质量体系审讲义核培训
合集下载
质量体系内部审核培训教材--资料
16
年度审核计划—范例（集中式）
17
部审核准备
成立审核组
内部审核准备
确定现场审核计划
体系文件审核 （针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件 （检查表、海龟图\质量目标分解表\不合格报告
18
成立审核组
在进行内审前，管理者代表应任命审核 组长及审核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
19
确定审核组长考虑因素
32
检查表
33
检查表的运用
不能事前通报受审核方； 不可逐条照本宣科； 不可完全抛开检查表； 当发现新情况时，应调整检查表内容。
34
现场审核
现场审核
首次会议 现场检查 审核组会议 末次会议
35
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中 间数次会议的日期和实间； 澄清审核计划中不明确的内容。
向就会产生偏差。
52
不合格报告编写
事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质 量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤 工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再 发生的效果。 原因分析：
箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部 门
适用于中小企业、无专职审核员的情 况
年度审核计划—范例（集中式）
17
部审核准备
成立审核组
内部审核准备
确定现场审核计划
体系文件审核 （针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件 （检查表、海龟图\质量目标分解表\不合格报告
18
成立审核组
在进行内审前，管理者代表应任命审核 组长及审核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
19
确定审核组长考虑因素
32
检查表
33
检查表的运用
不能事前通报受审核方； 不可逐条照本宣科； 不可完全抛开检查表； 当发现新情况时，应调整检查表内容。
34
现场审核
现场审核
首次会议 现场检查 审核组会议 末次会议
35
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中 间数次会议的日期和实间； 澄清审核计划中不明确的内容。
向就会产生偏差。
52
不合格报告编写
事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质 量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤 工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再 发生的效果。 原因分析：
箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部 门
适用于中小企业、无专职审核员的情 况
质量体系审核知识培训
第30页
第三部分：审核方法和技巧
3.2 找寻事实
这是审核的整体目的。以下是一些提示： 3.2.1 受审核过程的粗略流程图： 倘若你不熟悉受审核的范围，流程图对你尤其有用。 ——对于最初的讨论，要从流程图开始。审核员可以从查看 供应商记录开始，再查看到货记录，然后，选择一项不合格的 材料，发现为此做了哪些工作。 ——从后向前检查，查看一条工艺的产出。 ——识别问题，然后查找所识别问题的原因，例如，缺少说 明，说明不良，工作人员缺乏培训等，都可以作为造成问题的
1.4
第3页
1.1、审核的定义和类别
1.1.1 质量体系审核的定义
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标 准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有 效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的
审查。
质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）
和现场审核（有效性）两个阶段。
第4页
