ISO9001_XXXX_质量体系培训讲义.pptx
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审核的程序：申请、合同评审、审核准备、文件评审、现场审核、审核报告、监督与再认证
审核的实施和技巧
审核报告：整理和分析审核证据，编写审核报告并报送相关人员
审核准备：明确审核目的和范围，了解审核计划和安排
现场审核：通过观察、询问和检查等方式，收集证据并记录问题
跟踪与监督：对审核发现的问题进行跟踪和监督，确保问题得到及时整改和反馈
ISO9001质量管理体系培训PPT大纲
目录
01
添加目录标题
02
ISO9001质量管理体系概述
03
ISO9001质量管理体系的建立与实施
04
ISO9001质量管理体系审核与认证
05
ISO9001质量管理体系与其他管理体系的整合
06
ISO9001质量管理体系的应用案例分析
07
总结与展望
01
添加章节标题
不同点：TQM关注顾客满意，员工参与，强调文化；ISO9001关注文件化，程序化，强调规范化
整合难点：文化冲突，组织结构，资源分配
整合优势：提高效率，降低成本，增强市场竞争力
与其他管理体系的整合
与ISO22000食品安全管理体系的整合
与ISO14001环境管理体系的整合
与OHSAS18001职业健康安全管理体系的整合
02
ISO9001质量管理体系概述
ISO9001标准的起源 - 20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）成立 - 1987年，ISO发布第一版ISO9000系列标准- 20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）成立- 1987年，ISO发布第一版ISO9000系列标准ISO9001标准的发展 - 1994年，ISO发布第二版ISO9001标准 - 2000年，ISO发布第三版ISO9001标准 - 2008年，ISO发布第四版ISO9001标准 - 2015年，ISO发布第五版ISO9001标准 - 2020年，ISO发布第六版ISO9001标准- 1994年，ISO发布第二版ISO9001标准- 2000年，ISO发布第三版ISO9001标准- 2008年，ISO发布第四版ISO9001标准- 2015年，ISO发布第五版ISO9001标准- 2020年，ISO发布第六版ISO9001标准
ISO9001质量管理体系标准培训课件(PPT 96张)
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？ • 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括： • 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施 各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量 保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量 体系的评价和审核提供了依据。
2. )什么是ISO9001？ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
◎idt:等同采用
◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心；
◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和
2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
◎建立有效自我监控体系的需要；
◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。
1.4 ISO9001内审员
（3）内审员的职责
运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密 的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效 的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告
检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
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⒈
内容架构
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
The ASSA ABLOY Group is the world’s leading manufacturer and supplier of locking solutions, dedicated to satisfying end-user needs for security, safety and convenience.
An ASSA ABLOY Group company
12
质量管理的八项原则
组织依存于其顾客
以顾客为中心
Customer-centered Organization
识别顾客目前的和未来的需求 将顾客需求转化为公司目标，将目 标分解至各部门，以满足顾客要求 并争取超越顾客期望 “以顾客为中心”可消除部门(市场/ 开发/制造/销售)间隔阂/成见 测量顾客满意度并进行改进 兼顾顾客与其它相关方之间的利益
若您了解顾客要求并让其满意，您将会财源滚滚来
An ASSA ABLOY Group company
13
质量管理的八项原则
以顾客为中心
领导作用
Role of leadership 制定质量方针 / 可测量，经过努力 可实现的质量目标 确定组织架构及职责 亲自参与质量改进活动 建立信任，提昌组织内人人平等 创造并保持使员工能够充分参与 实现组织目标的环境，充分使用 其技能和才干 提供资源和人员培训
An ASSA ABLOY Group company
