中药品种保护条例-试题
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析47
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析47一、单选题(共30题)1.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入A：国家基本药物目录的品种B：国家药品标准的品种C：国家基本医疗保险用药目录的品种D：国家第一批非处方药目录的品种【答案】：B【解析】：依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
故选B。
2.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。
王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。
经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。
关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A：药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B：药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C：药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D：王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】：C【解析】：药店作为经营者具有保证安全义务。
故选C。
3.2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求A：建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B：完善执业药师制度C：零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D：完善临床药师制度【答案】：A【解析】：2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。
故选A。
4.有关药品广告的说法，错误的是A：药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较B：药品广告可以使用“最新技术”C：药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明D：药品广告应按说明书内容宣传药品【答案】：B【解析】：药品广告的内容必须以批准的说明书为准。
药品广告不得有的内容包括：①表示功效、安全性的断言或者保证；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性比较的；④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的。
执业药师药事管理与法规模拟题281
执业药师药事管理与法规模拟题281一、单项选择题1. 《中药品种保护条例》的适用范围是A.在境外生产制造中药的厂商B.中国境内生产制造的中药（江南博哥）品种C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制成品正确答案：B[解析] 本题考查《中药品保护条例》的适用范围。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
故本题答案应选B。
2. 保护期限分别为30年、20年、10年的是A.中药一级保护品种B.中药二级保护品种C.一级保护野生药材物种D.二级保护野生药材物种E.三级保护野生药材物种正确答案：A[解析] 本题考查中药保护品种的等级划分。
《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。
中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。
故本题答案应选A。
3. 下列不属于制定GAP目的的是A.规范中药材生产B.保护中药材质量C.促进中药标准化D.规范中药生产E.促进中药现代化正确答案：D[解析] 本题考查制定GAP的目的。
目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化。
故本题答案应选D。
4. 药学领域中各种道德关系的集中反映，可以调整药学职业领域中人与人的关系，促进药学工作人员更好地为人民服务的是A.药学职业道德B.药品生产的职业道德C.药品经营的职业道德D.医院药学工作的职业道德E.中国执业药师职业道德准则正确答案：A[解析] 本题考查药学职业道德的意义。
药学职业道德是药学领域中各种道德关系的集中反映，它可以调整药学职业领域中人与人的关系，促进药学工作人员更好地为人民服务。
故本题答案应选A。
5. 药学工作人员之间的职业道德规范包括A.仁爱救人，文明服务B.科学严谨，理明术精C.敬德修业，共同进步D.济世为怀，清廉正派E.精益求精，确保质量正确答案：C[解析] 本题考查药学职业道德规范。
中药品种保护条例测试试题(含答案)
中药品种保护条例测试试题部门：姓名：成绩：一、填空题：（每空3分，计54分）1、《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年6月1日起施行。
2、为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订《中药材生产质量管理规范（试行）》。
3、《中药材生产质量管理规范（试行）》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。
4、生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
5、中药材产地的环境应符合国家相应标准：空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。
6、对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。
7、根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。
8、允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。
禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。
9、药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略。
如必须施用农药时，应按照《中华人民共和国农药管理条例》的规定，采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染，保护生态环境。
10、根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点，科学配制饲料，定时定量投喂。
适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂，不得添加激素、类激素等添加剂。
饲料及添加剂应无污染。
11、药用动物的疫病防治，应以预防为主，定期接种疫苗。
12、鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。
国开作业药事管理与法规（本）-自测42参考（含答案）
题目：《药品管理法》明确规定国家实行中药品种保护制度，国务院于（）发布《中药品种保护条例》。
选项A：1993年
选项B：1992年
选项C：1990年
选项D：1991年
答案：1992年
题目：中药二级保护品种的保护期限为（）。
选项A：10年
选项B：5年
选项C：7年
选项D：15年
答案：7年
题目：由于注射剂直接注入体内，质量要求很高，组成药味越多越难研制，故其组成药味数宜少，最好不超过（）。
选项A：3味
选项B：5味
选项C：4味
选项D：2味
答案：3味
题目：下列说法错误的是（）。
选项A：选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径
选项B：能用静脉注射或滴注给药的，不选肌内注射给药
选项C：必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测
选项D：能口服给药的，不选用注射给药
答案：能用静脉注射或滴注给药的，不选肌内注射给药
题目：用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始（）。
发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
选项A：30分钟
选项B：3小时
选项C：2小时
选项D：1小时
