特殊药品管理制度示范文本
特殊管理药品管理制度样本（五篇）
特殊管理药品管理制度样本为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。
12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
特殊管理药品管理制度样本（二）毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的。
特殊药品管理制度例文(三篇)
特殊药品管理制度例文1. 介绍本制度的目的是为了规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全使用和合理使用。
特殊药品是指对于某些人群或特定疾病治疗起到重要效果的药品，包括但不限于抗癌药品、精神类药品、免疫调节剂等。
2. 特殊药品管理责任部门特殊药品的管理责任由医院（或药店）的药品管理部门负责，包括特殊药品的采购、储存、配送、销售、使用等环节。
3. 特殊药品的采购3.1. 特殊药品的采购应遵循国家相关法律法规和医疗机构的内部规定。
3.2. 采购时应选择合法的供应商，并签订合同或协议，明确药品的品种、规格、数量、价格等信息。
3.3. 采购时应注意药品的质量和有效期，确保药品的安全和有效性。
4. 特殊药品的储存4.1. 特殊药品的储存应符合相关标准和要求，确保药品的质量和稳定性。
4.2. 储存时应注意药品的分类、分区、分类标识等，避免混淆和交叉感染。
4.3. 储存地点应干燥、通风、清洁，避免阳光直射和高温、低温等不利因素。
5. 特殊药品的配送5.1. 特殊药品的配送应由专人负责，确保药品的准确和安全。
5.2. 配送时应核对药品的名称、规格、数量等信息，确保一致性。
5.3. 配送过程中应注意药品的保护和防护，避免损坏和污染。
6. 特殊药品的销售6.1. 特殊药品的销售应遵循国家相关法律法规和医疗机构的内部规定。
6.2. 销售时应核对购买者的药品处方或证明，确保合法使用。
6.3. 销售时应提供合理用药指导和咨询，帮助购买者正确使用药品。
7. 特殊药品的使用7.1. 特殊药品的使用应遵循医生的处方或医疗机构的指导。
7.2. 使用过程中应严格按照药品的使用说明和注意事项进行操作。
7.3. 使用过程中如发现不良反应或问题，应及时报告医生或相关部门。
8. 监督与考核8.1. 药品管理部门应定期进行对特殊药品管理的检查和评估。
8.2. 发现问题或存在风险时，应及时采取相应措施进行处理和改进。
8.3. 对特殊药品管理工作优秀的个人或团队应进行表彰和奖励。
特殊药品使用管理制度范本（4篇）
特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和治疗效果，根据相关法律法规和国家标准，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。
第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品，包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。
第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。
第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行，不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。
第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度，明确工作职责、流程规范、权限制度，确保特殊药品使用的合理性和安全性。
第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员，负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。
第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施，并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。
第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。
采购前必须制定采购计划，并且由卫生计生委批准。