1.1、审核的定义和类别
——商定的跟进计划
——不符合报告副本
第19页
第二部分：质量管理体系审核过程
寻找符合要求的地方：
——审核员于开始时已假设体系已推行并文件化；审核员寻找客观 证据以证实体系符合标准。这并非一项专门寻找错漏的活动。 ——确保整个范围已如计划般被含盖。 ——确保不符合报告清楚及准确并有客观证据支持。 ——寻找客观证据。 ——于审核时确保被审核方获得通知。当出现不符合时要立即
第17页
第二部分：质量管理体系审核过程
结束会议 在预备结束会议时，审核员需评估及评审所得的结果。然后举 行最终会议结束此次审核，并协议回覆不符合的处理日期。 ——结束会议由审核组长控制，并包括： ——向组织及部门提供协助及合作致谢
——对审核范围做出简短总结
质量管理体系内审培训课件
1、内审的时机和频度
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
质量管理体系内审员培训审核知识ppt
注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为 “结合审核”。
注4:当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审 核方时，这种情况称为“联合审核”。
2019/3/30
中国质量协会科学技术分会 5
1、质量管理体系审核概论
理解要点:
a）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满 足审核准则的程度的过程。在审核过程中，审核员通过各种适 宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据， 并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审 核准则的程度，从而得出审核的结论。 b）审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。
2019/3/30 3
中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体系审核概论
1.1 与审核有关的重要术语
1.1.1 审核 定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1:内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的 名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合 格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与 受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
2019/3/30
中国质量协会科学技术分会 9
1、质量管理体系审核概论
1.1.3 审核证据
定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其 他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
理解要点： a）审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
2019/3/30
10 中国质量协会科学技术分会
2019/3/30
中国质量协会科学技术分会
13
1、质量管理体系审核概论
理解要点： （续）
注4:当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审 核方时，这种情况称为“联合审核”。
2019/3/30
中国质量协会科学技术分会 5
1、质量管理体系审核概论
理解要点:
a）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满 足审核准则的程度的过程。在审核过程中，审核员通过各种适 宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据， 并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审 核准则的程度，从而得出审核的结论。 b）审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。
2019/3/30 3
