槟榔 2010版中国药典质量标准
中国药典 2010 年版一部附录
中国药典2010 年版一部附录附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。
水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。
糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。
根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。
二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用，按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。
除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜应雄热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。
三、浓缩丸所用提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩制成。
四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。
五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。
制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至60℃左右按比例加入药粉，棍合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。
六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。
七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。
蜜丸应细腻滋润，软硬适中。
蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。
中国药典2010年版中药材部分所需标准物质整理
药典品种对照药材对照品一枝黄花一枝黄花芦丁对照品（薄层、液相）丁公藤东莨菪内酯（薄层、液相）丁香丁香酚（薄层、液相）八角茴香八角茴香茴香醛（薄层）、反式茴香脑（液相）人参人参对照药材人参皂苷RB1（薄层、液相）人参皂苷RE（薄层、液相）人参皂苷RF（薄层）人参皂苷Rg1（薄层、液相）人参叶人参皂苷Rg1(薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）儿茶儿茶素（薄层、液相）表儿茶素（薄层、液相）九里香九香虫九香虫对照药材油酸对照品刀豆三七人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层）人参皂苷Rg1（薄层、液相）三七皂苷R1(薄层、液相）三白草三白草对照药材三白草酮（薄层、液相）三棱三棱对照药材三颗针盐酸小檗碱（薄层、液相）干姜干姜对照药材6-姜辣素（薄层、液相）炮姜6-姜辣素（薄层、液相）干漆土木香土木香对照药材土木香内酯（薄层、气相）异土木香内酯（薄层、气相）土贝母土贝母苷甲（液相）土荆皮土荆皮对照药材土荆皮乙酸（薄层、液相）土茯苓落新妇苷（薄层，液相）土鳖虫土鳖虫对照药材大叶紫珠熊果酸（薄层）毛蕊花糖苷-麦角甾苷（液相）大血藤大血藤对照药材大豆黄卷亮氨酸（薄层）染料木苷（薄层、液相）大豆苷（液相）大皂角大皂角对照药材大青叶靛蓝（薄层）靛玉红（薄层、液相）大青盐大枣大枣对照药材齐墩果酸（薄层）白桦脂酸（薄层）大黄大黄对照药材大黄酸（薄层）液相（大黄酸、大黄素、芦荟大黄素大黄素甲醚、大黄酚）大蒜大蒜素（薄层、液相）大蓟大蓟对照药材柳穿鱼叶苷（液相）大蓟炭大蓟对照药材柳穿鱼叶苷（薄层）大腹皮山麦冬山麦冬皂苷B（薄层）短亭山麦冬皂苷C（薄层）山豆根苦参碱（薄层、液相）氧化苦参碱（薄层、液相）山茱萸熊果酸（薄层）马钱苷（液相）山药山药对照药材山柰对甲氧基肉桂酸乙酯（薄层）山香圆叶山香圆叶对照药材女贞苷（薄层、液相）野漆树苷（薄层、液相）山银花绿原酸（薄层、液相）灰毡毛忍冬皂苷乙（液相）川续断皂苷乙（液相）山楂熊果酸（薄层）山楂叶芦丁对照品（薄层、紫外分光光度法）金丝桃苷（薄层、液相）山慈菇千年健千年健对照药材芳樟醇对照品（液相）千里光千里光对照药材阿多尼弗林碱（液相-质谱）金丝桃苷（液相）千金子秦皮乙素（薄层）千金子甾醇（液相）川木香川木香对照药材川木通川木通对照药材川贝母贝母辛（薄层）贝母素乙（薄层）西贝母碱（紫外分光）川牛膝川牛膝对照药材杯苋甾酮（薄层、液相）川乌乌头碱（薄层、液相）次乌头碱（薄层、液相）新乌头碱（薄层、液相）制川乌苯甲酰乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰次乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰新乌头原碱（薄层、液相）川芎川芎对照药材欧当归内酯A（薄层）阿魏酸（液相）川射干川射干对照药材射干苷（薄层、液相）川楝子川楝子对照药材川楝素（薄层、高液-质谱）广东紫珠广东紫珠对照药材连翘酯苷B（液相）金石蚕苷（液相）广枣没食子酸（薄层、液相）广金钱草广金钱草对照药材夏佛塔苷（薄层、液相）广藿香白秋李醇（薄层、气相）女贞子齐墩果酸（薄层、）特女贞苷（液相）小叶莲鬼臼毒素（薄层）小驳骨小驳骨对照药材小茴香茴香醛（薄层）反式茴香脑（气相）小通草小蓟小蓟对照药材蒙花苷（薄层、液相）飞杨草飞杨草对照药材槲皮苷（薄层）没食子酸（薄层）马齿苋马齿苋对照药材马勃马勃对照药材马钱子士的宁（薄层、液相）马钱子碱（薄层、液相）马钱子粉士的宁（薄层、液相）马钱子碱（薄层、液相）马兜铃马兜铃对照药材马兜铃酸A（薄层）马鞭草马鞭草对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）王不留行王不留行对照药材王不留行黄酮苷（薄层、液相）天山雪莲天山雪莲对照药材芦丁（薄层、液相）绿原酸（薄层）天仙子氢溴酸东莨菪碱（薄层、液相）硫酸阿托品（薄层、液相）天仙藤天冬天花粉天花粉对照药材瓜氨酸（薄层）天竺黄天南星天南星对照药材芹菜素（紫外）制天南星干姜对照药材芹菜素（紫外）天麻天麻对照药材天麻素（薄层、液相）天葵子格列风内酯（薄层）紫草氰苷（薄层）云芝