中国药物经济学评价指南2019版_1
中国药品综合评价指南参考大纲
中国药品综合评价指南参考大纲目的：为指导和规范药品评价工作，建立科学的药品综合评价体系，推动药品研发、注册、生产、流通、使用等环节的持续改进，提高药品监管效能，保障公众用药安全和合法权益。
科学、客观、公开、透明的原则：建立完善的药品综合评价指标体系，确保评价结果真实反映药品的质量和疗效；评价过程需规范、透明，接受社会监督。
综合评价与重点评价相结合的原则：在全面评价的基础上，突出重点，药品的安全性、有效性、创新性和质量可控性。
定量评价与定性评价相结合的原则：在定量评价药品各项指标的同时，也要充分考虑药品临床需求、创新性等定性因素。
药品研发：包括新药研发的选题、立项、临床前研究、临床试验、申请注册等环节的评价。
药品注册：包括新药注册、仿制药注册、进口药品注册等环节的评价。
药品生产：包括原料药和辅料的质量控制、生产工艺的合规性、药品质量标准等环节的评价。
药品流通：包括药品采购、储存、配送、销售等环节的评价。
药品使用：包括药品处方及调配、合理用药、不良反应监测及报告等环节的评价。
风险评估：通过全面识别和量化药品在研发、注册、生产、流通、使用等环节的风险因素，评估药品的安全性和有效性。
质量标准比对：将药品的质量标准与国内外相关标准进行比对分析，评估药品质量的可控性和先进性。
循证医学证据评估：通过收集和评价与药品有关的临床研究证据以及其他科学依据，客观评估药品的有效性和安全性。
经济学分析：对药品的成本效益进行评估，为药品价格制定和医保目录筛选提供参考依据。
制定评价方案：根据评价目的和范围，制定详细的评价方案，包括评价指标、评价标准、评价方法等。
收集资料：收集有关药品研发、注册、生产、流通、使用等方面的资料和数据，包括国内外相关政策和标准等。
开展评价：按照评价方案，采用定性和定量相结合的方法，对药品进行评价。
结果处理：汇总分析评价结果，撰写评价报告，向社会公开评价结果。
为政府部门制定药品政策提供参考依据：如调整药品目录、制定医保政策等。
2020年执业药师继续教育专业科目练习题
2020年执业药师继续教育专业科目练习题治疗胃痛中成药的合理使用选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）下列疾病中，“胃痛”不是其常见症状的是（）A .急慢性胃炎B .胃十二指肠溃疡C .胃痉挛D .阑尾炎2 . （单选题）下列疾病中，哪种不是需要与胃痛进行鉴别诊断的疾病（）A .肾绞痛B .胁痛C .真心痛D .心绞痛3 . （单选题）下列哪一条不属于胃痛常见的临床表现（）A .上腹近心窝处胃脘部疼痛B .疼痛性质多为隐痛、胀痛、刺痛C .多伴有食欲不振，恶心呕吐D .与饮食无关4 . （单选题）症见：胁肋部胀痛，白睛黄染，皮肤微黄，口苦，善太息，小便黄。
中医可诊断为哪种病症（）A .胃痛B .胁痛C .腹痛D .胸痹5 . （单选题）下列因素中，哪种不是导致胃痛的主要病因（）A .寒热湿等外邪侵袭B .过食生冷寒凉食物，过量服用寒凉、温燥药物C .情志不畅，忧思恼怒D .平素体健，新患疾病6 . （单选题）胃痛病因中“饮食不节”不包括哪些内容（）A .大量饮酒无节度B .偏嗜辛辣食物C .过食肥甘厚腻，积滞难消食物D .饮食规律，不食生冷寒凉食物7 . （单选题）下列哪种不属于胃痛常见证型（）A .寒邪客胃证B .肝气犯胃证C .阳明腑实证D .瘀血停胃证8 . （单选题）下列哪项属于胃痛饮食伤胃证的主症（）A .胃痛暴作，拘急冷痛，恶寒喜暖，得温痛减，遇寒加重B .胃脘隐隐作痛，似饥而不欲食C .胃脘胀痛，痛连两胁，遇烦恼则痛作或痛甚，嗳气、矢气则痛舒D .胃脘疼痛，胀满拒按，嗳腐吞酸，或呕吐不消化食物，其味腐臭，吐后痛减9 . （单选题）下列哪项属于胃痛脾胃虚寒证的主症（）A .胃脘灼痛，痛势急迫，烦躁易怒B .胃脘疼痛，灼热嘈杂，头重如裹，身重肢倦C .胃脘疼痛，如针刺，似刀割，痛有定处，按之痛甚，痛时持久，食后加剧，入夜尤甚D .胃痛隐隐，绵绵不休，喜温喜按，空腹痛甚，得食则缓，劳累或受凉后发作或加重10 . （单选题）除下列哪种中成药外，均不适合胃痛湿热中阻证证患者服用（）A .温胃舒颗粒B .黄芪建中丸C .附子理中丸D .三九胃泰颗粒走进药学经济学选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）药物经济学评价中，成本包括（）、间接成本和隐性成本。
药物经济学评价在药品定价中的应用2011.12
一、《中国药物经济学评价指南》 （第8稿）简介
⑷目标人群 ●研究需要明确药物的目标人群，建议采用流行病学特征描 述患者类型，如疾病类型及严重程度、有无其他并发症或 危险因素、年龄、性别、社会经济特征等。 ●经济学评价通常在整体人群上进行，根据需要也可以在亚 组水平上进行。亚组分析可以按人群特征、疾病亚型、严 重程度以及有无合并症等分组。 ●亚组的差异对决策者非常重要，可以为决策者提供优先干 预对象。但分组参数和亚组数量受样本大小的限制。因此 研究者要在分析的精确性和统计能力之间进行权衡。一般 说来，有证据表明临床效果和成本 - 效果在不同组间存在 差异时应当使用亚组分析，也可对研究方案中提出的那些 亚组间可能存在的效益、成本或偏好间的差异进行经济学 评价。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一、《中国药物经济学评价指南》 （第8稿）简介
