ISO/TS技术规范质量手册
ISOTS技术规范简介
确定必要的能力需求 提供培训或采取其他措施满足需求 评价采取措施的有效性 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,及
如何为实现质量目标作贡献 保持教育、经验、培训和资格记录
ISO/TS16949技术规范简介
6.3、基础设施
• 6.3 基础设施 确定、提供并维护必要的基础设施 建筑物、工作场所及相关设施 过程设备含硬件和软件 支援服务如运输或通讯
ISO/TS16949技术规范简介
6.4、工作环境
• 组织必须确定和管理为达到产品符合要求所 需的工作环境
识别和管理工作环境中人和物理因素
• 6.4.1 人员安全 • 6.4.2 生产现场的清洁
ISO/TS16949技术规范简介
7、 产品实现
• 7.1 实现过程的策划 • 7.2 与客户相关的过程 • 7.3 设计和开发 • 7.4 采购 • 7.5 生产和服务提供 • 7.6 监视和测量设备的控制
整性
• 策划包括
QMS的过程,考虑不适用情况
所需要的资源
QMS持续改进
• 确保更改过程中体系的完整性
ISO/TS16949技术规范简介
5.5、职责、权限和沟通
• 5.5.1 职责和权限 最高管理者必须确保组织内的职责、权限 得到规定和沟通
• 5.5.1.1 质量职责 必须立即把不符合要求的产品或过程通报给负有 纠正措施职责和权限的管理者。 负责产品质量的人员,必须有权停止生产,以纠 正质量问题。 所有班次的生产操作都必须指定负责人员或委派 代表,以确保产品质量
ISO/TS16949技术规范简介
3、术语和定义
• 3.1.6制造(制造或装配以下事项的过程)
• 生产材料 • 生产件或服务件 • 装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务
ISO TS22163-2017质量手册(含全套乌龟图)
Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号:3.0BD-QM-01质量手册版本号:3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号:3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范(以下简称 22163)、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则,结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定,准予颁布实施,公司全体员工必须遵照执行。
最高管理者(总经理)签名年月日BD-QM-01质量手册版本号:3.0 02.任命书任命书(一)为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施,兹任命质保中心总监XXXXX为我公司质量管理体系管理者代表(简称管理者代表),协助最高管理者履行以下职责:1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2.向最高管理者报告质量体系绩效和任何改进的需求;3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4.在组织中解决质量相关问题的自主权,或在关键要求未满足时,停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利;5.就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
汽车零部件TS质量手册
发布令依据ISO/TS 16949∶2020《质量治理体系—汽车行业生产件与相关效劳件的公司实施ISO9001∶2020的特殊要求》(以下简称TS16949∶2020)和ISO9001:2020要求编制的《质量手册》经公司审定,定于2017年2月8日正式发布实施。
产品质量和效劳质量是我公司赖以生存和进展的生命线,是治理水平与人员素养的集中表现。
《质量手册》是我公司对顾客的许诺,也是公司员工必需严格遵循执行的标准性文件。
公司的质量治理工作必需完全依照手册所规定的内容实施,任何人不得违背。
治理者代表(其录用见录用书),负责:a) 确保质量治理体系中的进程的成立和维持,及时处置阻碍治理体系运行的有关问题,确保我公司质量方针的实现。
b) 向最高治理层报告质量治理体系的运行情形,包括改良的需要。
c) 通过公司培训或其他手腕来不断提高公司内知足顾客要求的意识。
d) 就质量治理体系的有关事宜与外界联络。
顾客代表(其录用见录用书),负责:在本公司的项目开发、合同评审、产品/进程特殊特性确信等工作中,代表顾客的利益,确保知足顾客的要求。
总领导:2017年2月8日目录0.3公司简介常州市汽车零部件位于江苏常州,区域经济发达,交通方便,公司成立于2002年,一直致力于涡轮增压器零部件的生产、销售和效劳。
公司拥有世界领先水平的卧室数控车床、立式加工中心、立式数控车床、测高仪、投影仪、三坐标测量机等一系列生产、检测设备,能够知足各类类型零部件的加工、检测。
公司产品客户要紧有无锡凯迪,十连年以来,通过每一名员工的一起尽力,使得公司的产品在整个行业一直处于领先位置,同时也在同行中争得了知名度和阻碍力。
公司一贯秉承ISO/TS16949质量治理体系要求,以“治理有依据、工作有规矩、关键有证据;精诚效劳、精工细作、要以质量第一;精益求精、持续改良、增强顾客中意”为质量方针。
严格操纵每道工序,严格操纵每一个出厂产品的质量,为每一个产品的质量保驾护航。
I SO/TS技术规范 质量手册
章节
第5章
管理职责
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共4页第4页
版次
A/0
日期
2003/1/20
3.1总经理主持管理评审会议,管理评审会议参加人员包括各部门相关人员,保存评审记录。
3.2管理评审开展前,各部门准备充分的资料和信息,并制订相应的纠正和预防措施以便提交管理评审。
