[课件]互联网药品服务法规PPT
2024年度新版药品管理法培训ppt课件
证书管理
建立药品注册证书管理制 度、明确管理责任和要求 。
2024/3/24
证书使用
药品注册证书是药品上市 许可的法定凭证，持有人 应妥善保管并按照相关规 定使用。
证书变更与注销
药品注册证书变更或注销 时，应按照相关规定办理 手续并及时公告。
15
04
药品生产质量管理规范 (GMP)
2024/3/24
合力。
24
06
药品广告审查与发布管理
2024/3/24
25
药品广告审查的程序和要求
提交申请
广告主向药品监督管理部门提交药品 广告审查申请。
受理审查
药品监督管理部门受理申请后，对广 告内容进行审查。
2024/3/24
26
药品广告审查的程序和要求
审查决定：根据审查结果，作出是否批准广告发布的决定。
药品广告审查要求
2024/3/24
广告内容必须真实、合法，不得含有虚假或误导性信息。
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药品广告审查的程序和要求
2024/3/24
01
广告中涉及的药品名称、功效、 适用症等信息必须与药品说明书 一致。
02
广告不得含有贬低他人商品或服 务的内容。
28
药品广告发布的规定与限制
药品广告发布规定
广告发布者必须具有相应的广告发布资质。
2024/3/24
31
违法药品广告的处罚措施
对违法药品广告的处罚措施包括
责令停止发布广告。
处以罚款，罚款金额根据违法情节的严重程度而 定。
2024/3/24
32
违法药品广告的处罚措施
没收违法所得，并可以吊销营业 执照。
对发布虚假药品广告的处罚措施 包括
互联网药品服务法规
2021/10/10
5
（一）互联网药品信息服务管理办法（局令第9号）
• 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医 疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部 门审查批准，并注明广告审查批准文号。
• 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企 事业单位或者其它组织，具有与开展互联网药品信 息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度， 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和 药品、医疗器械专业知识或者依法经资格认定的药 学、医疗器械技术人员。
须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期
满三个月 2021/10/10
12
2021/10/10
13
三、国内互联网药品信息和交易服务现状
截至2014年12月27日，全国共有5605家企业获得《互联网药品信息服务 资格证书》，358家企业获得《互联网药品交易服务资格证书》。
2006-2014年获得互联网药品交易服务资格证书 的企业数量
2021/10/10
14
数据截至2013年12月27日
全国获得互联网药品交易服务证书 份额分布图
黑龙江 1.68%
吉林 0.84%
辽宁
新疆
内蒙古 1.40%
1.96% 北京 5.59%
天津1.12% 河北
西藏
青海
宁夏
山西 3.63 1.12% % 山东
甘肃
5.87%
1.40% 陕西 河南 1.12% 1.96%
互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医 疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电 子商务活动； 主要有3类：
一是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的 互联网药品交易提供的服务（国A证）；
互联网药品信息服务管理办法
互联网药品信息服务管理办法（2004 年5 月28 日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，2004 年7 月8 日中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令第9 号发布）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
第八条提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
互联网医疗ppt课件
01互联网医疗概述Chapter定义与发展历程定义发展历程行业现状及前景展望行业现状前景展望随着互联网技术的不断发展和医疗需求的不断增长，互联网医疗的前景十分广阔，未来将呈现出更多的创新模式和服务形态。
政策法规与标准规范政策法规标准规范02互联网医疗技术基础Chapter云计算基础服务云计算平台服务云计算软件服务030201医疗数据挖掘个性化医疗医疗决策支持人工智能在医疗领域应用智能医学影像分析智能辅助诊断通过人工智能技术对医学影像进行分析和识别，辅助医生进行疾病诊断和治疗方案制定。