15
质量管理的八项原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与
将所有活动(需求识别，设计，制 造，供应等)作为过程进行管理 确定关键活动并明确其职责/ 权限 测量关键活动能力 确定关键活动的组织接口 管理改进关键活动的因素(资 源，方法和材料等）
An ASSA ABLOY Group company
12
质量管理的八项原则
组织依存于其顾客
以顾客为中心
Customer-centered Organization
识别顾客目前的和未来的需求 将顾客需求转化为公司目标，将目 标分解至各部门，以满足顾客要求 并争取超越顾客期望 “以顾客为中心”可消除部门(市场/ 开发/制造/销售)间隔阂/成见 测量顾客满意度并进行改进 兼顾顾客与其它相关方之间的利益
若您了解顾客要求并让其满意，您将会财源滚滚来
An ASSA ABLOY Group company
13
质量管理的八项原则
以顾客为中心
领导作用
Role of leadership 制定质量方针 / 可测量，经过努力 可实现的质量目标 确定组织架构及职责 亲自参与质量改进活动 建立信任，提昌组织内人人平等 创造并保持使员工能够充分参与 实现组织目标的环境，充分使用 其技能和才干 提供资源和人员培训
An ASSA ABLOY Group company
15
质量管理的八项原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与
将所有活动(需求识别，设计，制 造，供应等)作为过程进行管理 确定关键活动并明确其职责/ 权限 测量关键活动能力 确定关键活动的组织接口 管理改进关键活动的因素(资 源，方法和材料等）
ISO9001质量管理体系培训(ppt176页)
ISO9001质量管理体系 培训资料
联邦技术咨询有限责任公司编著
第一部分质量认证的基本情况
质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买 方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。为了保持产品质量的 稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体 系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
5、You have to believe in yourself. That's the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
管理和质量保证标准系列。
1994年3月1日颁布的ISO 9000：94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T 19000— 94。
2001年等同采用ISO 9000：2000标准，颁布了GB/T 19000—2000标准系列。
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
2001年等效采用OHSA 18000：1999标准系列，颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。
联邦技术咨询有限责任公司编著
第一部分质量认证的基本情况
质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买 方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。为了保持产品质量的 稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体 系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
5、You have to believe in yourself. That's the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
管理和质量保证标准系列。
1994年3月1日颁布的ISO 9000：94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T 19000— 94。
2001年等同采用ISO 9000：2000标准，颁布了GB/T 19000—2000标准系列。
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
2001年等效采用OHSA 18000：1999标准系列，颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。
ISO质量管理体系培训教材PPT课件
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力！
质量改进
满足质量 要求！
提供要求 会得到满 足的信任
！
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员，包括110多 个国家和地区。
做最专业、最系统化的企业全员培训平台
SUCCESS
THANK YOU
2024/10/14
17
>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
质量培训ISO知识培训ppt23页
7
综合上述，ISO9000族标准是衡量企 业质量体系运到状况好坏的国际通用的 一族标准，通俗地理解为ISO9000族标准 是衡量企业质量体系的一杆秤，一杆国 际通用的秤，一杆由TC176技术委员会制 造的称。
8
五、质量体系管理原则：
以客户为导向 最高管理者积极参与 全员参与 全过程控制 系统管理 持续改进 以事实为决策依据 预防为主
4
四、关于标准：
1、常见的错误陈述
❖本公司以ISO9000标准进行质量管理，并取得 ISO9000证书（自古以来就没有ISO9000证书）
