原辅料包装材料供应商审计报告

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供应商审计

供应商审计1目的建立对供应商进行评价、选择和审计的管理程序，以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。

2范围适用于本公司所有物料供应商的批准。

3责任质量科负责本程序的制定，质量审计小组负责本程序的实施。

4供应商的分类根据材料类别及对产品的影响，将本公司的供应商分为三类：A 类：提供关键物料的供应商，包括：原料、用量大的辅料、直接接触药品的内包材。

B类：提供次要物料的供应商，包括：用量少的辅料。

C类：提供辅助物料的供应商，包括：外包材（含标签、说明书）、消毒剂、清洁剂、杀虫剂。

5内容5.1质量审计小组5.1.1为保证所采购物料的质量，公司应组织专门人员对物料供应商进行审计。

总经理质量审计小组：物料供应科生产科质量科5.1.2职责5.1.2.1物料供应科负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。

5.1.2.2质量科负责采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验，负责建立供应商档案。

5.1.2.3总经理领导质量审计小组的工作和批准供应商。

5.2 供应商评价和选择流程图新增供应商 →资质审核→样品检验、试制→现场审核次年 1月，重新资质审核、现场审计（或书面审计）〕合审计（次年 1 月）〔对往年度考核的审计，重新资质审核、现场审计（或书面审计）〕注：有采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商；没有采购业务往来的认可供应商称为备用供应商；已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定点供应商。

5.3 供应商评价方法5.3.1 资质审核采购前，由物料供应科发出《供应商基本情况调查表》收集供应商相关资料，交由质量科判定其资质是否符合要求。

对物料供应商资质要求如下：1、“二证一照” （最好能提供组织机构代码证、税务登记证等其他相关资料） ①医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生产批准文号、营业执照等。

②直接接触药物的药用包装材料生产单位，必须领有药包材料生产许可证、产品药材注册证、营业执照，印刷包装材料厂家须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证等。

QM-801-02供应商的质量审计

s目的：建立原辅料、包装材料供应商选择与质量审计规程，保证原辅料、包装材料进货质量。

范围：主要物料供应商。

责任：质量部经理、物料经理、采购员对本标准的实施负责。

规定：1对供应商合法的资格审核，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，《许可证》的有效期、生产范围、经营范围、经营方式。

生产药品的生产批件、批准文号、注册生产地址、检验报告单、《营业执照》等。

2 对物料供应商的质量审计内容包括：供货商厂房、设施、设备的条件，质量保证体系，产品质量，供货能力，企业信誉等。

3质量审计人员组成QA负责组织审计小组，人员包括：QA、质量管理部经理、物料经理、采购员、副总经理。

日常工作由质量管理部和物料部承担。

4对供应商的审计程序4.1选择市场信誉好,物料质量稳定,能按合同依时交货，价格合理，运输成本低，企业经营证照齐全，质量管理工作健全的单位，由物料经理推荐候选名单，供审计小组初审。

4.2由QC提供原辅料、包装材料质量标准复印件交物料管理部。

4.3物料经理按QC提供的质量标准，提出条件较具备的供应厂家名单。

以书面的形式提供该厂的概况给QA。

4.4QA组织审计小组根据所提供的资料进行审核，并填写供应厂商调查表。

4.5审计小组根据审核情况将总结报送质量受权人，由质量受权人行使否决权。

4.6 QA部负责将有关供应商的审查资料整理归档，保存期至少为三年。

5通过审计，建立供货商档案，由QA设专人管理。

关键物料不得从未经审计的供货商处进货，物料供应商改变时，需经质量管理部门按“对供应商的审计程序”进行质量评估，如化学原辅料药必须向省药监局报送补充申请或备案，经批准后方可变更新供应商。

5.1供应商档案包含如下内容：--供应商的资质证明文件（许可证、GMP证书、新药证书或注册批件）-- 质量标准-- 样品检验数据和报告-- 供应商的检验报告-- 现场审计记录-- 定期的质量回顾审核报告5.2 现场审计审核表包含：-- 供货商的资格确认-- 人员机构-- 厂房设施及设备-- 物料管理-- 生产工艺流程和生产管理-- 质量管理-- 质检实验室的设施设备-- 文件6审计周期除印刷制品供应商的审查为一年一次外，其他供应商的审查一般情况下为两年一次，若在使用中发现问题，则需进行现场审查。