3.3管理评审评估公司主要的业务指标的完成情况和持续改进措施进展,以达到最终目标。
10向总经理报告质量管理体系的表现,包括改进的需求;
11在整个公司内促进顾客要求意识的形成;
12就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。
章节
第5章
管理职责
页次
共4页第3页
版次
A/0
日期
2003/1/20
5.2产品质量工程师被确定为顾客代表。
5.3顾客代表在内部职能中代表顾客并站在顾客的立场说明顾客的要求,参与选择特殊特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等活动。
各部门针对执行某一特定工作的新员工和转岗员工,根据其教育程度和工作经验评定其能力。需要时必须提供额外的培训。
各部门根据全体员工所需的技能、工作任务、职责、教育背景和工作经验来确定培训需求。
相关部门提供新产品、更改产品/过程时的岗位培训,并且包括让他们知道不符合规定质量要求给客户造成的后果。
e)经营环境发生重大变化;
f)有关标准修改。
本手册更改仅适用于受控手册,并按原发放办法进行,由品管部具体负责。
手册的具体管理按《管理文件控制程序》执行。
章节
第3章第1节
质量手册的管理
修改记录
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共2页第2页
版次
A/0
日期
最新ISO TS22163-2017全套文件(质量手册+程序文件+乌龟图+表单)
ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号:3.0部门审阅意见签名日期编制质量管理部会签项目管理部会签财务管理部会签综合管理部会签供应链管理部会签研发部会签营销中心会签生产部会签投资管理部会签会签审核管理者代表批准总经理文件历史状态记录版本状态编制实施日期更改原因更改单号BD-QM-01质量手册版本号:3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号:3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范(以下简称 22163)、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则,结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定,准予颁布实施,公司全体员工必须遵照执行。
16949认证体系要求资料
16949认证体系要求资料
ISO/TS 16949是汽车行业的质量管理体系标准,它要求汽车制
造商和其供应商建立和维护一个质量管理体系,以确保他们的产品
和服务能够满足汽车行业的质量要求。
以下是ISO/TS 16949认证体
系要求的一些资料:
1. 质量手册,质量手册是组织质量管理体系的基本文件,其中
包括质量方针、组织结构、程序和流程等内容。
2. 程序文件,ISO/TS 16949要求组织建立一系列程序文件,
包括质量目标、管理评审程序、内审程序、不符合品的处理程序等,这些程序文件需要详细描述组织的质量管理活动。
3. 工作指导书,工作指导书是用于指导员工进行具体操作的文件,包括工艺流程、作业指导、检验标准等内容。
4. 记录文件,ISO/TS 16949要求组织建立一系列记录文件,
包括质量目标的实现情况、内审记录、管理评审记录、客户投诉记
录等,这些记录文件用于证明组织的质量管理体系的有效性。
5. 测量和监控设备的校准记录,ISO/TS 16949要求组织对测
量和监控设备进行定期的校准,并保留相应的校准记录。
除了以上列举的资料外,ISO/TS 16949还要求组织建立和维护
一系列的质量管理体系文件和记录,以确保质量管理体系的有效运行。
在实际操作中,组织需要根据自身的实际情况和ISO/TS 16949
的要求,制定相应的质量管理体系文件和记录,以满足认证的要求。
TS质量手册
上海达优塑模有限公司DQVOU Shangshai Dayou Plastic Mould Co., Ltd质量手册文件标号:DY -QM-2013版本:A修订次:0 □□口状态:分发号:手册目录一质量手册发布令-------------------------------- 2二质量方针与质量目标----------------------------- 3三公司简介------------------------------------ 4四任命书------------------------------------- 5五质量手册的控制------------------------------ 61 适用范围--------------------------------- 72 引用标准--------------------------------- 83 术语和定义------------------------------- 94 质量管理体系----------------------------- 105 管理职责--------------------------------- 136 资源管理--------------------------------- 177 产品实现--------------------------------- 208 测量、分析和改进---------------------------- 32六组织机构图------------------------------ ——-48附件一:程序文件清单附件二:质量管理体系职责分配表附件三:ISO/TS16949条款与过程对照表附件四:体系过程与程序文件对照表附件五:过程关系图附件六:各过程输入、输出及过程目标附件七:顾客及其特殊要求清单第一章质量手册发布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,,我公司根据ISO/TS16949:2009技术规范及本公司实际情况,制订了《质量手册》,经审核本《质量手册》符合国家法律法规和有关政策的规定,现正式批准发布,从2012年10月28日开始实施。
TS规范