❖本公司质量管理水平不断提高，先后通过 ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004认证 （ISO9004不能取得认证，原因如下3d)
我国于1992年等同采用了ISO9000等系列标 准，发布GB/T1900系列国家标准，ISO9000家 族是TC176技术委员会（它是ISO属下专门负责
制订质量体系标准的一个分支机构）制订的所 有国际标准的一个家庭;
我们公司在1997年取得ISO9001：94认证，
2002年4月取得ISO9001：2000认证
11
5、文件和资料的控制： 受控文件，受更改控制的文件，此类文件应有 “受控文件”标识 文件包括：
•管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格 •技术类文件：图纸、产品检验指引、技术标准等 •文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体
12
6、采购控制： 供应商评审的一般流程：
初选供应商
询价比价
收集样品
➢缺陷是指没有满足某个预期使用要求或合理期望
➢不合格品处置方法一般有： •退回供应商
•返工、返修（须保留重新检验记录）
•让步放行
综合上述，ISO9000族标准是衡量企 业质量体系运到状况好坏的国际通用的 一族标准，通俗地理解为ISO9000族标准 是衡量企业质量体系的一杆秤，一杆国 际通用的秤，一杆由TC176技术委员会制 造的称。
8
五、质量体系管理原则：
以客户为导向 最高管理者积极参与 全员参与 全过程控制 系统管理 持续改进 以事实为决策依据 预防为主
4
四、关于标准：
1、常见的错误陈述
❖本公司以ISO9000标准进行质量管理，并取得 ISO9000证书（自古以来就没有ISO9000证书）
❖本公司质量管理水平不断提高，先后通过 ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004认证 （ISO9004不能取得认证，原因如下3d)
我国于1992年等同采用了ISO9000等系列标 准，发布GB/T1900系列国家标准，ISO9000家 族是TC176技术委员会（它是ISO属下专门负责
制订质量体系标准的一个分支机构）制订的所 有国际标准的一个家庭;
我们公司在1997年取得ISO9001：94认证，
2002年4月取得ISO9001：2000认证
11
5、文件和资料的控制： 受控文件，受更改控制的文件，此类文件应有 “受控文件”标识 文件包括：
•管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格 •技术类文件：图纸、产品检验指引、技术标准等 •文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体
12
6、采购控制： 供应商评审的一般流程：
初选供应商
询价比价
收集样品
➢缺陷是指没有满足某个预期使用要求或合理期望
➢不合格品处置方法一般有： •退回供应商
•返工、返修（须保留重新检验记录）
•让步放行
ISO9001质量管理体系知识培训课程(ppt 46页)
第一个游戏
问题： 1、这四点是不是在一条直线上？ 2、如何判断？
万泰公司新员工-质量管理体系培训
问题：在这里，尺子扮演的是什么角色？
是一个“标准”，是一个参照系， 通过这个参照系我们可以做出判断。
万泰公司新员工培训资料-讲解：周阳红
“标准”的定 义
《现代汉语词典》对“标准”一词的解释： 衡量事物的准则； 本身合于准则，可供同类事物比较核对
（第14讲）考场作文开拓文路能力•分 解层次 (网友 来稿)
江苏省镇江中学 陈乃香说明：本系列稿共24讲，20XX年1月6日开 始在资 源上连 载【要 义解说 】文章 主旨确 立以后 ，就应 该恰当 地分解 层次， 使几个 层次构 成一个 有机的 整体， 形成一 篇完整 的文章 。如何 分解层 次主要 取决于 表现主 旨的需 要。【 策略解 读 】一般说来，记人叙事的文章常按时 间顺序 分解层 次，写 景状物 的文章 常按时 间顺序 、空间 顺序分 解层次 ；说明 文根据 说明对 象的特 点，可 按时间 顺序、 空间顺 序或逻 辑顺序 分解层 次；议 论文主 要根据“ 提出问 题－— 分析问 题—— 解决问 题”顺 序来分 解 层次。当然，分解层次不是一层不变 的固定 模式， 而应该 富于变 化。文 章的层 次，也 常常有 些外在 的形式 ：1．小 标题式 。即围 绕话题 把一篇 文章划 分为几 个相对 独立的 部分， 再给它 们加上 一个简 洁、恰 当的小 标题。 如《世 界改变 了模样 》四个 小标题 ： 寿命变“长”了、世界变“小”了、劳动变 “轻”了 、文明 变“绿” 了。 2．序号式。序号式作文与小标题作 文有相 同的特 点。序 号可以 是“一、 二、三” ，可以 是“A、 B、C” ，也可 以是“ 甲、乙 、丙”… …从全 文看， 序号式 干净、 明快； 但从题 目上看 ，却看 不出文 章 内容，只是标明了层次与部分。有时 序号式 作文， 也适用 于叙述 性文章 ，为故 事情节 的展开 ，提供 了明晰 的层次 。 3．总分式。如高考佳作《人生也是一 张答卷 》。开 头：“人 生就是 一张答 卷。它 上面有 选择题 、填空 题、判 断题和 问答题 ，但它 又不同 于 一般的答卷。一般的答卷用手来书写 ，人生 的答卷 却要用 行动来 书写。” 主体部 分每段 首句分 别为： 选择题 是对人 生进行 正确的 取舍， 填空题 是充实 自己的 人生， 判断题 是表明 自己的 人生态 度，问 答题是 考验自 己解决 问题的 能力。 这份“ 试卷”设 计得合 理 而且实在，每个人的人生都是不同的 ，这就 意味着 这份人 生试卷 的“答案 是丰富 多彩的 ”。分 解层次 ，应追 求作文 美学的 三个价 值取向 ：一要 匀称美 。什么 材料在 前，什 么材料 在后， 要合理 安排； 什么材 料详写 ，什么 材料略 写，要 通盘考 虑。自 然段是 构 成文章的基本单位，恰当划分自然段 ，自然 就成为 分解层 次的基 本要求 。