内包材供应商现场质量审计报告

内包材供应商现场质量审计报告一、引言本次现场质量审计的目的是为了评估内包材供应商的质量管理体系是否达到公司的要求，进一步确保供应商提供的内包材具备稳定的质量水平。

本报告将主要从供应商的质量控制体系、设备维护和校准、人员培训和意识以及样品检测等方面进行评估和总结。

二、质量控制体系1.供应商是否建立了符合ISO体系要求的质量管理体系？根据现场调查和质量手册的审核，供应商已经建立了质量管理体系，并获得了ISO9001质量管理体系的认证。

体系文件齐全、完善。

该体系涵盖了从采购原材料到产品出厂的整个过程，对质量控制有明确的规定。

2.供应商是否有按照质量管理体系执行的实施控制程序？通过质量体系的文件审查和对现场的观察，供应商严格按照质量管理体系的要求进行操作和控制。

在关键环节都有实施控制程序，并进行有效管控。

例如，在内包材生产过程中，有严格的记录和监督，及时处理和追踪问题。

三、设备维护和校准1.供应商是否有定期进行设备维护和校准？供应商对生产设备进行了全面的维护和校准，设备运行记录完备，设备维护与校准记录真实可靠。

供应商制定了设备维护和校准计划，并按计划进行定期维护和校准，确保设备的正常运行和出产的内包材质量稳定。

2.是否有针对关键设备的备份和应急预案？供应商对关键设备制定了备份和应急预案，并进行了实施。

在设备故障或停机时能够及时切换到备份设备，并有相应的应急措施，保证生产的连续性和内包材质量的稳定性。

四、人员培训和意识1.供应商是否进行了员工培训并建立了培训档案？供应商对员工进行了必要的培训，并能够提供培训记录。

培训内容包括对质量体系文件的了解、操作规程的掌握、设备操作和维护等。

培训档案的建立能够方便对员工培训和能力提升的跟踪和评估。

2.供应商的员工是否对质量意识有充分的认识？供应商的员工在现场表现出较高的质量意识，对产品质量的重要性有很好的认识。

在操作和控制过程中，员工严格按照制度规定进行操作，并及时上报质量异常情况。

供应商现场审计

1. 供应商现场审计条件：经初步筛选，资质符合法定要求，所供物料经小试，符合我公司相应质量标准的新增供应商；注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料、包装材料供应商的定期现场审计。

2.物料供应商现场审计周期：注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料供应商现场审计周期为三年；内包装材料供应商审计周期为四年。

3. 供应商现场审计参与部门：质量保证部会同物料管理部、技术开发部、质量控制部、生产管理部、设备管理部等部门，根据物料实际情况和本次现场审计的原因派出需参与审计的人员。

4.供应商现场审计人员职责：考察供应商机构与人员、厂房、设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等项目是否符合要求。

各部门具体职责为：物料管理部负责与供应商联系，安排现场审计时间，并参与供应商物料管理的审计；质量保证部、质量控制部、技术开发部负责供应商质量管理、产品运输、变更控制等项目的审计；生产管理部负责供应商生产管理的审计；设备管理部负责供应商厂房、设施、设备的审计；审计人员共同负责供应商机构与人员的审计。

（注:因每次供应商现场审计的原因和重点不同，可能导致每次参与审计的部门不能确定，因此以上各部门的具体职责为各部门参与审计时的部门职责，如未参与审计，其职责由其它审计人员共同承担。

）5. 供应商现场审计工作流程：①供应商现场审计人员进行现场审计时，按照质量保证部制定的《供应商现场审计表》中涉及的审计内容，做好记录，并召开有供应商代表参加的总结会议。