答案：30分钟
题目：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）。
选项A：天然药物的提取物及其制剂
选项B：中药化合物
选项C：中药人工制品
选项D：中成药
答案：中成药, 天然药物的提取物及其制剂, 中药人工制品。
中药管理习题
中药管理科室：姓名：得分：单选题1、有关中药一级保护品种的保护措施错误的是（）A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照规定的程序申报C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限D.中药一级保护品种的保护期限7年E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负责保密，不得公开并建立必要的保密制度2、中药二级保护品种的保护期限为（）A.20年B.15年C.10年D.7年E.5年3、黄芩、天冬、猪苓、龙胆野生药材物种属于（）A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种4、梅花鹿茸、豹骨、羚羊角野生药材物种属于（）A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种5、杜仲、厚朴、黄柏野生药材物种属于（）A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种6、《中药品种保护条例》适用范围不包括（）A.中药材B.天然药物的提取物C.天然药物制剂D.中药人工制成品E.中成药7、《中药品种保护条例》适用于中国境内（）A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品8、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入（）A.国家基本药物目录品种B.国家药品标准的品种C.国家基本医疗保险用药目录品种D.国家第一批非处方药目录品种E.公费医疗报销用药目录品种9、国家对野生药材资源实行A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则E.绝对保护的原则10、中药饮片标签上无须注明的内容包括A.品名、规格B.功能主治C.产品批号、生产日期D.产地、生产企业E.实施批准文号管理的须注明药品批准文号多选题1、下列说法正确的是（）A.野生药材资源保护管理的原则是：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养B.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理C.违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款D.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口E.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口2、属于二级保护野生药材物种中药材的是（）A.熊胆B.穿山甲C.胡黄连D.黄连E.麝香3、属于一级保护野生药材物种中药材的是（）A.熊胆B.豹骨C.虎骨D.羚羊角E.穿山甲4、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种中药材是（）A.甘草B.麝香C.刺五加D.紫草E.厚朴5、中药品种保护的意义包括（）A.保护中药名优产品B.保护中药研制生产的知识产权C.提高中药质量和信誉D.推动中药制药企业的科技进步E.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场6、中药品种保护的目的包括（）A.提高中药品种的质量B.保护中药生产企业的合法权益C.提高中药品种的产量D.促进中药现代化.促进中药事业的发展7、《中药品种保护条例》适用于（）A.中国境内生产制造的中成药B.中国境内加工的中药饮片C.中国境内外生产制造的中药品种D.中国境内生产制造的中药人工制成品E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂正确答案：A,D,E8、中药一级保护品种的保护期限分别为（）A.5年B.7年C.10年D.20年E.30年9、符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护（）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.用于预防和治疗特殊疾病的10、制定GAP的目的是（）A.规范中药材生产B.保证中药材质量C.保证用药安全D.促进中药标准化、现代化E.维护中药企业的合法权利。
中华人民共和国中医药条例练习试卷1-2
中华人民共和国中医药条例练习试卷1-2(总分：64.00，做题时间：90分钟)一、 A1型题(总题数：26，分数：52.00)1.属于国家科学技术秘密的中医药科技成果，确需转让、对外交流的，应当符合有关( ) （分数：2.00）A.国家中医药管理部门规章的规定B.《知识产权保护协定》C.国务院科技行政管理部门规章的规定D.《中华人民共和国专利法》规定E.保守国家秘密的法律、行政法规和部门规章的规定√解析：2.《中华人民共和国中医药条例》明确对中医药发展的政策是国家( )（分数：2.00）A.积极保护中医药事业B.保护、支持、发展中医药事业C.保护、扶持、发展中医药事业√D.扶持、发展中医药事业E.保护、发展中医药事业解析：3.国家支持中医药对外交流与合作( )（分数：2.00）A.推进中医药的国际传播√B.发展中医药国际关系C.鼓励对外成果转让D.鼓励到境外举办中医医疗机构E.鼓励各种办学活动解析：4.《中华人民共和国中医药条例》是我国政府制定颁布的第一部专门的中医药( )（分数：2.00）A.部门规章B.卫生行政规章C.行政法规√D.法律E.行政规章解析：5.发布中医医疗广告应按规定经依法审批后发给( )（分数：2.00）A.中医医疗广告批准文号√B.医疗机构执业许可证C.药品生产批准文号D.经营许可证E.制剂许可证解析：6.负责全国中医药管理工作的部门是( )（分数：2.00）A.国务院事务管理局B.国务院中医药管理部门√C.国务院科技行政管理部门D.国务院办公厅E.国务院发展与改革行政管理部门解析：7.县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门应当按照中医药人员培训规划要求，对城乡基层卫生服务人员进行( )（分数：2.00）A.现代医药卫生知识和基本技能的培训B.中医药基本知识和基本技能的培训√C.现代医药科技发展前沿技术培训D.中医药理论的培训E.中医药现代化知识培训解析：8.中医医疗机构从事中医医疗活动，应按规定办理审批手续，取得( )（分数：2.00）A.医疗机构开业证明B.医疗机构营业执照C.医疗机构规划证D.医疗机构执业许可证√E.医疗机构制剂许可证解析：9.县级以上各级人民政府应当采取措施加强对中医药文献的( )（分数：2.00）A.鉴定、保管和利用工作B.收集、整理、研究和保护工作√C.学习、培训D.收集、鉴定、利用E.保管、整理和研究工作解析：10.发布中医医疗广告，医疗机构应当按规定向所在地何部门申请并报送有关材料进行审批( )（分数：2.00）A.县级中医药管理部门B.省级人民政府中医药管理部门√C.省级人民政府广告监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门解析：11.开办中医医疗机构应当符合国务院卫生行政部门制定的( )（分数：2.00）A.定点医疗机构标准B.当地社会发展规划C.中医医疗机构床位设置标准D.中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划√E.当地区域卫生规划解析：12.中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照( )（分数：2.00）A.《中药品种保护条例》B.《医疗用毒性药品管理办法》C.《麻醉药品管理办法》D.《中华人民共和国药品管理法》√E.《中华人民共和国中医药条例》解析：13.国家鼓励境内外组织和个人通过( )（分数：2.00）A.以国家为主投资开办中医医疗机构B.开办中医医疗机构发展中医药事业C.以民间投资为改革方向开办中医医疗机构D.捐资、投资等方式扶持中医药事业发展√E.开办中医药教育机构发展中医药事业解析：14.《中华人民共和国中医药条例》规定，依法设立的社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院等城乡基层卫生服务机构，应当能够( )（分数：2.00）A.开展各项中医药业务活动B.提供中医医疗服务√C.提供康复服务活动D.进行现代设备诊断服务E.提供保健咨询业务解析：15.为了使中医药事业与经济、社会协调发展，县级以上各级人民政府应当将中医药事业纳入( )（分数：2.00）A.卫生区域发展规划B.区域社会发展规划C.