木瓜木瓜对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）木香去氢木香内酯（薄层、液相）木香烃内酯（薄层、液相）木贼山柰素（薄层、液相）木通木通苯乙醇苷B（薄层、液相）木棉花木棉花对照药材木蝴蝶木蝴蝶苷B（薄层）黄芩苷（薄层）木鳖子五加皮五味子五味子对照药材五味子甲素（薄层）五味子醇甲（液相）五倍子五倍子对照药材没食子酸（薄层、液相）太子参太子参对照药材太子参环肽B（液相）车前子京尼平苷酸（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）车前草大车前苷（薄层、液相）瓦松瓦松对照药材山柰素（薄层、液相）槲皮素（液相）瓦楞子牛蒡子牛蒡子对照药材牛蒡苷（薄层、液相）牛膝牛膝对照药材β-脱皮甾醇（薄层、液相）人参皂苷R0(薄层）毛诃子毛诃子对照药材升麻阿魏酸（薄层）异阿魏酸（薄层、液相）片姜黄片姜黄对照药材化橘红柚皮苷（薄层、液相）月季花金丝桃苷（薄层）丹参丹参对照药材丹参酮ⅡA（薄层、液相）丹酚酸B（薄层、液相）乌药乌药对照药材乌药醚内酯（薄层、液相）去甲异波而定（液相）乌梢蛇乌梅乌梅对照药材熊果酸（薄层）枸橼酸（液相）火麻仁火麻仁对照药材巴豆巴豆对照药材巴豆苷（液相）巴戟天巴戟天对照药材耐斯糖（液相）水飞蓟水飞蓟宾（薄层、液相）水牛角水红花子花旗松素（薄层、液相）水蛭水蛭对照药材功劳木盐酸小檗碱（薄层、液相）盐酸药根碱（薄层）盐酸巴马汀（薄层、液相）玉竹无水葡萄糖(紫外）甘松甘松对照药材甘松新酮（薄层）甘草甘草对照药材甘草酸单铵盐（薄层）甘草苷（液相)甘草酸铵（液相）甘遂甘遂对照药材大戟二烯醇（薄层、液相）艾叶艾叶对照药材桉油精（气相）石韦绿原酸（液相）石吊兰石吊兰素（薄层、液相）石决明石菖蒲石菖蒲对照药材金钗石斛鼓槌石斛石斛碱（薄层）奈（气相）毛兰素（薄层、液相）石榴皮没食子酸（薄层）石膏布渣叶布渣叶对照药材牡荆苷（液相）龙胆龙胆苦苷（薄层、液相）龙眼肉龙眼肉对照药材龙脷叶龙脷叶对照药材平贝母平贝母对照药材贝母素乙（紫外）北刘寄奴木犀草素（薄层、液相）北豆根北豆根对照药材北沙参四季青原儿茶酸（薄层）长梗冬青苷（薄层、液相）生姜6-姜辣素（薄层、液相）仙茅仙茅苷（薄层、液相）仙鹤草仙鹤草对照药材仙鹤草酚B（薄层）白及白及对照药材白术白术对照药材白头翁白头翁对照药材白头翁皂苷B4白芍芍药苷（薄层、液相）白芷白芷对照药材欧前胡素(薄层、液相）异欧前胡素（薄层）白附子白附子对照药材β-谷甾醇（薄层）白茅根白茅根对照药材白矾白果银杏内酯A（薄层）银杏内酯C（薄层）白屈菜白屈菜对照药材白屈菜红碱（薄层、液相）白前白扁豆白蔹白蔹对照药材白鲜皮黄柏酮（薄层、液相）梣酮（薄层、液相）白薇白薇对照药材瓜子金瓜子金对照药材瓜子金皂苷己（薄层、液相）瓜蒌瓜蒌对照药材瓜蒌子3,29-二笨甲酰基栝楼仁三醇（薄层、液相）瓜蒌皮瓜蒌皮对照药材冬瓜皮冬虫夏草腺苷（液相）冬凌草冬凌草对照药材冬凌草甲素（薄层、液相）冬葵果咖啡酸（薄层、紫外）玄明粉玄参玄参对照药材哈巴俄苷（薄层、液相）哈巴苷（液相）半边莲半边莲对照药材半枝莲野黄芩苷（紫外、液相）半夏半夏对照药材精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸（薄层）法半夏半夏对照药材甘草次酸（薄层）姜半夏半夏对照药材干姜对照药材清半夏母丁香母丁香对照药材丁香酚（薄层、液相）丝瓜络老鹳草地龙地龙对照药材赖氨酸、缬氨酸、亮氨酸（薄层）地枫皮地肤子地肤子皂苷Ic（薄层、液相）地骨皮地骨皮对照药材地黄梓醇（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）熟地黄毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）地榆没食子酸（薄层、液相）地锦草槲皮素（薄层、液相）亚乎奴亚麻子亚油酸（气相）а-亚麻酸（气相）西红花西红花对照药材西红花苷-Ⅰ（液相）西红花苷-Ⅱ（液相）西青果西青果对照药材西河柳西河柳对照药材西洋参西洋参对照药材人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）人参皂苷Rg1（薄层、液相）拟人参皂苷F11(薄层）百合百合对照药材百部当归当归对照药材阿魏酸（薄层、液相）当药獐牙菜苦苷（薄层、液相）当药苷（液相）虫白蜡肉苁蓉松果菊苷（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）肉豆蔻肉豆蔻对照药材去氢二异丁香酚（液相）肉桂桂皮醛（薄层、液相）朱砂根岩白菜素（薄层、液相）竹节参齐墩果酸（薄层）人参二醇（薄层）人参三醇（薄层）竹茹延胡索延胡索对照药材延胡索乙素（薄层、液相）自然铜伊贝母伊贝母对照药材西贝母碱（薄层、液相）西贝母碱苷（液相）血余炭血竭血竭对照药材血竭素高氯酸盐全蝎合欢皮合欢皮对照药材（-）-丁香树脂酚-4-0-β-D-呋喃糖基-（1→2）-β-D-呋喃葡萄糖苷（液相）合欢花合欢花对照药材槲皮素苷（薄层、液相）决明子橙黄决明素（薄层、液相）大黄酚（薄层、液相）关黄柏关黄柏对照药材黄柏酮（薄层）盐酸小檗碱（液相）盐酸巴马汀（液相）灯心草灯心草对照药材灯盏细辛野黄芩苷（液相）安息香安息香对照药材苯甲酸（薄层、液相）防己粉防己碱（薄层、液相）防己诺林碱（薄层、液相）防风防风对照药材升麻素苷（薄层、液相）5-o-甲基维斯阿米醇苷（薄层、液相）红大戟红大戟对照药材红花红花对照药材羟基红花素黄色素A（液相）山柰素（液相）红芪红芪对照药材红豆蔻红豆蔻对照药材红参人参对照药材人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）人参皂苷Rg1（薄层、液相）红粉（国药）红景天红景天苷（薄层、液相）麦冬麦冬对照药材鲁斯可皂苷元（紫外）麦芽麦芽对照药材远志远志口山酮Ⅲ（薄层、液相）3,6’-二芥子酰基蔗糖（液相）赤小豆赤芍芍药苷（薄层、液相）芫花芫花对照药材芫花素（薄层、液相）花椒花椒对照药材花蕊石芥子芥子碱硫氰酸盐（薄层、液相）苍术苍术对照药材苍术素（薄层、液相）苍耳子苍耳子对照药材芡实芡实对照药材芦荟芦荟苷（薄层、液相）芦根芦根对照药材苏木苏木对照药材巴西苏木素（薄层、液相）原苏木素B（液相）苏合香桂皮醛（薄层）肉桂酸（薄层、液相）杜仲松脂醇二葡萄糖苷（液相）杜仲叶杜仲叶对照药材绿原酸（薄层、液相）杠板归咖啡酸（薄层）槲皮素（液相）巫山淫羊藿朝藿定C（薄层、液相）豆蔻桉油精（薄层、气相）两头尖竹节香附素A（薄层、液相）两面针两面针对照药材氯化两面针