BIQS条款最新解读及任务分解 (2)

工程部
2017/3/24
Gage Control
BIQS-7
1、量检具校验计划 Gage 2、计量台账 Calibration / 3、现场量检具均有校验标签，且在有效期内 Measurement 4、检具的MSA计划 5、检具的MSA报告 System 6、检具的三坐标检测报告（设变后的） Analysis 量具校准及测量 7、检具的年度三坐标检测的计划
质保部
质保部
2017/4/30
BIQS-2
生产部
2017/4/27
BIQS-3
PFMEAs 过程失效模式和 后果分析
工程部
PFMEAs - Risk Reduction & BIQS-4 Annual Review PFMEAs-风险降 低&年度评审
工程部
Bypass /Deviation Management 屏蔽/偏差管理 BIQS-5
质保部
2017/3/24
BIQS-10
Quality Focused Checks 质量关注检查
1、从PFEMA中设别出来的关键工艺清单及高风险项清单 2、分层审核检查表（快速反应、客户反馈和高风险质量控制项目）提供 两个以上的版本 3、分层审核检查记录，（快速反应、客户反馈和高风险质量控制项目） 需整理从上次评审到目前为止的记录。 4、质保部参与分层审核的检查表及检查记录 生产部 质保部 2017/3/24
Hale Waihona Puke Baidu
质保部
系统分析
Fast Response
1、快速反应问题解决管理规定 2、快速反应看板需提供照片 Fast Response 3、客户反馈问题和内部重大问题有实施快速反应，看板上有且及时更新 （快速反应的案例不清晰） Problem 4、每天列会的会议记录 Solving 5、快速响应看板的更新（快速反应跟踪单，问题解决文件，PFMEA，过 Process 程控制计划，标准化作业，分成审核，经验教训等） 快速响应问题解 6、快速反应问题解决管理规定的培训记录
3、从去年评审后终检及GP12岗位发现的不良的不合格品处理单及记录 4、YFPO抱怨产品不良各次的遏制工作表单需要整理出来 合格/不合格物料 5、终检产品上检具不良尺寸的客户批准临时放行的批准证明（改检具标 BIQS-1 准） 的区分 1、分层审核管理规定，将分层审核通用的要求加入到分层审核管理规定 中去。 2、分层审核计划（分层审核的人员和频次要求） 3、分层审核检查表（一般工位问题、特殊质量关注问题、一般制造系统 问题）（备注：在薄弱环节已经整改好了之后需要有更新的版本） 4、分层审核检查记录表(需提供工厂厂长级的审核记录） Layered Audit 5、分层审核不符合项清单 分层审核 6、分层审核不符合项整改措施及跟踪表，建议做成PDCA进度圈型式未 按照要求进行，需打成电子档跟踪，整改措施仅是临时措施，未有永久性 措施，且前面的不符合项后面有再犯现象 7、分层审核不符合项整改证据缺失 8、分层审核管理看板（需提供照片） 9、分层审核管理规定培训记录 1、PFMEA管理规定中加入通用的特殊要求 2、新的PFMEA管理规定的培训记录 2、PFMEA多功能小组研讨会的记录 3、遏制措施的验证按照通用要求标准的PFMEA，包括风险评估矩阵的运 用及物料选取的失效模式。 4、PFMEA的变更记录 5、客户抱怨的问题、内部质量问题是否更新到PFMEA中 6、PFMEA如何用于防错及过程控制的相关案例 7、为冲压及装配工艺编制的SOD评级表 1、PFMEA管理规定中加入月度PFMEA风险降低评审的要求。 2、PFMEA风险降低工作计划 3、PFMEA建议措施清单 4、PFMEA建议措施落实情况跟踪表 5、PFMEA月度评审记录包括现场评审记录 6、PFMEA变更履历表 7、客户抱怨、内部不良更新到FMEA、过程流程图、控制计划、作业指 导书、检验指导书中 8、确认高风险问题（风险等级为1级的项目或RPN值高的项目）的应对 措施包括：建议措施，责任人，时间节点。举例说明 1、关于Bypass的管理规定 2、Bypass清单（采用大众门槛板贴胶带机器） 3、FMEA中对防错和应急进行的RPN风险分析 3、在Bypass清单中的工序有标准作业指导书 4、在屏蔽期间的每日进行的分层审核的记录及上报公司领导层会议的记 录。 5、Bypass实施跟踪表。 6、Bypass结束后的重启验证(例如：对于连续缺陷重启时要连续确认5件/ 对间歇性缺陷在一定时间内进行100%检查）。 7、Bypass管理规定的培训记录
BIQS-8
生产部
决流程
BIQS-9
1、纠正和预防措施程序 2、顾客抱怨管理规定 3、T26客户投诉问题清单 4、T26内部质量问题履历 Team Problem 5、客户投诉问题8D报告（使用5Why,鱼骨图等） 6、内部质量问题的解析报告（使用5Why,鱼骨图等） Solving 7、内外部抱怨的整改跟踪和横向展开 Process 8、内外部抱怨都要更新到FMEA、控制计划、过程流程图，作业指导 团队合作解决问 书，检验指导书中 题的流程 9、内外部开会的会议记录（领导签字参与）
条款号
条款
准备工作未完成项 1、冲压及装配的不合格品及可疑品区，做成带锁铁箱，分别喷成红色及
条款负责部门
计划完成 时候
合格/不合格物料 黄色油漆。（需拍照片） BIQS-1 9、不合格品管理程序张贴在看板上（装配及冲压都需要看板）请提供照 的区分
片
质保部
2017/4/27
合格/不合格物料 2、去年评审后每个批次的不合格品处理单及记录，可疑品的处理记录包 括冲压和装配 BIQS-1 的区分
屏蔽管理来源于GM动 力总成工厂，部分设备 故障后，对车间产量影 响很大，如该设备经过 评估后，认为风险可 控，可将此设 备屏蔽后采用替代方案 继续生产。 注意要将变 化点管理和屏蔽管理区 分开。
工程部
BIQS-6
1、新编制或修改的关于防错方面的管理规定(包含验证用的防错样件的管 理要求） 2、防错管理规定的培训记录。 Error proofing 3、防错清单，有防错工位的信息（用523行李架） Verification 4、防错验证及验证频次规定的作业指导书。 5、防错验证及验证频次规定作业指导书的培训记录。 防错验证 6、防错装置根据作业指导书规定的频次进行验证的记录 4、现场放置的带有标示的防错样件。 5、防错装置失效的反应计划，并张贴于现场。 6、防错装置失效的反应计划的培训记录