CNAS申报整体流程

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CNAS实验室认可申请流程详细讲解

CNAS实验室认可申请流程详细讲解

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母爱
母爱是伞,为你遮风挡雨。 母爱是衣,为你送去温暖。 母爱是灯,为你送去光明。 母爱是光,照亮你的心灵。 在寒冷的年代里,母爱是温暖。 在温暖的年代里,母爱是关怀。 在文明的年代里,母爱是道德。 在欢乐的年代里,母爱是幸福。
3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 -文件审查 -现场跟踪 -文件审查+现场跟踪 -根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 -实验室处审查 项目主管审查 高级主管审查 处长审查
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 -目的 -人员 -要求 -结果
认可评审
暂缓实施现场评审 -问题通知 -实验室整改 -体系运行 -提交资料 -资料再审查
认可评审
安排现场评审 -商定评审时间 -确定评审组 组成原则 安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
认可评审
评审准备 -评审策划,准备评审文件及表格 -制订评审日程 -评审日程征得被评审机构同意
CNAS-GL05 、

CNAS-GL12 、
CNAS-GL13 、
CNAS-GL16
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
-初访 前提条件 初访人员
认可申请
-不予受理 不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请受理情况通

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程1.准备阶段在进行CNAS实验室认证之前,实验室需要进行准备工作。

首先,实验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证,并针对性地准备相应的资料和设备。

其次,实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件,包括实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。

同时,实验室还需要组建一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。

2.申请阶段在准备阶段完成后,实验室可以向中国国家认可委员会(CNAS)申请实验室认证。

申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申请费用缴纳等。

申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范围等。

提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系,以确定是否符合认证要求。

3.初步评估阶段一旦申请被接受,CNAS将组织对实验室进行初步评估。

初步评估包括现场审查和文件审查两部分。

现场审查是指CNAS的评估员对实验室进行实地检查,以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否符合CNAS的要求。

文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件进行审核,以确认实验室的文件是否完整、合规。

4.整改阶段如果初步评估中出现了不符合项,实验室需要进行整改,并提交整改报告给CNAS。

整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划,以及整改后的验证测评结果。

CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改情况。

5.决定阶段在完成初步评估和整改后,CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实验室认证的阶段。

该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。

如果认证被授予,实验室将获得CNAS实验室认证证书和认可标志,有效期一般为3年。

如果认证未被授予,实验室可以根据CNAS的评估意见进行补正,并重新申请认证。

6.监督审核阶段获得CNAS实验室认证后,实验室需要接受CNAS的监督审核。

监督审核包括定期的现场审核和文件审查,以确保实验室持续符合CNAS的要求。

总结而言,CNAS实验室认证流程包括准备阶段、申请阶段、初步评估阶段、整改阶段、决定阶段和监督审核阶段。

cnas认证申请方案

cnas认证申请方案

cnas认证申请方案一、概述CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是指企业按照国家有关规定并经过CNAS进行的实验室或检测机构的认可程序,以获得国家承认的检测、校准或检验结果的合法地位。

本文旨在介绍如何编写一个完备、合规的CNAS认证申请方案。

二、申请材料准备1. 企业基本信息:包括企业名称、注册地址、法定代表人、组织机构代码证等;2. 资质证明文件:包括企业营业执照、质量管理体系证书(如ISO9001)、检验机构资质证书等;3. 人员资质及工作经历:列举检测机构内的关键人员及其资质证书、从业年限等;4. 设备设施清单:详细列明检测实验室的设备、仪器及其校准证书;5. 质量手册及相关程序文件:包括实验室标准操作程序(SOP)、质量手册等。

三、申请流程1. 完善申请材料:根据CNAS认证要求,整理和准备以上提及的申请材料;2. 填写申请表格:按照CNAS规定的格式,填写CNAS认证申请表格,确保信息准确无误;3. 缴费与提交:提交申请表格,并按要求缴纳申请费用;4. 现场评审:CNAS组织评审员对实验室进行一次或多次现场评审,评估实验室是否符合认证要求;5. 评审结果:CNAS将对评审结果进行综合考虑,决定是否通过认证;6. 颁发证书:如评审通过,CNAS将颁发认证证书,标志着企业成功获得CNAS认证。

四、质量管理体系建立1. 建立质量手册:编写并完善实验室质量手册,明确实验室质量管理体系的组织结构、职责分工等;2. 制定程序文件:编写实验室内部各项质量管理程序文件,包括标准操作程序、质量控制程序等;3. 人员培训与管理:确保实验室人员具备相关资质及技能,并进行定期培训和考核;4. 校准与维护:规定对实验室设备仪器的校准和维护计划,并管理校准证书和维护记录;5. 审核与改进:定期进行内部审核,发现问题并采取纠正措施,不断改进实验室的质量管理体系。

