IATF16949产品质量先期策划程序
IATF16949产品质量先期策划管理程序
产品质量先期策划管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1、目的和范围：1.1通过产品质量的先期策划和控制，以项目管理的方式，确保新产品（或改型产品）的形成过程，能满足顾客的质量、成本、期限的要求。
1.2本程序适用于新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新送样的产品。
2、引用文件：2.1《合同和订单评审管理程序》2.2《生产计划和制造过程管理程序》2.3《测量分析管理程序》2.4《不合格，纠正预防措施管理程序》2.5《顾客满意度调查管理程序》2.6《文件和记录管理程序》3、定义：3.1APQP：产品质量先期策划和控制计划。
3.2PPAP：生产件批准程序。
3.3PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析。
3.4MSA：测量系统分析。
3.5SPC：统计过程控制。
4、职责：4.1总经理负责组织确定产品实现的目标和要求，提供必要的资源并负责任命项目组组长。
4.2项目组长负责协调产品质量策划中各部门工作。
4.3项目组成员负责产品质量先期策划各项工作的实施。
4.4各部门负责人在产品质量策划工作中配合各项目组，并对本部门在项目组中代表所承担工作负责。
5、程序细则：5.1计划和项目的确定5.1.1业务部应不定期拜访顾客，获得项目有关的顾客的最新信息、资料和需求。
5.1.2若顾客有初步报价意向时，业务部应澄清项目有关的所有技术、产品性能、产能要求等信息。
见《合同和订单评审管理程序》。
5.1.3成立项目小组，对顾客要求，按照APQP地第一和第二阶段的要求进行评审，顾客接受报价后，由业务经理汇总已得到的信息。
5.1.4由总经理批准后，宣布立项决定，任命项目组组长，并授权。
5.1.5各职能部门推荐合适的人员参加项目小组，组长和组员名单登记于“项目组人员名单”中，由项目组长决定组员在小组中的职责。
5.1.6项目小组应根据顾客的要求制订“项目开发进度表”，在进度表中必须显示顾客的关键时间接点。
5.1.7项目组长代表与业务部代表应不断地与顾客沟通，以了解顾客在产品技术、性能、尺寸、交期服务方面的需求，并不断完善。
IATF16949 先期策划和生产件批准程序APQP和PPAP
组织工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析
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小组经验
小组适当时可利用包括如下内容的任何 信息来源
来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD) 项目的输入 媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好／不良报告
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（Advanced Product Quality Planning) 定义 APQP：用来定义、制订和规定为提供满足 顾客期望和需要的产品和服务的目标、任 务、步骤、计划，并确保达到预期要求的 活动。
3
WHY APQP
因为要一次就把产品做好。 为了能一次就把产品做好，所以必须事 先做好详细的策划，将各项的人、机、 料、法、环、测等给准备好。
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产品可靠性研究
这一类型数据考虑了在一规定时间内零 件修理和更换的频率，以及长期可靠性 ／耐久性试验的结果
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顾客输入
产品的后续顾客可提供与他们需要和期 望有关的有价值信息，此外，后续产品 顾客可能进行部份或全部前面已提到的 评审和研究。顾客或供方应使用这些输 入以开发统一的衡量顾客满意的方法
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初始材料清单
小组在产品／过程设想的基础上应制定 一份初始材料清单，并包括早期分承包 方名单。为了识别初始特定产品／过程 特性，有必要事先选定合适的设计和制 造过程
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初始材料清单
材料名称 供货商名称 售价 是否已认可 备注说明
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初始过程流程图
预期的制造过程应用从初始材料清单和 产品／过程设想发展而来的过程流程图 来描述。
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開發設計计划表
