TS质量手册培训资料(doc 40页)
TS培训
FMEA表格之應用
17) 探測度 (Detection)
指零件離開制造工序或裝配工位之前, 第二種現行過程 控制方法找出失效起因/過程缺陷的可能性之評價指標; 或用第三種過程控制方法找出後工序發生失效模式的可 能性之評價指標 評價指標分為“1 - 10”級 不要擅自推斷, 因頻度低, 不易探測度數也低。所以一定 要評價過程控制方法去找出不易發生的失效模式的能力 或阻止它們進一步蔓延
APQP
APQP 先期品质策划 APQP的流程 成立小组 确定范围 计划和定义 产品设计和开发(DFAME) 过程设计和开发(PFAME) 产品和过程确认(MSA SPC) 反馈和纠正预防措施
在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组而言, 重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会 议,至少:
– 选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时,在策划循环中小组负 责人轮流担当可能更为有利); – 确定每一代表方的角色和职责; – 确定顾客─內部和外部; – 确定顾客的要求(如适用,使用附录B中所述的QFD质量功能展开); – 确定小组职能及小组成员,哪些个人或供应商应被列入,哪些可排除; – 理解顾客的期望,如设计、试验次数; – 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性; – 确定成本、进度和应考虑的限制条件; – 确定所需的来自于顾客的帮助; – 确定所采用的报告过程或形式。
确定范围
FAME(失效模式与效益分析)
FMEA表格之應用
12)
嚴重度 (Severity)
指潛在失效模式對顧客影響的嚴重程度的評價 指標 嚴重度只適用于失效的後果 嚴重度評估分為“1 - 10”級
TS培训教材讲义
➢ 诸如设计中心和公司总部这样的外部地点也是现 场审核的一部分,但它们不能获得本标准的独立证书
➢ 本标准也可用于整个汽车供应链。
131
ISO/TS16949:2002标准范围
➢ 非常重要的是TS16949的范围包括了装配中心 ➢ ISO/TS16949适用于提供以下生产、服务零件供方和供应商
19
什么是ISO9000标准94版
➢ ISO就是国际标准化组织总部设在瑞士日内瓦 ➢ 是包括了ISO标准94版五个通用性基本质量标准的系列,
内容有: - 规定了如何建立、编写和维护一个有效的质量体 系的基本原则。 - 三个标准规定了外部供方的最低要求。 - 二个标准提供了对于内部质量管理的指导。
10
- 分析顾客要求 - 确定各类过程 - 进行过程控制 ➢ 建立持续改进的架构 ➢ 为提供一致的产品和服务能力增强信心
17
ISO9000:2000版标准简述
ISO9001:质量管理体系—要求
5个要素
ISO9000:质量管理体系—术语和定义
ISO9004:质量管理体系—业绩改进指南
18
什么是ISO/TS16949:1999
➢ ISO/TS16949:1999质量体系--汽车供方质量体系要求 ➢ ISO/TS16949:1999版也称第一版于1999年1月1日发
134
ISO9004:2000标准
➢ 范围 - 定义了 ISO9000 标准族的基本原理和术语 - ISO9004:2000 标准包括在 ISO/TS16949:2002 的参考书目中
135
术语和定义
➢ 在ISO9000中描述的术语和定义适用于国际标准 ➢ 在本版本ISO9001中用来描述供应链的下列术语已做出修
《TS五大手册培训》课件
2023
PART 05
五大手册的发展趋势与未 来展望
REPORTING
手册内容的变化与更新
手册内容不断更新
修订旧章节
随着技术的不断进步和标准的不断完 善,五大手册的内容也在不断更新和 变化,以适应新的市场需求和变化。
对于一些过时的章节,五大手册也会 进行修订和改进,以保持其时效性和 准确性。
增加新章节
2023
PART 02
五大手册的具体内容
REPORTING
手册一:生产安全管理
安全生产规章制度
制定和实施安全生产规章制度 ,确保员工了解并遵守。
隐患排查与整改
定期进行隐患排查,及时整改 消除安全隐患。
总结词
生产安全是企业的生命线,该 手册旨在确保生产过程中的安 全与健康。
安全培训
定期开展安全培训,提高员工 的安全意识和技能。
REPORTING
成功案例一:某企业的生产安全管理实践
总结词
全面规划、严格执行
详细描述
该企业高度重视生产安全,通过制定全面的安全管理制度和操作规程,确保员工 严格遵守。同时,定期进行安全培训和演练,提高员工的安全意识和应对突发事 件的能力。