城乡社区发展规划D.国民经济和社会发展规划√E.城市社区发展规划解析：16.民族医药的管理应( )（分数：2.00）A.按照《中华人民共和国执业医师法》执行B.按照民族自治管理地方法规执行C.依照《中华人民共和国药品管理法》执行D.参照《中华人民共和国中医药条例》执行√E.按照《医疗机构管理条例》执行解析：17.制定《中华人民共和国中医药条例》的核心目的是( )（分数：2.00）A.保护人体健康√B.继承、创新中医药C.保持中医药特色D.保护传统医药学E.发展传统医药学解析：18.捐献对中医药科学技术发展有重大意义的中医诊疗方法和中医药文献秘方、验方者，给予奖励应参照( ) （分数：2.00）A.《促进科技成果转化法》B.《中华人民共和国著作权法》C.《国家科学技术奖励条例》√D.《科学技术保密活动》E.《中华人民共和国专利法》解析：19.省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门应当按照国家有关规定，制定中医药人员培训计划，以完善本地区中医药人员( )（分数：2.00）A.业务培养提高B.继续教育制度√C.学历教育制度D.高水平业务骨干技术能力E.高等专业教育制度解析：20.县级以上地方人民政府应当充分利用中医药资源，重视( )（分数：2.00）A.中医药对外交流B.高新技术研究开发C.中医药人员的素质教育D.中医药科学研究和技术开发√E.药物研究开发解析：21.《中华人民共和国中医药条例》施行的日期是( )（分数：2.00）A.37987B.37865C.37718D.37956E.37895 √解析：22.《中华人民共和国中医药条例》明确规定，对在继承和发扬中医药事业中做出显著贡献和在边远地区从事中医药工作成绩突出的单位和个人，给予奖励的机关是( )（分数：2.00）A.各级中医药管理部门B.各级医疗机构C.县级以上各级人民政府√D.各级人事管理部门E.各级科技管理部门解析：23.为全面发展中医药事业，国家鼓励中西医( )（分数：2.00）A.相互学习、保持中医优势B.相互交流、相互学习、共同提高C.相互学习、相互补充、共同提高√D.同步发展、相互交流E.相互支持、相互帮助、共同发展解析：24.《中华人民共和国中医药条例》规定：医疗机构应当按照培训计划为中医药人员接受( )（分数：2.00）A.继续教育创造条件√B.高等教育创造条件C.外出学习提供便利D.脱产学习提供帮助E.医药前沿技能培训创造条件解析：25.国家鼓励开展中医药专家技术经验和技术专长继承工作，培养高层次的( )（分数：2.00）A.中医药学科发展带头人B.高级专业技术职务人才C.中医临床人才和中药技术人才√D.中医药理论人才E.中医药科研人才解析：26.获得城镇职工基本医疗保险定点资格的中医医疗机构，应当按规定向参保人员( )（分数：2.00）A.提供专科医疗服务B.提供基本医疗服务√C.提供商业医疗保险服务D.宣传医学保健知识E.提供特色医疗服务解析：二、 B1型题(总题数：3，分数：12.00)A．与中医药有关的评审或者鉴定活动B．中医药专业技术职务任职资格评审C．获得定点资格的中医医疗机构D．非营利性中医医疗机构E．中医药人员培训规划（分数：4.00）(1).成立专门的中医药评审组织或者由中医药专家参加评审的是")（分数：2.00）A.B. √C.D.E.解析：(2).应当体现中医药特色，遵循巾医药自身的发展规律的是( )（分数：2.00）A. √B.C.D.E.解析：A．非营利性中医医疗机构B．中医药人员培训规划C．中医药专业技术职务任职资格评审D．与中医药有关的评审或者鉴定活动E．获得定点资格的中医医疗机构（分数：4.00）(1).依照国家有关规定享受财政补贴、税收减免等优惠政策的是( )（分数：2.00）A. √B.C.D.E.解析：(2).应当按照规定向参保人员提供基本医疗服务的是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E. √解析：A．中药技术人才B．中医从业人员C．中医医疗机构D．中医药教育机构E．中医药科研机构（分数：4.00）(1).应当符合国家规定的设置标准，并建立符合国家规定标准的临床教学基地的是( )（分数：2.00）A.B.C.D. √E.解析：(2).国家鼓励开展中医药专家学术继承工作，培养高层次的中医临床人才和( )（分数：2.00）A. √B.C.D.E.解析：。
《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》培训试题及答案
《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》培训试题及答案（每题5分，共100分）姓名：部门：得分：1.《中药品种保护条例》的主要目的是什么？（）A. 促进中药企业的经济收益B. 提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展C. 限制中药品种的国际贸易D. 简化中药品种的生产流程2.根据《中药品种保护条例》，以下哪项不适用于本条例？（）A. 中成药B. 天然药物的提取物C. 申请专利的中药品种D. 中药人工制成品3.国家对于哪些中药品种实行分级保护制度？（）A. 所有中药品种B. 仅包括中成药C. 临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种D. 仅包括天然药物提取物4.中药品种保护分为几个等级？（）A. 一级B. 二级C. 三级D. 一级和二级5.哪个部门负责全国中药品种保护的监督管理工作？（）A. 地方药品监督管理部门B. 国务院药品监督管理部门C. 国家中药品种保护审评委员会D. 医疗、科研、检验及经营、管理专家组成的委员会6.申请一级保护的中药品种需要符合哪些条件之一？（）A. 对所有疾病都有疗效B. 对特定疾病有特殊疗效C. 仅是中成药D. 仅是天然药物提取物7.中药一级保护品种的保护期限是多少年？（）A. 五年B. 十年C. 三十年、二十年或十年D. 二十年8.中药一级保护品种的处方组成和工艺制法在保护期限内需要如何管理？（）A. 公开透明B. 由生产企业自行管理C. 由药品监督管理部门管理D. 保密，不得公开9.中药二级保护品种的保护期限是多少年？（）A. 五年B. 七年C. 十年D. 二十年10.违反《中药品种保护条例》第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，将如何处理？（）A. 警告并要求整改B. 由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门以生产假药依法论处C. 仅要求支付罚金D. 无需任何处罚11.《野生药材资源保护管理条例》的主要目的是什么？（）A. 促进野生药材的国际贸易B. 保护和合理利用野生药材资源，适应医疗保健事业的需要C. 限制野生药材的采集和使用D. 增加野生药材的产量12.根据条例，以下哪个级别的野生药材物种禁止采猎？（）A. 二级保护野生药材物种B. 三级保护野生药材物种C. 一级保护野生药材物种D. 所有级别的保护野生药材物种13.国家重点保护的野生药材物种分为几个等级？（）A. 一级B. 二级C. 三级D. 三个等级14.国家重点保护的野生药材物种名录由哪些部门制定？（）A. 国家医药管理部门B. 国务院野生动物、植物管理部门C. 国家医药管理部门会同国务院野生动物、植物管理部门D. 省、自治区、直辖市人民政府15.采猎二、三级保护野生药材物种需要哪些条件？（）A. 随意采猎B. 必须持有采药证C. 仅需要采伐证或狩猎证D. 必须在禁止采猎区外采猎16.采药证由哪些部门核发？（）A. 国家医药管理部门B. 县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门C. 自然保护区主管部门D. 工商行政管理部门17.进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动需要什么？（）A. 随意进入B. 保护区管理部门批准C. 仅需要征得自然保护区主管部门的同意D. 不需要任何批准18.违反条例规定采猎野生药材的，将受到哪些处罚？（）A. 仅警告B. 没收非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款C. 仅罚款D. 不予处罚19.违反条例规定进入野生药材资源保护区的，应如何处理？（）A. 仅警告B. 由当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门制止C. 必须承担赔偿责任D. 不需要任何处理20.条例由哪个部门负责解释？（）A. 国家医药管理局B. 国务院野生动物、植物管理部门C. 省、自治区、直辖市人民政府D. 工商行政管理部门答案1-5 BCCDB 6-10 BCDBB 11-15 BCDCB 16-20BBBBA。
执业药师考试真题-药事管理与法规(四十四)
