肿瘤相关试剂盒课件
肿瘤相关抗原 CA125 定量检测试剂盒 （酶联免疫法） 说明书
肿瘤相关抗原CA125定量检测试剂盒（酶联免疫法）CanAg CA125 EIA产品编号： 400-10产品说明书编号：400-10 酶联免疫试剂盒用于体外诊断2007年11月规格：96人份/盒用途CanAg CA125 EIA试剂盒用于定量检测人血清中CA125的含量。
检测方法说明CA125是一种高分子量的粘蛋白型糖蛋白，最初是由Bast等人建立的Oc125单克隆抗体命名的。
现已表明，在CA125抗原上的不同表位可同时表达Oc125单抗系列的识别位点，故可应于建立针对CA125抗原不同位点的检测方法。
CanAg CA125 EIA试剂盒是建立在两株鼠单克隆抗体的基础上，Ov197和Ov185，它们直接结合CA125抗原蛋白核心的两个独立位点。
实验原理CanAg CA125 EIA 试剂盒采用直接夹心技术基础上的固相、非竞争性检测法。
标准品，质控品，病人标本与生物素标记的抗CA125抗体以及辣根过氧化酶标记的抗CA125示踪液，在链亲和素包被的微孔中一起温育。
清洗后，加入底物/显色缓冲液(过氧化氢和3,3',5,5'四甲基联苯胺)使其发生酶反应。
如果血清中存在抗原，就会显示为蓝色。
颜色的深度与标本中的CA125浓度呈正比。
颜色的深度可用酶标仪在620nm (也可选择加入终止液后在 405 nm )进行检测。
每次试验均需根据每个标准液的浓度与其相对应的吸光度绘制标准曲线，病人标本中的CA125浓度即可从标准曲线上读出。
试剂●CanAg CA125 EIA试剂盒能检测 96人份标本。
●试剂盒的有效期标示于包装盒外标签上。
●禁止使用过期的试剂。
●不同批号的试剂禁止混用。
●试剂盒贮于+ 2℃至+ 8℃贮存，避免冷冻。
●打开包装的试剂其稳定性如下表，避免污染。
试剂使用后，用原包装密封好试剂并立即于+ 2℃至+ 8℃贮存。
不稳定性说明TMB HRP 缓冲液应该为无色或呈很浅的蓝色。
溶液完全变为蓝色则提示试剂被污染了，应丢弃，禁止使用。
唾液酸羟脯氨酸联合检测试剂盒在肿瘤诊治中的应用ppt课件
英国爱丁堡西部综合医院Sandeep等的一项新研究证实,甲状腺癌生存者发生第二原发肿瘤的危险可增加30%,其他肿瘤生存者的甲状腺癌危险亦增加。[J Clin Endocrinol Metab 2006, 91(5)∶ 1819] 该研究对欧洲、加拿大、澳大利亚和新加坡的13个基于人群的肿瘤登记库的数据进行了综合分析 结果显示,在对39002例原发性甲状腺癌患者的5年随访期间,共发生了2821例第二原发肿瘤,标准化发病比(SIR)为1.31;许多第二原发肿瘤在甲状腺癌发病后1年内被诊断,主要为非黑素瘤皮肤癌、前列腺癌、肾癌、肾上腺肿瘤和非霍奇金淋巴瘤;小肠、结肠、直肠和乳腺等其他部位肿瘤的发病危险则随着随访时间的延长而增加。
初检（临界值筛查）
复检（动态值筛查）
结果处理
开单步棸：点击“检验申请单”---点击“TAM”检测室---点击“唾液酸、羟脯氨酸联合检测” 此项目需空腹抽血，生化管2毫升，标本送至门诊2楼病理科，每天都可以送标本，周五上午出结果。 此项目在医保，农合，收费180元。 建议45岁以上人群做常规筛查。
灵敏
寡糖序列
A
寡糖序列
B
寡糖序列
C
寡糖序列
D
BXTM 高分子载体
灵敏
灵敏
细胞破裂
分泌型标志物直接释放入血
BXTM检测的物质部分为分泌型TM。可在肿瘤细胞正常生长过程释放入血，易于在早期肿瘤血清中检测
常规肿瘤标志物多为胞内型和细胞表面型TM。需在肿瘤细胞坏死解体后释放入血，难以在早期肿瘤血清中检测到
16
100
123.1±26.8
14
87.5
135.7±31.4
16
100
从上述数据可见，对治疗后的癌症患者应用本试剂检测，可作为疗效动态观察指标和鉴别癌症复发转移指标。
肿瘤试剂盒的原理-概述说明以及解释
肿瘤试剂盒的原理-概述说明以及解释1.引言1.1 概述肿瘤试剂盒是一种用于肿瘤相关研究和治疗的重要工具。
肿瘤试剂盒通过检测肿瘤标志物、突变基因、蛋白质表达等分子指标，可以帮助医生或科研人员进行肿瘤的早期筛查、诊断和治疗监测。
随着肿瘤学研究的不断深入和技术的不断发展，肿瘤试剂盒作为一种快速、准确、可靠的分析工具被广泛应用于临床和科研领域。
它不仅可以帮助医生制定个体化的治疗方案，预测疗效和判断转归，还可以提供有关肿瘤发生、发展机制的重要信息，为肿瘤疾病的深入认识和治疗提供了强有力的支持。
肿瘤试剂盒的基本原理是利用分子生物学和生物化学的方法检测和定量分析肿瘤相关的生物标志物或分子指标。
其核心技术包括聚合酶链式反应（PCR）、免疫分析法（如酶联免疫吸附测定法、免疫荧光染色法）、蛋白质分析法（如Western blotting）等。