智能健康管理03互联网医疗服务模式创新Chapter在线问诊与远程医疗服务在线问诊远程医疗服务预约挂号及导诊服务优化预约挂号导诊服务药品电商及处方流转平台药品电商患者可以在互联网上购买处方药和非处方药，药品电商平台则提供药品信息、价格比较、配送等服务。
这种模式方便了患者购药，同时也促进了药品市场的竞争和规范化。
处方流转平台医生开具的电子处方可以通过处方流转平台直接传递给患者或药店，患者可以选择在线购药或到指定药店购药。
这种模式实现了处方的电子化管理和流转，提高了处方的安全性和便捷性。
04互联网医疗对传统医疗行业影响及挑战Chapter传统医疗行业变革趋势分析数字化与信息化电子病历、远程医疗、医疗大数据等技术的广泛应用正在推动医疗行业向数字化、信息化方向转型。
个性化与精准化基因测序、精准医疗等领域的发展，使得医疗服务更加个性化、精准化，提高治疗效果和患者满意度。
智能化与自动化人工智能、机器学习等技术在医疗领域的应用，提高了医疗服务的智能化和自动化水平，减轻医护人员工作负担。
互联网医疗对传统医疗行业影响评估拓展医疗服务范围01提高医疗服务效率02促进医疗资源优化配置03积极引进新技术，如人工智能、大数据等，提升医疗服务水平和效率。
加强技术创新与应用完善法规政策与监管体系加强跨行业合作与资源整合提升医护人员素质与技能建立健全互联网医疗相关法规政策和监管体系，保障患者权益和医疗安全。
药事管理与法规第一章绪论 PPT课件
五、药品生产、经营管理
Drug manufacture and distribution management
药品生产企业自身应依据GMP组织生产， 药品经营企业应依据GSP组织经营，国家 对生产、经营企业符合规范的情况组织认 证。
Pharmaceutical manufacturing enterprises should comply with GMP requirement and distribution enterprises should conform to GSP; the government is responsible for validating these enterprises.
是研究管理药事活动中各主体本身的活动，及主 体内部和主体之间关系问题的基本规律及一般方法 的科学。
药事管理学的核心是研究药事活动的规律和解 决实践问题。
二、药事管理学科的性质和特点
药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与 行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动 及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决 公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。 是药学的二级学科；是一个知识领域； 是多学科理论和方法的综合应用； 研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面； 研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护健康 之间的关系。
药品的真伪和质量优劣，一般消费者难以识别， 必须有专门的技术人员和机构，使用仪器设备， 采用科学的方法，进行理化、药理毒理研究和临 床试验，作出评价和鉴定，并制定药品质量标准 。
第一章 绪论
第一节 药事管理概述
Section1 Overview of Pharmacy Administration
互联网药品管理制度
互联网药品管理制度
互联网药品管理应遵循国家关于药品管理的法律法规，确保所有在线销售的药品均符合国家标准。
这意味着，无论是传统的药店还是新兴的电商平台，都必须取得合法的药品经营许可证，并且只能销售经过国家食品药品监督管理局批准的药品。
互联网药品经营者应当建立健全的药品采购、储存、销售和售后服务等各个环节的管理制度。
这包括但不限于：确保药品来源合法、质量可靠；建立适宜的药品储存条件，防止药品变质或损坏；对药品信息进行准确描述，不发布虚假或夸大的宣传内容；提供专业的咨询服务，帮助消费者正确选择和使用药品；建立健全的退换货机制，保障消费者权益。
再次，加强对互联网药品交易过程的监管是制度的重要组成部分。
监管部门应定期对互联网药品经营者进行检查，确保其遵守相关法律法规。
同时，鼓励公众参与监督，一旦发现违法违规行为，应及时向监管部门举报。
建立健全的网络药品交易纠纷解决机制，对于维护消费者权益和市场秩序具有重要意义。
随着互联网药品市场的不断扩大，创新管理模式和技术手段也是必不可少的。
例如，利用大数据和人工智能技术对药品流通进行实时监控，提高监管效率和准确性。
同时，加强行业自律，推动形成良好的市场竞争环境。
互联网药品管理制度的建立和完善，不仅需要政府部门的引导和监管，还需要社会各界的共同努力。
通过严格的管理和不断的创新，我们可以确保互联网药品市场的健康发展，保障公众用药安全，促进医药行业的长远发展。
结语：。
《药品管理法》ppt课件完整版(2024)
06
药品管理法的未来展 望与发展趋势
