慢性髓性白血病用药简介
伊马替尼治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病
患者的病情严重程度
患者的病情严重程度也会影响伊马 替尼的治疗费用，病情越严重，需 要的治疗时间越长，费用也就越高 。
03
医疗保险的覆盖范围
如果患者的医疗保险能够覆盖伊 马替尼的费用，那么患者自己需 要承担的费用就会大大降低。
伊马替尼治疗费用的支付方式
01.
伊马替尼的医保支付方式
伊马替尼作为治疗白血病的重要药 物，已被纳入医保报销范围。
伊马替尼主要用于治疗慢性髓性白血 病和胃肠道间质瘤等恶性肿瘤。
伊马替尼治疗的副作用
伊马替尼可能引起恶心、呕吐、腹泻 等不适反应，但多数患者可以耐受。
患者如何配合医生进行伊马替尼治疗
服药时间与剂量
患者需按照医生指示，准时服用伊马替尼，并严格遵守剂量。
定期复查与监测
患者应定期进行血液检查和身体症状评估，以监控治疗效果。
肝脾肿大
部分患者可出现肝脾肿大，导致腹部 不适和压痛感。
慢性髓性白血病的诊断方法
慢性髓性白血病的临床表现
慢性髓性白血病患者常表现为乏力 、贫血、出血倾向等症状。
慢性髓性白血病的实验室检查
通过血常规、骨髓穿刺等实验室检 查可以确定慢性髓性白血病的诊断 。
慢性髓性白血病的分子遗传学检测
通过分子遗传学检测可以发现慢 性髓性白血病相关的基因突变， 有助于诊断和治疗。
伊马替尼治疗慢性髓性白血病的长期效果
伊马替尼的治疗效果
01 伊马替尼能有效延长慢性髓性白血病患者的生存期。
伊马替尼的长期使用安全性
02 长期使用伊马替尼，大部分患者能良好耐受。
03
伊马替尼治疗的副作用管理
对伊马替尼产生的副作用，需进行及时有效的管理和处理。
伊马替尼与其他药物联合治疗的研究
甲磺酸伊马替尼片-详细说明书与重点
甲磺酸伊马替尼片【成分】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
【性状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。
【适应症】用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph + CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）的儿童患者。
用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）的成人患者。
用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。
用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无D816V c-Kit 基因突变或未知c-Kit 基因突变的成人患者。
用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。
用于Kit（CD117）阳性GIST 手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。
极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
【规格】0.1 g；0.4g【用法用量】治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。
甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水，以使胃肠道紊乱的风险降到最小。
通常成人每日一次，每次400 mg 或600 mg，以及日服用量800 mg 即400 mg 剂量每天2 次（在早上及晚上）。
儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）。
不能吞咽药片的患者（包括儿童），可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100 mg 片约用50 ml，400 mg 约用200 ml)。
应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。
只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。
吉非替尼合理用药要点
吉非替尼合理用药要点吉非替尼是一种临床上常用的靶向治疗药物，主要用于治疗白血病和其他恶性肿瘤。
合理用药是确保药物疗效最大化，同时最大限度减少副作用和不良事件的关键所在。
本文将从合理用药的适应症、剂量和给药途径、药物相互作用、不良反应预防和管理等方面进行阐述。
首先，吉非替尼的适应症主要包括慢性骨髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病激活期，以及慢性髓样白血病。
在选择吉非替尼治疗之前，应对患者进行详细的疾病评估和诊断确认。
对于不同类型的白血病和其他恶性肿瘤，在选择吉非替尼进行治疗之前，需要进行基因检测，以确定该药物是否目标基因突变。
药物敏感性和耐药性测试也可以作为治疗选择的参考依据。
剂量和给药途径是吉非替尼合理用药的重要考虑因素。
根据患者的具体病情和个体化特点，医生可以根据吉非替尼的推荐剂量进行调整。
通常情况下，成人患者的初始剂量为每日400毫克，分两次口服给药。
对于儿童患者和老年患者，剂量可能需要调整。
在给药过程中，应注意与食物的相互作用。
吉非替尼可与食物一起服用，但在饭后1小时内不宜进食酸性或碱性物质。
此外，还应避免与质子泵抑制剂、抗酸药物、受氧化酶系统影响的药物等同时服用。
