麦芽、炒麦芽、焦麦芽质量标准及检验操作规程
麦芽饮片中药工艺规程
目的制定麦芽饮片工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。
范围适用于麦芽饮片的全过程。
责任人生产部人员、质量部人员、生产车间人员、检测中心人员。
内容1.产品概述1.1产品名称：麦芽。
1.2产品代码：1.3来源：本品为禾本科植物大麦Hordeurn vulgare L．的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。
将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm时，晒干或低温干燥。
1.4性状1.4.1大麦：本品呈梭形，长8～12mm，直径3～4mm。
表面淡黄色，背面为外稃包围，具5脉；腹面为内稃包围。
除去内外稃后，腹面有1条纵沟；质硬，断面白色，粉性。
气微，味微甘。
1.4.2麦芽饮片：本品呈梭形，长8-12mm，直径3-4mm。
表面淡黄色，背面为外稃包围，具5脉，伸长面为内稃包围。
除去内外稃后，腹面有1纵沟，基部胚根处生出幼芽和须根，幼芽长披针状条形，长约5mm。
须根数条，纤细而弯曲。
质硬，断面白色，粉性，。
气微，味微甘。
1.5性味与归经：甘，平。
归脾、胃经。
1.6功能与主治：行气消食，健脾开胃，回乳消胀。
用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛。
生麦芽健脾和胃，疏肝行气。
用于脾虚食少，乳汁郁积。
炒麦芽行气消食回乳。
用于食积不消，妇女断乳。
焦麦芽消食化滞。
用于食积不消，脘腹胀痛。
1.7饮片规格：整粒。
1.8包装规格：1.9贮藏：置通风干燥处，防蛀。
2.生产依据：整理炮制依据及炮制方法见《中华人民共和国药典》2015版第156 页。
3.工艺流程图检验4.加工炮制操作过程4.1生产前的检查和准备：生产前各工序班组长确认各工序人员着装应符合要求；工作场所有《清场合格证》，并在有效期内；各工序设备处于完好状态，已清洁并在有效期内；计量器具、仪表在检定周期内；工器具已清洁并在有效期内；公用介质应符合规定；核对物料标识卡与实物一致，且符合生产要求；核对内包装材料与标准样张相符；生产前，收回《清场合格证》附于本批《批生产记录》上，同时做好《生产状态标识》。
麦芽、炒麦芽、焦麦芽质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：麦芽炒麦芽焦麦芽1.2 汉语拼音：Maiya Chaomaiya Jiaomaiya2 代码：麦芽炒麦芽焦麦芽3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：无水乙醇、氢氧化钾、水、石油醚（30～60℃）、乙酸乙酯、麦芽对照药材、乙酸乙酯、甲苯、三氯甲烷、硝酸、乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器设备：电子天平、超声波清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、紫外光灯、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品5g，加无水乙醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液加50％氢氧化钾溶液1.5ml，加热回流15分钟，置冰浴中冷却5分钟，用石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次10ml，合并石油醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含15％硝酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1麦芽7.5.1.1水分：不得过13.0％（附录15第二法）。
7.5.1.2总灰分：不得过5.0％（附录17）。
7.5.1.3出芽率：取本品10g，照药材取样法（附录2），取对角两份供试品，检查出芽粒数与总粒数，计算出芽率（％）。
