDA批准用于成人复杂皮肤及软组织感染（cSSSLs）和成人复杂的腹内感染，包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。
替加环素的使用及注意事项课件
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
注意事项
对并发性腹内二级感染，临床上出现肠穿孔的病人，用 本品应特别谨慎与其他抗生素药物一样，可引起非敏感 生物体过度生长，如真菌，在治疗过程中要随时注意监 测，一旦发生双重感染，必须采取适当措施。
在尚未确诊之前，切勿盲目使用替加环素。本品只能治 疗细菌感染，不能治疗病毒感染。
注射用药物在给药之前应该肉眼检查是否存在颗粒物和 变色（如绿色或黑色）。本品可以在注射溶液包装袋中 室温保存达6小时，或2° ～8°C (36°～46°F) 冷 藏达24小时。 本品应该经专用输液管线或Y型管线静脉给药。如果同 一输液管线继续用于输注多种药物，应该在输注本品前 后应用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液灌洗管线。
用于肾功能紊乱患者及需进行血液透析患者时，不 必进行剂量和时间上的调整。替加环素已被美国 FDA正式批准用于治疗复杂性成人腹腔感染和复杂 皮肤及其软组织感染，包括复杂阑尾炎、烧伤感染、 腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。
禁用于已知对替加环素过敏的患者。2.四环素类抗 菌药物过敏的患者应慎用替加环素。
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替加环素适应症
替加环素被批准用于18岁及18岁以上复杂皮肤和 皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。另外 本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审 批过程中
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文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
不良反应
替加环素引起的最常见为恶心和呕吐，其发生时间 通常在治疗头1～2天之内，程度多为轻中度。在阳 性药对照临床试验中，复杂皮肤和皮肤结构感染患 者应用替加环素治疗时，其恶心和呕吐的发生率分 别为35%和20%；应用万古霉素/氨曲南治疗时，恶 心和呕吐的发生率分别为8．9%和4．2%。复杂腹 内感染患者应用替加环素治疗时，其恶心和呕吐的 发生率分别为25．3%和19．5%；应用万古霉素/ 氨曲南治疗时，恶心和呕吐的发生率分别为 20．5%和15．3%。
替加环素
• 目前仅有静脉剂型
时间(h)
Cmax ：血药峰浓度；Cmin ：血药谷浓度；AUC：药物浓度-时间曲线下面积；t½ ：药物半衰期 a:首剂给予替加环素100mg ，随后每12h 给予50mg，输注30分钟。 1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书 4.Meagher AK et al.Diagn Microbiol Infect Dis. 2005;52(3):165-171.
1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书
泰阁®有效对抗四环素类两大耐药机制
• 替加环素有效对抗四环素类两大耐药机制-核糖体保护和外排泵机制
核糖体保护机制
• 结合位点不同，结合方式独特 • 具有很高的结合力
1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书 2.Chopra I et al. Microbiol Mol Biol Rev. 2001;65:232-260.
汪复等。中国感染与化疗杂志。2010;10(5):325-334
广谱