成功案例二:某企业的质量管理改进历程
总结词
持续改进、追求卓越
效率等。
总结经验教训
根据评估结果,总结实施过程 中的成功经验和存在的问题, 为今后的工作提供借鉴。
持续改进
针对存在的问题,制定改进措 施,持续优化和完善手册的执 行过程。
反馈与分享
将实施过程中的经验和教训进 行分享,促进团队之间的交流 与学习,提高整个团队的执行
能力。
2023
PART 04
五大手册的案例分析
TS基础知识培训
第一章: ISO/TS16949的产生背景
2.德国的汽车工业质量体系:
VDA: 德国汽车工业联合会, 包含奔驰、大众、奧迪、保時 捷、以及数以百计的供应商所 組成。在1991年发布了第一版 的VDA
VDA 6.1是以ISO 9004为基础, 并参考了QS 9000标准,但它 亦有一些額外的要求,例如产 品安全以及财务考虑。
―顾客导向过程形成组织的“章鱼图”模式
④ ⑤
⑥
③
I
② O
①
I
O
精选2021版课件
1.客户需求审查
(客户订单审查、需求)
2.生产设计与管制
(产品可行性评估、产品稳定
性评估等;APQP、PPAP、
FMEA)
3.生产计划与采购
(制作生产计划并采购)
4.生产设计与管制
(产品可行性评估、产品稳定
性评估等;APQP、PPAP、
1.客户关心的过程:(6个)
C1: 客户需求审查
(客户订单审查、需求)
C2: 生产设计与管制
(产品可行性评估、产品稳定性评估等;APQP、PPAP、FMEA)
C3: 生产计划与采购
(制作生产计划并采购)
C4: 生产制造与检验
(外观、首件、巡回、末件检验<IQC / PQC / OQC>)
C5: 出货
(把客户指定的东西安全的送达到客户指定的地方)
C6: 客户服务与管理
精选2021版课件
23
(客户抱怨、客户退货)
第五章 ISO/TS16949过程方法
三、TS16949的18个过程
2.资源过程:
S1: 文件管制 (文件包括: 内部文件、图面及技术资料、外来文件)
TS培训教材
ISO/TS16949内审员培训主讲:刘文军康达信管理顾问公司1主要术语介绍1.1 有关审核的概念1.1.1审核(Audit)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
[理解要点](1)审核是检查工具,审核结果为组织采取措施提供信息。
(2)审核的主要目的是确定满足审核准则的程度,如:a)确定受审核方的质量管理体系对规定要求的符合性;b)评价对法律法规要求的符合性;c)确认所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。
在确定审核目的时,应考虑下述几个方面:a)管理的优先级;b)商业意图;c)质量管理体系的要求;d)法规要求。
(3)为确保审核的有效性和效率,应坚持审核的客观性、独立性和系统性三个核心原则。
审核的客观性,主要表现在:a)所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的客观事实”;b)审核应对收集到的证据并根据审核准则进行客观评价,以形成审核发现;c)审核是一个形成文件的过程,包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、首末次会议记录等。
通过文件形式以确保审核的客观性。
审核的独立性主要表现在:a)审核是被授权的活动,授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求;b)审核员在整个审核过程中应保持公正,避免利益冲突;c)审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。
例如:审核员的办事准则、行业一致性、保密意识和其他素养;d)审核员应具备相应审核工作的能力,且是与受审核活动和(或)区域无直接责任的人员;e)坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。
在不能证明受审核方有错的情况时,应认为其是对的;在提不出相反审核证据时,应对受审核方使用“无罪推定”原则。
审核的系统方法主要表现在:a)审核包括文件审核和现场审核两个方面,在文件审核符合的情况下,才进行现场审核。
文件审核重点是检查质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性,现场审核重点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性、充分性、有效性和效率;b)审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。
