质量业务指导手册模板
质量手册(表格模板、DOC格式)
副本编号：编 写 ISO9000推行小组 审 核 批 准 日 期 2003年8月10日 日 期 日 期封面 (1)目录 (2)《质量手册》颁布令 (3)质量方针/质量目标 (4)公司简介 (5)管理者代表任命书 (6)《质量手册》管理规定 (7)范围 (8)引用标准 (8)质量管理体系 (8)管理职责 (9)资源管理 (13)产品实现 (17)测量、分析和改进 (16)质量职责分配表 (18)质量体系网络图 (19)更改记录 (20)厦门市XXXX电子有限公司的《质量手册》是由公司ISO 9001推行小组组织编写，规定了公司的质量方针、质量目标、质量体系及其实施的总体要求和基本原则。
经审核覆盖了GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准的要求，且符合国家法律、法规、标准和本公司的实际情况。
本《质量手册》是公司各项质量管理、质量保证活动必须遵循的指令性文件，证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；并通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意，现予批准发布，于2003年9月10日起在公司范围内开始实施，全体职工务必认真学习、严格执行。
总经理：年月日精心操作、优质高效、持续改进、客户满意注解：a)“精心操作”：指严格按照作业指导书和相关操作规范进行操作，并能根据实际情况及时调整各参数，达到最高的质量、产量和最低的消耗。
b)“优质高效”：指在电子产品的生产和销售的具体工作中，每一个员工都要达到工作质量合乎标准，工作、生产效率合乎要求。
c)“持续改进”：指公司的电子产品的生产和销售不仅要达到既定的水准，各部门人员还要不断总结经验，精益求精，追求产品和服务的尽善尽美。
d)“客户满意”：指每一员工都要充分了解并满足客户的需要，达成客户的满意。
质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、理解质量方针，并有效贯彻执行；公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适公司各部门需依此质量目标在自身职能和层次上建立分目标，并每年定期进行一次以上评审，确定质量目标是否达到，并通过管理评审会议评审质量目标的适宜性，以持续改进质量体系的有效性。
最完整的版通用质量管理质量手册模板
最完整的版通用质量管理质量手册模板质量手册概述质量手册是企业编制的规章制度之一，它是企业质量管理体系文件中具有基础性和全局性的文件。
一份好的质量手册可以规范企业的各项质量管理制度，提高质量管理的标准化、规范化和系统化水平，同时方便企业及员工遵循制度，有助于企业的可持续发展。
本文将提供一份最完整的版通用质量管理质量手册模板，供参考借鉴。
质量手册章节第一章：质量管理体系概述该章节主要阐述企业的质量管理体系概述、制定目的、指导思想、适用范围等信息，有助于新员工更好地了解企业的质量管理体系。
第二章：质量管理体系文件结构该章节主要介绍企业质量管理体系文件体系结构，指导企业员工对于不同质量文件之间的联系和管理，有助于确保企业质量文件的完整性和高效性。
第三章：质量管理职责与权限该章节主要规定了企业质量体系职责与权限分配，明确各级质量管理人员职责、权利和关系，有助于明确各职责人员的管理职责，确保企业质量管理的有效实施。
第四章：文档控制该章节主要介绍企业质量文件的控制，包括文件编制、批准、发布、变更、废止等方面，有助于规范企业质量文件的管理，确保企业质量体系文件的有效性。
第五章：质量计划该章节对企业质量计划的编制、实施、审查等方面进行规定，有助于确保企业质量计划的有效性和顺利实施。
第六章：过程控制该章节主要针对企业生产、运营、管理等各个环节的过程控制进行规定，包括过程控制计划、实施、评估等方面，有助于提高生产、运营、管理等方面的效率和质量水平。
第七章：检验与测试该章节主要介绍企业对产品和服务进行检验和测试的规定，包括检验和测试程序、方法、标准等方面，有助于保证企业生产、服务的质量和可靠性。
第八章：控制与纠正措施该章节主要介绍企业对质量问题的控制和纠正措施，包括故障处理、纠正措施、预防措施等方面的规定，有助于保证企业质量问题得到快速有效的解决。
第九章：持续改进该章节主要介绍企业质量体系的持续改进，包括质量审查、内审、管理评审、监督评审等方面的规定，有助于不断提升企业质量管理效能。
质量手册范本
质量手册范本1. 引言质量手册是一个组织机构用于确保其产品或服务质量的重要文件。
本质量手册范本旨在为组织机构提供一份指导性的模板，以便他们能够创建适合自身需求的质量手册。
本文档将介绍质量手册的概念、内容和编写要求，帮助组织机构制定一个符合标准的质量手册。
2. 质量手册的定义质量手册是一个组织机构编写的文件，用于描述其质量管理体系的目标、原则和职责，以及相应的程序和规范。
质量手册是组织机构向内部和外部相关方传达其质量承诺和质量管理体系的关键工具。
3. 质量手册的内容一个完整的质量手册应包含以下内容：3.1 组织机构简介包括组织机构背景、历史和规模等相关介绍，以便于读者了解组织的情况。
3.2 质量管理体系概述包括组织机构的质量管理目标、原则和职责等，突出组织机构对质量的重视和承诺。