药物相互作用是合理用药过程中需要特别关注的问题之一、吉非替尼可干扰多个药物的代谢途径，从而引起药物相互作用。
与吉非替尼同时使用的药物应该由医生谨慎评估，并给予恰当的调整或监测。
例如，吉非替尼可增加升压药物的风险，与华法林合用可能增加出血风险，与双酮类药物合用可能导致心律失常等等。
因此，在用药过程中，医生应详细了解患者的用药史，并与药师进行沟通，以尽量避免药物相互作用。
不良反应的预防和管理是保证吉非替尼合理用药的重要环节。
吉非替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、水肿等。
在开始用药时，医生应详细告知患者吉非替尼可能引起的不良反应，并提前做好预防和干预措施。
例如，腹泻发生时，可以采取饮食调节、口服叶酸和二氧化硅凝胶等方法进行缓解。
格列齐特的作用机制
格列齐特的作用机制引言格列齐特（Gleevec）是一种用于治疗慢性髓性白血病（CML）和一些其他癌症的药物。
它是靶向治疗的典型代表，通过干扰癌细胞的生长和繁殖来抑制肿瘤的发展。
本文将深入探讨格列齐特的作用机制，包括其作用靶点、药物结构与功能以及治疗效果等方面。
格列齐特的作用靶点格列齐特的主要作用靶点是一种称为BCR-ABL酪氨酸激酶的蛋白质。
BCR-ABL融合基因是慢性髓性白血病的主要致病原因，它使得细胞产生异常的酪氨酸激酶活性，导致细胞增殖和生存的异常调控。
格列齐特通过与BCR-ABL酪氨酸激酶结合，抑制其活性，从而阻断了白血病细胞的增殖和生存。
格列齐特的药物结构与功能格列齐特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，其化学结构与ATP（腺苷三磷酸）非常相似。
它通过与BCR-ABL酪氨酸激酶的ATP结合位点竞争性地结合，阻断了ATP与酪氨酸激酶的结合，从而抑制了酪氨酸激酶的活性。
格列齐特的药物结构还赋予了它其他的功能。
它能够渗透细胞膜，进入细胞内部与酪氨酸激酶结合，抑制其活性。
此外，格列齐特还能够选择性地与癌细胞中的BCR-ABL酪氨酸激酶结合，而不影响正常细胞中的类似酪氨酸激酶。
这种选择性作用使得格列齐特能够针对癌细胞，而不会对正常细胞产生过多的副作用。
格列齐特的治疗效果格列齐特的治疗效果主要体现在慢性髓性白血病的治疗上。
临床试验结果表明，格列齐特可以有效地抑制白血病细胞的增殖和生存，使得患者的白血病进展得到控制。
在大多数患者中，格列齐特可以使白血病达到缓解状态，甚至完全消失。
除了慢性髓性白血病，格列齐特还可以用于治疗一些其他类型的癌症，如胃肠道肿瘤、软组织肉瘤等。
然而，对于这些癌症的治疗效果相对较弱，通常需要与其他药物联合使用。
格列齐特的副作用与安全性尽管格列齐特在治疗白血病方面取得了显著的成果，但它也存在一些副作用和安全性问题。
常见的副作用包括恶心、呕吐、水肿、疲劳等。
此外，格列齐特还可能对肝脏和心脏等器官产生不良影响，因此在使用过程中需要密切监测患者的肝功能和心脏功能。
《慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南》要点
《慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南》要点慢性髓性白血病（chronic myeloid leukemia，CML）是一种由体细胞染色体易位引起的克隆性骨髓增殖性疾病。
近年来，CML的诊疗水平得到了很大的提高，中国医师协会血液学分会编写了《慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南》（2024版），对CML的诊断和治疗进行了详细的规范。
1.诊断：根据骨髓和外周血的形态学、细胞遗传学和分子遗传学特征，结合临床表现和病史，可以确诊CML。
2.分子遗传学检测：白血病干细胞具有BCR-ABL1融合基因，通过定量RT-PCR可以检测到这一融合基因的存在。
3.分子遗传学监测：通过定量RT-PCR可以监测BCR-ABL1融合基因的表达水平，用于评估治疗效果和疾病进展。
4. 初诊治疗：对于慢性期CML患者，推荐使用第一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伊马替尼（imatinib）进行治疗，剂量为400mg/d。
对于加速期和急变期CML患者，推荐使用更强效的TKI，如诺拉替尼（nilotinib）或达沙替尼（dasatinib）等。
5.治疗监测：在开始治疗后，每3个月进行一次BCR-ABL1转录水平检测，以评估治疗效果。
如果BCR-ABL1的转录水平在治疗后3个月时未达到1%IEs或更低水平，应调整治疗方案。
6.治疗失败和耐药：如果患者经过合理有效的治疗后，BCR-ABL1的转录水平始终较高，或者在治疗过程中出现白血病克隆突变，表明治疗失败或耐药。
对于治疗失败的患者，可以尝试使用第二代或第三代TKI进行治疗。
7.移植治疗：对于年龄较轻、患病时间较短、治疗效果差或具有其他高危因素的患者，骨髓移植可以是一种有效的治疗选择。
8.临床试验：对于治疗失败或耐药的患者，可以考虑参与相关的临床试验，以寻找新的治疗方法。
以上是《慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南》的要点。
这些指南的出台将对临床医生的诊断和治疗决策起到指导作用，有助于提高CML患者的治疗效果和生存率。
国产伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病有效性和安全性分析