JSZL02-151 麦芽、炒麦芽、焦麦芽质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：麦芽炒麦芽焦麦芽1.2 汉语拼音：Maiya Chaomaiya Jiaomaiya2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：无水乙醇、氢氧化钾、水、石油醚（30～60℃）、乙酸乙酯、麦芽对照药材、乙酸乙酯、甲苯、三氯甲烷、硝酸、乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器设备：电子天平、超声波清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、紫外光灯、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品5g，加无水乙醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液加50％氢氧化钾溶液1.5ml，加热回流15分钟，置冰浴中冷却5分钟，用石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次10ml，合并石油醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含15％硝酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1麦芽7.5.1.1水分：不得过13.0％（附录15第二法）。
7.5.1.2总灰分：不得过5.0％（附录17）。
7.5.1.3出芽率：取本品10g，照药材取样法（附录2），取对角两份供试品，检查出芽粒数与总粒数，计算出芽率（％）。
麦芽炮制方法与标准中药饮片炮制
麦芽炮制方法与标准中药饮片炮制麦芽炮制方法与标准【药材来源】麦芽为禾本科植物大麦Hordeum uulgareL的成熟果实经发芽干燥而得。
【古代炮制方法】晋代有熬(炒)令黄香(《肘后》)的方法。
唐代用微炒(《千金》)、炒黄(《外台》)等法。
宋代亦微炒黄(《圣惠方》)。
元代有焙法(《活幼》)。
明代有巴豆炒(《普济方》)、发芽(《品汇》)、炒熟(《宋氏》)、煨(《景岳》)等炮制方法。
清代有炒黑(《得配》)、炒焦(《害利》)的方法。
【现代炮制方法】1、麦芽：取成熟饱满的净大麦，用水浸泡六七成透，置能排水容器内，盖好，每日淋水2～3次，保持湿润，待叶芽长至0.5厘米时，取出干燥。
本品出芽率不得少于85%。
2、炒麦芽：取净麦芽，置炒制容器内，用文火加热，炒至表面棕黄色，取出晾凉，筛去灰屑。
3、焦麦芽：取净麦芽，置炒制容器内，用中火加热，炒至有爆声，表面呈焦褐色，取出晾凉，筛去灰屑。
【饮片性状】麦芽呈梭形，长8～12毫米，宽3～4毫米；表面淡黄色。
一端有幼芽淡黄色，皱缩或脱落，下端有纤细而弯曲的须根数条；质硬，破开内有黄白色大麦米一粒，粉质；气微，味微甘。
炒麦芽表面棕黄色或深黄色，偶见焦斑，有香气。
焦麦芽表面焦褐色或焦黄色，有焦香气。
【质量标准】麦芽水分不得过13.0%，总灰分不得过5.0%，出芽率不得少于85%。
炒麦芽水分不得过12.0%，总灰分不得过4.0%。
焦麦芽水分不得过10.0%。
【炮制目的】麦芽味甘，性平。
归脾经、胃经。
具有行气消食，健脾开胃，回乳消胀的功能。
生麦芽消食和胃，通乳。
用于消化不良，乳汁郁积，乳癖。
炒麦芽性偏温而气香，行气消食回乳，用于食积不消，妇女断乳。
焦麦芽性偏温而味甘微涩，消食化滞，止泻，用于食积不消，脘腹胀痛，泄泻。
【应用选择】1、生用(1)消化不良：可与谷芽、山楂、白术、陈皮等同用，治一般消化不良，对米、面积滞或果积(食水果过多而致消化不良)有化积开胃作用，如小儿消食方(《中药临床应用》)。
麦芽、炒麦芽、焦麦芽生产工艺规
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立麦芽、炒麦芽、焦麦芽生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：本规程适用于麦芽、炒麦芽、焦麦芽生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：麦芽、炒麦芽、焦麦芽5.1.2规格：统5.1.3性状：麦芽：本品呈梭形，长8～12mm，直径3～4mm。
表面淡黄色，背面为外桴包围，具5脉；腹面为内稃包围。
除去内外稃后，腹面有1条纵沟；基部胚根处生出幼芽和须根，幼芽长披针状条形，长约5mm。
须根数条，纤细而弯曲。
质硬，断面白色，粉性。
气微，味微甘。
炒麦芽：本品形如麦芽，表面棕黄色，偶有焦斑。
有香气，味微苦。
焦麦芽：本品形如麦芽，表面焦褐色，有焦斑。
有焦香气，味微苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘，平。
归脾、胃经。
5.1.6功能与主治：行气消食，健脾开胃，回乳消胀。