不同类型的肿瘤试剂盒根据检测目标和原理可分为多种分类，如肿瘤标志物检测试剂盒、突变基因检测试剂盒、蛋白质表达检测试剂盒等。
这些试剂盒不仅适用于临床实验室的诊断需求，还可以在科研领域进行肿瘤相关机制研究，为个性化治疗和精准医疗提供基础支持。
然而，肿瘤试剂盒也存在一些局限性。
例如，由于肿瘤的异质性和个体差异性，肿瘤试剂盒的灵敏度和特异性可能存在一定程度的限制。
此外，肿瘤试剂盒需要依赖专业的实验操作和解读结果的技术人员，同时还需要与其他临床或实验室检测手段相结合，进行综合分析和判断。
进一步发展肿瘤试剂盒，有待于加强技术研发和创新，提高肿瘤试剂盒的灵敏度、特异性和检测范围，同时也需要加强多中心临床试验的验证和应用。
未来，随着生物医学技术的不断突破，肿瘤试剂盒有望为肿瘤的早期筛查、诊断和治疗提供更加准确、便捷和个体化的解决方案。
总之，肿瘤试剂盒作为肿瘤学研究和临床诊治的重要工具，在肿瘤相关研究和诊断治疗中发挥着不可忽视的作用。
它的发展和应用将有助于提高肿瘤诊疗水平，为防治肿瘤疾病带来新的希望和机遇。
cellsearch循环肿瘤细胞ctc)试剂盒说明书自译中文版
790000116人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD使用须知本试剂盒仅用于体外诊断CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。
因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。
CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。
在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
*在该研究中，转移性前列腺癌患者定义为血清标志物PSA在标准激素基准上，高于参考水平具有两次连续增加。
这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性，激素抗性，或去势抗性的前列腺癌。
摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后，这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。
血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞，而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。
基于此，本公司推出的细胞自动化捕获仪(CELLTRACKS○R AUTOPREP○R System)通过预设程序并配合使用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒(CELLSEARCH○R Kit)可以对样本进行标准化和自动化检测。
用CELLTRACKS II分析仪或者CellSpotter分析仪，一种半自动荧光显微镜，可以对肿瘤细胞进行分析和计数。
这种方法只计具有上皮细胞特性（EpCAM+, CK8,18+，和/或者CK19+）的细胞数量。
检测原理CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒包括磁流体捕获试剂和荧光免疫试剂。
7项肿瘤标志物检测试剂盒A
7项肿瘤标志物检测试剂盒A【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、神经元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）7种肿瘤标志物的浓度。
【检验原理】本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。
应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的7种肿瘤标志物的浓度。
第一步反应：待测血清与芯片反应，芯片表面的7种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合，反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。
第二步反应：将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中，进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构，反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。
