机械公司ISO9001：2015一整套程序文件汇编(改下公司名就可直接套用)
ISO9001-2015程序文件全套最新
一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务文件编号：HT/QP001(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)HT/QP001编制：（2019年05月18日）审核：（年月日）批准：（年月日）版本：A/0受控号：2019年月日发布2019年月日实施一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务文件编号：HT/QP001一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务文件编号：HT/QP001目录第一章文件控制程序 (4)第二章记录控制程序 (7)第三章内外部沟通程序 (9)第四章风险和机遇的应对措施控制程序 (13)第五章人力资源控制程序 (16)第六章生产设施控制程序 (20)第七章监视和测量设备控制程序 (23)第八章供方控制程序 (26)第九章与顾客有关的过程控制程序 (30)第十章产品和服务实现过程的策划程序 (34)第十一章生产和服务控制程序 (37)第十二章顾客满意程度测量程序 (43)第十三章数据分析与评价控制程序 (45)第十四章内部审核控制程序 (47)第十五章管理评审控制程序 (52)第十六章过程和产品的测量和监控程序 (56)第十七章标识和可追溯性控制程序 (60)第十八章客户投诉处理控制程序 (63)第十九章不合格品控制程序 (66)第二十章纠正措施控制程序 (69)第二十一章预防措施控制程序 (72)一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务文件编号：HT/QP001第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。
3 职责和权限3.2 质量部负责对体系文件的管理，包括原件保管、文件的复制、分发与回收。
3.3 各部门对本部门所需文件，负责申领、使用和保管。
4 工作程序4.1文件编号原则4.1.1 文件编号：文件采用“HT/□□□□□”的方式进行编号。
机械公司ISO9001：2015质量手册(改下公司名就可直接套用)
质量手册（依据ISO9001：2015GB/T19001-2016标准编制）编号：XJJX/QM-2018版本：第一版（2018）受控状态：分发序号：拟制：审核：批准：发布日期：2018-01-01 实施日期：2018-01-01实施日期：总目录0批准令0.1发布令0.2任命书0.3 质量方针和质量目标1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划实施日期：6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务设计和开发8.4外部提供过程产品和服务控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进11 附录实施日期：0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016& ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015程序文件汇编
ISO9001-2015程序文件汇编目录清单环境和相关方要求和期望控制程序（ISO9001-2015）1、目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：1.1识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；1.2识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；1.3根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；1.4针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2、适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3、职责3.1人事行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2品质部负责质量风险分析。
3.3综合市场部负责市场风险分析。
3.4生产部负责经营风险分析。
3.5财务部负责财务风险分析。
3.6采购部负责供应商风险分析。
3.7研发中心负责技术风险分析。
4、定义4.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。
4.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。
5、组织环境管理在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：人事行政部：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
综合市场部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
