口腔药理学 课件1(2011)

3.治疗药物监测的工作程序
申请 采样 测定 数据处理及结果分析
采样
✓ 样品性质 ✓ 采样量及特殊处理 ✓ 采样时间 取决于监测目的
药效学信息？ 药动学信息？
TDM报告单内容
✓ 资料
1. 病人姓名、年龄、性别、体重、 药品名
2. 正在执行的给药时间表
✓ 分析 1.3.分献本析资次病料监人的测药比准代较确动的力采学血参时数刻，并与文
4.促进合理用药的法规
《处方管理办法》 《医疗机构药事管理暂行规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《麻醉药品管理办法》 《精神药品管理办法》 《医疗用毒性药品管理办法》
5.药物分类管理制度
药品分类管理的根据 处方药、非处方药的概念 非处方药物的分类 非处方药包装规定 处方药和非处方药广告宣传的规定
个体化给药 药物过量中毒的诊断 判断病人用药的依从性
2.治疗药物监测的指征
安全范围窄、治疗指数低的药物 具有非线性动力学特征的药物 治疗作用与毒性反应难以区分 特殊病理或生理条件下用药 合并用药 长期用药 疑似药物中毒 个体差异大的药物
常需TDM的药物
❖ 抗癫痫药：苯妥英钠、酰胺咪嗪、பைடு நூலகம்巴比妥、乙 琥胺、丙戊酸
协助解释血药浓度数据
2008年安全评价人员教育培训
谢谢聆听
6.建立医疗保障体系和制度
社会医疗保险 公费医疗 劳保医疗
商业医疗保险 人寿保险
三、治疗药物监测
（therapeutic drug monitoring,TDM）
1. TDM的意义 2. TDM的指征 3. TDM的工作程序 4. TDM的方法 5. TDM工作人员相关职责
1.治疗药物监测的意义
下列情况可不必进行TDM
❖治疗窗不明确的药物，即使获得了相关的血药浓 度数据，也无从正确解释和指导临床用药；
❖有切实可行的临床指标用于判断疗效和不良反应， 据此就可以有效地进行用药剂量的调整；
❖治疗范围比较宽的药物，在比较大的剂量范围和 血浓度范围内都有较好的疗效和安全性；
❖应用不可逆的药物或作用于局部的药物，血药浓 度不能预测药理作用强度时。
2.4.分本析次血血药药浓浓度度实实测测值值与预期值的误
✓ 结论 5.差监情测况药和物引的起参误考差浓的度可范能围原因
1. 治疗方案是否合适 2. 采样方案是否正确 3. 如用药方案或采样方案需要改正，应如何改变
4.治疗药物监测的方法
免疫学方法（FPIA 、EMIT 、 ELISA 、 FIA 、R IA）
❖ 抗心律失常药：利多卡因、奎尼丁、普鲁卡因胺、 异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮
❖ 强心药：地高辛 ❖ 抗哮喘药：茶碱 ❖ 三环类抗抑郁药：阿米替林、米帕明、地帕明 ❖ 抗躁狂药：锂 ❖ 氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁胺卡那霉素、
卡那霉素、妥布霉素 ❖ 其他抗生素：氯霉素 ❖ 抗肿瘤药：甲氨蝶呤 ❖ 免疫抑制药：环孢霉素
色谱法（GC、 HPLC ） 光谱法（SP）
5.TDM相关人员职责
相关人员
主要职责
医师
对患者进行治疗
观察临床表现
临床药师 保证适宜的采样时间
解释血药浓度数据
向医师建议给药剂量
协助观察临床疗效
护士
正确的给药、取得测定样本
观察临床表现
试验技术员 记录样本采集时间,给药时间,剂量,给药途径
提供血药浓度数据