信号检测：将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中，利用致冷CCD对芯片反应区进行成像，读取点阵灰度值。
报告结果：以不同浓度的校准品作为样本进行检测，作出灰度——浓度定量标准曲线，通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度，报告检测结果。
【适用仪器】江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。
【储存条件及有效期】2～8 ℃保存，有效期6个月。
【医疗器械注册证编号】国械注准201534002307项肿瘤标志物检测试剂盒B【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃蛋白酶原I（PG I）以及胃蛋白酶原II（PG II）7种肿瘤标志物的浓度。
医学检验·检查项目：肿瘤相关抗原_课件模板
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简介：
应用杂交瘤研制出了12种鼠抗人胃癌 单克隆抗体。免疫组化证实本组单克隆抗 体相应抗原存在于胃癌、结肠癌、食管癌 组织中，而不存在于正常组织和其他癌组 织中。抗原分析表明本组单克隆抗体的相 应抗原是一种新的肿瘤相关抗原。
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临床意义：
应用单克隆抗体MG7，MG9，MGb1， MGc1和MGd1的混合物及免疫放射分析法， 测定了胸腹水中肿瘤相关抗原MG-Ags，发 现胃癌和肺癌患者胸腹水中MG-Ags平均含 量及阳性率明显高于结核性胸膜炎、门脉 性肝硬化。卵巢癌腹水中MG-Ags未见升高。 6例肺癌胸水第一次细胞病理学
相关检查： ECT检查、正电子发射计算机断层扫描 (PET)、肿瘤基因P53抗体（P53-AB）、浆 膜腔积液细胞学检查。
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相关症状： 圆形或卵圆形丘疹或结节、阴道黏膜膨胀、 纵隔增宽、肾上腺转移、阴道黏膜膨胀、 额横纹增深。
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谢谢！
相关疾病：
鼻窦鳞状细胞癌、头部鳞状细胞癌、老年 人非霍奇金恶性淋巴肿瘤、老年人食管癌、 阴囊癌、外阴汗腺腺癌、外阴平滑肌肉瘤、 外阴卡波西肉瘤、肛周肿瘤、恶性肿瘤所 致贫血、肺癌皮肤转移、梅克尔细胞癌、 基底细胞癌、网状细胞肉瘤、软组织肿瘤、 神经纤维肉瘤、外阴浸润性鳞癌、外阴基 底细胞癌、尿道旁腺癌、外阴
临床意义：
检查未找到癌细胞，而免疫放射分析发现 其中4例MG-Ags升高。揭示采用IRMA法测 定胸腹水MG-Ags有助于瘤性浆膜炎的诊断， 并在一定程度上判别瘤细胞的原发脏器。
肿瘤标志物及临床应用ppt课件
非恶性肿瘤性疾病如：肝硬化、急慢性肝炎、先天胆道闭锁等，也可见增高。
甲胎蛋白(AFP)临床应用
*
临床常应用AFP作为肝细胞癌和生殖细胞癌（非精原细胞癌）的检测和肝癌高危人群的监测。
01
原发性肝癌有70%-90%的患者AFP增高，并且血清AFP值的水平与肿瘤大小成相关性。
02
甲胎蛋白(AFP)临床应用
CA19-9常用于胰腺癌的筛选检查和监测肿瘤有无复发。术前CA19-9对判断肿瘤预后有一定的意义，一般术前CA19-9值低，提示预后较好。
CA19-9临床意义
*
CA19-9在各种胃肠系统肿瘤及非肿瘤的阳性率分别为：胰腺癌90%、胆管癌67%、肝细胞癌49%、胃癌41%、结肠癌34%、食管癌22%、肺癌和乳腺癌患者也有CA19-9升高的病例。
CA125临床意义
*
一般临床用于高危人群的卵巢肿瘤的早期诊断及肿瘤复发的监测。
01
在癌症复发早期一般CA125值的增高会先于临床症状前几个月出现，但这也不是绝对的。
02
其它恶性肿瘤：乳腺癌、胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、胆管癌、子宫内膜癌、直肠癌等腺癌也可见血清CA125增高。尤其是转移癌CA125血清水平增高更为明显。
血清AFP ≥500ng/ml持续一个月或AFP ≥200ng/ml持续二个月不降，排除相关疾病可考虑为肝癌。
糖类抗原19-9（CA19-9）
*
CA19-9是与粘蛋白相似的一种单涎酸神经节苷酯。