生产部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。
品质部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。
研发中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。
采购部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
公司ISO9001_2015质量管理体系全套文件(管理手册与程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本： C/0受控号：持有者：发布日期： 2017 年 9 月 26 日实施日期： 2017 年 9 月 26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品围2.2.3 规性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录：附录 A：组织图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
ISO90012015全套程序文件
FM：代表表单 程序文件：QP-02
○○：序号
如：本程序所附的表单“记录总览表”其编号为FM-QP02-01 5.5记录管理：
5.5.1记录的收集与标识： 各部门负责对分管的质量记录收集、标识。
机械有限公司
记录管程序
部门 版本
管理部 B
编号 页码
5.5.2 记录的归档： a. 管理部负责各部门上交的“记录总览表”及表单样本分类保管和更新。
各个 部门
要求有关的部门负责人将本部门工作进行总结，并形成书面报 告； 各个部门应将目标进行统计分析。
会议召集
管理 管理代表负责召集各部门主管参加会议，通知与会人员及时扑 代表 会。
管审输入
总经理负责主持评审会议,会议根据以下的议程要求进行评审
输入的信息是为评价质量管理体系的适宜性、充分性、和有效
性，评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质
本公司根据质量记录不同的性质和作用，将质量记录分为:
“随时更新”、“永久性”、“一年期”和“三年期”保存
期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。
保管 部门
记录保管部门应按保管期限须妥善保管，采取相应的保管措 施，防止损坏，潮湿。保管到期的质量记录，应管理部部， 统一销毁。
管理评审程序
机械有限公司
3. 定义： 无
4. 职责： 4.1各部门负责本部门的质量记录制/修订、保管等并确保质量记录按规定填写和保存。 4.2管理部负责质量记录的编号、登记、发行及格式审核。
5. 内容： 5.1记录分类管理要求： 记录的内容、归类、保存年限见“记录总览表”。各部门/项目对分管的记录认真分类、归档、 制定相应的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序。 5.2表单格式制修订： 5.2.1.表单格式：具有名称或公司标志、编号、版次等项目。 5.2.2.以程序书、规划书、指导书等文件件形式发行的质量记录格式，随程序书等文件一起进行 办理审查、核准手续（可参见QP-01），审核后由管理部编号，同文件一起发行。 5.3记录表单废止 质量记录格式的删除应随同文件修改并依QP-01程序中的“审查权表”所规定的进行审核，审 核后交管理部办理废止手续，已经废止的质量记录格式不得再使用。 5.4记录表单格式编号原则 表单编号：FM-程序文件-○○，其中
ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)
受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。
2021年最新ISO9001-2015质量手册及程序文件汇编198页
顾客满意率$85%
加工废品車V0.15%
产品一次交检合格率$95%
顾客意见处理及时率100%部门目标分解具体见《质量目标控制程序》。
6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：
a）要做什么；
b）需要的资源；
c）由谁负责；
d）何时完成；
e）如何评价结果。
6.3、变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见
a）确保质量管理体系符合本标准的要求；
b）确保各过程获得其预期输出；
c）报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1）,特别向最高管理者报告；
d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e）确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
6、策划
6.1＞风险和机遇的应对措施
6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑4.1和4.2的要求，确定需要应对的风险和机 遇，以：
