第三章 证据的来源与收集

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回溯至1949年，共涉及60种语种，约50%为美国本土出版文献， 90%为英文文献，约80%文献有文摘。
MEDLINE的检索平台
• 广域网免费平台：美国国立生物技术信息中心
– NCBI-PubMed（含非MEDLINE数据） – http://www.ncbi.nlm.nih.gov – PubMed拥有完备的检索系统，提供原文链接 • 校园网内可用平台（IP控制）： • 关注“Clinical Queries”包括临床研究、系统评价 及医学遗传学三方面的查询
（4） Cochrane方法学数据库（Cochrane Methodology Database，CMD）：包含用于系统评价所有发表的方法学研 究报告，以及与系统评价直接相关的临床试验方法学研究。
常用证据资源-原始研究（studies）
• • • • • • • • • • MEDLINE: EMBASE: EBSCO Ovid SCI NRR CBM\CMCC: CNKI: VIP: 万方
常用证据资源-系统评价 （syntheses）
• Cochrane系统评价数据库CDSR：注册 并发表在Cochrane图书馆上的系统评价 全文及研究方案，摘要免费（发表1年后 全文免费），全文一般同步或先后在《 柳叶刀》（Lancet）、《美国医学会杂 志》（JAMA）上发表，全文应按要求 定期更新。
常用证据资源-证据摘要（synopses）
• ACP Journal Club：美国内科医师学会创办 的电子期刊，筛选严格，约150:1，可供临床 医生快速获取并了解国际医疗实践最新重要进 展，无需考虑质量问题，月刊，需付费。 • InfoPOEM：重点针对家庭医学 • Bandolie：英国国立卫生服务中心提供，涉及 各临床专业，网络版可免费获取原文。 • EBM系列期刊：
– Ovid – EBSCO
（二）EMBASE
• 荷兰医学文摘，欧洲的大型生物医学文献 数据库，收录约7000余种杂志，每天更 新2千条以上，以药学和药理学特色而著 名，其约70%文献未被MEDLINE收录。
• 检索系统完备，界面友好，可在网上进行 题目查询，注册后免费试用1个月，网址 http://www.healthgate.com/embase/se arch-embase -pre.shtml。 • 数据库使用费高，可及性差。
常用证据资源-知识库（summaries）
• Best Practice：前身为Clinical Evidence（临床 实证）数据库，BMJ（British Medical Joural） 和美国内科医生学会联合出版，是世界上最权威 的医学数据库之一，升级后内容涵盖基础、预防、 诊断、治疗及随访等诊疗环节，经严格评估，提 供常见临床问题最新、最佳证据，全面显示证据 质量信息，每年更新，对会员及部分低收入国家 免费，价格昂贵。 • ACP PIER（Physician’s Information and Education Resource）：美国内科医生学会，经 评估，内容以内科和初级保健为主。
选择证据资源的标准（p18）
• • • • 1.循证方法的严谨性 2.内容的全面性和特异性 3.易用性 4.可及性
常用证据资源-证据系统（system）
• Provation Medical（Provation MD）和ZynxCare：将医 院信息系统与循证知识库整合，主动向医师提供循证的诊断、 治疗、护理、药物及其他与患者安全相关的重要信息。特点： 高度整合、主动推送。功能： • 从患者入院起，基于最佳证据向医师提供病史收集策略，并 随着信息的进一步收集而不断变化； • 对医师录入的检查清单自动识别重复和无需检查的项目； • 信息收集齐全后，根据概率给出诊断意见和鉴别诊断要点； • 诊断确立后，基于最佳证据给出推荐的处理方案、推荐强度 和证据级别； • 医师录入医嘱后，能提示药物用法、自动识别药物交互作用、 给出药物过敏和其他禁忌症等提示，且提供证据； • 自动提示最好的护理方案及相应证据。 • 上述资源网址可通过百度或谷歌搜索到，详细信息可查看其 官网About US
（三）EBSCO
• EBSCO是世界上最大的提供期刊、文献订购及出 版服务的专业公司之一。 • 出版60多个电子文献数据库，涉及自然科学、社 会科学、人文和艺术等各类学术领域。 • 包括4700多种期刊全文，其中生物医学全文期刊 600多种。 • 其中两个主要全文数据库是： – Academic Source Premier（学术期刊数据库） – Business Source Premier（商业资源数据库）
Cochrane图书馆（ Cochrane Library，CL）是协作
网的主要产品，CL是以光盘或INTERNET形式发表的电
子刊物，一年12期向全世界发行。目前主要包括：
（1） Cochrane系统评价数据库（ Cochrane Database of Systematic Review，CDSR）：收集了各个Cochrane系统评价 组在统一工作手册指导下所作的系统评价，包括系统评价全 文和研究方案。 （2）疗效评价文摘数据库（Database of Abstracts of Review，DARE）：包含经过评价的非Cochrane系统评价的 摘要和目录，没有全文。 （3） Cochrane对照试验注册数据库（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL）:收集各CSR小组和 其他组织的专业临床试验资料库以及在MEDLINE上检索出的临 床试验（主要是RCT和CCT）报告。
循证医学资源的“5S”模型
• 一、证据系统（system）：计算机决策支持系 统（CDSS）：自动进行决策，还不完善 • 二、循证知识库/循证临床指南（Summaries）： 针对临床问题，直接给出相关背景知识、专家 推荐意见、推荐强度和证据级别，覆盖面窄， 费用高。 • 三、证据摘要（synopses）：经专家评价的原 始研究和二次研究，以结构式摘要的形式出版， 易用，但分散零散不系统 • 四、系统评价（syntheses）：Cochrane系统 评价和非Cochrane系统评价 • 五、原始研究（studies）