⑵效用（Utility） ●效用指标一般使用质量调整生命年（QALY）或质量调整期望寿命（QALE）。 ●汇报效用指标时，需要首先分别汇报生存时间（生命年数或预期寿命）和健 康效用值，然后再汇报 QALY 或 QALE。 ●测量效用时，当目标人群为健康人群时，建议使用通用效用值测量量表。当 目标人群为患病人群，且有适合该病种的效用值测量量表时，建议使用疾病 专用效用值测量量表。当目标人群为患病人群，但没有适合该病种的效用值 测量量表时，建议使用通用效用值测量量表。 ●健康效用值的测量工具主要推荐以下几种： ◇直接测量法中的标准博弈法（SG）、时间权衡法（TTO）、模拟视觉标尺 法（VAS）； ◇间接测量法中的欧洲五维健康量表（EQ-5D）、六维健康测量量表（SF6D）、健康效用指数（HUI）和健康质量量表（QWB）等。 ●对于间接测量工具，采用基于他国人群偏好的积分转换表时需十分谨慎。在 使用 EQ-5D 时建议使用英国或日本的效用值转换表，在使用 SF-6D 时建议 使用英国或中国香港地区的效用值转换表，同时进行敏感性分析。
中国药物经济学评价指南
中国药物经济学评价指南中国药物经济学评价指南是一份指导药物经济学评价的重要文件，它为医疗保健决策者提供了有关药物治疗成本效益的信息。
该指南旨在帮助医疗保健决策者在制定有关药品的政策和计划时，更好地了解药品的成本效益，并在此基础上做出最佳决策。
中国药物经济学评价指南主要包括以下几个方面：1. 研究设计：该部分主要介绍了药物经济学评价的基本原则和方法，包括研究目标、研究类型、人群选择、数据采集和分析等。
2. 费用评估：该部分主要介绍了如何对医疗资源使用进行费用估算，包括直接费用和间接费用等。
3. 效果评估：该部分主要介绍了如何对药物治疗效果进行评估，包括生命质量调整年数（QALYs）和残余寿命等。
4. 敏感性分析：该部分主要介绍了如何进行敏感性分析，以检验模型结果的稳定性和可靠性。
5. 报告撰写：该部分主要介绍了如何撰写一份完整的药物经济学评价报告，包括报告结构、数据呈现和结果解释等。
中国药物经济学评价指南的发布，标志着我国药物治疗成本效益评价体系已初步建立。
在未来，我们需要进一步完善这一体系，以更好地服务于医疗保健决策者和患者。
同时，在实际应用中，我们也需要注意以下几个方面：1. 数据质量：药物经济学评价依赖于可靠的数据支持，因此在进行评估时需要确保数据的质量和准确性。
2. 研究设计：药物经济学评价的研究设计应该符合科学原则，并且需要根据具体情况进行灵活调整。
3. 费用估算：在进行费用估算时，需要考虑到不同地区、不同医院和不同患者群体之间的差异，并且需要对多种费用进行综合考虑。
4. 效果评估：在进行效果评估时，需要选择适当的指标，并且要注意到不同疾病之间可能存在的差异。
5. 报告撰写：药物经济学评价报告应该清晰明了、简洁易懂，并且需要对结果进行充分解释和讨论。
总之，中国药物经济学评价指南的发布，为我国的药物治疗成本效益评价提供了重要的指导。
在未来，我们需要进一步完善这一体系，并且注重实际应用中的细节问题，以更好地服务于医疗保健决策者和患者。
中国药物经济学评价指南
中国药物经济学评价指南一、本文概述《中国药物经济学评价指南》旨在提供一套全面、系统、科学的药物经济学评价方法和体系，以促进我国药物经济学的发展和应用。
药物经济学作为卫生经济学的一个重要分支，旨在评估药物治疗的成本与效果，为药物研发、生产、定价、采购、使用等各个环节提供决策依据。
本指南的编写，旨在规范我国药物经济学评价的实践，提高评价质量和可信度，为政策制定者、医疗机构、药品生产企业以及广大患者提供科学、合理、可行的参考。
本指南结合我国国情和药物经济学实践现状，参考国内外相关指南和规范，明确了药物经济学评价的基本原则、方法和技术要求。
针对不同类型的药物和疾病，提出了具体的评价步骤和评价指标，为实际评价工作提供了操作指南。
本指南还强调了药物经济学评价在药物政策制定和实施中的重要性，为推动我国药物经济学的发展和应用提供了有力支持。
《中国药物经济学评价指南》的发布，标志着我国药物经济学评价工作进入了规范化、标准化的新阶段，将对我国药物经济学的发展和应用产生深远的影响。
二、药物经济学评价的基本原则药物经济学评价作为一种科学决策工具，其应用过程中需要遵循一系列基本原则，以确保评价结果的公正性、合理性和可靠性。
以下是进行药物经济学评价时需要遵循的几个基本原则：证据为基础：药物经济学评价应以科学、客观的证据为基础，确保所使用的数据和信息来源可靠、准确。
这要求评价者广泛收集并严格筛选相关的临床试验、流行病学研究、成本数据等，以提供坚实的证据支持。
透明性和可重复性：评价过程应公开透明，确保评价方法和数据的可获取性，以便其他研究人员能够重复验证评价结果。
同时，评价报告应详细阐述评价过程、方法、数据来源和分析结果，以提高评价的透明度和可信度。
全面性：药物经济学评价应综合考虑药物的疗效、安全性、成本等多个方面，以全面评估药物的经济价值。
这要求评价者不仅关注药物的直接成本，还要考虑其对社会、医疗系统和患者的间接影响。
比较性分析：药物经济学评价通常涉及不同药物或治疗方案的比较。
药物经济学评价
对我国药物经济学应用的思考徐国成*杜继文*关键词：药物经济学应用思考摘要：药物经济学是一项为决策者提供实证分析的评价技术。
国际上许多国家都用药物经济学来制定药品价格和医疗保险报销价格及新药研发，但我国却起步晚、发展慢，原因是制度、体制、研究方法及人员短缺等因素制约，因此，建议我国政府，提高政策引领、完善制度保障、健全药物评审评价机制、规范技术支撑和培养研究型人才，使药物经济学在医药领域里发挥应有的作用。
药物经济学是用经济学的理论与方法研究药物资源的合理配置和利用效率，并以有限的药物资源实现人类健康状况最大限度改善的科学。