食品行业质量手册(DOC 40页)
食品行业质量手册(DOC 40页)目录01 颁布令 (3)02 任命书 (4)03 企业简介 (5)04 质量方针、质量目标 (6)05 质量手册的说明 (7)06 质量手册的管理 (9)1 适用范围 (10)2 引用标准 (10)3 术语和定义 (10)4 质量管理体系 (11)4.1 总要求 (11)4.2 文件要求 (11)5 管理职责 (13)5.1 管理承诺 (13)5.2 以顾客为关注焦点 (14)5.3 质量方针 (14)5.4 策划 (14)5.5 职责、权限和沟通 (15)5.6 管理评审 (18)6 资源管理 (20)6.1 资源提供 (20)6.2 人力资源 (20)6.3基础设施 (21)6.4工作环境 (22)7产品实现 (22)7.1 产品实现的策划……………………………………...………. .227.2 与顾客有关的过程 (23)7.3设计和开发 (24)7.4采购 (26)7.5产品实现 (27)7.6监测和测量装置的控制 (30)8 测量、分析和改进 (31)8.1 总则 (31)8.2 监视和测量 (31)8.3 不合格品控制........................................................... . 34 8.4 数据分析. (35)8.5 改进 (36)附录一:质量管理体系结构图 (38)附录二:质量管理体系职能分配表 (39)附录三:质量管理体系程序文件目录 (40)颁布令为了提高企业质量管理水平和质量保证能力,实现以预防为主和对生产全过程实施有效质量控制的目的,在本公司产品质量稳定提高的基础上,更好的满足顾客规定的和潜在的要求,经研究决定在本公司推行ISO9001:2000质量管理体系标准,并使其得到有效运作和不断改进提高。
本《质量手册》是根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系—要求》和本组织的质量方针和质量目标,并结合本公司实际情况编写的管理文件,旨在指导质量管理体系有效运行和持续改进。
TS五大手册培训
设计文件
风
险
FMEA
防错
控制计划
作业指导书
PPAP
APQP进程
•制订必要的程序、标准和控制方法; •控制计划是重要的输出; •制订和实施时间表。
4
APQP核心内容
图纸/设计记录 特殊特渥清单 过程流程图
FMEA 控制计划 作业指导书 样件制造 试生产
MSA
Cpk/Ppk/Cmk
PPAP
APQP包括的活动
10
2、确定范围(即应明确的有关事项) 在策划的最开始阶段,项目小组重要的是识别
顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议,应明 确如下的事项: 1)确定项目小组各成员的职责和作用; 2)识别顾客——内部和外部; 3) 确定顾客的要求;
4)理解顾客的要求和期望; 5)评定所提出来的设计、性能要求和制造过程的可 行性,形成《新产品制造可行性报告》; 6)确定成本、进度和必须考虑的限制条件,形成相 应文件;
六、APQP的五个过程
• APQP策划包括5个过程和49项输入和输出: • 所有的输入和输出都是建议性的; • 输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望
的适用性确定; • 输入用于早期活动; • 输出是活动的结果; • 超出要求的输出,由顾客和/或供方确定。
16
17
1、计划和确定项目 本过程的任务和要点: • 确定顾客的需要和期望; • 做一切工作都必须把顾客牢记在心上; • 确认顾客的需要和期望已经十分清楚。 本过程的输入和输出:
确定范围
◆
计划和确定项目
◆
产品设计和开发
◆
设计可行性(2.13)
◆
过程设计和开发
◆
产品和过程确认
◆
TS培训第一部分
ISO/TS16949标准的 基本内容及特点
• 10、强调安全/可靠性/法规符合性等重要质 量特性的控制
• 提出了特殊特性的概念; • 明确了特殊特性的识别要求及方法; • 明确了对特殊特性控制要求,包括:文件化、标识、
FMEA、控制计划、Ppk及Cpk、必要的监测等; • 明确了针对特殊特性实施SPC的要求.
ISO/TS16949标准的基本概况
菲亚特(FIAT) 克莱斯勒(CHRYSLER) 福特(FORT) 通用(GENERAL) 雪铁龙/标致(PSA) 雷诺(RENAULT) 大众(VOLKSWAGEN) 戴姆勒 JAMA:日本汽车制造商协会 ISO/TC176:质量管理和质量保证技术委员会(ISO下属组
• 总结了100年质量管理经验.
