ISO90012008内审技巧培训.pptx
合集下载
最新ISO90012008培训教程一.pptx
2008年 11月15日
2009年 11月15日
2010年
11月15日
时
间
ISO & IAF 2008年8月联合公告
标准修订概况 —— 2008版之后的ISO9001
• 2013年将对ISO9001进行重大修订
GB/T19001:2008的主要变化
• 标准修订的目的和范围 • 更加明确地表述2000版GB/T19001标准的内容 • 加强与ISO14001:2004的兼容性;
标准修订概况——GB/T 19001:2008 制定过程
• ISO/TC176/SC2/WG18/TG1.19 吸收中国代表为注
册专家，成立对口工作组
2007年4月
• 成立国家标准起草组
2008年8月29日
• 起草组第一次会议
2008年9月12日
• 征求各相关方意见
2008年10月20日
• GB/T颁布
年头年进 行一次评 审
• 第一次评 审后五年， 由ISO的 主要成员 讨论是否 对该标准 进行修订 或撤销；
标准修订概况 —— ISO9001:2008 制定过程
• 启动 • DIS • DIS修订 • FDIS • ISO Publication
2004年 2007年9月1日 2008年5月15日 2008年7月15日 2008年11月15日
ISO9001:2008 标准正式颁布
ISO9001:2000 及 ISO9001:2008 证书并存
ISO 9001:2008标准发布1年后
，所有经认可的认证机构所发
放的认证证书均为ISO 9001:
2008认证证书
ISO 9001:2008 标准发布2年后， 所有ISO 9001:2000认证 证书均失效。
ISO内审员基础知识培训PPT幻灯片
件是上一阶段的审核被接受后才进行。 ➢ 符合审核
确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人 员是否都符合体系作业。
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 内部审核（又叫FIrst Party AudIt ）
此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符 合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系 是否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管 道。同时亦可激励员工士气。 ➢ 外部审核 由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符 合审核。分2nd Party和3rd Party。
➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年6月30日实施，标准代号GB/T19000：2000、GB/T19001： 2000、GB/T19004：2000
2008版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要，追求业绩的持续改进
XXX电子有限公司 ISO9001：2008内审员基8内审员培训
2008版系列标准组成
一、ISO9000标准的产生和应用：
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。
确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人 员是否都符合体系作业。
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 内部审核（又叫FIrst Party AudIt ）
此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符 合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系 是否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管 道。同时亦可激励员工士气。 ➢ 外部审核 由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符 合审核。分2nd Party和3rd Party。
➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年6月30日实施，标准代号GB/T19000：2000、GB/T19001： 2000、GB/T19004：2000
2008版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要，追求业绩的持续改进
XXX电子有限公司 ISO9001：2008内审员基8内审员培训
2008版系列标准组成
一、ISO9000标准的产生和应用：
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。
ISO90012008新版标准内审员培训PPT课件
13
4、最高管理者
是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 领导班子或一个人 职责 ——制定质量方针 ——管理评审 ——制定质量目标 ——提供资源 ——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ——指定管理者代表
14
5、持续改进
定义：增强满足要求的能力的循环活动 ——组织不断对质量管理体系各过程的改进
织
确保顾客满意
客
企业获利，永续经营
21
领作用
整合力量
方针 目标
顾客 需求
最高管理者
充分考虑各方需求; 规划远景目标,建立方针、目标; 营造良好环境; 提供所需资源; 承认绩效,激励员工;
22
全员参与
ISO9000
领导层
•使员工了解他们工作的重要性 •让员工作主，并承担解决问题 的责任 •主动评价员工的业绩 •寻找机会提高员工的能力、知 识和经验 •充分发挥员工的知识才干