用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛。
生麦芽健脾和胃，疏肝行气。
用于脾虚食少，乳汁郁积。
炒麦芽行气消食回乳。
用于食积不消，妇女断乳。
焦麦芽消食化滞。
用于食积不消，脘腹胀痛。
5.1.7用法与用量：10～15g；回乳炒用60g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10 贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 麦芽生产工艺流程图：6.2 炒麦芽、焦麦芽生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取麦芽原料。
52麦芽检验标准操作规程
52麦芽检验标准操作规程文件编号：LT0205200山西振东道地药材部门：质量管理部题目：麦芽成品检验标准操作规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：标准依据：《中华人民共和国药典》xx 年版一部1 仪器设备显微镜.恒温干燥箱.恒重蒸发皿.万分之一天平.万分之一天平.高温炉.水浴锅.高效液相色谱仪.紫外灯2 试剂与试药加无水乙醇.氢氧化钾溶液.石油醚.乙酸乙酯.甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯(10：10：2).甲苯三氯甲烷一乙酸乙酯(10：10：1).硝酸乙醇溶液3 取样3.1 按“药材取样法”的原则取样。
3.2 取样标记清楚.明白.以供检验。
4 检测4.1 性状从所取样品观察与其质量标准对照，是否相符。
4.2 鉴别4.2.1 麦芽（1）本品粉末灰白色。
淀粉粒单粒类圆形，直径3～60μm，脐点人字形或裂隙状。
稃片外表皮表面观栓细胞.硅细胞与长细胞.短细胞交互排列；栓细胞新月形，硅细胞扁圆形；长细胞壁厚，紧密深波状弯曲，短细胞类圆形，有稀疏壁孔。
麦芒非腺毛细长，多碎断；稃片表皮非腺毛壁较薄，长80～230μm；鳞片非腺毛锥形.壁稍厚.长30～110μm。
（2）取本品粉末5g，加无水乙醇30ml，超声处理40 分钟，滤过，滤液加50％氢氧化钾溶液1.5ml，加热回流15 分钟，置冰浴中冷却5 分钟，用石油醚(30～60℃)振摇提取3 次，每文件编号：LT0205200部门：质量管理部题目：麦芽成品检验标准操作规程第2 页共2 页次10ml，合并石油醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，使成条状，以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯(10：10：2)为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯三氯甲烷一乙酸乙酯(10：10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以15％硝酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。
中药炮制麦芽实验报告书
一、实验目的1. 了解麦芽的炮制方法及其原理；2. 掌握麦芽炒黄、炒焦、炒炭的炮制技术；3. 分析炮制过程中麦芽的性状变化；4. 评估炮制效果，为临床应用提供参考。
二、实验材料1. 试剂与仪器：大麦、炒制容器、炒制锅、炒制工具、电子天平、温度计、筛子、干燥箱等；2. 麦芽炮制辅料：麦麸、水等。
三、实验方法1. 麦芽炮制前的处理：将大麦洗净，浸泡于清水中，保持水温在20℃左右，浸泡时间为6-8小时，待大麦发芽至约0.5cm时，取出晾干。
2. 炒黄麦芽：（1）将炒制锅置于炉子上，预热至150℃；（2）将麦芽置于炒制锅中，用中火翻炒，炒至麦芽表面呈棕黄色，有香气逸出，取出晾凉；（3）筛去灰屑，装入密封容器中备用。
3. 炒焦麦芽：（1）将炒制锅置于炉子上，预热至200℃；（2）将麦芽置于炒制锅中，用中火翻炒，炒至麦芽表面呈焦褐色，有爆裂声，取出晾凉；（3）筛去灰屑，装入密封容器中备用。
4. 炒炭麦芽：（1）将炒制锅置于炉子上，预热至300℃；（2）将麦芽置于炒制锅中，用武火翻炒，炒至麦芽表面呈焦黑色，无白心，取出晾凉；（3）筛去灰屑，装入密封容器中备用。
四、实验结果与分析1. 炒黄麦芽：炮制后麦芽呈棕黄色，有香气，炒制过程中麦芽的发芽率降低，部分麦芽表面出现裂纹。
2. 炒焦麦芽：炮制后麦芽呈焦褐色，有爆裂声，炒制过程中麦芽的发芽率明显降低，部分麦芽表面出现焦斑。