技术规范ISO/TS16949第二版2002-03-01质量管理体系━汽车行业生产性和相关服务性零件的组织应用ISO9001:2000的特定要求参考编号ISO/TS16949:2002(E)©ISO2002译者序ISO/TS 16949标准是由国际汽车行动组IATF(international Automotive Task Force)和国际标准化组织ISO的一个技术委员会TC176,以国际上普遍接受的ISO 9001标准为基础共同制定的,与各个国家汽车标准(VDA6.1,QS9000,AVSQ和EAFQ)等同采用。
ISO/TS 16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术,在内容方面十分详细、具体。
如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术,突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、减少变差和浪费等概念和方法,其目的是适应汽车工业全球采购的要求,减少汽车零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担,从而降低采购成本和提高产品质量。
目前,为适应ISO9001由1994版向2000版的转变,ISO/TS16949在IATF和ISO/TC176的主持下进行了修改换版工作,即ISO/TS 16949:2002,该标准更加具有有效性和通用性,满足了主机厂和配套商的共同质量体系要求,成为汽车行业内衡量企业质量管理的标志性标准。
ISO/TS 16949的换版说明了汽车工业正在快速地向全球一体化的方向发展。
随着WTO规则的运作和全球采购将越来越普遍、规范,ISO/TS 16949的实施为企业的生存和发展提供了一个重大机遇。
在此背景下,作为汽车行业标准咨询方面的专业代言人,在吸收学术界丰富的观点理论和参考多个ISO/TS 16949、QS9000、VDA6.1等成功实施案例的基础上,全文翻译了本标准,并在此作为专有技术文献公开于标准领域和汽车行业,以资参阅,希望为ISO/TS 16949标准在中国的良好实施与发展起到积极作用。
《质量手册》批准令
《质量手册》批准令
品质手册附件1
公司《质量手册》是根据ISO/TS 16949:2009《汽车供方质量管理体系要求》,结合公司实际情况及国家相关法律、法规和各项政策的规定编写的。
它规定了公司质量方针和描述公司质量管理体系,规定了质量保证和质量管理的方法,是向外介绍公司质量管理体系的专用手册,用于合同情况下向顾客证实公司提供质量保证的能力,也是公司内部质量体系审核和实施质量管理体系认证的主要依据。
适合公司质量管理体系的现行状况。
现作为现行有效版本正式批准发布,即日起实施。
它是公司进行质量保证活动的纲领性文件,全体员工必须共同遵守,为实现公司质量方针目标共同努力!
东莞鑫亚塑胶制品有限公司
(副)总经理:陈秋亭
签名:
20 年月日。
TS五大质量管理体系
TS五大质量管理体系质量管理体系是企业管理的重要组成部分,它涵盖了一系列质量管理标准和规范,为企业提供了持续改进和优化的框架。
而TS (Technical Specifications)则是指一系列特定行业的技术标准,它们主要用于汽车行业,确保产品符合相关的质量和安全要求。
本文将介绍TS五大质量管理体系,包括ISO/TS 16949质量管理体系、IATF 16949技术规范、ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系。
ISO/TS 16949质量管理体系是汽车行业采用的一个重要标准。
它的目标是帮助企业制定并实施一套有效的质量管理体系,确保产品和服务满足客户的需求和期望。
ISO/TS 16949质量管理体系要求企业建立完善的质量管理制度,包括质量方针、质量目标、质量手册等,同时还强调持续改进和供应链质量管理的重要性。
IATF 16949技术规范是ISO/TS 16949的补充规范,它在ISO/TS 16949的基础上进一步细化了汽车行业的特殊要求。
IATF 16949技术规范要求企业建立质量管理体系,并进行内部审核、管理评审等活动,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
此外,IATF 16949还强调了对供应链的质量管理,要求企业与供应商建立长期合作的关系,并进行供应商的评估和选择。
ISO 9001质量管理体系是通用的质量管理标准,适用于任何类型的组织。
它的目标是帮助企业提高客户满意度,通过不断改进和优化业务流程来提高产品和服务的质量。
ISO 9001质量管理体系要求企业建立质量方针和质量目标,进行过程管理和风险管理,同时还要进行内部审核和管理评审等活动,以确保质量管理体系的有效性。
ISO 14001环境管理体系是用于管理企业环境事务的一种国际标准。
它的目标是帮助企业在经济发展的同时保护环境,通过有效管理和减少环境影响来提高企业的可持续发展。
2020年(质量认证)TS标准条款
(质量认证)TS标准条款引言0.1总则0.2过程方法 ISO9001:2008,质量管理体系—要求引言 0.1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响: a 组织的环境,该环境的变化或与该环境有关的风险;b)组织不断变化的需求; c)组织的具体目标;d)组织所提供的产品; e)组织所采用的过程;f)组织的规模和组织结构.统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要ISO9001:2000,质量管理体系—要求 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效动作,必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理,将输I S O /T S 16949标准讲义费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相结合,为那些签署这项文件的顾客定义了基本了的质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求1范围1.1总则支持功能,无论其在现场或外部场所(例如设计中心、公司总部和配送中心),由于其支持现场而构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
