IATF16949产品质量先期策划程序

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1、目的
本程序确定产品设计和开发全过程的各个步骤，促进与所涉及的每个职能部门的联系，保证开发进程；尽早发现所 需更改，确保产品质量，以满足顾客和相关法律法规的要求。
2、适用范围
本程序适用于本厂所有新产品设计、开发和技术更改时的质量先期策划。
3、职责
3.1、营销部负责产品的市场调查研究、顾客资料的收集；负责新顾客的开发和关系维护，申请立项；负责顾客样品 的接收与转发、协调沟通；新产品的价格确定、跟进顾客对产品的认可和信息反馈。组织顾客满意的各项活动等。 3.2、技术部负责收集整理设计输入文件，负责产品可行性可靠性分析制订项目设计方案，编制《新产品开发计划 》；负责产品图纸设计、编制产品物料清单和规格书制定产品包装规范与发放；组织编写FMEA；产品样板的准备。 掌控项目开发进度。项目资料的整理存档。负责设备的验收、调试，工装夹具的设计制作、验收；产能的确认；编 制工艺文件并验证；总结分析试生产报告；确定过程特殊特性。 3.3、采购部负责新产品所有零部件的采购；供应商开发与评定考核；负责新品零部件模具的管理和新品零部件批准 前的准备工作(PPAP)，并按期完成。 3.4、生产部负责安排新产品的小批试产和量产工作。 3.5、质量部负责零部件的测量、检验并出具物料评估报告。材料性能试验及测试报告；样板测试、批量技术样板测 试，出具测试报告；产品过程的质量控制；测量系统确认；协助技术部准备产品的PPAP文件。 3.6、人力资源部负责人力资源,员工培训等工作。
5、依据标准
5.1、本程序依据IATF16949:2016 质量管理体系中标准条款8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2； 8.3.3；8.3.3.1；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.1；8.3.5.2； 8.3.6；8.3.6.1 编制。
6、工作程序
6.1、计划和确定项目 担当部门 作业流程 工作内容或标准 6.1.1.1 营销部进行市场研究、提出顾客要求，包括： a、顾客样品 b、顾客的合同要求和技术协议 c、顾客图纸及技术规范
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营销部
6.1.1市场调查
营销部
6.1.2申请立项
6.1.2.1由营销部编制《新产品开发申请表》经总经理审核，向 总经理提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的相关资料(样 品、图纸等)提交技术部。 6.1.3.1 由技术部部长负责成立包括技术、质量、生产、营销 及采购等部门人员组成的多功能小组，形成《多功能职能小组名 单》。 工作内容或标准 6.1.4.1当确定有新产品开发任务后，营销部组织相关部门负责 人依据顾客要求信息资料，对该新产品的制造可行性和可能存在 的风险（包括技术、质量和成本等）进行分析和评估；项目技术 员将评估结果和数据记录于《技术可行性分析报告》表中，评审 通过后经总经理批准后立项。 6.1.5.1 技术部策划项目进程，编制《APQP实施计划》，依据实 际状况和顾客要求，小组各成员对计划进行调整和确认。 6.1.6.1 项目组长组织第一阶段评审，检讨工作的执行情况；填 写《阶段开发总结报告》汇总阶段问题，经技术部部长审核后报 总经理批准。
技术部
6.1.3成立多功能小组
担当部门
作业流程
项目小组
6.1.4可行性评审
项目小组
6.1.5编制项目计划
项目小组
6.1.6阶段总结和评审
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6.2、产品设计和开发 6.2.1 设计失效模式分析 DFMEA 6.2.1.1 依据顾客要求负责编制《DFMEA》初稿组，并组织项目 组员进行讨论、评审并不断完善更新。 6.2.2.1 项目技术员根据顾客要求（顾客图纸、样机等资料）和 《DFMEA》进行产品技术图样设计（产品零件图、组件图和产品 外形图）；编制产品验收要求，完成设计记录；产品外形图应经 批准后送顾客确认。 6.2.2.2 项目技术员编制产品的材料《材料清单》、《特殊特性 清单》、《工装、设备及检具需求清单》等。 6.2.3.1 项目技术员准备齐产品设计相关的资料，组织项目组人 员进行产品设计评审；评审应从包括产品功能、可制造性、尺寸 公差、工艺实现和包装运输等多角度进行确认。 6.2.4.1 项目技术员负责跟进样板的制造过程、检测过程。 6.2.4.2 质量部负责制定《样件控制计划》；负责样板的检测。 6.2.4.3 样板房按照样板制作单负责样板制作，每批样板应有留 板并有样板台账记录（机加工样机可以不留板）。 6.2.5.1 技术部依照顾客的技术协议编制出产品的《试验规范》 连同试验申请单一起发放给质量部。 6.2.5.2 质量部依照试验申请单安排试验,出具《试验报告》， 报告存档。 6.2.6.1 技术部组织项目组评审样板；评审依照《样件过程流程 》进行；做好《首样评审报告》。
4、术语和定义
4.1、APQP：产品质量先期策划和控制计划。 4.2、PPAP：生产件批准程序。 4.3、DFMEA：设计失效模式及后果分析；是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。 4.4、PFMEA：过程失效模式及后果分析；是一种动态文件，当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审 和更新。 4.5、MSA：测量系统分析。 4.6、SOP：批量生产件。 4.7、特殊特性：可能影响产品的安全或法规的符合性、配合、功能、性能、或后续加工的产品特性或制造过程参数 。 4.8、小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包 装和装运的承诺。
产品质量先期策划控制程序
修改记录
序号
1 2 3 4
编
号：
版本号：C
修改日期
2015.07.14 2015.07.14 2015.07.14 2017.05.06
修改页数
全部 全部 全部 2、5和6页
版本号
A A A B 更改文件格式 将作业流程进行细化
修改内容
将原“产品质量先期策划程序”和“设计和开发控制程序”合并 为“产品质量先期策划控制程序” 根据IATF16949:2016标准更改依据条款，更改表格的格式号