是一项为决策者提供实证分析的新兴学科。
药物经济学评价是其主要研究的内容，其的主要评价方法有：成本最小化分析法（CMA）、成本效果分析法（CEA）、成本效用分析法（CUA）和成本效益分析法（CBA）。
我国药物经济学的研究与应用才刚刚起步，大多数研究尚处于学术研讨阶段，其根本原因是政策引导乏力、制度保障缺位、体制机制环境缺失、研究方法、评价标准不够完善及研究人员短缺等因素，如此障碍使药物经济学处于发展的瓶颈。
1.我国药物经济学存在的问题1.1政策引导乏力*徐国成，长春中医药大学药学院教授，硕士生导师，研究方向：药物经济学长春 130117*杜继文，长春中医药大学社会发展与管理药学硕士研究生长春 130117药物经济学已被众多国家运用于控制药品费用控制的工具与手段。
世界经合组织（OECD)中约三分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格①,如澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据, 加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据, 日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价,还用于新药研发方案的设计和制定营销策略②。
但在我国, 药物经济学评价在宏观药品政策中的应用甚少，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次提出:“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。
2020年中国药物经济学评价指南(征求意见稿)
中国药物经济学评价指南2020 （征求意见稿）2020年9月目录前言 (4)引言 (5)指南1：研究问题 (6)1.1 研究背景 (6)1.2 研究目的与问题 (6)1.3 研究角度 (6)1.4 目标人群 (6)1.5 干预措施及对照选择 (7)指南2：研究设计 (7)2.1 研究设计类型 (7)2.2 研究假定 (7)2.3 样本大小 (8)2.4 研究时限 (8)指南3：成本 (8)3.1 成本的分类和确认 (8)3.2 成本的测量 (9)3.3 成本的估值 (10)指南4：贴现 (10)指南5：健康产出 (11)5.1 疗效/效果 (11)5.2 效用 (12)5.3 效益 (13)指南6：评价方法 (13)6.1 评价类型 (13)6.2 增量分析 (14)指南7：模型分析 (14)7.1 模型问题的描述 (14)7.2 模型类型的选择 (14)7.3 模型结构构建 (15)7.4 模型参数来源 (15)7.5 模型假设 (16)7.6 模型验证 (16)7.7 模型透明度 (16)7.8 模型本土化与模型改编 (17)指南8：差异性和不确定性 (17)8.1 差异性分析 (17)8.2 不确定性分析的对象 (17)8.3 不确定性分析的方法 (18)8.4 不确定性分析的结果展示与解读 (18)指南9：公平性 (19)指南10：外推性 (19)指南11：预算影响分析 (20)11.1研究角度 (20)11.2 目标人群 (20)11.3 市场情境 (21)11.4 研究时限 (21)11.5 市场份额 (21)11.6 成本 (21)11.7 选择计算框架 (21)11.8 不确定性和情境分析 (22)11.9 验证 (22)11.10 数据来源优先级 (22)参考文献 (24)引言药物经济学是研究如何使用有限的药物资源实现最大程度的健康效果改善的交叉学科，应用经济学的理论基础，系统、科学地比较分析医药技术之间的经济成本和健康产出，进而形成决策所需的优选方案，旨在提高医药资源配置的总体效率。
3种方案治疗高血压的药物经济学评价
［ ］ ｅ ｉ Ｊ Ｈａｄ ｅ Ｍ， ｏｐｒ ｅ ｏ Ｒ ｅ ａ． ａ ｉｍ ５ Ｐｐｎ Ｃ ， ｎ ｈｒ Ｅ Ｃ ｏｅ —Ｄ ｈｆ Ｍ，ｔ １Ａ ｃｌ ｕ ｅ ｇ ｃ
ａ ａ ｏ ｓ ＶＳ ｎ ｃ ｌｉ ｍｔｇ ｎｉｔ ａ ｏｎ ａｃｕｍ ａ ａ ｏ ｉｔ ｙ ｅ ｔｎｓｏ ｔｅ ｔ ｅ ｔ ｎｔｇ ｎ ｓ ｈ ｐ ｒｅ ｉｎ ｒ ａｍ ｎ ｓｒ ｔ ｇ ｏ ａ ｉｎ ｓ ｗｉｈ Ｃ ｔａ ｅ ｙ ｆ ｒｐ ｔｅ ｔ ｔ Ｏ— ｒ ａ ｙ ｈｅ ｒ ｓ ａ ｅ Ｔｈ ｎｔｒ ａ ｏｎ ｒ ａ ｄｉｅ ｓ ． ｔ ｅＩ ｅｎ —
３种 方 案 治 疗 高 血 压 的 药 物 经 济 学 评 价
柏 蓉
江 苏盛 泽 医院 （ 苏 吴 江 ２ ５ ０ ） 江 １２ ０
【 要】 目的 比较不 同药物治疗方案治疗高血压产生的经济效果。方法 运 用药物经济 学成本 一效果分析方 法， 摘 比较 ３种方
案 治疗 高血 压 的 疗 效 、 直接 医疗 费用和 间接 费 用 ， 以 最 小成 本 分 析 法进 行 药 物 经 济 学 评 价 。 结 论 并
金坛 ２３０ ） １２ ０
血 培 养 ， 换 中 心 静 脉 导 管 时 将 更 换 的导 管 顶 端 进 行 培 养 。 更 １３ 深 部 真菌 感 染 的 诊 断 标 准 临 床 表 现 主 要 为 高 热 ， 用 广 ． 应 谱 抗 生 素 无 改 善 者 ； 菌 部 位 采 集 的标 本 （ 血 液 、 洁 中段 尿 、 无 如 清
１ ９ ２１ １ １ ９ ４． （ ）：３—１ １ ８．
