GSP质量方针
新版GSP法人或者负责人现场检查回答问题汇总
新版GSP法人或者负责人现场检查回答问题汇总1.企业的质量方针是什么？放心的商品，满意的服务质量第一，用户至上用户的满意，我们的追求诚信企业良心药品管理规范科学准确检查公正服务优质2.质量方针产生的过程？（即质量方针产生的背景）企业质量方针是企业文化的一部分，也是企业的战略决策。
质量方针是企业质量体系的核心，质量体系文件是依据质量方针及国家相关政策制定或修订的。
在XXX长期发展过程中，我们逐渐意识到企业的竞争靠的是XXX，客户关心的也是XXX，有XXX才有忠实的客户。
一个企业要想长期发展，必须给客户提供XXX。
同时，XXX也是一个企业发展不竭的动力，因为XXX是维持商品有效性和可使用性的重要一环。
有了XXX，客户的XXX就会圆满解决，客户的XX有保障，客户满意度会高，客户忠诚度也会提高，最终形成企业发展不竭的源泉和长久的动力。
3.公司的质量目标是什么？制定质量目标的依据是什么？确保公司经营与管理满足新版GSP 要求；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；确保为客户提供最佳服务，最大限度满足顾客需求。
质量目标是企业每年根据质量方针、上年度质量目标实现情况、外界环境等因素，经过企业高层领导讨论确定，由企业最高负责人签发后执行。
4.什么是质量管理体系，都包括什么？质量管理体系是指确定质量方针、质量目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，来促使其体系实现的全部活动。
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系包括：组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统5.你是如何保证质量管理体系正常运转的？企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）要求经营药品。
新版GSP要求-质量方针和目标
一、目的：确定公司质量工作的方针以及总体目标，为质量工作的开展指明方向。
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正文：
1.质量方针：
以质量求生存，以信誉求发展，
2.质量目标
●质量指标：
药品检查验收率为100%；药品在库检查合格率≥95%；
药品出库复核率为100%；药品质量退货率≤0.1%；
质量报损率≤0.8‰；
全年重大质量责任事故为“0”
全年重大安全责任事故为“0”
●服务指标：
用户服务满意率≥95%
●重点质量管理工作：
优化质量体系的管理工作，加强各项质量管理制度的执行
继续严格执行GSP各项要求，顺利通过GSP认证跟踪检查
第 1 页共1 页。
GSP批发企业质量管理制度
GSP批发企业质量管理制度尊敬的先生/女士：我将会为您提供一份1200字以上的GSP批发企业质量管理制度样本，如下所示：第一章总则第一条目的与依据本制度的目的是为了确保GSP（良好的分销规范）批发企业能够在经营过程中严格遵守相关法律法规，确保药品质量安全，并提高企业的管理水平。
本制度依据国家相关法律法规及GSP质量管理规范制定。
第二条适用范围本制度适用于GSP批发企业的药品质量管理工作。
第二章质量管理体系第三条质量方针本企业的质量方针是“以人为本，追求卓越，保障药品质量安全，满足客户需求，持续改进”。
第四条质量目标1.保证药品的有效性和安全性，杜绝假药和劣药的流入市场。
2.提高客户满意度，确保按时履行交货日期。
3.完成批发药品的配送工作，确保仓储过程的卫生与安全。
4.完善内部管理，并定期对质量管理体系进行评审和改进。
第五条组织结构1.总经理：全面负责公司的经营管理，负责批发企业的日常运营工作。
2.质量管理部：负责企业质量管理的制订、执行及监督。
3.仓储部：负责药品仓储的管理和配送工作。
4.采购部：负责药品的采购工作。
5.销售部：负责药品的销售工作。
6.其他相关部门：根据实际需求可以设立其他部门。
第六条职责与权限1.总经理负责全面领导和管理。
2.质量管理部负责质量管理体系的制订、执行和监督，并对药品的质量负主要责任。
3.仓储部负责药品的仓储和配送工作。
4.采购部负责药品的采购工作，并按要求提供质量合格证明。
5.销售部负责批发企业的销售工作，并按要求提供销售记录。
6.其他相关部门根据职责承担相应的质量管理工作。
第七条相关流程与程序1.采购流程：包括供应商选择、采购合同签订、药品验收和入库等。
2.销售流程：包括客户订单接收、药品出库和配送等。
3.仓储流程：包括药品存储、库存管理和货物追溯等。
4.客户投诉处理流程：包括接收投诉、调查处理和反馈等。