18. 属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口的是19. 除国家另有规定外，实行限量出口的是20. 采猎、收购必须按照批准的计划执行的是21. 不得使用禁用工具进行采猎的是22. 国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理，其余品种由产地县药材公司或其他单位按照计划收购23. 采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。
不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎A. 花鹿茸B. 麝香C. 天麻D. 黄芩《野生药材资源保护管理条例》规定24. 禁止采猎的野生药材物种是25. 属于自然淘汰的、国家禁止出口的是26. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是27. 资源严重减少的野生药材是A. 用于预防和治疗特殊疾病的B. 用于预防和治疗一般疾病的C. 对一般疾病有明显作用的D. 对特定疾病有显著疗效的《中药品种保护条例》规定28. 中药品种申请一级保护的条件是29. 中药品种申请二级保护的条件是综合分析选择题1. 某科研单位试制了一种能替代野生羚羊角的药物，现在拟就此种要申请国家中药保护品种，请回答下列问题此种药品可以申请A. 中药品种一级保护B. 中药品种二级保护C. 中药品种三级保护D. 不能申请国家中药品种保护2. 此种药品之所以重要是因为能替代野生羚羊角，野生羚羊角属于A. 国家一级保护野生药材物种B. 国家二级保护野生药材物种C. 国家三级保护野生药材物种D. 不属于国家保护野生药材物种3. 野生羚羊角属于A. 资源严重减少的主要常用野生药材物种B. 资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种资源严重减少的重要野生药材物种多项选择题1. 中药包括A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 草药2. 下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种A. 防风B. 麝香C. 细辛D. 紫草3. 《中药品种保护条例》适用于A. 中国境内生产制造的中成药B. 中国境内的中药人工制成品C. 中国境内加工的中药饮片D. 中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂4. 以下关于二级、三级保护野生药材物种的说法，正确的是A. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口B. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种C. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种D. 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种5. 有关一级保护的野生药材物种说法正确的是A. 禁止采猎一级保护野生药材物种B. 经批准可以采猎一级保护野生药材物种C. 一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D. 一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口6. 属于国家三级保护野生药材物种的药材有A. 天麻B. 龙胆C. 鹿茸D. 川贝母7. 以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种A. 蛇胆B. 杜仲C. 猪苓D. 熊胆8. 以下哪些药物属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材A. 马鹿茸B. 黄芩C. 黄连D. 人参9. 申请中药一级保护品种应具备的条件A. 对特定疾病有特殊疗效的B. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C. 用于预防和治疗特殊疾病的D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂10. 申请中药二级保护品种应具备的条件A. 对特定疾病有显著疗效的B. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C. 用于预防和治疗特殊疾病的D. 对特定疾病有特殊疗效的18-23 【A、B、B、B、B、B】【解析】一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
中药品种保护条例
三级保护药材名称 川贝母（4品种）、伊贝母（2品 刺五加、 黄芩、 天冬、 猪苓、 种 ） 、 刺五加 、 黄芩 、 天冬 、 猪苓 、 龙 品种） 防风、 远志（ 品种） 胆 （ 4 品种 ） 、 防风 、 远志 （ 2 品种 ） 、 胡黄连、肉苁蓉、秦艽（ 品种） 胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4品种）、细辛 品种） 紫草、 五味子（ 品种） （ 3 品种 ） 、 紫草 、 五味子 （ 2 品种 ） 、 蔓荆子（ 品种） 诃子（ 品种） 蔓荆子 （ 2 品种 ） 、 诃子 （ 2 品种 ） 、 山 茱萸、 石斛（ 品种） 阿魏（ 品种） 茱萸 、 石斛 （ 5 品种 ） 、 阿魏 （ 2 品种 ） 连翘、羌活（ 品种） 连翘、羌活（2品种）
三、中药保护品种范围和等级划分 （一）范围 必须是列入国家药品标准的品种 （二）等级划分 分一级和二级 中药一级保护品种的保护期限分别 30年 20年 10年 为30年、20年、10年 中药二级保护品种的保护期限为7 中药二级保护品种的保护期限为7年
1．一级保护品种条件 符合下列条件之一的中药品种， 符合下列条件之一的中药品种 ， 可申请一级保护 ①对特定疾病有特殊疗效的 ② 相当于国家一级保护野生药材 物种的人工制成品 ③用于预防和治疗特殊疾病的
四、野生药材资源保护管理的具体办法 1. 一级保护物种管理 禁止采猎一级保护野生药材物种。 禁止采猎一级保护野生药材物种 。 一级保 护野生药材物种属自然淘汰的， 护野生药材物种属自然淘汰的 ， 其药用部分由 各级药材公司负责经营管理， 各级药材公司负责经营管理，但不得出口 2. 二、三级保护物种管理 采猎、收购二、 采猎 、 收购二 、 三级保护野生药材物种须 按批准计划执行。采猎者须持采药证。 按批准计划执行 。 采猎者须持采药证 。 需采伐 或狩猎的，须申请采伐证或狩猎证。 或狩猎的 ， 须申请采伐证或狩猎证 。 不得在禁 止采猎区（ 止采猎区（期）采猎 三级保护野生药材物种， 二 、 三级保护野生药材物种 ， 并不得使用 禁用工具采猎
执业药师考试《法规》模拟试题5
执业药师考试《法规》模拟试题5中药管理一、A型题：单选题1.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入A.国家基本药物目录的品种B.国家药品标准的品种C.国家基本医疗保险用药目录的品种D.国家第一批非处方药目录的品种E.公费医疗报销用药目录的品种2.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆3.属于二级保护药材物种的是A.伊贝母B.诃子C.蔓荆子D.山茱萸E.黄连4.中药材GAP证书的有效期A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年5.国家对野生药材物种实行A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则E.保护与鼓励人工种养相结合的原则6.国家对野生药材资源实行A.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养B.严格管理的原则C.保护与人工种养相结合的原则D.分类管理的原则E.有计划采猎的原则7.国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级8.国家二级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种9.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆10.中药饮片的标签可以缺项的是A.生产企业B.生产日期C.产品批号D.原产地E.批准文号11.中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A.《药品管理法》B.《中医药条例》C.《药品管理法实施条例》D.国务院有关规定12.质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.企业内部标准E.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验二、B型题：配伍题1-3A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟1.属于国家一级保护野生药材物种的是2.