销售客户质量管理体系调查表
药品经营企业——质量体系调查表
综合评价
质量管理体系：□健全□一般□不健全
质量管理部负责人日期
企业基本情况及质量保证体系调查表
单位名称（盖章）
电话ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
注册地址
传真
营业执照号
许可证号
法定代表人
注册资金
经营方式
GSP认证
经营（生产）范围
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、
机构与人员、质量体系文件、设施设备及计算机系统管理情况
主要人员
姓名
学历
技术职称
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
质量管理机构人数
职工总人数
运输车辆
冷藏车
冷藏箱
仓库情况
总面积
阴凉库面积
冷库面积
其他面积
常温库面积
温湿度监控系统
自动监测、超标报警、调控设备能够有效运行
计算机系统
实时监控并记录药品经营各环节和质量管理全过程、符合电子监管的实施条件
质量管理体系文件情况
企业质量管理体系文件，涵盖药品经营全过程符合企业实际经营情况。
药店质量管理体系调查表
药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表一、引言本调查表旨在评估药店质量管理体系的运行情况，以确定其是否符合相关法律法规及行业标准要求。
通过对以下章节的详细调查和评估，可以为药店提供改进和完善质量管理体系的指导建议。
二、组织机构及管理体系2.1 药店组织结构请描述药店的组织结构，包括各部门、岗位职责和人员配备情况。
2.2 质量管理体系文件药店质量管理体系的文件清单及其编号、生效日期和审查周期。
2.3 质量目标与策略说明药店的质量目标和策略，并描述其如何与组织的战略目标相一致。
2.4 内部审核描述药店内部审核的程序和频率，以及审核结果的处理及改进措施的跟踪。
2.5 管理评审说明药店的管理评审机制，包括评审的周期、参与人员和评审结果的跟踪。
三、人员管理与培训3.1 人员招聘与录用描述药店的人员招聘与录用程序，包括背景调查、资质审核和面试等环节。
3.2 员工培训和发展说明药店的员工培训计划及其执行情况，包括培训内容、培训方法和培训记录管理。
3.3 培训需求评估描述药店的培训需求评估机制，包括定期或不定期进行的培训需求调查和分析。
3.4 员工绩效评估说明药店的员工绩效评估程序和指标体系，以及评估结果的使用和管理。
四、设备与设施管理4.1 设备管理描述药店设备管理的程序和要求，包括设备的购置、验收、维护和报废等。
4.2 环境管理说明药店环境管理的措施和要求，包括卫生清洁、温湿度控制和安全防护等。
4.3 资源利用与能源管理描述药店的资源利用和能源管理情况，包括用电、用水和废物处理等方面的措施。
五、质量风险管理5.1 风险识别与评估说明药店风险识别和评估的方法和工具，以及采取的相应控制措施。
5.2 事故与不良事件管理描述药店事故与不良事件管理的程序和要求，包括事件的报告、调查和纠正措施等。
5.3 反馈与持续改进说明药店如何收集和处理来自客户和员工的反馈，并持续改进质量管理体系。
六、法律法规与标准遵从6.1 相关法律法规药店所涉及的相关法律法规，并对其进行简要说明。
质量管理体系调查表、评价表
1、库房(或厂房）设备设施是否能满足药品储存(或生产)的要求：是( )，否( ) 设备设施情况 2、库房温湿度自动调控系统是否能满足药品储存条件、保证药品质量的要求：是( )，否( ) 3、企业是否有健全的计算机管理系统并能保证实现全过程管理、符合GSP控制要求：是( )，否( ) 4、库房是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施：是( )，否( ) 5、其他： 1、企业是否有符合GSP要求的质量管理体系文件并按此文件进行日常经营活动：是( )，否( ) 质量保证能 2、企业经营(生产)药品是否有在药监网上质量公告被公告过：是( )，否( ) 力及信誉情 3、企业是否有不良质量信誉或不良经营行为记录：是( )，否( ) 况 4、企业是否发生过药品质量问题事件：是( )，否( ) 5、其他： 审核评价结 论 审核评价人： (注：审核评价结论由调查单位填写) 日期：
药Байду номын сангаас有限公司
质量管理体系调查、评价表
企业名称(盖 公章) 注册地址 仓库地址 编号 许可证 有效期 编号 GSP(GMP)证书 有效期 注册资本 生产(经营) 范围 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质管部负责人 质量管理员 企业在职员 工总人数 验收员 职务 职务 职务 职务 职务 企业药学技术 人员数量 养护员 库房总面积m2 常温库面积m2 阴凉库面积m2 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 质量管理总人数 收货人(发货人) 冷库体积m3 生产企业厂房面积m2 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 经营方式 批发( )、零售( ) 企业类型 生产企业( )、经营企业( ) 营业执照 有效期 联系电话 传真号码 邮编 编号 联系人