中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体系审核概论
1.1 与审核有关的重要术语
1.1.1 审核 定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1:内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的 名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合 格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与 受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
2019/3/30
中国质量协会科学技术分会 9
1、质量管理体系审核概论
1.1.3 审核证据
定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其 他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
理解要点： a）审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
2019/3/30
10 中国质量协会科学技术分会
2019/3/30
中国质量协会科学技术分会
13
1、质量管理体系审核概论
理解要点： （续）
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
IATF16949质量体系条款及审核培训教材
4.13.2 不合格品的评审和处置
4.14 纠正和预防措施 4.14.1 总则
IATF16949新增条款
4.11 检验、测量和实验设备的控制
4.11.2.b.1 校准服务 4.11.3 检验、测量和实验设备记录 4.11.4 测量系统分析 4.12 检验和试验状态 4.12.1 补充验证 4.13 不合格品的控制 4.13.1.1 可疑的材料或产品 4.13.1.2 显而易见的标识 4.13.2.1 优先减少计划 4.13.3 返工产品的控制 4.13.4 经工程批准的产品的授权 4.14 纠正和预防措施 4.14.1.1 解决问题的方法 4.14.1.2 防错
➢ 公开班课程优惠--85折 ➢ 会员--可浏览各项相关讯息
➢ 电子报 --各项质量体系讯息
➢ 电话咨询--在认证通过后可再提供免费有关质量体系 执行的电话咨询
（二）、推行进度：
1.质量管理体系诊断 2.成立推动委员会. 3.基础培训 4.质量体系整合编订 5.质量方针、目标制定 6.程序文件制定 7.质量管理手册制定 8.作业指导书制定 9.表格、表单汇总整理 10.质量体系试运行 11.期中检查 12.内审员培训与演练 13.内部审核及问题改进 14.协助申请认证 15.管理评审 16.认证前准备
4.2.4 生产件批准程序 4.2.5 持续改进 4.2.6 设施和工装管理 4.3 合同评审
4.3.2d)
4.4 设计控制 4.4.1.1 设计数据和资料的使用 4.4.2.1 要求的技能
第Ⅰ部分：以ISO 9001为基础的要求
ISO9001要素及条款 4.4.3 组织与技术接口 4.4.4 设计输入 4.4.5 设计输出 4.4.6 设计评审 4.4.7 设计验证 4.4.8 设计确认 4.4.9 设计更改
4.14 纠正和预防措施 4.14.1 总则
IATF16949新增条款
4.11 检验、测量和实验设备的控制
4.11.2.b.1 校准服务 4.11.3 检验、测量和实验设备记录 4.11.4 测量系统分析 4.12 检验和试验状态 4.12.1 补充验证 4.13 不合格品的控制 4.13.1.1 可疑的材料或产品 4.13.1.2 显而易见的标识 4.13.2.1 优先减少计划 4.13.3 返工产品的控制 4.13.4 经工程批准的产品的授权 4.14 纠正和预防措施 4.14.1.1 解决问题的方法 4.14.1.2 防错
➢ 公开班课程优惠--85折 ➢ 会员--可浏览各项相关讯息
➢ 电子报 --各项质量体系讯息
➢ 电话咨询--在认证通过后可再提供免费有关质量体系 执行的电话咨询
（二）、推行进度：
1.质量管理体系诊断 2.成立推动委员会. 3.基础培训 4.质量体系整合编订 5.质量方针、目标制定 6.程序文件制定 7.质量管理手册制定 8.作业指导书制定 9.表格、表单汇总整理 10.质量体系试运行 11.期中检查 12.内审员培训与演练 13.内部审核及问题改进 14.协助申请认证 15.管理评审 16.认证前准备