②对于审计过程中发现存在严重缺陷的供应商，说明情况后结束审计。

③对于审计过程中发现存在一般缺陷的供应商，提出定期整改意见。

④物料管理部相关人员根据供应商现场审计人员填写的《供应商现场审计表》填写《供应商审批表》，并上报质量受权人。

⑤质量受权人根据《供应商审批表》作出同意采购、不同意采购或经整改后重新审计的意见。

⑥审计资料由质量保证部归档、保存。

6. 附件一、供应商现场审计表（对于审计项目结论，请在“是”或“不是”后的括号内划“√”。

供应商审计报告模板

合格标准：与原料同。
Ⅰ类内包材
审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证（进口药包材注册证）、经营授权书、业务员资料。
合格标准：与原料同。
审计内容：机构与人员、厂房设施设备、物料管理、生产管理、质量保证与控制、检验手段、产品运输、变更控制、风险管理、售后服务。
1、供应商资质审核表
2、供应商样品质量检验、小试及稳定性试验审核表
编号：RE(M)-ZB-0001(1)-01
名称
供应商
种类
物料级别
阿普唑仑原料
某某某厂家
原料
A级
质量负责人
联系电话
供应商资质
药品生产许可证 □ 企业法人营业执照 □ 药品GMP证书 □ 税务登记证 □ 药品注册证 □ 组织机构代码证 □
备注：
时间
检查地址
存在问题及其风险评估：
整改建议：
检查人员签名：
现场审计时，如实填写《供应商现场审计表》。
现场审计人员签名：
7 定点供应商的批准
通过对阿普唑仑原料供应商的资质审核、样品检验及小试情况、现场审计情况等，各项审计指标符合方案要求，现给出综合分析意见，同意此供应商为我公司阿普唑仑定点供应商。定点周期为年
质量副总批准：
签字：年月日
阿普唑仑原料供应商资质审核表
供应部成员签名：年月日
质保部成员签名：年月日
5 样品检验和报告比对：
根据供应商提供的样品及质量标准和检验报告书，由质控部进行比对，确认其报告真实性和检测水平符合程序规定。
质控部成员签名：年月日
6 现场审计
对通过资质审核的供应商，质保部组织质量审计小组（两人以上）到供应商的生产现场按照预定方案进行客观公正质量审计。

年度物料供应商审计方案

XXXX年度物料供应商审计方案起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：XXXXXXX有限公司目录1.审计范围2.审计目的3.审计计划4.审计依据5.审计涉及物料6.审计小组成员及职责7.审计内容8.审计流程9.审计评定标准10.审计周期与变更11.审计文件存放12.审计报告1.审计范围我公司正式生产品种所需的原料、辅料、中药材/饮片、包装材料的供应商。

2.审计目的对供应商质量管理体系进行资质审核，必要时现场审核，为评估批准合格供应商资格提供依据。

3.审计计划3.1新供应商正式供货前应进行质量审计；3.2符合复审条件的供应商现场审计时间各安排1个工作日，具体日期见附表一。

4.审计依据4.1药品生产质量管理规范（2010年版）；4.2《物料供应商质量审计管理规程》SMP-QA-b018-00；4.3提供的物料符合规定的质量标准要求（物料法定质量标准、或行业标准或供应商企业内控标准，或我公司质量标准）；5.审计涉及物料序号类别物料名称1 原料药材、中药饮片维生素A、维生素E、甲基橙皮甙2 辅料酒精、明胶、胶囊壳苯甲酸钠、聚山梨酯80、糊精、淀粉、蔗糖3 包材高密度聚乙烯瓶、冲洗器PVC、铝箔、复合膜防潮卷料、纸盒、说明书、纸箱6.审计小组成员及职责6.1公司成立供应商质量审计小组具体实施供应商质量审计活动。