国产伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病有效性和安全性分析董毅;朱太岗;李月红;曾庆曙;夏瑞祥;葛健;马圣宇【摘要】目的:观察国产伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病(CML)的有效性与安全性.方法:来自三所医院30例CML慢性期(CP)患者给予国产伊马替尼治疗,观察其血液学、细胞遗传学、分子学反应以及不良反应、总生存和无病生存情况.结果:随访至2015年4月,可评价患者28例,2例失访.CML-CP患者3月总完全血液学缓解率92.9％(26/28),微小细胞遗传学反应75.0％(21/28),6月部分遗传学反应53.6％(15/28),微小遗传学反应32.1％(9/28),12月完全遗传学反应71.4％(20/28),其中主要分子学反应5例,完全分子学反应3例.3例患者进展至CML-AP,加量治疗后回至CML-CP,达到部分遗传学反应.28例患者疾病进展死亡2例,总生存92.9％,无进展生存为75.0％.无Ⅴ级血液学不良事件,Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少21.4％(6/28),血小板减少25.0％ (7/28),贫血10.7％(3/28);无Ⅲ-Ⅳ级非血液学不良事件.结论:国产伊马替尼治疗CML-CP患者,有较高的完全血液学缓解率和细胞遗传学缓解率,发生Ⅲ-Ⅳ级血液学及非血液学毒性少,患者有较好的药物耐受性.【期刊名称】《淮海医药》【年(卷),期】2016(034)001【总页数】4页(P26-28,17)【关键词】髓细胞白血病,慢性;国产伊马替尼;有效性;安全性【作者】董毅;朱太岗;李月红;曾庆曙;夏瑞祥;葛健;马圣宇【作者单位】蚌埠医学院第三附属医院血液科,安徽宿州234011;蚌埠医学院第三附属医院血液科,安徽宿州234011;蚌埠医学院第三附属医院血液科,安徽宿州234011;安徽医科大学第一附属医院血液科,230022;安徽医科大学第一附属医院血液科,230022;安徽医科大学第一附属医院血液科,230022;安徽省宿州市立医院血液科,234000【正文语种】中文【中图分类】R733.712慢性髓细胞白血病(chronic myelocytic leukemia,CML)是一种起源于多能造血干细胞的血液系统恶性疾病，国内发病率为0.39~0.55/10万，在成人白血病中约占15%，发病年龄45~50岁，Ph染色体是CML患者特征性的改变，形成BCR-ABL融合基因，此致病基因可以通过转录等过程产生融合蛋白P210，后者具有较高的酪氨酸激酶活性，可刺激异常白细胞增殖，导致白血病的发生。
治疗白血病的重要药物抗白血病药适应症及使用说明
治疗白血病的重要药物抗白血病药适应症及使用说明白血病是一种由白血病细胞异常增生引起的恶性肿瘤，严重威胁病患的生命。
为了对抗这一疾病，科学家们开发了许多抗白血病药物，其中最重要的一类药物是抗白血病药。
本文将介绍抗白血病药的适应症及使用说明，以帮助患者和医生更好地在临床中应用。
一、抗白血病药的适应症抗白血病药广泛用于白血病的治疗，适应症主要包括以下几个方面：1. 急性髓系白血病（AML）：急性髓系白血病是白血病中最常见的类型之一，由骨髓中原始髓细胞恶性增生导致。
抗白血病药被广泛应用于此类白血病的治疗中，可以显著减少白血病细胞数量，达到以白血病细胞发生和发展。
2. 慢性髓系白血病（CML）：慢性髓系白血病是一种骨髓来源的恶性肿瘤，快慢两型之分。
对于CML的治疗，抗白血病药通过干扰白血病细胞的增殖和分化，从而降低白血病细胞的数量，阻断疾病的进展。
3. 淋巴细胞白血病（ALL）：淋巴细胞白血病是一种以淋巴细胞为起源的白血病，主要累及淋巴系统。
抗白血病药的应用可以有效地降低白血病细胞的数量，防止其进一步扩散。
二、抗白血病药的使用说明1. 用药剂型：抗白血病药的剂型有多种，包括口服制剂、注射剂和丸剂等。
具体用药剂型应根据患者的病情、耐受性和医生的指导进行选择。
2. 用药时间：抗白血病药通常需要按照一定的疗程进行使用，使用时间一般为数周至数月，视病情而定。
患者需要在医生的指导下准确掌握用药时间，不能随意停药或继续用药。
3. 用药剂量：抗白血病药的剂量是根据患者的具体情况而定，包括年龄、体重、疾病状态等。
患者必须严格按照医生的建议用药，不得超量或减量。
4. 用药时机：抗白血病药通常需要在特定的时间点使用，以确保其最佳疗效。
患者应在医生的指导下，准确掌握用药时机。
5. 副作用和注意事项：抗白血病药的使用可能会伴随一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻等。
患者应及时向医生报告任何不适情况，并根据医生的建议进行调整。
此外，孕妇、哺乳期妇女和一些特殊人群需特别注意用药风险。
《慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南(2020年版)》要点汇总
《慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南（2020年版）》要点慢性髓性白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，占成人白血病的15％，全球年发病率为1.6/10万～2/10万1988年以后国内几个地区的流行病学调查显示CML的年发病率为0.39/10万～0.55/10万。
一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伊马替尼作为一线治疗药物使CML患者的10年生存率达85％～90％,尼洛替尼、达沙替尼等二代TKI一线治疗CML能够获得更快更深的分子学反应，逐步成为CML患者的一线治疗方案之一。
一、诊断分期及预后分组（一）诊断分期同《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2020年版）》。