2024/1/26
31
药品管理法的修订与完善方向
2024/1/26
加强药品全生命周期管理
从药品研发、注册、生产、流通到使用等各个环节进行全面管理 ，确保药品质量和安全。
完善药品监管体系
建立健全药品监管制度，加强监管能力和水平，提高药品监管效率 和公信力。
强化药品责任追究
《药品管理法》ppt课件完 整版
2024/1/26
1
contents
目录
2024/1/26
• 药品管理法概述 • 药品管理法的核心内容 • 药品管理法的实施与监管 • 药品管理法与医药产业的关系 • 药品管理法面临的挑战与对策 • 药品管理法的未来展望与发展趋势
2
01
药品管理法概述
2024/1/26
我国药品的国际竞争力。
6
02
药品管理法的核心内 容
2024/1/26
7
药品注册与审批
01
02
03
药品注册制度
包括新药注册、仿制药注 册、进口药品注册等，确 保药品的安全性和有效性 。
2024/1/26
临床试验管理
规范药品临床试验的开展 和管理，保障试验数据的 真实性和可靠性。
审批流程优化
简化审批流程，提高审批 效率，加速药品上市进程 。
2024/1/26
禁止虚假宣传
禁止药品广告中含有虚假或误导性 的内容，保障消费者的知情权。
特殊药品广告管理
对特殊药品的广告进行特殊管理， 如麻醉药品、精神药品等，防止滥 用和误用。
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03
药品管理法的实施与 监管
2024/1/26
互联网药品服务法规
法律风险防范措施
遵守相关法律法规
严格遵守国家相关法律法规，确保互联网药品服务的合法性和规范性。
建立完善的法律风险防范机制
建立完善的法律风险防范机制，包括合同管理、知识产权保护、消费者权益保护等方面。
加强法律意识培训
加强员工和管理人员的法律意识培训，提高其对法律法规的认知和理解能力。
06
互联网药品服务未来发展趋 势与展望
特点
互联网药品服务具有便捷性、实 时性、个性化等特点，能够满足 消费者对于快速、方便获取药品 的需求。
互联网药品服务的发展历程
起步阶段
互联网药品服务最初只是作为传 统药品销售渠道的补充，提供一 些基本的药品信息和咨询服务。
发展阶段
随着互联网技术的不断进步和普 及，互联网药品服务逐渐发展成 为一种新型的药品销售模式，开 始提供在线购药、配送等服务。
网络安全
应采取有效的网络安全措施，防止数 据泄露、篡改或损坏，保障用户信息 安全。
制度要求
管理制度
应建立完善的互联网药品服务管理制度，包括信息发布制度、交易管理制度、信息安全管理制度等。
监督制度
应接受政府监管部门的监督和检查，确保互联网药品服务的合法性和规范性。
04
互联网药品服务法律责任
民事责任
互联网药品服务法规
汇报人：
2023-12-13
目录
• 互联网药品服务概述 • 互联网药品服务法规体系 • 互联网药品服务监管要求 • 互联网药品服务法律责任 • 互联网药品服务风险防范与应对
措施 • 互联网药品服务未来发展趋势与
展望
01
互联网药品服务概述
定义与特点
定义
互联网药品服务是指通过互联网 技术向公众提供药品信息、销售 和配送等服务的活动。
互联网医院药学服务管理制度
第一章总则第一条为规范互联网医院药学服务行为，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网医院管理办法》等相关法律法规，结合我国互联网医院药学服务的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事互联网医院药学服务的机构、人员及活动。
第三条互联网医院药学服务应遵循以下原则：（一）以人为本，患者至上；（二）依法依规，规范服务；（三）科学合理，保障用药安全；（四）持续改进，提高服务质量。
第二章药学服务内容第四条互联网医院药学服务包括以下内容：（一）药品咨询：为患者提供药品信息查询、用药指导、不良反应监测等服务；（二）处方审核：对医师开具的处方进行审核，确保用药安全、合理；（三）用药评估：对患者的用药情况进行评估，提出用药调整建议；（四）药品配送：负责药品的采购、储存、配送等工作；（五）用药教育：开展用药教育，提高患者用药依从性；（六）药学监护：对患者用药过程进行监护，确保用药安全。
第三章药学服务人员第五条从事互联网医院药学服务的人员应具备以下条件：（一）具有药学相关学历或职业资格证书；（二）熟悉国家药品管理法律法规及互联网医院相关规定；（三）具备良好的职业道德和服务意识；（四）熟练掌握药学服务相关技能。
第六条互联网医院药学服务人员应接受以下培训：（一）国家药品管理法律法规及互联网医院相关规定；（二）药学服务技能；（三）职业道德和服务意识。
第四章药品管理第七条互联网医院应建立健全药品管理制度，确保药品质量。
（一）药品采购：严格按照国家药品采购相关规定进行，确保药品质量；（二）药品储存：按照药品储存要求，确保药品质量；（三）药品配送：采用安全的配送方式，确保药品在配送过程中不受损害；（四）药品回收：对过期、失效、变质等不合格药品进行回收，确保药品安全。
第五章质量控制第八条互联网医院应建立健全药学服务质量控制体系，确保药学服务质量。
