记录管理规定

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记录管理规定

集团文件版本号:(M928-T898・M248-WU2669-I2896-DQ586-M

1988)

记 录 管 理 制 度

制(修)订日期: 批准人: 审批日期: 1、目的:为了保证质量管理工作的规范性,可追溯性和有效性,特制定本 制度。

2、 依据:《医疗器械监督管理条例》a

3、 适用范围:质量体系运行中涉及的各种质量记录和文件、资料。

4、 职责:全体员工对本制度的实施负责。

5、 制度内容:

5.1、 文件、资料管理

5.2、 记录管理制度

年度的质量记录。 制(修)订人:

审核人: 执行日期:

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