得 出 同样 的结 果 。药 品 价 格 的 浮 动 不 会 影 响 分 析 结 果 。厄 贝沙 坦 为血 管 紧张 素 Ｉ（ ｎ １） 体 拈 抗 药 。Ａ ｇＩ受 体 拈 抗 药 由 于 Ｉ Ａ ｇＩ 受 ｎ Ｉ 耐受 性 好 。及 其 高 度 的选 择 性 和较 轻 的 副作 用 ， 独 用 于 轻 巾度 单 高 血压 可使 ４ ％ ～５ ％ 的 患 者 血 压 得 到 有 效 控 制 。近 年 来 ， ０ ０ 药
替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的成本-效果分析
·药物经济学·替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的成本-效果分析Δ冯冰 1＊，高宁 1，高胜男 2，郭珊 1，牛梦娜 1，刘国强 1 #（1.河北医科大学第三医院临床药学部，石家庄 050051；2.河北省药物与卫生技术综合评估学会，石家庄 050051）中图分类号 R 956；R 735 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）08-0967-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.08.12摘要 目的 评价替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的经济性。
方法 从我国卫生体系角度出发，利用RATIONALE-305试验和相关文献数据建立分区生存模型，循环周期为3周，模拟时限为10年，贴现率为5%。
以质量调整生命年（QALYs ）为健康产出指标，评价替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的经济性，并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。
结果 基础分析结果显示，与安慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗方案可使患者多获得0.268 QALYs ，但治疗成本会增加70 404.81元，增量成本-效果比（ICER ）为262 431.62元/QALY ，低于3倍2023年我国人均国内生产总值（GDP ）的意愿支付阈值（268 074元/QALY ）。
单因素敏感性分析结果显示，无进展生存效用值和替雷利珠单抗药品成本对ICER 值的影响较大。
概率敏感性分析结果显示，当WTP 阈值为3倍2023年我国人均GDP 时，替雷利珠单抗具有经济性的概率为53.3%。
结论 当WTP 阈值为3倍2023年我国人均GDP 时，与安慰剂联合化疗方案相比，替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌具有经济性。
药物经济学说课稿
药物经济学说课稿各位评委老师：早上好！希望我的表现能得到各位老师的认可。
我说课的内容是《药物经济学》，主要从课程教学目标，教材和教学内容，教法及学法，教学程序设计，教学考核方法和教学改革与创新六个板块做具体阐述。
首先我们来看一下说道课第一板块：一.课程教学目标它包含两方面：（一）课程的性质。
地位和促进作用；1.性质：本课程是药品营销专业的专业拓展课。
2.地位和促进作用：药物经济学就是卫生经济学的一个单一制分支，就是生化专业的关键课程之一，在完成基础医学、基础药学、经济学基础课程和卫生经济学课程后进行。
（二）教学目标1.知识培养目标掌控药物经济学的基本理论、基本知识和基本分析方法；介绍求解药物经济学对药物化疗（非药物化疗）方案的成本及其效益或效果展开评价的有关分析评价方法，并对药物经济学领域在国内外的新成就和发展趋势有所介绍。
2.技能和能力培养目标a.能对药物经济学的基本分析方法有所介绍；b.能够理解药物经济学对药物治疗（非药物治疗）方案的成本及其效益或效果进行评价的有关分析评价方法c.对药物经济学领域在国内外的新成就和发展趋势有所介绍。
3.素质培养目标a、善于思考，具有创新意识b、具有较好的职业道德,c、培育学生单一制自学和分析问题以及单一制工作的能力接下来再来看下第二板块二.教材和教学内容它包括三个方面（一）所使用教材的水平和特点，采用的参考资料1.教材水平：本教材属于全国高等学校药学类规划教材2.教材特点：根据各学校对药物经济学课程的安排和教学时数的多寡而设计的，共二十章，出来导论外，分成三篇：第一篇的内容为药物经济学的基本理论和方法，第二篇为药物经济学的应用领域，第三篇为药物经济学的积极探索。
3.采用的参考资料《药物经济学》，陈洁主编，成都科技大学出版社出版，第一版，2000年4月《药物经济学与医药产业》，孙树华、蔡宁编著，科学出版社，2021年（二）教学内容详述，教学重点和难点1.教学内容：课程总学时为64，2.0学分。
中国药物经济学评价指南
《中国药物经济学评价指南》
课题组
总顾问： 桑国卫，院士，全国人大常委会副委员长，中国农工民主党中央主席， 中国药学会理事长 刘国恩，北京大学光华管理学院教授，中国药学会药物经济学专业委员会主任委员 胡善联，复旦大学公共卫生学院教授，中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员 吴久鸿，解放军 306 医院药学部主任，中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员