6.2审计小组人员组成：组长：质量受权人；组员：质量部（牵头部门）、物流部、生产部、设备工程部。

姓名职务职责质量受权人物料供应商审计方案与报告的审核批准；现场审计计划的审核批准；合格供应商的批准。

质量部经理物料供应商审计方案与报告的审核。

QA主管参与供应商审资质评审与现场审计；物料供应商审计方案与报告的审核。

物流部经理提供供应商资料；参与供应商现场审计。

物流部采购提前联系供应商；参与供应商现场审计。

生产部经理提供物料生产使用情况及试机情况。

设备工程部经理保障物料生产使用及试机设备与系统保障。

QA 参与供应商审资质评审与现场审计；物料供应商审计方案与报告的起草。

原料药供应商审计报告

药品GMP证书
√
有效期至2011年6月5日
2
组织与人员
2．1
公司员工培训管理程序
√
审查2008年公司培训计划，抽查纯化操作者岗位操作、法规及文件培训，考核成绩合格。
2．2
关键职能人员介绍：
A．生产负责人
B．质量负责人
C．放行负责人
√
A．生物制药本科有相关工作经验
B．化学分析专业高级工程师
C．质量负责人负责产品放行
√
是否所有的产品在有效期内是稳定的有没有关于如果不稳定该如何去做的SOP
√
按偏差处理
与稳定性样品直接接触的包装材料是否上市品相同？
√
稳定性储存区温湿度如何要求？
√
与药品要求一致
13
物料控制
是否有已批准的原料供应商名单？
√
有QA经理审批，未加盖受控红章。
原料供应商是否经过审核如有，SOP如何规定是否有审核记录
5．10
标识管理
√
厂房、设施设备标识清晰。但精分用层析柱处理后只标记为醋酸奥曲肽，无其他状态标识。
5．11
不同洁净区之间压差
√
物流第一层缓冲与一般走廊之间压差为8Pa
6
包装及贴签控制
是否有包材和标签的接受和检验的SOP
√
标签为企业自制。
是否同一时间进行不同品种或同一品种不同规格的包装工作？SOP如何规定
3．2
厂房设施布局是否合理？
√
3. 3
是否有去除厂区内害虫的设施
√
有纱窗、灭蚊灯等设施，但是缺少相关文件支持，预计在新文件中调整。
3. 4
人、物流走向的合理性
√
3. 5
附厂区及车间平面图

原料药供应商审计报告样本

4、精分物流缓冲间与一般生产区压差未达到要求。
以上问题已要求厂家整改，整改后的资料及照片会在1个月内邮寄提交到我们公司。
评估人：
时间：
批准意见：
资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。
批准人：
批准日期：
B。相关文件是否更新？
J
变更由QA经理批准，按变更方案进行控制。
9
投诉与不良反应控制
9.1
是否有已批准处理投诉的SOP
J
9.2
是否对投诉进行调查?如果有，是否有投诉调查记录？
无投诉
9.3
对于被投诉的产品，是否将调查扩大到该品种其它批次？
无投诉
9.4
是否由QA进行投诉认可签字
J
9.5
检查上一年的投诉记录：
J
所有检验用液相等精密仪器均经过校验，并在合格有效期内。胸腺五肽操作间有一酸度计合格校验标签未找到。
4.2
仪表校检周期为多长时间？校检单位是哪里？
J
容量瓶等玻璃仪器3年， 1年，在上海区和市计量所检验。
4.3
是否每台设备都有清洁SOP
J
4.4
是否有书面的清洁验证程序，并简要描述验证过程
J
6.5
包装过程中废弃的标签采用何种方式处理？
J
当场销毁。
6.6
标签是否专人、专区管理？如何管理？
J
根据生产批量限量发放。
6.7
产品运输包装要求
J
缺少对产品包装运输控制的文件。
7
批记录检查
7.1
是否有批记录放行前的进行记录审核的SOP
J
生产审核、QA经理审核合格后放行。
7.2

原辅料、包装材料供应商审计报告

6
是否进行空气净化、工艺用水及关键设备的验证
7
计量器具及仪器是否按规定及时检定
物料管理
1
提供关键物料的清单
2
是否对关键物料供应商进行了审查
3
关键物料来源是否固定，如有变更，是否及时通知
4
是否要求供应商提供物料的检测报告
5
所有的起始物料是否有相应标准，抽检检验报告书
6
物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定
3
质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作
4
关键人员及产品放行人员名称，如有变更是否及时通知
5
员工总数：，技术人员占比例：，质量管理人员占比例：。
6
接触药品的人员是否具有健康档案
7
是否制定企业年度培训计划并落实培训
环境厂房
1
厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染
2
厂区是否整洁
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
厂区布局是否合理，是否能防止交叉污染
6
是否建立OOS控制的相关文件，抽查落实情况
7
是否对杂质(有机、无机及残留溶剂)进行了有效控制
8
是否建立退货产品处理的相关文件并严格执行
9
是否建立不合格产品处理的相关文件并严格执行
10
成品放行是否得到有效控制
11
是否定期自检，自检的频率为：
12
成品是否按批次留样并进行留样观察
13
内包材企业的检验能力是否与其质量标准相匹配
编号S024037-2
供应商审计报告Ⅰ
（原辅料、包装材料部分）
供应商名称：
审计方式：□现场审计□资料审计
报告日期：
一、企业基本情况
企业名称

供应商审计

供应商审计外部供应商管理应是动态的过程管理。

在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量，不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。