碱（薄层、液相）乙氧基白屈菜红碱（薄层）连钱草连钱草对照药材木犀草素（薄层）连翘连翘对照药材连翘苷（薄层、液相）连翘酯苷A（液相）吴茱萸吴茱萸次碱（薄层、液相）吴茱萸碱（薄层、液相）牡丹皮丹皮酚(薄层、液相）牡荆叶牡蛎何首乌何首乌对照药材2.3.5.4--二苯乙烯苷（液相）大黄素（液相）大黄素甲醚（液相）伸筋草伸筋草对照药材皂角刺皂角刺对照药材佛手佛手对照药材橙皮苷（液相）余甘子余甘子对照药材没食子酸（液相）谷芽谷精草谷精草对照药材龟甲龟甲对照药材胆固醇（薄层）辛夷木兰脂素（薄层、液相）羌活紫花前胡苷（薄层）羌活醇（液相）异欧前胡素（液相）沙苑子沙苑子对照药材沙苑子苷（薄层、液相）沙棘异鼠李素（薄层、液相）槲皮素（薄层）芦丁（紫外）沉香沉香对照药材没药没药对照药材诃子诃子对照药材补骨脂补骨脂素（薄层、液相）异补骨脂素（薄层、液相）灵芝灵芝对照药材葡萄糖（紫外）阿魏阿魏酸（薄层）陈皮橙皮苷（薄层、液相）附子苯甲酰乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰次乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰新乌头原碱（薄层、液相）新乌头碱（薄层、液相）次乌头碱（薄层、液相）乌头碱（薄层、液相）忍冬藤忍冬藤对照药材马钱苷（薄层、液相）绿原酸（液相）鸡内金鸡血藤芒柄花素（薄层）鸡骨草相思子碱鸡冠花鸡冠花对照药材青风藤青藤碱（薄层、液相）青叶胆齐墩果酸（薄层）獐牙菜苦苷（薄层）青皮橙皮苷（薄层、液相）青果青果对照药材没食子酸（薄层）青葙子青蒿青蒿素（薄层）青礞石玫瑰花苦木苦木对照药材苦玄参苦玄参对照药材苦玄参苷ⅠA（薄层、液相）苦地丁紫堇灵（薄层、液相）苦杏仁苦杏仁苷（薄层、液相）苦参苦参碱（薄层、液相）氧化苦参碱（薄层、液相）槐定碱（薄层）苦楝皮苦楝皮对照药材儿茶素（薄层）川楝素（液相）苘麻子苘麻子对照药材枇杷叶枇杷叶对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）板蓝根板蓝根对照药材精氨酸（薄层）（R,S）-告依春（薄层、液相）松花粉枫香脂枫香脂对照药材刺五加刺五加对照药材异嗪皮啶(薄层）紫丁香苷（液相）郁李仁苦杏仁苷（薄层、液相）郁金郁金对照药材虎杖虎杖对照药材大黄素（薄层、液相）大黄素甲醚（薄层）虎杖苷（液相）昆布明党参明党参对照药材罗布麻叶罗布麻叶对照药材槲皮素（薄层）山柰素（薄层）金丝桃苷（液相）罗汉果罗汉果对照药材罗汉果皂苷V（薄层、液相）知母芒果苷（薄层、液相）知母皂苷BⅡ（薄层、液相）垂盆草垂盆草对照药材槲皮素（液相）山柰素（液相）异鼠李素（液相）委陵菜委陵菜对照药材没食子酸（薄层）使君子使君子仁对照药材胡芦巴碱（液相）侧柏叶槲皮素（薄层）槲皮苷（液相）佩兰佩兰对照药材金龙胆草苦蒿素（薄层、液相）金果榄古伦宾（薄层、液相）金沸草金沸草对照药材金荞麦金荞麦对照药材表儿茶素（薄层、液相）金钱白花蛇金钱草槲皮素（薄层、液相）山柰素（薄层、液相）金铁锁金铁锁对照药材金银花绿原酸（薄层、液相）木犀草苷（液相）金樱子金樱子对照药材无水葡萄糖(紫外）金礞石乳香α-蒎烯（气相）肿节风肿节风对照药材异嗪皮啶（薄层、液相）迷迭香酸（液相）鱼腥草甲基正壬酮（薄层）狗脊狗脊对照药材烫狗脊原儿茶醛（薄层）原儿茶酸（薄层、液相）京大戟闹羊花闹羊花对照药材卷柏卷柏对照药材穗花杉双黄酮（液相）炉甘石油松节α-松油醇（薄层）α-蒎烯（气相）泽兰熊果酸（薄层)泽泻23-乙酰泽泻醇B（薄层、液相）降香降香对照药材细辛细辛对照药材细辛酯素（薄层、液相）马兜铃酸Ⅰ（液相）贯叶金丝桃贯叶金丝桃对照药材金丝桃苷（薄层、液相）芦丁（薄层）珍珠珍珠母荆芥荆芥对照药材胡薄荷酮（液相）荆芥穗荆芥穗对照药材胡薄荷酮（薄层、液相）茜草茜草对照药材大叶茜草素（薄层、液相）羟基茜草素（液相）荜茇胡椒碱（薄层、液相）荜澄茄荜澄茄对照药材草乌乌头碱（薄层、液相）次乌头碱（薄层、液相）新乌头碱（薄层、液相）制草乌苯甲酰乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰次乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰新乌头原碱（薄层、液相）新乌头碱（液相）次乌头碱（液相）乌头碱（液相）草豆蔻山姜素（薄层、液相）小豆蔻明（薄层、液相）乔松素（液相）桤木酮（液相）草果桉油精（薄层）茵陈（绵）绿原酸（薄层、液相）茯苓茯苓对照药材茯苓皮茺蔚子盐酸水苏碱（薄层）胡芦巴胡芦巴对照药材胡芦巴碱（薄层、液相）胡黄连香草酸（薄层）肉桂酸(薄层）胡黄连苷Ⅱ（液相）胡黄连苷Ⅰ（液相）胡椒胡椒碱（薄层、液相）荔枝核南五味子南五味子对照药材安五脂素（薄层）五味子酯甲（液相）南沙参南沙参对照药材南板蓝根靛蓝（薄层）靛玉红（薄层）南鹤虱南鹤虱对照药材枳壳柚皮苷（薄层、液相）新橙皮苷（薄层、液相）枳实辛弗林（薄层、液相）柏子仁栀子栀子对照药材栀子苷（薄层、液相）枸杞子枸杞子对照药材无水葡萄糖（紫外）枸骨叶枸骨叶对照药材威灵仙齐墩果酸（薄层、液相）常春藤皂苷元（液相）厚朴厚朴酚（薄层、液相）和厚朴酚（薄层、液相）厚朴花厚朴酚（薄层、液相）和厚朴酚（薄层、液相）砂仁乙酸龙脑酯（薄层、气相）牵牛子牵牛子对照药材咖啡酸（薄层）鸦胆子鸦胆子对照药材韭菜子哈蟆油1-甲基海因（薄层）骨碎补柚皮苷（薄层、液相）钟乳石钩藤异钩藤碱（薄层）香加皮4-甲氧基水杨醛（薄层、液相）香附α-香附酮（薄层）香橼香橼对照药材柚皮苷（液相）香薷麝香草酚（薄层、气相）香荆芥酚（薄层、气相）重楼重楼对照药材重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ（液相）禹州漏芦α-三联噻吩（薄层、液相）禹余粮胆南星胖大海独一味独一味对照药材山栀苷甲酯（薄层、液相）8-O-乙酰山栀苷甲酯（薄层、液相）独活独活对照药材蛇床子素（薄层、液相）二氢欧芹醇当归酸酯（薄层、液相）急性子急性子对照药材姜黄姜黄对照药材姜黄素（薄层、液相）前胡白花前胡甲素（薄层、液相）白花前胡乙素（薄层、液相）首乌藤首乌藤对照药材大黄素（薄层）2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷（液相）洪连松果菊苷（薄层、液相）毛蕊花糖(薄层）洋金花硫酸阿托品（薄层）氢溴酸东莨菪碱（薄层、液相）穿山龙薯蓣皂苷元（薄层、液相）穿心莲穿心莲内酯（薄层、液相）脱水穿心莲内酯（薄层、液相）络石藤络石藤对照药材络石苷（薄层、液相）秦艽龙胆苦苷（薄层、液相）栎瘿酸（薄层）马钱苷酸