4.2.4 生产件批准程序 4.2.5 持续改进 4.2.6 设施和工装管理 4.3 合同评审
4.3.2d)
4.4 设计控制 4.4.1.1 设计数据和资料的使用 4.4.2.1 要求的技能
第Ⅰ部分：以ISO 9001为基础的要求
ISO9001要素及条款 4.4.3 组织与技术接口 4.4.4 设计输入 4.4.5 设计输出 4.4.6 设计评审 4.4.7 设计验证 4.4.8 设计确认 4.4.9 设计更改
体系管理-ISO9000族质量管理体系审核基础知识培训讲义
审核工作应当是事先策划的时间内完成，内审员应当掌握审核的主要目标， 不要偏离“检查表”或在与审核无关的问题上停留过多时间，如果出现在预定 时间内不能完成的情况，应及时通报审核组长，即使调整审核力量，对需要跟 踪验证的线索可以由组长决定延长审核时间直到得到可信的审核结果。 审核气氛的控制
5 月下旬
D
内审员
5、完善各部门内审检查表
5 月上旬
E
6、开展第二次质量管理体系内部审核 7 月上旬
F
C、D
7、不合格纠正
7 月中旬
G
8、跟踪审核
7 月下旬
H
内审员
9、开展管理评审
8 月上旬
I
G
10、接受第三方正式审核
8 月下旬
J
各部门
备注
Hp 轴承公司年度审核计划
受审核部门
GB/T19001-2015 标准审核要求
e) 要求
——具备与受审方有关的相应知识和能力
——与受审方无直接责任关系
f) 人数及分组
——考虑到内审时，审核组成员有时会回部门作为被审核对象，所以要
适当增加人数，在审核组内又可分为若干小组。
a) 编制和目的 • 年度内审计划——由主管职能部门指定的人员编制，管理者代表批准. • 目的 ——确保内审有计划的进行 ——便于管理、监督和控制内审 • 具体内审计划——由审核组长编制，管理者代表批准 • 目的 ——对外，使受审方作好准备 ——对内，审核组内部分工 ——确保审核有目的、按要求进行 ——便于时间和进度的控制 b) 审核计划类型
3.2.2
内 审 计 划
• 常规 年计划
• 分散滚动式——逐月对一个或多个部 门和过程进行审核，每年复盖所 有部门和过程至少一次
5 月下旬
D
内审员
5、完善各部门内审检查表
5 月上旬
E
6、开展第二次质量管理体系内部审核 7 月上旬
F
C、D
7、不合格纠正
7 月中旬
G
8、跟踪审核
7 月下旬
H
内审员
9、开展管理评审
8 月上旬
I
G
10、接受第三方正式审核
8 月下旬
J
各部门
备注
Hp 轴承公司年度审核计划
受审核部门
GB/T19001-2015 标准审核要求
e) 要求
——具备与受审方有关的相应知识和能力
——与受审方无直接责任关系
f) 人数及分组
——考虑到内审时，审核组成员有时会回部门作为被审核对象，所以要
适当增加人数，在审核组内又可分为若干小组。
a) 编制和目的 • 年度内审计划——由主管职能部门指定的人员编制，管理者代表批准. • 目的 ——确保内审有计划的进行 ——便于管理、监督和控制内审 • 具体内审计划——由审核组长编制，管理者代表批准 • 目的 ——对外，使受审方作好准备 ——对内，审核组内部分工 ——确保审核有目的、按要求进行 ——便于时间和进度的控制 b) 审核计划类型
3.2.2
内 审 计 划
• 常规 年计划
• 分散滚动式——逐月对一个或多个部 门和过程进行审核，每年复盖所 有部门和过程至少一次
质量管理体系内审员培训讲义
案例一：某公司质量 管理体系文件不符合 项案例
分析不符合项产生的 原因、可能导致的后 果
2024/1/27
讲述案例背景、不符 合项事实描述、不符 合项判定依据
27
典型案例分析讨论
讨论如何采取纠正措施和预防 措施，避免类似问题再次发生
2024/1/27
案例二：某公司内审过程中发 现的不符合项案例
介绍内审过程、不符合项的发 现和处理流程
表达清晰
用简洁明了的语言阐述 审计要求和发现，避免 使用过于专业的术语。
建立信任
保持诚实、公正的态度 ，与被审计方建立信任 关系，有利于工作的顺
利开展。
23
团队合作
与团队成员保持密切沟 通，分享信息和经验，
共同解决问题。
数据分析方法及工具应用
数据收集
明确收集数据的目的和范围，采用合适的方 法和工具进行收集。
02
跟踪并验证改进措施的实施情况 。
10
内审员的职责与权限
权限
有权要求被审核部门提供必要的文件和资料；
有权对审核中发现的问题进行记录和报告；
2024/1/27
11
内审员的职责与权限