尽可能取消独家供应商，也是保证供货、避免一家独大的措施。

要建立供应商评估、淘汰机制与制度，审计如有重大质量风险的要予以剔除。

1、目的评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准与企业要求相符合，以及供应商能否满足质量与供货要求的能力。

2、现场审计对象现场审计主要针对高风险物料（原料、关键辅料、内包材）的供应商；供应商所供物料的生产设施或工艺发生可能影响质量的变更；发生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改，需对现场再次进行评估等情形。

3、书面审计对象分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）的供应商。

集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。

合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小，经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计的情况。

初次审计存在次要问题要求整改，对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。

4、审计频率对于高风险的物料供应商，如物料未出现问题每1-3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计；对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量的供应商，则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。

1、审计人员资质审计员包括审计组长与审计员，审计组长负责统筹审计过程的所有活动。

QA部根据需求选择审计组长与审计员，由QA经理批准。

审计组长与审计员需要接受过内部的质量审计培训；具有相关的法规与专业知识；具有足够的质量评估与现场质量审计的实践经验与能力。

2、审计计划QA供应商管理员负责准备每年审计计划表，由QA经理批准。

产品和过程审计报告

产品和过程审计报告
I. 概述
本报告旨在对公司的产品质量和生产过程进行全面审计,确保符合相关法规、标准和内部政策要求。

审计范围包括产品设计、原材料采购、生产制造、检验测试、包装储存、物流运输等各个环节。

II. 产品审计
1. 产品设计评审
检查产品设计是否满足客户需求、安全法规要求,包括设计输入、输出、评审、确认等环节。

2. 原材料审计
抽查原材料供应商资质、原材料质量检测报告,评估供应商管理制度的有效性。

3. 产品检验
抽样检查产品出厂检验记录,评估检验项目的充分性和数据的可靠性。

4. 包装和标识
检查产品包装材料、包装设计、产品标识是否符合要求。

III. 过程审计
1. 制造工艺评审
评审产品制造工艺文件的适宜性、审批流程的有效性。

2. 设备管理
检查设备维护保养、检定计量的制度和记录。

3. 作业环境
现场检查生产车间环境条件、人员操作规范等。

4. 过程质量控制
评审关键工序控制计划和数据记录。

5. 质量管理体系
审核相关程序文件和内部审核有效性。

IV. 审计发现及整改建议
概述审计中发现的主要问题和提出改进建议。

V. 结论
对产品质量和流程控制总体情况进行评价,并提出持续改进的策略。

原辅料包装材料供应商审计报告

编号S024037- 2供应商审计报告Ⅰ（原辅料、包装材料部分）供应商名称：审计方式：□现场审计□资料审计报告日期：一、企业基本情况企业名称企业性质法人代表生产地址联系电话资格证书业务范围审计物料名称二、审计内容类别序号审计内容说明Y/N状况评价良好一般较差人员机构1 提供质量保证体系图2 质量管理部门是否独立于其他的部门3 质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作4 关键人员及产品放行人员名称，如有变更是否及时通知5 员工总数：，技术人员占比例：，质量管理人员占比例：。