应用1.2下列引用文件在本文件的应用中是不可缺少的,对于有注明日期有引用文件,只有该注明版本的引用文件适用于本文件。
至于没有日期的引用文件,其最新版本适用于本文件(包括任何补充条款)。
ISO9000:2005 质量管理体系-------基础和术语3术语和定义3.1.1控制计划control plan对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述。
TS16949:2009中文版
ISO/TS 16949:2009(E)
关于认证的说明
当依IATF的认证方案(参见“IATF的认证认可规则”)认证本技术规范时,若有任
何顾客特殊要求,则必需包括在审核中,以获得顾客对此认证的认可。
详细资料可从以下国际汽车特别工作组(IATF)相关的网址获得:
ANFIA: www.anfia.it
e-mail: anfia@anfia.it
IAOB:
e-mail: quality@
IATF-France:
e-mail: iatf@
SMMT Ltd.:
e-mail: quality@
6
ISO/TS 16949:2009(E)
前言
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化机构(ISO成员机构)组成的世界性联合会。 制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某项目感兴趣,就 有权 派代表参加 为该项目 而成立的技 术委员会 的工作。与 ISO 保持 联系的各国 组织 (官方的或非官方的)也可参加有关工作。 ISO与国际电工委员会( IEC)在电工技 术标准化方面保持紧密合作的关系。 本国际标准是依照ISO/IEC法规第3部分中的规则起草的。 技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员通过的国际标准草案提交各成 员团体投票表决,国际标准的发布需要至少75%的参加投票的成员团体批准。 在其它情况下,特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时,技术委员会可以决 定发布其它类型的标准化文件:
P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D-实施:实施过程; C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告
结果; A-处置:采取措施,以持续改进过程绩效。
ISO-TS16949:2002质量管理体系条文
c)确保文件的变更和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e)确保文件保持清晰、易于识别;
f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件 时,对这些文件进行适当的标识。
13
4.2 文件要求(或为顾客 所要求的产品。
3
1.1 总则
◎本技术规范与ISO9001 2000 一起,确定了与汽车工业有关的产品设计 /开发、生产和适用时,安装和服务的质量管理体系要求。
◎本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和/或维修零件制造的现 场。 支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部、分销中 心),它们支持制造现场,是现场审核的一部分。但是,它们不能独 立获得本技术规范的认证。
成文件,并加以实施和保持。 注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a)组织规模的大小与活动的类型, b)过程与其交互作用的复杂性,以及 c)员工的能力。 注3:文件可以是任何形式或类型的媒体。
11
质量手冊
4.2 文件要求(续)
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2
现场
特殊特性 :有变差的产品特性和制造过程参数,可能影响安全性、法规 的符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”
7
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保 持,并持续改进其有效性。 组织应: a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2); b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法; d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些 过程的监视; e)监视、测量和分析这些过程; f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的 持续改进。
ISO&TS&ISO14001&18001条款对照表
过程效率
以顾客为关注焦点 质量方针 策划 质量目标
质量目标-补充
质量管理体系策划 职责、权限与沟通 职责和权限
质量职责
管理者代表
顾客代表
内部沟通 管理评审 总则
质量管理体系绩效
评审输入
评审输入-补充
评审输出 资源管理 资源提供 人力资源 总则 能力、培训和意识
6.2.2.1 6.2.2.2 6.2.2.3 6.2.2.4
7.3.3 设计和开发输出
7.3.3.1 产品设计输出-补充 7.3.3.2 制造过程设计输出
7.3.4 7.3.5 7.3.6 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认