五、质量控制与保障措施1. 样品接收与保管:建立样品接收、登记、保管及追溯等程序,确保样品信息安全;2. 检测方法验证:验证实验室所使用的检测方法的适用性和准确性,确保测试结果可靠;3. 环境条件控制:保持实验室内的环境条件符合测试要求,如温度、湿度、洁净度等;4. 质量控制样品:设置内部质量控制样品,进行日常质量控制监测,确保实验室数据准确;5. 外部比对与交流:积极参与国家或地区提供的外部质量比对活动,并与同行机构保持技术交流。

cnas认证申请方案

cnas认证申请方案

cnas认证申请方案随着市场竞争日趋激烈,企业的质量管理水平越来越受到重视。

其中,CNAS认证是国际公认的质量管理体系认证,符合认证要求能够证明企业的质量管理体系规范、合规。

本文将介绍CNAS认证的申请方案,帮助企业了解CNAS认证的资质要求、认证流程和注意事项,为企业申请CNAS认证提供有益参考。

一、CNAS认证资质要求1.企业资质要求企业申请CNAS认证,必须符合以下条件:(1)企业合法注册并经营一年以上;(2)具有一定的技术力量和质量管理体系,能够独立开展检测、校准和测试等业务;(3)拥有完备的检测设备、仪器仪表和实验设施;(4)有专业的技术人员及检测人员。

2.认证资质要求CNAS认证是国际公认的认证机构,具有较高的认证资质要求,认证机构必须获得国家认可委员会的认可。

认证机构的资质要求包括:(1)具有独立的法人资格;(2)拥有完备的质量管理体系文件和实施方案;(3)拥有国家承认的、符合质量管理体系要求的检测仪器设备;(4)具有具有必要的技术和管理人员。

二、CNAS认证流程1.申请阶段企业在申请CNAS认证前,首先需要选择一家具有资质要求的CNAS认证机构,并向其提交申请材料。

申请材料包括企业法人证书、营业执照、组织机构代码证等资质证明文件,以及企业质量管理体系文件和实施方案。

申请材料审核通过后,认证机构将进行现场审核。

2.审核阶段现场审核由认证机构派出审核员进行,审核过程中,审核员会仔细检查企业的质量管理体系文件和实施情况,以及检测设备的完好程度和技术规范符合情况。

审核员还会进行样品检测、现场记录等工作。

审核结束后,认证机构将制定审核报告。

3.评定阶段审核报告提交后,认证机构将进行评定阶段。

评定阶段包括评定委员会会议、认证资格审查、审核报告审批等流程。

通过评定委员会会议的审核,认证机构将对企业的质量管理体系进行资质认定。

4.认证发证认证机构对通过认证的企业进行证书颁发,并将企业信息录入CNAS认证管理信息系统,以便需要查询的用户可以进行CNAS 认证查询。

申请CNAS实验室认可的流程

申请CNAS实验室认可的流程

CNAS是指中国合格评定国家认可委员会。

CNAS由原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会合并而成。

通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。

相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价,通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。

CNAS国家实验室认可的流程:对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构,必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段,每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑,下面详细介绍如下:1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划,且已初步具备建立国家实验室的条件,搭建认可项目小组,制定认可方案和进度表;2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件,文件一般分为四级,第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素(管理要素和技术要素)的应对方法,属于战略级文件;第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素(管理要素和技术要素)具体的应对方法和管理方法,属于执行级文件;第三级操作规程(也称为作业指导书)针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南,一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告发放和样品管理等方面进行详细说明。

在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个,让此专业的技术负责人和新员工,使用此操作规程分别检测同一盲样,过程正确数据一致即为操作规程符合要求;第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。

体系管理文件编写审批完后,需要根据文件试运行六个月,期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审,找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改,值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下,尽量写的简单、易于操作,实际工作达不到的不要写,能力不具备的不要报,如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致,但不易于员工操作,就会造成文件缺乏指导性,实际运行和文件要求“两张皮”。

cnas认证申请方案

cnas认证申请方案

cnas认证申请方案欢迎阅读这篇关于CNAS认证申请方案的文章!一、什么是CNAS认证?CNAS认证(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是中国国家认可委员会开展认证领域认可的机构。