指南 6：差异性和不确定性（Variability and Uncertainty） .............................................. 29 6.1 差异性分析（Variability Analysis） .......................................................................... 29 6.2 不确定性分析（Uncertainty Analysis） .................................................................... 29 指南 7：公平性（Equity） ................................................................................................... 31 指南 8：外推性（Generalizability） .................................................................................... 32 指南 9：预算影响分析（Budget Impact Analysis）............................................................ 34 9.1 基本作用（Role）....................................................................................................... 34 9.2 操作细则（Operation Regulations） .......................................................................... 34 参考文献（References） ....................................................................................................... 37 附录 1：药物经济学评价标准报告格式（Standard Reporting Format）........................... 41 附录 2：术语表（Terminology） ......................................................................................... 45
中国药物经济学评价指南
书中对于干预措施与对照的描述也给予了充分的。在药物经济学评价中，干 预措施和对照的选择直接关系到评价的公正性和科学性。书中详细介绍了干预措 施和对照的描述方法，包括剂型、规格、用法用量、治疗方式、合并用药和治疗 背景等信息。这让我深刻认识到，在进行药物经济学评价时，必须对干预措施和 对照进行严谨而详尽的描述，以确保评价结果的准确性和可靠性。
这句话强调了药物经济学评价的基本原则。科学性要求评价方法严谨、数据 来源可靠；公正性要求评价不受利益关系干扰；实用性要求评价结果能够为决策 提供有力支持；透明性要求评价过程公开、可追溯。这些原则是确保药物经济学 评价质量的重要保障。
“药物经济学评价应采用恰当的方法和流程，包括确定研究问题、建立模型、 收集数据、分析数据和报告结果等步骤。”
谢谢观看
《中国药物经济学评价指南》这本书是一本系统介绍药物经济学评价方法的书籍，旨在为中国的 医药行业提供一套科学、实用的药物经济学评价指南。通过阅读该书，读者可以了解药物经济学 的基本概念、评价方法和应用领域等方面的知识，掌握药物经济学评价的方法和技巧，提高自己 的学术水平和实际应用能力。该书也为中国的医药行业提供了一份宝贵的参考资料，有助于推动 中国药物经济学评价的规范化和科学化发展。
该书详细介绍了药物经济学评价的具体应用。药物经济学评价在药品研发、药品价格制定、医保 报销、医疗卫生资源配置等方面都有广泛的应用。
通过药物经济学评价，可以帮助医药企业制定科学的药品研发计划，提高药品的质量和疗效；可 以为药品价格的制定提供科学依据，促进药品市场的公平竞争；可以为医保报销政策提供数据支 持，提高医疗保障的水平；可以为医疗卫生资源配置提供决策依据，优化医疗卫生资源的利用。
这句话概括了药物经济学评价的主要流程和方法。在实践中，我们需要根据 具体的研究问题和评价目的选择合适的方法和流程，确保评价结果的准确性和可 靠性。我们还需要数据的质量和来源，加强数据管理和分析，提高评价结果的实 用价值。
第二章 药物经济学评价方法及评价8.30
医药领域的特殊性对一般领域”成本-收益” 分析的限制与制约：
医药领域的特殊性造成临床药物经济学评价 中的收益通常难以货币化计量，所以，一般领域” 成本-收益”分析会受到限制与制约，需要做一个 变通，对难以货币化计量的收益采用非货币化计 量方式——效果或效用。
24
药物经济学评价评价方法
分类依据：收益的不同计量方式。 评价方法：
熟悉评价方法及评价指标概述；
掌握 成本—效益分析效益—成本比等相关概 念、方法 ，了解应用实例；
熟练掌握 成本—效果分析方法的概念、评价 指标、适用范围、应用实例；
掌握成本—效用分析方法和 最小成本分析方 法的概念，了解评价指标，熟悉适用范围。
3
一、经济学有关的基本概念和基础知识
教材第二章第一节 学习一些经济学基本概念和基础知识
三年治疗成本现值之和
5449
13
举例2：计算成本支出现值总和
假定上例成本均发生在每年的年初， 需要治疗时间3年，治疗成本支出见现金流 量图，基准折现率6%，请计算该治疗方案 成本支出现值总和 。 现金流出：
