质量体系名词解释和解答
什么是质量体系
什么是质量体系质量体系，简而言之，是指企业或组织为实现优质产品和服务而建立的一套标准化的管理体系。
它是通过制定、执行和持续改进质量管理的方针、目标、程序和实践来确保产品和服务的质量，以满足客户需求和期望。
质量体系的核心是质量管理，它包括了质量规划、质量控制和质量改进三个方面。
质量规划主要涉及确定质量目标、质量政策和相关计划，以及评估和管理质量风险。
质量控制则是通过制定质量标准、建立检验、检测和测试的方法来确保产品或服务的一致性和符合要求。
而质量改进则是在质量管理的过程中不断识别和纠正问题、改进流程和提升绩效。
一个完善的质量体系需要从以下几个方面考虑：1.制定明确的质量政策和目标一个企业的质量体系应该以质量政策和目标为基础。
质量政策是企业对产品和服务质量的总体有力承诺，而质量目标则是具体的定量要求，以确保企业始终关注和追求优质产品和服务。
2.建立规范的管理体系质量体系需要一个规范的管理框架，以确保质量管理活动可以有条不紊地进行。
这包括指定质量职责和权限、设定管理程序和流程、建立有效沟通机制等，以确保质量管理的各个环节都能够得到有效的执行和监督。
3.建立系统的质量控制措施质量控制是一个关键环节，它可以通过一系列的措施来监督质量管理活动的执行情况，以及确保产品和服务的符合质量要求。
这包括建立可靠的检验和测试方法、使用合适的工具和设备、设置合理的检查和测试频率，并建立反馈机制以及处理质量问题的方法等。
4.持续改进和创新质量管理的核心理念是持续改进。
一个良好的质量体系应该鼓励和支持员工在工作中发现问题、提出改进措施，并进行实施和监控。
同时，也需要鼓励创新，以寻求更加有效和创新的方法来提升产品和服务的质量。
5.建立卓越团队和培训计划一个成功的质量体系离不开具备卓越技能和知识的团队。
企业需要建立有效的培训计划，以提升员工的技能和知识水平，使他们能够更好地理解和执行质量管理标准和流程。
最后，质量体系需要不断监控和评估，以确保其持续有效。
质量管理与质量控制 (名词解释+简答题)
质量管理与控制一、名词解释2. 质量体系4. 因果图2.为了实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
质量体系是质量管理的核心，质量方针和质量管理需要通过质量体系来贯彻和实施。
4．它是表示质量特性波动与其潜在原因关系，即表达和分析因果关系的一种图表。
1. 质量环2. 质量改进3. 产品质量4. 质量职能1.质量环是指从最初识别需要到最终满足要求和期望的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式，又称为质量螺旋或者产品寿命周期。
2.为向本组织及其顾客提供更多的实惠，在整个组织内所采取的旨在提高活动和过程的效益和效率的各种措施。
3.产品质量就是反映产品满足明确或者隐含需要的能力的特性总和。
4.质量职能是指产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和。
1. 过程 P123 或者 143答：过程的状态的描述：(1)过程分析，是对过程质量因素“5M1E”进行分析。
在保证所控制的总体分布参数(µ 和Ó)能够满足规范要求的前提下，使各个因素都处于正常状态；(2) 过程控制，即在生产过程中，通过统计检验判断总体的分布是否偏离事先(过程分析) 已经确定的标准(µ 和Ó)，同时采取相应的保证措施。
5．服务质量 p145答：服务质量从本质上讲是一种感知，是由顾客的服务期望与其接受的服务经历比较的结果。
服务质量的高低取决于顾客的感知，其最终评价者是顾客而不是企业。
1.质量2.全面质量管理9.质量改进12.因果图1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
2.全面质量管理：是一个组织以质量为中心、以全员参加为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
9.质量改进：质量改进是质量管理的一部份，致力于增强满足质量要求 (要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或者可追溯性)的能力。
12.因果图：因果图就是把对某项质量特性具有影响的各种因素加以归类和分解，并在图上用箭头表示此间关系的一种工具。
质量信息系统名词解释
质量信息系统名词解释
质量信息系统是一种集成了企业质量管理的各个方面信息的系统。
它可以帮助企业实现质量管理的全面控制和监督，从而提高产品和服务的质量，保证企业的可持续发展。
以下是与质量信息系统相关的一些常用术语的解释：
1. 质量管理体系：一种以质量为中心，实现企业全面管理和不断改进的体系。
2. ISO9001：国际标准化组织制定的质量管理体系标准，是全球范围内最常用的质量管理标准。
3. PDCA循环：Plan-Do-Check-Act的循环，即计划、执行、检查、改进的四个步骤，是质量管理体系中的基本理念。
4. 测量仪器：用于测量和判断产品质量的仪器，如卡尺、游标卡尺等。
5. 不良品：不符合质量标准的产品，需要进行处理和改进。
6. 品质控制：一种通过对产品生产过程的控制，保证产品质量的方法。
7. 质量成本：为确保产品质量而产生的成本，包括内部成本和外部成本。
8. 指标管理：通过设定关键指标并进行监控和分析，实现对企业绩效和质量的管理。
9. 质量改进：持续地进行质量控制和改进，以提高产品和服务的质量。
10. 质量审核：对质量管理体系进行审核，以确保其有效性和合规性。
质量体系名词解释
质量体系名词解释质量体系是指企业用以管理和改善质量的一种系统。
它由一组相关的、相互影响的组成部分组成，包括质量方针、质量管理计划、质量保证、质量控制和质量改进等。
质量体系被认为是一种重要的组织管理形式，它将质量管理的有效性和效率的提高作为一种整体的系统实现。
质量方针是指企业有关质量方面的宗旨、目标和方针，也可以视为质量管理的基本原则。
质量方针是为了建立一个有效的质量系统，以确保企业运行有效地实现质量管理目标。
企业应清楚地定义它的质量方针，并确保所有员工都能够理解并遵守这些方针。
质量管理计划是指企业制定和实施的质量改进工作的具体内容，它涉及到企业的质量改进目标、实施措施和执行日程。
企业的质量管理计划应经常检查，以确保质量管理工作的顺利实施。
质量保证是指企业在生产过程中加以保证，以确保产品符合预定标准或质量要求的管理措施。
一般来说，质量保证包括：对外部供应商的质量要求、对产品和服务的质量规范以及对质量过程的控制等。
质量控制是指企业通过质量保证和质量监督来改善产品质量的管理活动。
质量控制能够帮助企业实现质量的稳定性和可靠性，保障产品符合质量要求，确保产品达到良好的质量水平。
质量改进是指企业通过不断改进产品质量，以实现更高水准的质量标准。
质量改进主要包括更新质量方针，改进质量管理流程，优化质量控制体系，提高质量保证水平，完善质量改进模式等。
建立质量体系有助于企业实现质量管理的有效性和效率的提高，使企业的产品和服务在市场上能够占据更有竞争力的地位，充分发挥企业的经济效率。