它的任务是确认合格的认证机构和实验室并提高其识别和监督能力。

因此,CNAS认证是一种对认证机构和实验室进行的技术能力和管理体系的认可。

二、为什么要进行CNAS认证?CNAS认证的目的是提高认证机构和实验室的可信度和公信力。

通过CNAS认证,认证机构和实验室可以证明其技术能力和管理体系符合国际标准和要求,从而获得国际间的认可。

这将使他们的客户和合作伙伴更加信任他们的服务和测试结果。

三、CNAS认证的申请流程(1)准备申请材料:申请机构需要准备相关文件,包括组织架构图、人员资质证明、实验室设备信息等。

(2)申请审核:申请机构将提交申请材料给CNAS认证委员会,委员会将对申请进行审核。

(3)现场评审:CNAS认证委员会将组织现场评审,考察申请机构的实验室和管理体系。

(4)颁发认证证书:通过审核和评审后,CNAS认证委员会将颁发认证证书给合格的机构或实验室。

四、CNAS认证的好处(1)提高市场竞争力:获得CNAS认证的机构或实验室可以在国内外市场上获得更大的认可和信任,从而提高其市场竞争力。

(2)提升服务品质:CNAS认证要求机构和实验室具备一定的技术能力和管理体系,因此通过认证后,机构和实验室将能够提供更高质量的服务和测试结果。

(3)增强合作伙伴关系:CNAS认证可以为合作伙伴提供更好的信任基础,加强与他们的合作关系,推动合作的深入发展。

五、申请CNAS认证的注意事项(1)合理规划时间:申请CNAS认证是一项复杂的过程,需要充分准备和筹划,因此机构或实验室在进行申请前应该合理规划时间。

(2)完善相关文件:申请材料的准备要严谨,应确保申请机构或实验室拥有完备的文件和信息,以便通过审核和评审。

初次申请实验室CNAS认可的工作流程-SLD中检实验室技术

初次申请实验室CNAS认可的工作流程-SLD中检实验室技术

初次申请实验室CNAS认可的工作流程-SLD中检实验室技术第一篇:初次申请实验室CNAS认可的工作流程-SLD中检实验室技术初次申请实验室CNAS认可的工作流程据SLD中检实验室技术从CNAS官方了解的权威信息可知,实验室CNAS认可的实验室认可程序主要分为以下五个阶段:—、意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其它电子通讯方式。

二、正式申请(1)拟申请实验室认可的组织应按照CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用;(2)秘书处审查实验室正式提交的申请资料,若发现提供的文件材料不能通过时,会提出补充或修改相关材料的要求,必要时可能安排对申请方进行初访。

三、评审准备(1)CNAS秘书处会以公正和非歧视的原则指定评审组,并征得申请人同意。

若实验室申请单位基于公正性原因对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后会给予适当调整。

(2)评审组审查实验室提交的管理体系文件和相关资料后,如果发现文件不符合要求时,秘书处或评审组会以书面形式通知申请实验室认可的组织采取纠正措施。

秘书处根据评审组长的提议,认为有必要时,可与实验室申请单位协商进行预评审。

(3)文件审查通过后,评审组长与实验室商定现场评审的具体时间和评审计划,上报CNAS秘书处批准后予以实施。

四、现场评审(1)评审组会对申请单位在实验室申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。

现场评审要覆盖申请范围的一项或多项活动的所有场所;(2)评审组在对实验室的检测、校准或其它能力进行现场评审时,可参考实验室参与能力验证活动的情况及评审结果,必要时安排测量审核。

(3)评审组对授权签字人进行考核。

(4)现场评审结论分为符合、基本符合(需要对不符合的纠正措施进行跟踪),不符合三种类型,评审组在现场评审结束时会给出审核发现。

(5)评审组长在末次会议上会将评审报告的复印件提供给被审核方。

五、纠正措施及验证(1)申请单位被评审组明确提出需要整改的要求后,应拟定纠正措施计划,并在三个月内完成整改工作;(2)评审组对纠正措施的有效性进行验证,并将整改验收意见连同现场评审资料报CNAS秘书处。

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府指定的国家认可机构,负责认可实验室的能力和技术水平。

以下是CNAS实验室认可申请的详细流程:1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。

这个申请表需要提供实验室的基本信息,包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。

同时,还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。

填写完毕后,需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。

3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。

具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。

一般来说,费用包括评审费、检查费和年度费用等。

申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS,并保留好缴费证明。

4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。

此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。

申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。

5.进行现场检查提交申请后,CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。

检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。

检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估,最终形成检查报告。

6.评估和认可评估过程中,CNAS将评估申请人的实验室能力,包括技术能力、管理能力和质量体系等。

评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定,评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。

7.颁发认可证书如果申请通过评估,CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。

这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可,具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。

8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。

在此期限内,申请人需要定期进行复评,以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。

复评周期一般为3年或者1年,具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。

一、申请资格确认。

1. 申请单位需具备独立法人资格,具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。

2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中,且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。

二、申请材料准备。

1. 申请表,填写完整的实验室认证申请表,包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。

2. 实验室管理体系文件,包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。

3. 实验室人员资格证书,包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。

4. 实验室设备设施清单,列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。

三、申请材料提交。

将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构,并按要求缴纳认证费用。

四、初审。

1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审,确认材料的完整性和符合性。

2. 如发现材料缺失或不符合要求,申请单位需及时补充或整改,直至符合要求为止。

五、现场审核。

1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核,对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。