泰阁®广谱覆盖 G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体
泰阁®广谱覆盖G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体# ，涵盖碳青霉烯和糖肽类 不能覆盖的致病菌
G+菌 MRSA VRE† 泰阁® 其他 G+菌 产ESBL 细菌 CRAB G-菌 CRE 铜绿假 单胞菌* 其他 G-菌 非典 型病 原体
泰阁®药代动力学特性—分布
替加环素广泛分布于身体各组织
• • 替加环素的稳定状态分布容积约为500-700升(7至9 L/kg)，且其分布范围要超过血浆的分 布容积，可广泛分布到全身各个组织 根据临床研究观察(0.1至1.0 μg/mL)，替加环素的体外血浆蛋白结合率约为71%至89%
组织/组织液
替加环素合理用药指南解读(完整版)
替加环素合理用药指南解读（完整版）替加环素（Tigecycline）作为首个（2005 年6 月）被美国食品和药品管理局（Foodand DrugAdministration，FDA）批准的新一代广谱的甘氨酰四环素类抗菌药物，能克服由细菌外排及核糖体保护所导致的四环素耐药性[1]，对常见致病菌或多重耐药菌保持良好的抗菌活性，广泛覆盖G+ 球菌、G–杆菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、产超广谱β- 内酰胺酶（ESBLS）阳性的肠杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌及多药耐药的鲍曼不动杆菌。
由于其抗菌谱广，2010 年被美国感染协会及外科感染协会正式批准用于治疗成人复杂的腹腔感染及皮肤软组织感染。
2004 ～2010 年亚太区耐药菌耐药趋势（TEST）报告显示，替加环素对常见的耐药菌保持良好的抗菌活性，对G+ 的抗菌活性保持在99%以上，最低抑菌浓度（MIC）值在0.5 以下，对G–的抗菌活性保持在85% 以上。
2010 年发表于SouthAfrican Medical Journal（SAMJ）的《替加环素合理使用指南》由南非外科医师协会、南非重症医学会、南非感染性疾病学会、南非胸外科协会以及南非创伤学会等学术组织共同举办的全国性多学科学术会议制定，用以指导南非国内替加环素的合理使用[4]。
该指南虽未提出新的推荐意见，但汇总参考了当前国际现有的临床研究证据和专家共识，就替加环素的适应症、剂量疗程等若干重要问题进行了阐述。
该指南未明确给出证据质量分级，覆盖的文献不够全面，综合性有所欠缺；但作为替加环素的首个使用指南，对临床实践有一定的指导意义。
本文旨在介绍该指南的主要特点，就其重要内容和意见做进一步解读。
1 药理作用与代谢分布替加环素作为一种半合成的四环素类药物，是在米诺环素9 位分子上添加叔丁基甘氨酞胺基团而衍生的一种新型四环素类抗生素，能克服获得性的核糖体保护tet（M）和主动外排tet（A.E）这两个临床上产生耐药性的主要机制，从而导致细菌对替加环素产生显著耐药性的可能性很小，只有发生极其显著的突变才有可能导致细菌对替加环素的耐药。
替加环素-重症感染副本
• 药物未能覆盖致病菌或细菌耐药，结合实验室痰培养 结果并评价其意义，审慎调整抗感染药物，并重复病 原学检查
• 特殊病原体感染，应重新对有关资料进行分析并进行 相应检查
• 出现并发症或存在影响疗效的宿主因素，应进一步检 查和确认，处理
20
Mandell LA,Clin Infect Dis.2007 Mar 1;44 Suppl 2S27-72.
AUC0-12比值 组织/血清
— — 1.6/2.18 134/1.73 2.28/1.73 — — —
25
替加环素——治疗方案选择
治疗方式 目标治疗
致病细菌
CRAB CRE（KPC/NDM1)
SM MRSA/VRE
感染部位
肺部/血流感染 腹腔/皮肤软组织 肺部/血流感染 腹腔/皮肤软组织 肺部/血流感染 腹腔/皮肤软组织 肺部/血流感染 腹腔/皮肤软组织
以上的耐药菌，与其他的抗生素相比较更适合作为初始经验性治疗的首选 •碳青霉烯类抗生素不适合作为多重耐药菌初始经验性治疗的选择。