（液相）秦皮秦皮甲素（薄层、液相）秦皮乙素（薄层、液相）珠子参竹节参皂苷Ⅳa（薄层、液相）人参皂苷Ro莱菔子莱菔子对照药材芥子碱硫氰酸盐（薄层、液相）莲子莲子对照药材莲子心莲心碱高氯酸盐（薄层、液相）莲房莲须莪术吉马酮（薄层）荷叶荷叶碱（液相）桂枝桂枝对照药材桂皮醛（薄层、液相）桔梗桔梗对照药材桔梗皂苷D（液相）桃仁苦杏仁苷（薄层、液相）桃枝桃枝对照药材核桃仁夏天无原阿片碱（薄层、液相）盐酸巴马汀（液相）夏枯草迷迭香酸（薄层、液相）北柴胡北柴胡对照药材柴胡皂苷a（薄层、液相）柴胡皂苷d（薄层、液相）南柴胡党参党参炔苷（薄层）鸭跖草鸭跖草对照药材铁皮石斛铁皮石斛对照药材无水葡萄糖（紫外）甘露糖（液相）积雪草积雪草苷（薄层、液相）羟基积雪草苷（薄层、液相）臭灵丹洋艾素（薄层、液相）射干射干对照药材次野鸢尾黄素（液相）徐长卿徐长卿对照药材丹皮酚（薄层、液相）狼毒狼毒对照药材凌霄花凌霄花对照药材高山辣根菜高山辣根菜对照药材高良姜高良姜对照药材高良姜素（液相）拳参拳参对照药材没食子酸（薄层）绿原酸（薄层）粉萆薢粉萆薢对照药材粉葛葛根素（薄层、液相）益母草盐酸水苏碱（薄层、液相）益智益智对照药材浙贝母贝母素甲（薄层、液相）贝母素乙（薄层、液相）娑罗子七叶皂苷钠（液相）海马海风藤海风藤对照药材海龙海金沙海金沙对照药材海螵蛸海藻浮萍浮萍对照药材通关藤通关藤对照药材通关藤苷H（薄层、紫外）通草预知子预知子对照药材α-常春藤皂苷（薄层、液相）桑叶桑叶对照药材芦丁（液相）桑白皮桑白皮对照药材桑枝桑寄生槲皮素（薄层）桑椹桑螵蛸黄山药伪原薯蓣皂苷（薄层、液相）黄芩黄芩对照药材黄芩苷（薄层、液相）黄芩素（薄层）黄芪黄芪（蒙古黄芪）黄芪甲苷（薄层、液相）毛蕊异黄酮葡萄糖苷（液相）黄连黄连对照药材盐酸小檗碱（薄层、液相）黄柏黄柏对照药材盐酸黄柏碱（薄层、液相）盐酸小檗碱（液相）黄蜀葵花槲皮素（薄层）金丝桃苷（液相）黄精黄精对照药材无水葡萄糖（紫外）黄藤盐酸巴马汀（薄层、液相）菥瞑菥瞑对照药材菝葜薯蓣皂苷元（薄层）落新妇苷（液相）黄杞苷（液相）菟丝子菟丝子对照药材金丝桃苷（薄层、液相）菊苣菊苣对照药材菊花菊花对照药材绿原酸（薄层、液相）木犀草苷（液相）3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸（液相）梅花救必应救必应对照药材紫丁香苷（薄层、液相）长梗冬青苷（液相）常山常山对照药材野马追金丝桃苷（薄层、液相）野马追内酯A（薄层）野木瓜荷苞花苷B（薄层、液相）野菊花野菊花对照药材蒙花苷（薄层、液相）蛇床子蛇床子对照药材蛇床子素（薄层、液相）蛇蜕银杏叶银杏叶对照药材银杏内酯A（薄层）银杏内酯B（薄层）槲皮素（液相）异鼠李素（液相）山柰素（液相）银柴胡甜瓜子猪牙皂猪牙皂对照药材猪苓麦角甾醇（薄层、液相）猪胆粉牛、羊胆对照药材猪去氧胆酸（薄层、滴定）猫爪草猫爪草对照药材麻黄盐酸麻黄碱（薄层、液相）盐酸伪麻黄碱（液相）麻黄根麻黄根对照药材鹿角鹿茸鹿茸对照药材（梅花鹿）甘氨酸（薄层）鹿衔草鹿衔草对照药材水晶兰苷（液相）商陆商陆皂苷甲（薄层、液相）旋覆花旋覆花对照药材断血流醉鱼草皂苷Ⅳb（薄层）淫羊藿淫羊藿苷（薄层、液相、紫外）淡竹叶淡豆豉淡豆豉对照药材青蒿对照药材密蒙花蒙花苷（液相）续断续断对照药材川续断皂苷Ⅵ（薄层、液相）绵马贯众绵马贯众对照药材绵萆薢绵萆薢对照药材斑蝥斑蟊素（薄层、液相）款冬花款冬花对照药材款冬酮（液相）葛根葛根对照药材葛根素（薄层、液相）葶苈子萹蓄杨梅苷（薄层、液相）棕榈棕榈炭原儿茶醛（薄层）原儿茶酸（薄层）硫黄紫石英紫花地丁紫花地丁对照药材紫花前胡紫花前胡苷（薄层、液相）紫苏子紫苏子对照药材迷迭香酸（液相）紫苏叶紫苏叶对照药材紫苏梗迷迭香酸（薄层、液相）紫河车紫草紫草对照药材β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁（液相）紫珠叶熊果酸（薄层）毛蕊花糖（液相）紫萁贯众紫萁酮（薄层）紫菀紫菀酮（薄层、液相）蛤壳蛤蚧蛤蚧对照药材黑芝麻黑芝麻对照药材芝麻素（薄层）β-谷甾醇（薄层）黑豆黑豆对照药材大豆苷（薄层）大豆苷元（薄层）黑种草子常春藤皂苷元（薄层、液相）锁阳脯氨酸（薄层）熊果酸（薄层）筋骨草哈巴苷（薄层）乙酰哈巴苷（薄层、液相）鹅不食草鹅不食草对照药材番泻叶番泻叶对照药材番泻苷A（液相）番泻苷B（液相）湖北贝母湖北贝母对照药材湖贝甲素(薄层）贝母素乙（液相）滑石蓍草蓍草对照药材绿原酸（薄层、液相）蓝布正蓝布正对照药材没食子酸（薄层、液相）蓖麻子蓖麻酸（薄层）蒺藜蒺藜对照药材蒲公英咖啡酸（薄层、液相）蒲黄异鼠李素-3-O-新橙皮苷（薄层、液相香蒲新苷（薄层、液相）椿皮椿皮对照药材槐花芦丁（薄层、紫外、液相）槐角槐角苷（液相）雷丸麦角甾醇（薄层）牛血清白蛋白（紫外）路路通路路通酸(薄层、液相）。
槟榔检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈扁球形或圆锥形，高1.5~3.5cm，底部直径1.5~3cm。
表面淡黄棕色或淡红棕色，具稍凹下的网状沟纹，底部中心有圆形凹陷的珠孔，其旁有1明显疤痕状种脐。
质坚硬，不易破碎，断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。
气微，味涩、微苦。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品横切面：种皮组织分内、外层为数列切向延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。
2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准
妇宁康片 【功能与主治】 补肾助阳，调补冲任，益气养血，安神解郁。用于肝肾不足、冲任失 调所致月经不调，阴道干燥，情志抑郁，心神不安；妇女更年期综合征见上述证候者。
品名：川木香 【性味与归经】辛、苦，温。归脾、胃、大肠、胆经。 【功能与主治】行气止痛。用于胸胁脘腹胀痛，肠鸣腹泻，里急后重。 【用法与用量】3～9g。
品名：北豆根 【性味与归经】苦，寒；有小毒。归肺、胃、大肠经。 【功能与主治】清热解毒，祛风止痛。用于咽喉肿痛，热毒泻痢，风湿痹痛。 【用法与用量】3～9g。
品名：诃子 【性味与归经】苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。 【功能与主治】涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久 嗽不止，咽痛音哑。 【用法与用量】3～10g。