1.诊断标准：典型的临床表现，合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性即可确定诊断。
2.CML的分期：（1）慢性期：（2）加速期：（3）急变期：（二）预后评估许多因素影响着CML的慢性期及生存期。
慢性期患者目前常用的评分系统包括Sokal、Euro以及EUTOS（表1），均以临床特点以及血液学指标作为预后评分因素。
二、治疗方案推荐（一）慢性期患者的初始治疗I治疗：慢性期患者首选治疗为TKI，美国食品药品监督管理局（FDA）批准且NCCN指南、ELN指南推荐慢性期患者一线治疗TKI包括伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼、博苏替尼。
我国自主研发的氟马替尼用于新诊断CML慢性期患者一线治疗获得成功，被中国食品药品监督管理局（CFDA）批准用于新诊断CML慢性期患者一线治疗。
参照NCCN、ELN指南，结合药物的可及性，本指南推荐一线治疗包括：伊马替尼400mg，每日1次；尼洛替尼300mg，每日2次；氟马替尼600mg，每日1次，达沙替尼100mg，每日1次（图1）。
CML基本治疗目标是阻止疾病进展，延长生存期。
2.其他治疗：因各种原因无法使用TKI治疗的患者可考虑以下治疗方案。
（1）干扰素为基础的方案：在CML的TKI治疗时代，曾经的造血干细胞移植以外的最佳治疗选择——干扰素为基础的治疗方案依然是少部分患者的治疗选择。
格列卫 (Gleevec)使用说明书
格列卫 (Gleevec)使用说明书格列卫 (Gleevec) 使用说明书一、药品概述格列卫（商品名：Gleevec）是一种用于治疗特定类型的白血病和肠道间质瘤（GIST）的药物。
它属于酪氨酸激酶抑制剂类别，通过抑制异常酪氨酸激酶的活性，阻断异常细胞增殖。
二、适应症格列卫适用于以下疾病的治疗：1. 慢性髓性白血病（CML）：作为治疗慢性或加速期Ph+染色体阳性CML的一线药物。
2. 成年急性淋巴细胞白血病（ALL）：作为Ph+染色体阳性ALL的二线药物。
3. 肠道间质瘤（GIST）：作为无法手术切除、或为复发/转移的局限性和广泛性GIST的一线药物。
三、用法和用量1. 剂型：格列卫主要以口服用药的形式供应。
药物以辅酸结晶粉末胶囊和辅酸麻塞形片两种不同型号出售。
2. 剂量和用法：- 慢性髓性白血病（CML）：- 初治慢性期或加速期：每日一次口服剂量为400毫克。
- 初治自体或异体造血干细胞移植前的加速期或慢性期：每日一次口服剂量为400毫克。
- 手术切除后的重建期间：每日一次口服剂量为400毫克。
- 作为铂制剂治疗的替代方案：每日一次口服剂量为400毫克。
- 成年急性淋巴细胞白血病（ALL）：- 小剂量（小于等于60毫克/每平方米）：分为3次或4次口服给药。
- 大剂量（大于60毫克/每平方米）：分为2次口服给药。
- 肠道间质瘤（GIST）：- 初治：每日口服800毫克。
- 复发/转移：每日口服400毫克至800毫克。
四、用药须知1. 饭前或饭后：格列卫可以在饭前或饭后用药，需要根据个体对药物的耐受程度来确定最佳的用药时间。
建议每天恰同一时刻服药。
2. 注意事项：- 遵医嘱用药：请按照医生的指示和用药建议使用格列卫。
- 不可咀嚼：药物应整片吞服，不可咀嚼、破碎或被压碎。
- 配合检查：请定期进行相关检查，以确保药物的疗效和安全性。
- 儿童患者：请儿童患者在医生的指导下使用，并根据其体重和身高确定适宜的剂量。
2022年成人慢性粒细胞白血病诊疗规范(2022年版)
成人慢性粒细胞白血病诊疗标准(2022年版) —、概述慢性髓性白血病〔CML,常称为慢性粒细胞白血病)是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，常以外周血白细胞异常升高及中性中、晚幼粒及成熟粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞增多为其特征。
9 5 %以上的患者具有Ph染色体，全部的CML都有BCR 和ABL1基因重排。
以伊马替尼为代表的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为一线医治药物使CML患者的10年生存率达85%〜90%,尼洛替尼、达沙替尼等二代TKI 一线医治CML能够获得更快更深的分子学反响，亦成为CML患者的一线医治药物选择。
TKI 医治获得延续稳定的深度分子学反响超过2年以上的患者，局部能够获得长期的无医治缓解〔TFR, treatment free remission,),即功能性治愈。
异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)曾经是CML的一线医治方案，但供者X、患者年龄、移植相关风险等多种因素限制其应用，逐渐成为TKI 医治失败或不耐受后的二线甚至三线医治选择。
在CML的医治中应该在详细评估患者的全面情况后，向其推举优先医治药物选择，参考患者的医治意愿，进行下一步医治。
二、诊断技术和应用〔一〕高危人群的监测筛查CML约占成人白血病的15%,全球年发病率约为因。
2.CML与其他骨髓增殖性肿瘤鉴别慢性粒细胞白血病与真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化及原发性血小板增多症同属于骨髓增殖性肿瘤范畴。
在其发病过程及临床表现方面有着相似的临床特征，且可以相互转化。
真性红细胞增多症以红细胞增多为突出表现，伴有红细胞增多所致高粘血症，并多有脾肿大等临床表现；白细胞轻度增多，但一般不超过5 0 x 1 0 9 / L；血小板也有轻度增加，红细胞容量明显超过正常值。