0 3000
1 2000
2
3
1000
14
该例成本支出现值总和的计算
治疗成本 治疗成本现值计算公式 （元）
18
机会成本
我们可以这样来理解机会成本，一般来说资源可 以满足多种需要，有多个使用这个资源获得相应 收益的机会。但当资源稀缺时，就不可能满足任 何、所有的需要。将资源用于其一时，必须放弃 其他的资源投入机会，也就是说我们会失去有可 能获得的最大收益。
考虑机会成本的意义：是把稀缺的资源用于最有 利的地方。在使用资源时，要从各种机会中选择 最优的。
现值——将来时点上的资金折现后的资金金额 ；终值或将来 值、未来值——与现值等价的将来某一时点的资金金额；
药物的经济学评价
药物的经济学评价摘要药物的经济学评价泛指经济学在治疗备选方案评价上的应用,包括一切有关药物临床应用的经济研究。
本文主要对其定义、评价方法、标准及应用做简要的阐述。
关键词：药物的经济学评价，定义，评价方法，标准，应用AbstractEconomic evaluation of drug refers to people use economical application in choosing the alternative methods’ evaluation in the treatme nt, including all relevant economic studies of drugs for clinical use. In this paper, I make a brief introduction about its definition, evaluation methods, standards and application. Keywords: Economic evaluation of drug, Definition, Evaluation methods, Standards ,Application1 何谓药物经济学评价药物经济学评价是应用现代经济学的研究手段，结合流行病学决策学、生物统计学等多学科研究方法，全方位地分析、识别、测量和比较不同药物、治疗方案以及不同卫生服务项目的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的一种方法。
目前，药物经济学评价已被众多国家运用于控制药品费用的各个领域，国际经济合作与发展组织30多个成员国中，约分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格[1]。
澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据，加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据，日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价，还用于新药研发方案的设计和制定营销策略等方面[2]。
药物经济学
区分固定成本和变动成本的意义：在于能使管理者明确成本的计算类型，方便成本的管理，达到使每人次医疗卫生服务的成本降低或最低的目的。
建立我国的药物经济学评价指南内容包括：
1、指南的作用
2、研究的角度
3、对照设置
4、成本和效果的计算
5、分析方法
6、贴现率的选择
7、模型的选择
8、不确定性分析
9、研究结果的外推
1药物经济学：应用经济学等相关学科的知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题2和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善的科学。
无形成本-- 通常所说的直接成本、间接成本等都是伴随着资源的消耗而发生的，这类成本通常可以货币化表现。除了可以货币化表现的上述成本之外，在医药领域还存在着并不伴有直接的资源消耗的成本，诸如疼痛、焦虑、不安、紧张、恐惧等，称之为无形成本。
其特点：无形成本是真实存在的，也是进行方案选择时需要考虑的。由于不存在相应的市场和价格，无形成本一般很难赋予货币价值。
3药物经济学的研究目的：提高药物资源的配置和利用效率，最大限度的发挥药物资源的效用，用有限的药物资源实现健康水平的最大程度改善和提高
4药物经济学研究内容：研究药物资源利用的经济效果，对药物资源的利用程度进行评价
研究提高药物资源利用程度与利用效率的途径与方法，从深层次上提高药物的配置和利用效率
药物经济学研究中的成本的确定与分析的步骤
药物经济学研究与评价中的成本的确定与分析可通过以下五个步骤来完成：
甲泼尼龙联合氧气驱动雾化吸入布地奈德治疗Ⅱ度以上喉梗阻小儿喉炎的效果
85 Journal of China Prescription Drug Vol.19 No.1·疗效评价·急性感染性喉炎为喉部黏膜急性弥漫性炎症。
可发生于任何季节，冬春为多，常见于婴幼儿，该病多为病毒或细菌感染引起。
以犬吠样咳嗽、声嘶、喉鸣、吸气性呼吸困难为临床特征。
一般白天症状轻，夜间症状加重，起病急、症状重，如不及时处理常出现喉梗阻。
严重喉梗阻患儿可出现发绀、烦躁不安、面色苍白、心率加重、胸骨上及锁骨上凹陷。
若不及时抢救，患儿往往出现吸气困难而窒息死亡 [1]。
为了更好地给予喉梗阻患儿有效规范化治疗，避免患儿病情进一步加重危及生命，本研究就静脉用甲泼尼龙联合氧气驱动雾化吸入布地奈德治疗合并有Ⅱ度或以上喉梗阻的急性喉炎患儿的临床疗效进行研究，报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取我院2018年1月～2019 年12月符合急性感染性喉炎诊断标准同时合并Ⅱ度或以上喉梗阻的患儿100例，所选病例家属均签署知情同意书，经医院医学伦理委员会审核批准同意。