2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见,申请单位需在规定时间内整改完善。

六、认证决定。

1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况,做出认证决定。

2. 如符合认证要求,将颁发实验室认证证书,并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。

七、监督检查。

1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查,确保实验室持续符合认证要求。

2. 如发现实验室不符合要求的情况,实验室认证机构将要求实验室进行整改,如情况严重将暂停或撤销认证资格。

八、认证有效期。

实验室认证证书的有效期为一定年限,到期后需重新申请认证并通过审核,方可继续获得实验室认证资格。

总结:实验室认证流程是一个严格的程序,申请单位需要充分了解认证要求,准备充分的申请材料,配合实验室认证机构的审核工作,确保实验室认证顺利进行。

同时,获得实验室认证后,实验室需严格遵守相关规定,不断提升管理水平和技术能力,确保实验室持续符合认证要求。

CNAS认可申请全流程

CNAS认可申请全流程
预评审不是预先的评审,预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问 题进行核实或做进一步了解,对预评审中发现的问题,评审组长可告 知实验室,但不能提供有关咨询。预评审的结果不作为评价实验室质 量管理体系和技术能力的正式依据,也不能作为减少正式评审时间的 理由。
实施现场评审
文件审查符合要求,或文件资料中虽然存在的问题,但不会影响现场评审 的实施时提出。
03 受理决定
受理决定
3.1 CNAS秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后,首先会确认 申请资料的齐全性和完整性,然后再对申请资料进行初步审查,以确认是否满 足CNAS-RL01《实验室认可准则》第6条所述的申请受理要求,做出是否受理 的决定。 3.2 CNAS秘书处在资料审查过程中(做出受理决定前)会将所发现的问题通知 申请实验室,实验室要在1个月内书面回复CNAS秘书处,对所提问题进行澄清 或采取的处理措施,在回复后的2个月内,其提交的整改资料,经审查能够满 足受理要求。否则会导致不予受理其认可申请的后果。注:实验室的整改有可 能需要反复多次,因此实验室最好尽早提交整改材料。
3 认可变更
在认可有效期内,实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格,要向CNAS秘 书处提交书面申请,并明确缩小认可的范围。 在认可有效期内,实验室如不能持续符合认可要求,CNAS将对实验室采取暂停 或撤销认可的处理,具体要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第10条。 被暂停认可后,实验室如要恢复认可,需书面提交恢复认可申请。暂停期内实 验室如不能恢复认可(完成评审、批准环节),则将被撤销认可。
首次会议
现场评审以首次会议的召开为开始,首次会议由评审组长主持, 评审组和实验室人员(可以是管理层人员,也可以是全体人员) 参加。首次会议上评审组长将通告评审目的、范围,宣告评审要 求,澄清被评审方的问题,确认评审日程,并与实验室确定陪同 人员及必要的办公设施。实验室管理人员也可对实验室进行一个 简单介绍。

CNAS申报整体流程

CNAS申报整体流程

CNAS申报整体流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)申报整体流程是指企业根据相关规定和要求,向CNAS申请认可并获得认可资质的流程。

以下是CNAS申报整体流程的详细介绍:1.初步准备阶段:在准备阶段,企业应先了解CNAS的认可体系要求和相关规定,明确自身的实验室或检测机构是否符合认可条件。

企业应使用CNAS的申报指南和CNAS网站上提供的文件,详细了解申报流程和申报所需的材料。

2.完善实验室或检测机构管理体系:3.编制申请材料:企业根据CNAS的要求,编制申请材料。

申请材料一般包括申请表格、实验室或检测机构的基本信息、实验室或检测机构的组织结构和人员配备、实验室或检测机构的设备和仪器设施信息、实验室或检测机构的质量管理体系、实验室或检测机构的技术能力和技术人员的资质情况等。

4.申请提交:企业将编制好的申请材料以电子和纸质形式提交给CNAS。

申请材料提交后,CNAS会对申请材料进行初步审查,确认材料的完整性和合法性。

5.现场评审:CNAS对通过初步审查的申请进行现场评审。

评审小组组织对申请企业的实验室或检测机构进行评审和审核,包括对实验室设备、操作流程和技术能力进行检查,对人员的培训和技术能力进行考核等。

6.报告编制和公示:评审小组根据现场评审的结果,撰写评审报告和意见。

CNAS根据评审报告和意见,决定是否对企业进行认可。

如果认可通过,则会公示认可结果,包括认可证书颁发日期和有效期等相关信息。

7.跟踪评审:企业在获得认可资格后,需要接受CNAS的定期跟踪评审。

CNAS将定期对认可的实验室或检测机构进行跟踪评审,以确保实验室或检测机构按照规定和要求开展工作,并保持符合认可条件。

8.认可证书颁发:在评审通过后,CNAS会向企业颁发认可证书。

认可证书有效期为4年,过期后需要重新申请评审。

以上就是CNAS申报整体流程的详细介绍。

企业在申报过程中应充分了解CNAS的要求和规定,准备相应的材料,并按照规定的流程进行申请和评审,以获得CNAS的认可资格。

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认证流程是指实验室经过CNAS认可,获得符合国际标准的实验室管理认证。

这项认证对于实验室的科研能力、技术水平和质量管理体系有着严格的要求,并且对于实验室的作业流程、设备标准、人员培训以及试验结果的准确性都提出了具体的规定。

下面是CNAS实验室认证的详细流程:1.申请准备阶段:a.申请单位准备认证所需要的相关材料,包括证书申请书、实验室员工名单、实验室设备清单、实验室费用预算等;b.组织实验室相关人员进行CNAS相应认证标准的培训,并重新进行实验室内基础设施的评估和质量体系的梳理;c.负责人向CNAS提交申请资料和相应费用。