N-ALP高，Ph染色体或bcr/abl融合基因为阴性,95%患者检测到JAK2V617F 突变。
原发性血小板增多症以血小板增多为主〔＞450x 1 0 9 /L）同时伴有血小板功能异常。
伊马替尼药物浓度的标准
伊马替尼药物浓度的标准一、慢性髓性白血病慢性髓性白血病（CML）是一种骨髓性白血病，表现为白细胞计数持续升高，同时伴有肝脾肿大、淋巴结肿大等症状。
伊马替尼是一种治疗CML的靶向药物，通过抑制BCR-ABL酪氨酸激酶活性，阻断CML细胞的增殖和分化，从而达到治疗目的。
1. 适应症伊马替尼适用于治疗慢性髓性白血病（CML）的慢性期、加速期和急变期患者。
2. 药物浓度标准为了达到最佳治疗效果，伊马替尼的药物浓度需要维持在一个稳定的范围内。
根据多项临床研究结果，推荐的药物浓度标准如下：目标浓度范围：3000-5000 ng/mL建议浓度范围：2000-6000 ng/mL如果药物浓度低于目标范围，可能会导致治疗效果不佳；如果药物浓度高于目标范围，可能会导致不良反应增加。
因此，在用药期间，需要定期监测伊马替尼的血药浓度，根据个体情况进行剂量调整。
二、胃肠道间质瘤胃肠道间质瘤（GIST）是一种胃肠道的软组织肿瘤，多数起源于胃肠道的间质细胞。
伊马替尼是一种治疗GIST的靶向药物，通过抑制KIT酪氨酸激酶活性，阻断GIST细胞的增殖和信号传导，从而达到治疗目的。
1. 适应症伊马替尼适用于治疗不能切除或已经转移的胃肠道间质瘤（GIST）患者。
2. 药物浓度标准根据多项临床研究结果，推荐的药物浓度标准如下：目标浓度范围：3000-5000 ng/mL建议浓度范围：2000-6000 ng/mL与慢性髓性白血病类似，在用药期间需要定期监测伊马替尼的血药浓度，根据个体情况进行剂量调整。
同时，还需要注意观察患者的病情变化，以及不良反应的发生情况。
如有异常情况，应及时就医处理。
米托蒽醌治疗慢性髓性白血病
固一次 ， 化疗第 １ 第 ７天 、 ２ 天查血常规 ， 天、 第 ｌ 并 观察脾脏变 化， 有感染者积极应用抗生素控制感染。
１３ 观察 项 目 ．
治疗后观察ｌ 临床症状和体征的变化 ， 以及血常 规， 每周 ２ ， 次 Ｂ超检查 每周 １ 并 每 日对脾脏变 次， 化划线观 察 。化 疗后 ２ 做 一次 骨髓检 查 ， ３次 ， 周 共 并做 肝 肾功 能 、 电解 质 、 小 便 常 规及 心 电 图检 查 ， 大 以观 察化 疗前 后 各指标 的变 化 。 疗效 标 准 按 １８ 全 国 白血病 化 学 治 疗讨 论 ９７年 会制定 的标准评 价疗 效 。
慢性髓性 白血病 （ Ｍ ） Ｃ Ｌ 的治疗 ， 一般 采用传统 马利兰或羟基脂治疗。内江市第二人 民医院采用米 托 蒽醌 （ Ｘ 联 合 阿 糖 胞 苷 （ ｒ —Ｃ 治 疗 Ｃ ２ Ｍ Ｔ） Ａａ ） ＭＬ２ 例 患者 ， 得较 好效 果 。 取
１４ 结 果 ．
１ 资料 、 方法 与结 果
１１ 临床 资料 ． ２ ２例住 院患 者 ， ｌ ， ４例 ， 龄 ２ 男 ８例 女 年 ３～６ ２
岁， 平均 ３ 岁， ４ 全部经临床和血 常规 、 骨髓像 、 常规 组化染色及 Ｂ超检查 ， 中血 白细 胞超 过 ｌ 其 ０万者 ｌ例 ， ２ ５万以上者 ８ 超过 ３ 者 ２例， 例， 万 诊断标准 符台 １９ 年第六届全 国白血病讨 论会制定 的慢性 ９１ 髓性 白血病 诊 断标准 。
Hale Waihona Puke 维普资讯 Ｗ ＣＪ华西 药 学 杂 志 ０２ ｌ（ ， ， ｕ １Ｉ ：４ ｕ ，Ｊ Ｊ Ｐ Ｓ ２ ０ ，７ ）７
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米 托 蒽 醌 治 疗 慢 性 髓 性 白血 病
巴瑞替尼的功能主治
巴瑞替尼的功能主治简介巴瑞替尼是一种靶向治疗药物，被广泛用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）符合治疗的患者。
巴瑞替尼通过抑制BCR-ABL融合蛋白的活性，可降低白血病细胞的增殖和生存能力，进而实现治疗的效果。
功能主治巴瑞替尼具有以下功能和主治特点：1.对慢性髓细胞白血病的治疗–在治疗初期，巴瑞替尼可快速减少白血病细胞数量，达到血白细胞稳定水平。
–对于突变型BCR-ABL融合基因的患者，巴瑞替尼也能发挥治疗作用。
–巴瑞替尼可通过抑制BCR-ABL融合蛋白的激酶活性以及干扰细胞信号转导通路，从而延长患者生存期。
2.对儿童慢性髓细胞白血病的治疗–巴瑞替尼也被用于儿童慢性髓细胞白血病的治疗，并取得了良好的效果。
–与传统的干扰素治疗相比，巴瑞替尼治疗对儿童患者更为温和，减轻了治疗过程中的不良反应。
3.对早期慢性髓细胞白血病的治疗–巴瑞替尼在早期慢性髓细胞白血病（CML-CP）的治疗中表现出较高的治疗效果。
–相比于传统的干扰素治疗，巴瑞替尼治疗能够更好地维持病情的稳定，并降低疾病进展的风险。
4.对内耳胆脂瘤的治疗–巴瑞替尼在治疗内耳胆脂瘤方面也具备一定的疗效。
–内耳胆脂瘤是一种罕见的良性肿瘤，巴瑞替尼可抑制瘤细胞的增殖和生存，帮助患者改善症状，并延缓肿瘤进展。
5.对胰岛素样生长因子1受体（IGF1R）阳性的实体瘤的治疗–巴瑞替尼能够通过抑制IGF1R等分子的活性，抑制实体瘤细胞的增殖，从而对IGF1R阳性的实体瘤具有一定的治疗效果。
使用注意事项•巴瑞替尼属于处方药物，使用前应遵医嘱，请勿自行使用。
•在使用巴瑞替尼期间，应定期进行血常规检查、肝肾功能检查等监测项目。
•巴瑞替尼的药物剂量和治疗方案需根据患者的具体情况来决定，切勿擅自调整用药剂量。
•巴瑞替尼的不良反应包括恶心、呕吐、腹胀等消化系统反应，以及皮疹、瘙痒等皮肤反应。
•在使用巴瑞替尼的过程中，应避免饮酒，以免增加肝脏负担。
•巴瑞替尼可能对妊娠有一定的影响，请在使用前向医生咨询。