CA19-9在多种腺癌血清中显示非常敏感。
01
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CA19-9临床意义
*
临床常用来辅助结肠癌和胰腺癌的诊断，故又称结肠和胰腺的肿瘤标志物。
糖类抗原153（CA153）
肿瘤标志物定量测定试剂盒肿瘤是危害广大人民群众健康乃至生命的
肿瘤标志物定量测定试剂盒AFP CEA CA242 CA125 NSE CYFRA21-1 free β t-PSA f-PSA CA19-9 CA15-3 CA724 CA50 SCCAhCG hGHβ2产品特点1.指标最全、多种指标、随需组合2.发光技术流式荧光免疫法与化学发光、电化学发光以及时间分辨荧光等同属发光类技术3.微量标本、更多指标多个指标，10～20µl血清，传统检测方法及每个指标需要50～200µl血清4.高通量、高速度300份9联检标本，仅需4小时；化学发光需要25h以上5.准确性高、重复性好每次检测，取100个微球的的读数，而后取其平均值6.灵敏度高、线性范围广检测最低极限最低可达10pg，这比ELISA方法的灵敏度提高了100倍肿瘤标志物检测常用方法比对表HPV DNA分型测定试剂盒——26种亚型，一次呈现HPV（人乳头状瘤病毒）是一种嗜上皮性病毒，能导致人类多部位上皮的增生性病变。
它是宫颈癌发病的主要病因和必要条件，已经得到WHO等权威组织的一致确认，HPV也因此成为人类癌瘤发病中唯一得到完全确认的致癌病毒。
大量的研究和临床实践已经证实，在宫颈癌筛查中大力实施和推广细胞学和HPV联合检测将极大提高宫颈癌早期筛查的检出率，国际和国内癌症防治相关组织和部门已将细胞学和HPV联合检测推荐为宫颈癌筛查的常规项目。
检测项目∙低危亚型：6、11、40、42、44、53、54∙高危亚型：16、18、31、33、35、39、45、52、58、26、51、55、56、59、61、66、68、73、83产品特点∙26种亚型，囊括所有常见生殖道致病HPV亚型∙液芯技术，全部亚型，一次呈现∙明确分型，直接以亚型报告结果∙检测过程无须洗涤∙灵敏度高，检测低限仅为6-10copy/ml∙杂交仅需15分种∙数字信号，结果客观，阴性阳性对比度大，易于判读种人乳头瘤病毒产物和微球上交联的探针根据碱基互补配对的原理杂交，加入荧光标记反应，最后在流式荧光检测仪上检产物和探针完全配对，则微球加入荧光在检测仪上即可检产物与探针不配对，则对应微球的荧光信号为背景信号。
人肿瘤特异生长因子肿瘤相关因子(TSGF)Elisa试剂盒说明书
人肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：96T3 IU/ml -100 IU/ml使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)水平。
用纯化的人肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)，再与HRP标记的肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)浓度。
标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。
加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
4.配液：将20倍浓缩洗涤液用蒸馏水20倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。
肿瘤标志物检测ppt课件
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13
常见肿瘤标志物
AFP
甲胎蛋白
CEA
癌胚抗原
Ferritin
铁蛋白
CA12-5
肿瘤相关抗原CA12-5
CA19-9
肿瘤相关抗原CA19-9
CA153
肿瘤相关抗原CA153
CA72-4
肿瘤相关抗原CA724
CA242
肿瘤相关抗原CA242
CA50
肿瘤相关抗原CA50
CYFRA2101 细胞角蛋白19片段
1998-2001年期间，经病理证实1013例肝癌 患者，AFP阳性率仅68.8%。
来源：肿瘤与肿瘤标志物研究中证据的思考 医学与哲学 2009年2月 第30卷第2期
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肿瘤标志物在肺癌检测中的应用
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来源：《CEA、NSE、CYFRA211联合检测在肺癌诊断中的价值》中国肿瘤2005年第14卷