药店质量管理体系调查表
药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表1.信息搜集1.1 对药店基本信息进行收集，包括名称、经营范围、所在地等。
1.2 查阅药店是否具备相关资质证照，如药品经营许可证、卫生许可证等。
1.3 调查药店从业人员情况，包括人数、专业背景、从业经验等。
2.药品管理2.1 检查药品采购渠道，确认是否合法、合规。
2.2 调查药品的存储和配送情况，包括温湿度控制、库存管理等。
2.3 查看药品包装和标签是否符合要求，包括药品名称、成分、用法用量等信息。
3.药品质量控制3.1 检查药店是否建立质量控制体系，包括标准操作规程（SOP）等。
3.2 调查药品质量管理的方法和措施，如药品验收、药品追溯等。
3.3 考察药品不良反应和药品召回等应急措施，确认是否有配套规范和流程。
4.服务质量管理4.1 评估药店的服务质量标准，包括药师的专业素养、服务态度等。
4.2 查看药店是否建立完善的客户投诉处理机制，追踪问题解决情况。
4.3 调查药店是否开展药物知识宣传和健康教育活动，了解社会影响力。
5.设备和设施管理5.1 检查药店设备和设施是否符合相关规范和要求。
5.2 考察药库的布局和仓储设施，包括通风、防潮等条件。
5.3 查看药店的卫生清洁管理情况，包括消毒措施、垃圾处理等。
6.内部管理6.1 评估药店的内部管理制度，是否合理、规范。
6.2 调查药店的行政管理和财务管理情况，包括档案管理、账务核对等。
6.3 检查药店的员工培训和绩效考核制度，确认是否有效执行。
7.安全生产管理7.1 审查药店的安全生产管理制度，是否符合相关法规要求。
7.2 检查药品安全保管情况，包括防火、防盗等措施。
7.3 考察药店的紧急救援预案和演练情况，确认是否能应对突发事件。
附件：附件一：药店基本信息表附件二：药店资质证照复印件附件三：药品采购渠道调查记录附件四：药品质量控制流程图附件五：客户投诉处理记录表附件六：药店设备设施检查表附件七：财务管理档案复核表附件八：安全生产检查记录表注释：1.药品经营许可证：根据《药品管理法》规定，药店需要取得的证照，用于合法经营药品。
质量体系调查表模板
质量体系调查表调查日期： ____年__月__日被调查组织名称： ___________________联系人及电话： ___________________调查员： ___________________---一、基本信息1. 组织概况- 组织类型（如：制造业、服务业、医疗机构等）：__________ - 主要产品/服务范围：_____________________________- 注册地址：_____________________________2. 质量管理体系认证情况- 是否已通过ISO 9001或其他质量管理体系认证？□是□否- 认证机构名称：_______________________- 最近一次审核日期及结果：_____________________二、质量管理框架3. 质量方针与目标- 请简述组织的质量方针：____________________________________________________- 本年度主要质量目标及达成情况：- 目标1：______________________，达成情况：______- 目标2：______________________，达成情况：______4. 组织结构与职责- 描述质量管理相关部门的组织架构及主要职责：____________________________________________________ 5. 质量手册与程序文件- 是否制定了质量手册和程序文件？□是□否- 质量手册是否得到有效实施和维护？□是□否三、过程控制6. 设计与开发- 设计评审、验证和确认活动如何开展？- 设计变更管理流程是否明确？7. 采购与供应商管理- 供应商评价准则及流程？- 原材料及外购件的质量控制措施？8. 生产与服务提供- 关键过程如何控制？- 特殊过程有哪些？其控制方法是什么？9. 检验、测量与试验- 检验和试验活动的实施情况及记录管理？- 测量设备的校准与管理？四、持续改进10. 不合格品控制- 不合格品的处理流程？- 纠正与预防措施的实施与验证？11. 内部审核- 内部审核计划、实施及结果报告情况？- 审核发现的问题及改进措施？12. 管理评审- 管理评审的周期及内容？- 管理评审的输出及改进措施？五、顾客满意度与反馈13. 顾客满意度调查- 如何收集和分析顾客满意度信息？- 顾客满意度趋势及改进措施？14. 顾客投诉处理- 顾客投诉的接收、处理及反馈机制？六、其他15. 培训与教育- 质量管理体系相关培训计划的制定与实施？16. 风险与机遇管理- 如何识别、评估、监控和应对组织面临的质量风险和机遇？---调查结论与建议：_______________________________________________________ _______________________被调查组织代表签字： ____________________ 日期： ____年__月__日。