7.3.4.1 监视 7.3.6.1 设计和开发确认-补充 7.3.6.2 样件计划 7.3.6.3 产品批准过程
7.3.7 7.4 7.4.1 设计和开发更改的控制 采购 采购过程
接收准则 保密性 更改控制
与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定
\ \ \ 7.2
\ \ \ 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定 \ \
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性
7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.2 与产品有关的要求的评审 \ \ 7.2.3 \ 7.3 7.3.1 \ 7.3.2 \ \ \ 7.3.3 \ \ 7.3.4 \ 7.3.5 7.3.6 \ \ \ 7.3.7 7.4 7.4.1 \ \ \ 7.4.2 7.4.3 \ \ 7.5 7.5.1 \ \ \ \ \ \ \ \ 7.5.2 \ 7.5.3 \ 7.5.4 \ 7.5.5 \ 7.6 \ \ \ \ \ 8 8.1 \ \ 顾客沟通 \ 设计和开发 设计和开发策划 \ 设计和开发输入 \ \ \ 设计和开发输出 \ \ 设计和开发评审 \ 设计和开发验证 设计和开发确认 \ \ \ 设计和开发更改的控制 采购 采购过程 \ \ \ 采购信息 采购产品的验证 \ \ 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 \ \ \ \ \ \ \ \ 生产和服务提供过程的确认 \ 标识和可追溯性 \ 顾客财产 \ 产品防护 \ 监视和测量设备的控制 \ \ \ \ \ 测量、分析和改进 总则
(技术规范标准)ISOTS技术规范
技术规范ISO/TS 16949质量管理体系:汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求本文件中方框内的文字是ISO 90001:2000原文,受国际标准化组织ISO保护。
方框外的文字由国际汽车推动小组首创,版权属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA(见本页下方)和汽车制造商DaimlerChyisler A.G、Ford Motor Campany、General Motors Corp.。
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对复制和/或翻译方框外的文字的许可的申请应该得到以下机构的允许:international automotive oversight bureau (IAOB/USA)associazione nazionale fra industrie automobilistiche (ANFIA/ITAL Y)(CCFA/FANCE)(FIEV/FANCE)society of motor manufacturers and traders (SMMT/UK)verband der automobilindustri –qulitimanagement center (VDA-QMC/GERMANY)目录前言有关认证的说明引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与ISO 9004 的关系0.3.1 IATF的ISO/TS16949:2002指南0.4 与其他管理体系的相容性0.5 本技术规范的目的质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求1.范围1.1 总则1.2 应用2.引用标准3.术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4.质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补充4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程规范4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录保存5.管理职责5.1 管理承诺5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标—补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入――补充5.6.3 评审输出6.资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 在职培训6.2.2.4 员工激励6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.2 应急计划6.4 工作环境6.4.1 确保员工安全以达到产品质量6.4.2 生产现场的清洁7.产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划――补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审――补充7.2.2.2 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通――补充7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出――补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 监测7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 设计和开发确认――补充7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 