品名：胡椒的饮片 【性味与归经】辛，热。归胃、大肠经。 【功能与主治】温中散寒，下气，消痰。用于胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。 【用法与用量】0.6～1.5g，研粉吞服。外用适量。
加减地黄丸 【功能与主治】 滋补肝肾。用于肝肾不足，头晕耳鸣，潮热，盗汗，遗精。
加味八珍益母膏 【功能与主治】 活血养血,补气调经。用于瘀血内阻，气血不足所致的月经不调、闭 经、痛经、产后恶露不绝，症见月经期错后、经水量少、有血块或淋漓不净、经闭不行、行 经腹痛、拒按、产后恶露不净。 【注意】 孕妇禁服；月经过多、月经提前者慎服。
复方丹参喷雾剂 【功能与主治】、【注意】同“复方丹参片”。
肛泰软膏 【功能与主治】 凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于大肠湿热瘀阻所引 起的内痔、外痔、混合痔所出现的便血、肿胀、疼痛。 【注意】 孕妇禁用。
2010版中国药典-中国药典2010年版
2010版中国药典中国药典2010年版名称：《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者：国家药典委员会出版社：中国医药科技出版社2010年10月出版开本：16开精装册数：全三卷定价：1498 元优惠价：980 元读者服务部→发行部：,内容简介：2010年版药典的鲜明特色：更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。
药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。
二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。
中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。
在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。
新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。
顶尖专家扛鼎之作。
本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。
《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。
各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。
药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。
药典三部收载生物制品。
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。
槟榔 执行标准
槟榔执行标准
一、槟榔原果的选择
1.应选用成熟度适宜、无病虫害、无腐烂、无裂果、无异味的槟榔原果。
2.槟榔原果应符合相关农药残留标准。
二、槟榔加工前的处理
1.将槟榔原果清洗干净，去除果皮上的杂质和果肉中的果核。
2.将清洗后的槟榔原果进行切割，切割面应平整，以便后续加工。
三、卤水配方和制作
1.卤水的主要成分包括食用盐、食醋、酱油、糖、辣椒等调料。
2.卤水的制作应按照一定比例混合各种调料，并加入适量清水。
3.卤水的味道应适中，不得有异味或过咸。
四、烘制工艺
1.将切割好的槟榔原果放入烘制机中进行烘制，以去除多余水分。
2.烘制温度和时间应适当控制，以保证槟榔果肉干燥均匀。
3.烘制后的槟榔应呈棕色或深褐色，有浓郁的香气。
五、槟榔干质量要求
1.槟榔干的感官指标应符合以下要求：形状完整、大小均匀、色泽棕红或深褐色、有光泽、口感松软、气味浓郁。
2.槟榔干的理化指标应符合以下要求：水分含量≤5%，氯化钠含量≤4%，铅含量≤0.5mg/kg，砷含量≤0.5mg/kg。
3.槟榔干的微生物指标应符合相关卫生标准。
六、检验规则
1.每批槟榔干都应进行感官、理化和微生物指标的检验。
2.不合格产品不得出厂销售。
七、标志、包装、运输与贮存
1.槟榔干应有清晰的标签，包括品名、生产日期、保质期、生产厂家等信息。
2.槟榔干应采用防潮、防尘的包装材料进行包装，以确保产品质量。
3.槟榔干在运输过程中应避免挤压和碰撞，保持产品完整性。
4.槟榔干应贮存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和高温。
中国药典2010年版附录
化学药品质量控制按剂型分ⅠA片剂ⅠB注射剂ⅠC酊剂ⅠD栓剂ⅠE胶囊剂ⅠF软膏剂乳膏剂糊剂ⅠG眼用制剂ⅠH丸剂ⅠJ植入剂（增订）ⅠK糖浆剂ⅠL气雾剂粉雾剂喷雾剂ⅠM膜剂ⅠN颗粒剂ⅠO口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂ⅠP散剂ⅠQ耳用制剂ⅠR鼻用制剂ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂ⅠT搽剂涂剂涂膜剂ⅠU凝胶剂ⅠV贴剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。
含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。
含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。
含片应进行释放度检查。
舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。
口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。
咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。
咀嚼片的硬度应适宜。
分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
分散片中的药物应是难溶性的。
分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。
分散片应进行溶出度检查。
可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。
