高值医用耗材登记表
增补挂网高值医用耗材信息表
目录 序号
大类
一级分类
二级 分类
目录名 称
ห้องสมุดไป่ตู้
注册证名 称
注册证号
90
90
90 89
增补挂网高值医用耗材信息表
型号
规格
产品性能结构及组成
产品适用范围
企业用 户名
生产企业
企业联系人 、联系方式
备注
89
89 备注:1、属于《高值医用耗材挂网采购目录》内未挂网产品,填写目录序号、大类、一级分类、二级分类、目录名称时,严格对照省医药采购平台,不得进行增加及修改;2、其他相关信息按照注册证填写;3、企业用户名以hs开头,未领 取用户名的企业无需填写;4、如产品为新增采购目录产品,应在备注栏内标注。
高值医用耗材审批表
姓名
性别
年龄
科室
住院号
身份证号
参保类型
主要诊断
耗材名称
规格型号
生产产商
数量
金额(元)
使用理由
患者或受托人意见
1.医生已向我详细告知:关于患者病情及上述材料使用的理由、方法、注意事项等;
2.医生已向我详细告知:高值医用耗材的医保报销标准按上级规定执行,医保报销范围之外的部分或自费材料,需由患者及其家属承担相应费用;
同意人签字(手印):与患者关系:日期:年月日
经治医师:
填表时间: 年 月 日
科室意见(签字、盖章):
科主任签字:
年 月 日
医保科意见(签字、盖章):
审批人签字:
年 月 日
分管领导意见:
签字:
年 月 日
介入高值耗材表
遵义市红花岗区人民医院
心脏介入手术高值耗材使用知情同意/登记书
姓名:性别:年龄:住院号:
临床诊断:――――――――――――――――――――――――因进一步心脏疾病诊治需要,拟行心血管病介入诊治,使用下列心脏医用
医师已向我们患方充分告知了心脏介入治疗手术过程中将使用该类医用心脏高值耗材的必要性及可能出现的相关并发症,对使用该次医用高值耗材的有关问题/疑惑,我们已向医师进行了详细询问,并得到了充分的说明告知,我们同意选用上述心脏医用高值耗材。
签名:____________ 患者(代理人):_____________ 医师:护士:
年月日。
医用高值耗材管理制度及登记表
医用高值耗材管理制度及登记表第九师医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围(一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。
(二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度(一)、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时,由医院设备科负责审查认定,统采办及相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。
(二)、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进,按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
高值耗材使用申请表 (1)
科室: 患者姓名 住院诊断 性别 年龄 手术名称 耗材清单 序号 品名 规格型号 产地 数量 单价 总价 备注 申请时间: 住院号
合计 知情同意书: 患者或患者监护人: 因疾病治疗的需要,拟使用一次性高值医用耗材,名称为: 系□进口 □国产 □医保可报销部分费用 □自费。 医师已于 年 月 日 时 分向我(们)患方充分说明了 使用该一次性高值医用耗材的各种疑惑,我(们)已向医生进行了详细询问,并得到了充 分的说明,我(们)自愿选择使用上述一次性高值医用耗材。 患者签字: 住院医生申请使用的理由:
签 科室主任签院病历、医务科留存备查。
注:此表一式二份,住院病历、医务科留存备查。