2.文件评审阶段:AS对申请资料进行初步的评审,包括文件的真实性、完整性和合规性等方面;b.如发现问题,CNAS将要求申请单位进行补充或修改相应的材料;c.文件评审没有问题后,CNAS将进入实地评审阶段。

3.实地评审阶段:AS派出一组评审专家到申请单位进行实地评审;b.评审专家会对实验室的实验室管理体系进行审查,包括质量体系文件、实验室的组织架构、人员职责、设备标准、工作流程等;c.评审过程中,评审专家可能会提出建议和意见,申请单位需要按照要求进行整改;d.评审结束后,评审小组根据评审结果向CNAS提交评审报告。

4.认证决定阶段:AS根据评审报告和实地评审结果进行认证决定;b.如通过认证,CNAS将授予实验室CNAS认可证书,并将实验室信息录入CNAS认可实验室名录;c.如认证出现问题,CNAS将要求申请单位做出整改,直到问题全部解决为止。

5.持续监督阶段:AS每年都会对已获得认证的实验室进行定期监督评审;b.监督评审的内容主要包括实验室的质量体系运行情况、设备标准、工作流程和人员职责等;c.如存在问题,申请单位需要做出整改,并在规定时间内向CNAS提交整改报告。

CNAS实验室认证是实验室能力和管理水平的重要证明,通过认证可以提高实验室在技术交流和国内、国际合作方面的竞争力。

CNAS实验室认可初次申请步骤和准备-4页

CNAS实验室认可初次申请步骤和准备-4页

CNAS实验室认可初次申请步骤和准备第一部分:前期策划1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。

第二部分:实验室管理体系要求1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025:2017要求编制文件。

cnas认证申请方案1

cnas认证申请方案1

cnas认证申请方案1CNAS认证申请方案一、引言CNAS认证是指中国国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)对测试实验室、校准实验室、检查机构、认证机构等评估其技术能力和服务质量的认可工作。

本文旨在提供一种有效的CNAS认证申请方案,以帮助各实验室、机构成功通过CNAS认证。

二、准备工作1. 了解CNAS认证要求:仔细研究CNAS认证的相关文件和标准,包括认证准则、技术评审细则等,确保对认证要求有全面的理解。

2. 确定申请范围:根据实验室、机构的具体情况,明确需要申请认证的范围和领域,例如生物医学、材料测试等。

3. 建立质量管理体系:根据CNAS认证要求,建立符合国际标准的质量管理体系,包括文件控制、内审等,确保体系有效运行。

4. 培训和意识提升:组织相关人员参加CNAS认证相关的培训课程,提升员工的质量管理认知和实施能力。

三、申请过程1. 编写申请文件:根据CNAS认证的要求,编写申请文件,包括组织结构、质量手册、程序文件、作业指导文件等,确保文件的完整性和符合要求。

2. 申请提交和登记:将申请文件提交给当地的CNAS认证机构,并按要求进行登记和付费。

3. 初步评估:CNAS认证机构对申请文件进行初步评估,确认是否符合基本条件,如需要补充材料,应及时提供。

4. 现场评审:CNAS认证机构将进行现场评审,包括实地考察、记录检查等,评估实验室或机构的能力与管理是否符合要求。

5. 技术评审:CNAS认证机构将对申请机构的技术能力进行评审,包括仪器设备、人员素质、方法准确性等方面的检查。

6. 认证决策:CNAS认证委员会根据评审结果,做出认证决策,并将结果通知申请机构。

7. 认证证书颁发:如通过认证,CNAS认证机构将颁发认证证书,并在CNAS官方网站上公示。

四、常见问题及解决方案1. 文件编写不全面:认真阅读CNAS认证要求,确保申请文件的编写完整,经过内部审核和修改,确保文件符合要求。

怎么申请CNAS实验室认证认可资质

怎么申请CNAS实验室认证认可资质

怎么申请CNAS实验室认证认可资质众所周知,为满足社会对测试报告/证书的质量要求,实验室不仅要对测试报告/证书的校核和审定把关,同时,还要对影响测试报告/证书质量的各类因素进行全面控制,因此实验室必须采取预防措施以减少或消除质量问题的产生,即必须以管理体系的理念去处理好各项质量活动。