但是，质量体系的建立需要企业长期的努力，从而使企业能够更好地实现质量管理的目标。
以上就是关于质量体系的名词解释，针对企业的质量管理，建立质量体系十分重要。
质量体系建立的过程涉及到企业的质量方针、质量管理计划、质量保证、质量控制、质量改进等诸多方面。
质量体系的建立不仅可以提高企业的质量水平，使其在市场上维持竞争力，更能有效的实现质量管理的目标。
质量管理体系的名词解释
质量管理体系的名词解释
嘿，咱今儿就来聊聊质量管理体系这个玩意儿！你知道不，这就好
比是一个超级大团队的“家规”！比如说，你家要保持整洁干净吧，那
得有一系列的规矩，啥东西放哪儿，啥时候打扫，这就是一种小小的
质量管理体系。
质量管理体系呢，简单来说，就是一套确保产品或服务质量的规则
和方法。
它就像一个导航仪，指引着企业往高质量的方向走。
举个例
子啊，一个汽车厂，从零件采购到生产组装，再到最后的质检出厂，
每个环节都有严格的标准和流程，这就是质量管理体系在起作用呀！
它可不只是一堆死板的条文哦！它是活的，是可以不断改进和完善的。
就像你学习新技能一样，一开始可能不太熟练，但慢慢地就越来
越厉害啦。
企业通过质量管理体系，可以发现问题、解决问题，让产
品和服务越来越好。
哎呀，你想想，如果没有质量管理体系，那不乱套啦！产品质量参
差不齐，客户不满意，企业还怎么发展呀！这就好像你去餐馆吃饭，
每次味道都不一样，有时候好吃，有时候难吃，你还会去吗？肯定不
会啦！
质量管理体系还能提高企业的效率呢！大家都按照规矩办事，不用
浪费时间去纠结怎么做。
这就像跑步比赛，大家都在自己的跑道上跑，谁也不会乱撞，速度不就快啦！
我觉得啊，质量管理体系真的太重要啦！它是企业的生命线，是客
户信任的基石。
不管是大企业还是小企业，都得重视起来，好好去建
立和完善它。
只有这样，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，才能赢得客户的口碑和信任！你说是不是这个理儿？。
质量管理体系名词解释
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
培根质量管理体系名词解释1、合格——满足要求。
2、产品一一过程的结果。
（服务、软件、硬件、流程性材料）3、3、过客一一接受产品的组织和人。
4、4、供方一一提供产品的组织和人。
5、5、相关方一一与组织的业绩和成就有利益关系的人和团体。
6、6、过程一一将一组输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。
7、7、程序一一为进行某项活动或过程所规定的途径。
8、8、组织一一职责、权限和相互关系得到安排的一组人员与设施。
9、质量计划一一对固定的项目、产品、过程和合同，规定由谁及何时应使用那些程序和相关资料的文件。
10、质量策划一一质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
11、质量控制一一质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
12、质量管理体系一一在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
他致力于建立质量方针和质量目标，并为实现质量方针和目标确定相关的过程、活动和资源。
13、质量管理的八项原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于实施的决策方法；与供方互利关系。
14、2000版IS09000 族的核心标准：IS09000《质量管理体系基础和术语》标准明确了质量管理的八项原则，能帮助组织取得成功，表达了建立和运行质量管理、体系应遵循的基础知识，并给出了质量有关的术语，用概念图表达各相关术语的关系；IS09001《质量管理体系要求》，标准给了质量管理体系的要求，用于证实组织具有能力，用于内部和外部评价满足要求的能力并增进顾客满意；IS09004《质量管理体系业绩改进指南》标准为帮助组织持续满足相关方的需要和期望、改进组织的整体业绩和能力获得成功提供了指南（不拟用于内审和外审，不用于认证和合同）；ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，标准为质量和环境管理体系的审核的实施和审核员的资格的评定提供了指南。
质量管理及ISO9000名词解释
1.ISO9000ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
2.国际标准化组织P5简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。
它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。
3.TC176TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会"，1987年又更名为"质量管理和质量保证技术委员会"。
TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准.4.SPC参考P9SPC是英文Statistical Process Control的字首简称，即统计过程控制。
SPC就是应用统计技术对过程中的各个阶段进行监控，从而达到改进与保证质量的目的。
SPC强调全过程的预防。
5.全面质量管理（TQC，TQM）一个组织以质量为中心，以全员参与为基本手段，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
P56，（全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业内各部门的研制质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效体系。
P55）6.质量管理—任何组织都需要管理，当管理与质量有关时，则为质量管理。
7.质量管理体系——实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
（在质量方面指挥和控制组织，建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联和相互作用的一组要素。
）（该组要素包括组织、资源、过程、程序、监测。
质量管理体系名词解释
质量管理体系名词解释第一篇：质量管理体系名词解释质量管理体系名词解释1．【SPC】Statistical Process Control 统计过程控制2．【MSA】Measurement System Analysis 测量系统分析3．【APQP】Advanced Product Quality Planning 先期产品质量策划4.【FMEA】Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析5.【PPAP】Production Part Approval 生产件批准6.【CP】 Control Plan 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