5.内部评审流程：包括定期对质量管理体系进行评审、改进和提案等。
关于药品经营企业“质量方针、目标”组织实施的意见
关于“质量方针、目标”组织实施意见为明确公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及公司《质量方针、目标管理制度》，目前，一些公司只是有制度而没有赋予实施，有的企业在通过《GSP》认证时制定了质量方针、目标，今后不管企业如何变化和发展，没有及时对质量方针、目标进行修改，也没有在平时的工作中对《质量方针、目标管理制度》的实施进行督、查。
这与《GSP》管理是相违背的。
故根据公司的实际情况，对“质量方针、目标”管理的实施提出如下意见：质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化。
通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。
一．质量方针、目标由总经理根据公司内外部环境条件、经营发展目标而制定，并正式发布，由质管部、办公室具体组织实施。
公司全体员工应正确理解与执行质量方针，努力完成质量目标。
二．每年度的“质量方针和目标”应形成书面文件，由总经理签署发布；并具体落实到公司各部门。
在质管部的指导督促下，各部门应将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，对质量目标进行量化，并由各部门制定出质量目标的实施方法。
三．质量方针、目标管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段：（1）策划A.公司质量管理领导小组根据外部环境要求，结合公司工作实际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量方针、目标。
B.质量方针目标的草案应广泛征求意见。
C.质管部对各部门制定的质量分解目标进行审核，质量管理领导小组审批后下达各部门实施。
D.质管部负责制定质量方针目标的考核办法。
（2）执行A.公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求、执行责任人、督促考核人。
B.各部门每季度末将目标的执行情况上报质管部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。
（3）检查A.质管部负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
新版GSP表格大全
质量方针目标展开图质量方针：依法经营，质量第一，用户至上经理审批签字：年月日质量方针目标查抄表质量方针：填表日期：年月日经理审批签字：年月日年度质量培训方案表编号：审批人：人力资源部：质量打点部：员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：员工培训查核表编号：填表日期：主管带领：人力资源：质量打点部：填表人：员工培训效果查询拜访表编号：填表日期：员工个人培训教育档案档案编号：年度企业员工健康查抄汇总表编号：员工健康档案编号：建档时间：注：应将历次体检成果证明文件存入档案。
文件编码登记表页码：文件发放、回收记录编号：编号：编号：文件销毁审批记录编号：信息联系处置单编号：本单一式三份：信息发出部分、接收部分、质量打点部分各一份编号：建档时间：编号：药品购货方案表〔年第季度〕编号：制表日期：制表人：业务部分经理：质管部：财政部：总经理/副总经理：首营企业审批表编号：填表日期：首营品种审批表编号：药品购进记录编号：购进药品验收记录编号：销撤退退却回药品验收记录编号：药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量查抄验收合格，请予打点入库手续。
编号：验收员：保管员：入库日期：编号：药品停售通知单年第号名有关部分：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采纳有效办法遏制出售，等等处置。
药品通用名称规格产物批号有效期出产日期出产企业质量打点部年月日〔一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部分，四联必要时送外联客户〕解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部分：以下药品经质量复查成果合格，裁撤年第号“药品停售通知单〞，请恢复正常出库发货及发卖，特此告知。