干扰素a－2b治疗慢性髓性白血病
干扰素a－2b治疗慢性髓性白血病
傅剑锋;王德炳;单福香.江滨;张景云;张丽丽;赵军;毕加敬;靳洪珍;张金声;陆道培
【期刊名称】《北京医科大学学报》
【年(卷),期】1994(26)3
【摘要】应用干扰素ａ－２ｂ治疗慢性髓性白血病２５例，重点探讨（１）小剂量治疗是否有效；（２）疗效与慢性髓性白血病病期的关系；（３）能否诱导细胞遗传学或基因的缓解；（４）单用或联合用药疗效比较。
结果提示，干扰素ａ－２ｂ应用於慢性期有较理想的疗效、完全血液学缓解达２６．３％，部分血液学缓解７３．７％，加速期疗效较差，与羟基脲或马利兰配合用药可提高疗效，我们近期观察２５例中，无一例达完全缓解，有待进一步观察和探索合理的治疗方案。
【总页数】3页(P168-170)
【关键词】干扰素;白血病;血液学缓解
【作者】傅剑锋;王德炳;单福香.江滨;张景云;张丽丽;赵军;毕加敬;靳洪珍;张金声;陆道培
【作者单位】北京医科大学血液病研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R733.72
【相关文献】
1.羟基脲加干扰素a-2b治疗慢性粒细胞白血病慢性期的疗效观察 [J], 廖春淑;屈军;薛斗;何秋鸿
2.伊马替尼联合干扰素治疗慢性髓性白血病慢性期疗效的Meta分析 [J], 李梦琪;张鸣;廖爱军;刘卓刚
3.非清髓性移植治疗慢性淋巴细胞性白血病合并慢性髓细胞性白血病1例 [J], 陈少谊;章卫平;王健民;许晓巍
4.伊马替尼联合干扰素治疗慢性髓性白血病慢性期疗效观察 [J], 李蕾
5.伊马替尼联合干扰素治疗慢性髓性白血病慢性期疗效观察 [J], 李蕾
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白消安药物信息简介
白消安药物信息简介通用名称：白消安英文名称：Busulfan性状：为白色结晶性粉末，几乎无臭。
在水中微溶（1∶750）。
熔点为114~118℃。
适应证：慢性粒细胞白血病。
规格：片剂：每片0.5mg；2mg。
用法用量：口服，一日2~8mg，分3次服。
维持量，一次0.5~2mg，一日1次。
小儿每日0.05mg／kg。
儿童：《中国国家处方集·化学药品与生物制品卷·儿童版》推荐：慢性粒细胞性白血病一日2~4mg／m2，如白细胞数下降至20×109／L，则需酌情减量或停药。
维持剂量调整在维持白细胞计数在10×102／L左右。
不良反应：主要为消化道反应及骨髓抑制，白细胞、血小板减少，肺纤维化。
有的患者可有头昏、面红、男性乳腺发育或睾丸萎缩；妇女无月经，可能致畸胎。
禁忌：急性白血病、再生障碍性贫血或其他出血性疾病患者禁用。
注意事项：慢性粒细胞白血病急性变时应停药。
肾上腺皮质功能不全者慎用。
用药期间应严格检查血象。
本品应用中易发生惊厥，年长儿童推荐用苯妥英钠预防。
药物相互作用：苯妥英使本品的清除率增加。
当硫鸟嘌呤联合本品用于治疗慢性髓性白血病时，出现了多例肝结节再生性增生，伴肝功能检测异常、门静脉高压和食管静脉曲张。
单独使用本品没有出现上述情况。
使用高剂量本品作为干细胞移植前清髓治疗的患者，使用甲硝唑显著增加了本品的血浆浓度和相关毒性反应，包括肝功能测试升高，静脉闭塞性病变和黏膜炎。
使用本品和干扰素-α的患者出现严重血细胞减少。
药理作用：示踪物研究表明它在体内可解离出甲烷磺酸基因，而余下的丁烷基团联结到DNA的鸟嘌呤上，例如生成7-羟丁基鸟嘌呤及1，4-双嘌呤基丁烷。
说明本品可与DNA双开链形成交叉联结。
本品主要治疗慢性粒细胞白血病，可能粒细胞膜对药物的通透性较强。
本品为周期非特异性药，主要作用于G1及G0期细胞，对非增殖细胞也有效。
本品口服吸收良好，迅速分布到各组织中去，t1／2约为2~3小时。
羟基脲片说明书
羟基脲片说明书羟基脲片(康业)对慢性粒细胞白血病(CML)有效，并可用于对马利兰耐药的CML。
对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
下面是店铺整理的羟基脲片说明书，欢迎阅读。
羟基脲片商品介绍通用名：羟基脲片(远景康业)生产厂家: 山西远景康业制药有限公司批准文号：国药准字H14020411药品规格：0.5g*100片药品价格：￥77.9元羟基脲片说明书【通用名称】羟基脲片(远景康业)【商品名称】羟基脲片【英文名称】HydroxycarbamideTablets【拼音全码】ZuoJiZuoPian【主要成份】羟基脲片主要成份为羟基脲。
【性状】白色片。
【适应症/功能主治】.对慢性粒细胞白血病(CML)有效，并可用于对马利兰耐药的CML。
.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
【规格型号】0.5g*100s【用法用量】口服，慢性粒细胞白血病每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等敏次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。
【不良反应】1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复。
2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的服道。
3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。
【禁忌】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。
【注意事项】服用羟基脲片可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。