（一）制定药学服务质量标准；（二）定期对药学服务人员进行考核；（三）开展药学服务质量检查；（四）对药学服务过程中出现的问题进行整改。
互联网药品销售的法律规范
互联网药品销售的法律规范互联网的迅猛发展改变了人们的生活方式，包括购买药品。
互联网药品销售作为一种新兴的销售方式，为人们带来了便利，但同时也带来了风险和挑战。
为了保障公众的健康和安全，互联网药品销售必须受到一系列的法律规范的限制和监管。
1. 法律背景和定义互联网药品销售的法律规范在我国主要由《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理暂行办法》等相关法律法规规范。
根据《药品管理法》的定义，互联网药品销售是指药品生产企业或经营者通过互联网提供购药咨询、药品销售及配送等服务。
2. 隐私和保密互联网药品销售涉及到用户的个人隐私和医疗信息。
根据相关法律规定，互联网药品销售平台必须合法、合规地收集和使用用户的个人信息，并采取相应的安全措施来保护用户的隐私。
同时，互联网药品销售平台在提供医药咨询服务时，应严格遵守医疗保密制度，保护用户的医疗隐私。
3. 网上药店的经营许可证根据《互联网药品信息服务管理暂行办法》，任何从事互联网药品销售的经营者都必须取得相应的经营许可证。
经营者在互联网药品销售平台上销售药品时，必须在平台上公示经营许可证的编号，并确保所销售的药品符合国家相关的质量标准。
4. 药品广告的限制互联网药品销售平台在进行药品广告宣传时，必须遵守相关法律法规的规定。
例如，《药品管理法》规定药品广告必须真实、准确、全面地传递药品的信息，不得夸大药品的疗效，不得进行虚假宣传。
而且，在药品广告中不得提及疾病名称，不得使用医师、专家等形象进行药品宣传。
5. 假药和违法药品的打击互联网药品销售平台必须加强对药品来源的监管，杜绝假药和违法药品的销售。
经营者在进货时必须选择正规的药品供应商，并保留相关的进货记录，以备监管部门查验。
同时，互联网药品销售平台也应建立投诉渠道，及时处理用户的投诉和举报，对违法行为进行打击。
6. 药品配送和售后服务互联网药品销售平台在药品配送过程中必须严格按照相关运输管理规范进行操作，确保药品的质量和安全。
互联网药品销售的法律规定和制度建设
互联网药品销售的法律规定和制度建设随着互联网的普及，互联网药品销售逐渐成为人们购买药品的新途径。
但是，由于药品涉及人体健康安全，直接面对消费者的互联网药品销售也面临着诸多挑战。
因此，为保障公众健康，国家积极开展互联网药品销售的法律规定和制度建设。
一、互联网药品销售的法律法规为了确保互联网药品销售的安全合规，国家相继出台了一系列相关法律法规。
目前，互联网药品零售企业必须具备《互联网药品信息服务资格证书》才能开展药品销售工作。
同时，药品监管部门频繁地抽检，并严格保护消费者信息安全和药品质量安全。
除此之外，国家还出台了多项禁止性规定，明确了互联网药品销售企业不得为医疗机构违规销售提供技术和服务支持，不得代理在线诊断，不得受理处方药网上购买等。
此外，国家鼓励互联网药品企业和医疗机构开展互联网医疗服务，以帮助广大群众获取更为便捷的医疗服务。
二、互联网药品销售的制度建设与互联网药品销售的法规相对应的是，国家也多方面推进了相关制度的建设。
例如，国家已出台了药品电子监管系统，对互联网药品销售商进行持续监管。
同时，为消费者提供更为安全可靠的药品选择，相关部门也高度重视对互联网药品销售企业的药品质量管理。
此外，互联网药品销售领域的信息技术快速发展，也为互联网药品销售企业提供了更为科技化的选择。
例如，企业可通过大数据技术实现用户数据分析、个性化、预测和评估等，这将进一步促进互联网药品销售行业的规范化和标准化发展。
三、互联网药品销售未来的发展方向尽管目前互联网药品销售已取得一定的进展，但是仍然面临着困难和挑战。
首先，互联网药品存在假冒伪劣、过期药品和药品安全问题，必须严格依照法规进行控制和管理。
其次，互联网药品销售需要更好地满足公众需求，提供更为透明准确的药品信息。
为此，国家将继续加强监管，推进互联网医疗事业的发展，探索更为科学、可靠的药品审核和质量控制制度。
相信随着时代的发展和技术的进步，互联网药品销售必将成为人民群众更方便高效的药品供应渠道，为保障公众健康发挥重要作用。
互联网药品服务法规
互联网药品服务法规在当今数字化飞速发展的时代，互联网已经深入到我们生活的方方面面，包括药品服务领域。
互联网药品服务为人们购药带来了极大的便利，但同时也带来了一系列的监管挑战。
为了保障公众的用药安全和合法权益，一系列互联网药品服务法规应运而生。
互联网药品服务法规的出台，旨在规范互联网药品交易行为，确保药品在网络环境中的质量和安全性。
首先，法规对从事互联网药品服务的企业提出了严格的准入要求。
这些企业必须具备相应的资质和条件，如合法的药品经营许可证、专业的药学技术人员、完善的质量管理体系等。
这一要求从源头上保证了提供互联网药品服务的企业具备一定的专业能力和规范运营的基础。
在药品信息发布方面，法规也做出了明确规定。
互联网上展示的药品信息必须真实、准确、完整，不得夸大疗效、误导消费者。
同时，对于处方药的信息展示有着更为严格的限制，以防止消费者在未经过医生诊断的情况下自行购买使用处方药，从而避免用药风险。
药品的配送环节也是法规关注的重点之一。