➢ 减低整合QMS、EMS及OHSMS的难度及提高整合两 个或多个系统的吸引力
➢ 2000版标准证书有效期：2010年10月31日—两年 ➢ 2000版标准停止申请期：2009年11月01日
10
第二章 ISO9000基础和术语
1、质量
定义：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤
17
8、程序
——为进行某项活动或过程所规定的途径 ——程序可以形成文件，也可以不形成文件 ——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范 围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使 用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和 记录。
18
9、ISO9000：2005质量管理体系-基础和 术语
ISO9000：2000有80条术语，ISO9000：2005增加了四 条共84条术语，即增加了“能力”、“合同”、“审核计 划”、“审核范围”，其中重点讲到“能力”，即经证实 的应用知识和技能的本领
4、最高管理者
是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 领导班子或一个人 职责 ——制定质量方针 ——管理评审 ——制定质量目标 ——提供资源 ——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ——指定管理者代表
14
5、持续改进
定义：增强满足要求的能力的循环活动 ——组织不断对质量管理体系各过程的改进
织
确保顾客满意
客
企业获利，永续经营
21
领作用
整合力量
方针 目标
顾客 需求
最高管理者
充分考虑各方需求; 规划远景目标,建立方针、目标; 营造良好环境; 提供所需资源; 承认绩效,激励员工;
22
全员参与
ISO9000
领导层
•使员工了解他们工作的重要性 •让员工作主，并承担解决问题 的责任 •主动评价员工的业绩 •寻找机会提高员工的能力、知 识和经验 •充分发挥员工的知识才干
➢ 减低整合QMS、EMS及OHSMS的难度及提高整合两 个或多个系统的吸引力
➢ 2000版标准证书有效期：2010年10月31日—两年 ➢ 2000版标准停止申请期：2009年11月01日
10
第二章 ISO9000基础和术语
1、质量
定义：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤
17
8、程序
——为进行某项活动或过程所规定的途径 ——程序可以形成文件，也可以不形成文件 ——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范 围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使 用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和 记录。
18
9、ISO9000：2005质量管理体系-基础和 术语
ISO9000：2000有80条术语，ISO9000：2005增加了四 条共84条术语，即增加了“能力”、“合同”、“审核计 划”、“审核范围”，其中重点讲到“能力”，即经证实 的应用知识和技能的本领
ISO90012008内审员培训教材(ppt 72页)
3.“ 供 应 商 资 料 表 ” 是 否 健 全 ？
3
选 择 3-5 家 供 应 商 查 看 是 否 皆 有 建 立 供 应 商 资 料 表 。 ,是 否 在 规 定 的 日 期 对
其 进 行 了 评 估 ;采 购 对 评 估 不 合 格 之 供 应 商 有 无 对 其 发 出 了 改 善 报 告 。
品管部 8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3 等
11：00-11：45 总务部 6.2/6.3/6.4/4.2
工程部 7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1
11：45-13：20
午
餐
13：20-14：20 营业部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 14：20-15：20 生管部 7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2
（该部门中心职责为合同评审、成品交付和售后服务）
序
标准
号
1 销售经理是否了解公司的
质量方针？是否明确本部 门的主要质量职责及在质 量体系中的用？
2 销售部是否对每项合同、
订单和标书进行了评审？
检查方法
1）与销售经理谈话； 2）查阅质量手册与程序文件。
检查结果 记录
1）检查合同评审记录？合同是否在签订之 前进行了评审？
2）如有标书，查标书如何评审？标书与合 同不一致的地方，如何解决？
3）口头订单是否有电话记录或传真确认件？
4）查评审记录内容是否符合要求？评审结 论是否得到执行？
5）询部有无因未评审或评审不当造成违约 事件。
32
四、审核过程
检查表（例）
序号 3 4
5
6
检查内容
检查方法
ISO9001-2008标准及内审员培训教材(ppt 85张)
2019/2/17
二：质量管理八大原则
领导作用 通常采取如下措施 1：考虑所有相关方的需求和期望； 2：为组织未来描绘清晰远景，确定富有挑 战性目标； 3：在所有层次上建立价值共享、公平公正 和道德伦理观念； 4：为员工提供所需的资源和培训，并赋予 其职责范围内的自主权；
2019/2/17
二：质量管理八大原则
质量目标
*与质量相关的追求和目的；
2019/2/17
一：主要术语
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动；
*通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策
划、质量控制、质量保证和质量改进；
*组织管理—行政、物料、人力资源、财务、生