① 汪复《实用抗感染治疗》手册
9
ICU耐药性细菌特点
1st
细菌
比例
2nd
细菌
比例
3th
细菌
比例
4th ①
细菌
比例
鲍氏不动杆菌 21.90% 铜绿假单胞菌 12.80% 肺炎克雷伯菌 11.20% 大肠埃希菌 8.30%
海正力星
糖肽类
碳青霉烯类
G+菌
屎肠球菌 MRSA
万古霉素 替考拉宁 亚胺培南 美罗培南
其他G+菌
产ESBL大肠埃希菌/克雷伯菌 属
不动杆菌属
G-菌
铜绿假单胞菌
替加环素体外药敏试验操作规程专家共识
２．Ｅｔｅｓｔ＠（ＡＢ Ｂｉｏｄｉｓｋ）：Ｅｔｅｓｔ试验条是采用惰 性无孔塑料条，该试验条的一面标有ＭＩＣ刻度（ｍｇ／Ｌ）， 另一面含有预设的干燥、稳定、连续浓度梯度的抗菌 药物。Ｅｔｅｓｔ方法也可用于快速生长需氧菌和厌氧 菌的ＭＩＣ检测。但Ｅｔｅｓｔ法检测不动杆菌ＭＩＣ值高 于肉汤稀释法检测结果，尤其是ＭＩＣ值在２—４ ｍｇ／Ｌ 范围内时，容易出现假耐药一’１引。
表１替加环素药敏试验中各种质控菌株可接受的 质量控制范围‘２１
注：８琼脂稀释法；“一”示无相应标准
隔夜存放的替加环素ＭＨ琼脂会使检测结果升 高［６］，预先配制好的ＭＨ肉汤较ＭＨ琼脂更容易溶 解氧［９］，导致替加环素氧化失活，使检测结果升高。 因此，专家组认为检测替加环素体外药敏时，必须使 用当天新鲜配制的培养基。
３．ＭＩＣ测试条（ＭＩＣ Ｔｅｓｔ Ｓｔｒｉｐ，ＭＴＳ）：是一种类 似于Ｅｔｅｓｔ测试条的ＭＩＣ检测试条，是一种可渗透 性的专用纸条，该测试条与Ｅｔｅｓｔ测试条一样，一面 标有ＭＩＣ刻度（ｍｓ／Ｌ），另一面含有预设的、干燥、 稳定、连续浓度梯度的抗菌药物。ＭＴＳ也可用于厌 氧菌对替加环素ＭＩＣ的检测。ＭＴＳ检测替加环素 的体外药物敏感率与肉汤稀释法具有很好的一致 性，同时由于该方法操作简便，适用于单个样本的检
法旧川。
５．纸片扩散法：纸片扩散法可以用于测定常见 快生长菌及部分苛养菌。不能用于厌氧菌的药敏检 测。Ｍ．Ｈ琼脂平皿、接种物的制备、接种量、培养和 孵育条件等步骤，均应当遵照ＣＬＳＩ Ｍ２一Ａ９的规定进 行。如果质控菌株的测试结果在可接受限度的范围 内（在３０ ｄ内连续测定，质控值中超出可接受限度 的结果不多于３个），按照表２所示的折点可判读药 敏结果。
（二）检测方法 １．稀释法：稀释法包括琼脂稀释法和肉汤稀释
替加环素
简介
泰阁®独特作用机制，有效抑制细菌蛋白质的合成
• 替加环素通过与核 糖体30S 亚单位结 合、阻止氨酰化 tRNA分子进入核糖 体A 位而抑制细菌 蛋白质合成
1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书
泰阁®有效对抗四环素类两大耐药机制
核糖体保护机制
• 结合位点不同，结合方式独特 • 具有很高的结合力
菌株数（%） 检测方法和菌株 EA CA VME FDA ME mE CA EUCAST VME ME mE
琼脂稀释法 鲍曼不动杆菌 肺炎克雷伯菌 MTS 鲍曼不动杆菌 55(98.2) 44(78.4) 12(21.4) 41(73.2) 1(1.8) 14(25.0) 55(98.2) 47(100.0) 35(62.5) 45(95.7) 21(37.5) 2(4.3) 33(58.9) 40(85.1) 1(1.8) 22(39.3) 7(14.9)
泰阁®药代动力学特性—抗生素后效应(PAE)
• 替加环素为时间依赖性抗菌药物，并具有中至长时间的 PAE，因此，其PK/PD的评价参数为AUC/MIC
1 1
对肺炎链球菌PAE为8.9h
2
1、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续3.4-4h，对大肠埃希菌(包括带有特定抗药性决定因子的菌株)可持续 1.8-2.9h 2、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示， 替加环素体内的PAE持续时间极长，对肺炎链球菌为8.9h 4.Dilip Nathwani et al. Int J of Antimicrobial Agents 25 (2005) 185–192