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、 热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门 负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用， 所有受控版皆有各自编号（非受控版不编号），受控版有持有人妥善保管，不得丢失， 并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责 修改非受控版。
5.1.1总则
公司总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过如下内容体现：
a）对质量管理体系的有效性承担责任；
b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司的环境和战略方向一致;
c）确保质量管理体系要求融入于公司的业务过程；
ISO9001：2015质量管理程序文件全套
XXXXXXXXX技术有限公司程序文件汇编文件编号：QMS/B01-21-2018版次：A版/0编制：XXXX审批：XXXX受控状态：受控分发号：2018年1月1日发布 2018年1月1日实施文件修订履历目录公司环境分析控制程序QMS/B01-2018 1 目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2 适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3 职责3.1 行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2 技术部负责技术风险分析。
3.3 供销部负责市场风险分析。
3.4 技术部负责经营和服务质量风险分析。
3.5财务部负责财务风险分析。
4 工作程序4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
4.2 参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。
4.3 需考虑的风险有：4.3.1质量风险a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。
b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
4.3.2环境风险a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品服务，考虑库存。
b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
4.3.3经营风险a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他服务管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
ISO9001-2015程序文件汇编
程序文件汇编（依据ISO9001：2015标准编制）编号：QDFC/CX—2016版本号：A/0编制：文件组审核：批准：2016年11月01日发布2016年11月01日实施青岛繁昌电力设备厂有限公司管理体系程序目录序号程序名称1 文件控制程序2 记录控制程序3 信息交流控制程序4 管理评审控制程序5 人力资源控制程序6 采购控制程序7 内部审核控制程序8 不合格品控制程序9 纠正措施控制程序10 设计和开发控制程序11 服务控制程序12 风险和机遇的应对措施控制程序文件控制程序编号：QDFC /CX011.目的为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。
2.适用范围本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。
3.职责、权限3.1公司领导3.1.1 总经理负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅，并有批阅记录。
3.1.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。
3.2 职能部门3.2.1 办公室A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。
B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。
C.负责建立管理体系文件总清单。
3.2.2 其他职能部门：负责编写和管理各部门的年度适用、有效文件清单。
4. 工作程序4.1 文件的分类4.1.1 管理体系文件A.管理方针、目标B.管理手册C.程序文件4.1.2 管理性文件A.管理制度、规定、办法等文件(红头文件) B:上级主管部门文件(红头转发文件)4.1.3 行政性文件A.有关内部通知性文件B:申请文件及批示性文件4.1.4 技术性文件作业指导书、设计文档等资料4.1.5 外来文件A.国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件B.行业可直接引用或执行的规范和技术标准C.客户提供的资料及有关文件4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。
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经“质量/环境行政主管”审核，总经理批准，现予以颁布，于二O一六年五月十八日正式实施。