7.【QA】Quality Assure 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求回得到满足的信任。
8.【QC】Quality Control 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
9.【AUDIT】Audit 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
10.【TQM】Total Quality Management 全面质量管理。
11.【质量管理体系】Quality Management System 全面质量体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
12.【最高管理者】 Top Management 最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，13．【质量方针】Quality Policy 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
14．【质量目标】Quality Objective 质量目标：在质量方面所追求的目的。
15．【质量管理】 Quality Management 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
16．【质量策划】 Quality Planning 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
GMP质量管理体系
GMP质量管理体系1 定义、概念1.1 质量（Q）：是指为符合预定用途所具有的一系列固有特性的程度。
依此，药品质量是指为了满足药品的安全性和有效性的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。
1.2 质量管理体系（QM）：是指建立质量方针和质量目标，并为达到质量目标所进行的有组织、有计划的活动。
1.3 质量保证（QA）：是质量管理的一部分，强调的是为达到质量要求应提供的保证。
它涵盖影响产品质量的所有因素，是为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和。
1.4 质量控制（QC）：是质量管理的一部分，强调的是质量要求。
具体是指按照规定的方法和规程对原辅料、包装材料、中间品和成品进行取样、检验和复核，以保证这些物料和产品的成分、含量、纯度和其他性状符合已经确定的质量标准。
1.5 药品生产质量管理规范（GMP）：作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预订用途和注册要求的药品。
2 质量方针/目标/计划质量管理体系通过制定质量方针、质量目标和质量计划，使质量管理体系的各级组织、人员明确各自的质量义务和承诺，并通过质量计划的落实衡量质量目标的完成，通过质量管理体系内各职能部门制定并完成各自相应的质量目标实现企业的质量方针。
2.1 质量方针确保所生产药品符合预定用途和注册要求是公司对质量的根本要求，也是公司建立质量管理体系的最终要求。
质量方针的制定：总经理负责制定公司的质量方针，并以正式文件签发。
公司的质量方针是：“以质量求生存，以质量求发展。
”质量方针的解释：“以质量求生存，以质量求发展”表明了我公司在药品质量日益得到广大消费关注的今天，对消费者的承诺和我们公司的战略方针，我们要以产品的质量来赢得市场，要在质量上做到精益求精。
这也同时表明了我公司“以顾客为关注焦点”的质量管理思路，以顾客为中心，深挖市场需求，以提高产品的质量水平是我们永远不变的宗旨和方针。
关于质量的名词解释
1、质量质量指产品或服务，满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。
它既包括有形产品也包括无形产品；既包括产品内在的特性、也包括产品外在的特性。
即包括了产品的适用性和符合性的全部内涵。
3、工作质量工作质量指对产品质量有关的工作对于产品质量保证程度。
工作质量涉及到企业所有部门和人员，也就是说企业中每个科室、车间、班组，每个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量，其中领导者的素质最为重要，起着决定性的作用，当然广大职工素质的普遍提高，是提高工作质量的基础。
工作质量是提高产品质量的基础和保证。
为保证产品质量，必须首先抓好与产品质量有关的各项工作。
4、服务质量它指服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。
国际标准列举的服务质量特性实例包括：设施、容量、人员的数量和储存量；等待时间、的供时间和过程的各项时间；卫生、安全、可*性和保密性；反应、方便、礼貌、舒适、环境美、能力、耐用性、准确性、完整性、技艺水平、可信性和沟通联络等。
5、质量控制（QC为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。
为保证产品过程或服务质量，必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动，这些都属于质量控制的范畴。
6、质量管理（QM）它指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管理，其管理职能主要是负责质量方针政策的制订和实施等。
它指P，D, C，A循环。
把质量管理全过程划分为P （计划Plan ）、D（实施Do）、C （检查Check ）、A （总结处理Action ）4个阶段8 个步骤。
第一为P （计划）阶段，其中又分为4个步骤：（1）分析出状，找出存在的主要质量问题。
（2）分析产生质量问题的各种影响因素。
（3）找出影响质量的主要因素(4)针对影响质量的主要因素制订措施，提出改进计划，定出质量目标。
第二为D (实施)阶段，也即是步骤。
（5）按照既定计划目标加以执行。
第三为C （检查）阶段，也即是步骤。
质量管理体系基本术语
质量管理体系基本术语质量管理体系是指组织为了实现产品或服务质量管理的目标，建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联、相互作用的要素。
在质量管理体系中，有一些基本的术语，这些术语在质量管理领域中使用广泛，具有重要的意义。
下面将介绍一些常见的质量管理体系基本术语。
1. 质量：质量是指产品或服务满足客户要求的程度。
质量是一个综合性的概念，包括产品的可靠性、安全性、性能、外观等方面。
2. 质量管理：质量管理是指以顾客满意为中心，通过一系列的管理活动，保证产品或服务的质量符合要求。