3. 炒炭麦芽：炮制后麦芽呈焦黑色，无白心，炒制过程中麦芽的发芽率几乎为零。
通过对比分析，炒黄、炒焦、炒炭三种炮制方法对麦芽发芽率的影响逐渐增大，炮制程度越深，发芽率越低。
这表明炮制过程中，麦芽的有效成分逐渐减少，炮制程度越深，药效越低。
五、结论1. 麦芽的炮制方法包括炒黄、炒焦、炒炭，不同炮制方法对麦芽的性状和药效有显著影响；2. 炒黄、炒焦、炒炭三种炮制方法均能降低麦芽的发芽率，炮制程度越深，发芽率越低；3. 炒黄麦芽适用于临床应用，炒焦、炒炭麦芽药效较低，需谨慎使用。
麦芽的炮制实验报告
一、实验目的1. 了解麦芽炮制的原理和意义。
2. 掌握麦芽炮制的不同方法和步骤。
3. 观察炮制前后麦芽的性状变化。
4. 分析炮制对麦芽药效的影响。
二、实验原理麦芽，又名大麦芽，是禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得。
麦芽具有消食健胃、回乳消胀等功效。
炮制麦芽的目的在于改变其药性，提高疗效，降低毒性，便于制剂。
三、实验材料1. 大麦：新鲜成熟饱满。
2. 清水：用于浸泡大麦。
3. 炒制容器：铁锅。
4. 温度计：用于测量炒制温度。
5. 筛子：用于筛选炮制品。
四、实验方法1. 生麦芽的制备（1）将新鲜成熟饱满的大麦用清水浸泡至六七成透，捞出。
（2）将大麦置于能排水容器内，盖好，每日淋水2～3次，保持湿润。
（3）待叶芽长至0.5cm时，取出干燥。
2. 炒麦芽的制备（1）取净麦芽，置炒制容器内。
（2）用文火加热，炒至表面棕黄色，偶见焦斑。
（3）取出晾凉，筛去灰屑。
3. 焦麦芽的制备（1）取净麦芽，置炒制容器内。
（2）用中火加热，炒至有爆声，表面呈焦褐色。
（3）取出晾凉，筛去灰屑。
五、实验结果1. 生麦芽外观：呈梭形，长8～12mm，宽3～4mm；表面淡黄色。
一端有幼芽淡黄色，皱缩或脱落，下端有纤细而弯曲的须根数条；质硬，破开内有黄白色大麦米一粒，粉质；气微，味微甘。
2. 炒麦芽外观：呈梭形，表面棕黄色。
一端有幼芽淡黄色，皱缩或脱落，下端有纤细而弯曲的须根数条；质硬，破开内有黄白色大麦米一粒，粉质；气微，味微甘。
3. 焦麦芽外观：呈梭形，表面焦褐色。
一端有幼芽淡黄色，皱缩或脱落，下端有纤细而弯曲的须根数条；质脆，破开内有焦褐色大麦米一粒，粉质；气香，味苦。
六、实验分析1. 麦芽炮制过程中，生麦芽、炒麦芽和焦麦芽的外观、气味和味道均有所不同。
这是因为炮制过程中，麦芽的成分发生了变化。
2. 炒麦芽和焦麦芽的炮制可以提高其药效，降低毒性。
炒麦芽主要用于消食健胃，焦麦芽主要用于回乳消胀。
3. 麦芽炮制过程中，火候的掌握非常重要。
麦芽质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：麦芽1.2 汉语拼音：Maiya2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：无水乙醇、氢氧化钾、水、石油醚（30～60℃）、乙酸乙酯、麦芽对照药材、乙酸乙酯、甲苯、三氯甲烷、硝酸、乙醇。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、超声波清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、紫外光灯。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品5g，加无水乙醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液加50％氢氧化钾溶液1.5ml，加热回流15分钟，置冰浴中冷却5分钟，用石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次10ml，合并石油醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含15％硝酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过13.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过5.0％（附录17）。
7.5.3出芽率：取本品10g，照药材取样法（附录2），取对角两份供试品，检查出芽粒数与总粒数，计算出芽率（％）。
本品出芽率不得少于85％。
7.5.4黄曲霉毒素照黄曲霉毒素测定法（附录50）测定。
7.5.5取本品粉末约5g，紧密称定，加氯化钠3 g，照黄曲霉毒素测定法项下的供试品的制备方法，测定，计算，即得。
麦芽中药饮片质量标准