本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标，开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据，是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。
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程序文件依据ISO9001：2015；GB/T19001-2016标准编制编号：XJJX/QP-2018版本：第一版（2018）受控状态：分发序号：拟制：审核：批准：发布日期：2018-01-01 实施日期：2018-01-01 XXXX机械制造有限公司发布目录文件与记录控制程序XJJX/QP-01-20181.0 目的：对与质量管理体系有关的文件与资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件。
2.0 范围：适用于与本公司质量管理体系有关的文件与资料（包括外来文件与资料）的控制。
3.0 职责：4.0 定义：4.1质量手册：根据GB/T19001-2016 标准要求，阐述本公司质量管理体系的文件。
4.2 程序文件：描述实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门活动的文件。
如内审控制程序、不合格品控制程序。
4.3 工作指导文件：作业指导书、图纸工艺、技术文件、检验标准等，在作业过程中须使用的文件与资料。
4.4 质量记录：用于记录作业结果所用的文件。
5.0 程序：5.1文件版本的表示方法用“第X版”表示。
5.2文件编码原则：各种文件编制、更改均应由综合部编码。
5.2.1编码原则：5.2.1.1质量手册：XJJX/QM-2018 XJJX代表XXXX机械制造有限公司，QM 代表质量手册，2018代表年代：5.2.1.2程序文件：XJJX/QP-XX XJJX代表XXXX机械制造有限公司，QP代表程序文件，XX 代表文件编号：5.2.1.3作业指导书：XJJX/ZY-XX XJJX代表XXXX机械制造有限公司，ZY代表三层文件，XX代表文件序号。
5.2.1.4记录：XJJX/JL-a.a-xx XJJX代表XXXX机械制造有限公司，JL是记录的简称，a.a 是GB/T19001-2016标准编号，XX是记录编号。
5.2.1.5 各项的编码不得重复使用。
5.3 文件、记录的编制、更改、作废：5.3.1文件、记录格式的编制：视工作需要由需求部门指定人员，以各类文件、记录标准格式编写，编写完成后，相关部门审查、批准后交综合部，记录应由综合部统一按编号控制，并登陆于《质量记录一览表》。
5.3.2文件、记录格式的更改：文件若不符合现状或记录的格式使用不便，应由发现部门填写“文件更改、作废申请表”，交原制定部门修改，并及时填写“文件修改记录”。
5.3.3文件、记录的作废：由制定部门填写“文件更改、作废申请表”，经管理者代表批准后方可作废。
需作资料保留的作废文件经文件管理部门负责人批准后，由文件管理员加盖“作废”和“参考”印章后留用。
5.4 文件分发、回收：5.4.1经颁布发行的文件，应由综合部以“受控文件清单”打印管理，并依据制定部门所拟的份数复印后加盖红色“受控”章发行，并请接受部门于“文件发放、回改登记表”上签收。
5.4.2 更改及作废时，应由综合部依分发的记录发行新版时回收旧版文件，回收时应注意数量及内容的完整性，并记录于“文件发放、回改登记表”上。
5.4.3发放给上级主管部门及其他部门的为不受控版本。
5.5 文件、记录的保存：5.5.1 文件保存部门：原稿一律由综合部保存，分发的文件由各部门自行保存。
记录的保存：各部门应按记录类别、日期或厂商等分类方式储存，以便日后容易寻找。
记录的保存期限按《质量记录一览表》中的规定执行。
5.5.2旧版文件由综合部回收，各部门不得保留旧版。
5.5.3记录应存放于干燥、避免日光直晒、避免高温、如是电子媒体还应没有电磁干扰的区域，如是热敏传真纸还应复印保存。
5.6 文件、记录的销毁：5.6.1从各部门回收的旧版文件由综合部，填写“文件销毁申请表”经管代批准后，统一销毁。
5.6.2超过保存期限的文件及记录由保管部门填写“文件销毁申请表”经管代批准后，自行销毁。
5.7文件的管理：5.7.1现场使用的文件须置于作业场所，非现场使用的文件由各使用部门指定人管。
5.7.2每次的内部质量审核，管理者代表组织有关人员对质量管理体系文件进行系统的评审，必要时依5.3.2 执行更改。
5.8外来文件的管理：5.8.1与体系有关的文件（如ISO9000标准）由综合部审查其有效性，确认后，依照本程序5.4～5.7进行控制。
5.8.2技术文件（如标准，与产品有关的法律法规）由生产部审查其有效性，确认后，依照本程序进行控制。
5.9记录填写注意事项：5.9.1一般记录应填写完整且不可以用铅笔书写，以避免日后的模糊无法辨识。
5.9.2记录填写错误处应避免使用修正液，重要数据应直接划二横后，再于其旁填写正确的数值。
5.9.3 一般的记录应有填表人的签名。
6.0备注：无。
7.0参考资料：7.1 文件更改、作废申请表7.2 文件发放、回收登记表7.3受控文件清单7.4文件销毁申请表7.5文件会签审批单7.6收文登记表7.7质量记录一览表人力资源管理程序XJJX/QP-02-20181.0目的：灌输质量观念，培育本公司各类人力资源以提高人员的技能与素养，从而使产品质量得到提高，以达到顾客满意。
2.0 范围：凡本公司所有承担质量管理规定职责的人员均属本范围。