3.3 质量策略和目标阐明组织机构的质量策略和目标，即如何实现既定的质量标准以及持续改进的计划和目标。
3.4 质量管理体系描述组织机构的质量管理体系，包括组织结构、职责和权限、文件管理、内部审核和管理评审等。
3.5 过程控制详细说明组织机构的各项质量控制过程，包括质量计划、检验、纠正措施和持续改进等。
3.6 质量记录和数据分析列出组织机构的质量记录和数据分析方法，以便于对质量绩效进行监控和评估。
3.7 培训和技能发展描述组织机构的培训和技能发展计划，确保员工具备必要的技能和知识来实施质量管理要求。
3.8 客户满意度和投诉处理详细说明组织机构的客户满意度调查和投诉处理流程，以确保及时解决客户反馈的问题和改进意见。
3.9 合格供应商管理描述组织机构对供应商的选择、评估和监控的具体措施和要求，确保供应链的质量可控和稳定。
4. 编写要求质量手册的编写要求如下：•文档采用Markdown文本格式，便于修改和分享。
•文档结构清晰、层次分明，准确反映组织机构的质量管理体系。
•内容要全面、准确，涵盖质量手册的各个方面。
•文字简洁明了，易于理解和操作。
质量手册完全版模板
质量手册完全版主题: 质量手册目录章节号: 无主题: 《质量手册》说明章节号: 0.2本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求, 是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。
它是依据GB／T19001- 《质量管理体系要求》标准(简称IS09001: )和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》, 并结合公司质量管理工作实际而确定。
本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况, 对GB／T19001- 《质量管理体系要求》第7章进行了删减, 删减了如下过程:第7．3章”设计和开发”, 其原因是: 公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行, 本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;第7.5.4章”顾客财产”, 其原因是: 在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;增加了”产品安全和责任”要求主题: 质量方针和质量目标章节号: 1.0质量方针:精心生产, 讲究质量, 不断进步, 提供安全、实用、美观的产品质量目标:1)生产过程不合格率: ≤2%;2)安全质量事故为: 0次/年3)成品合格率: ≥99%;4)客户投诉次数: ≤6次/年;总经理:日期: 3月5日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
主题: 组织结构章节号: 1.0主题: 质量管理体系过程职责分配表章节号: 3.0说明: ★表示主导职责◎表示辅助职责主题: 质量管理体系章节号: 4.01．0目的: 说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。
2．0范围: 适用于公司的质量管理体系的控制。
3．0程序概要:3．1质量管理体系总体要求:公司按照GB/T19001: 《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系, 形成文件, 加以保持和实施, 并予以持续改进。
1.识别质量管理体系所需过程, 并编制相应的程序文件, 这些过程能够是从识别客户需求到客户评定的大过程, 也能够是具体过程的子过程; 本公司的质量管理体系对GB／T19001- 《质量管理体系要求》第7章进行了删减, 删减了如下过程:a)第7．3章”设计和开发”, 其原因是: 公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行, 本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;b)第7.5.4章”顾客财产”, 其原因是: 在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系; 经过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;3.对过程管理的目的是实施质量管理体系, 实现公司的质量方针和质量目标;4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施, 是为了实现所策划的结果, 并进行持续改进。
实验室质量手册 模板
我作为XXX 实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室彻底独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作赋予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面赋予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