药品通用名称规格产物批号有效期出产日期出产企业质量打点部年月日〔一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部分，四联必要时送外联客户〕药品质量复查陈述单编号：说明：本表一式三联，一联申请复查部分留存，二联质量打点部分复查后留存，三联复查后返回申请部分。
GSP认证详解
GSP认证详解李佳骏一.质量方针和目标管理制度1．根据《中华人民共和国管理法》及《药品管理法实施细则》等法律法规，结合《药品经营质量管理规范》的要求，特制定质量方针和目标管理制度。
2．质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成（P－计划，D－执行，C－检查，A－总结）。
3．第一阶段是计划阶段。
⑴各仓根据目前仓库情况，结合gsp标准，指定本仓整改方案。
⑵为保证质量工作方针的实现，明确规定方针相关联的目标与目标值，制定质量方针目标展开图。
4．第二阶段是执行阶段。
储运部规定各项目标措施开始与完成时间，明确执行人和检查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。
5．第三阶段是检查阶段。
每周，储运部有关人员对各项措施的实施效果、进度，做出全面的检查与考核，填写质量方针目标经营责任制检查表，交储运部领导审阅。
6．第四阶段是总结阶段。
每月对本质量方针目标中未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，提出撤销或结转到下一阶段的意见。
7．各仓组未按部门质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、总结的，将在季度质量考核中处罚。
二.质量体系审核制度1．根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，特制定本制度。
2．部门的质量体系审核的重点在于建立健全质量管理体系，即为实施内部质量管理而建立的质量体系。
3．审核工作每周一小检，每月一大检。
4．审核工作按《储运部GSP实施要求》，事先编制工作计划，按程序进行。
5．审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题点、矛盾点，搞清事实。
三.有关部门、组织和人员的质量责任制度验收员质量责任制: ⑴坚持“质量第一”观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等各项法规规定。
⑵负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在入库凭证上签字。
⑶加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，重点验收标识、外观质量和包装质量，对销售退回、贵重、特殊、效期、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真验收。
制药医药企业-004质量方针与目标管理制度
质量管理制度
目的：为了加强我司药品经营质量管理，提高管理水平，保证药品质量。
范围：药品进、销、存各环节
内容：
1、质量方针：“质量第一、诚信至上”。
企业每个员工应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。
2、质量管理目标：严格按照GSP的要求，从药品的购进、验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等各个环节，实行规范化质量管理。
3、药品质量目标：从合法企业购进合格药品，严格按照GSP在药品的验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等药品经营质量管理的各个环节实行规范化的管理，以确保药品的质量。
4、服务质量目标：按照GSP的要求，严格做好售后服务。
做好药品质量查询、投诉等工作。
做好药品售后信息反馈工作，做好不良反应报告的工
作。
5、工作质量目标：不断加强企业职工的内部和外部培训教育。
不断提高职工的专业知识，岗位工作程序的熟练程度。
以减少工作差错率，提高工作效率。
不断地提高人员素质，以提高企业的整体素质。
在药品的购进、验收、仓储、在库养护、出库复核、销售、运输、售后服务各个环节严格实行药品的质量管理以确保药品质量。
不经营假冒、伪劣药品。
6、环境目标是：按GSP的要求，设置与公司经营规模相应的仓储、营业场所。
按国家药监局颁发的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》要求，在企业各部门、各环节全面推行GSP管理。
新版GSP质量方针和目标展开图
******公司质量方针目标展开图
质管部质量目标