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CA72-4用于胃癌预后判断和疗效观察； CA72-4升高还可见于乳腺癌、结直肠癌
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肿瘤标志物临床应用原则
肿瘤标志物检测应遵循以下原则：
肿瘤标志物联合检测 动态随访肿瘤标志物的浓度值 与其他临床诊断方法相结合如影像学、内窥镜以及病理检查
等。
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二、肿瘤标志物的联合诊断
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肿瘤标志物联合检测
肝癌、肺癌、胆管癌、胰头癌、淋巴瘤、白血病、泌尿系肿瘤、脑肿瘤、鼻咽 癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、非何杰金氏病等SF升高。
原发性肝癌，76%的肝转移病人铁蛋白含量高于400μg/L，铁蛋白与AFP联合检 测可使阳性率达到90%以上。
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糖类抗原125（CA125）
CA125 是一种高分子量糖蛋白，存在于胎儿的体腔上皮来源的组织中， 包括腹膜、胸膜和心包膜。正常人输卵管、子宫内膜和子宫颈内膜均 有表达。
肿瘤标志物检测详细PPT课件
1、来源：前列腺分泌 2、 60%～90%的前列腺癌患者PSA增高
（1）前列腺癌首选肿瘤标志物 （2）对前列腺肿瘤诊断有特异性
3、引起PSA增高的其他因素
肛门指检、膀胱镜检查、前列腺按摩或手术
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一、蛋白类肿瘤标志物ห้องสมุดไป่ตู้测
（二）前列腺特异抗原（PSA）检测
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三、糖脂（类）肿瘤标志物检测
（三）检测
癌抗原（CA）
癌胚抗原（CEA）检测 1、 来源于胎儿早期的胃肠道及某些组织 2、是广谱性肿瘤标志物（特异性低） 3、 CEA增高提示的肿瘤：
胰腺癌、直肠癌、乳腺癌
1、CA50----肿瘤相关抗原：广泛性、 缺乏特异性
2、CA72-4-----胃肠道和卵巢肿瘤（缺乏特异性）
2存在血液细胞组织体液中一蛋白类肿瘤标志物检测甲胎球蛋白afp原发性肝癌首选肿瘤标志物前列腺特异抗原psa前列腺癌首选肿瘤标志物癌胚抗原cea广谱性肿瘤标志物特异性低胰腺癌直肠癌乳腺癌一甲胎球蛋白afp测定3678744的原发性肝癌患者afp增高50为300gl18不高是目前诊断原发性肝癌最具特异性和主要指标
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思考题：
1、肿瘤标志物的概念及种类？ 2、AFP诊断原发性肝癌的标准？
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谢 谢！
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感谢您的观看！
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【小结】
肿瘤标志物是肿瘤细胞自身合成、释放；或机体对 肿瘤细胞反应而产生或升高的物质。有蛋白质类、糖类 和酶类三大类。大多缺乏（器官、肿瘤）特异性，主要 用于特定高危人群筛查， 监测肿瘤治疗疗效和复发、判 断预后。
肿瘤标志物PPT精选课件
5、设计随机对照试验来评价这种筛检在人 群中应用的价值
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“理想”的肿瘤标志物 1。特异性高,对肿瘤与非肿瘤鉴别的准确性可达
100%. 2.灵敏度100%，敏感性高,能在极早期发现肿瘤,
不漏诊. 3.器官特异性 4.与肿瘤大小或分期有关 5.能进行疗效监测 6.与预后有关 7.可靠的预测价值 8、存在于体液特别是血液中易于检测
5.5%提高到61.6%。
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AFP检测也可用于肝癌高危人群随访 监测。对于慢性乙型肝炎、肝硬化患者 及GPT或AFP低浓度持续阳性3个月的 患者动态观察AFP的变化，当AFP浓度 >200ug/L,甚至超过400ug/L时应考虑 肝癌诊断。
