操作台表面微生物检测作业指导书

一、目的：

测定洁净室内工作台表面微生物污染程度。

二、主要器具

三、试验前准备：

3.1、将试验所需器具清洁并晾干。

3.2、取样试管准备：用吸管加10ml生理盐水于清洁的试管中，塞上硅胶塞。

3.3、配制所需培养基，按照WI4005087《配制培养基作业指导书》要求严格执行。

3.4、将所需培养皿、棉签、取样板、吸管和试管包好后，开始运行蒸汽灭菌器灭菌，按

照WI4005113《蒸汽灭菌器操作作业指导书》要求严格执行。

四、试验步骤

4.1 样品采集

4.1.1、所有器具须严格按照C00W001《洁净室进入作业指导书》要求进入洁净室（可

使用传递窗口）。

4.1.2、每次取样时须将取样板在洒精灯火焰上方灼烧，然后进行取样。

注意：待取样板稍冷却后再放置操作台面上，以免烫伤桌面。

4.1.3、操作员使用无菌棉签蘸生理盐水，利用取样板擦试操作台表面（按照附页的

监测点进行各点测试），每个检测点需取样四个不同区域，总取样面积100cm2

4.1.4、将棉签通过无菌方法置于10ml生理盐水的试管中并作标识。

注意：在取样过程中，被测点不能堆积物料或其他东西。

4.2、样品处理

将试管在混匀器上振荡2~5min。

4.3、浇注平板

4.3.1、超净工作台已提前30min开启，并已紫外线杀菌30min备用。

4.3.2、使用超净工作台前，使用70%异丙醇擦拭工作台内表面。

4.3.3、在超净工作台内酒精灯火焰上方，用吸管各取样品1ml置于培养皿中，作上

标识，然后将已冷却至50℃左右的培养基倒入培养皿内，体积约为20ml(一

个吸管局限一个样品使用)。

4.3.4、小心将培养皿放于超净工作台台面上，轻轻摇动培养皿，使培养基均匀分布，

注意：不要将培养基溅到培养皿的外盖上或溅出。

4.3.5、静置，待培养基凝固后，倒置于培养箱中培养。

培养温度培养时间

32 ℃ 2天

逐日观察培养结果，并在FM00065微生物计数原始记录表格上记录相关内容。

4.3.6、试验后样品处理

4.3.6.1 对于有细菌生长的样品，不可以直接丢弃，需先进行灭菌处理。

五报告

在FM00078《操作台表面细菌数检测报告》表格上填写检测数据、检测结果、检测日期、检测人员签等相关内容；确认完成报告，并保存报告。

六相关表格

FM00065 微生物计数原始记录

FM00067 培养基配制原始记录

FM00078 操作台表面微生物检测报告

七参考文件

WI4005087 配制培养基作业指导书

WI4005113 蒸汽灭菌器操作作业指导书

NSOP-11 洁净室监控程序

八