ISO/TS16949标准的基本概况
• 质量概念的演进
• 质量概念主体的演进——什么是质量 • 1)产品的质量:包括性能、可信性等实物质量; • 2)产品和服务的质量:扩展到包括准时交付、周期时间
等服务质量;
• 3)产品、服务和过程的质量:其中过程质量(工作质量) 涉及5M1E,此时的质量已体现Q(实物质量)、C(成 本)、D(交付)、E(环境)S(安全)等的综合质量;
格; • 2)适用性质量:质量就是满足顾客要求的程度,质量好不
好关键看对顾客是否适用; • 3)顾客及相关方综合满意的质量:产品、服务、过程和
体系的“大质量”综合满足顾客、股东、员工、供应商及 合作伙伴、社会等利益相关方的程度.
卡诺质量模型
ISO/TS16949标准的基本概况
• 2、质量管理标准的逐步形成
织)
ISO/TS16949标准的基本概况
• 16949标准是顾客提出的标准,以便控制供应商:
TS培训讲义(标准)
汽车行业的术语和定义
3.1.5 实验室范围 受控文件,包括: (1)实验室有资格进行的特定的试验、评价和校准; (2)用以进行上述活动的设备清单; (3)进行上述活动所用的方法和标准清单;
3.1.6 制造 以下制作或加工过程:
(1)生产材料 (2)生产或维修零件 (3)装配 (4)热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。
ISO/TS16949:2002
32
2021年8月20日星期五
汽车行业的术语和定义
3.1.7 预见性维护 基于过程数据, 通过预测可能的失效模式以避免维护性问 题的活动。
3.1.8 预防性维护 为消除设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施, 作为制造过程设计的一项输出。
3.1.9附加运费 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。
ISO/TS16949:2002
23
2021年8月20日星期五
2.2.4 有关过程和产品的术语
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 产品:过程的结果 设计和开发:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性
或规范的一组过程 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径
ISO/TS16949:2002
体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系 有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度
ISO/TS16949:2002
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2021年8月20日星期五
2.2.5 有关特性的术语
质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性
1.3 ISO/TS16949:2002的应用
1.3.1 ISO/TS16949:2002在国际上的应用 –成为雪铁龙、标致、雷诺、日产对供应商的强制要求 –宝马、大众要求其供应商符合规范要求 –福特、通用要求供应商从QS-9000转为TS –日本、韩国与印度的大多数汽车制造商希望从2002年 3月采用TS
TS质量管理体系培训
要求
明示的通常隐含的或必须履行的需求或期望
具体特定事物的固有特性是“质”满足要求的程度 是“量”质量是由顾客说了算,“质量”只能由顾 客感知他们的要求是否得到满足来判定。
满足的程度
检验相关的组织
只对过程结果进行判断性检验。“干字当头”,事 先不研究,出了问题再处理。 查原因只停留在浅层次的,往往针对第一、第二层次 原因,譬如换人,修好机器,没有查到根本原因,因 此同样问题会重复再犯。 对过程本身不检测,什么过程能力和能力指数.什 么普通原因,特殊原因,根本没有这个概念,实际上 对过程没有控制。 实际上没有质量目标,凭过去成功经验做出来再检 验;行——交付;不行——返工;资源浪费严重; PPM一般大于5000。
预防类型组织