[注意事项] 正常孕妇AFP也可阳性， 肝癌病人也有15－20％AFP含量在正 常范围。要结合临床及其他检查作出正 确判断。
特异性(specificity) 某种TM 在检测非肿 瘤患者(包括正常人) 时阴性率。 阳性预测价值(positive predictive value) 指TM 阳性者中肿瘤患者的百分比。 阴性预测价值(negative predictive value) 指TM阴性的人中非肿瘤患者的百分比。
2019/7/16
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2.癌胚抗原（CEA）
（Carcinoembryonic Antigen ） 癌胚抗原是一种胚胎性糖蛋白。 胚胎期主要存在于胎儿的肠管、 胰腺和肝脏内。出生后正常组织 内含量很少，主要分布于细胞微 绒毛的表面并呈特定的极性分布 规律。当细胞恶变时，组织内 CEA含量增加，极性分布规律消 失，并分泌入血清及体液。
《抗肿瘤药物实验法》课件
05
抗肿瘤药物实验法的挑 战与前景
抗肿瘤药物实验法面临的挑战
01
02
03
实验方法的局限性
传统的抗肿瘤药物实验方 法可能无法完全模拟人体 环境，导致实验结果与临 床效果存在差异。
肿瘤细胞的异质性
肿瘤细胞内部存在复杂的 异质性，不同细胞类型的 反应可能不同，影响实验 结果的可靠性。
伦理和法规限制
涉及人体和动物的实验受 到伦理和法规的严格限制 ，可能影响实验的进行和 结果。
提高抗肿瘤药物实验法的效率与准确性的方法与技术
建立标准化操作流程
利用动物模型进行预测
制定和实施抗肿瘤药物实验的标准操作流 程，确保实验的一致性和可重复性。
利用基因工程小鼠等动物模型，更准确地 预测抗肿瘤药物在人体内的效果。
采用多学科交叉的研究方法
加强数据管理和统计分析
结合生物学、药理学、化学和医学等多个 学科的理论和方法，提高实验的科学性和 可靠性。
抗肿瘤药物实验法的应用领域
新药研发
通过抗肿瘤药物实验法，可以筛选和 发现具有抗肿瘤活性的新药，为新药 研发提供科学依据。
临床治疗
患者个体化治疗
通过抗肿瘤药物实验法，可以根据患 者的基因型、表型等特征，制定个体 化的治疗方案，提高治疗效果和患者 的生存质量。
通过抗肿瘤药物实验法，可以对临床 使用的抗肿瘤药物进行效果评价和优 化，提高治疗效果和减少不良反应。
客观性原则
以客观事实为依据，避免主观 臆断和偏见。
科学性原则
采用科学的方法和手段进行数 据处理和分析。
数据分析的统计学方法
描述性统计
对数据进行描述和概括，如平均值、中位数 、众数、标准差等。
生存分析
对肿瘤患者的生存时间和影响因素进行分析 。
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早期筛查
健康人群中筛 查潜在的癌症 患者
癌症诊断
癌症患者的确 诊，包括癌症 的阶段，类型 等
预后评估
对治疗后癌症 复发转移的监 测
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第一：按用途分类
早期筛查
从大量无症状人群中发现
早期癌症患者和癌症高危人群
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泌乳素
降钙素
芳香基硫酸酯酶
CD3抗原 Ki-67抗原
CD20抗原 p53抗原
CD34抗原 广谱型细胞角蛋白
平滑肌肌动蛋白
上皮膜抗原
孕激素受体
β-人绒毛膜促性腺激素 胸腺嘧啶核苷激酶
胃泌素释放肽前体
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第二：按所检测标志物的性质分类
尿脱落细胞染色体及基因 临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断和监测
子宫颈细胞TERC位点 宫颈癌诊断及预后的标记物及评估指标
EGFR基因
多种癌症的辅助诊断；EGFR靶向药物的指导用药
TOP2A基因
临床上主要用于辅助诊断乳腺癌，以及预后判断
HER-2基因
靶向药物如赫赛汀的指导用药以及乳腺癌的预后 判断
K-ras基因
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与肿瘤相关的检测试剂盒 一套检测方法和试剂 检测什么？
肿瘤细胞或组织 特有标志物
肿瘤患者 特有标志物
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该
类
试
剂
盒 种
Why?