质量体系调查表(模板1)
是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管
理
质量监督计划
频次 次
年
文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
质量管理体系调查表样本
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结 论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差
ISO9001质量管理体系调查表
7.3.5 7.3.6
Verificação de Projeto e desenvolvimento / Design and development verification / 设计和开发的检验 Validação de Projeto e desenvolvimento / Design and development validation / 设计和开发的确认
8.3 Controle de produto não conforme / Control of nonconforming product / 不合格品的控制
有
8.5.2 Ação Corretiva / Corrective Action / 纠正措施
有
8.5.3 Ação Preventiva / Preventive Action / 预防措施
7.3.7
Controle de alterações de Projeto e desenvolvimento / Control of Design and Development Changes
/ 设计和开发更改的控制
7.4.1 Processo de aquisição / Purchasing Process / 采购流程
有
ISO9001质量管理体系调查表
NBR ISO 9001
请在有实施并能提供相关资料的项目后面的空格打里“√” Descrição do Requisito / Requirement Description
要求说明
4.2.2 Manual da Qualidade / Quality Manual / 质量手册
有
8.2.1 Satisfação do cliente / Customer Satisfaction / 客户的满意度
质量体系调查表
质量体系调查表当今，企业的竞争日趋激烈，企业的核心竞争力正从产品本身转向质量保证。
质量保证是指确保企业产品满足客户需求，在客户眼中有效地展示企业“品牌”，并以此树立企业的良好声誉。
面对竞争，企业应该认真地建立质量体系，有效调整其质量管理，以保持良好的质量水准，为提升企业的核心竞争力做出更大贡献。
为确保企业质量体系的有效实施，首先要进行质量体系调查。
质量体系调查表是确定企业质量体系状况最为重要的手段之一。
质量体系调查表是一个完整的质量体系检查表，它能够有效地检查企业全面质量管理系统，从而判断企业质量体系的强弱点，为企业质量改进提供重要参考。
质量体系调查表应具备以下几个特点：1、全面性：企业的质量体系是一个复杂的系统，涉及到多个部门，质量体系调查表应从质量管理体系的各个方面全面考察。
2、客观性：质量体系调查表的调查要做到客观、真实地反映企业质量体系的实际情况，不受任何偏见影响。
3、实用性：质量体系调查表应有利于调查人员深入分析企业质量体系存在的问题，为企业质量体系改进提供有效建议。
质量体系调查表是企业完善和改进质量体系最重要的工具之一，它应当贯穿企业的日常运营。
它既能够为企业管理人员提供准确的诊断报告，也可以指导企业质量管理的具体实践。
质量体系调查表的制定和实施，是贯穿全面质量管理系统的核心内容。
它不仅可以帮助企业实施质量管理，也可以在不断改进全面质量管理系统中发挥重要作用。
当然，仅仅实现质量体系调查表的制定和实施，还不够。
企业还需要建立一套系统的和有效的质量管理体系。
首先，企业应该成立一个专门的质量管理部门，设立质量管理制度，包括质量控制、质量检查、质量保证等；其次，要根据企业的情况，制订完善的质量管理流程，覆盖企业的各个环节，确保质量管理的有效实施；再次，要加强企业和服务外包方面的监督，全面掌握外包服务质量状况；最后，要建立有效的质量改善机制，及时发现质量问题，采取有效措施，完善质量管理，保障质量。
质量管理体系调查表
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责/受权人