可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。
可供外用、含漱等用。
泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用的片剂。
阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送入阴道。
阴道片为普通片，在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。
2010年版《中国药典》一部 中药材与饮片贮藏条件★★★
2010年版品名一画一枝黄花二画丁公藤丁香八角茴香人工牛黄人参人参叶儿茶九里香九香虫刀豆三画三七三白草三棱三颗针干姜炮姜干漆土木香土贝母土荆皮土茯苓土鳖虫({？}虫)大叶紫株大血藤大豆黄卷大皂角大青叶大青盐大枣大黄大蒜大蓟大蓟炭大腹皮山麦冬山豆根山茱萸山药山奈山香圆叶山银花山楂山楂叶山慈菇千年健千里光千金子千金子霜川木香川木通川贝母川牛膝川乌制川乌川芎川射干川楝子广东紫珠广枣广金钱草广藿香女贞子小叶莲小驳骨小茴香小通草小蓟飞扬草马齿苋马勃马钱子马钱子粉马兜铃马鞭草四画王不留行天山雪莲天仙子天仙藤天冬天花粉天竺黄天南星制天南星天麻天葵子天然冰片（右旋龙脑）云芝木瓜木香木贼木通木棉花木蝴蝶木鳖子五加皮五味子五倍子太子参车前子车前草瓦松瓦楞子牛黄牛蒡子牛膝毛诃子升麻片姜黄化橘红月季花丹参乌药乌梢蛇乌梅火麻仁巴豆巴豆霜巴戟天水飞蓟水牛角水红花子水蛭五画玉竹功劳木甘松甘草炙甘草艾片（左旋龙脑）艾叶石韦石吊兰石决明石菖蒲石斛石榴皮石膏煅石膏布渣叶龙胆龙眼肉龙脷叶平贝母北刘寄奴北豆根北沙参四季青生姜仙茅仙鹤草白及白术白头翁白芍白芷白附子白茅根白矾白果白屈菜白前白扁豆白蔹白鲜皮白薇瓜子金瓜蒌瓜蒌子炒瓜蒌子瓜蒌皮冬瓜皮冬虫夏草冬凌草冬葵果玄参半边莲半枝莲半夏法半夏姜半夏清半夏母丁香丝瓜络六画老鹳草地龙地枫皮地肤子地骨皮地黄熟地黄地榆地锦草芒硝亚乎奴（锡生藤）亚麻子西瓜霜西红花西青果西河柳西洋参百合百部当归当药虫白蜡肉苁蓉肉豆蔻肉桂朱砂朱砂根竹节参竹茹延胡索（元胡）华山参自然铜伊贝母血余炭血竭合欢皮合欢花决明子冰片（合成龙脑）关黄柏灯芯草灯盏细辛安息香防己防风红大戟红花红芪炙红芪红豆蔻红参红粉红景天七画麦冬麦芽远志赤小豆赤石脂赤芍芫花花椒花蕊石芥子苍术苍耳子芡实芦荟芦根苏木苏合香杜仲杜仲叶杠板归巫山淫羊藿豆蔻两头尖两面针连钱草连翘牡丹皮牡荆叶牡蛎体外培育牛黄何首乌制何首乌伸筋草皂角刺皂矾（绿矾）佛手余甘子谷芽谷精草龟甲龟甲胶辛夷羌活沙苑子沙棘沉香没药诃子补骨脂灵芝阿胶阿魏陈皮附子忍冬藤鸡内金鸡血藤鸡骨草鸡冠花八画青风藤青叶胆青皮青果青葙子青蒿青礞石青黛玫瑰花苦木苦玄参苦杏仁苦参苦楝皮苘（qing)麻子枇杷叶板蓝根松花粉枫香脂刺五加郁李仁郁金虎杖昆布明党参罗布麻叶罗汉果知母垂盆草委陵菜使君子侧柏叶佩兰金龙胆草金果榄金沸草金荞麦金钱白花蛇金钱草金铁锁金银花金樱子金礞石乳香肿节风鱼腥草狗脊京大戟闹羊花卷柏炉甘石油松节泽兰泽泻降香细辛贯叶金丝桃九画珍珠珍珠母荆芥荆芥炭荆芥穗荆芥穗炭茜草荜茇荜澄茄草乌制草乌草乌叶草豆蔻草果茵陈茯苓茯苓皮茺蔚子葫芦巴胡黄连胡椒荔枝核南五味子南沙参南板蓝根南鹤虱枳壳枳实柏子仁栀子焦栀子枸杞子枸骨叶柿蒂威灵仙厚朴厚朴花砂仁牵牛子轻粉鸦胆子韭菜子蛤蟆油骨碎补钟乳石钩藤香加皮香附香橼香薷重楼禹州漏芦禹余粮胆南星胖大海独一味独活急性子姜黄前胡首乌藤洪连洋金花穿山龙穿山甲穿心莲络石藤十画秦艽秦皮珠子参莱菔子莲子莲子心莲房莪术荷叶桂枝桔梗桃仁桃枝核桃仁夏天无夏枯草柴胡党参鸭跖草铁皮石斛积雪草臭灵丹草射干狼毒凌霄花高山辣根菜高良姜拳参粉萆薢粉葛益母草益智浙贝母娑罗子海马海风藤海龙海金沙海螵蛸海藻浮萍通关藤通草预知子桑叶桑白皮桑枝桑寄生桑椹桑螵蛸十一画黄山药黄芩黄芪炙黄芪黄连黄柏黄蜀葵花黄精黄藤菥蓂菝葜菟丝子菊苣菊花梅花救必应常山野木瓜野菊花蛇床子蛇蜕银杏叶银柴胡甜瓜子猪牙皂猪苓猪胆粉猫爪草麻黄麻黄根鹿角鹿角胶鹿角霜鹿茸鹿仙草商陆旋复花羚羊角断血流淫羊藿淡竹叶淡豆豉密蒙花续断绵马贯众绵马贯众炭绵萆薢十二画斑蝥款冬花葛根葶苈子萹蓄楮实子棕榈硫磺雄黄紫石英紫花地丁紫花前胡紫苏子紫苏叶紫河车紫草紫珠叶紫萁贯众紫菀蛤壳蛤蚧黑芝麻黑豆黑种草子锁阳筋骨草鹅不食草番泻叶湖北贝母滑石滑石粉十三画蓍草蓝不正蓖麻子蒺藜蒲公英蒲黄椿皮槐花槐角雷丸路路通蜈蚣蜂房蜂胶蜂蜡蜂蜜锦灯笼矮地茶满山红滇鸡血藤十四画蔓荆子蓼大青叶榧子榼藤子槟榔焦槟榔磁石豨莶草蜘蛛香蝉蜕罂粟壳辣椒漏芦十五画赭石蕤仁蕲蛇槲寄生暴马子皮墨旱莲稻芽僵蚕鹤虱十六画薤白薏苡仁薄荷颠茄草橘红橘核十七画藏菖蒲藁本檀香翼首草十八画以上藕节覆盆子瞿麦翻白草蟾酥鳖甲麝香（贮藏）项下的规定，系对 避光 系指用不透光的 密闭 系指将容器密闭 密封 系指将容器密封 熔封或严封 系指将容 阴凉处 系指不超过20℃； 凉暗处 系指避光并不20℃； 冷处 系指2～10℃；常温系指10~30 ℃。
035木香槟榔丸质量标准
******有限公司GMP管理文件
目的：建立木香槟榔丸成品质量标准，使木香槟榔丸成品的生产控制、质量检验有据可依。
范围：适用于木香槟榔丸成品的生产控制与质量检验。
责任人：质量检验员、微生物检测员、生产质量监控员、质量检验科科长、质量保证科科长、生产部部长、质量管理部部长。
内容：
1. 产品名称：
1.1品名：木香槟榔丸
1.2汉语拼音：Muxiang Binglang Wan
2. 代号：
2.1产品代号：C30014
2.2处方代号：CF0035，具体处方见JS-GY-035。
3. 引用标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部P
531
4. 批准文号：国药准字Z14021254。
5. 质量标准：
******有限公司 JS-CP-035 共2页第2页
6. 药品有效期：36个月。
7. 取样方法：按《成品取样标准操作规程》(GZ-ZL-006)。
8. 检验方法：按《木香槟榔丸成品检验操作规程》（JS-CJ-035）。
9. 功能与主治：行气导滞，泻热通便。
用于湿热内停，赤白痢疾，里急后重，胃肠积滞，脘腹胀痛，大便不通。
10. 用法与用量：口服。
一次3～6g，一日2～3次。
11. 贮存条件：密闭。
12. 注意事项：孕妇禁用。
中国药典2010年版---中成药快检方法
• 其他尚有以酯、苷及N→O化物的形式存在 （乌头碱、氧化苦参碱）
生物碱的结构和分类
• 1．按植物来源分类: 黄连生物碱、苦参生 物碱
• 2．按化学结构类型分类: 喹啉类生物碱、 吲哚类生物碱等
• 3．按生源途径和化学结构类型分类.