产、技术、质量等。
*管理=计划+组织+领导+控制
2019/2/17
三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们充分参与,才能使 他的才干为组织带来收益。
全员参与 可采取下列措施
1：让每个员工了解自身的贡献的重要性及其在组织中 的角色； 2：以主人翁的责任感去解决各种问题； 3：使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况； 4：使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识 和经验。
满意
7.产品实现
要求
• 产品实现策划 • 产品要求的确定和评审 • 设计和开发
2019/2/17
• 采购控制 • 生产和服务提供 • 监视和测量设备
产品
第二部分
质量管理体系要求
2019/2/17
4.1章节-总要求
组织应依照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件， 加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织 中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需 的准则和方法，以； d) 确保可获得必要的资源和信息，以支持这 些过程的运作和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现这些过程所策划 的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将 影响产品符合要求的任何外包过程，应确保对这些过程的控 制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中 加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资 源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织 选择，并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除组织满足所 有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程 度可受诸如下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 生产过程、检验过程、采购 过程、文件资料管理过程、 测量仪器管理过程、订单评 审过程…… 确定过程的顺序 和相互作用
ISO9001：2008内审员培训教材.ppt
要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。 在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如
在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他 情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。
谢谢你的观看
谢谢你的观看
6
体系（系统） 相互关联或相互作用的一组要素
谢谢你的观看
谢谢你的观看
7
质量管理
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
10
组织
职责权限和相互关系得到安排的一组人员及 设施
组织可以是公有的，也可以是私有的包括公 司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机 构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
谢谢你的观看
谢谢你的观看
11
八大原则
原则一：以顾客为关注焦点
原则二：领导作用
原则三：全员参与
原则四：过程方法
原则五：管理的系统方法
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
持续改进
管理职责
顾
顾
客 资源管理
客 测量分析改进
要
输入
满 产品实现 产品 输出
求 谢谢你的观看
谢谢你的观看
意15
以过程为基础的质量管理体系模式
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
0 引言
0.1 总则
0.2 过程方法
0.3 与ISO9004的关系
则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过
程的运作和监视；
谢谢你的观看
谢谢你的观看
21
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策
在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他 情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。
谢谢你的观看
谢谢你的观看
6
体系（系统） 相互关联或相互作用的一组要素
谢谢你的观看
谢谢你的观看
7
质量管理
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
10
组织
职责权限和相互关系得到安排的一组人员及 设施
组织可以是公有的，也可以是私有的包括公 司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机 构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
谢谢你的观看
谢谢你的观看
11
八大原则
原则一：以顾客为关注焦点
原则二：领导作用
原则三：全员参与
原则四：过程方法
原则五：管理的系统方法
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
持续改进
管理职责
顾
顾
客 资源管理
客 测量分析改进
要
输入
满 产品实现 产品 输出