质量管理包括质量计划、质量控制、质量改进等方面。
3. 质量方针：质量方针是组织对质量的总体经营方向和目标的表述。
质量方针通过明确质量目标和质量政策，指导组织在质量方面的决策和行动。
4. 质量目标：质量目标是指组织为实现质量方针所设定的具体、可衡量的目标。
质量目标应该具有可实现性，并与组织的质量方针相一致。
5. 过程：过程是指一系列相互关联、相互作用的活动，通过这些活动可实现特定的结果。
在质量管理体系中，各种质量管理活动都是通过一系列的过程来实现的。
6. 管理：管理是指对组织的各种活动和资源进行计划、组织、领导和控制，以达到组织目标的过程。
在质量管理体系中，管理活动是质量管理的核心。
7. 非一致性：非一致性是指产品或服务不符合规定要求的情况。
非一致性是质量问题的一种表现，可能导致产品或服务质量不可接受。
8. 持续改进：持续改进是指组织通过不断的努力，改进产品或服务的质量，实现质量管理体系的持续提升。
持续改进包括预防性措施和纠正性措施。
9. 审核：审核是对质量管理体系进行全面评估的过程。
通过审核可以确定质量管理体系的有效性，并发现存在的问题和改进的机会。
10. 文件控制：文件控制是指质量管理体系中对文件进行管理和控制的活动。
文件控制包括文档编制、文档审查、文档变更控制等方面。
11. 培训：培训是指通过对员工进行相关知识和技能的传授，提高他们的工作能力和素质。
名词解释 质量管理体系
名词解释 质量管理体系
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是一种系统的质量管理模式，旨在实现组织的质量目标，并确保产品或服务的质量符合规定的要求。
质量管理体系将资源与过程结合，以过程管理方法进行系统管理，并根据企业的特点和需求选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。
质量管理体系的建立和实施旨在帮助组织实现持续改进，提高组织的工作效率和客户满意度，从而增强组织的竞争力。
质量体系的名词解释
质量体系的名词解释1、质量 quali 一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”，（其反义是“赋予的”）就是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。
2、要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用限定词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分；2004的3.12.1中给出的定义不同。
3、等级 grade对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级。
示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。
注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。
4、顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求已被满足程度的感受。
注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
5、能力 capability组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。
注：GB/T 3358中确定了统计领域中过程能力术语。
6、能力 competence经证实的应用知识和技能的本领。
注1：在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。
在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。
注2：在GB/T 19000族标准中，术语能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而能力（competence）则特指人员的“能力”。
有关管理的术语7、体系（系统）system相互关联或相互作用的一组要素。
8、管理体系 management system建立方针和目标并实现这些目标的体系。
注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系财务管理体系或环境管理体系。
质量管理名词解释+简答+论述
第一章质量与质量管理导论（背诵）质量定义质量的定义：是指一组固有特性满足要求的程度。
“固有特性”就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
“要求”反映了人们对于质量概念所描述的对象的需要或期望。
这些“要求”有时是明确规定的，也可以是隐含的或不言而喻的，还可以则法律、法规等强制规定的。
（背诵）过程、产品、顾客、供方、不良、顾客满意、顾客不满过程：是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
顾客：是接受产品的组织或个人。
（组织有许多类型的顾客，有些是显在的，有些是潜在的。
顾客可以是外部的，也可以是内部的）供方：即提供产品的组织或个人。
（供方可以是外部的，也可以是内部的）不良：是指损害产品适用性的任何缺陷或差错。
比如，办公室的差错，工厂的废品，过度的能耗，不能按时交货，不好用的产品等，都是不良的表现形式。
通常也使用“不合格“或”不符合“两个概念表示”没有满足要求“顾客满意：是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
顾客不满：是指顾客因产品的不良而产生的烦恼、抱怨、投诉的这样一种状态。
产品：即过程的结果。
国际标准化组织把产品分成了四大类：（1）服务（2）软件（3）硬件；（4）流程材料（理解）魅力特性、必须特性和线性特性（一元特性）日本质量管理专利狞野纪昭根据不同类型的质量特性与顾客满意之间的关系，而对质量特性进行了分类：（1）魅力特性。
是指如果充足的话会使人产生满足，但不充足也不会使人生产不满的那些特性。
例如，民航客机中向旅客提供酒，就可以看成是魅力特性。
（2）必须特性。
是指即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，但一旦不足却会引起强烈不满的那些质量特性。
这类特性是顾客认为理所当然应当具备的特性。
例：火车卧铺车厢应当保持开水供应和提供清洁的卧具，乘客并不会因为享有这种服务而特别兴奋，但苦做不到这一点却肯定会使顾客不满甚至愤怒。
（3）线性特性。
是指那些提供得越充分就越能导致满意，而越不充分就越使人产生不满的那些特性。
质量管理体系名词解释