标准管理规程第 1 页共 3 页1．目的：建立成品麦芽的质量标准，以确保其质量。
2．范围：本厂所生产加工的成品麦芽。
3．质量标准的依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部4. 责任：质量部经理、QC负责人、检验员对本标准的实施负责。
5. 内容：5.1【来源】本品为禾本科植物大麦Hordeurn vulgare L．的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。
将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm时，晒干或低温干燥。
5.2 【性状】本品呈梭形，长8～12mm，直径3～4mm。
表面淡黄色，背面为外稃包围，具5脉；腹面为内稃包围。
除去内外稃后，腹面有1条纵沟；基部胚根处生出幼芽和须根，幼芽长披针状条形，长约5mm。
须根数条，纤细而弯曲。
质硬，断面白色，粉性。
气微，味微甘。
5.3 【鉴别】(1)本品粉末灰白色。
淀粉粒单粒类圆形，直径3～60μm，脐点人字形或裂隙状。
稃片外表皮表面观栓细胞、硅细胞与长细胞、短细胞交互排列；栓细胞新月形，硅细胞扁圆形；长细胞壁厚，紧密深波状弯曲，短细胞类圆形，有稀疏壁孔。
麦芒非腺毛细长，多碎断；稃片表皮非腺毛壁较薄，长80～230μm；鳞片非腺毛锥形，壁稍厚，长30～llOμm。
(2)取本品粉末5g，加无水乙醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液加50%氢氧化钾溶液1.5ml，加热回流15分钟，置冰浴中冷却5分钟，用石油醚(30～60℃)振摇提取3次，每次lOml，合并石油醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯(10：10：2)为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯(10：10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以15%硝酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。
浅谈麦芽控制点及质量判断
浅谈麦芽生产控制点与质量判断张利刚金星集团安阳啤酒有限公司 456300一、麦芽生产工序1、浸麦(1）提高大麦的含水量，使大麦吸水充足，达到发芽的要求。
麦粒含水26％~35%，即可均匀发芽.但对酿造用麦芽,要求胚乳充分溶解达到酶的累积，含水必须达到44%～48%(甚至更高）。
(2）在浸麦水中适当添加石灰乳（最常用）、Na2CO3,、NaOH、甲醛等中任何一种化学药物，可以加速麦皮中有害物质（如酚类、苦味物质等)的浸出，这些物质对啤酒的口味不利，导致啤酒浑浊,同时除去麦粒表面的灰尘、杂质和微生物,利于发芽正常进行.2、发芽未发芽的大麦，含酶量很少，多数是以酶原状态存在，通过发芽,使其活化和增长，并使麦粒生成大量的各种酶类，随着酶系统的形成，胚乳中的淀粉、蛋白质、半纤维素等高分子物质在酶的作用下，得以分解成低分子物质，使麦粒达到适当的溶解度,满足糖化的需要。
3、干燥绿麦芽用热空气强制通风进行干燥和焙焦的过程即为干燥，干燥目的:(1) 除去绿麦芽多余的水分,使麦芽水分降低到5%以下.（2）停止绿麦芽的生长和酶的分解作用，固定麦芽本质特性。
（3）经过加热分解并挥发出DMS的前体物质，改善啤酒的风味.(4) 除去绿麦芽的生腥味，形成不同麦芽麦芽类型的色、香、味。
（5）干燥后易于除去麦根。
麦根吸湿性强，不利麦芽贮存，有苦涩味并且容易使啤酒混浊。
（6) 绿麦芽中的可凝固氮得以凝固.虽然干燥设备不同,麦芽干燥的全过程来说，基本上可分二个阶段: （1）低、中温脱水阶段:经过强烈通风，将麦芽水分从41%～43％降至19％～23％,排出麦粒表面的水分，即自由水.控制空气温度在50~60℃，并适当调节空气流量，使排放空气的相对湿度维持在90~95%。
当麦芽水分降至19％左右时，水分的排除速度下降，排放空气的相对湿度也随之降低,此时应降低空气流量和适当提高干燥温度，直至麦芽水分降至10%左右.（2）高温焙焦阶段：当麦芽水分降至10%以后，麦粒中水分全部为结合水，此时要进一步提高空气温度,降低空气流量，且适当回风。
麦芽质量控制原则与判别标准培训课件
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清洗：去除麦芽表面的灰尘、 污垢和微生物
发芽：控制温度、湿度和光照， 使麦芽发芽，提高麦芽质量
生产过程控制
01