求 谢谢你的观看
谢谢你的观看
意15
以过程为基础的质量管理体系模式
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
0 引言
0.1 总则
0.2 过程方法
0.3 与ISO9004的关系
则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过
程的运作和监视；
谢谢你的观看
谢谢你的观看
21
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策
ISO90012008内审员培训-internal-auditor-training讲解
調查重大問題發生原因 滿足標準的要求 在第二、三方審核前糾正不足
9
審核的正規性
審核依據正式特定的要求進行 審核只能由有資格的人員承擔 審核必須遵循正式程序 審核必須依據客觀證據做出判斷 審核結果必須形成正式報告和記錄
10
審核程序
策劃和準備
現場審核
糾正和跟蹤
11
第二章 審核策劃和準備
訂房2間，但現在只有一間空房，客房預訂單中注明為兩間。前臺 領班解釋說由於昨天接待了幾個旅遊團隊，所有的房間已經客滿了。 只剩下一間空房了；由於工作太忙，前臺領班沒有及時通知訂房的 客人酒店客房已滿的情況。 2）公司對一供應商評估判定為不合格，結論為取消此供應商，但在采購 部保存的合格供應商清單中仍然發現了這個供應商，采購人員解釋 說由於這家供貨價格比較便宜，所以暫時沒有取消它。
采用適宜的 提問策略 •恰當的問題 •正確的方式
40
面談中應注意的問題
在提問時，要清楚你提問的目的—尋求 什麽信息
充分準備檢查表（問話提綱），以正確 方式提問
要采用對方能夠理解的方式和語言來提 問，避免語義不清和理解困難
仔細傾聽回答，并自然地轉向下一個問 題的提問
41
提問方式
•開放式提問 •封閉式提問 •連續式提問
審核方案制定
審核準備
審核實施計劃 文件審查 檢查表 審核前溝通
12
審核時機與方式
審
集中式
◇
◆
核
方
式
分散式
◆
例行
臨時
審核時機
13
審核的時機
例行審核
每年至少一次，覆蓋所有體系要求和區域 往往開始于整合管理體系建立并試運行一段時間之後
臨時審核（特殊情況下的追加審核）
9
審核的正規性
審核依據正式特定的要求進行 審核只能由有資格的人員承擔 審核必須遵循正式程序 審核必須依據客觀證據做出判斷 審核結果必須形成正式報告和記錄
10
審核程序
策劃和準備
現場審核
糾正和跟蹤
11
第二章 審核策劃和準備
訂房2間，但現在只有一間空房，客房預訂單中注明為兩間。前臺 領班解釋說由於昨天接待了幾個旅遊團隊，所有的房間已經客滿了。 只剩下一間空房了；由於工作太忙，前臺領班沒有及時通知訂房的 客人酒店客房已滿的情況。 2）公司對一供應商評估判定為不合格，結論為取消此供應商，但在采購 部保存的合格供應商清單中仍然發現了這個供應商，采購人員解釋 說由於這家供貨價格比較便宜，所以暫時沒有取消它。
采用適宜的 提問策略 •恰當的問題 •正確的方式
40
面談中應注意的問題
在提問時，要清楚你提問的目的—尋求 什麽信息
充分準備檢查表（問話提綱），以正確 方式提問
要采用對方能夠理解的方式和語言來提 問，避免語義不清和理解困難
仔細傾聽回答，并自然地轉向下一個問 題的提問
41
提問方式
•開放式提問 •封閉式提問 •連續式提問
審核方案制定
審核準備
審核實施計劃 文件審查 檢查表 審核前溝通
12
審核時機與方式
審
集中式
◇
◆
核
方
式
分散式
◆
例行
臨時
審核時機
13
審核的時機
例行審核
每年至少一次，覆蓋所有體系要求和區域 往往開始于整合管理體系建立并試運行一段時間之後
臨時審核（特殊情況下的追加審核）
ISO9001：2008内审员培训教材之一基础知识.ppt
2008、GB/T19004-2009） 2、其它支持性标准、技术报告和小册子等
( ISO10012 《测量控制系统》 ISO/TR10014 《质量经济性管理指南》)
2020/10/6
P3
4
三、ISO9000族核心标准
A.ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语 B.ISO9001：2008 质量管理体系 要求
2020/10/6
9
5.质量管理体系有效性:
质量管理体系有效性是指通过完成质量管理体系所需的 过程(或活动)而达到质量方针和质量目标的程度.
6.质量管理体系适宜性：
质量管理体系与所处的客观情况的适应能力,也就是面 对外部、内部环境的变化,质量管理体系适宜于实现规定的 质量方针和质量目标的能力.
由于组织所处的客观环境的不断变化,如法律法规、市场、新技 术的出现、质量概念及顾客的要求和期望的变化,客观上要求组织的 质量管理体系也要做相应的变化,以达到持续的与客观环境变化情况 及顾客要求的变化情况相适应.应适时调整原有的为实现质量方针和 质量目标而构成的一组关联的或相互作用的质量管理体系过程.
2020/10/6
10
7.质量管理体系充分性:
质量管理体系的要求、过程展开和受控是
否全面。 质量管理体系可能存在诸多的未考虑的活
动,如过程没有充分展开、职责权限或接口规定 不够明确、资源配置不足、编制的文件不能保 证确保其过程有效策划运行和控制所需等.由于 上述原因,造成过程未能受控或控制不好,这就 是没有达到质量管理体系的充分性.
关注的是：满足顾客要求的有效性
C.ISO9004：2009 质量管理体系 业绩改进指南
关注的是：满足顾客+所有相关方的需求和期望
( ISO10012 《测量控制系统》 ISO/TR10014 《质量经济性管理指南》)
2020/10/6
P3
4
三、ISO9000族核心标准
A.ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语 B.ISO9001：2008 质量管理体系 要求
2020/10/6
9
5.质量管理体系有效性:
质量管理体系有效性是指通过完成质量管理体系所需的 过程(或活动)而达到质量方针和质量目标的程度.
6.质量管理体系适宜性：
质量管理体系与所处的客观情况的适应能力,也就是面 对外部、内部环境的变化,质量管理体系适宜于实现规定的 质量方针和质量目标的能力.