IATF16949产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序（IATF16949-2016/VDA6）1.0目的本程序使公司的产品过程设计开发、生产准备工作有序和顺利开展，质量满足顾客和相关法律、法规的要求，促进各部门之间横向协调、有效地引导资源、预防缺陷，以最低的成本及时为客户提供满意的产品。
2.0范围适用于浙江盾安轻合金科技有限公司（以下简称公司）新产品开发或产品更改的过程控制。
3.0管理职责3.1 总经理批准新产品项目或改型产品项目的立项、任命产品开发项目小组长和监督项目的进度。
3.2 APQP小组（或项目小组）成员及主要工作职责：3.2.1项目小组长：1) 根据客户要求及公司实际情况制定项目里程碑计划，并要求项目小组成员根据里程碑计划要求提交详细的子计划；2) 根据里程碑计划要求，安排小组成员的项目任务；3) 组织项目问题检讨及各阶段评审；4) 负责项目小组成员之间的协调；5) 对产品质量、成本、时间进行监控，并定期进行项目情况汇报；6) 统筹各项工作,对项目小组成员进行考核，并将考核结果提交企管部；3.2.2销售经理：明确客户需求，计划和确定新产品项目，协助项目小组长与客户沟通及推动项目进展。
3.2.3项目工程师：按照时间节点、成本、质量要求完成产品设计工作，组织设计输出评审、设计确认评审，及资料准备。
3.2.4测量工程师：根据《试验大纲及计划》要求，按期完成所有试验并提交试验报告。
3.2.5工艺员/工程师：按照成本、质量、时间要求完成过程设计工作，自制件试制和设备参数调试，及作业指导书等资料准备。
3.2.6品质工程师：监控项目全过程的产品质量，及资料准备，指导检验员对产品过程进行确认。
3.2.7采购员：按照项目各阶段要求进行采购件采购，及资料准备。
3.2.8 车间主任：负责新品或更改产品的试制。
3.2.9 生产计划：负责产品试生产等相关的事宜。
3.2.10成本会计：项目初期对项目成本进行预测，项目过程中对项目成本进行监控。
产品质量先期策划控制程序-IATF16949程序
确定产品设计
技术部/模具设计人员
项目小组
技术部负责进行DFM、DFA，提出产品设计更改建议(不限定格式).
市场部向客户提出产品设计更改申请由客户定稿产品图纸（需要时包括相关技术文件）
采用多方认证方法，在设计产品时考虑以下项目：·设计、概念、功能和对制造变差的敏感性·制造和/或装配过程·尺寸公差·性能要求·部件数·过程调整·材料搬运。可考虑替代设计和制造技术。
1.11.《生产指令单》
成立项目小组完善总体开发策划。
项目小组组长
技术部
/品质部顾客代表等
1.如常设新产品开发小组不适宜，确定新项目小组成员。
2.采用多方认证方法确定APQP目标及进度安排。
3.确定开发培训计划
1.12.《小组成员名单》
1.13.项目开发培训计划
1.14.《产品质量先期策划进度表》
产品/过程
进行图纸转换，顾客有要求时提供顾客确认。
2.3图纸评审记录（同1.2）
2.4产品二维图纸（转换图纸）
应考虑标准化要求对产品规格进行优化以减少产品规格的数量。
2.1可制造性和装配设计
2.2工程变更申请/通知单
工程图样转换
(包含数学数据)
项目设计负责人
技术部
输入：客户图纸设计（含公差设计），
评审工程图样，以表明每个零件的尺寸布置，应清楚的标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。
3.1.2团队领导人负责产品开发方向、策略、资源之分配、设计规划书之制作与产品自设计规划段到量产放行阶段的执行管制工作
3.1.3技术部负责组织产品实现过程的策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。
IATF16949产品质量先期策划APQP控制程序
文件制修订记录1.0目的本程序规定了公司汽车件五金系列新产品进行质量先期策划的流程。
制订本程序目的是为了：➢满足顾客对于产品本身的技术要求及顾客对于质量策划的所有要求，规范产品质量先期策划过程，明确在开发阶段各部门的职责和接口关系；➢定义产品质量先期策划的阶段，对各阶段的输入输出关系予以清晰描述。
在此过程中，必须满足顾客和外部主要要求包括：⑴顾客要求的开发技能；⑵对与顾客有关的特定流程的培训，例如：PPAP；⑶顾客对开发进度及资料传递方式的要求。
2.0 适用范围本程序适用于企业对汽车件五金系列新产品开发的质量先期策划和制造过程策划控制，顾客有特殊要求时还需满足顾客的特殊要求。
本程序作为公司质量管理体系顾客导向过程的文件化程序，适用于（五金）新产品的过程设计及开发。
新产品经本程序所规定的产品质量策划认定，投入批量生产。
注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。
3.0 职责3.1工程部是APQP归口管理部门，负责组织成立多方论证小组。
3.2各部门为多方论证小组成员，负责按规定的任务实施。