所以,CNAS实验室认证认可资质的申请必不可少,那么,如何申请呢?下边我们一起来了解一下吧。

1、建立质量管理体系按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系。

体系不光要涵盖实验室自身,还要包括为其提供支持功能的部门,包括档案、后勤等。

2、绘制实验室组织结构图结构图要包括实验室及其母体组织关系(如适用),与外部关系(上级主管部门),以及为其提供支持服务的部门之间的关系。

3、编写体系文件编写质量手册、程序文件,要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。

编制记录表格,填写记录表格。

4、网上申请实验室体系有效运行6个月之后,可在CNAS官网上,填写实验室认可申请,按照要求上传附件,确认无误后提交。

提交之后CNAS 评审组会对材料进行文件审查。

这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方,需要进行补正。

5、现场评审文件审查过了之后,CNAS会安排评审组长和评审员,对实验室进行现场评审。

一般是一名组长,两名组员。

评审老师会带着样品及盲样来到现场,进行观察实验。

一般一位老师审文件,两位老师审技术(大型实验室可能会增加人数)。

实验室要提前将资料准备好,包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。

6、末次会议末次会议上老师会和实验室进行交流,对有关问题进行质证,开不符合项,并将结果告知(过或者没过)。

不符合项限期整改,整改报告提交并且通过之后,所有工作就算全部结束了,等着拿证书就行了。

以上就是为大家整理如何申请CNAS实验室认证认可资质的流程介绍,希望对大家进一步的了解有所帮助。

CNAS认可流程

CNAS认可流程

CNAS认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国的国家认可机构,负责确保测试实验室、管理体系认证机构、人员认证机构等的能力和信誉,以达到国内和国际认可的要求。

