产品质量先期策划控制程序

1 目的通过产品质量先期策划，以明确产品设计开发至批量生产全过程的职责范围和活动内容,确保设计/开发的新产品能满足顾客要求，并以最低成本及时提供优质产品,且在早期对产品设计/过程进行完善。

2 适用范围适用于本公司新产品的设计/开发策划。

3 术语新产品：由顾客提供设计样件或设计资料，且产品结构原理/性能要求在本公司没有相同或类似的产品。

4 职责4.1项目小组：又称APQP小组或多方论证小组，为完成某一新项目的设计/开发而成立的跨部门工作小组,全面负责产品质量先期策划工作的组织和实施。

4.2其他部门：根据项目小组职责/任务的划分，及本部门职责，配合项目小组开展产品质量策划工作，并对本部门在项目组中代表成员所承担工作负责。

5 工作程序5.1 产品质量先期策划整个过程分为五个阶段：计划和定义、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、反馈评价和纠正等。

5.2 计划和定义5.2.1销售部根据公司年度发展计划及市场调研前景，提出产品开发建议书，并按《合同评审程序》组织产品部、质管部、生产部、财务部对新产品的技术质量、顾客要求，开发成本等进行可行性分析评审，并形成记录，销售部根据评审结果上报总经理批准立项，并签订试制开发协议书。

5.2.2产品部根据产品开发建议书/开发协议，成立项目小组，项目小组组长原则上是由管理者代表担任，负责整个项目的宏观策划, 跨部门工作协调及对整个项目设计开发过程进行监督，副组长由指定的项目主管工程师担任，负责整个项目的具体策划，组织和实施，组员至少包括：质管部、销售部、生产部, 财务部及相应供应商和顾客代表视情况需要参加。

5.2.3 产品立项后, 项目组长应将全部相关资料的正本提交资料室, 资料室负责为每一个新项目建立专门的档案袋, 项目小组在以后的开发过程中收集和产生的资料正本均应交资料室存档,自留复印件,图纸及工艺文件按《文件与资料控制程序》执行.5.2.4 产品部经理根据部门职责规定编制“设计项目责任矩阵及开发进度表”,（见附表）,组织相关责任部门进行评审，并以文件形式具体明确各代表方的工作内容/责任和进度，对数据资料的机密安全保存作出的规定，必要时,对供应商亦需作出相应规定。

“设计项目责任矩阵及开发进度表”正式文本交资料室备案跟踪，并发相关责任部门进行组织实施。

5.2.5 项目小组根据顾客的要求信息，及本公司的业务计划/营销策略，过程指标/设想，可靠性研究等，输出以下文件：a) 产品责任书由项目主管工程师制订，明确具体的设计任务，设计目标，识别产品特殊特性，确保在整个产品质量先期策划中始终体现和贯彻顾客要求。

b) 产品/过程特殊特性清单（初始）根据顾客样件，资料及《产品安全性控制程序》《特殊特性控制程序》要求，由产品工程师制订《产品特殊特c) 初始材料清单根据顾客样件，资料要求由产品工程师制订《初始材料清单》。

d) 初始过程流程图根据顾客样件﹑资料要求由产品工程师制订《初始过程流程图》。

e) 初始零部件清单根据顾客样件，资料要求由产品工程师制订《初始零部件清单》。

f) 初始外协，外购件清单根据顾客样件，资料要求由产品工程师制订《初始外协，外购件清单》。

g) 零部件的划分，命名及工艺和工艺装备，设备情况一览表根据初始过程流程图，顾客样件资料由产品工程师制订《零部件的划分，命名及工艺和工艺装备，设备情况一览表》。

项目小组对以上输出作评审,确认签名后, 发放实施。

并保存评审记录。

5.2.8本阶段工作完成后，项目小组组长主持召开产品质量策划总结会议，参加人为项目小组成员及部门经理,必要时,请总经理列席参加,评审输出资料，进度，成本等，提出“未解决问题清单”,必要时，更新“设计项目责任矩阵及开发进度表”及相应文件,以确保产品质量满足顾客要求。

5.3产品设计和开发按QDZ04.01《设计控制程序》进行新产品设计开发。

5.3.1进度策划项目组组长根据更新后的“设计项目责任矩阵及开发进度表”制订本阶段详细的设计/开发进度表,应包括以下内容：工艺装备设计进度表，图样和技术文件设计进度表，自制工艺装备加工制造进度表等，设计开发进度表经小组会议评审确认后，签名发放实施。

5.3.2产品工程师根据顾客要求、顾客样件及初始特殊特性清单制订样件试验大纲，评审确认签名后,发放实施。

5.3.3工程图样，工程规范和材料规范根据顾客资料要求，顾客样件及项目策划阶段的输出等，制订以下文件资料：a)DFMEA产品工程师制订DFME，并根据A-1《设计FMEA检查清单》进行评审确认。

b)可制造性和装配设计产品工程师负责组织项目组按顾客需要和期望﹑小组经验进行可制造性和装配设计，项目组至少要考虑以下项目●设计﹑慨念功能和对制造变差的敏感性；●制造和或装配过程；●尺寸公差；●性能要求；●部件数；●过程调整；●材料搬运。

项目组对设计分析结果进行记录。

c)设计验证产品工程师负责组织项目组进行设计验证以检验产品设计是否满足5.2 计划和定义阶段中的顾客要求，设计验证应形成记录，并为设计评审提供依据。

d)设计评审项目组组长负责组织项目组进行设计评审，评价设计是否满足顾客要求，跟踪并更新设计验证进度，设计评审记录经确认签名后,发放实施。

e) 样件控制计划质量工程师制订样件控制计划，并根据A-8控制计划检查清单进行评审确认签名后,发放实施，应保证设计标准/测量评价手段等和顾客系统一致/兼容或为顾客认可，以便双方进行有效的双向交流。

f) 设计图样，工程规范和材料规范项目组长负责组织进行顾客提供的设计图样﹑工程规范﹑材料规范﹑样件的评审，产品工程师负责顾客提供设计图样﹑工程规范﹑材料规范的转化及制订零部件设计图样﹑工程规范﹑材料规范，并根据A-2《设计信息检查清单》进行评审确认签名后,发放实施。