原料选择： 选择优质麦 芽，确保原 料质量
02
生产工艺： 采用先进生 产工艺，确 保产品质量
03
设备维护： 定期对生产 设备进行维 护，确保生 产效率
04
质量检测：对 生产过程中的 产品进行质量 检测，确保产 品质量合格
和时间
06
麦芽过滤：进 行麦芽过滤， 去除杂质和沉
淀物
07
麦芽发酵：进 行麦芽发酵， 控制发酵温度
和时间
08
麦芽过滤：进 行麦芽过滤， 去除杂质和沉
淀物
09
麦芽包装：进 行麦芽包装， 确保包装质量
和安全
质量检测
化学检测：检测麦 芽中的水分、蛋白
质、糖分等成分
微生物检测：检测 麦芽中的微生物含 量，确保食品安全
感官检测：观察 麦芽的颜色、气
味、口感等
物理检测：检测麦 芽的粒度、密度、
硬度等物理性质
2
麦芽质量判别标准
外观特征
01
02
03
04
颜色：金黄色 或浅棕色，无
霉变、虫蛀
形状：颗粒饱 满，大小均匀，
无碎屑
气味：具有麦 芽特有的香气，
无异味
口感：口感酥 脆，无涩味，
无杂质
化学成分
水分：麦芽中的水分含量会影响其质量，过高 选择 可靠的麦芽供应 商，确保麦芽来
源可靠
生产工艺
01
原料选择：选 择优质麦芽， 确保原料质量
02
麦芽处理：进 行麦芽处理， 包括清洗、筛
选、浸泡等
炒焦麦芽实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 了解炒焦麦芽的炮制方法及其目的。
2. 掌握炒焦麦芽的操作步骤和注意事项。
3. 观察炒焦麦芽前后药材的性状变化，分析其炮制效果。
4. 评估炒焦麦芽在临床应用中的可行性。
二、实验原理炒焦麦芽是一种传统的中药炮制方法，通过炒制可以使麦芽中的有效成分发生变化，提高药效，降低毒性，同时矫味、矫臭，便于制剂。
炒焦麦芽主要采用文火炒制，使麦芽表面焦黄，内部微焦，从而改变其药性。
三、实验材料1. 麦芽：500g2. 炉子：1台3. 铁锅：1口4. 铁铲：1把5. 瓷盆：1个6. 筛子：1个7. 温度计：1个8. 天平：1台四、实验步骤1. 准备工作：将麦芽洗净，晾干，备用。
2. 称重：使用天平准确称取500g麦芽。
3. 炒制：a. 将铁锅置于炉子上，用中火预热。
b. 将麦芽倒入锅中，用铁铲不断翻炒。
c. 观察麦芽颜色变化，当麦芽表面呈焦黄色，内部微焦时，停止翻炒。
d. 关闭炉火，待麦芽冷却后，用筛子筛去杂质。
4. 取样：取一定量炒焦麦芽，进行性状观察和成分分析。
5. 性状观察：观察炒焦麦芽的颜色、形状、气味等变化。
6. 成分分析：对炒焦麦芽进行成分分析，比较其与生麦芽的成分差异。
五、实验结果1. 性状观察：炒焦麦芽呈焦黄色，表面有焦斑，质地坚硬，具有特殊的香气。
2. 成分分析：炒焦麦芽与生麦芽相比，其有效成分含量有所提高，毒性成分含量有所降低。
六、实验讨论1. 炒焦麦芽是一种有效的炮制方法，可以改变麦芽的药性，提高药效，降低毒性。
2. 炒焦麦芽的操作过程中，火候控制是关键，火候过大或过小都会影响炮制效果。
3. 炒焦麦芽在临床应用中具有可行性，可以用于治疗消化不良、食欲不振等症。
七、实验结论1. 本实验成功制备了炒焦麦芽，并对其性状和成分进行了分析。
2. 炒焦麦芽是一种有效的炮制方法，可以改变麦芽的药性，提高药效，降低毒性。
3. 炒焦麦芽在临床应用中具有可行性，可以用于治疗消化不良、食欲不振等症。
成品药材麦芽质量标准
麦芽质量标准文ຫໍສະໝຸດ 编号起草审核批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为禾本科植物大麦Hordeum vulgareL. 的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm时，晒干或低温干燥。
【主要产地】全国各地均产。
（2） 取本品粉末5g，加无水乙醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液加50%氢氧化钾溶液1.5ml，加热加流15分钟，置冰浴中冷却5分钟，用石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次10ml，合并石油醚层，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦芽对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10∶10∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含15%硝酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