质量管理体系名词解释1．【SPC】Statistical Process Control统计过程控制2．【MSA】Measurement System Analysis测量系统分析3．【APQP】Advanced Product Quality Planning先期产品质量策划4.【FMEA】Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式及后果分析5.【PPAP】Production Part Approval生产件批准6.【CP】Control Plan控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
7.【QA】Quality Assure质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求回得到满足的信任。
8.【QC】Quality Control质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
9.【AUDIT】Audit审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
10.【TQM】Total Quality Management全面质量管理。
11.【质量管理体系】Quality Management System全面质量体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
12.【最高管理者】Top Management最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，13．【质量方针】Quality Policy质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
14．【质量目标】Quality Objective质量目标：在质量方面所追求的目的。
15．【质量管理】Quality Management质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
16．【质量策划】Quality Planning质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
企业质量体系认证名词解释
企业质量体系认证名词解释企业质量体系认证是指由第三方认证机构对企业质量管理体系进行审核，确认企业的质量管理体系符合特定标准要求，并通过颁发认证证书的形式，证明企业具有持续稳定提供符合标准要求的产品和服务的能力。
以下是一些与企业质量体系认证相关的名词解释。
1. 质量管理体系（Quality Management System, Q MS）：企业为了实现质量目标，制定了一系列相互关联的政策、过程、程序和实践，这些构成了企业的质量管理体系。
2. 认证（Certification）：认证是指由第三方认证机构对企业的质量管理体系进行评审，并在满足特定标准要求后，颁发认证证书的过程。
3. 第三方认证（Third-party Certification）：第三方认证是指由独立于供需双方之外的认证机构进行的认证活动，以确保认证的客观性和公正性。
4. ISO 9001：国际标准化组织（International Orga nization for Standardization）制定的一个关于质量管理体系的标准，它为企业建立和运行有效的质量管理体系提供了指导。
5. 审核（Audit）：审核是指对企业质量管理体系进行系统的、独立的检查，以确定体系是否按照预定的要求运行，并且是否得到了有效的实施。
6. 认证证书（Certificate of Registration）：认证机构颁发的证明，表明企业的质量管理体系已经通过审核，符合特定标准要求。
7. 持续改进（Continuous Improvement）：质量管理体系的一个核心概念，指企业不断寻求改进产品、服务和流程的方式，以提高效率和效果。
8. 管理层（Management）：企业中负责制定和执行质量政策、目标以及确保质量管理体系有效运行的高级管理人员。
9. 文件化（Documentation）：将企业的质量管理体系、过程、程序和记录等书面化，以便于审核和持续改进。
质量管理体系名词解释
质量管理体系名词解释1、合格——满足要求。
2、产品——过程的结果。
(服务、软件、硬件、流程性材料)3、过客——接受产品的组织和人。
4、供方——提供产品的组织和人。
5、相关方——与组织的业绩和成就有利益关系的人和团体。
6、过程——将一组输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。
7、程序——为进行某项活动或者过程所规定的途径。
8、组织——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员与设施。
9、质量计划——对固定的项目、产品、过程和合同，规定由谁及何时应使用那些程序和相关资料的文件。
10、质量策划——质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
11、质量控制——质量管理的一部份，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
12、质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
他致力于建立质量方针和质量目标，并为实现质量方针和目标确定相关的过程、活动和资源。
13、质量管理的八项原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参预；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于实施的决策方法；与供方互利关系。
14 、2000 版ISO9000 族的核心标准：ISO9000 《质量管理体系基础和术语》标准明确了质量管理的八项原则，能匡助组织取得成功，表达了建立和运行质量管理、体系应遵循的基础知识，并给出了质量有关的术语，用概念图表达各相关术语的关系；ISO9001 《质量管理体系要求》，标准给了质量管理体系的要求，用于证实组织具有能力，用于内部和外部评价满足要求的能力并增进顾客满意；ISO9004 《质量管理体系业绩改进指南》标准为匡助组织持续满足相关方的需要和期望、改进组织的整体业绩和能力获得成功提供了指南(不拟用于内审和外审，不用于认证和合同)；ISO19011 《质量和(或者)环境管理体系审核指南》，标准为质量和环境管理体系的审质量管理体系名词解释核的实施和审核员的资格的评定提供了指南。
15、质量管理体系和其他管理体系的相容性：15.1 质量管理体系的运行模式都以过程为基础；15.2 都是从设定目标，系统识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系，并使之能够协调运行；15.3 管理体系标准要建立的形式和文件的程序，在管理要求和方法上也是一致的；15.4 质量管理体系中要求标准中强调法律法规的重要性。
质量体系名词解释和解答