填表日
质量目标分解人： 质量目标审核人： 质量目标生效日期：
采购部质量目标
填表日
质量目标分解人： 质量目标审核人： 质量目标生效日期：
储运部质量目标
填表日期：
质量目标分解人： 质量目标审核人： 质量目标生效日期：
销售部质量目标
填表日期：
质量目标分解人： 质量目标审核人： 质量目标生效日期：
办公室（财务部）质量目标
填表日
质量目标分解人： 质量目标审核人： 质量目标生效日期：
信息员目标
填表日期：
质量目标分解人： 质量目标审核人： 质量目标生效日期：。
药品GSP质量方针目标管理制度
药品GSP质量方针目标管理制度文件名称质量方针和目标管理制度文件编号XX-XX-OOl-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（新版）等相关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。
2.适用范围本制度适用于本公司及各部门的质量方针、目标管理工作。
3职责3.1企业负责人：负责公司总体质量方针、目标的制订和实施保障。
3.2质量负责人：负责质量目标分解并组织检查和考核实施情况。
3.3各相关部门：负责本部门质量目标的完成。
4.内容4.1质量方针目标管理分为计划（P）、实施（D）、检查（C）和总结A四个阶段（PDCA）o4.2质量方针目标的制订4.2.1由企业负责人主持制定公司质量方针、目标,质量负责人组织各部门相关人员负责具体制定公司年度质量目标分解计划，经企业负责人批准后实施。
质量方针、目标由质量管理部以文件的形式发布。
4.2.2公司的质量方针、目标应在每年的1月份完成制订与展开。
4.2.3质量方针目标制定的依据；4.23.1国家有关政策、法令和法规；4.23.2国内外市场信息、情报、经济发展动向；4.23.3公司中长期发展规划；4.23.4供销合同或质量保证协议要求；4.23.5公司现实问题和上年度未实现的目标。
4.23.6量方针、目标制订流程4.23.6.1质量管理部收集、整理和汇总有关资料，于年初提出当年度公司质量方针、目标设想，并形成质量方针、目标展开草图，提交企业负责人、质量负责人组织讨论；负责人审核；1.3.3质量负责人组织相关部门完成编制公司正式的质量方针、目标展开图，由企业负责人批准发布；1.4.4各部门根据公司质量方针、目标展开图，编制各自的质量方针、目标分解展开计划。
编制人、部门领导、公司分管领导均应签署姓名、日期，以示负责。
GSP程序文件质量方针和目标的制定与治理程序
质量方针目标的制定与治理程序一、目的：指导质量方针、目标的制定、实施和评判。
二、依据：《药品治理法》《药品经营质量治理标准》《药品流通治理方法》等法律法规。
三、范围：本程序适用于与质量有关的职能部门。
四、职责：一、总领导：批准、公布公司的质量方针和目标。
二、质量副总领导：审核年度质量方针目标治理方案，重点审查年度质量工作目标的制定分解与判定。
3、质管部：负责质量方针目标的展开与监督执行。
4、各职能部门：负责分解实施本部门承担的质量目标。
五、内容：一、质量方针的制定：（1）、质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，由公司质量领导小组组织制定。
（2）、质量方针是公司总方针的一个组成部份，应在经营战略、进展计划、年度打算文件中取得表现，并通过学习使全部员工了解公司的质量方针目标。
（3）、质量方针应以简明扼要、易于表达的语言表诉。
二、质量目标的制定：（1）、质量目标具体内容和要求：一是要与药品经营治理有关的工作质量目标；二是药品质量保证目标；三是售后效劳质量目标；四是经营环境质量目标；五十质量目标应有定量或定性要求，且具有可检查性。
（2）、制定质量目标：一是质管部应按质量目标的内容和要求，在征得各部门意见的基础上，提出年度质量目标的建议。
二是在质量副总领导主持下，依照质量治理信息资料，研究需要与现状的差距，按问题的性质与轻重缓急程度，需当即解决的列入公司年度质量目标；三是由质管部提出质量目标治理草案，提交公司质量治理领导小组讨论通过。
四是公司质量治理领导小组对确信的质量目标进行分析，提出实现目标的具体方法，确信责任部门、责任人。
（三）、质量目标的展开：一是公司质量目标展开落实到部门、治理组和关键康威。
要求责任部门或负责人予以落实；二是各部门（治理组）的展开图应交质管部审核，以保证公司方针、目标与部门（治理组）目标方法的和谐性。
（四）、质量目标的实施、检查和评判：一是由各部门按展开图中对各自的要求实施，每一年度自查一次；二是由质管部每一年组织质量领导小组成员对公司质量方针目标的实施情形进行检查；三是评判原那么：有对证量目标机其实现情形做出评判时，要综合考虑目标的实现程度，困难复杂程度和实施进程的客观尽力程度予以评定；也有按部门评判和质量治理领导小组评判相结合的方式进行。