6 接触药品的人员是否具有健康档案7 是否制定企业年度培训计划并落实培训良好一般较差环境厂房1 厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染2 厂区是否整洁3 厂区布局是否合理，是否能防止交叉污染4 实验室和生产区域是否分开5 厂房的洁净级别是否符合产品用于制剂生产的要求6 是否采取必要的防虫鼠措施设备设施1 提供关键生产设备及检验仪器一览表2 是否为专用车间，若不是，列出其他产品名录设备设施3 对于多用途的设备是否记录设备的每次使用及清洗4 企业的生产能力是否满足供货需求5 是否对设施、设备按规定进行维护保养6 是否进行空气净化、工艺用水及关键设备的验证7 计量器具及仪器是否按规定及时检定物料管理1 提供关键物料的清单2 是否对关键物料供应商进行了审查3 关键物料来源是否固定，如有变更，是否及时通知4 是否要求供应商提供物料的检测报告5 所有的起始物料是否有相应标准，抽检检验报告书6 物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定7 包装、仓贮条件，物料的管理是否有效控制8 仓库是否有不合格区，不合格区有无明显标识卫生 1 是否有卫生清洁制度，现场执行情况如何生产管理1 提供生产工艺流程图2 批的划分原则批号的管理是否有可追溯性3 批的划分是否符合规定，批量为4 混批的控制是否符合要求5 生产量和供货量是否匹配6 是否建立书面的清场、清洁SOP，执行是否有记录良好一般较差7 是否有相应的文件控制不合格品，抽查落实情况8 不合格品是否及时销毁处理9 溶剂或母液的回收是否建立了相应的质量标准10 溶媒的套用是否影响产品质量11 回收和套用是否有相应的记录12 是否有偏差控制文件并严格执行生产管理13 是否建立返工、再加工相关文件并严格执行14 成品是否采用洁净包装并能有效防止污染15 贴签和包装的管理是否符合要求16 人员是否按要求着装17 生产工艺是否经过验证18 包装材料是否重复使用，如果是，采取怎样有效措施质量管理1 查看质量标准和检验方法,提供成品质量标准为附件2 成品是否按质量标准实施全项检验3 成品检验是否有委托检验，如何进行有效控制4 检验能力考评，抽查检验报告及原始记录5 是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况6 是否建立OOS控制的相关文件，抽查落实情况7 是否对杂质(有机、无机及残留溶剂)进行了有效控制8 是否建立退货产品处理的相关文件并严格执行9 是否建立不合格产品处理的相关文件并严格执行10 成品放行是否得到有效控制11 是否定期自检，自检的频率为：12 成品是否按批次留样并进行留样观察13 内包材企业的检验能力是否与其质量标准相匹配14 是否建立变更控制的相关文件15 对于影响产品质量的变更是否及时进行通知16 是否有文件管理的相关文件，内容是否符合要求良好一般较差17 是否有定期的产品质量回顾分析产品销售1产品运输过程中，其包装及贮存条件是否适当，产品不会变质或受到污染2 产品是否有销售记录，必要时能否全部追回三、不符合项汇总及整改建议四、审计结论五、审计人员及审计时间参加审计人员审计时间：年月日～年月日六、审批人意见：签字：日期：年月日。

采购审计报告范文

采购审计报告范文采购部应加强内部会计控制，以改善采购流程和提高工作效率。

为此，审计部于2009年10月20日至12月3日对采购部及相关部门的采购情况和采购管理进行了审计调查。

审计调查的重点内容包括：采购流程和制度的制定和执行情况、采购数量、质量、时间、价格的控制、效率指标分析等。

在审计调查前，我们与采购部进行了会议沟通、了解基本情况、制作并发送了有关问卷和收集相关制度。

在审计调查过程中，我们查阅了合同及制度规范、抽查了会计凭证、对有关部门提供的数据进行了整理，并采用了调查表、询问、实地观察、检查、分析性复核等方法。

一、基本情况采购部现有6名员工，其中总监、副经理、文员和信息员各一名，采购员两名。

采购部主要负责全公司原材料、物料、设备等合同签订和采购及供应商管理工作。

采购部提供了49位合格供应商名录，按发货频率进行了abcd分类，其中a类17位，b类15位，c类17位。

采购部共制定了17项内部管理文件和6项供应商管理文件，制定了采购部询价与定价管理规范、询价小组工作流程，并制定了相应的供应商管理程序和采购控制程序。

每月填制《供应商oec考评表》进行考评。

根据采购方式和结算方式的不同，把采购控制流程分为供应商送货流程和采购员自购流程。

在采购时间分配上，制订了《供应商供货时间表》。

根据账务管理部提供的数据，2009年2月至10月份共完成采购量xxxxxxxx.56元，自购部分.56元，占采购总量的2.99%。

共查阅合同65份，涉及34个供应商，其中14个为a类供货商，7个为b类供货商，4个为c类供货商。

为保证公司发展的需要，2009年引进了14个新的供货商（工程类6个，广告商3个，原材料3个，其他2个）。

定价工作由采购委员会完成，但在抽查的6、7、8月份，仅有财务管理部和采购部负责人签署了原材料定价单。

根据周、月定价表，还需要核对入库单的入账价格。

然而，在8月份的凭证抽查中，发现七店鸡汁脆笋的定价为11.5元/斤，而入库单上的价格为17.2元/斤。

原辅料包装材料供应商审计报告

原辅料包装材料供应商审计报告[供应商名称]审计报告日期：[审计日期]尊敬的[供应商名称]根据我方公司对您所提供的原辅料包装材料的审计要求，我方特别委托审计师对贵公司进行了审计。