质量管理体系知识学习提纲一、名词解释1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
2.要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
3.顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
4.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
5.质量目标：在质量方面所追求的目的。
6.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
7.质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
8.质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
9.质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
10.质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
11.持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
12.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
13.产品：过程的结果。
14.设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
15.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
16.质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
17.可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
18.合格：满足要求。
19.不合格（不符合）：未满足要求。
20.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
21.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
22.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的措施。
23.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
24.返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
25.降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
26.返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
27.报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
28.让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
29.偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。
30.放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。
食品质量管理体系名词解释(一)
食品质量管理体系名词解释(一)食品质量管理体系1. HACCP（食品安全管理体系）：•意为“危害分析和关键控制点”，是一种系统性的方法，用于识别并管理食品安全风险。
•示例：在生酮饮食产品制造过程中，使用HACCP体系可以确定关键控制点，以确保原材料的安全性和产品的卫生质量。
2. ISO 22000（食品安全管理体系标准）：•是国际标准化组织制定的一个全球通用的食品安全管理标准。
•示例：食品生产厂商可以实施ISO 22000标准，以确保其生产过程符合食品安全的要求，并通过认证提高市场信誉。
3. GMP（良好生产规范）：•是一种食品生产过程中的管理要求，以确保食品生产符合卫生和安全标准。
•示例：在制药行业，GMP要求生产企业建立严格的操作规程，以确保产品的质量和安全性。
4. 食品安全标准：•指为了保障食品安全和健康，制定的具体规范和要求。
•示例：中国制定了《食品安全国家标准》，涵盖了食品质量、卫生和安全等方面的要求，用以规范食品生产与销售。
5. 农药残留限量：•是指在食品中允许存在的农药残留物的最高限度。
•示例：蔬菜和水果的农药残留限量指的是对不同种类蔬菜和水果中农药残留量的法定控制标准。
6. 自愿性认证机构：•是指在食品领域，以第三方形式对企业的管理、产品或服务进行评估和认证的机构。
•示例：国际食品安全管理协会（IFS）、零售商质量食品标准（BRC）等，是提供食品安全认证服务的自愿性认证机构。
7. 原料追溯体系：•是指从原材料进货到货物流通过程中，记录和追溯每个环节的信息，以确保食品安全。
•示例：一些食品生产企业会建立原料追溯体系，并使用标识码追踪每一批产品，以确保产品的质量和安全。
8. 三品一标：•是指中华人民共和国农村产业发展政策中的标准化产地、标准化生产、标准化加工、品牌产品四个内容的统称。
•示例：农产品通过三品一标认证后，可获得标准化生产和加工的认可，提高产品竞争力和品牌效应。
9. 质量控制：•是食品生产过程中对产品的属性和特性进行监测和调整，以确保产品质量符合规定标准。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系知识学习提纲一、名词解释1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
2.要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
3.顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
4.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
5.质量目标：在质量方面所追求的目的。
6.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
7.质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
8.质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
9.质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
10.质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