由于组织所处的客观环境的不断变化,如法律法规、市场、新技 术的出现、质量概念及顾客的要求和期望的变化,客观上要求组织的 质量管理体系也要做相应的变化,以达到持续的与客观环境变化情况 及顾客要求的变化情况相适应.应适时调整原有的为实现质量方针和 质量目标而构成的一组关联的或相互作用的质量管理体系过程.
2020/10/6
10
7.质量管理体系充分性:
质量管理体系的要求、过程展开和受控是
否全面。 质量管理体系可能存在诸多的未考虑的活
动,如过程没有充分展开、职责权限或接口规定 不够明确、资源配置不足、编制的文件不能保 证确保其过程有效策划运行和控制所需等.由于 上述原因,造成过程未能受控或控制不好,这就 是没有达到质量管理体系的充分性.
关注的是：满足顾客要求的有效性
C.ISO9004：2009 质量管理体系 业绩改进指南
关注的是：满足顾客+所有相关方的需求和期望
ISO9001内审员培训资料.pptx
习、理解、掌握质量管理体系标准的指南
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
▪ 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
▪ 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
▪ 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
▪ 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 ▪ 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 ▪ 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 ▪ 了解所使用抽样方法所带来的结果 ▪ 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 ▪ 有效沟通
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2专门能力
▪ 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2.3若是审核组长，还应：
▪ 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组 织、实施、汇总、分析等
▪ 能代表审核组与受审核部门沟通 ▪ 能避免和解决冲突 ▪ 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进
行评价，得出审核结论，完成审核报告
审核人员的要求
4、个人素质 ▪ 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 ▪ 善于交往 ▪ 能适应不同的环境 ▪ 较强的观察与反应、判断能力 ▪ 执着进取 ▪ 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或
程和相关资源以实现质量目标 （质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）
▪ 不合格：未满足要求 ▪ 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
利益竞争，使之影响本人的判断
▪ 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息， 以免影响审核
质量管理八大原则
▪ 八项管理原则概论，它
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
▪ 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
▪ 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
▪ 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
▪ 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 ▪ 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 ▪ 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 ▪ 了解所使用抽样方法所带来的结果 ▪ 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 ▪ 有效沟通
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2专门能力
▪ 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2.3若是审核组长，还应：
▪ 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组 织、实施、汇总、分析等
▪ 能代表审核组与受审核部门沟通 ▪ 能避免和解决冲突 ▪ 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进
行评价，得出审核结论，完成审核报告
审核人员的要求
4、个人素质 ▪ 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 ▪ 善于交往 ▪ 能适应不同的环境 ▪ 较强的观察与反应、判断能力 ▪ 执着进取 ▪ 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或
程和相关资源以实现质量目标 （质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）
▪ 不合格：未满足要求 ▪ 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
利益竞争，使之影响本人的判断
▪ 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息， 以免影响审核
质量管理八大原则
▪ 八项管理原则概论，它
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
02.ISO9001：2008内审员培训教材之二(审核技巧).ppt
司
确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合
程度
评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力
评价管理体系实现特定目标的有效性
识别管理体系潜在的改进方面
2019年8用12
8
Elect-tech International Co. Ltd
德
2豪潤. 审核的分类:
達
電氣2.1按审核委托方分类：第一方审核、第二方审核和第三方审核
德
豪
潤
達
電
氣4.审核的性质
股
份
有 限
– 审核为组织所支持与授权
公 – 审核是日常管理作业的一部分
司 – 审核不是一种竞赛或对抗
– 发现事项不是用来处罚的
– 审核不是挑毛病
– 审核结果需纳入管理系统，需进行纠正和预防措施
2019年8用12
14
Elect-tech International Co. Ltd
Elect-tech International Co. Ltd
德
豪 潤
审核成功的基础
達
電
氣 股
了解审核的意义并取得共识是成功审核的基础 ！
份019年8用12
20
Elect-tech International Co. Ltd
德
四：策 划
豪
潤內部审核规划(人、主题、时间、地点、物)
達
電１、审核员人力资源规划 (人)
司 益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以
保证审核发现和结论是建立在审核证据的基础上