经过审计师的详细检查和分析，以下是我们对贵公司的审计报告。

一、审计目的和范围审计目的是为了评估贵公司的原辅料包装材料供应情况，确保质量、可靠性和可持续性。

审计范围包括但不限于：1.核实原辅料包装材料的供应链管理体系，包括采购、生产、储存、运输和交付等环节；2.检查原辅料包装材料的质量控制和生产过程中的合规问题；3.评估原辅料包装材料的环境影响管理和可持续性措施。

二、审计结果1.供应链管理体系：贵公司在供应链管理方面表现出色。

贵公司采取了有效的采购管理措施，确保原辅料包装材料的及时供应和质量控制。

生产、储存、运输和交付环节的管理也得到了审计师的认可。

2.质量控制：贵公司的质量控制措施严格，符合行业标准和相关法规。

审计师对贵公司提供的原辅料包装材料进行了抽样检测，结果显示质量稳定，并没有发现明显的缺陷或质量问题。

3.合规问题：贵公司在原辅料包装材料的生产过程中符合法规和行业标准。

审计师检查了贵公司的许可证、资质证书、生产记录和相关文件，并未发现任何违反法规的问题。

贵公司的环境影响管理和可持续性措施符合可持续发展的要求。

三、审计建议尽管贵公司在审计过程中表现出色，但仍有一些改进的空间。

以下是我们的审计建议：1.进一步加强供应链管理，优化采购、生产、储存、运输和交付等环节的协调与合作。

2.持续改进质量控制体系，加强风险评估和防控措施。

3.加强员工培训和意识教育，确保每位员工都理解并遵守公司的质量管理要求和法规合规要求。

四、结论根据审计师的检查和分析，贵公司的原辅料包装材料供应情况符合要求，并没有发现重大的质量问题或合规问题。

我们对贵公司的供应品质和管理措施表示赞赏。

同时，我们期待贵公司能够进一步改进和提高，以满足不断变化的市场需求和客户要求。

标准审计报告范文(10篇)

标准审计报告范文（10篇）：审计质量审计报告审计计划审计准则审计流程采购公司财会供应商审核采购流程年度报告项目分析审计方法项目公司会计与审计审计目的注册会计师企业会计准则审计意见财务报表分析财务报表审计标准审计报告范文第一篇：总经理:根据20XX年度审计计划和审计委员会安排，自20XX年4月15日至20XX年5月10日，我们审计组对供应部20XX年度采购与付款情景进行了审计。

审计过程中得到了被审计部门的进取支持和配合，工作进展顺利。

审计工作已经结束，现将审计情景报告如下:一、基本情景为了加强对公司物资采购与付款业务的内部控制，规范采购与付款行为，防范采购与付款过程中的差错和舞弊，公司根据《企业内部控制规范》以及国家有关法律法规，结合公司的实际情景，制定了《采购与付款内部控制制度》。

物资采购流程分两大类，一类是生产物料采购，一类是五金物料采购。

生产物料的采购，每月11日前生产部根据营销中心销售预算情景编制需料计划，供应部在5个工作日内根据需料计划经过询价后编制订货计划，报物管部审核总经理批准后与客户签订采购合同；而五金物料的采购，则由使用部门自行填写申购单，仓库核实库存量及采购量后，由供应部询价，报物管部审核总经理批准后与客户签订采购合同，某些零散的五金备件直接采购。

允许的情景下采用不少于3家以上供应商以资质及询价筛选的方式，在合格供方中比价择优采购，而货比3家的先后依据是:质量、送货光（是否贴合我司生产需求）、付款方式、价格。

一般情景下，贴合资质的供方先将样板送来，待公司检验合格后，将其确认为可比可选的对象。

公司开发供应商的途径有多种，以上网查询搜索或由供应商同行介绍为多。

所选择的供应商必须按商品的类别供给相应的证照复印本，如原料（主料）需有营业执照、药品生产许可证、药品gmp证书、药品注册证；辅料需有营业执照、药品生产许可证、药品注册证；中药材需有营业执照、药品经营许可证、gsp证书，且购入的产地坚持相对的稳定；进口商品遵守《进品商品管理办法》供给进口商品注册证、进口药材批件、进品药品检验报告书。