属于国家二级保护野生药材物种的是3.属于国家三级保护野生药材物种的是4-7B.黄芩C.天麻D.丹参E.甘草4.禁止采猎的野生药材物种是5.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是6.资源严重减少的野生药材是7.属于自然淘汰的，国家禁止出口的是8-11A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药E.野生药材8.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材9.药材切片作煎汤饮用10.根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品11.某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品12-13A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的重要野生药材物种E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种12.国家一级保护野生药材物种为13.国家二级保护野生药材物种为三、X型题：多选题1.《中药品种保护条例》适用于A.中国境内生产制造的中成药B.中国境内的中药人工制成品C.中国境内加工的中药饮片D.中国境外生产制造的中药品种E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂2.中药包括A.中药材B.中药饮片C.中成药D.草药E.民族药3.属于国家一级保护野生药材物种的是A.刺五加B.羚羊角D.豹骨E.梅花鹿茸4.下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种A.防风B.麝香C.细辛D.杜仲E.紫草5.一级保护野生药材物种A.禁止采猎B.必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口D.不得出口E.限量出口6.实行批准文号管理的中药材的要求包括A.可以集中规模化栽培养殖B.质量可以控制C.符合国家药监部门的规定D.伪品易于辨认7.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定，中药经营的原则要求为A.少环节、多形式B.统一、开放C.渠道清晰D.行为规范E.竞争、有序8.中药材和中药饮片的养护方法有A.干燥B.降氧C.熏蒸D.降温9.申请中药一级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对特定疾病有特殊疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品E.从天然药物中提取的特殊制剂答案：一、1B 2D 3E 4D 5B 6A 7C 8C 9D 10E 11A 12E二、1-3ABC 4-7AEBA 8-11ABCD 12-13CE三、1ABE 2ABCE 3BDE 4ACE 5AD 6ABC 7ACD 8ABC 9BCD .。
中草药种植的品种权保护考核试卷
A.及时申请品种权
B.加强品种权监测
C.积极维权
D.提高品种质量
18.中草药品种权保护中，以下哪些做法有助于促进产业发展？（）
A.鼓励创新
B.优化品种结构
C.提高产量
D.保障产品质量
19.以下哪些情况下，中草药品种权可以被强制许可使用？（）
A.国家紧急情况
B.中草药品种权人主动放弃
C.中草药品种被淘汰
D.中草药品种权人变更
10.中草药种植者申请品种权保护时，需要提交哪些材料？（）
A.中草药品种的种植方法
B.中草药品种的生物特征描述
C.中草药品种的药用价值报告
D.中草药品种的产地证明
11.中草药品种权保护的审查过程主要包括哪些阶段？（）
A.形式审查和实质审查
五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）
1.请简述中草药种植品种权保护的必要性和意义，并举例说明品种权保护对中草药产业发展的影响。
2.在中草药品种权保护过程中，如何平衡品种权人的利益与公众利益？请结合实际案例，分析品种权保护在促进技术创新和保障公共健康方面的作用。
3.请阐述中草药品种权保护的申请条件、审查程序和授权后的权利义务。针对某一具体中草药品种，分析其品种权保护的可能性及应注意的问题。
19. ABC
20. ABCD
三、填空题
1.植物新品种保护条例
2. 20
3.国家知识产权局
4.新颖性
5.独占使用权、许可使用权、转让权
6.科研机构和高等院校
7.品种权人、创新
8.未经许可繁殖、未经许可销售、假冒他人品种
9.品种的药用价值
10.国家知识产权局
中华人民共和国中医药条例考试试题
中华人民共和国中医药条例考试试题一、A1型题（本大题26小题．每题1.0分，共26.0分。
每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
）第1题开办中医医疗机构应当符合国务院卫生行政部门制定的( )A 定点医疗机构标准B 当地社会发展规划C 中医医疗机构床位设置标准D 中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划E 当地区域卫生规划【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第2题《中华人民共和国中医药条例》明确规定，对在继承和发扬中医药事业中做出显著贡献和在边远地区从事中医药工作成绩突出的单位和个人，给予奖励的机关是( )A 各级中医药管理部门B 各级医疗机构C 县级以上各级人民政府D 各级人事管理部门E 各级科技管理部门【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第3题《中华人民共和国中医药条例》明确对中医药发展的政策是国家( )A 积极保护中医药事业B 保护、支持、发展中医药事业C 保护、扶持、发展中医药事业D 扶持、发展中医药事业E 保护、发展中医药事业【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第4题国家鼓励开展中医药专家技术经验和技术专长继承工作，培养高层次的( )A 中医药学科发展带头人B 高级专业技术职务人才C 中医临床人才和中药技术人才D 中医药理论人才E 中医药科研人才【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第5题《中华人民共和国中医药条例》是我国政府制定颁布的第一部专门的中医药( )A 部门规章B 卫生行政规章C 行政法规D 法律E 行政规章【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第6题。
执业药师执业药师中药模拟题2021年(55)_真题-无答案
执业药师执业药师（中药）模拟题2021年(55)(总分100,考试时间120分钟)多项选择题1. 《中药品种保护条例》适用于A. 中国境内生产制造的中成药B. 中国境内的中药人工制成品C. 中国境内加工的中药饮片D. 中国境外生产制造的中药品种2. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A. 穿山甲B. 麝香C. 黄连D. 胡黄连3. 关于毒性中药饮片的说法，正确的是A. 国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B. 毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求C. 毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志D. 毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置4. 下列情况属于违法情形的有A. 丙药材公司发运的中药材包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B. 甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C. 张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D. 乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售5. 申请中药一级保护的条件是A. 对特定疾病有显著疗效的B. 对特定疾病有特殊疗效的C. 用于预防和治疗特殊疾病的D. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品6. 以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种A. 猪苓B. 熊胆C. 麝香D. 蛇胆7. 有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是A. 