（1）纳入标准：①诊断标准符合《儿科学》中小儿急性感染性喉炎的临床诊断标准，伴随明显的声嘶、一定程度的呼吸困难、发热、犬吠样咳嗽等临床症状。
②同时符合Ⅱ度或以上喉梗阻表现：即《儿科学》中关于Ⅱ度～Ⅳ度喉梗阻分度的规定，其中Ⅱ度喉梗阻表现为安静时亦出现喉鸣和吸气性呼吸困难，肺部听诊可闻喉传导音或管状呼吸音，心率增快。
（2）排除标准： ①白喉、喉痉挛、支气管异物、支气管内膜结核、先天性喉发育不良；②血液系统疾病、精神异常；③一般资料不全或中途退出 [2]。
按照随机抽签的分组方法分为对照组（n＝50）和试验组（n＝50），对照组男24例，女26例，年龄1～6岁，平均（1.8±0.6）岁；试验组男，30例，女20例，年龄11个月～5岁，平均（1.5±0.3）岁。
两组患儿在性别、年龄、病程及病情等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。
药物经济学第一章绪论
第一章 绪论
第一节 药物经济学概述 第二节 我国研究与应用药物经学的必要性 第三节 药物经济学评价方法与指标 第四节 药物经济学评价步骤 第五节 药物经济学评价指南及作用
第一章 绪论
掌握：药品经济学研究的目的 熟悉：药物经济学定义、药物经济学主要 研究内容、药物经济评价的步骤、药物经 济学的科学特点 了解：药物经济学的服务对象、药物经济 学的作用以及药物经济学评价指南的作用、 了解我国研究和应用药物经济学的必要性
药物经济学的定义
药物经济学（PE）：是应用经济学等相关 学科的知识，研究医药领域有关药物资源 利用的经济问题和经济规律，研究如何提 高药物资源的配置和利用效率，以有限的 药物资源实现健康状况的最大程度改善的 科学 为医药及其相关决策提供经济学参考的应 用性学科
药物资源
狭义：指药品及其使用过程中所必须的医疗产品 和服务（例如：注射器及注射服务等） 广义：不仅仅包含狭义概念范畴的药物资源，还 包括在药品的研究开发、生产、流通、使用过程 中所需的人力资源和各种物质资源，以及技术、 资金、时间等这些决定着狭义药物资源数量、质 量和经济性的资源 本教材主要在狭义的药物资源的层面上展开
药物经济学研究的内容
第一、研究药物资源利用的经济效果，对 药物资源的利用程度进行评价 第二、研究提高药物资源利用程度与利用 效率的途径和方法，从深层次上提高药物 资源的配置和利用效率 第三、研究医药和经济的相互关系，探讨 医药与经济相互促进、协调发展的途径
第一、研究药物资源利用的经济效果，对药物资源 的利用程度进行评价
第三、研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经 济相互促进、协调发展的途径
药品安全与政策
釣品丧全与政系方宇(西安交通大学药学院，西安710049)由西安交通大学药品安全与政策研究中心、美 国哈佛医学院人口医学系、陕西省卫生改革发展研究中心、ISPOR中国西北分会联合主办，西安交通大学药学院承办的“第四届药品安全与政策国际论坛”于2019年9月27〜29日在西安召开。
此次会议协 办单位包括中国药学会药事管理专业委员会、中国 西部科技创新港药物科学与技术研究院药物安全与 监控研究所、丝路大学联盟健康子盟药物政策合作 网络、中巴药品安全国际联合实验室、陕西省药学会 药事管理专业委员会、陕西省药学会药物经济学专 业委员会、陕西省执业药师协会、陕西省医疗保险研 究会和西安药学会药事管理专业委员会等。
来自哈佛医学院、墨尔本大学、杜兰大学、悉尼 大学、哈德斯菲尔德大学、新加坡国立大学、萨塞克 斯大学、香港中文大学、马来西亚理科大学、澳门大 学、北京大学、复旦大学、天津大学、四川大学、中国 药科大学、沈阳药科大学、华中科技大学、山东大学、海南大学、南京中医药大学、安徽医科大学、昆明医 科大学、北京朝阳医院、北京同仁医院、中山大学一 附院、上海交通大学仁济医院、战略支援部队特色医 学中心和上海市卫生和健康发展研究中心等国内外 知名高校、科研机构、医院、大型药企以及20余个省 市医保和药政部门负责人在内的专家、学者和领导 共300余人参会，其中国外代表]0人。
会议中方主 席为西安交通大学药品安全与政策研究中心主任、药学院副院长方宇教授，会议外方主席为哈佛医学 院人口医学系Anita Wagner教授。
大会分三个论坛召开。
主论坛为“国际药事管理 与药物政策论坛”，主论坛于28日举行，主题围绕国 际药品安全与药事管理以及国际药物政策等内容。
方宇：教授。
Te丨：1859197059丨E 收稿日期：2019-12-03分论坛一 “中国药品安全与药事管理”和分论坛二 “药物经济学发展与应用”于9月29日举行。
分论坛 一的主题围绕新修订的《药品管理法》及热点问题研 究、药事管理学科发展与研究新进展、医院药学转型 与药学服务发展等内容进行探讨；分论坛二对药物 经济学前沿与方法、药物经济学与政策、医院药物经 济学与医保准入等内容进行探讨。
阿替利珠单抗联合标准化疗方案治疗广泛期小细胞肺癌的成本-效用分析
阿替利珠单抗联合标准化疗方案治疗广泛期小细胞肺癌的成本-效用分析作者：刘国强康朔来源：《中国药房》2021年第01期摘要目的：从卫生体系角度评价阿替利珠单抗联合标准化疗方案对比单用化疗方案一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的经济性。