2.2基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的 和可重现的审核结论的合理方法
审核是将所收集到的审核证据对照审核准则进行评价，因此 审核证据应当是可证实的，不能被证实的信息不能作为审 核的证据
ISO90012008内部审核员培训(PPT 45张)
内部稽核总结报告内容
1.本次稽核的目的。 2.稽核所涉及的范围。 3.内部稽核小组的组成。 4.稽核的依据。 5.稽核的性质及时间安排。 6.稽核工作的具体分配。 7.稽核发现说明： 以部门别对稽核的结果进行分析。 以要素别对稽核的结果进行分析。
理想的审核员
1. 道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 2. 公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核 活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组 和受审核方之间没有解决的分歧意见。 3. 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方 和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重 要的因素。
稽核的分类
1.内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的 名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织 自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织 内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证 实独立性。 2.外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他 人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审 核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001或 OHSAS18001要求的符合性提供认证或注册的机构。 3.当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为 “结合审核”。 4.当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审 核方时，这种情况称为“联合审核”。
审核前会议
1.本次会议目的。 2.会议由组长主持（主任审 核员）。 3.记录被审核一方出席人员 4.此乃正式会议，要做会议 记录。 5.自我介绍及介绍组员。 6.解释审核原因。 7.解释审核目的。
ISO90012008内审员资格培训课件cbeeqqqq.pptx
3
1、ISO简介及ISO9000系列标准的产生
ISO是国际标准化组织（International Standardization Organization)的简称，是由各国标准化团体组成的世界 性联合会，于1947年正式成立，总部设在日内瓦。 制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，由技 术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需 取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国 际标准正式发布。 ISO9000族系列标准由ISO/TC176技术委员会负责制定 ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化的工作并促进 有关活动的开展，以有利于国际间的物资交流和相互服 务，并发展知识界、科学界和经济活动等方面的合作。
11
标准的内容的更改之处（新旧对比）
1、红色 楷体 文字为2008版加入，而2000内没有的文字
2、蓝色 (括号) 中文字为2000版有，但在2008中删除(括 号内见条款编号的除外)
3、黑色 黑体和宋体 的为没有改变的内容。
12
三. 质量管理八大原则及其应用
13
Quality management principles0
ISO9001
ISO9004
ISO19011
ISO9000 族核心标准关系
8
ISO9001改动的原则
1、标准的目的、范围及应用范围未做变动。 2、变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清
或增加注解以进一步说明。 3、标准正文涉及到40余处变更，但基本上原标准所关注
互利的供应商关系
14
以客户为中心
• Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望
• Communicating these needs and expectations throughout the organisation
1、ISO简介及ISO9000系列标准的产生
ISO是国际标准化组织（International Standardization Organization)的简称，是由各国标准化团体组成的世界 性联合会，于1947年正式成立，总部设在日内瓦。 制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，由技 术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需 取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国 际标准正式发布。 ISO9000族系列标准由ISO/TC176技术委员会负责制定 ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化的工作并促进 有关活动的开展，以有利于国际间的物资交流和相互服 务，并发展知识界、科学界和经济活动等方面的合作。
11
标准的内容的更改之处（新旧对比）
1、红色 楷体 文字为2008版加入，而2000内没有的文字
2、蓝色 (括号) 中文字为2000版有，但在2008中删除(括 号内见条款编号的除外)
3、黑色 黑体和宋体 的为没有改变的内容。
12
三. 质量管理八大原则及其应用
13
Quality management principles0
ISO9001
ISO9004
ISO19011
ISO9000 族核心标准关系
8
ISO9001改动的原则
1、标准的目的、范围及应用范围未做变动。 2、变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清
或增加注解以进一步说明。 3、标准正文涉及到40余处变更，但基本上原标准所关注
互利的供应商关系
14
以客户为中心
• Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望
• Communicating these needs and expectations throughout the organisation
ISO9001内审员培训资料(PPT 64张)
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
过程方法
审核相关的术语
内审
由最高管理者授权，赋予内审权威性 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组 人数与工作量相匹配
委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实分类—特征划分