禁止采猎一级保护野生药材物种B. 一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C. 一级保护野生药材物种的药用部分可以出口D. 一级保护野生药材物种的药用部分不得出口8. 关于中药材专业市场管理的说法，正确的有A. 中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B. 建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C. 未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药D. 中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式9. 有关中药材生产质量管理的说法，正确的有A. GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B. GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程C. 制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化D. 中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控10. 根据《关于进一步加强中药材管理的通知》以下说法正确的是A. 中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材B. 严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源C. 鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料D. 除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场11. 有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是A. 二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种C. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口D. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种12. 有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A. 医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B. 医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C. 医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准D. 医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案13. 实行批准文号管理的中药材的要求包括A. 可以集中规模化栽培养殖B. 质量可以控制C. 符合国家药监部门的规定D. 伪品易于辨认14. 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片C. 严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用D. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案15. 根据GAP，药材质量要求的八字方针包括A. 真实B. 优质C. 可控D. 稳定16. 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的"复方大青叶合剂"获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。
执业药师执业药师中药模拟题2021年(58)_真题-无答案
执业药师执业药师（中药）模拟题2021年(58)(总分100,考试时间120分钟)A1/A2题型1. 根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是A. 天然药物提取物B. 天然药物提取物制剂C. 中药人工制成品D. 已申请专利的中药制剂2. 质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A. 药典B. 国家药品标准C. 省级规范D. 按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验3. 依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入A. 国家基本药物目录的品种B. 国家药品标准的品种C. 国家基本医疗保险用药目录的品种D. 国家第一批非处方药目录的品种4. 批发零售中药饮片的企业A. 必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购B. 必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》C. 必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购D. 对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片5. 有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A. 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B. 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C. 非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批D. 非首次进口药材申请，不进行质量标准审核6. 医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年7. 标签上必须注明产地的是A. 血液制品B. 中药饮片C. 化学原料药D. 中成药8. 中成药目前没有商品名，只有通用名，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是A. 中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B. 民族药通用名称字数不能超过8个字C. 中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后D. 中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语9. 中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A. 《药品管理法》B. 《中医药条例》C. 《药品管理法实施条例》D. 国务院有关规定10. 属于一级保护野生药材物种的是A. 羚羊角B. 熊胆C. 人参D. 穿山甲11. 生产中药饮片的企业必须A. 严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B. 持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》C. 严格执行中药饮片炮制规范D. 持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》12. 对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 国家药典委员会13. 医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A. 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B. 每张处方不得超过7日用量C. 连续使用不得超过7天D. 处方保存3年备查14. 中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B. 地方药品标准规定炮制C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制15. 有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是A. 中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名B. 处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C. 