质量机构（质控部）负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
制药设备
是否具备
现代物流
是否具有药品
第三方资质
药品电子监管
码扫描情况
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期：20年月日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
《许可证》仓库地址
邮政编码
公司电话
质量部门电话
经营方式
企Байду номын сангаас类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》注册号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务
质量体系调查表(有限公司及连锁药房模板)
仓库总面积（m2）
冷库面积（m2）
阴凉库面积（m2）
常温库面积（m2）
特殊管理药品专库面积（m2）
温湿度监控系统情况
是否配备温湿度调控系统
是否配备温湿度自动监测记录系统
其他设施
设备情况
是否配备符合药品特性要求的设备
是否配备安全防护设施设备
是否配备自动分拣系统
有无自动堆垛设备
有无保证药品配送及运输的能力
是否符合经营全过程管理及质Fra bibliotek控制要求电子监管实施条件是否满足经营需求
监管数据能否及时上传
人员情况
姓名
学历
所学专业
职称
是否为执业药师
从事质量管理工作年限
是否有相关法律法规禁止从业的情形
企业负责人
企业质量负责人
质量管理部门负责人
销售/采购人员
企业总人数
从事质量管理工作人数
（含验收、养护工作人员）
设备设施情况
有无保证冷冻冷藏药品运输的车辆
有无保证冷冻冷藏药品运输的保温箱等设备
企业自我评价
□质量管理体系运行良好,严格按GSP规定执行□质量管理体系存在缺陷,有待改进
有效期至
组织机构及管理
机构设置（可附机构框图）
质量保证机构
联系电话
质量风险评
估与控制的
能力（高\中\低）
企业内部审核频次
（次/年）
质量管理体系文件是否健全有效运行
计算机系统
药品电子监管系统
以往经营过程中是否出现过重大质量事故
是否定期开展企业内部培训
是否每年组织员工健康查体
是否是独立服务器、计算机系统
供（购）货单位质量管理体系调查表
质量体系调查表(模板1)
1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信 近 1 年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好，严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人 员 情
质量管理部门负责人 况
销售/采购人员
企业总人数
设 仓储情况 施 设 备 情 其他设施 况 设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品 特性要求的设备
冷库 面积(m2)
阴凉库 面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库 面积(m2)
特殊管理药品 专库面积(m2)
温、湿度 监控系统 情况
是否配备温湿 是否配备温湿度自 度调控系统 动监测记录系统
是否配备安全防护 设施设备
是否配备自 动分拣系统
有无自动堆 垛设备
有无保证药 品配送及运 输的能力
有无保证冷 冻冷藏药品 运输的车辆
有无保证冷冻 冷藏药品运输 的保温 箱 等
设备
组织 机构 情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、
机 质量风险评 构 估与控制的 及 能力(高\中\低)
管
理
企业内部 审核频次
(次/年)
姓
质量管理 体系文件 是否健全 有效运行
注册号
营
业 执
有效期至
照 最近一期
验证年度
质 证书名称 量
证号 认 证 有效期至
质量保证机构 联系电话
药品经营企业——质量体系调查表
质量管理机构人数
职工总人数
运输车辆
冷藏车
冷藏箱
仓库情况
总面积
阴凉库面积
冷库面积
其他面积
常温库面积
温湿度监控系统
自动监测、超标报警、调控设备能够有效运行
计算机系统
实时监控并记录药品经营各环节和质量管理全过程、符合电子监管的实施条件
质量管理体系文件情况
企业质量管理体系文件，涵盖药品经营全过程符合企业实际经营情况。
企业基本情况及质量保证体系调查表
单位名称（盖章）
电话
注册地址
传真
营业执照号
许可证号
法定代表人
注册资金
经营方式
GSP认证
经营（生产）范围
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、
机构与人员、质量体系文件、设施设备及计算机系统管理情况
主要人员
姓名
学历
技术职称
企业负责人
质量负责人
评价情况（以下信息不用填写）
综合评价
质量管理体系：□健全 □一般 □不健全
质量理部负责人 日期