：年月日我作为XXX 单位的法定代表人，授权XXX 为 XXX 实验室主任(最高管理者)，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。
在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人(签定)日期：年月日质量手册修改记录表序修改通知修改的页号单编号次、章、节修改者(签名) 修改内容简述修改日期ABCD- 100-06第0 次修订共 1 页文件编号：A 版2 页量手册第第质4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测的分包4.6 服务和供应品采购4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合的检测工作的控制4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审文件编号： ABCD- 100-06第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 3 页手 册量质5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.45.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.85.95.10 结果报告1. 遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2. 坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3. 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4. 不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。
产品质量手册(模板)
产品质量手册(模板)1. 引言产品质量手册是用来指导和确保产品生产过程中质量管理的文件。
本手册旨在提供一个标准模板，以便公司能够根据自身需要进行修改和完善。
通过遵循本手册的规定，能够确保产品的质量得到有效的管理和控制。
2. 质量政策公司的质量政策应该在此部分进行描述。
质量政策应明确公司对产品质量的承诺和目标，并提供确保这些目标实现的方法和程序。
质量政策还应包括公司的质量管理体系的要求和指导原则。
3. 组织结构此部分应描述公司的质量管理组织结构，并指明负责质量管理的职责和责任。
包括质量管理部门的职责划分、人员配备和沟通流程等内容。
4. 质量控制质量控制是确保产品质量符合标准的关键过程。
此部分应描述公司采取的质量控制措施，包括但不限于原材料检验、生产过程控制、成品检测等方面。
此外，还应介绍公司对不合格产品的处理方法和控制措施。
5. 销售和售后服务销售和售后服务也是产品质量管理的重要环节。
本部分应描述公司在销售过程中如何确保产品质量的可靠性和满足客户需求，并介绍公司在售后服务方面的政策和措施。
6. 培训和提高员工培训和持续提高是保证产品质量的重要环节。
本部分应描述公司的员工培训计划和方法，并说明公司如何通过培训和提高来提升产品质量的能力和水平。
7. 文档控制文档控制是保证质量管理体系有效运行的重要手段。
此部分应描述公司的文档控制程序，包括文档的创建、审批、发布、变更和归档等流程。
8. 相关法规和标准产品质量的管理需要符合相关的法规和标准。
此部分应介绍公司所涉及的相关法规和标准，并说明公司如何确保产品符合这些法规和标准的要求。
9. 质量审核质量审核是确保质量管理体系有效性的重要手段。
此部分应描述公司质量审核的计划和方法，并说明审核的目的和程序。
10. 不断改进本部分应描述公司对质量管理体系进行持续改进的方法和程序。
包括收集和分析质量数据、制定改进措施和评估改进效果等内容。
同时，还应鼓励员工积极参与和提出改进建议。
IATF16949-2016-质量手册模板
5.1.1.1
企业责任
18
5.1.1.2
过程效率
18
5.1.1.3
过程所有者
18
5.1.2
以顾客为关注焦点
18
章节
标题
识别的过程
页码
5.2
方针
M1领导作用
18
5.2.1
质量方针的制定
18
5.2.2
质量方针的沟通
18
5.3
组织的角色、职责、和权限
18
5.3.1
组织的角色、职责和权限-补充
18
5.3.2
本《质量手册》从2015年11月1日起正式实施。
总经理：
2017年xx月 1 日
质量方针和质量目标
质量方针
质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.
诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。
28-29
8.4.3
外部供方信息
28-29
8.4.3.1
外部供方信息-补充
28-29
8.5
生产和服务的提供
C5 产品制造
30-31
8.5.1
生产和服务提供的控制
30-31
8.5.1.1
控制计划
30-31
8.5.1.2
标准作业-操作作业指导书和可视化标准
30-31
8.5.1.3
作业准备验证
30-31
8.5.1.4
经营理念：以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值.