有权对质量管理体系的改进提出建议 ；
有权参与质量管理体系的决策和规划 。
2024/1/27
12
内审员的工作流程
01
促进组织可持续发展
质量管理体系强调持续改进和优化， 有助于组织实现可持续发展和长期成 功。
6
CHAPTER 02
内审员角色与职责
2024/1/27
7
内审员的定义与角色
2024/1/27
内审员定义
内审员是企业内部专门从事质量 管理体系审核的人员，负责对企 业内部的质量管理活动进行监督 和评价。
分析不符合项产生的 原因、可能导致的后 果
2024/1/27
讲述案例背景、不符 合项事实描述、不符 合项判定依据
27
典型案例分析讨论
讨论如何采取纠正措施和预防 措施，避免类似问题再次发生
2024/1/27
案例二：某公司内审过程中发 现的不符合项案例
介绍内审过程、不符合项的发 现和处理流程
表达清晰
用简洁明了的语言阐述 审计要求和发现，避免 使用过于专业的术语。
建立信任
保持诚实、公正的态度 ，与被审计方建立信任 关系，有利于工作的顺
利开展。
23
团队合作
与团队成员保持密切沟 通，分享信息和经验，
共同解决问题。
数据分析方法及工具应用
数据收集
明确收集数据的目的和范围，采用合适的方 法和工具进行收集。
02
跟踪并验证改进措施的实施情况 。
10
内审员的职责与权限
权限
有权要求被审核部门提供必要的文件和资料；
有权对审核中发现的问题进行记录和报告；
2024/1/27
11
内审员的职责与权限
有权对质量管理体系的改进提出建议 ；
有权参与质量管理体系的决策和规划 。
2024/1/27
12
内审员的工作流程
01
促进组织可持续发展
质量管理体系强调持续改进和优化， 有助于组织实现可持续发展和长期成 功。
6
CHAPTER 02
内审员角色与职责
2024/1/27
7
内审员的定义与角色
2024/1/27
内审员定义
内审员是企业内部专门从事质量 管理体系审核的人员，负责对企 业内部的质量管理活动进行监督 和评价。
质量管理体系审核培训(最新)
质量管理体系的优化与升级
优化
通过对现有质量管理体系的评估和分析，发现存在的问题和 不足，采取针对性措施进行改进和优化，提高体系的有效性 和效率。
升级
在优化基础上，对质量管理体系进行全面的升级换代，引入 新的管理理念和方法，提升体系的技术水平和竞争力。
质量管理体系与其他管理体系的整合
整合原则
将质量管理体系与其他管理体系（如 环境、职业健康安全等）进行整合， 确保各体系之间的协调性和一致性。
审核证据的收集与分析
收集充分、客观的证据
在审核过程中，应收集充分、客观的证据，包括文件、记录、实 地观察等，以确保审核结果的准确性和可靠性。
对证据进行分析和评估
对收集到的证据进行分析和评估，以确定受审核方的质量管理体系 是否符合标准要求，并识别改进的机会。
记录和分析结果
将分析结果记录下来，以便编写审核报告和制定改进措施。
审核员应具备一定的工作经验，尤其是与管理体 系相关的经验，以便更好地理解和评估组织的运 营过程和管理体系。
审核员的职业素养
保持公正和客观
01
审核员应保持公正和客观的态度，不受任何利益关系的影响，
确保审核结果的准确性和可靠性。
严格遵守审核准则
02
审核员应严格遵守审核准则和程序，确保审核工作的规范性和
质量管理体系审核培训(最新)
汇报人： 2024-01-05
目录
• 质量管理体系审核概述 • 质量管理体系标准与要求 • 审核技巧与方法 • 审核员的能力与素质 • 质量管理体系的持续改进
01
质量管理体系审核概述Fra bibliotek核的定义与目的
定义
审核是对某一特定管理体系或过 程进行系统、独立和客观的评价 ，以确定其是否符合规定要求的 活动。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国家标准和地方法规
质量管理体系要求，是国际标准化组 织（ISO）制定的质量管理标准。
不同国家和地区可能存在不同的标准 和法规要求，组织需遵守相关规定。
行业标准和规范
根据不同行业的特点和要求，存在各 种行业标准和规范，如医疗器械、汽 车制造等行业。
02 内部审核员的角色和职责
编写审核报告并跟踪改进措施的实施。
内部审核员的职责和任务
内部审核员的职责包括 对组织的质量管理体系进行全面、系统的审核；
识别和评估潜在的问题和风险；
内部审核员的职责和任务
确保质量管理体系的符合性和 有效性；
提供改进建议并跟踪改进措施体系的绩效和改进需求。
CHAPTER
审核技巧和方法概述
审核技巧
包括提问、观察、分析、验证等 技巧，用于收集证据、发现问题 和验证问题。