一体化审核——当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核” Eg:ISO9001&ISO14001&OHSMES18001 联合审核——当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时 Eg:美国RAb认可委EQAICC认证机构&中国CNAB认 可委CQC认证机构 内部审核：第一方审核、一体化审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 联合审核、一体化审核 问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？
受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）
ISO9001:2008标准 适用的程序、WI和相关支持性文件 适用的法律、法规 合同或协议 国际惯例、公约
3、能力要求
审核人员的要求
3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过 程中，以确保审核实施的一致性和系统性
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
得到符合ISO9001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
13
第四节 质量体系审核范围
▪ 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系
要求、场所和产品进行审核。
• 要求：应包含ISO9001:2008标准的所有要求，删
减应予以说明。
• 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
▪ 在C检验公司来B公司审核前，(3) B公司由 自己内部的审核员先进行了一次审核。
10
第三节 质量管理体系审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
11
第三节 质量管理体系审核作用
选择、评价、认可供应商(分包方)
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
12
第三节 质量管理体系审核作用
核
概
论
第四节 质量管理体系审核范围
4
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
审：审查——收集客观信息的过程 核：核对——依据标准和准则进行评价 审核：1 获取客观信息
2依据一定的标准和准则来进行评价。
8
第二节 质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
9
【案例分析】
▪ B 生产单位向A贸易 公司宣传自己的企业生 产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认 证机构的认证。
▪ A贸易公司决定向B生产单位采购一批产品。 在采购前(2) A贸易公司委托C检验公司对B 公司进行审核。
5
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通
常又称为审核依据。
审核准则
ISO9001标准 相关法律法规
QMS文件
客户合同要求及 行业规范
质
质
程
作
质
量
量
序
业
量
方
手
文
标
记
针
册
件
准
录
6
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实
陈述或其他信息。
当新建质量管理体系、质量管理体系重大 变化等情况时采用
一次审核几个要求或部门，但一个审核周 期内所有要求及相关部门均应得到审核
重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或
专职人员的情况
18
年度审核计划—范例（集中式）
月份
部门
4月
5月
10月
11月
品管部 A15 B15 C16 D30 采购部 A15 B15 C16 D20
区域、班组均应列入审核范围。
• 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
14
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告
纠正措施的跟踪
15
内部审核策划:
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
• 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
7
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
▪ 审核员：有能力实施审核的人员。
【实施篇】
内部审核课程系列
内部审核方法与技巧
主 讲 人 ：杨强
1
管理体系审核 ---- 体系维持的动力
引言
▪ 德国近代文豪--劳伦斯说： ▪ 说了,不一定就听了 ▪ 听了,不一定就等于懂了 ▪ 懂了,不见得愿意去做
我们引进/推行/维持 /ISO9001;ISO14001 ;OHSMS管理系统, 可又有多少把握彻 底成功?
16
安排审核计划注意事项:
▪ 一年内认证范围所涉及的过程、区域、产品 应至少被审核一次。
▪ 审核员的独立性。 ▪ 审核计划中应明确
• 审核依据； • 审核范围； • 审核频次； • 审核方法。
17
年度审核计划:
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
适用于中小企业、无专职审核员的情况
▪ 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，
团结合作。
▪ 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审 核部门不能接受时，应由审核组长 进行协调。
E22 营销部 A15 B15 C17
E2
A15 B15 C16 D30
A15 B15 C16 D20 E22
D3 E5 A15 B15 C17
EC17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
生产部 A16 B16 C17
D5 E7 A16 B16 C17
D5 E7
资料室 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
人事部 A15 B15 C16 D30
E2
A15 B15 C16 D30
E2
注1：A-计划审核日期； B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动
▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系， 但对被审核部门的业务有一定了解。
▪ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经 验；
▪ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能 力。
22
安排审核员考虑因素
▪ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
▪ 做了,不一定就做对
切记!
▪ 即使做对了,也不一定长久
2
主要内容
▪ 第一部分：质量管理体系审核概论 ▪ 第二部分：质量管理体系审核步骤及技巧 ▪ 第三部分：案例分析
3
第一部分 质量管理体系审核概论
质
第一节 质量管理体系审核术语
量
管
理
第二节 质量管理体系审核分类
体
系
审
第三节 质量管理体系审核作用
19
和区域状况临时决定。
内部审核准备:
内部审核准备
成立审核组
确定现场审核计划
体系文件审核
（针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件
（检查表、不合格报告）
20
成立审核组
▪ 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长 及审核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
21
确定审核组长考虑因素
▪ 资格：必须经过培训并考试合格的内部质量 体系审核员；