实验室质量手册模板【范本模板】
`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号：XXXX-SC版本：A更改:0编写:文件编写组审核：批准:发布日期：XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态：□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2。
0 引用文件3。
0 术语和定义4.1 组织4。
2 管理体系4。
3 文件控制4。
4 要求、合同的评审4。
5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4。
7 服务客户4.8 投诉4。
9 不符合检测工作的控制4。
10 改进4。
11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5。
1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5。
4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5。
7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5。
10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO / IEC 17025：2005）编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。
实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。
GJB-2017-C-版《质量手册》参考模板(WORD)
版本号：C0编号：XXXXX-XXXX状态：（受控印章）质量手册（模板）编辑：审核：批准：XXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月更改控制页目录引言 1 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．具体按《质量手册》实际内容定。
前言本手册于XXXX年XX月按照GB/T19001-94的要求制定并首次发布，XXXX年XX月按照GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的要求重新修订为B版，XXXX年XX月按照GB/T19001-2016和GJB9001C-2017的要求重新修订为C版。
本手册为公司质量管理体系的基础要求，为了便于识别各行业标准的特殊要求，针对GB/T19001-2008标准内容采用小四号宋体字表示；GJB9001C-2017标准内容采用小四号楷体字表述。
程序文件和三层次文件均按此执行。
本手册的附录A、B是资料性附录。
本手册由质量管理部提出并归口。
本手册由质量管理部负责起草。
本手册主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
引言0.1 总经理授权书授权书兹委任 XXX （先生／女士）担任XXXXXXXXX公司总经理，代表法人对公司进行管理，全权负责公司工作。
法人（签名）：日期：年月日0.2 管理者代表任命书任命书兹任命 XXX 为管理者代表，负责确保XXXXXXXX公司质量管理体系的建立、实施和保持；领导质量管理体系的管理和内部审核工作，负责向总经理报告质量管理体系运行情况，需要改进的包括资源需求的情况；确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识。
授权质量管理部为质量管理体系建立、实施和保持的主管部门，协助管理者代表完成质量管理体系运行的日常事务管理工作；负责质量管理体系的外部联络工作。
总经理（签名）：日期：年月日0.3 质量手册颁布令质量手册颁布令产品质量是永恒的主题，是公司的生命。
关注顾客期望是公司的焦点，追求持续改进是公司永恒的目标。
CMA质量手册模板-依据214编写
质量管理体系质量手册(CMA-RB/T214-2017)编制：审核：批准：登记号：持有人：2018－11－30发布2019－01－01实施xxxx公司发布为使检验检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求，保证本机构检验检测工作的质量，确保检测结果的公正性、准确性和科学性，现依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件，编制适用于本机构检测工作的管理体系文件，本质量手册（第2版）及相关的其他体系文件已经审定，予以发布，自2019年01月01日起实施。
《质量手册》（第2版）依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》制定，阐明了本机构的质量方针、质量目标，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面全面描述了本机构的管理体系，是指导本机构管理体系有效运行的法规性、纲领性文件，全体人员必须认真学习并遵照执行!本手册第2版第0次修订已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：xxxx工程检测有限责任公司经理批准日期：公正性、保密性声明xxxx工程检测有限责任公司，作为专业从事建设工程检测的第三方检测机构，为确保建设工程检测试验的公正性、保密性，特做如下声明：1.本公司是具有独立法人资格的检测机构，在规定的等级范围内开展各项检测业务，检测工作不受任何行政机构和外来因素的干预，保证检测行为的公正性。
2.本公司严格遵守RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件，依据现行有效的检测规范或标准，选用先进的检测设备，保证检测方法的科学性。
3.本公司出具的检测报告准确可靠，无数据或结论性差错，其他方面的差错要降到最低限度，不出伪证，保证检测数据的准确性。
4.本公司对所有客户的检测服务一视同仁，保证及时完成检测任务，如有特殊情况，双方协商确定，保证检测工作的及时性。
iso9001文件模板