经顾客批准的供方7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 进货产品的质量7.4.3.2 供方监测7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制7.5.1.1 控制计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业准备的验证7.5.1.4 预防性和预测性维护7.5.1.5 生产工装的管理7.5.1.6 生产计划7.5.1.7 服务信息反馈7.5.1.8 与顾客的服务协议7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/ 验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认――补充7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性――补充7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1 储存和库存8.测量分析和改进8.1 总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念知识8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意――补充8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内部审核员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观件8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制――补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 通知顾客8.3.4 顾客放弃8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程改进8.5.2 纠正措施8.5.2.1 解决问题的方法8.5.2.2 防错8.5.2.3 纠正措施的影响8.5.2.4 退货产品试验分析8.5.3 预防措施附录A 标准化的控制计划前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
ISOTS 16949技术规范
ISOTS 16949技术规范技术规范ISO/TS 16949质量管理体系:汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求本文件中方框内的文字是ISO 90001:2000原文,受国际标准化组织ISO保护。
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ISOTS22163-2017铁路企业管理体系质量手册
质量手册(ISO/TS 22163:2018/GB/T 19001:2016/CRCC)为适应公司战略规划的需要,不断提升公司的管理水平和产品质量,我们依据国家的法律法规、ISO/TS22163《铁路质量管理体系(RQMS)》、GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》、《CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求》、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等,并结合公司实际运作情况编制了本《质量手册》。
最高管理者声明作为XXXXX股份有限公司最高管理者,本人谨作如下声明:(1)本公司质量管理体系按照ISO/TS22163《铁路质量管理体系(RQMS)》、GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准建立和实施。
RQMS 是基于ISO9001 标准,综合了铁路行业特殊要求的国际公认标准。
作为公司最高管理者,我深信,依据该标准建立和实施的质量管理体系可以为设计、生产顾客满意的产品和提供顾客满意的服务提供充分保证。
(2)本公司质量管理体系运行的最终目标是提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务。
(3)通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定,准予颁布实施。
作为公司质量管理体系的运行准则,本手册各项规定可作为本公司向所有顾客提供的质量保证承诺,公司各部门和全体员工在开展质量管理工作时,务必严格遵守本手册各项规定。
(4)为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施,促进过程方法的使用和基于风险的思维,支持其他管理者(副总经理)在质量管理体系各过程内发挥领导作用,兹任命过程责任人(所有者),授权过程责任人(所有者)见附表,并充分授权,有权对公司质量方针、安全方针的履行和本手册各项规定的实施状况进行监督,有权根据监督结果采取必要、适当的纠正措施,本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适宜的资源。
ISO技术规范标准简述1
ISO技术规范标准简述1(转载)作者:唐人街365 提交日期:2009-8-20 10:42:00 | 分类: | 访问量:77一、ISO/TS16949:2002基本知识概述什么是ISO/TS 16949?ISO: International Organization for Standardization(国际标准化组织的英文缩写)TS: Technical Specification (技术规范的英文缩写)16949:标准(技术规范)的编号ISO/TS16949:2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001:2000版质量管理体系为基础结合QS-9000:1998(美国)、VDA6.1:1999(德国)、EAQF(法国):1994和AVSQ(意大利):1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订,并于2002年03月14日颁布了ISO/TS 16949:2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。