GSP药品批发企业各部门度全年质量管理方针目标展开图
质管部2阴年度全年质量管理方针目标展开图
总经理: 质量负责人: 质管部经理:
销售部201 6年度全年质量管理方针冃标展开图
总经理: 质量负责人: 质管部经理: 销售部经理:
储运部2016年度全年质量管理方针冃标展开图
填表日期: 年月日
总经理: 质量负责人: 质管部经理: 储运部经理:
采购部2016年度全年质量管理方针目标展开图
填表日期：年月日
总经理: 质量负责人: 质管部经理: 采购部经理:
财务部年度全年质量管理方针冃标展开图
填表日期: 年月日
总经理：质量负责人: 质管部经理: 财务部经理:
办公室20 1 6年度全年质量管理方针目标展开图
填表日期:
质量方针：优质服务、诚信销售公司质量目标：1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。
2、严把药品质量关，确保所经营药品质量的安全有效。
3、坚持经常性的监督与检查，确保质量管理体系的有效运行及持续改进。
4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。
5、不断提高销售和售后服务质量，最大限度满足客户的需求。
总经理: 质量负责人: 质管部经理: 办公室主任:。
gsp认证应知应会
全员应知应会一、本公司的质量方针和目标是什么？答：质量方针：放心的商品、满意的服务质量目标：(1)确保公司经营行为的规范性、合法性;(2)确保公司所经营药品质量安全有效性；（3）确保公司质量管理体系的有效运行及持续改进,不断提高公司质量信誉;(4）最大限度的满足客户需求，提高客户服务满意度.二、药品的定义是什么?答：药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液药品和诊断药品等。
三、药品生产企业和药品经营企业定义答：药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业.四、药品不良反应的有关概念答:药品不良反应是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的反应.可疑药品不良反应是指：怀疑而未确定的药品不良反应新的药品不良反应是指：药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应五、不良反应的报告行为:答：上市5年以内的药品，收集并报告它所有的可疑的不良反应上市5年以上的药品，报告它严重的或罕见的或新的不良反应六、哪个部门负责企业不良反应的统一管理工作答：质量管理部负责企业所经营药品的不良反应监测，负责分析、确认、报告和管理。
所有员工均有责任收集和向质管部反馈药品不良反应的信息。
七、药品管理法中对假药、劣药的定义?答：假药：1、药品所含成份与国家药品标准规定成份不符的.2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：1。
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2。
依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的3.变质的；4。
被污染的；5。
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6。
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品经营-质量方针与质量目标管理制度
目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标，促进公司质量体系不断完善，结合本公司经营实际，制定本制度。
依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围：本制度适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和质量目标管理的过程。
职责：公司各部门负责实施。
内容：1.相关术语：1.1 质量方针，是由企业负责人正式发布的企业总的质量宗旨和方向，是企业经营总方针的组成部分，是企业负责人为保证药品质量而确定的指导思想和做出的承诺。
企业负责人应当确定质量方针并形成文件。
1.2 本公司质量方针：是由公司总经理以文件形式正式发布的本公司的质量宗旨和方向，是组织建立质量目标的框架和基础。
是实施和改进企业质量体系的推动力。
1.3 质量目标：是指公司在质量方面的追求和质量方针的展开与落实。