4.0 术语4.1 APQP&C/P：产品质量先期策划及控制计划(Advance Product Quality Planning & Control Plan)4.2 FMEA：失效模式及后果分析(Failure Mode And Effects Analysis)4.3 MSA：测量系统分析(Measurement Systems Analysis)4.4 SPC：统计过程控制(Statistical Process Control)4.5 有设计责任的组织(design responsible organization)有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
产品设计责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
4.6 生产件：在生产现场，用于生产的工装、量具、工艺过程、材料、操作员、环境和过程设置。
IATF16949产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序1.目的本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，满足顾客和相关法律法规的要求，最终使得满意并超越顾客期望。
2.范围本程序适用于与本公司所有与汽车相关产品新品过程设计、开发和技术更改时的质量先前策划及产品的加工与服务。
3.定义3.1横向职能小组（CFT）：有效的产品质量策划不仅仅需要品管部门的参与。
适当时，小组可包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包和顾客方面的代表。
3.2关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。
3.3特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
3.4重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。
3.5 APQP：产品质量先期策划和控制计划。
3.6 PPAP：生产件批准程序。
3.7 DFMEA：设计失效模式及后果分析；是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。
3.8 PFMEA：过程失效模式及后果分析；是一种动态文件，当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。
3.9 MSA：测量系统分析。
3.10 SOP：批量生产件标准流程。
3.11 小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。
3.12 依据标准：本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.3；8.3.3.1；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.1；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1编制。
IATF16949产品质量先期策划程序
文件制修订记录1.0目的规定过程设计开发的流程以及多功能小组的职能，以确保满足顾客规定的质量要求。
2.0范围适用于所有新产品过程开发项目。
3.0职责多功能小组负责过程开发计划与过程的设计以及初始能力的研究。
生产部及其它部门协助试生产。
总经理或授权人审批开发计划。
4.0过程展开与控制4.1策划时机新产品项目和工程更改是产品质量先期策划开展的时机。
符合下列特征之一属新产品:成系列、难度大、特殊合金、或超标准的型材。
4.2保密要求公司必须确保顾客合同产品（在开发项目及相关产品）信息的保密。
4.3多功能小组组成及职责见《多功能小组管理规程》。
4.4 过程设计的输入技术部尽可能收集各类相关资料，也不限于以下资料信息：（1）顾客产品设计输出的数据（图样、规范、D-FMEA等）；（2）顾客指定的特殊特性；（3）生产率、过程能力、成本和进度的目标；（4）顾客的特殊要求（若存在）；（5）以往的开发经验（生产现场问题以及顾客反馈信息）；（6）与问题的重要性和风险程度相适应的防错方法、要求等。
（7）多功能小组还要对顾客提供的产品图纸和有关技术标准进行充分的识别和评审,尤其是产品中的特殊特性。
并由技术部对顾客图纸进行确认转化后，返回给顾客确认，销售部与顾客沟通后下达《开模申请单》交技术部，技术部将转化图纸和《新开模具任务书》交生产科组织开模。
4.5过程开发与评估4.5.1多功能小组制定《产品质量先期策划开发计划》和《过程开发任务清单》（如果有特殊特性应指出）,按《过程评审文件管理规程》编制过程文件。
多功能小组对项目进行《小组可行性承诺》评估。
4.5.2多功能小组采用多方论证的方法来进行分析，以确定组织的制造过程是否是可行的，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。
按照产能分析后制定爬坡计划。