本标准自2002年03月01日起正式发行适用。
本标准于2003年月10月等同转化为国标:GB/T18305-20031、ISO9001:2000与ISO9001:94的主要区别1)结构的改变:ISO9001:1994 20个要素ISO9001:2000 五大模块(过程)2)供应链名称改变:ISO9001:1994 分供方→供方→顾客ISO9001:2000 供方→组织→顾客3)、对文件化要求条款不同:ISO94版要求对应20个要素编写20个程序文件,而ISO2000版只要求6个基本程序文件,ISO/TS16949:2002版要求再增加一个培训管理程序,其它文件根据过程来编制,暗示文件的减少。
4)、ISO94版强调说、写、做一致,ISO2000版强调流程管理。
5)、ISO94版不特别强调持续改进,ISO2000版强调持续改进。
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章节第0章第1节颁布令页次共3页第1页版次A/0日期2003/1/20•质量是企业的生命,顾客满意是企业的目标。
为了使本公司的产品质量,满足顾客要求,赢得市场信誉,同时为了公司的质量保证体系能适合全球汽车生产厂的要求,公司在QS9000、的基础上建立了以ISO/TS 16949技术规范为依据的质量保证体系,并按照ISO/TS 16949(2002)的要求建立了公司质量手册,手册是本公司所有质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则,也是公司对外质量保证的承诺。
全体干部应认真学习,并认真贯彻、执行,保证质量体系有效运行并持续改进。
••••特此发布。
••••••••••••••••••• 总经理:•••••••••••• 二00三年年一月十五日•••••章节第0章第2节目录页次共3页第2页版次A/0日期2003/1/20•章序内容页码备注•0/1 颁布令 •0/2 目录•0/3 前言•1 内容及适用范围 • 2 术语及缩写•3 质量手册的管理•4 质量管理体系总要求5 文件要求•6 管理职责•7 资源管理•8 产品实现的策划•9 与顾客有关的过程10 设计和开发•11 采购•12 生产和服务提供13 监测和测量装置的控制14 测量、分析和改进•12 不合格品控制•13 数据分析•14 改进附录1 公司组织机构图附录2 公司质量体系图附录3 质量职能分配表附录4 公司质量责任制章节第0章第3节章节第1章第1节内容及适用范围页次共1页第1页版次A/0前言页次共3页第3页版次A/0日期2003/1/20••••本手册是在QS9000、标准贯标并认证通过的基础上,根据公司汽车行业相关的生产件实现全球质量体系的通用性,按ISO/TS16949技术规范要求编写而成,适用于公司的质量管理体系,是质量体系的纲领性文件,是全体员工必须遵循的行动指南。
••••本手册经总经理批准发布,适用于本公司汽车铝轮系列产品的质量管理,对外是对顾客的承诺和第三方认证的依据。
••••手册都经过编号、登记发放,使手册处于受控状态。
任何部门都无权自行更改,必须更改时,都必须提出申请、并经过总经理的批准,由品管部进行更改。
日期2003/1/20 ••••••章节第2章第1节术语和缩写页次共1页第1页版次A/0日期2003/1/20名称全称代号• 手册质量手册 QM••程序文件质量体系程序文件 QP••记录质量记录 R公司••三检首检、巡检、专检• 三自一控自检、自分、自记,控制一次合格率••章节第3章第1节质量手册的管理页次共2页第1页版次A/0日期2003/1/201 质量手册的编制、审核、批准•••本手册由品管部组织编写,公司管理者代表审核,经总经理批准发布由品管部归口管理并组织宣贯。
2 质量手册的发放本手册分受控和非受控两类,受控手册以印章“受控”为标识,非受控手册不标识。
受控手册发放范围为公司级领导、公司各科、车间正副职、内审员、第三方质量体系认证机构。
非受控手册经总经理批准认可,可提供给顾客。
本手册由品管部负责按规定发放,并作好记录,受控手册持有者应妥善保管和使用,不得涂改、外借和丢失,调离岗位时应交回公司品管部。
3 质量手册的更改本手册采用活页装订,发生如下情况时应进行修改。
a)公司质量方针修改;••b)公司组织机构、管理体制发生重大变动;••c)质量体系审核、管理评审或文件评审提出修改意见;••d)顾客要求得不到满足,必须重新选用质量保证模式;••e)经营环境发生重大变化;••f)有关标准修改。
本手册更改仅适用于受控手册,并按原发放办法进行,由品管部具体负责。
手册的具体管理按《管理文件控制程序》执行。
章节第3章第1节质量手册的管理修改记录页次共2页第2页版次A/0日期2003/1/20编号章条/页次更改内容版本/修改次更改人审核人更改申请单编号章节第4章第1节质量管理体系页次共1页第1页版次A/0日期2003/1/20体系总则公司根据ISO/TS16949:2002的要求建立、文件化、实施和维护质量管理体系,并持续改进质量体系的有效性。
公司在质量手册和相关文件中描述质量管理体系,包括以下内容:确定文件化质量管理体系所需的过程。
明确这些过程的顺序和相互关系;确定确保这些过程有效运行和控制的指标和方法;确定并确保支持运行和控制这些过程的必要信息;提出这些过程的测量,监控和分析活动;实施为达到预期结果和持续改进所采取的必要措施。
公司按照ISO/TS16949:2002的要求管理这些过程,维护和持续改进由此建立的质量管理体系。
公司须对外包过程按《合格供应商评定程序》进行控制,以确保产品的符合性。
章节第4章第2节文件要求页次共2页第1页版次A/0日期2003/1/20件本公司质量管理体系文件包括书面的质量方针和质量目标、质量手册、ISO/TS16949:2002要求的书面程序和公司为确保过程有效运行并进行控制所要求的文件及ISO/TS16949:2002所需的记录。