审核方法
包括PDCA循环、过程方法和基 于风险的思维等，用于确定审核 范围、制定审核计划和实施审核 。
检查表和审核指南的使用
检查表
用于指导审核员按照一定的顺序和要求进行审核，确保审核 覆盖全面。
案例二：服务行业的质量管理体系内部审核
总结词
服务行业的质量管理体系内部审核是提 升服务质量和客户满意度的关键环节。
VS
详细描述
该案例探讨了某服务企业如何进行质量管 理体系内部审核，以确保其服务过程、产 品和服务符合行业标准和客户需求。该企 业通过制定审核计划、确定审核范围和准 则、组建审核组、实施审核等步骤，有效 地发现和改进服务过程中的问题，提高客 户满意度和忠诚度。
02
它涵盖了组织内部的质量管理活 动，包括质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进等方面。
质量管理体系审核员培训
质量管理体系审核员培训一、引言随着经济的快速发展，市场竞争日益激烈，企业对产品质量的要求越来越高。
在此背景下，质量管理体系审核员作为企业质量管理的核心力量，其作用日益凸显。
为了提高审核员的专业素质，确保审核工作的有效性，质量管理体系审核员培训显得尤为重要。
本文将围绕质量管理体系审核员培训的目的、内容、方法及效果评估等方面进行详细阐述。
二、培训目的1.提高审核员的专业素质：通过培训，使审核员掌握质量管理的基本原理、方法和技巧，提高审核员在质量管理领域的专业能力。
2.规范审核行为：使审核员了解和熟悉质量管理体系审核的标准、程序和要求，确保审核过程的合规性。
3.提升企业质量管理水平：通过提高审核员的专业素质，进一步推动企业质量管理体系的完善和优化，提升企业整体质量管理水平。
4.增强企业竞争力：通过培训，使审核员能够发现和解决企业质量管理中的问题，提高产品质量，降低成本，从而增强企业竞争力。
三、培训内容1.质量管理基本原理：介绍质量管理的发展历程、质量管理的基本概念、原则和方法等。
2.质量管理体系标准：讲解ISO9001等国际、国内质量管理体系标准的要求和内容。
3.审核流程与方法：介绍质量管理体系审核的流程、方法、技巧等，包括审核计划的制定、审核活动的实施、审核报告的编制等。
4.审核员职业道德与行为规范：强调审核员在履行职责时应遵循的道德规范和行为准则。
5.案例分析与实操演练：通过分析典型质量管理案例，使学员更好地理解质量管理知识和技能在实际工作中的应用。
四、培训方法1.面授培训：组织专家进行面对面授课，讲解理论知识，解答学员疑问。
2.在线培训：利用网络平台开展培训，方便学员随时随地学习。
3.案例研讨：分组讨论实际案例，引导学员运用所学知识分析问题、解决问题。
4.情景模拟：模拟实际审核场景，让学员进行角色扮演，提高实际操作能力。
5.师资力量：聘请具有丰富实践经验和理论知识的专家、学者担任培训讲师。
五、效果评估1.考试考核：通过笔试、面试等方式，检验学员对质量管理知识和技能的掌握程度。
质量管理体系内部审核培训PPT课件讲义教材
2、按审核方法分类，一般分为第一方审核（内部 审核）、第二方审核和第三方审核。
2.1第一方审核：组织对其自身的产品、过程或质 量管理体系进行的审核。目的在于推动内部改进。
2.2第二方审核：顾客或以顾客的名义对供方进 行的审核。目的在于选择、评定或控制供方。
2.3第三方审核：由独立于第一方和第二方之外的 一方对组织进行的审核。它与第一方和第二方无行 政上的隶属关系，也无经济上的利益关系，目的在 于认证注册，是一种需要付费的审核。经过认证注 册的组织，其顾客一般情况下无需再对其进行审核， 可直接看成是合格的供方。
3、缺陷 缺陷是指“未满足与预期或规定用途有关的要求”。
缺陷与用途有关，是影响顾客满意程度的直接 因素，并与产品责任问题有关，故在审核中对缺 陷均应开具不符合项报告。
4、质量管理体系（Quality Management System）
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
建立质量管理体系的目的: •为实现质量目标； •QMS围绕组织质量方针、目标而建立 ，组织 结构、程序、过程和资源是QMS的载体； •QMS是为了满足企业内部管理需要。
为达到以上三个目标，QMS的建立、健全，必须站 在系统的高度对企业的质量管理进行综合、优化和 规范；必须有计划、有效地利用技术、人力和物质 资源；必须充分考虑利益、成本、风险对企业和顾 客的重要作用。
三、审核的分类