CNAS的认可流程主要包括以下几个步骤:1.申请准备阶段:申请机构首先需要了解CNAS认可的标准、准则和流程,并收集相关材料。

这些材料通常包括组织结构和管理体系文件、技术文件、实验室设备清单、人员资质证书、示范测试报告等。

2.申请递交与初审:完成材料的准备后,申请机构将其提交给CNAS。

CNAS将对申请材料进行初步审查,确保其完整、准确、符合要求。

如果初审通过,将向申请机构发出通知并安排下一步工作;如果未通过,将给予申请机构反馈意见,申请机构可以根据反馈意见进行修正和补充材料。

3.现场评审与技术评估:在通过初审后,CNAS将组织现场评审和技术评估。

现场评审主要针对申请机构的实验室场地、设备、仪器的符合性进行检查;技术评估则主要根据申请机构所提供的技术能力和测试方法进行评估,以保证其具备相应的技术能力。

AS评审委员会审议与决议:完成现场评审和技术评估后,CNAS评议委员会将对结果进行审议与决议。

评议委员会根据评估报告对申请机构的实验室、管理体系认证机构、人员认证机构能力和信誉进行评估,最终决定是否认可。

5.认可证书颁发:如果申请机构通过了CNAS评审委员会的审议与决议,CNAS将颁发认可证书,并将认可机构的信息发布在CNAS网站上。

认可证书是对申请机构能力和信誉的官方认可,有助于提升机构的市场竞争力和公信力。

6.认可监督与维持:获得CNAS认可后,申请机构应遵守CNAS的相关规定,履行认可机构应承担的职责。

同时,CNAS将定期进行监督评审,以确保认可机构的能力和信誉持续符合要求。

总结起来,CNAS认可流程包括申请准备、申请递交与初审、现场评审与技术评估、CNAS评审委员会审议与决议、认可证书颁发以及认可监督与维持等步骤。

通过这个流程,CNAS能够确保认可机构的能力和信誉达到国内和国际认可的要求,促进质量认证领域的发展。

CNAS认可流程

CNAS认可流程

CNAS认可流程CNAS(中国国家认可委员会)是负责国家认可和实验室认可的机构,旨在加强国家质量基础设施建设,提高产品和服务的质量水平。

下面将详细介绍CNAS认可的流程。

第一步:申请准备申请单位需要根据CNAS的要求,准备完整的申请材料。

申请材料包括申请单、申请表、实验室质量手册、实验室质量管理体系文件、实验室操作规程、人员培训记录、实验室设备和仪器的校准和验证记录、资质证书等。

第二步:申请提交申请单位将准备好的申请材料提交给CNAS。

CNAS会对提交的申请材料进行初期审核,确保材料完整、符合要求。

第三步:现场评审CNAS组织专家对实验室进行现场评审。

评审内容包括实验室的设备和仪器、实验室的物理环境、实验室的人员结构和工作流程、实验室的质量管理体系、实验室的文件记录等方面。

评审结束后,专家会对评审结果作出评估。

第四步:评估和决策CNAS根据评审结果进行全面评估,并根据评估结果作出决策。

评估结果包括实验室的符合性和非符合性问题,以及需改正或改进的方面。

根据评估结果,CNAS会决定是否批准申请单位的认可。

第五步:认可证书颁发如果申请单位通过了评估,CNAS会向申请单位颁发认可证书。

认可证书包含认可编号、认可范围、有效期等信息。

申请单位可以使用认可证书进行相关业务活动,例如提供测试、校准、检验等服务。

第六步:监督评审认可期限内,CNAS会定期对认可单位进行监督评审。

监督评审的目的是确保认可单位的质量管理体系和实验室操作规程持续有效,并且符合CNAS的要求。

监督评审一般包括文件审核和现场评审。

第七步:认可更新认可证书的有效期一般为4年,到期前6个月,申请单位需要向CNAS提交认可更新申请。

CNAS会对申请进行审查,包括评估实验室的认可期间内的运行情况和绩效。

如果申请单位符合要求,CNAS会颁发更新后的认可证书。

综上所述,CNAS认可的流程包括申请准备、申请提交、现场评审、评估和决策、认可证书颁发、监督评审和认可更新等步骤。

cnas实验室申请流程和时间

cnas实验室申请流程和时间

cnas实验室申请流程和时间下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

CNAS申报整体流程一.前期筹备工作1.体系的建立17025体系明确要求,体系至少运行6个月之后,才可提交申请。

因此体系文件应该尽早确立。

建立的体系文件包括四阶文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单)。

✧质量手册:实验室管理制度大纲,内容包含实验室概况(是否完全独立、决定能否申请第三方)、公正性声明、质量方针、质量目标、服务承诺。

质量手册应包含17025体系的全部要素。

✧程序文件:对质量手册中提及的要素进行详细的描述与具体的规定。

程序文件可根据各管理要素进行分配,明确各部门或人员的职责、实施过程及结果记录要求。

✧作业指导书、设备操作规程:适用于本实验室检测人员操作的指导书。

可依据国际或国内标准,既符合本实验室实际又满足标准要求的方法。

✧记录文件:体系运行过程中产生的记录文件,如温湿度记录、人员培训记录、设备档案记录、测试原始记录等。

2.申请CNAS认可标准(能力)范围检测项目的优选原则:国际标准/国家标准>行业标准>企业标准>非标准方法企业标准的认可目前仅限于大企业,如大众实验室。

采用非标准方法时,需要得到客户的认可,并对检测结果进行评估以证实方法的适用性。

所申请的项目,要从标准、设备、计量等情况进行汇总,先自我判断项目的可行性。

3.人员档案建立人员档案(包括学历,工作经历,培训记录、证书等栏目),根据要求确定岗位人选和实验室人员,填写员工能力评定表✧实验室人员:不得在其他同类型的实验室从事同类的实验室活动(签署声明)。

✧检测人员:1)相关专业大专以上学历2)学历或专业不满足要求时,应有10年一闪的相关检测经历。

✧关键技术人员(检测结果校核人员、技术负责人、授权签字人等):增加3年以上本专业领域的检测经历。

✧授权签字人:大专以上学历(或10年以上相关检测经历),和3年以上本专业领域的检测经历,熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

同等能力:⚫大专,从事专业技术工作8年及以上;⚫本科,从事专业技术工作5年及以上;⚫硕士及以上,从事专业技术工作3年及以上;⚫博士及以上,从事专业技术工作1年及以上。

✧内审员:至少两名(技术要素与管理要素)4.设备档案(校准/计量报告)建立设备档案、梳理设备计量报告、计量参数是否满足计量要求的确认。

设备档案内容包括:设备名称、型号、制造商、出厂编号、说明书、当前位置、校验、保养、维修等内容。

增设的设备,还需要有申请记录、采购记录(供应商评审、议价、合同)、合格验收记录等。

设备计量:从供应商处拿到的校验报告,应由相应的检测工程师进行计量参数确认,确认记录及校验报告及时存档。

设备维修/保养:设备故障维修,需要相应的流程记录如维修申请、维修记录、设备核查、档案更新。

设备的期间核查:按照设备的使用频率,制定期间核查计划,定期或不定期进行核查。

标准物质:有标准物质的,需要按照设备管理的程序,建立标准物质的档案。

二.体系运行过程1.检测经历:根据确定的标准,进行检测并出具报告,每个领域至少10份。

出具的典型报告从样品接收开始,全流程的记录表格。

检测委托单(合同评审)、任务流转单、原始记录单、检测报告。

注意原始记录单的编写:内容足够详细,提供测试时的实时数据。

记录单的填写应包括1)来样信息:来样日期、样品名称、样品描述/规格、样品编号2)设备信息:设备名称、设备型号、设备编号3)检测时的信息:检测日期、温湿度、检测依据、测试参数等2.能力验证和测量审核:能力验证的方式,常见的有三种,CNAS组织的能力验证、测量审核、实验室间比对。

