中药品种保护条例-试题

《中药品种保护条例》（共15题）

（一）选择题

1. 不适用《中药保护条例》的中药品种是（）。（D）

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.中药人工制成品

D.申请专利的中药品种

2.中药二级保护品种保护期限为（）。（A）

A.七年

B.五年

C.十年

D.二十年

3.中药一级保护品种保护期限分别为（）。（ABC）

A.三十年

B.二十年

C.十年

D.十五年

4.擅自仿制中药保护品种的，以（）依法论处。（A）

A.生产假药

B. 生产劣药

C.假冒中药

D.未取得生产许可擅自生产中药

5.符合下列（）条件之一的中药品种，可以申请二级保护。（ABCD）

A.符合申请一级保护条件的；

B.已经解除一级保护的；

C.对特定疾病有显著疗效的；

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

6.中药一级、二级保护品种在保护期限届满前（），可以重新申请保护。（A）

A.六个月

B.一年

C.三个月

D.十个月

7.向国外转让（）的，应当按照国家有关保密的规定办理。（CD）

A.中药二级保护品种的处方组成

B.中药二级保护品种的工艺制法

C.中药一级保护品种的处方组成

D.中药一级保护品种的工艺制法

8.中药二级保护品种在保护期满后可以延长（）。（A）

A.七年

B.三年

C.五年

D.一年

9.对临床用药紧缺的中药保护品种，应当由（）提出仿制建议。（B）

A.国家卫生行政主管部门

B.国家中药生产经营主管部门

C.省级卫生行政部门

D.省级中药生产经营主管部门

（二）判断题

1.负有中药保护品种保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。（√）

2.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经省级卫生行政部门批准。（×）

3.生产中药保护品种的企业应当改进生产条件，提高品种质量。（√）

4.受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。（√）

5.用于预防特殊疾病的中药产品不可以申请一级保护。（×）

6.被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。（×）