类
繁
多
肿瘤标志物的差异:不同标志物开
第一：按用途分类
早期筛查
实例：恶性肿瘤相关物质群
肿瘤相关物质联合检测试剂盒（福建新大陆生物技术股份 有限公司）
临床应用一：长乐肿瘤研究所，体检人数 289 人， 19 人呈阳性，
复查阳性参加人数 14 人，3 人呈阳性，现已确诊 1 例为肝癌， 1 例肠癌。
临床应用二：河北省直属机关二门诊，体检人数 1190 人， 10 例阳
第二：按所检测标志物的性质分类
2 蛋白质
42种蛋白类肿瘤标记物
甲胎蛋白
癌胚抗原
前列腺特异抗原
细胞角蛋白19片段
鳞状上皮细胞癌抗原 神经元特异性烯醇化酶
人附睾蛋白4 糖类抗原19-9
癌抗原72-4
癌抗原125 糖类抗原242 组织多肽特异性抗原
癌抗原15-3 糖类抗原50 β2微球蛋白
铁蛋白 胃蛋白酶原I/II
第一：按用途分类
预后评估
癌症进程及治疗效果的监察 治疗后癌症复发和转移的监测
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第一：按用途分类
预后评估
没有针对预后使用的试剂盒 筛查用试剂盒一般都可以作为预后使用 诊断用试剂盒大多也可以作为预后使用
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肺癌、乳腺癌等的辅助诊断及指导治疗；EGFR靶 向药物的指导用药
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第二：按所检测标志物的性质分类
2 蛋白质
根据2013版《国家局体外诊断试剂分类子目录》所载 已有针对40多种蛋白类肿瘤标记物的检测试剂盒
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第二：按所检测标志物的性质分类
1 基因 2 蛋白质 3 其他
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第二：按所检测标志物的性质分类
1 基因
2013年医疗器械目录所载相关检测试剂的靶基因
B-raf基因
临床上主要用于肠癌、肺癌、甲状腺癌等的辅助 诊断，EGFR靶向药物的指导用药，预后判断
2 蛋白质
针对 常见癌种的试剂盒
肝癌
标志物
甲胎蛋白 （AFP）
a-L-岩藻糖苷酶 （AFU）
实例：恶性肿瘤相关物质群
恶性肿瘤相关物质群=肿瘤特异性生长因子=TSGF(Tumor Supplied Group of Factors)
TSGF：数种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的糖类物质 和代谢物（脂蛋白、酶、氨基酸）的统称
特点：广谱的，无器官特异性，敏感性高，特异性强
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S100蛋白 肿瘤蛋白p185
人绒毛膜促性腺激素 HER-2/neu蛋白
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第二：按所检测标志物的性质分类
2 蛋白质
42种蛋白类肿瘤标记物
κ轻链 雌激素受体
λ轻链 胰岛素样生长因子-I
尿核基质蛋白22 a-L-岩藻糖苷酶
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第一：按用途分类
癌症诊断
诊断用肿瘤标志物的特点
癌细胞或者肿瘤组织的特征性标记物 能够进行一定程度的组织器官科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
发出不同的单标志物检测试剂盒
不同肿瘤标志物的组合：根据用
途的需要，组合多种肿瘤标志物，得 到多项标志物检测试剂盒
检测方法的差异：利用不同的检
测方法和原理开发新试剂盒
本工作的主要目的：理清思路，进行分类
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第一：按用途分类
性， 10 例阳性参加复查，仍有 7 人呈阳性，现已确诊 3 例肝癌、 2 例肺癌、 1 例乳癌复发
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第一：按用途分类
癌症诊断
对癌症潜在患者的确诊
确定癌症的类型和位置 对癌症患者病情进行分级 确定癌症特征，指导用药
第一：按用途分类
早期筛查
检测试剂盒的特征
检测靶点的广谱性：选用广谱性肿瘤标志物 准确性，灵敏度高 标志物无器官特异性 受试者顺从性高（取样方便，无痛苦） 操作方便，使用简单，价格低廉
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第一：按用途分类
早期筛查