名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名D. 新的通用名称批准后，给予1年过渡期16. 中药饮片的标签可以缺项的是A. 生产企业B. 生产日期C. 产品批号D. 批准文号17. 对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A. 采猎、收购必须按照批准的计划执行B. 采猎者必须持有采药证C. 需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证D. 禁止采猎18. 可以申请中药一级保护品种的是A. 国家一级保护野生药材物种B. 已申请专利的中药品种C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种19. 有关《进口药材批件》的说法，错误的是A. 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B. 一次性有效批件的有效期为1年C. 多次使用批件的有效期为5年D. 国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件20. 中药饮片调配每剂重量误差应当在A. ±3%B. ±5%C. ±8%D. ±10%21. 按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。
中医药条例题库2-0-8
中医药条例题库2-0-8问题：[单选,A1型题]《中华人民共和国中医药条例》规定：医疗机构应当按照培训计划为中医药人员接受（）A.高等教育创造条件B.继续教育创造条件C.医药前沿技能培训创造条件D.外出学习提供便利E.脱产学习提供帮助问题：[单选,A1型题]县级以上地方人民政府应当充分利用中医药资源，重视（）A.中医药人员的素质教育B.中医药科学研究和技术开发C.中医药对外交流D.药物研究开发E.高新技术研究开发问题：[单选,A1型题]捐献对中医药科学技术发展有重大意义的中医诊疗方法和中医药文献秘方、验方者，给予奖励应参照（）A.《国家科学技术奖励条例》B.《促进科技成果转化法》C.科学技术保密活动D.《中华人民共和国专利法》E.《中华人民共和国著作权法》出处：森林舞会 https://;问题：[单选,A1型题]属于国家科学技术秘密的中医药科技成果，确需转让、对外交流的，应当符合有关（）A.保守国家秘密的法律、行政法规和部门规章的规定B.国务院科技行政管理部门规章的规定C.国家中医药管理部门规章的规定D.《中华人民共和国专利法》规定E.《知识产权保护协定》问题：[单选,A1型题]县级以上各级人民政府应当采取措施加强对中医药文献的（）A.保管、整理和研究工作B.收集、整理、研究和保护工作C.鉴定、保管和利用工作D.收集、鉴定、利用E.学习、培训问题：[单选,A1型题]获得城镇职工基本医疗保险定点资格的中医医疗机构，应当按规定向参保人员（）A.A.宣传医学保健知识B.B.提供基本医疗服务C.C.提供商业医疗保险服务D.D.提供特色医疗服务E.E.提供专科医疗服务问题：[单选,A1型题]中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照（）A.A.《中华人民共和国中医药条例》B.B.《中华人民共和国药品管理法》C.C.《中药品种保护条例》D.D.《麻醉药品管理办法》E.E.《医疗用毒性药品管理办法》问题：[单选,A1型题]国家支持中医药对外交流与合作（）A.发展中医药国际关系B.鼓励到境外举办中医医疗机构C.推进中医药的国际传播D.鼓励对外成果转让E.鼓励各种办学活动。
初级中药士-相关专业知识-中药知识产权保护练习题及答案详解(2页)
药事管理第十四单元中药知识产权保护一、A11、《中药品种保护条例》保护对象不包括A、中成药B、天然药物提取物C、中药人工制成品D、天然药物制剂E、西药人工制成品2、以下描述中，不属于知识产权特征的是A、专有性B、时间性C、多样性D、地域性E、无形性3、没有明确对我国知识产权进行保护的法律是A、《专利法》B、《民事诉讼法》C、《商标法》D、《反不正当竞争法》E、《刑法》二、B1、A.地域性B.时间性C.永久性D.垄断性E.独占性<1> 、任何一个国家或地区所授予的知识产权，仅在该国或该地区的范围内受到保护，而在其他国家或地区不发生法律效力。
该规定反映了知识产权的A B C D E<2> 、知识产权的法定保护期限反映了知识产权的A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】《中药品种保护条例》保护的对象适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
【该题针对“中药知识产权保护”知识点进行考核】2、【正确答案】 C【答案解析】知识产权的特征：1.专有性：亦称独占性，是指权利人对其智力成果享有独占权。
2.时间性：即药品知识产权权利人的权利是有时间限制的，这种财产权利仅在法律规定期限内受到法律的保护，一旦超过法律规定的有效期限，这一权利就自行消失。
3.地域性：法律对知识产权权利人行使权利设定的一种空间限制，即知识产权只有在授予该权利的国家范围内有效。
4.无形性：作为知识产权客体的智力成果，不具备物质形态，无法被权利人实际占有和控制的精神财产，所以它可以在不产生冲突的情况下被多个主体同时使用或多次反复使用，而实质上并不减少其使用的效果。
【该题针对“中药知识产权保护”知识点进行考核】3、【正确答案】 B【答案解析】中医药是我国的瑰宝。
我国立法机关和政府机构除了通过制定《专利法》、《商标法》、《著作权法》、《反不正当竞争法》以及《刑法》等普通法律、法规来保护中药知识产权外，还在《药品管理法》等药事法律、法规体系中制定了保护中药知识产权的专门法规或规定。
2023年中药学类之中药学(士)通关考试题库带答案解析
2023年中药学类之中药学（士）通关考试题库带答案解析单选题（共50题）1、《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是A.列入《中国药典》的品种B.国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种C.国家实行进出口管理的中药材品种D.列入国家药品标准的品种E.列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种【答案】 D2、某女婴，1岁，因食用太多而出现腹泻，舌苔厚腻微黄，脉滑，宜选用A.保和丸B.枳实导滞丸C.木香槟榔丸D.健脾丸E.肥儿丸【答案】 A3、通草的别名是A.通脱木B.夜交藤C.坤草D.皮革E.仙灵脾【答案】 A4、不需要检查溶散时限的丸剂为A.水丸B.大蜜丸C.水蜜丸D.蜡丸E.糊丸【答案】 B5、有“传导之官”之称的是A.胃B.大肠C.小肠D.三焦E.脾【答案】 B6、半夏一般炮制后内服，常用量按照2010版《中华人民共和国药典》是A.5～10gB.3～9gC.3～6gD.1～3gE.0.1～0.5g【答案】 B7、以根皮入药的药材是A.肉桂B.牡丹皮C.秦皮D.合欢皮E.杜仲【答案】 B8、哪组药物可同时见于完带汤和参苓白术散A.茯苓，白术B.人参，山药C.麦冬，茯神D.砂仁，紫苏子E.细辛，薏苡仁【答案】 B9、凉暗处是指温度不超过A.40℃B.10℃C.20℃D.15℃E.25℃【答案】 C10、炼制蜂蜜时,中蜜的含水量是A.10%以下B.10%~15%C.14%~16%D.17%~20%E.20%以上【答案】 C11、哪项药物有滋阴潜阳、软坚散结功效，长于治疗阴虚风动A.鳖甲B.僵蚕C.蜈蚣D.赭石E.牡蛎【答案】 A12、天台乌药散的主要功效是A.行气舒肝，散寒止痛B.温中祛寒，健脾和胃C.行气止痛，燥湿除满D.行气散结，降逆化痰E.温肝暖胃，降逆止呕【答案】 A13、迟而时一止，止无定数的是A.浮脉B.沉脉C.细脉D.结脉E.代脉【答案】 D14、下列不是来源于姜科植物的药材是A.豆蔻B.槟榔C.草豆蔻D.益智E.砂仁【答案】 B15、适用于痰湿较甚、痰阻气滞及顽痰胶固的痰厥眩晕、咳喘痞胀的是A.滚痰丸B.清气化痰丸C.涤痰汤D.导痰汤【答案】 D16、气机升降的枢纽是A.肺主呼气，肾主纳气B.脾主升清，胃主降浊C.肝气主升，肺气主降D.心火下降，肾水上升E.肺气上升，肾气下降【答案】 B17、有关中药用量叙述错误的是A.素体强壮的病人，用量可适当大些B.婴幼儿剂量要小于成人C.病情轻者，剂量应小D.久病患者用药剂量，一般应高于新患病者E.病情重者，剂量可适当增加【答案】 D18、中药处方中，写饮片正名即付盐炙品的是A.酸枣仁B.五味子C.杜仲D.黄芪【答案】 C19、某男50岁，患头晕目眩1年，近日又见头胀头痛，证属肝阳上亢、肝经有热，治当息风止痉，清热平肝，宜选用的药是A.全蝎B.钩藤C.蒺藜D.天麻E.地龙【答案】 B20、蜜炙法中，一般每100kg药物用炼蜜量为A.5kgB.10～15kgC.40～45kgD.25kgE.30～35kg【答案】 D21、若肝癌患者身体羸弱无力极为严重,腹大如鼓,此时治疗时应A.扶正B.祛邪C.先扶正后祛邪D.先祛邪后扶正E.祛邪扶正兼顾【答案】 C22、血府逐瘀汤的主治证是A.瘀血停于胸部B.