食品的测定 实验九 麦芽质量评定
综合训练实验六、麦芽质量评定实验二麦芽质量指标的测定一、目的与要求1. 通过对麦芽主要质量指标的测定，以达到综合应用各种分析方法的目的,综合训练食品分析的基本技能，掌握食品分析的基本原理和方法。
2. 根据实验任务学会选择正确的分析方法以及学会合理安排实验的顺序和实验时间。
3. 正确应用“直接干燥法”、“碘量法”、凯氏定氮法、“茚三酮比色法”及“折光法”、“密度法”等基本技术，学会正确分析实验影响因素。
二、实验原理及相关知识（一）实验任务麦芽是麦芽厂和啤酒厂麦芽车间的产品，同时又是酿造啤酒的主要原料，麦芽的质量直接影响啤酒的质量。
而麦芽质量的好坏主要由水分、糖化力，蛋白质含量、蛋白溶解度、及α-氨基氮等指标决定，本实验根据麦芽的主要质量指标，要求分析下列项目：1. 麦芽水分含量；2. 麦芽渗出率；3. 麦芽糖化力；4. 麦芽蛋白质含量；5. 麦芽蛋白溶解度；6. 麦芽α-氨基氮含量；（二）实验原理及相关知识1. 麦芽水分含量麦芽水分是麦芽质量控制指标之一，水分大，会影响麦芽的浸出率，质量要求麦芽使用时水分＜5%。
常用直接干燥法，其原理是：在一定的温度（95～105℃）和压力（常压）下，将样品放在烘箱中加热干燥，除去蒸发的水分，干燥前后的质量之差即为样品的水分含量。
2. 麦芽渗出率麦芽渗出率与大麦品种，气候和生长条件、制麦方法有关，质量要求优良麦芽无水浸出率为76%以上，常用方法有密度瓶法、折光法，可根据麦芽汁相对密度查得的麦芽汁中浸出物的质量百分数，计算渗出率，或根据麦芽汁折光锤度（质量百分数）直接初算渗出率。
3. 麦芽糖化力麦芽糖化力是指麦芽中淀粉酶水解淀粉成为含有醛基的单糖或双糖的能力。
它是麦芽质量的主要指标之一，质量要求良好的淡色麦芽糖化力为250WK以上，次品为150WK以下。
麦芽糖化力的测定常用碘量法，其原理是麦芽中淀粉酶解成含有自由醛基的单糖或双糖后，醛糖在碱性碘液中定量氧化为相反的羧酸，剩余的碘酸化后，以淀粉作指示剂，用硫代硫酸钠滴定，同时做空白试验，从而计算麦芽糖化力。
063炒麦芽工艺规程
炒麦芽工艺规程文件编码TS-22-063 版本 1 页数共 13 页起草：日期：审核：日期：批准：日期：颁发部门：质量部变更历史版本号修订原因与内容生效日期1 新定年月日分发单位目的：建立炒麦芽炮制加工艺，使生产质检部门有法可依范围：炒麦芽炮制加工过程责任：参与该品种生产的所有操作人员，QA负责监督，车间主任负责落实、实施1.品名、规格1.1 品名：炒麦芽1.2 汉语拼音名：chaomaiya1.3 包装规格：1kg/袋2. 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部2.1 本品为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。
将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm 时，晒干或低温干燥。
2.2【性状】本品呈梭形，长8～12mm，直径3～4mm。
表面淡黄色，背面为外稃包围，具5脉；腹面为内稃包围。
除去内外稃后，腹面有1条纵沟；基部胚根处生出幼芽和须根，幼芽长披针状条形，长约5mm。
须根数条，纤细而弯曲。
质硬，断面白色，粉性。
气微，味微甘。
3.【炮制】炒麦芽取净麦芽，照清炒法(附录Ⅱ D)炒至棕黄色，放凉，筛去灰屑。
本品形如麦芽，表面棕黄色，偶有焦斑。
有香气，味微苦。
3.1【性味与归经】甘，平。
归脾、胃经。
3.2【用法与用量】10～15g；回乳炒用60g。
3.3【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
4、炒麦芽产品工艺流程图监控监控监控监控监控监控监控检验5.麦芽生产操作过程及工艺条件：5.1原药材（麦芽）称量和预处理5.1.1从合法定点供货单位购进原药材（麦芽），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。
进入生产操作过程。
5.1.2称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。
5.1.3原药材（麦芽）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。
麦芽饮片生产工艺规程
整理炮制产生和粉尘，通过排风机通入水中消除。
1.2性味与归经：甘，平。归脾、胃经。