4.5.3多功能小组应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。
4.5.4总经理对计划进行审批，确保文件内容的充分与适宜。
ISOIATF16949产品先期策划和过程开发管理程序
1、目的Purpose确保新产品符合最终使用效果所需要步骤，促进涉及到与该产品相关的各部门人员联系与合作，以确保所要求的步骤按时完成2、适用范围Scope适用于本公司的新产品(汽车产品)开发3、职责Responsibility3.1市场部:负责客户图纸或样品的提供、报价，以及相关部门所需信息的供给3.2研发部:研发部提出并确定新产品项目，并组织进行前期样品的制作工作；根据该新产品项目和样品认可单，负责组织成立APQP小组，并决定小组组长，实施产品质量先期策划3.3品质管理部:负责依照客户要求的品质标准，监督生产部作业，确保产品品质、HSF符合要求3.4生产部：确保所排定的试产计划准时试产，并按照工程所制订的作业方法，顺利完成试产工作3.5资材部：负责新产品的材料成本报价，新产品之材料的跟催，材料供货商的开发,并协助内部项目成员从供应商取得必要的资源3.6APQP小组3.6.1由APQP小组讨论决定各工作人员的工作，并明确分工；各具体工作负责人应按照小组决议按时认真完成3.6.2涉及该项目的相关人员必须对客户合约产品、项目及产品信息进行保密3.6.3APQP小组组长职责：负责组织召开各阶段评审，督促和跟踪项目的进展情况4、定义Definition4.1APQP： (Advanced Product Quality Planning)产品质量先期策划，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤5、程序内容Procedure Process5.1产品质量先期策划包括有五个阶段5.2第一阶段：计划和确定项目阶段5.2.1市场部应从顾客处获取相关资料，如样品、产品图纸、标准、规范，产品环境要求及有害物质管理HSF要求等，同时将信息一并转交给研发部；由研发部会同相关部门组成APQP小组成员，小组成员可由研发部、生产部、市场部、资材部、品质管理部、顾客代表等有关部门人员组成，如有必要也可邀请有关专家、供应商参与5.2.1.1项目可行性评审1.1.1.2APQP小组对顾客的相关资料和开发项目进行可行性评审，并填写［特殊合同评审表］，可行性评价包括2、顾客要求b、产品技术水平c、产品结构、性能d、产品加工工艺性e、新材料、新工艺的可操作性f、生产能力、质量保证能力、时间进度要求g、产品环境要求及有害物质过程控制管理要求等1.1.1.3若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，由市场部、研发部与顾客进一步沟通联系，需要时应重新召开APQP小组会议1.1.1.4若APQP小组可行性评审认为新产品试制无法达到或满足顾客的要求时，也应由市场部及时通知顾客，做出调整1.1.3客户提供的图纸、标准、规范等相关产品技术与环境及/和有害物质管理要求按《文件资料控制管理程序》进行归档保存1.1.4客户提供的样品由研发部负责登记并保存，保存时应标明客户名称、产品名称、接收日期等内容1.1.5小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明确到责任部门和人员以及进度要求1.1.6APQP小组在完成上述活动后，应编制［新产品APQP计划］，内容应包括工作项目/任务及责任部门和人员、开始、完成时间等。
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4、术语和定义
4.1、APQP：产品质量先期策划和控制计划。 4.2、PPAP：生产件批准程序。 4.3、DFMEA：设计失效模式及后果分析；是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。 4.4、PFMEA：过程失效模式及后果分析；是一种动态文件，当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审 和更新。 4.5、MSA：测量系统分析。 4.6、SOP：批量生产件。 4.7、特殊特性：可能影响产品的安全或法规的符合性、配合、功能、性能、或后续加工的产品特性或制造过程参数 。 4.8、小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包 装和装运的承诺。
技术部
6.1.3成立多功能小组
担当部门
作业流程
项目小组
6.1.4可行性评审
项目小组
6.1.5编制项目计划
项目小组
6.1.6阶段总结和评审