年度物料供应商审计方案

XXXX年度物料供应商审计方案XXXXXXX有限公司目录1.审计范围2.审计目的3.审计计划4.审计依据5.审计涉及物料6.审计小组成员及职责7.审计内容8.审计流程9. 审计评定标准10.审计周期与变更11.审计文件存放12.审计报告1.审计范围我公司正式生产品种所需的原料、辅料、中药材/饮片、包装材料的供应商。

2.审计目的对供应商质量管理体系进行资质审核，必要时现场审核，为评估批准合格供应商资格提供依据。

3.审计计划3.1新供应商正式供货前应进行质量审计；3.2符合复审条件的供应商现场审计时间各安排1 个工作日，具体日期见附表一。

4.审计依据4.1 药品生产质量管理规范（2010 年版）；4.2 《物料供应商质量审计管理规程》SMP-QA-b018-00；4.3 提供的物料符合规定的质量标准要求（物料法定质量标准、或行业标准或供应商企业内控标准，或我公司质量标准）；5. 审计涉及物料6.审计小组成员及职责6.1公司成立供应商质量审计小组具体实施供应商质量审计活动。

6.2审计小组人员组成：组长：质量受权人；组员：质量部（牵头部门）、物流部、生产部、设备工程部。

7.审计内容7.1审计小组对物流部提供的初选供应商目单中的供应商证照等资料、基本情况登记表进行资料审查。

7.2 QC按照物料质量标准，对供应商样品进行检验；特殊物料（如空心胶囊等）已经检验合格，经评估，可能还需要生产部安排样品上机试用，必要时对物料还要进行稳定性考察。

7.3资格资料审查及样品检验及试机等情况完全合格、符合GMP标准要求，这时：●对于C级物料的供应商，可初定为我公司合格供应商并形成审计报告报质量部最后批准。

一般不需进行现场审计（特殊情况也可安排现场审计）。

●对于关键物料（A级物料）供应商，一般应进行供应商生产现场审计（特殊情况，基于质量风险评估，对通过GMP、GSP、ISO9000认证企业、一些国营大公司可免于现场质量审计，但应通过前几批使用后回顾情况进一步评估）。

供应商审核报告

供应商审核报告一、引言。

供应商审核是企业采购管理中非常重要的一环，通过对供应商的审核，可以保证企业采购的产品和服务的质量和可靠性。

本报告旨在对我公司所选择的供应商进行审核，以确保其符合我公司的采购要求和标准。

二、审核对象。

本次供应商审核的对象为某某公司，该公司是我公司长期合作的供应商，主要提供XXX产品。

三、审核内容。

1. 企业资质审核。

首先，我们对供应商的企业资质进行了审核。

包括企业的注册资本、经营范围、工商登记等方面的情况。

通过审核，我们确认了供应商的企业资质符合相关法律法规的要求，具有合法经营的资格。

2. 生产能力审核。

其次，我们对供应商的生产能力进行了审核。

主要包括供应商的生产设备、生产工艺、生产能力等方面的情况。

通过现场考察和相关资料的核实，我们确认了供应商具有足够的生产能力，可以满足我公司的采购需求。

3. 质量管理体系审核。

同时，我们对供应商的质量管理体系进行了审核。

主要包括供应商的质量管理体系文件、质量管理人员、质量管理流程等方面的情况。

通过文件审查和现场检查，我们确认了供应商的质量管理体系符合ISO9001质量管理体系标准的要求，具有较好的质量管理能力。

4. 产品质量审核。

最后，我们对供应商提供的产品质量进行了审核。

主要包括产品的外观质量、性能指标、环保要求等方面的情况。

通过抽样检验和实地测试，我们确认了供应商提供的产品符合我公司的采购要求和标准，具有良好的质量。

四、审核结论。

经过以上审核，我们得出如下结论：1. 供应商的企业资质良好，具有合法经营的资格；2. 供应商具有足够的生产能力，可以满足我公司的采购需求；3. 供应商的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，具有较好的质量管理能力；4. 供应商提供的产品符合我公司的采购要求和标准，具有良好的质量。

五、建议与改进措施。

基于以上审核结果，我们对供应商提出了一些建议和改进措施，以进一步提升其生产和质量管理水平，确保持续稳定地为我公司提供优质产品和服务。