1.3功能与主治：行气消食，健脾开胃，回乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛。生麦芽健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。炒麦芽行气消食回乳。用于食积不消，妇女断乳。焦麦芽消食化滞。用于食积不消，脘腹胀痛。
10.2有有效的防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施。
10.3置通风干燥处，有有效的通风、降温、除湿、设施及温湿度监控仪器。
10.4按品种、规格、批号分开存放。
11．工艺卫生要求（按准洁净区管理）
11.1生产区域划分：
11.1.1一般生产区：药材净制、切制、干燥、炙制岗位。
11.1.2准洁净区：内包装、外包装、中间站、工艺走廊、更衣室、洁具室等岗位。
4.5.5进行物料平衡、填写记录、进行设备清洁、清场。
4.5.6外包装：领取塑料袋装的合格饮片、纸箱或编织袋。
4.5.7每箱或每袋装：按包装指令要求分装。
4.5.8包装结束，填写请验单交QA取样检验。检查外观、性状、鉴别、水分、总灰分、出芽率。
4.5.9进行物料平衡、填写记录、清场。
4.5.10缴库待验。
11.4.3准洁净区的物料、容器、工具、内包材料应定置管理，放在规定区域。
11.4.4物流程序：原辅料半成品成品
11.4.5物料净化程序：物料处理准洁净区
12．设备一览表及主要设备生产能力
序号
设备名称
型号
数量
生产能力
产地
1
带式干燥机
DWF-1.6-10B
1
江苏
2
案秤
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XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1中文名：麦芽炒麦芽焦麦芽
1.2 汉语拼音：Maiya Chaomaiya Jiaomaiya
2 代码：麦芽炒麦芽焦麦芽
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药试剂：无水乙醇、氢氧化钾、水、石油醚（30～60℃）、乙酸乙酯、麦芽对照药材、乙酸乙酯、甲苯、三氯甲烷、硝酸、乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器设备：电子天平、超声波清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、紫外光灯、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品5g，加无水乙醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液加50％氢氧化钾溶液1.5ml，加热回流15分钟，置冰浴中冷却5分钟，用石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次10ml，合并石油醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展
开，取出，晾干，再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含15％硝酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：
7.5.1麦芽
7.5.1.1水分：不得过13.0％（附录15第二法）。
7.5.1.2总灰分：不得过5.0％（附录17）。
7.5.1.3出芽率：取本品10g，照药材取样法（附录2），取对角两份供试品，检查出芽粒数与总粒数，计算出芽率（％）。
不得少于85％。
7.5.1.4黄曲霉毒素：照黄曲霉毒素测定法（附录50）测定本品每l000g 含黄曲霉毒素B1不得过5ug，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10ug。
7.5.1.5二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.5.2炒麦芽
7.5.2.1水分：不得过12.0％（附录15第二法）。
7.5.2.2总灰分：不得过4.0％（附录17）。
7.5.2.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.5.3焦麦芽
7.5.3.1水分：不得过10.0％（附录15第二法）。
7.5.3.2总灰分：不得过4.0％（附录17）。
7.5.3.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。