质量保证体系提高到质量管理体系,由于市场竞争、质 量要求的提高,不能再满足产品符合性质量保证,认证到更 重要的提高服务质量和达到持续使质量满足的目的。 2000版标准推荐采用过程模式管理,把过程组成体系进行管 理,把更多精力放在体系。于是不仅仅要像前面质量保证体 系所提出的要求、控制、保证与产品质量有关的产品实现过 程。同时还要控制和保证管理者管理过程、资源提供过程、 测检改过程也就是要关心所有的过程。于是,各个有关职能 和层次都要有质量目标。 当关键特性有关过程能力指数,Cpk已达到和超过1.67, 通过体系对过程的控制,实践也证明提交过程能力来确保产 品质量。可以降低成本。 PPM一般200左右,PPM——下道工序发现有不合格问题的产 品所占的比率。
不同类型主要控制分类
对自 己过 程 口头、巡检 书面、作品 作业指导书 标准化 FMEA、SPC防 错、DPMO、6G
类 型
对 供 方
检验
控制
保证
预防
(精品)TS质量手册
质量手册Quality Manual文件号:QM-01-2009版次: 02生效日期: 2017/5/1作成:审核:承认:质量手册目录一手册修订记录 (3)二管理者承诺 (4)三公司简介 (5)四范围 (6)五公司组织架构图 (7)六各部门职责和权限 (8)七质量方针、目标及绩效指标 (11)八过程模式 (12)九顾客特殊要求 (40)附件一:过程与程序文件清单附件二:管理者代表任命书附件三:顾客代表任命书附件四:停产授权书附件五:IATF 16949:2016 要求与公司过程矩阵图质量手册一手册修订记录质量手册二管理者承诺为使本公司质量管理系统能有效执行,本人作为公司总经理作以下承诺:◆在公司内倡导“以客为尊”的理念。
◆遵守相关法律法规,生产安全、持续满足顾客需求。
◆结合公司经营制定并定期评审质量方针和目标。
◆积极参与公司管理策划与评审会议,评审各项会议数据。
◆提供建立、持续改善质量管理系统所需的资源。
总经理:日期:2015.07.01质量手册三公司简介惠那金属(昆山)有限公司是株式会社惠那金属制作所在中国昆山市设立的全资附属公司,座落江苏省昆山市玉山镇玉杨路777号中国节能(昆山)循环经济产业园1期8、9栋标准厂房,建筑面积5,376 m²。
公司以精密制造技术为基础,通过涡壳产品的生产,进行和日本方面的技术、人才、文化的交流,达到中国社会及顾客的需求和期待,确保合适的利益,在取得事业扩大的同时为地区社会的发展和从业人员的生活提高作出贡献。
公司目前拥有进口车床20台、加工中心20台、后工序生产线3条,以及铣床、等相关辅助设备。
公司采取现代的管理方法,为国内外客户提供优质的产品服务, 以便产生良好的经济效益,为投资人及社会提供满意的回报。
公司将以不断的技术进步,深化精益管理及以先进的技术装备为顾客提供高质量的产品和最佳的服务。
我们真诚地期望与行业各界朋友建立良好的合作关系,同时竭诚欢迎惠顾!公司地址:中国江苏省昆山市玉山镇玉杨路777号中国技能(昆山)循环产业园电话:0512-3662-5628传真:0512-3662-5630邮编:215300质量手册四范围本质量手册依据ISO9001 和IATF 16949规定了公司质量管理体系的要求,其适用范围是:汽车产品涡壳的生产及服务。
TS5大手册培训辅导资料
TS5大手册培训辅导资料1TS的5大手册名称1.1APQP-CP《产品质量先期策划-控制计划》1.2PPAP《生产件批准》1.3FMEA(DFMEA,PFMEA)《潜在失效模式和后果分析(设计,过程)》1.4SPC《统计过程控制》1.5MSA《测量系统分析》2TS的5大手册目前所用最新版本是什么?1)APQP(CP)产品质量先期策划(控制计划)手册第二版。
2)PPAP生产件批准手册第四版。
3)FMEA(DFMEA,PFMEA)潜在失效模式和后果分析(设计,过程)手册第四版。
4)SPC统计过程控制手册第二版。
5)MSA测量系统分析手册第四版。
3TS的5大手册分别体现在T S标准的哪些条款中?1、如果顾客没有明确提出特殊要求,那么,组织应该如何选择适用的参考手册?答:如果顾客没有明确指定使用哪些参考手册,我国的企业一般会选择使用由美国AIAG发布的通用手册。
这些参考手册的中文版曾经由中国汽车技术研究中心发行。
德国VDA发布的通用手册,国内也有使用,其中文版由德国IQM上海科美商务咨询有限公司发行。
国内与法国或意大利的汽车生产商合资的企业,一般采用FIEV或ANFIA发布的通用手册,其二方审核的检查清单(或评价准则)多引用这些通用手册中的规定。
美国三大汽车公司具有版权的五本参考手册包括:APQP、PPAP、FMEA、MSA和SPC。
在使用这五本参考手册时,组织应该注意使用最新的版本。
比如PPAP、MSA、FMEA,现在使用的是第四版,APQP、SPC现在使用的是第二版。