第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行，确保采购的公平、公正、公开。
第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。
第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布，并向有资格的供应商发放招标文件。
第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件，并缴纳保证金，不得迟交或不交保证金。
第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标，评标结果需要经过评标委员会的审查确认。
第十五条评标结果应在规定的时间内公示，公示期不能少于7天，公示结果需经过药事委员会批准。
第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定，与中标供应商签订合同，并报卫生计生委备案。
第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控，确保特殊药品的质量和安全。
第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定，储存环境应满足特殊药品的要求。
特殊药品管理制度范本(三篇)
特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，保障医疗机构和药店的经营秩序，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构和药店对特殊药品的采购、储存、销售和使用等活动的管理。
第三条特殊药品是指具有特殊治疗用途或有严格使用限制的药品，包括限制销售的处方药品、限制采购的进口药品、限制使用的剧烈毒剂药品等。
第四条医疗机构和药店应建立特殊药品管理制度，并按照相关规定进行落实。
第五条医疗机构和药店应设立特殊药品管理专职人员，负责特殊药品的采购、储存、销售和使用等工作。
第六条医疗机构和药店应定期组织特殊药品管理相关培训，提高员工的专业知识和管理水平。
第七条医疗机构和药店应建立特殊药品的档案，并按照规定进行保存。
第八条医疗机构和药店应定期对特殊药品进行库存清点，确保药品的准确、完整。
第九条医疗机构和药店应对特殊药品的采购、储存、销售和使用等环节进行记录和备案，确保药品的流向可追溯。
第十条医疗机构和药店应根据患者需求和药物的疗效，合理使用特殊药品，严禁滥用、超量使用或非法销售。
第十一条医疗机构和药店应按照法律法规和相关规定进行特殊药品的采购，确保药品的质量和安全。
第十二条医疗机构和药店应与合法的药品生产企业建立合作关系，确保药品的正常供应。
第十三条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购前，应对供应商进行资质审查，确保供应商具备合法经营资格。
第十四条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应按照需求量、患者用药情况等因素确定采购数量，不得囤积药品。
第十五条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应对药品进行验收，确保药品的质量符合要求。
第十六条医疗机构和药店应定期对特殊药品的保质期进行检查，并及时淘汰过期的药品。
第三章储存第十七条医疗机构和药店应按照药品的特性和要求，采取适当的储存条件，确保药品的质量和安全。
第十八条医疗机构和药店应将特殊药品存放在专门的药品存储区域，禁止与普通药品混存。
特殊药品的管理制度范本(三篇)
特殊药品的管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全使用，维护公共健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规，制定本管理制度。
第二条特殊药品是指对特定疾病有特殊疗效，适应症非常狭窄且数量有限的药品。
第三条特殊药品的管理原则是保证药品质量、监督药品流通、加强药品使用。
第四条特殊药品的管理工作由药品监督管理部门负责。
第二章特殊药品目录第五条特殊药品目录是特殊药品的法定主目录，由药品监督管理部门制定并发布。
第六条特殊药品目录应当明确特殊药品的通用名、适应症、禁忌症、剂型、规格、生产企业等信息。
第七条特殊药品目录应当根据科学研究成果、临床实践和法律法规的要求确定，并定期进行更新和调整。