11.持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
12.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
13.产品：过程的结果。
14.设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
15.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
16.质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
17.可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
18.合格：满足要求。
19.不合格（不符合）：未满足要求。
20.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
21.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
22.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的措施。
23.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
24.返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
25.降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
26.返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
27.报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
28.让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
29.偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。
30.放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。
31.规范：阐明要求的文件。
32.质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
33.质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
34.记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
35.检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的综合性评价。
36试验：按照程序确定一个或多个特性。
37.确认：通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。
38.评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
39.关键特性：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
40.重要特性：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。
41.关键件：含有关键特性的单元件。
42.重要件：不含关键特性，但含有重要特性的单元件。
43.关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大，质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
44.首件鉴定：对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。
45.定型：国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。
定型分设计定型和生产定型。
46.批次管理：为保持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并作出标识的活动。
二、问答题：1.什么是八项质量管理原则？答：A）以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
B）领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
C)全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
D）过程方法将过程和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
E）管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
F）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
G）基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
H）与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
2.质量管理体系要求与产品要求有什么不同？答：ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。
ISO9001规定了质量管理体系要求，质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品，标准本身并不规定产品要求。
产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。
在某些情况下，产品要求和相关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
3.建立和实施质量管理体系的方法包括哪几个步骤？答：A）确定顾客和其他相关方的需求和期望；B）建立组织的质量方针和质量目标；C）确定实现质量目标必需的过程和职责；D）确定和提供实现质量目标必需的资源；E）规定测量每个过程的有效性和效率的方法；F）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；G）确定防止不合格并消除产生原因的措施；H）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
4.什么是过程方法？答：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