1、按审核对象分类，一般分为产品质量审核、过 程（工序）质量审核和质量管理体系审核。 1.1产品质量审核：是对最终产品的质量进行单独 评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。 通常由质量保证部门的审核人员独立进行。
4.3.4由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得 出相类似的结论。
4.3.5审核应按计划和检查表进行。 4.3.6审核的系统性是在一定“审核范围”内实现的， 因此，在审核前，首先应确定审核的范围。
审核和质量管理体系审核培训教材(PPT)
审核发现(fāxiàn)：将收集到的审核证据对照审核准那么进行评 价的结果。
审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得 出的最终审核结果。
第三页，共五十二页。
质量 管理体系审核 (zhìliàng)
• 质量管理体系评价的方法之一。 • 对每一过程提出四个根本问题： • -过程是否已被识别并适当规定(guīdìng)？ • -职责是否已被分配？ • -程序是否得到实施和保持？ • -在实现所要求的结果方面，过程是否有
• 实现审核目的的途径：收集审核证据，对照审核准那么进行评价，确定 满足准那么量管理体系，环境管理体系和职业健 康平安管理体系等。当数个一起审核时被称为“一体化审核〞
• 按审核的目的分：内部审核〔第一方〕
•
外部审核〔第二方、第三方〕
第二页，共五十二页。
术语(shùyǔ)
协助选择审核员；
制定审核方案，分配审核任务；
指导审核员编制检查表； 进行审核过程控制；
沟通与协调；
提交审核报告；
组织跟踪审核〔认证机构安排时〕；
第十九页，共五十二页。
制定 审核方案 (zhìdìng)
• 审核方案的内容
• -审核目的；
• -审核范围；
• -审核准那么；
• -审核组成员及其分工(fēn ； gōng)
• 要覆盖审核范围中的所有部门、过程〔初审、复评 时〕；
• 审核人日数确实定要合理；
• 部门、过程审核时间的分配要合理；
第二十一页，共五十二页。
准备 审核文件 (zhǔnbèi)
• 审核工作文件； • -检查表； • -审核记录表； • -审核事实(shìshí)凭证表；
第二十二页，共五十二页。
检查表的含义(hányì)
审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得 出的最终审核结果。
第三页，共五十二页。
质量 管理体系审核 (zhìliàng)
• 质量管理体系评价的方法之一。 • 对每一过程提出四个根本问题： • -过程是否已被识别并适当规定(guīdìng)？ • -职责是否已被分配？ • -程序是否得到实施和保持？ • -在实现所要求的结果方面，过程是否有
• 实现审核目的的途径：收集审核证据，对照审核准那么进行评价，确定 满足准那么量管理体系，环境管理体系和职业健 康平安管理体系等。当数个一起审核时被称为“一体化审核〞
• 按审核的目的分：内部审核〔第一方〕
•
外部审核〔第二方、第三方〕
第二页，共五十二页。
术语(shùyǔ)
协助选择审核员；
制定审核方案，分配审核任务；
指导审核员编制检查表； 进行审核过程控制；
沟通与协调；
提交审核报告；
组织跟踪审核〔认证机构安排时〕；
第十九页，共五十二页。
制定 审核方案 (zhìdìng)
• 审核方案的内容
• -审核目的；
• -审核范围；
• -审核准那么；
• -审核组成员及其分工(fēn ； gōng)
• 要覆盖审核范围中的所有部门、过程〔初审、复评 时〕；
• 审核人日数确实定要合理；
• 部门、过程审核时间的分配要合理；
第二十一页，共五十二页。
准备 审核文件 (zhǔnbèi)
• 审核工作文件； • -检查表； • -审核记录表； • -审核事实(shìshí)凭证表；
第二十二页，共五十二页。
检查表的含义(hányì)
IATF16949:2023质量审核培训全套资料
IATF16949:2023质量审核培训全套资料本文档旨在介绍
质量审核
质量审核是一个重要的过程，旨在对组织的质量管理体系进行评估和审查。
培训全套资料
质量审核培训全套资料包含讲义、PPT、考试试题和答案等内容，以满足不同研究者的需求，使全面理解和掌握
*
* 质量管理体系文件和记录要求
* 质量目标和管理责任
* 资源管理和过程控制
* 产品和服务的实施和验证
结论
IATF16949:2023质量审核培训全套资料是组织成功实施和维护质量管理体系的基础。
它确保组织员工具有必要的知识和技能，可以理解和实现标准的要求，从而提高质量管理体系的有效性。