3.0 职责：3.1新进人员培训：由综合部安排实施。
3.2在职培训：含管理培训及专业培训，具体由综合部及生产部实施。
3.3 综合部负责编制《岗位任职要求》。
4.0 定义：4.1 新进人员培训：在试用期间未正式录用的人员的培训。
4.2 在职培训：凡在本公司试用期满且正式录用的人员，为提高基本技能、理念或与单位工作职能相关的训练。
5.0程序:5.1人员的安排综合部编制各级人员的《岗位任职要求》后，交管理者代表审核，呈总经理批准。
作为综合部进行人员选择和安排的重要依据。
5.2能力、培训和意识5.2.1新进人员的培训需求：5.2.1上岗基础教育：由综合部主办，当本公司有新进人员，不论人数多少，均先授予基础培训，以使新进员工了解企业概况、管理规章、安全规则、质量意识、基本操作技能等相关事项。
5.2.2转岗培训需求：当工作人员在调动时，如果其不具备新岗位的上岗资格时，必须按要求做培训后方得上岗。
5.2.3在职培训需求：为提高在职员工岗位技能、理念，各部门主管负责提出具体的培训需求。
5.2.4 通过培训，应使员工意识到：5.2.4.1自己所从事质量活动的关联性和重要性以及应如何贡献于质量目标的完成；5.2.4.2自己的工作活动对质量的重要影响，包括现实的或潜在的；5.2.4.3 自己在实现符合质量方针和程序以及符合质量管理体系要求方面的作用和职责；5.2.4.4偏离规定程序的潜在后果。
5.3 培训计划综合部每年年初根据各部门需要制订出“年度培训计划”，经管理者代表审核，总经理批准后按计划实施。
综合部随时对“年度培训计划”进行考核，必要时进行修订。
5.4培训有效性的评价5.4.1内部培训的，培训部门应将培训记录、理论或实际操作考核成绩及试卷一并交综合部管理。
5.4.2外部培训有考试成绩或结业证书时，应将证书或其复印件交综合部管理。
5.4.3在培训后若发现不能胜任本职工作的，应由综合部安排再培训，或转换工作岗位，以使其具备的能力与从事的工作相适应。
5.5 培训记录保存与管理5.5.1综合部将每个管理人员的培训记录，记录于“个人基本情况记录表”内，作为人事调用、晋升或工作安排的依据。
5.5.2 综合部应将员工培训记录与资料依《记录控制程序》规定予以保存。
6.0 备注：无。
7.0 参考资料:7.1员工档案7.2年度培训计划表7.3培训记录7.4个人基本情况记录表7.5岗位任职要求基础设施控制程序XJJX/QP-03-20181.0 目的：为确保机器设备的使用顺利并持续发挥所期望的功能，以确保产品质量，并延长生产设备的使用年限，以收到保养重于事后维修的功效。
2.0 范围：包括生产及检验测量所使用的机器设备。
3.0 职责：3.1 生产车间操作工负责日常保养，生产部负责年度保养、故障维修。
4.0 定义：无。
5.0 程序:5.1工作场所的管理：5.1.1生产部应定期对工作场所进行检查，查找可能出现的损坏，防止事故的发生。
5.1.2生产部相关人员发现工作场所损坏或接到工作场所损坏的通知时应及时通知相关人员进行维修，并查找原因。
5.2机器设备管理5.2.1机器设备的采购：由生产厂长根据厂内实际情况和发展的需要提出购买申请，生产车间和品管部验收。
5.2.2 生产部应建立“机器设备一览表”以便管理查阅。
5.2.3建立机器设备安全操作指导书，并放置于明显处，随时提醒操作者正确的操作方法。
5.2.4机器设备维护5.2.4.1生产及检测的机器设备，应按照“机器设备日常保养要求”进行保养，并随时记录维修等情形，以了解该机器设备的状况。
5.2.4.2机器设备的操作应按操作指导书进行。
5.2.4.3机器设备发生异常或损坏时，应立即停止使用，并通知维修人员处理。
经维修完成后，须由相关人员验收，大、中修后应填写“机器设备维修、验收记录”,合格后才可投入生产。
5.2.4.4机器设备异常，厂内无法维修必须外送修复或请厂外专业人员到厂维修时，向部门主管报告，并经总经理批准后，请厂外专业人员维修,验收合格后方可交付使用。
5.2.4.5机器设备的年度保养，由生产部计划，原则每年须执行一次，可依生产负荷状况弹性调整其保养时间。
5.2.5 机器设备保养检查保养责任人应按“机器设备日常保养要求”对设备进行保养。
发现问题及时反馈生产部。
5.2.6设备标识:5.2.6.1机器设备应给予标识,标明其状态,状态分为“完好”,“停用”,“报废”三种状态。
对于完好设备可不挂牌标示。
5.2.6.2机器设备若无法使用时，应标示“报废”或储放于规定区域以示区别。
若已超过使用年限没有经济价值或无法修复时，由使用部门提出申请填写“设备停用、报废申请单”，提交总经理批准后作报废处理。
5.2.7 有关机器设备维护保养的记录资料，由生产部依据《记录控制程序》规定妥予建档、保存与管理。
5.3支持性服务的管理综合部负责对支持性服务的管理，如电子文件的管理，应制定相关的管理办法，以保证支持性服务的合理、有效。
6.0备注：无。
7.0参考资料：7.1机器设备一览表7.2设备事故报告单7.3机器设备日常保养记录表7.4机器设备年度保养计划7.5 机器设备验收记录7.6 设备停用、报废申请单与顾客有关的过程控制程序XJJX/QP-04-20181.0 目的：规范如何识别产品要求，如何有效地评审产品要求以及和顾客间的沟通，以期能充分满足顾客的要求。
2.0 范围：凡与本公司有往来的顾客皆属本程序范围。
3.0 职责：3.1产品要求的识别：供销部和生产部3.2 产品要求的评审：供销部组织相关部门进行。
3.3与顾客的沟通：供销部4.0 定义：无.5.0 程序：5.1合同的分类5.1.1 常规合同：针对本公司现有技术和生产能力可以生产的产品所订的合同。