该分 段处就 分段， 不要老 是开头 、正文 、结尾“ 三段式 ”，这 种老套 的层次 显得呆 板。二 要波澜 美。文 章内容 应该有 张有弛 ，有起 有伏， 如波如 澜。只 有这样 才能使 文章起 伏错落 ， 一波三折，吸引读者。三要圆合美。 文章的 开头与 结尾要 遥相照 应，把 开头描 写的事 物或提 出的问 题，在 结尾处 用各种 方式加 以深化 或回答 ，给人 首尾圆 合的感 觉。【 例文解 剖】 话题：忙忙，不亦乐乎 忙，是人生中一个个步骤，每个人 所忙的 事务不 同 ，但是不能是碌碌无为地白忙，要忙 就忙得 精彩， 忙得不 亦乐乎 。 忙是问号。忙看似简单，但其中却大有 学问。 忙是人 生中不 可缺少 的一部 分，但 是怎么 才能忙 出精彩 ，忙得 不亦乐 乎，却 并不简 单。人 生如同 一张地 图，我 们一直 在自己 的地图 上行走 ， 时不时我们眼前就出现一个十字路口 ，我们 该向哪 儿，面 对那纵 轴横轴 相交的 十字路 口，我 们该怎 样选择?不急， 静下心 来分析 一下， 选择适 合自己 的坐标 轴才是 最重要 的。忙 就是如 此，选 择自己 该忙的 才能忙 得有意 义。忙 是问号 ，这个 问号一 直提醒 我 们要忙得有意义，忙得不亦乐乎。 忙是省略号。四季在有规律地进行着 冷暖交 替，大 自然就 一直按 照这样 的规律 不停地 忙，人 们亦如 此。为 自己找 一个目 标，为 目标而 不停地 忙，让 这种忙 一直忙 下去。 当目标 已达成 ，那么 再找一 个目标 ，继续 这样忙 ，
问题： 1、这四点是不是在一条直线上？ 2、如何判断？
万泰公司新员工-质量管理体系培训
问题：在这里，尺子扮演的是什么角色？
是一个“标准”，是一个参照系， 通过这个参照系我们可以做出判断。
万泰公司新员工培训资料-讲解：周阳红
“标准”的定 义
《现代汉语词典》对“标准”一词的解释： 衡量事物的准则； 本身合于准则，可供同类事物比较核对
（第14讲）考场作文开拓文路能力•分 解层次 (网友 来稿)
江苏省镇江中学 陈乃香说明：本系列稿共24讲，20XX年1月6日开 始在资 源上连 载【要 义解说 】文章 主旨确 立以后 ，就应 该恰当 地分解 层次， 使几个 层次构 成一个 有机的 整体， 形成一 篇完整 的文章 。如何 分解层 次主要 取决于 表现主 旨的需 要。【 策略解 读 】一般说来，记人叙事的文章常按时 间顺序 分解层 次，写 景状物 的文章 常按时 间顺序 、空间 顺序分 解层次 ；说明 文根据 说明对 象的特 点，可 按时间 顺序、 空间顺 序或逻 辑顺序 分解层 次；议 论文主 要根据“ 提出问 题－— 分析问 题—— 解决问 题”顺 序来分 解 层次。当然，分解层次不是一层不变 的固定 模式， 而应该 富于变 化。文 章的层 次，也 常常有 些外在 的形式 ：1．小 标题式 。即围 绕话题 把一篇 文章划 分为几 个相对 独立的 部分， 再给它 们加上 一个简 洁、恰 当的小 标题。 如《世 界改变 了模样 》四个 小标题 ： 寿命变“长”了、世界变“小”了、劳动变 “轻”了 、文明 变“绿” 了。 2．序号式。序号式作文与小标题作 文有相 同的特 点。序 号可以 是“一、 二、三” ，可以 是“A、 B、C” ，也可 以是“ 甲、乙 、丙”… …从全 文看， 序号式 干净、 明快； 但从题 目上看 ，却看 不出文 章 内容，只是标明了层次与部分。有时 序号式 作文， 也适用 于叙述 性文章 ，为故 事情节 的展开 ，提供 了明晰 的层次 。 3．总分式。如高考佳作《人生也是一 张答卷 》。开 头：“人 生就是 一张答 卷。它 上面有 选择题 、填空 题、判 断题和 问答题 ，但它 又不同 于 一般的答卷。一般的答卷用手来书写 ，人生 的答卷 却要用 行动来 书写。” 主体部 分每段 首句分 别为： 选择题 是对人 生进行 正确的 取舍， 填空题 是充实 自己的 人生， 判断题 是表明 自己的 人生态 度，问 答题是 考验自 己解决 问题的 能力。 这份“ 试卷”设 计得合 理 而且实在，每个人的人生都是不同的 ，这就 意味着 这份人 生试卷 的“答案 是丰富 多彩的 ”。分 解层次 ，应追 求作文 美学的 三个价 值取向 ：一要 匀称美 。什么 材料在 前，什 么材料 在后， 要合理 安排； 什么材 料详写 ，什么 材料略 写，要 通盘考 虑。自 然段是 构 成文章的基本单位，恰当划分自然段 ，自然 就成为 分解层 次的基 本要求 。该分 段处就 分段， 不要老 是开头 、正文 、结尾“ 三段式 ”，这 种老套 的层次 显得呆 板。二 要波澜 美。文 章内容 应该有 张有弛 ，有起 有伏， 如波如 澜。只 有这样 才能使 文章起 伏错落 ， 一波三折，吸引读者。三要圆合美。 文章的 开头与 结尾要 遥相照 应，把 开头描 写的事 物或提 出的问 题，在 结尾处 用各种 方式加 以深化 或回答 ，给人 首尾圆 合的感 觉。【 例文解 剖】 话题：忙忙，不亦乐乎 忙，是人生中一个个步骤，每个人 所忙的 事务不 同 ，但是不能是碌碌无为地白忙，要忙 就忙得 精彩， 忙得不 亦乐乎 。 忙是问号。忙看似简单，但其中却大有 学问。 忙是人 生中不 可缺少 的一部 分，但 是怎么 才能忙 出精彩 ，忙得 不亦乐 乎，却 并不简 单。人 生如同 一张地 图，我 们一直 在自己 的地图 上行走 ， 时不时我们眼前就出现一个十字路口 ，我们 该向哪 儿，面 对那纵 轴横轴 相交的 十字路 口，我 们该怎 样选择?不急， 静下心 来分析 一下， 选择适 合自己 的坐标 轴才是 最重要 的。忙 就是如 此，选 择自己 该忙的 才能忙 得有意 义。忙 是问号 ，这个 问号一 直提醒 我 们要忙得有意义，忙得不亦乐乎。 忙是省略号。四季在有规律地进行着 冷暖交 替，大 自然就 一直按 照这样 的规律 不停地 忙，人 们亦如 此。为 自己找 一个目 标，为 目标而 不停地 忙，让 这种忙 一直忙 下去。 当目标 已达成 ，那么 再找一 个目标 ，继续 这样忙 ，
ISO9001质量管理体系教程(PPT 176页)
13、ISO 10011-1：1990《质量体系审核指南—第1部分：审核》
14、ISO 10011-2：1991《质量体系审核指南—第2部分：质量体系审核员 的评定准则》（GB/T19021-2）