瘀血停于胸胁C.瘀血停于少腹D.瘀血停于膈下E.瘀血停于头面【答案】 A23、煎煮解表药应掌握的火候是A.文火慢煎B.武火速煎C.文火和武火交叉煎煮D.先武火速煎，再文火慢煎E.先文火慢煎，再武火速煎【答案】 B24、清开灵注射液的主证是A.气虚血瘀所致头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短B.热病，神昏，中风偏瘫，神志不清C.阴虚血瘀所致胸闷胸痛D.心悸怔忡，五心烦热，夜眠不安E.肾阳不足所致泄泻、食少不化、面黄肢冷【答案】 B25、以花、茎、全草类为主的饮片在煎药时需浸泡的时间是A.5～10分钟B.10～15分钟C.20～30分钟D.30～60分钟E.60分钟【答案】 C26、明煅法与闷煅法的最主要区别是A.明煅需空气，闷煅需隔绝空气B.明煅需光线，闷煅无光线C.明煅所需温度高于闷煅温度D.明煅所需温度低于闷煅温度E.明煅需耐火容器，闷煅需密闭加热容器【答案】 A27、枳实消痞丸和大黄牡丹汤均有的药对是A.枳实，厚朴B.桃仁，牡丹皮C.桃仁，红花D.大黄，枳实E.大黄，芒硝【答案】 A28、有关“道地药材”正确的是A.浙江的乌药B.安徽的甘草C.河南的吴茱萸D.江西的黄芪E.河北的槟榔【答案】 A29、凉膈散的功能是A.泻热破瘀，散结消肿B.润肠泻热，行气通便C.攻下热结，益气活血D.泻火通便，清上泄下E.润肠泻热，益气活血【答案】 D30、下列叙述肉桂临床主治病证,错误的是A.阳痿、宫冷B.腹痛、寒疝C.腰痛、胸痹、阴疽、闭经、痛经D.自汗,盗汗E.心悸,失眠,多梦【答案】 D31、第一类精神药品A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.仅可在新特药店销售D.可以在任何零售药店销售E.可在指定的连锁超市销售【答案】 B32、对表证较轻，喘咳较重的患者首选的是A.炙麻黄B.生麻黄C.麻黄绒D.蜜炙麻黄绒E.去节麻黄绒【答案】 A33、下列中成药中，含有冰片的是A.开胸顺气丸B.祛风止痛片C.礞石滚痰丸D.六神丸E.金嗓散结丸【答案】 D34、知母治疗壮热、烦渴、汗出、脉洪大等肺胃实热证，常与其相须为用的药物是A.石膏B.麻黄C.天花粉D.黄连E.黄柏【答案】 A35、口眼斜、舌强不能言语、手足不能运动首选A.川芎茶调散B.大秦艽汤C.小活络丹D.大活络丹E.牵正散【答案】 B36、药剂人员有权拒绝调配的处方不包括A.含有毒性中药的处方B.非正式医师签名的处方C.有配伍禁忌的处方D.用药不合理的处方E.经过涂改的处方【答案】 A37、劳力过度，易损伤的脏腑是A.心脾B.心肺C.脾肺D.肝肾E.脾肾【答案】 C38、具有镇心安神、清热养阴功用的方剂是A.天于补心丹B.朱砂安神丸C.酸枣仁汤D.当归六黄汤E.磁朱丸【答案】 B39、必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A.药材B.中成药C.饮片D.天然药物的提取物及制剂E.中药人工制成品【答案】 B40、水丸的含水量一般不超过A.3%B.6%C.9%D.12%E.15%【答案】 C41、党参米炒可以A.降低药物滋腻之性B.增强健脾止泻作用C.降低毒性D.消除副作用E.便于去毛【答案】 B42、清骨散的病机是A.肝肾阴虚B.邪伏阴分C.阴虚火旺D.虚劳发热E.肝胆湿热【答案】 D43、属于贵重药材的是A.何首乌B.斑蝥C.牡蛎D.牛黄E.川芎【答案】 D44、单子叶根茎饮片断面一圈环纹是A.木栓层B.韧皮部C.形成层D.内皮层E.髓【答案】 D45、下面属于相须为用的药组是：A.枸杞、菊花B.大黄、芒硝C.甘草、甘遂D.香、郁金E.半夏、黄芩【答案】 B46、直接写药物的正名或制(炙)时,应付炒炭的是A.炉甘石B.黄芪C.杜仲D.狗脊E.补骨脂【答案】 C47、下列被公认的最可靠的灭菌方法是A.干热空气灭菌法B.热压灭菌法C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法【答案】 B48、下列药材中,以色青绿、无枝梗叶整齐不碎者为佳的是A.麻黄B.紫花地丁C.淫羊藿D.荆芥E.肉苁蓉【答案】 C49、用于热病舌绛烦渴，阴虚内热的是A.酒炖熟地黄B.生地黄C.清蒸熟地黄D.生地炭E.熟地炭【答案】 B50、十六两制的1钱等于A.3gB.6gC.5gD.10gE.50g【答案】 A。
中药法规试题及答案
中药法规试题及答案### 中药法规试题及答案#### 一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 中药的炮制必须遵循的原则是（）。
A. 传统经验B. 科学性、合理性C. 经济性D. 简便性2. 中药饮片的包装和标签上必须标明（）。
A. 生产日期B. 有效期C. 批准文号D. 以上都是3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，中药制剂的注册管理属于（）。
A. 国家药品监督管理局G. 地方药品监督管理局C. 省级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局4. 中药材的采集应当遵循的原则是（）。
A. 季节性B. 地域性C. 保护性D. 以上都是5. 中药饮片的储存条件通常不包括（）。
A. 干燥B. 避光C. 低温D. 高湿6. 中药饮片的运输应当注意（）。
A. 防潮B. 防晒C. 防震D. 以上都是7. 中药饮片的检验标准通常不包括（）。
A. 性状B. 鉴别C. 含量测定D. 包装设计8. 中药饮片的生产企业必须具备的条件不包括（）。
A. 合法的营业执照B. 合格的生产环境C. 合格的生产设备D. 丰富的营销经验9. 中药饮片的标签上必须标明的内容不包括（）。
A. 品名B. 规格C. 价格D. 生产批号10. 中药饮片的有效期通常由（）确定。
A. 生产企业B. 销售企业C. 国家药品监督管理局D. 地方药品监督管理局#### 二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 中药饮片的生产企业必须具备的条件包括（）。
A. 合法的营业执照B. 合格的生产环境C. 合格的生产设备D. 完善的质量管理体系2. 中药材的采集应当注意（）。
A. 季节性B. 地域性C. 保护性D. 经济性3. 中药饮片的储存条件通常包括（）。
A. 干燥B. 避光C. 低温D. 通风4. 中药饮片的生产企业必须通过的认证包括（）。
A. GMP认证B. ISO认证C. HACCP认证D. 以上都是5. 中药饮片的标签上必须标明的内容通常包括（）。
A. 品名B. 规格C. 生产批号D. 有效期#### 三、判断题（每题2分，共20分）1. 中药饮片的生产企业必须通过GMP认证。
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《中药品种保护条例》（共15题）
（一）选择题
1. 不适用《中药保护条例》的中药品种是（）。
（D）
A.中成药
B.天然药物的提取物及其制剂
C.中药人工制成品
D.申请专利的中药品种
2.中药二级保护品种保护期限为（）。
（A）
A.七年
B.五年
C.十年
D.二十年
3.中药一级保护品种保护期限分别为（）。
（ABC）
A.三十年
B.二十年
C.十年
D.十五年
4.擅自仿制中药保护品种的，以（）依法论处。
（A）
A.生产假药
B. 生产劣药
C.假冒中药
D.未取得生产许可擅自生产中药
5.符合下列（）条件之一的中药品种，可以申请二级保护。
（ABCD）
A.符合申请一级保护条件的；
B.已经解除一级保护的；
C.对特定疾病有显著疗效的；
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
6.中药一级、二级保护品种在保护期限届满前（），可以重新申请保护。
（A）
A.六个月
B.一年
C.三个月
D.十个月
7.向国外转让（）的，应当按照国家有关保密的规定办理。
（CD）
A.中药二级保护品种的处方组成
B.中药二级保护品种的工艺制法
C.中药一级保护品种的处方组成
D.中药一级保护品种的工艺制法
8.中药二级保护品种在保护期满后可以延长（）。
（A）
A.七年
B.三年
C.五年
D.一年
9.对临床用药紧缺的中药保护品种，应当由（）提出仿制建议。
（B）
A.国家卫生行政主管部门
B.国家中药生产经营主管部门
C.省级卫生行政部门
D.省级中药生产经营主管部门
（二）判断题
1.负有中药保护品种保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。
（√）
2.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经省级卫生行政部门批准。
（×）
3.生产中药保护品种的企业应当改进生产条件，提高品种质量。
（√）
4.受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
（√）
5.用于预防特殊疾病的中药产品不可以申请一级保护。
（×）
6.被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。
（×）。