是为了确保建立和评价的质量目标与质量方针保持一致，进而确保质量方针与宗旨相适应。
1.4 公司的质量方针与质量目标：公司制定“质量第一、规范管理”的质量方针。
每个员工都应坚持“质量第一”的原则，加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。
在质量方针指导下进行各项经营管理工作。
2.公司总的质量目标和要求如下：2.1.按照《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）等法律法规的要求，不断完善质量体系管理。
2.2.1公司将依据质量方针和质量目标开展质量目标经营活动。
把总的质量目标分解到各部门、各岗位，贯彻到药品经营活动的全过程，实现全员参与质量管理。
3.公司每年组织一次GSP内部评审，作为目标管理一项内容；每次监督检查也作为企业的质量目标。
针对GSP内部评审和监督检查中的不足，做出整改方案，改进措施又将作为新的质量目标进行管理和考核。
4.质量方针目标实施流程：4.1.每年度的“质量方针和目标”应形成书面文件，由总经理签署发布，并具体落实到公司各部门。
完美GSP质量管理SMP文件夹质量目标方针管理制度
完美GSP质量管理SMP文件夹质量目标方针管理制度一、文件夹质量管理的背景和目标二、文件夹质量目标1.提供高品质的文件夹产品：通过严格的质量控制和持续改进，确保文件夹产品的质量达到国家相关标准和客户的要求。
2.提供满意的售前和售后服务：建立完善的服务体系，及时响应客户的需求，协助解决问题，并提供满意的售前和售后服务。
3.不断提高质量管理水平：加强员工的质量意识培养和培训，优化质量管理流程，提高生产效率，并通过持续改进来提高质量管理水平。
三、文件夹质量管理的方针1.注重质量控制：制定严格的质量控制标准，并定期进行质量检测，以确保产品符合国家相关标准和客户的要求。
2.加强生产过程管理：建立文件夹生产过程管理制度，对每个生产环节进行规范和控制，确保生产过程稳定可靠。
3.强调持续改进：通过定期的质量管理评估和内部审查，发现问题，并采取措施进行改进，提高产品质量和生产效率。
4.加强供应商管理：建立供应商评估和监控机制，选择合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应物料的质量可靠。
5.培养员工的质量意识：通过培训和教育，提高员工的质量意识和工作技能，使其能够有效地参与质量管理活动。
四、文件夹质量管理的具体制度1.文件夹质量管理责任制度：明确文件夹质量管理的责任和义务，确定质量管理人员的职责和权限。
2.文件夹质量检测制度：制定文件夹质量检测标准和方法，对每批次生产的文件夹产品进行质量检测。
3.文件夹生产过程管理制度：建立文件夹生产过程管理流程，包括原材料的选择、生产工艺的控制和产品质量的监测等。
4.文件夹质量管理评估制度：定期对文件夹质量管理进行评估，发现问题并及时进行改进。
5.文件夹售前和售后服务制度：建立完善的售前和售后服务体系，制定相应的服务流程和标准。
6.文件夹供应商管理制度：建立供应商评估和监控机制，对供应商进行定期评估和考核，确保供应物料的质量可靠。
7.文件夹员工培训制度：制定员工培训计划，定期组织培训和教育活动，提高员工的质量意识和技能水平。
GSP制度-质量方针和目标管理制度
1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的
规范实施。
2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施
细则。
3、范围：适用于本药店质量方针、目标的管理。
4、职责：药店各部门对本制度实施负责。
5、内容：
5.1质量方针，是指由药店最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，
是实施和改进质量管理体系的推动力。
5.2本药店质量方针是：“质量第一、诚信经营、优质服务、安全有
效”，质量目标：认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规；严格按照药品法定标准；遵照药监、工商、税务等部门的要求，诚信守法经营。
购进药品，严格执行验收程序，逐批验收，杜绝一切不合格药品进入店，保证不经销假劣药品；药品陈列按用途或剂型分类摆放，类别标签放置准确，标识醒目；不夸大宣传和误导顾客，确保顾客买到安全有效的放心药品，为顾客提供满意的服务，努力营造良好的购药环境。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、背景介绍药店GSP质量管理制度是指在药店经营管理过程中，为了确保药品的质量和安全，制定并执行的一系列管理规定和操作流程。