第三章特殊药品的供应第八条特殊药品的供应需要取得特殊药品经营许可证，且仅限于特殊药品目录中列出的药品。
第九条药品经营企业应当具备相应的技术和设备，符合特殊药品的储存、运输和配送要求。
第十条药品经营企业应当建立和实施特殊药品的进销存登记制度，确保特殊药品的流通过程可追溯。
第四章特殊药品的处方和使用第十一条医疗机构在开具特殊药品处方前，应当明确患者的诊断、治疗目标和临床需要，并根据适应症、禁忌症等条件进行判断。
第十二条医疗机构在处方特殊药品时，应当填写特殊药品处方专用章，确保处方的真实性和合法性。
第十三条医疗机构应当严格控制特殊药品的使用数量，避免过度使用和滥用。
第五章特殊药品的质量控制第十四条特殊药品的生产企业应当具备相应的技术和设备，符合特殊药品的生产要求。
第十五条特殊药品的生产企业应当建立和实施特殊药品的质量控制体系，包括生产过程的管理、质量监控和质量风险评估等。
第十六条特殊药品的生产企业应当建立药品不良反应和药品不良事件的报告和跟踪制度，及时采取相应的纠正和处罚措施。
第十七条特殊药品的生产企业应当配备合格的质量检验人员，负责特殊药品的质量检验工作。
第六章特殊药品的临床试验第十八条特殊药品的临床试验应当遵循伦理原则和法律法规的要求，并经过医疗机构伦理委员会的审批。
特殊药品管理制度范本（6篇）
特殊药品管理制度范本一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。
保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。
二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录;三、特殊药品应专库（柜）存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人双锁保管。
三、特殊药品要有明显标志，标签按《药品管理法实施办法》要求，麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字，毒药标志为圆形的黑底写白色的“毒”字，以兹警示和区别。
四、特殊药品必须定期盘点核对，科主任或护士长应组织监督和抽查，毒性中药材每半年盘点一次，西药每月盘点一次，做到帐货相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告，并查清原因作出相应处理。
五、保管人员如休假或工作调动，应及时办理交接手续，并由科主任或护士长监督交接无误后方可调离。
特殊药品管理制度范本（二）1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
特殊药品管理制度范本（3篇）
特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全、有效和合理应用，维护人民群众的健康权益，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于特殊药品的生产、流通、零售、使用等环节的管理。
第三条特殊药品是指具有明确疗效，应由医务人员临床使用或者由执业医师按规定处方的药品，包括处方药、预防接种疫苗、药用血液制品等。
第四条特殊药品管理应遵循严谨、公平、公正、透明的原则。
第二章特殊药品的分类和管理第五条特殊药品按照其用途和管理要求可以分为以下几类：（一）处方药：根据药物的危险程度和临床使用的需要，处方药分为甲类、乙类和丙类。
甲类处方药应由医院药房或者特殊药品零售企业销售。
乙类处方药可以由医院药房、特殊药品零售企业和批发企业销售。
丙类处方药可以由药店和普通商品零售企业销售。
（二）预防接种疫苗：预防接种疫苗由卫生部门负责管理和发放。
（三）药用血液制品：药用血液制品由血液管理部门负责管理和发放。
第六条特殊药品的管理要求如下：（一）特殊药品必须在经过批准的生产企业生产，不得私自生产或者销售。
（二）特殊药品必须有唯一的编码标识，用于追溯和管理。
（三）特殊药品的生产、流通、使用必须符合国家药品管理法律法规的要求。
（四）特殊药品的存储和运输必须符合相关标准，保证药品的质量安全。
（五）特殊药品的销售和使用必须在医师的指导下进行，不得超过合理用药的范围。
（六）特殊药品的不良反应和药物监测必须及时报告，汇总并分析相关数据。
第七条特殊药品应定期进行回收和淘汰，以保证药品质量和疗效的可靠性。
第三章特殊药品的生产管理第八条特殊药品的生产必须符合药品生产管理的相关要求，包括药品生产许可证的取得、生产场所的建设、生产设备的配置、生产工艺的规范、人员的培训和管理等。