有能力验证计划的需要参加PT计划,没有的检测项目要积极进行实验室间比对。

能力验证:利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检检测能力或检查机构的检测能力。

能力验证主要通过统计技术或专家公议等技术手段判断参加者的检测/校准能力()。

测量审核:将已定值并校准的物品只发送给一个实验室,将其结果与参考值进行比较的活动。

该参考值通常由国家测量机构给出。

实验室间比对:两个或多个实验室对同一样品的检测,评估检测结果。

3.质量监督:指定年度监督计划,确定监督频次,可安排实验室间比对与实验室内比对,并对比对结果进行评估,形成比对报告或质量评价。

质量监督计划通常由质量部提出,由检测部组织实施,比对结果由技术负责人审核,质量部负责过程监督。

4.人员监督及培训:对检测人员进行定期或不定期的监督,对新员工应加大监督频次。

人员培训计划由质量部于年初提出,统筹安排,针对标准、制度更新、扩项等内容时,还需要补充培训计划,由各部门负责人安排实施。

必要时,需要进行外部培训。

培训实施过程相应的记录包括培训签到表、培训教材、培训总结等。

5.设备使用与维护:设备使用记录、设备维护记录、设备维修记录、设备的期间核查记录6.内审:质量部负责起草年度内审计划,领导批准实施。

内审需要有内审员资格的人员实施,要求全要素的审查。

内部审查的原则是:自己不能审自己。

审核实施前制定相应的实施计划,编制内部审核核查表,要求全要素、全范围。

安排首次会议,要求各部门配合的人员到位,会议内容包括审核目的、审核范围、审核依据、审核的日程安排、配合或陪同的人员,并对审核的方法及工作方式进行说明。

现场目击:对检测部的审核,还设计现场目击试验,需要填写现场目击记录,记录应包含检测相关的审核要素,包括检测指令、人员能力、设备校准、环境、按规程操作等。

对过程中查出的不符合项,要现场与陪同人员沟通,明确管理或实施不到位的地方,以及相应的纠正或改进措施。

内审完成后,需要对不符合项整改进行追踪,验证整改效果。

7.管审:管理评审由实验室高管主持,各部门主管汇报近一年工作中发现和解决的问题。

要求会议开始前,有必要的资料输入、包括1.与管理体系有关的内外部因素得到变化;2.客户满意度、投诉和相关方的反馈度;3.质量目标实现程度;4.政策和程序的适用性;5.管理和监督人员的报告;6.近期内外部审核的结果;7.纠正措施和预防措施;8.检验检测机构间比对或能力验证的结果;9.工作量和工作类型的变化;10.资源的充分性;11.应对风险和机遇所采取措施的有效性;12.改进建议;13.其他因素,如质量控制活动、员工培训。

针对各部分的资料输入内容,会议进行讨论,并形成相应的改进措施计划,后期对改进计划的实施进行跟踪。

三.官网提交申请申请网址:https:///LAS/index.jsp需要注意的是,使用的浏览器有限制,官方推荐:使用Google Chrome浏览器,360安全浏览器(极速模式),360极速浏览器新申请单位需要注册,填写相应的信息后,CNAS官方邮件会给予用户名及密码,记得妥善保存,是后期上传文件和交流的必要信息。

申请时按要求提交申请资料,申请书及附表可以从官网https:///sysrk/sysrkwjxz/index.shtml上下载。

也可以系统中填写好后导出。

附表根据实验室的情况选填,申请不同的领域,需要不同的核查表,其中CL01是必填的。

提交的纸质文档,要求包括申请书及相应的附件,电子档扫描后放U盘一并寄出。

如果提交的文件需要修改,要先选择撤回,修改后再提交。

四.文件审查过程跟踪文件提交后,时刻关注系统的提示信息,并进行整改。

至此,文审工作告一段落,等待CNAS审核组安排现场审核。

五.现场审核的筹备如果申请的检测领域比较常规,则由CNAS评审组综合协调安排审核人员,若申请的领域是比较尖端或前沿的领域,评审的专家可能由申请的实验室推荐纪委,供CNAS审核组选择。

审核组审核前会发送现场评审征求意见函,内容包括评审时间、评审老师、及各老师的职责分配。

同意的话,也要及时反馈。

网上公示后,先联系组长,告知组长已经做好了准备,随时可以接受评审。

反馈结束后,要积极与评审老师沟通,确认检测项目的同时确认现场审核的安排,老师的行程、住宿,餐饮安排等。

老师若要求,请填写评审资料,下载网址https:///sysrk/sysrkwjxz/index.shtml。

评审老师想要提前了解的资料,要及时提供。

评审老师或许会发送实验室评审准备工作的说明与现场评审日程表、准备现场实验记录表(附件3-1)。

六.现场审核注意事项1.场地布置:会议室布置、wifi、投影仪、打印机、扫描仪、茶水、水果等。

2.文件资料准备:准备一份PPT,作一个实验室的简介,包括实验室组织架构、申请领域/项目、体系的建立、运行情况。

3.参观路线:规划实验室安排陪同参观人员并做简要的介绍。

4.现场实验准备(不出意外需要全流程):a.现场的5S管理b.准备要待测样品,对样品均匀性有要求的样品,可预先测试,挑选好的样品作为现场测试的样品。

c.设备该预热的预热,使设备处于正常工作状态。

5.安排现场实验室时,把预先填好的委托单给老师签字,向老师询问要不要出具检测报告。

明确检测任务后,分配检测任务,做相应的项目时,评审老师会现场提问。

回答老师问题时要思考一下再回答。

七.整改措施现场审核结束后,评审老师会针对评审中发现的问题,开不符合项,并在末次会议时提出不符合项的内容。

如果现场不知道怎么整改,可以向老师请教,或以商议的口吻“老师,你看这项我们……样整改,您觉得可以吗?”。

总之,要与老师达成一致,改善计划要切实可行。

整改计划完成后,可以发给评审组长查看,问问计划这样实施可不可行,可行的话,按计划整改。

必要时,将整改过程中发现的问题通报讨论后,建立整改方案,并改善实施。

可行的话将整改前后的对比归档,最好有图片说明,表明整改效果。

对整改过程中发现的问题,举一反三,争取从根源上解决问题,避免类似情况的再发生。

八:缴费根据CNAS官网通知,缴纳相关的文件评审费及现场审核费用。

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