尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求derui

尿酸（UA）测定试剂盒

2、性能指标

2.1外观和性状

外观和性状应符合表2要求。

表2 试剂盒内各组分的外观性状

2.2试剂空白吸光度

试剂以蒸馏水为空白时，波长546 nm，光径1.0 cm，温度37℃，吸光度≤0.200。

2.3分析灵敏度

试剂盒测试500 μmol/L 被测物时，吸光度变化值≥0.02。

2.4线性范围

2.4.1试剂盒在20.8～1500μmol/L区间（范围）内，其回归系数r≥0.990。

2.4.2在20.8～1500μmol/L区间（范围）内，线性相对偏差应不超过±10%。2.5精密度

2.5.1试剂盒批内精密度CV 值应≤4.0%。

2.5.2试剂盒批间相对极差（R）应≤6.0%。

2.6准确度

使用具有溯源性的标准品进行测定，实测值与标示值的相对偏差在±10%以内。

2.7液体装量

试剂盒不同规格的净含量应不少于其标示量。