15、ISO 10011-3：1991《质量体系审核指南—第3部分：审核工作管理》
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
4、ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》该标准取代 了三个质量审核标准（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三个环 境管理体系审核标准（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），它是质量、环 境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和 审核方法。
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
11、ISO 9004-3：1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》
12、ISO 9004-4：1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》
2、ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，是对质量管理体系的建立和
实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到 的。
3、ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，是ISO9001的扩展 和提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证 依据。
1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 族”的概念，既 由ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他 10项指南性国际标准。这样ISO 9000族国际标准已从1987年的6项发展到1994 年的16项：
14、ISO 10011-2：1991《质量体系审核指南—第2部分：质量体系审核员 的评定准则》（GB/T19021-2）
15、ISO 10011-3：1991《质量体系审核指南—第3部分：审核工作管理》
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
4、ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》该标准取代 了三个质量审核标准（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三个环 境管理体系审核标准（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），它是质量、环 境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和 审核方法。
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
11、ISO 9004-3：1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》
12、ISO 9004-4：1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》
2、ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，是对质量管理体系的建立和
实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到 的。
3、ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，是ISO9001的扩展 和提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证 依据。
1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 族”的概念，既 由ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他 10项指南性国际标准。这样ISO 9000族国际标准已从1987年的6项发展到1994 年的16项：
ISO9001培训教材ppt课件
42
ISO9001:2000內部審核
——審核報告
5.審核組會議
a) 交流審核結果,對受審核方的質量管理體系作 出客觀公正的綜合評價
b) 審核組成員分別完成不符合項報告 c) 審核組長組織審核組形成審核結論
43
ISO9001:2000內部審核
6.質量體系有效性評價
有效性從以下方面進行評價 a) 文件化體系對于質量體系標準的符合程度 b) 文件化體系的實施程度及持續改進的機會 c) 質量體系實施的有效程度 d) 審核中發現的客觀證據 e) 不符合項的統計分析
ISO 9001:2000基礎知識培训教材
2020年4月3日
1
課程內容介紹
一.ISO9000核心標準 二.ISO9001:2000質量管理體系術語 三.八項質量管理原則 四.文件要求 五.管理評審 六.內部審核
2
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审
6
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
ISO9001:2000內部審核
——審核報告
5.審核組會議
a) 交流審核結果,對受審核方的質量管理體系作 出客觀公正的綜合評價
b) 審核組成員分別完成不符合項報告 c) 審核組長組織審核組形成審核結論