5.文件的价值是什么？答：文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于：A）满足顾客要求和质量改进；B）提供适宜的培训；C）重复性和可追溯性；D）提供客观证据；E）评价质量体系的有效性和持续适宜性。
6.质量管理体系中使用的文件类型有哪些？答：质量管理体系中使用下述几种类型的文件：A）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；B）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；C）阐明要求的文件，这类文件称为规范；D）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；E）提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；F）为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
7.GJB9001A-2001规定，质量手册应包括哪些内容？答：组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：A）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；B）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；C）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
8.质量管理体系审核分为哪几种类型？答：分为三种，包括：第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础；第二方审核，由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行；第三方审核，由外部独立的组织进行。
这类组织通常是经认可的，提供符合（如GB/T19001）要求的认证或注册。
9.持续改进质量管理体系包括哪些活动？答：持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，改进包括下述活动：A）分析和评价现状，以识别改进区域；B）确定改进目标；C）寻找可能的解决办法，以实现这些目标；D）评价这些解决办法并作出选择；E）实施选定的解决办法；F）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；G）正式采纳更改。
10.评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出哪四个基本问题？答：A）过程是否以被识别并适当规定？B）职责是否已被分配？C）程序是否得到实施和保持？D）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？11.统计技术有什么作用？答：应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。
这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。
统计技术有助于对变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。
这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助，从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。
12.什么是PDCA的方法？答：P——策划，根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D——实施，实施过程；C——检查，根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A——处置，采取措施，以持续改进过程业绩。
13.GJB9001A-2001对质量方针有什么要求？答：最高管理者应确保质量方针：A）与组织的宗旨相适应；B）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；C）提供制定和评审质量目标的框架；D）在组织内得到沟通和理解；E）在持续适宜性方面得到评审。
14.GJB9001A-2001要求管理评审的输入应包括哪些内容？答：管理评审的输入应包括以下方面的信息：A）审核结果；B）顾客反馈；C）过程的业绩和产品的符合性；D）预防和纠正措施的状况；E）以往管理评审的跟踪措施；F）可能影响质量管理体系的变更；G) 改进的建议；H) 与质量有关部门的财务报告。
15.组织在产品实现阶段应确定哪些与产品有关的要求？答：组织应确定:A)顾客规定的要求，包括对交付后活动的要求;B)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;C)与产品有关的法律法规要求;D)组织确定的任何附加要求。
16.对重要的试验项目，应如何进行控制？答：对重要的试验项目，组织应:A)编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查;B)按照试验大纲组织试验;C)按0规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。
试验大纲需经顾客同意。
17.实施批次管理的产品，组织应如何控制？答：A）按批次建立随工流程卡，详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存；B) 使产品的批次标记与原始记录保持一致；C) 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布场所。
18.GJB9001A—2001对关键过程的特殊要求有哪些？答：组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，并执行关键过程控制文件。
关键过程除要按一般过程进行控制外，还应做到：A)对关键过程进行标识；B)设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制；C)对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；D)可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验；E)适用时，运用统计技术；F)填写质量记录，保持可追溯性。
19.不合格品的处置方式有几种？答：组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品；A)采取措施，消除已发现的不合格；B)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；C)采取措施，防止其原预期的使用或应用。