第九条特殊药品的生产企业必须建立健全药品质量管理体系，包括质量控制、质量检测、质量风险评估等。
第十条特殊药品的生产企业必须定期进行质量验证和监督检查，确保药品的质量符合规定的标准。
特殊管理药品管理制度范例（三篇）
特殊管理药品管理制度范例第一章总则第一条为了加强对特殊管理药品（以下简称特药）的管理，保障特药的合理使用和安全性，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位（下称“本单位”）内所有涉及特药的管理工作。
第三条本单位成立专门机构（以下简称特药管理机构）负责特药的提供、储存、销售、使用等工作，并配备相应的人员和设备。
第四条本单位负责人或特药管理机构负责人应当具备相应的药品管理知识和技能，负责特药管理工作的组织、协调和监督。
第五条本单位严格按照国家药品监管局的要求，建立完善的特药档案管理制度，确保特药的全程可追溯。
第六条本单位建立健全特药风险评估和预警机制，及时掌握特药的安全信息，并采取相应措施控制风险。
第七条特药管理工作应当遵守法律法规、规章制度，保证合法、合规的运作。
第二章特药的分类和管理第八条特药按照其特殊属性和临床使用情况，分为以下几类：（一）剧毒药品：指在正常使用条件下，可能对人体导致严重危害的药品。
（二）依赖性药品：指对药物产生依赖性的药品，长期使用可能会导致药物依赖。
（三）限制使用药品：指需在医师执业范围内使用、购买的药品。
（四）进口特殊管理药品：指在境外注册的特药，需经国家药品监管局审批后方可上市销售。
（五）其他特殊管理药品：指不属于上述四类的特药。
第九条根据特药的分类，特药管理机构应当采取相应的管理措施：（一）剧毒药品：特药管理机构应建立剧毒药品专门存放区域，设置防护设施，确保安全储存和使用。
（二）依赖性药品：特药管理机构应制定依赖性药品使用的管理规范，加强对使用人员的监测和指导。
（三）限制使用药品：特药管理机构应核实使用人员的资质，确保其合法使用。
（四）进口特殊管理药品：特药管理机构应严格按照国家药品监管局的要求，建立进口特药的审批和使用管理制度，确保安全使用。
（五）其他特殊管理药品：特药管理机构应按照特药的属性和使用情况，制定相应的管理措施。
第十条特药管理机构应当建立特药的本地库存目录和使用清单，定期向上级药品监管部门报送特药的销售、购买和使用情况。
特殊药品管理制度样本（3篇）
特殊药品管理制度样本范文11.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。
除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用____品除有专用处方外，应及时交回____品空安瓿，并建立剩余注射用____品销毁记录。
医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.____品应使用专用处方，处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射____品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理特殊药品管理制度范文2一、特殊药品使用单位应当按照《____品和精神药品管理条例》及《医疗机构____品、一类精神药品供应管理办法》的规定取得《____品、一类精神药品购进印鉴卡》后，方可购买、使用____品和一类精神药品。
特殊药品管理制度范本(3篇)
特殊药品管理制度范本一、目的和范围本制度的目的是为了规范特殊药品的管理，确保特殊药品的合理使用和安全性，保障患者的权益。
本制度适用于本医疗机构的特殊药品管理工作。
二、特殊药品的定义特殊药品是指具有特殊的药理作用或者临床应用要求的药品，包括但不限于下列情况：1.危险药品：具有较高毒性、副作用大或者易造成药物依赖性的药品；2.限制药品：按疾病诊断、治疗、使用途径、用量、疗程等方面有特殊要求的药品；3.进口药品：由国外生产、进口的药品；4.自制药品：由医疗机构自行制备的药品；5.特殊用途药品：用于特殊疾病或者特殊患者群体的药品。
三、特殊药品的管理流程1.特殊药品的采购：（1）医疗机构应根据患者需求和治疗要求，制定特殊药品的采购计划，并严格按照采购程序采购特殊药品；（2）药品采购部门负责与合格的供应商签订采购合同，并核对药品的质量合格证明和相关手续。
2.特殊药品的入库：（1）药库接收到特殊药品后，应进行验收，并核对药品的数量与质量；（2）特殊药品应单独存放，并标示清晰的标签，以便查找和识别。