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ISO9001:2000內部審核
6.質量體系有效性評價
有效性從以下方面進行評價 a) 文件化體系對于質量體系標準的符合程度 b) 文件化體系的實施程度及持續改進的機會 c) 質量體系實施的有效程度 d) 審核中發現的客觀證據 e) 不符合項的統計分析
ISO 9001:2000基礎知識培训教材
2020年4月3日
1
課程內容介紹
一.ISO9000核心標準 二.ISO9001:2000質量管理體系術語 三.八項質量管理原則 四.文件要求 五.管理評審 六.內部審核
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ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审
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ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
ISO 9001质量体系基础知识ppt课件
您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？
38
具体来看
法
建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控 点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。
主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、 设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足 要求的程度
5
产品——过程的结果， 服务、软件、硬件、过程性 材料
策划——制定目标，并 规定必要运行过程和相关 资源以实现目标
您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？
36
具体来看
有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管
料
理制度，并严格执行。
建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真 执行，严格控制质量。
转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。
所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号 标识。
检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做 好检验原始记录，并按规定报送。
33
采用适宜的设备和工具
根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、
机
卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。
设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。
特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等， 计量管理的要求。
工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证； 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相
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八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的 总结。它是质量管理的最基本、最通用的一般性 规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管 理的理论基础。
ISO9001:2008
15
3.3 八项质量管理原则的具体内容：
原则1、以顾客为关注焦点 （识别、落实、措施、验证、反馈……）
原则2、领导作用 （决策层:目标、管理层:措施、执行者:实施） （明确权限:职责） （提供资源:环境）
ISO被世界上多数国家所接受，并且规模仍在不 断的增加，这足以证明它有它存在的理由，既然公司 决定建立并运行ISO，那么我们为什么不试着去接受 它，了解它呢？
ISO9001:2008
2
ISO究竟需要我们做什么
பைடு நூலகம்
对于一个人来说，他有自己一天的计划：早上6：
30点起床；6：45去跑步；7：20吃早餐……可是我们
过程。
ISO9001:2008
7
1.3 质量管理体系的好处:
★经营规划得到改善； ★整个组织内部的质量意识得以提高； ★沟通得到改善； ★顾客满意得以提高； ★非质量成本得以减小。
ISO9001:2008
8
2.0 ISO 9000 族标准的发展
经过长期的逐步发展，第一个非军事用途的质量 何证标准于1979年由英国标准学会（BSI）发布， 即BS5750，以其为基础，国际标准化组织（ISO） 于1987年发布了一系列国际标准，即ISO9000 族标准。这些标准在1994年经过了修订，其后经 过再次修订，形成2000系列版本，现在使作的是 2008版本。
ISO9001:2008
5
1.1 质量管理体系鼓励组织:
★准确识别顾客的需要和期望； ★定义有助于生产出满足顾客需求的产品的工序； ★使工序处于控制之下； ★解决质量问题。
ISO9001:2008
6
1.2 建立一个质量管理体系，组织必须做到:
A.确定顾客的需求和期望； B.建立质量方针和质量目标； C.确定达到目标的过程和责任； D.建立测量每一过程有效性的方法； E.确定防止不合格及消除其成因的方法； F.建立一个适当的监测和评审体系； G.建立并应用一个用于质量管理体系的持续改进的
ISO9001:2008 质量体系
培训讲义