6. Gilbert DN, et al.热病.40版,2011. 9. 杨青等. 中华检验医学杂志.2003;26(6):342-345. 10. Hu F. et al. J Med Microbiol. 2011.
2替加环素临床应用评价细则
不符合②扣10分
第四部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持；
②及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录；
③越级使用仅限24小时内，并有相应病程记录；
④按照“国卫办医发〔2017〕10号”文件规定进行专档登记；
⑤对授予特殊使用级抗菌药物处方及会诊权限的医师有定期培训及考核并有记录。
替加环素临床应用评价细则
第一部分：适应证
评分说明
分数
①复杂性腹腔感染耐药鲍曼不动杆菌感染（不包括中枢神经系统和尿路感染）；
③碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染（不包括中枢神
经系统和尿路感染）。
不符合①-③，扣100分。
第二部分：给药方案
①治疗广泛耐药革兰阴性菌感染不宜单药治疗；
④治疗HAP或VAP时，可增加剂量，维持剂量可达100mg q12h；治疗考虑是CRE、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)引起的重症感染可考虑剂量加倍。
违反①-④中任意一条，每条扣15分
第三部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。
不符合①-⑤，每条扣10分
总得分：
②首剂负荷量100mg，维持量50mg q12h；≥8岁儿童：8-11岁，每12小时1.2mg/kg，最大剂量为每12小时输注50mg；12-17岁，每12小时50mg；
③肝功能不全：轻中度肝功能不全患者（Child Pugh分级A和B级）无需调整剂量；重度肝功能损害者（Child Pugh分级C级）剂量应调整为首剂100mg，然后每12小时25mg；
注射用替加环素说明书
注射用替加环素说明书 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT注射用替加环素注射用替加环素，适应症为本品适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗：1.社区获得性肺炎2.复杂性皮肤软组织感染——大肠埃希菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐药菌株）、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族（包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和）、化脓性链球菌和脆弱拟杆菌等所致者。
3.复杂性腹腔内感染——弗劳地柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（仅限于甲氧西林敏感菌株）、咽峡炎链球菌族（包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和）、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。
为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。
在尚未获知这些试验结果之前，可采用本品作为经验性单药治疗。
为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。
一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。
缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。
警示语·在3、4期临床试验中观察到，使用替加环素治疗的患者比对照组患者的全因死亡率增加。
增加的原因尚未明确。
但在治疗选择时应考虑全因死亡率的增加。
·已有替加环素的过敏反应/类过敏反应的报告，并且可能威胁生命。
已知四环素过敏的患者使用时应慎重。
·已有使用替加环素后出现肝功能障碍和肝衰竭的报告。
·呼吸机相关性肺炎的患者使用替加环素后观察到较低治愈率和更高死亡率。
·已有使用替加环素后出现胰腺炎，包括死亡的报告。
如果使用替加环素后怀疑引发胰腺炎，应考虑停止给予替加环素。
替加环素处方点评评价细则用药过程
3.检测急性胰腺炎的发生：一般在治疗至少1周后发生，对怀疑出现胰腺炎的患者应考虑停用替加环素治疗，通常在停用后症状改善。
4.其他指标：如血小板计数等
指标名称
评价依据一级指标二 Nhomakorabea指标药物的配伍禁忌及相互作用
药物的配伍禁忌及相互作用
2.相互作用
人肝微粒体体外研究结果提示，替加环素不抑制下列6中细胞色素P450（CYP）亚型所介导的代谢过程：1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此预期替加环素不会改变需经上述代谢酶代谢的药物的代谢过程。另外，因为替加环素的代谢并不广泛，预期那些抑制或诱导这些CYP450亚型活性的药物不会影响本品的清除率。
5.肝功能不全：轻中度肝功能不全患者（Child Pugh分级A级和B级）无须调整剂量；重度肝功能损害者（Child Pugh C级）剂量应调整为首剂100mg，然后每12小时25mg。
6.肾功能不全：肾功能损害无须调整剂量。
7.血液透析：因替加环素主要通过肝脏代谢，肾功能衰竭接受血液透析的患者无须调整剂量。
替加环素处方点评评价细则用药过程
指标名称
评价依据
一级指标
二级指标
用法
给药途径
静脉滴注
溶媒的选择
先用0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液配制成10mg/ml，再用0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释至最高浓度为1mg/ml的液体。
滴注时间
静脉滴注：30-60分钟
8.连续肾脏替代治疗（CRRT）：因替加环素主要通过肝脏代谢，肾功能衰竭接受CRRT治疗的患者无须调整剂量。
药物的配伍禁忌及相互作用
注射用替加环素说明书
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注射用替加环素说明书注射用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个注射剂。
下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。
注射用替加环素商品介绍通用名：注射用替加环素生产厂家:美国惠氏批准文号：注册证号Hxx0424药品规格：50mg*10支/盒药品价格：￥0元【商品名】泰阁【通用名】注射用替加环素【英文名】Tygacil【成份】主要成分：替加环素。
辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】替加环素为橙色冻干块状物或粉末。
【适应症】替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗：复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。
为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。
在尚未获知这些试验结果之前，可采用替加环素作为经验性单药治疗。
为了减少耐药细菌的出现并维持替加环素及其他抗菌药物的有效性，替加环素应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。
一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。
缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。
【用法用量】静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。
替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约30-60min。
替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。
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Johns Hopkins.antibiotic guidelines 2013-1014.