2、方法学组
方法学组（method groups）旨在发展方法学，指导 协作网的系统评价者提高系统评价的真实性和精确性。如 统计学方法学组、应用与推荐方法学组等。
3、 Cochrane领域和网络
Cochrane领域（fields）按照疾病发生的规律，将相 关CRG组合成更大的实体，如治疗、康复、疫苗等领域。
第三章 证据的来源与收集
研究证据的分类
• 原始研究证据
• • • • • • • • • • •
• • 随机对照试验 交叉试验 • 前后对照研究 • 半/非随机同期对照试验 • 诊断性试验 • 生存分析 •
队列研究 病例－对照研究 横断面调查设计 叙述性研究 等等
二次研究证据 系统评价 临床实践指南 临床决策分析 临床证据手册 卫生技术评估 卫生经济学研究
（一）MEDLINE—Index Medicus Online
1.编制单位：美国国立医学图书馆(NLM) 。 2.收录内容：生物医学、卫生保健以及生命科学相关文献， 2000年起增加了生物、环境科学、海洋生物、植物和动物学、 生物物理学和生物化学等生命科学方面的研究内容。 3.文献来源：70多个国家和地区；5500多种生物医学期刊； 4.选刊： NLM和各专业协会数据协作采集专家推荐，美国卫生 研究院文献选择技术评估委员会Literature Selection Technical Review Committee(LSTRC)评估挑选，收录中国期刊约100种；
国际Cochrane协作网（The Cochrane Collaboration）
指导委员会
16个Cochrane中心
15个方法学组
覆盖200多个国家
12个评价 领域
52个Cochrane系统评价小组
Cochrane图书馆
CC的组织结构
1、Cochrane系统评价组
Cochrane系统评价组（Collaborative review group， CRG）是CC内部最核心的生产单位，主要任务是制作系 统评价（Cochrane systematic review，CSR）。按照大 病种成立系统评价小组，如传染病组、肿瘤组等。
常用证据资源-临床实践指南
• 常用指南网站：临床实践指南，证据强度高 • NGC:国家技术情报指导网（美国），收录指 南2千余份，www.guideline.gov • 加拿大情报网：收录医学指南1700多 www.cma.ca/cpgs/index.asp • CPG：加拿大临床实践指南 • 其他：苏格兰院际指南网络、新西兰临床指南 网站、AGREE、NICE、EBMG、临床实践指 南、指南国际网络、NCCN等。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（四）Ovid数据库
• Ovid公司（OVID Technologoes INC.) 是世界著名 的数据库提供商，由Mark Nelson 于1984年创建 于纽约。 • Ovid数据库除了有多种著名的生物医学数据库外， 目前已有包涵人文、科技等多领域数据库300多 个。 • 与生物医学有关的数据库有临床各科专著及教科 书（Book@Ovid）、循证医学（EBMR）、 Medline、EMBASE、Biosis及医学期刊全文数据 库（journals@Oved.fullText）等。
常用证据资源-知识库
• UpToData：由5千多医生编撰的循证临床知识 系统搜寻工具，是经评价的实证医学主题电子信 息资源，采用GRADE分级系统给出推荐，以内 科为主，研究数据表明，其广泛应用提高了医院 在缩短住院时间、减少并发症及病死率等方面的 绩效，内置翻译系统，可用母语进行搜索，个人 及机构售价昂贵。 • 其他知识库：DynaMed、Essential Evidence Plus、First Consult、GIDEON、国际指南协作 网G-I-N、美国国家指南数据库NGC等
4、 Cochrane中心
Cochrane中心（Cochrane Center）是协作网指导委
员会的主要职能部门，促进协作网的所有工作。
5、 Cochrane协作网指导委员会
Cochrane协作网指导委员会（ Cochrane collaboration group）是协作网的最高领导决策机构。
6、 Cochrane图书馆
（五）SCI
• 美国Science Citation Index 《科学引文索引》 的英文简称，创刊于1961年，根据现代情报学家 加菲尔德(Engene Garfield) 1953年提出的引文 思想而创立，由ISI（ Institute for Scientific Information Inc.）美国科学情报所出版，现为 双月刊。 • 收录：自然科学、生物、医学(40%)、农业、技 术和行为科学等，主要侧重基础科学。所选用刊 物来源于94个类、40多个国家、50多种文字， 主要是美国、英国、荷兰、德国、俄罗斯、法国、 日本、加拿大等，也收录一定数量的中国刊物。
SCI
• 选刊：运用引文数据分析和同行评估相结合的方 法选择期刊，充分考虑期刊学术价值。 • IF：SCI收录期刊的影响因子。 • 功能：最重要的功能是帮助科技人员获取最需要 的文献信息， “越查越旧，越查越新，越查越 深”是SCI建立的宗旨。 • 影响力：国际公认的反映国家基础学科研究水平 和科技实力的代表性工具；SCI检索系统历来都 是世界学术界密切注视的中心，争相角逐的焦点， 世界公认的文献统计源。
常用证据资源-系统评价 （syntheses）
• DARE：主要包括经评价的非Cochrane 系统评价摘要（由协作网研究人员按规 定格式进行摘要），还包括Other Reviews，即其他具有学术性质的综述， 仅摘录题录并进行整理描述。 • 附： Cochrane协作网组织结构简介
Cochrane协作网及其产品