服用羟基脲片时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。
定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA 合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。
FCR化疗方案
FCR化疗方案FCR化疗方案是一种常用于治疗慢性淋巴细胞白血病（Chronic Lymphocytic Leukemia，简称CLL）的治疗方案。
该方案由草酸铜（Fludarabine）、环磷酰胺（Cyclophosphamide）和利妥昔单抗（Rituximab）这三种药物组成。
它已经在临床上得到广泛应用，并取得了良好的疗效和生存期延长的效果。
FCR化疗方案以其高效和相对较低的毒副作用在CLL治疗中被广泛采用。
下面将详细介绍FCR化疗方案的三种药物及其作用机制：1. 草酸铜（Fludarabine）草酸铜属于一种核苷类类似物，通过抑制DNA和RNA的合成来干扰白血病细胞的生长和分裂。
它可以通过干扰细胞周期，从而导致癌细胞的凋亡。
草酸铜对白血病细胞有选择性，能够更好地杀死恶性细胞，同时对正常细胞的毒副作用较小。
2. 环磷酰胺（Cyclophosphamide）环磷酰胺是一种抗代谢药物，作用于白血病细胞的DNA，从而阻断其复制和生长。
它能够通过干扰癌细胞的DNA修复机制引发细胞凋亡。
同时，环磷酰胺也可以抑制免疫系统，减少对化疗药物的抗性。
3. 利妥昔单抗（Rituximab）利妥昔单抗是一种单克隆抗体，专门识别并结合B细胞的CD20抗原，从而刺激免疫系统对癌细胞的杀伤作用。
利妥昔单抗可以诱导细胞凋亡、调节免疫细胞功能和介导抗体依赖性细胞毒性（Antibody Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，ADCC），以增加对恶性细胞的杀伤效应。
FCR化疗方案的疗程一般为6个疗程，每个疗程间隔21天。
在治疗期间，患者会接受静脉注射草酸铜和环磷酰胺，以及通过静脉滴注方式给予利妥昔单抗。
具体的剂量和给药方案会根据患者的具体情况进行个体化调整。
需要强调的是，FCR化疗方案虽然在CLL治疗中表现出较好的疗效，但同样也伴随着一些不可忽视的毒副作用。
草酸铜和环磷酰胺可能导致恶心、呕吐、脱发、免疫抑制等不良反应，而利妥昔单抗可能引发过敏反应和免疫相关的副作用。
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（2013 版）》（以下简称《指南》）， 为血液科医生和肿瘤科医生 提供了最权威的临床指导。
1. 适应证的病理学与流行病学简介
中华医学会血液学分会主任委员、上海瑞金医院血液科主任
沈志祥教授介绍，CML 虽然症状不典型，有的人即使已经患病也
CML 全称慢性髓性白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形 成的恶性肿瘤，占成人白血病的 15%，全球年发病率约为 1.6~2.0/10 万。1986~1988 年在我国 22 个省（市、自治区）46 个 调查点进行的全国白血病发病情况调查结果显示 CML 的年发病 率为 0.36/10 万。此后，国内地个地区的流行病学调查显示 CML 的年发病率为 0.39~0.55/10 万。中国 CML 患者较西方更为年轻化， 国内几个地区的流行病学调查显示 CML 的中位发病年龄约为 45~50 岁，而西方国家 CML 的中位发病年龄为 67 岁。
2012-9-4
2012-12-14
商品名
Sprycel
Tasigna
Bosulif
Iclusig
申请人
百时美施贵宝
诺华
辉瑞
Ariad
EMA
批准日期
2006-11-20
2007-11-19
2013-7-23
2013-7-1
商品名
Sprycel
Tasigna
Bosulif
Iclusig
申请人
百时美施贵宝
③ 博舒替尼水合物
CN200580011916.6 于其审定/授权说明书的权利要求 1 即覆盖了 结晶型的达沙替尼一水合物，该专利将于 2025 年 2 月 3 日失效。
博舒替尼系以其水合物供药用，EPAR 审评文件指出，博舒 替尼的Ⅰ型结晶热力学最稳定，因而是其药用晶型。
② 盐酸尼洛替尼一水合物
尼洛替尼系以其盐酸盐一水合物的形式供药用。尼洛替尼的 EPAR 审评文件指出，盐酸尼洛替尼共有 A、B、C 三种结晶形式
盐酸盐一水合物
达沙替尼 Dasatinib
一水合物
博舒替尼 Bosutinib
泊那替尼 Ponatinib
N
N
O
O O
Cl
N N
NH Cl
一水合物 盐酸盐
（1） 行政审批概况
FDA
申请人
达沙替尼 百时美施贵宝
尼洛替尼 诺华
博舒替尼 辉瑞（惠氏）
泊那替尼 Ariad
批准日期
2006-6-28
2007-10-29
以及治疗失败的患者，在评价治疗依从性、患者的药物耐受性、
合并用药的基础上及时行 bcr／abl 激酶区突变检测，可以适时更 换第二代酪氨酸激酶抑制剂。目前国内可供选择的有尼洛替尼或
因为伊马替尼国内已有多家厂家申报，故不对其进行简介。
达沙替尼，同样会获得良好的生活质量。
通用名
化学结构式
药用形式
尼洛替尼 Nilotinib
达沙替尼系以其一水合物的形式供药用，PMDA 审评文件指 出，达沙替尼一水合物不存在多晶现象。
百时美施贵宝公司所申请的第 CN00806206.4 号中国专利是 为达沙替尼在中国申请的原始化合物专利，该专利已被驳回，但 申请人又于 2008 年又递交了分案申请（第 CN200810181794.0 号 专利），后者尚在实质审查阶段，若获得授权，则将于 2020 年 4 月 11 日失效。