5.3.4新设备，工装和设施要求由生产工程师和产品工程师共同按新产品开发要求（顾客要求）并考虑成本因素进行新设备，工装，设施的策划，按内作、外协、外购制订实施计划，生产工程师根据《生产设备控制程序》《工装模具管理控制程序》组织进行设备、工装和设施、的制造、安装调试验收，并作好合格标识。

项目组组长对工作进度进行控制，以保证新设备和工装尽可能在样品试制前完成，并按A-3《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审确认签名后,发放实施。

5.3.5量具/试验设备要求由试验工程师按新产品开发要求（顾客要求）并考虑成本因素进行量具/试验设备的策划，按内作、外协、外购，制订实施计划，并根据《检验、测量和试验设备控制程序》组织进行安装、调试、校准、验收，并作好合格标识，项目组组长对工作进度进行控制，以保证新量具/试验设备尽可能在样品试制前完成，并按A-3《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审确认签名后,发放实施。

5.3.6供应商开发和认可采购员根据《供应商选择和评定控制程序》规定的要求, 组织进行供应商选择，产品工程师负责零件样件、工装样件（OTS样件）确认及生产件确认等，经评审合格分承包方采购员负责编入《合格分承包方一览表》。

5.3.7人员配置和培训计划项目组组长根据项目开发需要提出人员配置和培训计划，交办公室组织实施。

5.3.8环保策划产品工程师根据顾客要求/国家法令法规等要求进行产品设计、生产及用后处置的环保策划，选择材料时应考虑产品最终用户所在地区的安全，环保要求。

5.3.9样件制造，试验认可生产工程师按照控制计划要求进行样件制造（包括试模，样件试装配等），品管工程师和试验工程师按照控制计划进行检验和试验，产品工程师负责根据顾客规定的认可程序组织进行样件认可，顾客无要求时，按型式试验大纲进行确认，或经顾客直接认可。

对样件试制认可试验中所需的工装检测等设备，应考虑成本控制,尽可能使其能满足将来批量生产使用。

5.3.10阶段性总结，评审及管理者支持当本阶段完成后，项目组组长主持召开本阶段总结会议，参加人为项目小组成员及部门经理,必要时, 请总经理列席参加,评审本阶段输出的技术资料、样件、工装设备、检（试）验结果，实际开发进度、成本控制等是否满足顾客及整个项目开发要求，形成小组可行性承诺，并按小组可行性承诺检查清单进行检查，提出本阶段“未解决问题清单”,更新“设计项目责任矩阵及开发进度表”及相应技术文件等，以确保产品质量满足顾客要求。

5.4 过程设计与开发（试生产阶段）5.4.1进度策划项目组组长根据更新的“设计项目责任矩阵及开发进度表”编制详细的过程设计与开发进度计划，评审确认签名后, 发放实施。

5.4.2包装标准产品工程师根据顾客要求制定包装标准，如顾客未提供包装标准，则由产品工程师自行制定包装标准或规范。

包装设计须确保产品在搬运、运输、贮存过程免受损伤外观,功能/性能等符合顾客要求。

项目组应按顾客要求组织评审包装标准并形成记录。

5.4.3产品/过程质量体系评审项目组长负责组织项目组按A-4《产品/过程质量检查清单》进行产品/过程质量体系评审，对不合格项提出纠正预防措施，跟踪并记录实施结果。

5.4.3过程流程图生产工程师和产品工程师共同按照初始过程流程图和样件实际制造过程，更新优化制定过程流程图，并按A-6 过程流图检查清单进行评审，修正确认签名后,形成正式文本下发。

5.4.4场地平面布置图生产工程师根据实际生产场地，按合理物流方式、生产节拍、生产能力进行生产场地平面布置策划，绘制平面布置图,并按A-5场地平面布置图检查清单进行评审，修正确认签名后,形成正式文本下发。

5.4.5过程FMEA生产工程师按过程流程图对所有生产工序（适当时包括供应商）以及所有特殊特性进行FMEA分析，分析时可参考类似的零件缺陷，并按A-7《过程FMEA检查清单》进行评审(顾客要求时在生产件批准/认可前须由顾客进行评审和批准）,按评审结果修正PFMEA, 确认签名,形成正式文本后下发实施。

5.4.6试生产按制计划质量工程师按过程流程图、PFMEA及样件实际制造情况等，进行试生产控制计划的编制，并按A-8控制计划检查清单进行评审，（顾客要求时须经其批准），按评审结果修正,确认签名,形成正式文本后下发实施。

5.4.7作业指导书产品工程师根据PFMEA，过程流程图、图纸、技术规范，等制订各类作业指导书，以确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的指导书，作业指导书需经项目组评审，修正，确认签名,形成正式文本后下发实施。

5.4.8测量系统分析计划由试验工程师对控制计划中所涉及的测量系统制定测量系统分析计划。

5.4.9初始过程能力研究计划由质量工程师对控制计划中识别的特殊特性制定初始过程能力研究计划。

5.4.10过程设计与开发阶段总结及管理者支持本阶段工作完成后，项目组长主持召开阶段总结会议，参加人为项目小组成员及部门经理,必要时, 请总经理列席参加,评审本阶段输出的结果状况,进度，成本控制等，提出“未解决问题清单”，并对问题作出决策。