药品在配送过程中需要保证合适的储存条件和运输环境，以确保药品的质量不受影响。
配送企业必须具备相应的资质和设施，能够按照规定的温度、湿度等要求进行运输和储存。
互联网药品服务法规还对药品销售的记录和追溯提出了要求。
每一笔药品交易都必须有详细的记录，包括购买者的信息、药品的名称、规格、批次、销售时间等，以便在出现问题时能够迅速追溯和处理。
另外，对于消费者权益的保护，法规也给予了充分重视。
消费者在互联网上购买药品时，享有知情权、选择权和公平交易权等。
如果消费者在购买药品过程中遇到问题，如药品质量不合格、虚假宣传等，有权依法进行投诉和维权。
然而，尽管有了这些法规，互联网药品服务领域仍然存在一些问题和挑战。
一些不法分子利用互联网的隐蔽性和监管的漏洞，从事非法药品销售活动，如销售假药、劣药等，严重威胁着公众的健康。
还有一些企业虽然表面上遵守法规，但在实际操作中打擦边球，通过虚假宣传、误导消费者等手段谋取不正当利益。
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（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》 （国食药监市[2005]480号） • 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 之间的互联网药品交易提供服务的企业（A证 ）不得参与药品生产和经营，不得与行政机 关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属 关系、产权关系和其它经济利益关系； • 通过自身网站与本企业成员之外的其它企业 进行互联网药品交易的药品生产企业和药品 批发企业（B证）只能交易本企业生产或者本 企业经营的药品不得利用自身网站提供其它 互联网药品交易服务；
2014年
《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》有 望放开处方药网上销售和医保支付
二、现行互联网药品服务相关法规介绍
互联网药品信息服务 互联网药品交易服务
A证
B证
C证
二、现行互联网药品服务相关法规介绍
（一）互联网药品信息服务管理办法（局令第9号） 互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用 户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动； 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向 上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网 向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等 服务的活动。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、 戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
（一）互联网药品信息服务管理办法（局令第9号）
二、现行互联网药品服务相关法规介绍
（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》 （国食药监市[2005]480号）
互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医 疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电 子商务活动； 主要有3类： 一是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的 互联网药品交易提供的服务（国A证）； 二是药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企 业成员之外的其它企业进行的互联网药品交易服务（B证） ； 三是向个人消费者提供的互联网药品交易服务（C证）。
互联网药品服务法规
一
互联网药品服务相关法规沿革
二
现行互联网药品服务相关法规介绍
三
国内互联网药品信息和பைடு நூலகம்易服务现状
四
2015年互联网药品服务相关政策走向
一、互联网药品服务相关法规沿革
1999年
2000年
2001年
2004年
2005年
《处方药与 非处方药流 通管理暂行 规定》的发 布明确禁止 在网上销售 处方、非处 方药
其中,前2类是在企业与企业之间进行的药品交易服务，属 于B2B电子商务；第3类是在企业与消费者之间进行的药品 交易服务,属于B2C电子商务。
（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》 （国食药监市[2005]480号）