本质是为了规范药店经营行为，提高服务质量，保障患者用药的安全性和疗效。
二、质量管理体系1. 质量方针与目标：药店应根据国家相关法律法规和行业标准，明确质量方针和目标。
质量方针应注重服务患者、安全可靠、合法合规、持续改进等方面。
2. 质量组织责任：药店应成立质量管理部门，设立相关管理岗位，并明确各岗位的职责。
质量管理部门应负责制定、实施和监督药店GSP贯彻落实情况。
3. 内部培训与教育：药店应定期组织员工进行质量管理和药品知识的培训，提高员工的专业水平和质量意识。
培训内容包括药品储存、配送、销售等环节的规范操作要求等。
4. 药品采购与存储控制：药店应建立健全的药品采购和存储控制体系，确保药品的来源可靠、质量合格。
药品应按规定的存储条件进行储存，并建立药品的有效期管理制度。
5. 药品销售与配送管理：药店应建立完善的销售与配送管控制度，确保药品的销售过程合规、安全。
针对特殊药品，应加强出售的审查与监控，确保合理用药和安全用药。
6. 不良事件报告与处置：药店应建立健全的不良事件报告与处置制度，对发生的不良事件及时上报，并采取相应措施进行处理。
同时，要加强与药品生产企业和监管部门的沟通合作。
7. 过程监控与纠正措施：药店应进行过程监控，对关键环节和关键岗位进行监测和评估。
同时，针对出现的问题采取纠正和改进措施，持续优化质量管理体系。
8. 文档管理和记录：药店应建立健全的文档管理和记录体系，确保相关记录的真实、准确和可追溯。
各类重要文档和记录应妥善保存，方便监督检查和追溯。
三、质量管理的优势与意义1. 保障患者用药安全：药店GSP质量管理制度的实施可以通过规范操作流程、提高员工意识和专业水平，保障患者用药的安全性和疗效。
2. 提高服务质量：通过制定质量管理制度，药店能够对药品经营流程进行规范化管理，提高服务质量和客户满意度，增加患者的信任和忠诚度。
新版GSP公司质量方针和质量目标的制定
新版GSP公司质量方针和质量目标的制定质量管理制度文件名称:质量方针和质量目标的制定文件编号: 起草部门:质管部起草人:审核人: 批准人: 起草日期: 审核日期: 执行日期: 版本号: 颁发部门: 发往部门: 共 2页目的:统一公司全体员工的质量及服务意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标和其它经营目标。
依据:2012版《药品经营质量规范》;适用范围:公司全体员工及所有业务流程。
内容:一、制定质量方针、目标的定义1. 质量方针:本企业总的质量宗旨和方向。
2. 质量目标:一定时期在质量方面所追求的目的。
二、制定原则:1.符合国家相关法律法规;.涵盖质量有效保证的所有承诺; 23.体现企业发展的预期性;4.满足客户的需求和期望。
三、公司的质量方针:四、公司的经营的基本准则:1.依法经营、诚信经营 ;2.严格执行国家的法律法规，严格执行各项规章制度;3.不做无证经营、超范围经营及走票、挂靠等违法行为;4.避免超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的行为;5.保证申报材料的真实性。
五、质量方针释义解读:1(依照国家不断施行的新的药品管理的法律法规与标准，我们必须不断完善、持续改进的我们的工作，通过不断的学习、培训来提高员工工作能力和规执行能力、不断提高我们的质量意识、服务意识。
2.药品质量，在公司和全体员工心中具有至上的地位，只有不断完善我们的工作流程，严格执行公司的规章制度，才可以保证至上的药品质量。
3.大众健康，是公司的至上责任，也是全体员工的至上责任，把大众健康奉为至上，体现了公司质量工作的最高宗旨。
只有不断追求至臻的药品质量才能真正体现对大众健康的责任。
4.服务，是公司工作的重要理念;公司内部各岗位人员的相互服务理念，公司全体员工及经营产品为大众健康的服务理念，将两个服务理念深入的贯通到全体员工的工作思想中，是公司经营管理的目标之一。
六、公司总的质量目标和要求如下:1. 药品质量保证目标;2. 工作质量目标;3. 经营环境质量目标;4. 销售服务质量目标;七、公司要依据质量方针和总的质量目标，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动,把总的质量目标分解到各部门、各岗位，贯彻到药品经营活动的全过程，实现全员参与质量管理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
涟源市楚丰医药有限公司
质量方针文件制定记录
质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业管理者对质量的指导思想和承诺，是企业总的质量宗旨和方向。