2
指南推荐替加环素临床应用广泛
• 复杂性腹腔感染(cIAI) • 皮肤及皮肤软组织感染(cSSTI)
• 医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎 (HAP/VAP)*
• MDR不动杆菌 • MDR肠杆菌(产ESBL肠杆菌、产
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6.卫生部.抗菌药物临床应用指导原则.2014
2010年IDSA指南推荐 cIAI —替加环素初始经验性单药治疗成人轻-中度
cIAI
2010年IDSA指南推荐替加环素 ——初始经验性治疗
疾病
轻-中度cIAI
给药时机 初始经验性治疗
替加环素的 起始使用替加环素100mg，后 给药方案 50mg，q12h治疗
经验性联合治疗
• 对于鲍曼不动杆菌感染，当药敏检测显示无可用抗菌药物时，可采用替加环素 联合其他药物进行抢救治疗
• 已有替加环素与多粘菌素和/或磷霉素和/或利福平等联合使用的报道，但目前 仍缺乏研究证实其疗效
• 替代利奈唑胺治疗肾功能不全患者的MRSA感染
替加环素可用于治疗以下致病菌所致的感染： • 异质性万古霉素中介耐药金黄色葡萄球菌 (h-VISA, MIC ≥2 mg/l), • 万古霉素中介耐药金黄色葡萄球菌(VISA, MIC = 8 mg/l) • 耐万古霉素金黄色葡萄球菌(VRSA, MIC ≥16 mg/l) • 耐万古霉素肠球菌(VRE )
—替加环素目标性治疗cSSTI
致病菌
推荐药物
备注
MR素，局部可以使用莫 匹罗星软膏、糖肽类、利奈唑胺、替加环素、 达托霉素
病灶引流通畅
肾功能不全或轻中度肝功能不全患者无需调整剂量 不动杆
菌属
头孢哌酮/舒巴坦、氨苄西林/舒巴坦、碳青霉烯类（厄他 培南除外）、氟喹诺酮类、氨基糖苷类、多黏菌素、替加 环素
2011年IDSA指南补充意见推荐 cIAI —替加环素初始经验性单药治疗cIAI
• 欧洲专家对IDSA 《诊断和治疗成人及儿童复杂性腹腔感染指南》 进行补充
2011年IDSA指南推荐替加环素 ——初始经验性单药治疗
疾病
• 社区获得性弥漫性腹膜炎±危险 因素(如结肠癌穿孔)
• 院内术后、创伤后、介入治疗后 弥漫性腹膜炎(如回肠横结肠吻合 术后吻合口漏)
3. Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126.
4. David N,et al.The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2013.
5. Sartelli ,et al. World Journal of Emergency Surgery 2013, 8(3)1-29.
2009年SIS指南推荐替加环素 ——目标性单药治疗
致病菌 • CR-MRSA引起的cSSSI
治疗时机 目标性治疗
CA-MRSA：社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 16
May AK,et al. SURGICAL INFECTIONS.2009;10(5)467-499.
2014年卫生部推荐
cSSTI
2011年IDSA指南推荐替加环素 ——目标性单药治疗
致病菌
• 多重耐药菌感染(MRSA、VRE、 产ESBL大肠埃希菌、产ESBL肺 炎克雷伯菌、不动杆菌属、产碳 青霉烯菌种)
治疗时机 目标性治疗
10 Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126
2013年43版《热病》推荐
菌株之间对药物 敏感性差异大， 需根据药敏试验 结果选药
脆弱拟 杆菌
甲硝唑，头孢西丁、克林霉素，氨苄西林/舒巴坦、阿莫 西林/克拉维酸、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/克拉维 酸、替加环素
——
卫生部.抗菌药物临床应用指导原则.2014
18
2010年SAMJ 指南推荐 —替加环素治疗成人cSSTI和cIAI (1)
《热病》指南4
UK healthcare
《成人复杂性腹腔感染指南》2
WSES《腹腔感染管理指南》5
卫生部《抗菌药物临
1.Solomkin JS et al. Clin infect dis.2010:50(2):133-164.