3.特殊药品的发放：（1）医疗机构应建立特殊药品的发放登记制度，记录特殊药品的发放情况，包括发放时间、患者姓名、用药目的等信息；（2）特殊药品应由专门的药师或者医生进行发放，并对患者进行必要的咨询和告知。
4.特殊药品的使用和监测：（1）特殊药品的使用应遵循临床指南和相关规定，医生应合理、准确地开具特殊药品的处方；（2）医疗机构应建立特殊药品的使用监测系统，定期对特殊药品的使用情况进行评估和监测，并及时处理发现的问题。
5.特殊药品的追溯和报告：（1）医疗机构应建立特殊药品的追溯制度，对特殊药品的来源、流向等信息进行记录和保存；（2）医疗机构发现特殊药品的不良反应或者药物安全问题，应及时报告相关部门，并采取相应措施。
四、特殊药品的保管要求1.特殊药品应存放在专门的药品柜或者冷藏设备中，确保温度和湿度的适宜；2.特殊药品应与其他药品隔离存放，防止交叉污染；3.特殊药品的保管人员应定期检查药品的有效期，并进行相应处理；4.特殊药品应建立相应的档案和台账，并按规定进行归档和保存。
特殊药品管理制度范本(4篇)
特殊药品管理制度范本1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。
除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。
特殊药品管理制度范本（2）第一章总则第一条为规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全、有效和合理应用，维护人民群众的健康权益，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于特殊药品的生产、流通、零售、使用等环节的管理。
特殊药品使用管理制度范本（三篇）
特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条目的与意义为了规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全有效使用，确保医疗卫生机构和患者的权益，制定本管理制度。
第二条适用范围适用于医疗卫生机构内特殊药品的采购、储存、配送、使用、计量、报废等全过程的管理，适用于所有直接或间接接触特殊药品的工作人员。
第三条定义特殊药品：指依法列入《国家医疗保障药品目录（西药）》、《国家医疗保障药品目录（中药）》等相关文件中的药品。
第二章特殊药品的采购管理第四条采购程序医疗卫生机构特殊药品的采购应按照“需要编制采购计划→编制采购方案→公开招标或邀请招标→评标→定标→签订合同→采购执行→验收”的程序进行。
第五条采购文件采购文件应包括采购申请书、询价单、采购方案、招标公告、采购合同等相关文件。
第六条采购管理医疗卫生机构特殊药品的采购管理应按照国家相关法规和采购管理制度的规定执行，确保采购的合法性、公正性和透明性。
第三章特殊药品的储存管理第七条储存环境医疗卫生机构应具备符合特殊药品储存要求的环境条件，包括温度、湿度、光照、通风等。
储存环境应定期检查和维护，确保符合要求。
第八条储存设施医疗卫生机构应建立特殊药品储存设施，设施应符合国家相关标准，保证特殊药品的安全性和保存性。
第九条储存管理医疗卫生机构特殊药品的储存管理应按照药品的特点和要求进行，包括分类摆放、容器标识、定期检查等。
第四章特殊药品的配送管理第十条配送程序医疗卫生机构特殊药品的配送应按照“编制配送计划→配送申请→审核→配送执行→签收→验收”的程序进行。
第十一条配送要求医疗卫生机构特殊药品的配送应确保药品的完整性和有效性，并进行相应的记录和跟踪。
第十二条配送管理医疗卫生机构特殊药品的配送管理应按照药品的特点和要求进行，包括供应商的选择、配送记录的保存、配送车辆的管理等。
第五章特殊药品的使用管理第十三条使用前检查医疗卫生机构应对特殊药品进行使用前检查，包括检查药品的标签、有效期、包装等，确保药品的完整性和有效性。
特殊药品的管理制度范文（5篇）
特殊药品的管理制度范文第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全、有效使用，根据《药品管理法》等法律法规的相关规定，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位特殊药品的管理工作。
第三条本单位负责特殊药品的采购、储存、配送、使用、追溯等环节的管理。
第四条本单位特殊药品管理的负责人是指具有相应资质和职务的人员，负责组织、协调、指导本单位特殊药品管理工作。