ISO9001:2008
1
推行质量管理体系的关键
人员的认识与接受： 通常很多人在刚接触ISO质量管理体系时会认为
它很麻烦、无用，耽误正常工作。 其实人类初始对火的认识也是这样，火给人类带
来的是灾难，人类对火充满了恐惧。那是因为当时人 类还不认识它，直到人类熟悉了火，学会了控制火、 火给人类带来了光明、温暖与安全。
们记录了工作的全过程。而我们要做的就是计划—执
行—检查—总结。
ISO9001:2008
3
目录
章节
内容
1 质量管理体系
2 ISO 9000 族
3 过程方法
4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
ISO9001:2008
页次 3 7 9 16 16 27 34 54
备注
因此，ISO9000：2008族标准的发展已经使所
有类型和规模的组织执行和运用有效的质量管理
体系成为可能。 ISO9001:2008
9
2.1 ISO 9000:2008 族标准
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009
质量管理体系基 质量管理体系 质量管理体系
础和术语
要求
业绩改进指南
ISO190011 质量和环境管 理体系审核指
南
ISO9001:2008
10
3.0 过程方法
为使组织有效运行，管理层必须识别和协调许 多相互关联的活动。
一个接受“输入”并将其转化为“输出”的活 动可视为一个“过程”。
通常，一个过程的输出将成为下一个过程的输 入。
因此，过程方法就是对这些活动以及这些活动 之间的相互作用的系统的识别和管理。
原则3、全员参与 （创造环境和参与、目标、培训、业绩评估)
原则4、过程方法
(将资源和活动作为一个过程来进行管理时，就能 够最有效地以最高效率实现预期的目的。)
并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，以 免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。
PDCA循环就像爬楼梯一样， 一个循环运转结束，产品的 质量就会提高一步，然后再 制定下一个循环，再运转、 再提高，不断前进，不断提高。
ISO9001:2008
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3.3 八项质量管理原则
ISO9000:2008族标准建立在八项管理原则的 基出之上。建立这些原则可以使最高管理层带领 组织提高绩效。最高管理层可以以这八项原则为 基础，在整个组织范围之内营造一种企业方化。
要的目标和过程。
D: Do 执行
实施过程：明确职责、资源保证、编写文件、 信息交流和沟通
C: Check 检查和持续改进
根据方针、目标和产品进行监视和测量，并分析 和报告结果。
ISO9001:2008
13
3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
A: Action 行动/纠正 对检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定
往往因为一些不是理由的理由而未能完成这个计划。
长期这样他会错失很多。
作为一个公司要生存发展，就不仅要有自己的计
划，并且需要各部门及个人按计划完成各项任务。而
质量管理体系就是要求我们要有计划，并且为确保完
成计划提供必要的保证。质量方针与质量目标为我们
提供了方向，质量手册、程序文件为我们提供了准则
，作业文件为我们提供工作的具体方法，而记录为我
ISO9001:2008
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3.1 过程方法强调以下方面的重要性：
★理解并满足要求； ★从增值的角度考虑过程； ★获得过程业绩和有效性的结果； ★基于客观测量，持续改进过程
ISO9001:2008
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3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
P: Plan 工作计划、策划 根据顾客的要求和组织的方针，计划和建立必
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1.0 质量管理体系的必要性
顾客要求能够满足他们需要和期望的产品。---“顾客需求”
顾客需求可由顾客在合同中进行说明或者由组 织决定。无论哪种情况，最终还是由顾客决定 该产品是否可以接受。顾客的需要和期望总在 不断变化，组织就必须不断改进他们的产品和 工艺。
对工序或行为控制不力，就会产生问题；这是 管理上的失败。
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3.3 八项质量管理原则的具体内容：
原则1、以顾客为关注焦点 （识别、落实、措施、验证、反馈……）
原则2、领导作用 （决策层:目标、管理层:措施、执行者:实施） （明确权限:职责） （提供资源:环境）
ISO被世界上多数国家所接受，并且规模仍在不 断的增加，这足以证明它有它存在的理由，既然公司 决定建立并运行ISO，那么我们为什么不试着去接受 它，了解它呢？
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ISO究竟需要我们做什么
பைடு நூலகம்
对于一个人来说，他有自己一天的计划：早上6：
30点起床；6：45去跑步；7：20吃早餐……可是我们
过程。
ISO9001:2008
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1.3 质量管理体系的好处:
★经营规划得到改善； ★整个组织内部的质量意识得以提高； ★沟通得到改善； ★顾客满意得以提高； ★非质量成本得以减小。
ISO9001:2008
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2.0 ISO 9000 族标准的发展