结构和分类
分类依据：
1、3-位羟基取代与否 2、三碳链是否构成环 3、三碳链的氧化程度 4、B-环连接位置(2、3-位)
结构和分类
氧化型
黄酮 黄酮醇 异黄酮 查耳酮 黄烷3-醇类 花色素类 橙酮类
还原型
二氢黄酮 二氢黄酮醇 二氢异黄酮 二氢查耳酮 黄烷3、4-二醇类 汕酮 高异黄酮类
结构和分类
OH
OH
glc O O
梨根苷
黄烷3-醇
黄烷-3， 4-二醇
结构和分类
O
3
OH
O
3
4 OH OH
OH
H
HO
O
OH
H OH OH
（+）儿茶素
HO
O
OH OH
OH OH OH OH
无色飞燕草素
结构和分类
花色素
7 6 5
4
+
O
3
4
OH
O 2 CH
3
O
2' 3' 4'
6' 5'
+
HO
O
OH OH
OH OH OH
N+
N
苄基异喹啉类：罂粟碱（罂粟）
厚朴碱（厚朴）
MeO
N
N
MeO
《中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订
土荆皮
辛、温；有 毒。归肺、 脾经。 咸，寒；有 小毒。归肝 经。
土鳖虫
将主治中的“ 散结，消肿， 乳腺炎，颈淋 解毒。用于乳 巴结结核，慢 痈，瘰疬；乳 性淋巴结炎， 苦，微寒。归 解毒，散结，消 腺炎，颈淋巴 肥厚性鼻炎” 肺、脾经。 肿。用于乳痈， 无 结结核，慢性 删除。“慢性 瘰疬，痰核。 淋巴结炎，肥 淋巴结炎”规 厚性鼻炎。 范为“痰核 ”，删去“肥 厚性鼻炎”。 除湿，解毒， 解毒，除湿，通 通利关节。用 利关节。用于梅 于湿热淋浊， 毒及汞中毒所致 甘、淡，平。 带下，痈肿， 的肢体拘挛，筋 调整功能主治 归肝、胃经。 无 瘰疬，疥癣， 骨疼痛；湿热淋 排序。 梅毒及汞中毒 浊，带下，痈 所致的肢体拘 肿，瘰疬，疥癣 挛，筋骨疼痛 。 辛、温；有毒 杀虫，止痒。 杀虫，疗癣，止 功能增加“疗 （无） 。归肺、脾经 用于疥癣瘙痒 痒。用于疥癣瘙 癣”。 。 。 痒。 破血逐瘀，续筋 破瘀血，续筋 接骨。用于跌打 骨。用于筋骨 咸，寒；有小 损伤，筋伤骨 折伤，瘀血经 完善功能主治 孕妇禁用。 孕妇禁用。 毒。归肝经。 折，血瘀经闭， 闭，癥瘕痞块 产后瘀阻腹痛， 。 癥瘕痞块。
品名
注意原标准 注意修订后
注意修订的部分
一枝黄花
微苦、辛， 平。
辛、苦，凉。 归肺、肝经。
功效按中医术 语规范。主治 增加“喉痹， 无 乳蛾”，删去 西医病名 。 本品有强烈 的发汗作 用，虚弱者 慎服，孕妇 忌服。 本品有强烈 的发汗作 用，虚弱者 慎用，孕妇 禁用。
丁公藤
辛、温；有 小毒。归肝 、脾、胃经 。
千里光
苦，寒。
千金子
辛，温；有 毒。归肝、 肾、大肠经 。
辛，温；有毒 。归肝、肾、 大肠经。
中国药典(2010版)
4附录XIX C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。
影响因素试验用1批原料药或1批制剂进行。
加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。
（2）原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。
药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。
药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少应为10000粒。
大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。
特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定。
（3）供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。
（4）加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。
（5）研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。
在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。
（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。
本指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。
4.1一、原料药原料药要进行以下试验。
4.1.1（一）影响因素试验此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。
其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。
供试品可以用1批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤1 0mm厚的薄层，进行以下试验。
槟榔 执行标准
槟榔执行标准槟榔，作为一种受到广大亚洲地区人民喜爱的嚼食品，需要制定一套统一的执行标准，以确保产品质量和食品安全。
本文将介绍针对槟榔的执行标准，并详细讨论其各项要求。
一、槟榔的定义及分类槟榔是指槟榔树果实的种子，在不同地区有不同的名称，如台湾称为"槟榔"，泰国称为"唐人果"。
根据成熟度和处理方式的不同，槟榔可分为生槟榔、青槟榔和熟槟榔三类。
执行标准应明确各类槟榔的特征和区分标准。
二、槟榔的外观要求槟榔的外观应呈长橢圆形，表面平滑整齐，无明显的皱纹或破损。
颜色应为鲜绿或红褐色，并有一定的光泽。
执行标准应明确外观的质量要求，以保证消费者对槟榔的识别和选择。
三、槟榔的口感和风味槟榔应具有一定的口感和特殊风味，以满足消费者对槟榔的喜好。
执行标准应规定槟榔的口感和风味要求，如嚼劲、涩味和香气等方面的要求。
四、槟榔的营养成分槟榔作为一种嚼食品，其营养成分对保持人体的健康起着一定的作用。
执行标准应规定槟榔的营养成分要求，如脂肪含量、维生素含量、矿物质含量等指标。
五、槟榔的加工工艺槟榔的加工工艺直接影响到槟榔的质量和口感。
执行标准应规定槟榔的加工流程和要求，如采摘、晒干、筛选、处理和包装等环节的具体操作要求。
六、槟榔的标签和包装槟榔产品的标签和包装应符合国家和地区的相关法规和标准，以保证槟榔产品的合法性和安全性。
执行标准应规定槟榔标签和包装的要求，如标示内容、标签大小和材料、包装形式等方面的要求。
七、槟榔的质量检测方法为了确保槟榔产品的质量和食品安全，执行标准应明确槟榔的质量检测方法，包括感官检测和理化检测。
执行标准应规定相应的检测项目和检测方法，如外观检测、水分含量检测、农药残留检测等。
八、槟榔的储存和运输要求槟榔的储存和运输对保持其质量和口感至关重要。
执行标准应规定槟榔的储存条件和运输要求，如适宜的温度、湿度和包装方式等方面的要求，确保槟榔在流通过程中不受到损害。
九、槟榔的卫生要求槟榔作为一种食品，其卫生要求至关重要。
槟榔、炒槟榔、焦槟榔质量标准及检验操作规程
XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：槟榔炒槟榔焦槟榔1.2 汉语拼音：Binglang Chaobinglang Jiaobinglang2 代码：槟榔炒槟榔焦槟榔3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大，含油滴和糊粉粒。
（2）取本品粉末1g，加乙醚50ml，再加碳酸盐缓冲液（取碳酸钠1.91g和碳酸氢钠0.56g，加水使溶解成100ml，即得）5ml，放置30分钟，时时振摇，加热回流30分钟，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，置具塞离心管中，静置1小时，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取槟榔对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取氢溴酸槟榔碱对照品，加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液（7.5：7.5：0.2）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
炒槟榔：（1）本品横切面：种皮组织分内、外层，外层为数列切向延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。
外胚乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大，含油滴和糊粉粒。
（2）取本品粉末1g，加乙醚50ml，再加碳酸盐缓冲液（取碳酸钠1.91g和碳酸氢钠0.56g，加水使溶解成100ml，即得）5ml，放置30分钟，时时振摇，加热回流30分钟，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，置具塞离心管中，静置1小时，离心，取上清液作为供试品溶液。
2010版《中国药典》规定中药用量(药店已有中药)
芡实
9-15g
青礞石
10-15g
青果
1.5-3g
苏木
3-9g
青黛
1-3g
百合
6-12g
杜仲
6-10g
玫瑰花
3-6g
百部
3-9g
白豆蔻
3-6g
苦参
4.5-9g
当归
6-12g
连翘
6-15g
枇杷叶
6-10g
肉苁蓉
6-10g
丹皮
6-12g
板蓝根
9-15g
肉豆蔻
3-10g
生何首乌
3-6g
刺五加
9-27g
车前草
9-30g
白头翁
9-15g
大腹皮
5-10g
瓦楞子
9-15g
白芍
6-15g
大蓟
9-15g
牛蒡子
6-12g
白芷
3-10g
山茱萸
6-12g
牛膝
5-12g
白前
3-10g
山药
15-30g
升麻
3-10g
白扁豆
9-15g
山慈菇
3-9g
姜黄
3-9g
白蔹
5-10g
川木通
3-6g
化橘红
3-6g
白鲜皮
5-10g
川贝
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
土荆皮
外用适量
水蛭
1-3g
全蝎
3-6g
土鳖虫
3-10g
甘遂
0.5-1.5g
红大戟
1.5-3g
大皂角
槟榔工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL541501 槟榔生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 槟榔原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 槟榔中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 槟榔成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：槟榔规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
2010年版药典凡列
中国药典2010年版凡例介绍学习目的：掌握2010年版凡例基本知识点。
凡例的主要内容：●总则●正文●附录●名称及编排●项目与要求●检验方法和限度●对照品、对照药材、对照提取物、标准品●计量●精确度●试药、试液、指示剂●动物试验●说明书、包装、标签总则：●《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。