使用这些汽车行业较为普及的先进工具是希望能从这些工具的背后看到共性,使高效率、低成本的企业文化在使用工具的过程中,逐步形成。
2、《产品质量先期策划和控制计划》(APQP)(2008年11月1日生效的第二版)参考手册的内容是什么?答:这里只能简要地介绍如下:APQP是美国汽车工业行动集团(AIAG)克莱斯勒、福特和通用三大汽车公司发布的顾客通用参考手册之一。
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TS质量手册培训资料(doc 40页)质量手册Quality Manual文件号:QM-01-2009版次: 02生效日期: 2017/5/1作成:审核:承认:质量手册目录一手册修订记录 (3)二管理者承诺 (4)三公司简介 (5)四范围 (6)五公司组织架构图 (7)六各部门职责和权限 (8)七质量方针、目标及绩效指标 (11)八过程模式 (12)九顾客特殊要求 (40)附件一:过程与程序文件清单附件二:管理者代表任命书附件三:顾客代表任命书附件四:停产授权书附件五:IATF 16949:2016 要求与公司过程矩阵图质量手册一手册修订记录质量手册Array二管理者承诺质量手册为使本公司质量管理系统能有效执行,本人作为公司总经理作以下承诺:◆在公司内倡导“以客为尊”的理念。
◆遵守相关法律法规,生产安全、持续满足顾客需求。
◆结合公司经营制定并定期评审质量方针和目标。
◆积极参与公司管理策划与评审会议,评审各项会议数据。
◆提供建立、持续改善质量管理系统所需的资源。
总经理:质量手册日期:2015.07.01 三公司简介质量手册惠那金属(昆山)有限公司是株式会社惠那金属制作所在中国昆山市设立的全资附属公司,座落江苏省昆山市玉山镇玉杨路777号中国节能(昆山)循环经济产业园1期8、9栋标准厂房,建筑面积5,376 m ²。
公司以精密制造技术为基础,通过涡壳产品的生产,进行和日本方面的技术、人才、文化的交流,达到中国社会及顾客的需求和期待,确保合适的利益,在取得事业扩大的同时为地区社会的发展和从业人员的生活提高作出贡献。
公司目前拥有进口车床20台、加工中心20台、后工序生产线3条,以及铣床、等相关辅助设备。
公司采取现代的管理方法,为国内外客户提供优质的产品服务, 以便产生良好的经济效益,为投资人及社会提供满意的回报。
公司将以不断的技术进步,深化精益管理及以先进的技术装备为顾客提供高质量的产品和最佳的服务。
我们真诚地期望与行业各界朋友建立良好的合作关系,同时竭诚欢迎惠顾!质量手册公司地址:中国江苏省昆山市玉山镇玉杨路777号中国技能(昆山)循环产业园电话:0512-3662-5628传真:0512-3662-5630邮编:215300质量手册四范围本质量手册依据ISO9001 和IATF 16949规定了公司质量管理体系的要求,其适用范围是:汽车产品涡壳的生产及服务。
本公司依据顾客提供的图纸进行金属加工成形及组装,产品全部由顾客设计开发,顾客承担设计责任,本公司没有产品的设计责任,故删减ISO9001 & IATF 16949 条款8.3中有关产品的设计和开发章节, 但保留过程设计开发的条款。
汽车产品:无生产外包,服务外包包含:外委试验、外委校准、设备维修、物流运输。
质量手册非汽车产品:外协加工、外委试验、外委校准、设备维修、物流运输。
外包过程的控制方法如下:➢外委试验过程的控制按《产品鉴别与追溯性作业程序》执行。
➢外委校准过程的控制按《检测设备管制程序》执行。
➢设备维修过程的控制按《机仪器管理办法》执行。
➢物流运输过程的控制按《物流运输管理程序》执行。
➢外协加工过程的控制按《协力商管理作业程序》执行。
质量手册五公司组织架构图质量手册质量手册六各部门职责和权限各部门职责与权限简要说明如下:1总经理:1)本公司质量管理系统运作之最高决策负责人2)负责监督本公司质量管理系统推动之督导3)负责公司经营方针的策划和实行4)负责派任本公司管理代表5)核准质量手册及程序文件之发行6)考核各部门经营绩效7)主导管理评审2管理代表:1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,督导公司质量系统有效执行,并确认现有知识是否满足未来的要求和变化2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,并要求各部门对质量体系运行的问题进行分析改善并确认改善效果3)确保整个组织内提高对顾客要求的意识质量手册4)管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