方法：参考一项Ⅲ期临床试验数据（IMpower133研究）及其他文献数据构建ES-SCLC患者分区生存模型，评价阿替利珠单抗联合标准化疗方案（依托泊苷+卡铂）对比单纯化疗方案（依托泊苷+卡铂）一线治疗ES-SCLC 的经济性;并采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析法评价结果的稳定性。
结果：成本-效用分析结果显示，阿替利珠单抗联合化疗组的成本为489 598.52元，效用为0.70 质量调整生命年（QALYs）;单纯化疗组的成本为126 276.80元，效用为0.55 QALYs;两组相比的增量成本-效用比（ICUR）为2 361 709.05元/QALY，远超意愿支付阈值（WTP）（即2019年我国3倍人均GDP，212 676元）。
单因素敏感性分析结果显示，阿替利珠单抗联合化疗组无进展状态效用值对成本-效用分析结果的影响最大;概率敏感性分析结果提示，在0～500 000 元/QALY的WTP范围内，阿替利珠单抗联合化疗方案始终不具有经济性。
结论：阿替利珠单抗联合化疗方案对比单用化疗方案治疗ES-SCLC在我国现有的经济水平下不具有成本-效用优势。
关键词阿替利珠单抗;化疗;广泛期小细胞肺癌;药物经济学;成本-效用分析ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the economics of atezolizumab combined with stardard chemotherapy regimens versus chemotherapy regimens alone as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer （ES-SCLC） from the healthcare system perspective. METHODS： A partitioned survival model was constructed using published phase Ⅲ clinical trial data（IMpower133） and literature data to evaluate the economics of atezolizumaba combined with standard chemotherapy regimens versus chemotherapy regimens alone as first-line treatment for ES-SCLC. One-way sensitivity analysis and probabilistic sensitivity analysis were used to evaluate the stability of the results. RESULTS： The results of cost-utility analysis showed that the cost of atezolizumab combined with chemotherapy group was 489 598.52 yuan， with utility of 0.70 QALYs;the cost of chemotherapy alone group was 126 276.80 yuan， with utility of 0.55 QALYs; the incremental cost-utility ratio （ICUR） between the two groups was 2 361 709.05 yuan/QALY，far exceeding the willingness-to-pay （WTP） in China （3 times of GDP per capita in 2019， 212 676 yuan）. One-way sensitivity analysis showed that progression-free utility value of atezolizumab combined with chemotherapy had the greatest impact on the results of cost-utility analysis; probabilistic sensitivity analysis suggested that the atezolizumab combined with chemotherapy regimen was not economical within the WTP range of 0-500 000 yuan/QALY. CONCLUSIONS：Atezolizumab combined with chemotherapy regimen has no cost-utility advantage versus chemotherapy alone in the first-line treatment of ES-CLC under the current economic level of China.KEYWORDS Atezolizumab; Chemotherapy; Extensive-stage small-cell lung cancer; Pharmacoeconomics; Cost-utility analysis肺癌是一種起源于支气管黏膜上皮及肺泡的恶性肿瘤，是我国发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一[1-2]。