6.2、产品设计和开发 6.2.1 设计失效模式分析 DFMEA 6.2.1.1 依据顾客要求负责编制《DFMEA》初稿组，并组织项目 组员进行讨论、评审并不断完善更新。 6.2.2.1 项目技术员根据顾客要求（顾客图纸、样机等资料）和 《DFMEA》进行产品技术图样设计（产品零件图、组件图和产品 外形图）；编制产品验收要求，完成设计记录；产品外形图应经 批准后送顾客确认。 6.2.2.2 项目技术员编制产品的材料《材料清单》、《特殊特性 清单》、《工装、设备及检具需求清单》等。 6.2.3.1 项目技术员准备齐产品设计相关的资料，组织项目组人 员进行产品设计评审；评审应从包括产品功能、可制造性、尺寸 公差、工艺实现和包装运输等多角度进行确认。 6.2.4.1 项目技术员负责跟进样板的制造过程、检测过程。 6.2.4.2 质量部负责制定《样件控制计划》；负责样板的检测。 6.2.4.3 样板房按照样板制作单负责样板制作，每批样板应有留 板并有样板台账记录（机加工样机可以不留板）。 6.2.5.1 技术部依照顾客的技术协议编制出产品的《试验规范》 连同试验申请单一起发放给质量部。 6.2.5.2 质量部依照试验申请单安排试验,出具《试验报告》， 报告存档。 6.2.6.1 技术部组织项目组评审样板；评审依照《样件过程流程 》进行；做好《首样评审报告》。
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1、目的
本程序确定产品设计和开发全过程的各个步骤，促进与所涉及的每个职能部门的联系，保证开发进程；尽早发现所 需更改，确保产品质量，以满足顾客和相关法律法规的要求。
2、适用范围
本程序适用于本厂所有新产品设计、开发和技术更改时的质量先期策划。
3、职责
3.1、营销部负责产品的市场调查研究、顾客资料的收集；负责新顾客的开发和关系维护，申请立项；负责顾客样品 的接收与转发、协调沟通；新产品的价格确定、跟进顾客对产品的认可和信息反馈。组织顾客满意的各项活动等。 3.2、技术部负责收集整理设计输入文件，负责产品可行性可靠性分析制订项目设计方案，编制《新产品开发计划 》；负责产品图纸设计、编制产品物料清单和规格书制定产品包装规范与发放；组织编写FMEA；产品样板的准备。 掌控项目开发进度。项目资料的整理存档。负责设备的验收、调试，工装夹具的设计制作、验收；产能的确认；编 制工艺文件并验证；总结分析试生产报告；确定过程特殊特性。 3.3、采购部负责新产品所有零部件的采购；供应商开发与评定考核；负责新品零部件模具的管理和新品零部件批准 前的准备工作(PPAP)，并按期完成。 3.4、生产部负责安排新产品的小批试产和量产工作。 3.5、质量部负责零部件的测量、检验并出具物料评估报告。材料性能试验及测试报告；样板测试、批量技术样板测 试，出具测试报告；产品过程的质量控制；测量系统确认；协助技术部准备产品的PPAP文件。 3.6、人力资源部负责人力资源,员工培训等工作。
5、依据标准
5.1、本程序依据IATF16949:2016 质量管理体系中标准条款8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2； 8.3.3；8.3.3.1；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.1；8.3.5.2； 8.3.6；8.3.6.1 编制。
产品质量先期策划控制程序
修改记录
序号
1 2 3 4
编
号：
版本号：C
修改日期
2015.07.14 2015.07.14 2015.07.14 2017.05.06
修改页数
全部 全部 全部 2、5和6页
版本号
A A A B 更改文件格式 将作业流程进行细化
修改内容Biblioteka 将原“产品质量先期策划程序”和“设计和开发控制程序”合并 为“产品质量先期策划控制程序” 根据IATF16949:2016标准更改依据条款，更改表格的格式号
6、工作程序
6.1、计划和确定项目 担当部门 作业流程 工作内容或标准 6.1.1.1 营销部进行市场研究、提出顾客要求，包括： a、顾客样品 b、顾客的合同要求和技术协议 c、顾客图纸及技术规范
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营销部
6.1.1市场调查
营销部
6.1.2申请立项
6.1.2.1由营销部编制《新产品开发申请表》经总经理审核，向 总经理提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的相关资料(样 品、图纸等)提交技术部。 6.1.3.1 由技术部部长负责成立包括技术、质量、生产、营销 及采购等部门人员组成的多功能小组，形成《多功能职能小组名 单》。 工作内容或标准 6.1.4.1当确定有新产品开发任务后，营销部组织相关部门负责 人依据顾客要求信息资料，对该新产品的制造可行性和可能存在 的风险（包括技术、质量和成本等）进行分析和评估；项目技术 员将评估结果和数据记录于《技术可行性分析报告》表中，评审 通过后经总经理批准后立项。 6.1.5.1 技术部策划项目进程，编制《APQP实施计划》，依据实 际状况和顾客要求，小组各成员对计划进行调整和确认。 6.1.6.1 项目组长组织第一阶段评审，检讨工作的执行情况；填 写《阶段开发总结报告》汇总阶段问题，经技术部部长审核后报 总经理批准。