适应
一 √
线
√
×
×
证二 √
线
√
√
√
剂型、规格 片剂，20 mg（260 元/片）、50 mg（526 元/
片剂，100mg、 片剂，15mg、
胶囊剂，150mg、200mg（330 元/粒）
与价格 片）、70 mg、80 mg、100 mg、140 mg
500mg
45mg
慢性期 CML：100mg，QD 用法与用量
加速期 CML 或其他：140mg，QD
一线：300mg，BID 二线：400mg，BID 用药时不得进食
500mg，QD，餐 45mg，QD
时用药
黑框警告 无脉血栓
NICE4推荐 被拒绝
情况 其他
猝死 禁与已知能延长 QT 间隔或强效 CYP3A4 抑制剂类药物同时用药 用药前 2 小内与用药后 1 小时内不 得进食
化合物专利与晶型专利均无专利权
刚刚上市，暂无与其市场现状相关的报 道与市场前景相关的评价 将面临尼洛替尼等药物的竞争
化合物专利保护
② 国内市场规模
2012 年国内 22 个重点城市样本医院内尼洛替尼的销售额为 592.6 万元人民币，同比增长 61.57%。
达沙替尼同时期销售额仅为 9.43 万元人民币。 作为比较的，2012 年伊马替尼在相同样本医院内的销售额为 3.22 亿元人民币。
③ 市场前景
年，尼洛替尼与达沙替尼将分别实现 23.84 亿美元与 19.17 亿美元。
《指南》明确提出：慢性期患者首选治疗为酪氨酸激酶抑制 剂，推荐首选伊马替尼 400 毫克，每日 1 次。治疗期间应定期监 测血液学、细胞及分子遗传学反应，参照符合我国特色的 CML
2. CML 的治疗
患者治疗反应标准进行治疗反应评估，随时调整治疗方案。沈志 祥表示，从不可治的恶性血液肿瘤，到像高血压、糖尿病等慢性
3. 简单的 SWOT 分析 医疗健康领域行业及市场调研公司 EvaluatePharma 近期发布
了《2013 年罕用药报告》，对预计可能问鼎 2018 年罕用药销售额
之最宝座的 20 个产品做了简要介绍的评述。该报告认，至 2018
药物 达沙替尼
尼洛替尼
博舒替尼
泊那替尼
一、二线治疗通用药物
一、二线通用药物
《中华血液学杂志》 于今年 4 月分刊发了由 30 位国内血液 学专家研究讨论后制定的 《慢性髓性白血病（CML） 诊疗指南
病一样成为可控可治的“慢性病”，药物治疗使目前部分 CML 患 者实现了停药后长期缓解，达到临床治愈的目的。
3. 药物简介 沈志祥还谈到，《指南》推荐，如果对伊马替尼治疗反应欠佳
惠氏公司所申请但已因未缴专利费而导致专利权终止的第 CN01807202.X 号专利是为博舒替尼在中国申请的化合物专利
惠氏公司所申请但已宣布撤回的第 CN200680031171.4 号专 利是为博舒替尼一水合物晶型专利。
与一种无定型形式，其中以 B 型最稳定，故将其应用于药物产品
④ 盐酸泊那替尼
诺华
CFDA
批准日期
2011-11
2009-7
商品名
施达赛
达希纳
注册类别
3+6 类
3+6 类
3+3 类
3+3 类
博舒替尼系获得了 EMA 的有条件批准（Conditional approval），
有条件批准是考虑到紧急公共卫生的需要，对研发中表现出明显 （2）专利保护概况
健康益处，但完整安全性和有效性试验还没完成的药物进行的一 种批准方式。
推荐用于二线治疗
被拒绝
获得俄国 Prix Galien 奖
肝脏毒性 尚未评审
4 NICE 全称 National Institute for Clinical Excellence，即临床优化国家研究院，是英国的药品监察机构，根据药品的成本效益特征决定是否推荐。
（3）市场现状与前景
① 国际市场规模
药物
达沙替尼
尼洛替尼
CAGR
26.87%
62.16%
从以上的图表可以看出，达沙替尼因的销售额暂时领先于尼
洛替尼，这可能与该药比尼洛替尼先被 FDA 批准有关。但尼洛替 尼近几年的增长速率显然高于达沙替尼，2012 年两者的全球销售 额基本持平，从而显示出尼洛替尼强大的市场潜力。
今年 6 月间，一篇刊登在 网站上的一篇名 为 Ariad’s Cancer Drug Iclusig Extends the Glivec Magic，对泊那替 尼上市后的市场表现与前景予以了充分的肯定。该文指出，泊那 替尼因为对一种大多数抗肿瘤药物无法治愈的 T315I 突变患者也 有很好的效果，从而显示出良好的市场潜力，被认为可以延续伊 马替尼的神话。
级别的销售额
上市后 CAGR 远高于
用药不受餐饮影响
达沙替尼
W分 析
被 NICE 拒绝
存在黑框警告 每天需用药两次 用药受餐饮影响
目前仅限于二线治疗用药 被 NICE 所拒绝
目前仅限于二线用 药
O分 析
T分 析
原始化合物专利被驳 回 国内已有多家企业提 出申报 将面临尼洛替尼、泊那 替尼的竞争
化合物专利保护
上述四种药物中，达沙替尼因为其原始化合物专利申请的原 案被驳回而有国内多家企业提出了申报。
达沙替尼 尼洛替尼 博舒替尼 泊那替尼
原始化合物专利 20201
2023
20212
2026
晶型专利
2025
2026
20263
1 原案被驳回，分案尚在审中 2 因未缴专利而导致专利权终止 3 撤回
① 达沙替尼一水合物
由于博舒替尼与泊那替尼刚刚上市不久，因而销售方暂无两 种药物的销售额公开。
12 10 8 6 4 2 0
2007
10.19 9.98
8.03 7.16
5.76
4.21
3.99
3.1
2.12
0.89
2008
2009
2010
2011
2012
2013
尼洛替尼
达沙替尼
2008~2012 年的复合年度增长率（CAGR）数值如下表所示。
泊那替尼系以其盐酸盐形式供药用，EPAR 审评报告指出， 盐酸泊那替尼的生产工艺只能得到一种结晶型的产品，仅有此种