iso9001文件模板ISO 9001 文件模板一、引言ISO 9001 文件模板是指用于建立符合 ISO 9001 质量管理体系要求的各类文件的模板。
作为国际上通用的质量管理体系标准，ISO 9001 对文件的要求非常严格，包括文件的格式、内容、结构等方面，因此使用合适的模板可以帮助企业更加便捷地建立和维护质量管理体系。
本文将介绍几种常见的 ISO 9001 文件模板，以供企业参考和使用。
二、质量手册模板质量手册是质量管理体系的顶层文件，需要覆盖并描述整个体系的范围、政策和目标等内容。
以下是一个适用于质量手册的 ISO 9001 文件模板示例：```[公司名称]质量管理体系手册文件编号：[编号]版本号：[版本号]生效日期：[生效日期]目录1. 引言1.1 质量管理体系概述1.2 定义2. 质量政策2.1 评审和批准2.2 内容3. 质量目标3.1 目标设定过程3.2 目标追踪和评估4. 质量管理体系范围4.1 公司整体范围4.2 部门范围4.3 解释范围边界5. 质量管理体系文件5.1 控制和变更5.2 文件验证6. 组织结构6.1 组织图6.2 职责和权限7. 过程管理7.1 过程图7.2 过程描述8. 绩效评估8.1 内审8.2 管理评审9. 持续改进9.1 缺陷和纠正预防措施9.2 持续改进计划10. 记录保留10.1 记录控制和保留10.2 文件和数据保密性11. 培训11.1 培训计划11.2 培训记录12. 风险管理12.1 风险识别12.2 风险评估和应对13. 变更管理13.1 变更申请和评审13.2 变更实施和验证14. 参考文件14.1 实施指南14.2 相关标准附录A. 缩写词解释B. 改版记录C. 词汇表```三、程序和工作指导书模板程序和工作指导书是用于描述和规范质量管理体系中各个具体工作流程的文件。
以下是一个典型的程序和工作指导书模板示例：```流程说明书：[流程名称]文件编号：[编号]版本号：[版本号]生效日期：[生效日期]目录1. 引言1.1 范围和目的1.2 参考文件2. 流程图3. 流程描述3.1 子过程一3.1.1 职责和权限 3.1.2 输入和输出 3.2 子过程二...4. 表单和记录4.1 使用的表单...4.2 表单填写说明...4.3 记录要求...5. 导入导出控制5.1 权限和验证 5.2 物品清单...5.3 物品监管...6. 变更和纠正预防 6.1 变更过程6.2 纠正预防措施7. 培训要求8. 相关文件9. 附录9.1 词汇表9.2 改版记录```四、文件控制模板文件控制是质量管理体系中的一个重要环节，它涉及到文件的版本控制、分发和审批等方面。
(质量管理手册)质量手册范本
附录 2 质量记录清单
苏州中信安企管咨询公司
0.2 质量手册说明
章节号 0.2 版本 1 页次 1/1
1、手册内容 本手册系依据 ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成， 包括： ⑴公司质量管理体系的范围，它包括了 ISO9001：2000 标准的全部要求； ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2、术语和定义 本手册采用 ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义 3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由 质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有 者调离工作岗位时，就将手册交还质管部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部； 质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控 制程序》的有关规定。
4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照 ISO9001：2000 标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量 管理体系有效运行。
苏州中信安企管咨询公司
4.0 质量管理体系
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：
章节号
4.0
版本
1
页次
2/2
脸色 二进制
4.2.3 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种 管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、待业标准、企业 标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。 b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或 其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变 化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控 制程序》的有关规定。 4.2.5 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等， 应切合实际，便于理解应用。 4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件 控制程序》进行管理。 4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
SOP作业指导手册规范模板
前言职能小组成员在编写手册的过程中结合自身实际工作的经验，通过集体研讨及条理化整理，手册现已完成。
在此对以下编撰人员的辛勤付出表示感谢：相信手册的切实推行才能发挥出其具有的作用。
其中的内容也将会因应实际的需求而更新。
使手册的内容与实际工作同步。