床应用指导原则》6
2. UK healthcare.Guidelines for the Treatment of Adults with Complicated Intra-abdominal Infections.2010 .
7 .UK healthcare.Guidelines for the Treatment of Adults with Complicated Intra-abdominal Infections.2010
2010年UK指南推荐
cIAI
—替加环素目标性治疗cIAI
2010年UK指南推荐替加环素 ——目标性治疗
治疗方案
推荐意见
老年或有严重基础疾病患者： • 长期接受抗生素治疗 • 居住于医疗护理机构 • 具有耐药菌感染的危险因素如产ESBL菌或MDR菌(除外假单胞菌属)
• MRSA和/或产ESBL菌株所致严重和复杂的感染，且合并肾功能不全
经验性单药治疗 或潜在肾功能不全的患者
• 感染源控制+广谱抗菌药物仍治疗失败，且排除铜绿假单胞菌感染的 患者
• 充分的手术和初始抗菌治疗后持 续的腹膜炎
治疗时机 初始经验性治疗
9 Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126
2011年IDSA指南补充意见推荐
cIAI
—替加环素目标性单药治疗cIAI
• 欧洲专家对IDSA 《诊断和治疗成人及儿童复杂性腹腔感染指南》 进行补充
• 用于β-内酰胺类过敏，且导致感染的病原体可能对替加环素敏感 • 产ESBL肠杆菌科的治疗
19 Brink AJ ,et al. SAMJ. 2010;100(6)388-394.
2010年SAMJ 指南推荐 —替加环素治疗成人cSSTI和cIAI (2)
治疗方案
推荐意见
目标性单药治疗
• 多种MDR致病菌所致患者感染(如MRSA和产ESBL菌株混合感染)，不包括假 单胞菌属，变形杆菌属，普罗威登斯菌属和摩根菌属
2014年
IDSA《皮肤和软组织感染 诊断和管理的实践指南》1
SIS《复杂性皮肤和皮肤 软组织感染指南》2
南非制定《替加环素 合理用药指南》3
卫生部《抗菌药物临 床应用指导原则》4
1.Stevens DL,et al. Clin Infect Dis. 2005 Nov 15;41(10)1373-406.
染 • 可作为MRSA/VRE感染的挽救治疗 • 可用于CRE、耐药不动杆菌感染的治疗 给药方案：
• 起始使用替加环素100mg，后50mg，q12h治疗 • 严重肝功能损害者(Child-pugh 评分10-15)可起始
使用替加环素100mg，后25mg，q12h治疗 不良反应： • 恶心和呕吐
cSSTI：皮肤及皮肤软组织感染 ；cIAI：复杂性腹腔感染MRSA：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌；VRE：耐万古霉素肠球菌； CRE:耐碳青霉烯肠杆菌科细菌
致病菌
治疗由肠杆菌(VRE*)和耐药 G-菌引起的院内感染
治疗时机 目标性治疗
VRE：耐万古霉素肠杆菌 8
.UK healthcare.Guidelines for the Treatment of Adults with Complicated Intra-abdominal Infections.2010
替加环素最新指南汇总
1
Johns Hopkins指南—替加环素简介
替加环素属甘氨酰环类抗生素，对大多数葡萄球菌和链球 菌(包括MRSA和VRE)、厌氧菌和大多数G-菌(除变形杆 菌属和铜绿外)具有抗菌活性
临床应用： • 不能应用β-内酰胺类和喹诺酮类的cSSTI患者 • MDR阴性菌(包括不动菌属和麦芽窄食单胞菌)导致的感
cIAI
—替加环素经验性治疗cIAI
2013年WSES指南推荐替加环素
——经验性治疗
疾病
• 存在产ESBL风险因素的社 区获得性cIAI
• 院内cIAI
给药时机 经验性治疗
替加环素的 给药方案
起始使用替加环素100mg，后 50mg，q12h治疗(对肾功能异常 的患者无需改变剂量)
12 Sartelli ,et al. World Journal of Emergency Surgery 2013, 8(3)1-29
2005年IDSA《皮肤和软组织感染诊断和管理的实践指南》推荐： 替加环素治疗由MRSA引起的cSSSI
15 Stevens DL,et al. Clin Infect Dis. 2005 Nov 15;41(10)1373-406
2009年SIS指南推荐 cSSSI —替加环素目标性单药治疗cSSSI
不涉及消化道 • 怀疑MRSA 感染，可选替加环素
和女性生殖道 • 重症可选碳青霉烯类+万古霉素或达托霉素或替加环素或利
的手术
奈唑胺
手术切口
感染
涉及消化道
和女性生殖 • 重症可选碳青霉烯类+万古霉素或达托霉素或替加环素
道的手术
卫生部.抗菌药物临床应用指导原则.2014
17
2014年卫生部推荐
cSSTI
6 Solomkin JS et al. Clin infect dis.2010:50(2):133-164
2010年UK指南推荐 cIAI —替加环素经验性治疗轻-中度cIAI
2010年UK指南推荐替加环素 ——经验性治疗