公司应确定自己的质量方针并形成文件，作为营运的准则。
企业质量方针有高度概括的特性，具有强烈的号召力。
质量方针是企业文化的旗帜。
质量是事物的固有属性，任何事物都有其内在的质量。
员工的质量意识是企业质量文化的重要组成部分。
有人说“态度决定一切”，员工有什么样的质量意识，就会影响公司质量管理体系，公司就有什么样的管理过程，就会出现什么质量的产品。
最高管理者的质量意识，往往决定着企业质量水平。
最高管理者的质量意识正是通过质量方针予以反映。
管理者质量方针的大旗举得多高，企业的质量意识水平就会有多高，就会产生出相应质量的品种。
质量方针是企业解决质量问题的出发点。
企业在经营中，质量问题无处不在，无时不有，如采购的产品是否合格，工作是否依据程序和规章制度执行，出现不合格药品应如何进行处理等。
质量管理就是在质量方面所进行的指导、协调、管理、控制和处置，当然也包括对质量问题的解决，质量方针是进行这些活动、过程的依据。
当经营者和质量管理者因产品质量出现矛盾和冲突时，质量方针和体现质量方针的质量管理体系文件将成为达成共
识，解决问题的根本依据。
质量方针是企业评审质量目标的依据。
质量方针为质量目标的评审提供框架，企业是否进行了合理的资源分配和利用以达到质量目标所规定的预期结果，要看其是否符合质量方针。
质量方针是企业建立和运行质量管理体系的基础。
质量方针是企业运行的行动钢领，是建立质量管理体系的指导思想，它包括质量职能的分解，组织机构的设置，质量方针也是检验质量管理体系有效运行的最高标准。
质量方针是企业制定质量目标的基础，而实物质量又是实现质量目标的具体体现。
实物质量的高低，反映了全员、全系统、全过程工作质量的优劣，也反映出质量目标的实现程度。
我公司以“质量第一、顾客至上”作为质量方针，以保证药品质量的实现，药品属于特殊商品，能治病救人，用量不当也能害人，质量是关键，客户的意见和投诉直接反映了质量的状况，及时快捷的解决客户的质量投诉，不仅能及时发现药品的质量问题，而且能及时阻止有质量问题的药品流出，诚信和科学管理是企业的根本，没有诚信的企业不能长久的生存，管理不到位的企业同样也是生存不了，尤其是在现在竞争激烈的社会。
只要全体员工树立了强烈的质量观念和质量意识，公司以先进的、科学的管理方法与手段，不断提高全员的工作质量，将质量方针和质量目标作为奋斗的目标、将工作质量融入到产品质量中，公司产品质量就会有保障。
“小胜在智，大胜在德”，顾客不仅是产品质量
的检验员，也是市场竞争的裁判员。
暂时在“量”上获胜是小胜，抓住“质”这一根本才能立于不败之地，才能赢得顾客，赢得市场，赢得大胜，最终实现企业总体质量方针和质量宗旨。
过去，涟源市楚丰医药有限公司一直坚持以产品质量和服务质量为核心，规范管理为手段，持续改进为方向，顾客满意为目标。
一流的工作质量，一流的服务质量打造出了优质的产品质量，体现了公司“质量第一、顾客至上”的质量方针和质量宗旨，赢得广大用户的信任与青睐。
今后，应继续坚持质量方针，使公司的运行体系和产品质量更上层楼。
“今天的质量是明天的市场，企业的信誉是无形的市场，用户的满意是永恒的市场”这一观念，追求一流的质量，一流的服务，至诚至信，科学的管理造就一流的企业。
涟源市楚丰医药有限公司
2013年5月17
涟源市楚丰医药有限公司文件
涟丰药字第〈2013〉07号
关于下达2013年公司质量方针、目标的
通知
各部门：
为加强质量方面的管理，提高公司质量管理水平，全面贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，强化员工质量意识、提高员工素质、保证药品质量，公司已制定质量方针和目标。
现将有关内容通知下发，望各部门认真落实，确保公司质量方针、目标的实现。
特此通知
附（公司质量方针目标）
涟源市楚丰医药有限公司
二○一三年六月二十日
质量方针目标
1、公司以“质量第一、顾客至上”为质量方针，以“保证药品质量，提高企业诚信”为长期质量目标。
2、公司成立以总经理为首的包括采购、销售、储运、质量管理、人事行政、财务等部门负责人在内的质量管理小组，由质量管理组，质量验收组、养护组成的质量管理部，负责药品经营全过程的质量控制，确保质量方针，目标的实现。
3、公司总经理为质量方针的制定和质量目标的实施的主要负责人，各职能部门负责人各自对总经理批准的质量方针目标分别落实负责
质量目标控制指标
药品市场监督抽查合格率100%；
来货验收率100%，
在库养护抽查率100%；
出库复核质量合格率100%；
药品因质量问题造成的损耗率0.005%；
药品出入库差错率0.003%；
不合格药品、退货药品台帐抽查合格率为100%；
顾客满意程度95%以上。
批准人：彭红胜
二○一三年六月二十日
涟源市楚丰医药有限公司质量目标的检查、评价记录。