目录手册的目的 (4)手册的范围 (4)一、营运管理概述 (5)建立_________职能营运系统的目的 (5)我们需要知道... ... .. (5)成功的营运的八大原则 (5)我们最好的工作 (5)二、名词定义 (5)三、职责要领 (6)四、内务管理 (6)五、关键业务流程 (6)六、业务流程权限 (6)七、操作规程 (6)八、风险要点 (6)九、防范措施 (6)十、过程的KPI指标 (6)十一、文档维护 (7)十二、总检稽核 (7)手册的目的我们提出的问题：1．培训、辅导、训练如何为组织谋利？2．它如何增强组织富有竞争性的战略优势？3．最根本的问题在于：辅导与训练如何评定可获得的成绩，培训的内容能否真正运用到实际工作中，如何保证公司投入宝贵的资源是一项正确的举措？所以：训练必须以培养技能、知识为重心。
在开展以技能、知识为重心的培训之前，必须明确现在和将来需要的是何种技能和知识，评估时需提出以下问题，以便认清我们员工目前具备的技能各知识与未来的业务要求之间的差距：1．我们员工现在具有什么技能和知识？2．我们员工为了满足不断变化的业务要求，需要掌握何种技能和知识？3．公司需要的技能和知识与员工已经具备的技能和知识之间的“差距”是什么？4．为了缩短这些差距，员工必须参加什么类型的学习？我们必须明确员工应该掌握的关键技能、知识。
而所有正在进行的培训，必须与那些技能、知识密切联系起来。
因此：不断地、持之以恒地训练和培养员工，这一努力方向是不会改变的。
手册的范围这本《》手册，主要介绍职能管理中各个环节的相关知识，其内容涉及到管理的方方面面，它要保证让我们职能每个岗位人员都能拥有自信心和业务技能，最专业化地开展工作。
mah质量手册模板
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以下是一个简单的MAH质量手册模板，您可以根据需要进行修改和定制。
MAH质量手册
1. 概述
本手册旨在为MAH（药品上市许可持有人）提供一套完整的质量管理体系，以确保药品的生产、质量控制和销售符合相关法规要求。
本手册描述了组织结构、职责、过程和程序，以确保产品的质量和安全性。
2. 组织结构与职责
质量管理部门：负责质量管理体系的建立、实施和持续改进，确保产品质
量和符合法规要求。
生产部门：负责按照工艺规程进行生产，确保生产过程符合质量要求。
采购部门：负责供应商管理，确保原材料质量符合要求。
销售部门：负责产品销售和市场推广，确保产品合法销售。
3. 质量管理体系
质量方针：提供安全、有效、符合法规要求的药品。
质量目标：确保产品质量和符合法规要求，降低客户投诉率。
质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4. 生产管理
工艺规程：详细描述了生产工艺、操作步骤和工艺参数。
生产记录：记录了生产过程、操作人员、设备使用等情况。
生产环境：确保生产环境符合相关法规和GMP要求。
5. 质量控制
检验规程：详细描述了检验方法、操作步骤和检验标准。
检验记录：记录了检验过程、检验结果和检验人员等信息。
不合格品处理：对不合格品进行标识、隔离和处置。
质量手册模板
质量手册模板一、引言。
质量手册是组织质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的承诺和实施的指南。
本质量手册旨在为组织的质量管理体系提供一个框架，并确保其符合相关标准和法规要求。
本手册适用于所有部门和人员，旨在确保产品和服务的质量满足客户的期望和要求。
二、范围。
本质量手册适用于整个组织的质量管理体系，包括但不限于质量政策、质量目标、质量手册和程序文件。
所有部门和人员都有责任理解和遵守本手册中的要求。
三、质量政策。
我们的质量政策是确保客户满意，持续改进，符合法规要求。
我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们将不断改进我们的质量管理体系，以确保其有效性和适用性。
四、组织结构。
我们的质量管理体系由以下几个关键部分组成：1. 领导层，负责制定和推动质量政策，确保其有效实施，并为质量目标提供资源支持。
2. 质量部门，负责制定和维护质量管理体系文件，并对其进行内部审核和改进。
3. 各部门，负责根据质量管理体系文件中的要求，执行相关工作，并不断改进工作流程。
五、质量目标。
我们的质量目标是不断提高产品和服务的质量，降低成本，提高客户满意度。
为了实现这一目标，我们将不断改进我们的质量管理体系，提高员工的质量意识，加强过程控制，及时处理质量问题。
六、质量管理体系文件。
我们的质量管理体系文件包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录和报告等。
这些文件是我们质量管理体系的重要组成部分，用于规范和指导我们的工作。
七、质量管理体系的实施。
为了确保我们的质量管理体系得到有效实施，我们将采取以下措施：1. 培训，对员工进行质量管理体系的培训，提高他们的质量意识和操作技能。
2. 内部审核，定期进行内部审核，发现并解决质量管理体系中的问题和不符合之处。
3. 改进措施，根据内部审核和客户反馈，不断改进我们的质量管理体系，确保其持续适用和有效性。
八、质量管理体系的监控和测量。
我们将通过以下方式对质量管理体系进行监控和测量：1. 定期审核，定期对质量管理体系进行审核，确保其符合相关标准和法规要求。
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质量业务指导手册
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关于质量上线过程的操作手册以及注意事项
【采购科】
一、待检物料登记
1) 工作流程说明:
由采购员收到供应商送到的货物, 填写送检单通知质量部检验。
2) 系统工作界面: ——”采购/采购收货/待检物料登记”
3) 操作细节:
1、打开界面, 点击按采购订单开
2、输入查询条件, 点击查询, 就能够查到需要送检的物料, 然后输入本
次到货数量后点击确认
3、点击送检送检通知, 输入送检数量, 以及检验部门后点击确认。
4、点击红色右箭头提交, 这样送检单就提交到质量部, 由质量部进行检验。
4) 注意事项:
1、红箭头是表示工作流, 能够对提交的事务进行退回。
二、采购收货通知单
1) 工作流程说明:
由采购员根据质量部检验的结果, 通知仓库接收合格的货物。
2) 系统工作界面: ——”采购/采购收货/采购收货通知单”
3) 操作细节:
1、打开界面, 按质检结果开。
4) 注意事项:
1、
三、待检物料查询
1) 工作流程说明:
由采购员查询检验或检验完成状态的检验单, 以便通知仓库收货。
2) 系统工作界面: ——”采购/采购收货/待检物料查询”。