经过长期的逐步发展，第一个非军事用途的质量 何证标准于1979年由英国标准学会（BSI）发布， 即BS5750，以其为基础，国际标准化组织（ISO） 于1987年发布了一系列国际标准，即ISO9000 族标准。这些标准在1994年经过了修订，其后经 过再次修订，形成2000系列版本，现在使作的是 2008版本。
ISO9001:2008
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1.1 质量管理体系鼓励组织:
★准确识别顾客的需要和期望； ★定义有助于生产出满足顾客需求的产品的工序； ★使工序处于控制之下； ★解决质量问题。
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1.2 建立一个质量管理体系，组织必须做到:
A.确定顾客的需求和期望； B.建立质量方针和质量目标； C.确定达到目标的过程和责任； D.建立测量每一过程有效性的方法； E.确定防止不合格及消除其成因的方法； F.建立一个适当的监测和评审体系； G.建立并应用一个用于质量管理体系的持续改进的
ISO9001:2008 质量体系
培训讲义
ISO9001:2008
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推行质量管理体系的关键
人员的认识与接受： 通常很多人在刚接触ISO质量管理体系时会认为
它很麻烦、无用，耽误正常工作。 其实人类初始对火的认识也是这样，火给人类带
来的是灾难，人类对火充满了恐惧。那是因为当时人 类还不认识它，直到人类熟悉了火，学会了控制火、 火给人类带来了光明、温暖与安全。
们记录了工作的全过程。而我们要做的就是计划—执
行—检查—总结。
ISO9001:2008
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目录
章节
内容
1 质量管理体系
2 ISO 9000 族
3 过程方法
4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
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备注
因此，ISO9000：2008族标准的发展已经使所
有类型和规模的组织执行和运用有效的质量管理
体系成为可能。 ISO9001:2008
9
2.1 ISO 9000:2008 族标准
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009
质量管理体系基 质量管理体系 质量管理体系
础和术语
要求
业绩改进指南
ISO190011 质量和环境管 理体系审核指
南
ISO9001:2008
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3.0 过程方法
为使组织有效运行，管理层必须识别和协调许 多相互关联的活动。
一个接受“输入”并将其转化为“输出”的活 动可视为一个“过程”。
通常，一个过程的输出将成为下一个过程的输 入。
因此，过程方法就是对这些活动以及这些活动 之间的相互作用的系统的识别和管理。
原则3、全员参与 （创造环境和参与、目标、培训、业绩评估)
原则4、过程方法
(将资源和活动作为一个过程来进行管理时，就能 够最有效地以最高效率实现预期的目的。)
并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，以 免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。
PDCA循环就像爬楼梯一样， 一个循环运转结束，产品的 质量就会提高一步，然后再 制定下一个循环，再运转、 再提高，不断前进，不断提高。
ISO9001:2008
14
3.3 八项质量管理原则
ISO9000:2008族标准建立在八项管理原则的 基出之上。建立这些原则可以使最高管理层带领 组织提高绩效。最高管理层可以以这八项原则为 基础，在整个组织范围之内营造一种企业方化。
要的目标和过程。
D: Do 执行
实施过程：明确职责、资源保证、编写文件、 信息交流和沟通
C: Check 检查和持续改进
根据方针、目标和产品进行监视和测量，并分析 和报告结果。
ISO9001:2008
13
3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
A: Action 行动/纠正 对检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定
往往因为一些不是理由的理由而未能完成这个计划。
长期这样他会错失很多。
作为一个公司要生存发展，就不仅要有自己的计
划，并且需要各部门及个人按计划完成各项任务。而
质量管理体系就是要求我们要有计划，并且为确保完
成计划提供必要的保证。质量方针与质量目标为我们
提供了方向，质量手册、程序文件为我们提供了准则
，作业文件为我们提供工作的具体方法，而记录为我
ISO9001:2008
11
3.1 过程方法强调以下方面的重要性：
★理解并满足要求； ★从增值的角度考虑过程； ★获得过程业绩和有效性的结果； ★基于客观测量，持续改进过程
ISO9001:2008
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3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
P: Plan 工作计划、策划 根据顾客的要求和组织的方针，计划和建立必
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1.0 质量管理体系的必要性
顾客要求能够满足他们需要和期望的产品。---“顾客需求”
顾客需求可由顾客在合同中进行说明或者由组 织决定。无论哪种情况，最终还是由顾客决定 该产品是否可以接受。顾客的需要和期望总在 不断变化，组织就必须不断改进他们的产品和 工艺。
对工序或行为控制不力，就会产生问题；这是 管理上的失败。