《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
●《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容包括凡例、正文和附录。
除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。
●国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。
本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。
●“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
●凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
●正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。
●正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices,GMP）的产品而言。
任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
正文：品种项下收载的内容统称为正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：⑴品名；⑵来源；⑶处方；⑷制法；⑸性状；⑹鉴别；⑺检查；⑻浸出物；⑼特征图谱或指纹图谱；⑽含量测定；⑾炮制；⑿性味与归经；⒀功能与主治；⒁用法与用量；⒂注意；⒃规格；⒄贮藏；⒅制剂；⒆附注等。
槟榔2010版中国药典质量标准
槟榔2010版中国药典质量标准BinglangARECAESEMEN本品为棕榈科植物槟榔ArecacatechuL.的干燥成熟种子．春末至秋初采收成熟果实，用水煮后，干燥，除去果皮，取出种子，干燥。
【性状】本品呈扁球形或圆锥形，高1.5～3.5cm，底部直径1.5～3cm。
表面淡黄棕色或淡红棕色，具稍凹下的网状沟纹，底部中心有圆形凹陷的珠孔，其旁有1明显疤痕状种脐。
质坚硬，不易破碎，断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。
气微，味涩、微苦。
【鉴别】(1)本品横切面：种皮组织分内、外层，外层为数列切向延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。
外胚乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大，含油滴和糊粉粒。
(2)取本品粉末1g，加乙醚50ml，再加碳酸盐缓冲液(取碳酸钠1.91g和碳酸氢钠0.56g，加水使溶解成100ml，即得)5ml，放置30分钟，时时振摇，加热回流30分钟，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1m1使溶解，置具塞离心管中，静置1小时，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取槟榔对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取氢溴酸槟榔碱对照品，加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5：7.5：0.2)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过10.0％(附录ⅨH第一法)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以强阳离子交换键合硅胶为填充剂(SCX-强阳离子交换树脂柱)；以乙腈-磷酸溶液(2→1000，浓氨试液调节pH值至3.8)(55：45)为流动相；检测波长为215nm。
《中国药典》2010年版一部中来源相同或部分相同品种的总结
《中国药典》2010年版一部中来源相同或部分相同品种的总结王季【摘要】笔者在日常工作中，经常会翻阅《中国药典》2010年版一部，从中发现有一些品种来源相同，只是用药部位不同；而有一些品种只有部分的来源相同，用药部位不同；还有一些品种来源相同，只是采集时间不同；另有一些品种看似来源相似，其实不同。
因此总结如下，与大家共享。
【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2013(000)003【总页数】2页(P108-108,109)【关键词】《中国药典》;来源;总结【作者】王季【作者单位】江苏省徐州医药高等职业学校徐州 221116【正文语种】中文【中图分类】R282.71 来源相同，用药部位不同的品种1.1天仙藤、马兜铃：是马兜铃科植物马兜铃或北马兜铃的干燥地上部分、成熟果实。
1.2何首乌、首乌藤：是蓼科植物何首乌的干燥块根、干燥藤茎。
1.3金银花、忍冬藤：是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花、干燥茎枝。
1.4合欢花、合欢皮：是豆科植物合欢的干燥花序或花蕾、干燥树皮。
1.5桑叶、桑枝、桑葚、桑白皮：是桑科植物桑的干燥叶、干燥嫩枝、干燥果穗、干燥根皮。
1.6瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉：是葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果实、干燥成熟种子、干燥成熟果皮、干燥根。
1.7车前子、车前草：是车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子、干燥全草。
1.8紫苏子、紫苏叶、紫苏梗：是唇形科植物紫苏的干燥成熟果实、干燥叶（或带嫩枝）、干燥茎。
1.9生姜、干姜：是姜科植物姜的新鲜根茎、干燥根茎。
1.10荆芥、荆芥穗：是唇形科植物荆芥的干燥地上部分、干燥花穗。
1.11人参、人参叶：是五加科植物人参的干燥根和根茎、叶。
1.12杜仲、杜仲叶：是杜仲科植物杜仲的干燥树皮、干燥叶。
1.13陈皮、青皮、橘红、橘核：是芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮、干燥幼果或未成熟果实的果皮、干燥外层果皮、干燥成熟种子。
1.14山楂、山楂叶：是蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实、干燥叶。
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槟榔2010版中国药典质量标准
Binglang
ARECAESEMEN
本品为棕榈科植物槟榔ArecacatechuL.的干燥成熟种子．春末至秋初采收成熟果实，用水煮后，干燥，除去果皮，取出种子，干燥。
【性状】本品呈扁球形或圆锥形，高1.5～3.5cm，底部直径1.5～3cm。
表面淡黄棕色或淡红棕色，具稍凹下的网状沟纹，底部中心有圆形凹陷的珠孔，其旁有1明显疤痕状种脐。
质坚硬，不易破碎，断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。
气微，味涩、微苦。
【鉴别】(1)本品横切面：种皮组织分内、外层，外层为数列切向延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。
外胚乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大，含油滴和糊粉粒。
(2)取本品粉末1g，加乙醚50ml，再加碳酸盐缓冲液(取碳酸钠1.91g和碳酸氢钠0.56g，加水使溶解成100ml，即得)5ml，放置30分钟，时时振摇，加热回流30分钟，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1m1使溶解，置具塞离心管中，静置1小时，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取槟榔对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取氢溴酸槟榔碱对照品，加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5：7.5：0.2)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过10.0％(附录ⅨH第一法)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以强阳离子交换键合硅胶为填充剂(SCX-强阳离子交换树脂柱)；以乙腈-磷酸溶液(2→1000，浓氨试液调节pH值至3.8)(55：45)为流动相；检测波长为215nm。
理论板数按槟榔碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取氢溴酸槟榔碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg 的溶液，即得(槟榔碱重量=氢溴酸槟榔碱重量／1.5214)。
供试品溶液的制备取本品粉末(过五号筛)约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚50ml，再加碳酸盐缓冲液(取碳酸钠1.91g和碳酸氢钠0.56g，加水使溶解成100ml，即得)
3ml，放置30分钟，时时振摇；加热回流30分钟，分取乙醚液，加入盛有磷酸溶液(5→1000)1ml 的蒸发皿中；残渣加乙醚加热回流提取2次(30ml、20ml)，每次15分钟，合并乙醚液置同一蒸发皿中，挥去乙醚，残渣加50％乙腈溶液溶解，转移至25ml量瓶中，加50％乙腈至刻度；摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含槟榔碱(C8H13NO2)不得少于0.20％。
饮片
【炮制】槟榔除去杂质，浸泡，润透，切薄片，阴干。
本品呈类圆形的薄片。
切面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。
气微，味涩、微苦。
【鉴别】(1)本品粉末红棕色至棕色。
内胚乳细胞极多，多破碎，完整者呈不规则多角形或类方形，直径56～112μm，纹孔较多，甚大，类圆形或矩圆形，外胚乳细胞呈类方形、类多角形或作长条状，胞腔内大多数充满红棕色至深棕色物。
种皮石细胞呈纺锤形，多角形或长条形，淡黄棕色，纹孔少数，裂缝状，有的胞腔内充满红棕色物。
【鉴别】(2)【检查】【含量测定】同药材。
炒槟榔取槟榔片，照清炒法(附录ⅡD)炒至微黄色。
本品形如槟榔片，表面微黄色，可见大理石样花纹。
【鉴别】(1)同槟榔片【鉴别】(2)【检查】【含量测定】同药材。
【性味与归经】苦、辛，温。
归胃、大肠经。
【功能与主治】杀虫，消积，行气，利水，截疟。
用于绦虫病，蛔虫病，姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。
【用法与用量】3～10g；驱绦虫、姜片虫30～60g。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。