质量手册公司建立和维护质量手册,作为公司各项质量活动的指导,包括以下内容:质量管理体系的范围,包括ISO/TS 16949:2002全部要素;引用为质量管理体系而建立的文件化程序(见程序文件清单);描述质量管理体系过程之间相互作用。
文件控制质量管理体系所需的各类文件由各部门根据《管理文件控制程序》和《技术文件控制程序》进行控制,以确保在适当的使用场所都能得到有效的文件。
顾客的工程标准/规范要求及其更改必须由技术部进行及时(两周内)评审、分发、执行,并保存各项更改在生产中实施的时间记录。
记录控制质量管理体系所需的记录由品管部归口管理,各部门根据《记录控制程序》进行控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
品管部负责规定记录的保存期,该保存期不得低于顾客的要求和法规的规定。
章节第4章第2节文件要求页次共2页第2页版次A/0日期2003/1/20程序文件清单序 号文件名称文 件 编 号 备 注1管理文件控制程序2 技术文件控制程序3 记录控制程序4 法律法规管理程序5 业务计划编制程序6 内部沟通程序7 管理评审程序 8 质量成本管理程序9培训程序 10 基础设施维护程序 11 工作环境控制程序12 产品安全性控制程序 13 合同评审程序 14新产品项目管理程序15合格供应商评定程序 16 采购控制程序 17进货验证控制程序18 生产过程控制程序 19更改控制程序 20 设备管理程序21 模具控制程序22工装控制程序23生产计划和交付控制程序24 服务控制程序 25 产品标识和可追溯性程序 26 顾客财产控制程序 27产品防护和贮存管理程序28监测和测量装置控制程序 29 测量系统分析程序 30 实验室管理程序31 顾客满意度评定程序 32 员工满意度评定程序 33内部审核程序 34 产品监视和测量控制程序35 不合格品控制程序 36 数据分析和使用程序 37 持续改进程序 38纠正和预防措施控制程序章节 第5章管理职责页次 共4页 第1页版次A/0日期2003/1/20 1管理承诺 1. 公司通过以下活动维护和改进公司的质量管理体系: a) 向公司传达满足顾客和法律、法规的重要性;b) 建立和维护质量方针,同时确保建立质量目标;c) 定期开展管理评审;d) 提供维护和持续改进质量管理体系所需的资源。
2. 公司定期评审各项过程和活动,以确保其有效性和效率。
2 以顾客为中心 公司根据《业务计划控制程序》在每年的业务策划过程中确定顾客的需求和期望,将它们转化为提高顾客满意度的工作目标。
确保顾客的需求和期望得到满足以实现顾客满意。
3 质量方针 公司的质量方针是:一切围绕为用户提供满意的产品。
公司质量方针与公司的宗旨相适应,包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,为制定和评审质量目标提供了框架。
各部门通过培训、宣传等方法确保质量方针在公司内部得到沟通,使所有员工理解并在实际工作中应用。
质量方针是公司全员为实现顾客满意而努力的方向。
公司每年至少一次评审质量方针的持续适宜性。
1.1 质量目标4.1 公司长期的质量目标和承诺a) 以顾客为中心,让顾客满意; b) 建立符合国际标准的质量体系;c) 全员参与,持续改进产品、过程和体系;d)产品达到国内领先,世界一流水平。
章节 第5章 管理职责 页次 共4页 第2页 版次 A/0 日期 2003/1/20 2 2 公司根据《业务计划控制程序》在公司的相关职能和层次上为相应的顾客要求和期望建立跟质量方针和长期目标保持一致的可测量的经过努力可以达到的年度质量目标。
4.3 公司的质量目标应包含在公司的业务计划中,并随着公司的发展和计划和变更及时得到更新和改进。
5 质量管理体系策划 1. 公司根据公司发展规划和业务计划开展质量管理体系的策划。
2.1 必要时,对质量管理体系进行更改并建立相应的质量管理体系文件,同时保持质量管理 体系的完整性。
7 职责和权限5.1 在本质量手册“附录1”、“附录2”、“附录3”的公司组织结构图中描述了关键人员和部门相互之间的关系。
各个工作岗位的职责和权限体现本手册“附录4”及各部门“岗位责任”中。
5.2 当产品和过程出现不符合规定要求情况时,相关人员必须及时报告给制造部经理,以采取相应的纠正措施。
5.3 品管部经理有权终止生产,并根据需要纠正质量问题。
5.4 制造部经理必须确保所有班次都配备经授权的负责质量的人员。
11 管理者代表 5.1 管理者代表由总经理任命,具备以下职责和权限:9 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 10 向总经理报告质量管理体系的表现,包括改进的需求; 11 在整个公司内促进顾客要求意识的形成; 12 就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。
章节第5章管理职责页次共4页第3页版次A/0日期2003/1/205.2产品质量工程师被确定为顾客代表。
5.3顾客代表在内部职能中代表顾客并站在顾客的立场说明顾客的要求,参与选择特殊特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等活动。
12内部沟通公司按照《内部沟通程序》就质量管理体系有效性的有关事宜进行沟通,传达有关业务进展和质量管理体系方面情况的信息。
•••a)公司组织机构图(见附录1)•• b)公司质量体系图(见附录2)•••c)质量职能分配表(见附录3)13管理评审5.1总经理依据《管理评审程序》,对公司质量管理体系定期开展管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
内容可包括但不限于:3质量状况;4质量目标5质量审核报告;6纠正预防措施;7持续改进项目进展;8在使用现场失效的产品和过程分析结果及相应的纠正措施;9顾客反馈、顾客满意度;10市场动态及竞争对手情况;11职业安全与环保状况;12以往管理评审的跟踪验证情况;13质量体系所有要素的适宜性;14质量成本;15可能影响质量管理体系的更改;16改进和建议。