络5)制订与修订质量手册,督导文件管制制度之建立与执行,提报内部质量审核年度计划与报告问题改善状况,审核公司质量手册、程序文件和管理类三级文件、批准记录格式6)选定审核组长及审核员,确认年度审核频次,批准年度内部质量体系审核计划,根据实际需要组织进行计划外的内部质量体系审核,负责管理审查问题点改善的追踪与记录,指派审核小组追踪改善问题点3品质管理课1)质量管理体系的建立、推行、管理2)进料检验、成品检验制度之建立,制程巡检、成品检验的执行以及检查作业指导书编制3)不合格品之判定、评审4)纠正措施及预防措施制度之建立与实施,客诉事件之改善与追踪5)配合供货商评估报告的审核、供方PPAP及样品的批准6)过程检验、成品检验、不良月报之制作与统计质量手册7)统计过程控制8)负责仪器校验管理、实验室、测量系统分析9)负责文件发行与管制10)负责记录控制制度的规划与监督11)部门教育训练的执行12)督导部门新进人员内部训练13)产品之回馈与客诉处理14)工程变更管理15)进料检验执行及记录,来料不合格的反馈3生产课1)仓库管理,物料收发及储存管理2)物料采购的执行、物料的跟催3)供方交付绩效的统计4)生产人力需求之规划、生产效率的检讨与改善5)不合格品改善措施的执行6)生产计划与交货状况安排7)产品交付及交期的管制8)制程和产能之评估及规划9)部门教育训练的执行10)交货之追踪管理质量手册11)售后服务之联系、顾客满意度监控与改善12)供应的开发、选择、评价,供方价格的议价4技术课1)生产工艺规划、加工作业指导书编制、产品图纸管控2)新项目的试模及试生产的制造与控制3)模具、工装的开发与维护,技术与维护4)负责设计变更的通知5)负责设计变更的评估6)制程管制之实施7)制程问题的探讨与解决对策的研讨8)部门教育训练的执行9)督导部门新进人员内部训练10)产品的顾客承认作业11)负责新产品样品的制作审查、新项目的项目管理、组建APQP小组并主导、跟踪项目管理5总务部1)负责人员招募与考绩2)制订公司人事管理规章3)公司年度教育训练计划拟订质量手册4)负责报告教育训练实施状况5)督导各部门教育训练的实施6)教育训练数据管理与结果记录7)负责公司总务事务、安全管理8)公司基础设施管理9)负责公司财务管理工作10)部门教育训练的执行11)督导部门新进人员内部训练12)合约审查与检讨6内部审核小组1)拟定年度审核计划及执行审核作业2)提出内部稽核时所发现不符合事项之改善通知3)追踪及确认审核问题改善成效七公司质量方针、目标及过程绩效指标,及社会责任方针7.1质量方针:以「提供世界第一的品质」作为行动的原点,真诚服务于客户,「公司QMS推进小组」努力进行品质管质量手册理程序的定期修改和持续改善。
质量目标和过程绩效指标:公司在各阶层建立了相应的质量目标,并通过识别COP(顾客导向过程)、SP(支持过程)与MP(管理过程)来完成过程导向。
公司的质量目标包括:纳期准时率、客户批退货率、顾客满意度等,具体指标值参见公司的《经营计划》、年度质量目标及《质量目标统计表》。
7.2社会责任方针:安全生产遵纪守法廉洁诚信关爱员工永续经营社会责任目标和过程绩效指标:质量手册公司在各阶层建立了相应的管理目标,包括安全事故(件数)、员工满意度等,具体指标参见公司的《质量目标统计表》八过程模式:1本公司的过程方法:(改图如下)质量手册以过程为基础的质量管理体系模式质量手册Array 2本公司主要过程的识别(章鱼图):3 过程清单:依据章鱼图,本公司识别的顾客导向过程如下:1)顾客导向过程COP:C1:合同评审C2:产品策划C3: 产品实现C4:产品交付C5:顾客反馈依据以上五个顾客导向过程,本公司确质量手册定的支持过程与管理过程如下:2)管理过程MP:M1:经营管理M2:内部审核M3:数据分析M4:改进M5: 相关方管理M6: 风险和机遇管理3)支持过程SP:SP1:采购管理SP2:仓储管理SP3:人力资源管理SP4:设备设施管理SP5:不合格品管理SP6:产品和过程监视和测量SP7:文件与记录管理SP8:计量设备管理SP9:工作环境管理以上过程构成了本公司质量管理体系。
质量手册3SP、MP和COP的关系矩阵:××注:X表示过程之间有直接关系,空白表示没有直接质量手册关系.4过程的顺序和相互作用:质量手册质量手册5各过程乌龟图:质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册与沟通质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册。