从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验 收并取得《互联网药品交易服务资格证书》并在 其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机 构资格证书号码。 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参 与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企 业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品 的合法性。 对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、 医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的 企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和 药品批准证明文件并进行备案。
（一）互联网药品信息服务管理办法（局令第9号） 拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务 院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办 理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监 督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治 区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请， 经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格 ，并获得《互联网药品信息服务资格证书》。 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主 页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》 的证书编号。 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
地方性《药 品电子商务 试点监督管 理办法》的 出台使部分 省市开展网 上非处方药 销售试点
《互联网药 品信息服务 管理暂行规 定》的发布 允许互联网 药品信息服 务
《互联网药 品信息服务 管理办法》 发布。对互 联网药品信 息服务申请 、审批和相 关资质要求 等作出要求
《互联网药 品交易服务 审批暂行规 定》出台允 许网上非处 方药品交易
• 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药 品,不得上网销售药品。
注意：申请从事互联网药品交易服务的网站，必 须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期 满三个月
三、国内互联网药品信息和交易服务现状
截至2014年12月27日，全国共有5605家企业获得《互联网药品信息服务 资格证书》，358家企业获得《互联网药品交易服务资格证书》。
（一）互联网药品信息服务管理办法（局令第9号） 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医 疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部 门审查批准，并注明广告审查批准文号。
互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企 事业单位或者其它组织，具有与开展互联网药品信 息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度， 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和 药品、医疗器械专业知识或者依法经资格认定的药 学、医疗器械技术人员。
2006-2014年获得互联网药品交易服务资格证书 的企业数量
数据截至2013年12月27日
全国获得互联网药品交易服务证书 份额分布图
黑龙江 1.68% 吉林 0.84% 新疆 内蒙古 1.40% 宁夏 甘肃 1.40% 西藏 四川 5.59% 辽宁 1.96%
青海
北京 5.59% 天津1.12% 河北 山西 3.63 1.12% % 山东 5.87% 河南 1.96% 湖北 1.40%
（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》 （国食药监市[2005]480号） • 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不 得向其他企业或者医疗机构销售药品。同时， 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业 ，还必须是依法设立的药品连锁零售企业，具 有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整 咨询内容的设施、设备及相关管理制度。