第五条特殊药品管理的具体工作由本单位特殊药品管理小组负责，小组成员由负责特殊药品管理的各职能部门、岗位人员组成。
第六条本单位特殊药品管理的参考标准主要包括《药品管理法》、《药品管理条例》、《特殊药品管理办法》等国家和地方规定，以及相关行业标准和技术规范。
第二章质量管理第七条本单位特殊药品的采购应按照法律法规的要求进行，特殊药品的采购合同应明确双方的责任、义务和要求。
第八条特殊药品的储存应遵循以下原则：（一）储存环境：特殊药品应存放在符合规定的温度、湿度、光照等要求的环境中，储存区域应干燥、通风且洁净。
（二）储存设施：特殊药品的储存设施应符合相关规定，如冷藏设施、恒温设备等，设施应保持良好的运转状态。
（三）储存管理：特殊药品的储存管理应做好记录，包括入库、出库、库存盘点等，确保特殊药品的存放安全和完整。
第九条特殊药品的配送应遵循以下原则：（一）配送环境：特殊药品的配送车辆和配送场所应符合相关规定，保证特殊药品在运输过程中的安全。
（二）配送记录：特殊药品的配送应留有相应的配送记录，记录包括配送人员、配送时间、配送数量等内容。
第十条特殊药品的使用应遵循以下原则：（一）特殊药品的使用应由具备相应资质和专业知识的医务人员进行，使用人员应按照特殊药品的说明书进行操作。
（二）特殊药品的使用记录应详细，包括使用日期、使用目的、使用剂量等内容。
第十一条特殊药品的追溯应遵循以下原则：（一）特殊药品的追溯应覆盖从生产到销售全过程，初次负责和配送环节，以及使用环节。
特殊药品的管理制度范本(4篇)
特殊药品的管理制度范本一、总则特殊药品是指对于疾病的治疗、诊断或防治，因其特殊的药理、化学、生物学或医疗技术特点，需要严格控制使用的药品。
特殊药品的管理是为了确保其合理、安全、有效地使用，保障社会公众的健康和利益。
二、分类管理特殊药品按照其特殊的药理、化学、生物学或医疗技术特点，分为以下几类：1. 制剂类特殊药品：指经过特殊制剂工艺制造而成的药品，如微囊制剂、缓释制剂等。
2. 基因工程药物：指通过基因工程技术获得的药物，包括基因重组蛋白、基因重组疫苗等。
3. 生物制品：指通过生物技术获得的药品，包括细胞治疗药品、干细胞治疗药品等。
4. 放射性药品：指含有放射性物质的药品。
5. 麻醉药品：指有麻醉作用的药品，包括麻醉剂、镇痛药等。
6. 精神药品：指具有促进或抑制神经系统功能的药品，包括镇静催眠药、抗焦虑药等。
7. 毒性药品：指具有较强毒性的药品，包括致癌药物、剧毒药物等。
8. 临床试验药品：指在临床实验中使用的药品。
特殊药品的管理需要严格按照其特殊的性质进行分类管理，制定相应的管理措施。
三、特殊药品的准入和审批特殊药品的准入和审批应该严格按照相关法律法规和规范进行。
特殊药品的生产、销售和使用必须取得相应的药品生产、经营和使用许可证，同时满足特殊药品的质量标准和管理要求。
特殊药品的准入和审批应该包括以下内容：1. 药品临床试验：特殊药品在临床试验前，需要经过有关部门审批，并严格遵守相关的临床试验管理规定。
2. 药品注册：特殊药品在临床试验结束后，经过评审合格，可以进行注册申请。
注册申请需要提供相关的药品质量、安全、有效性等数据和资料。
3. 药品许可证：特殊药品注册获得许可后，可以获得相应的药品许可证，用于生产、销售和使用特殊药品。
4. 药品监管：特殊药品的生产、销售和使用必须按照相关的药品监管要求进行，随时接受相关部门的监督和检查。
四、特殊药品的生产和质量管理特殊药品的生产和质量管理需要严格遵守药品生产质量管理规范，并按照相关法律法规和标准进行操作。
2024年特殊管理药品管理制度范本（六篇）
2024年特殊管理药品管理制度范本关于药品不良反应报告与处理的管理规定一、药品不良反应报告1. 当在药品使用过程中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应时，应当于每季度末向永新县药品监督管理局进行集中报告。
2. 若发现非本医院所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者有权并应直接向永新县药品监督管理局进行报告。
二、处理措施3. 对于药品监督管理部门已发文明确停止使用的药品，质量管理人员应立即通知保管员及营业员停止销售该批号药品，并进行就地封存。
同时，需向永新县药品监督管理局进行报告。
三、责任追究4. 对于本医院内发现可疑严重药品不良反应却未予报告，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员，将视情节轻重分别予以批评、警告，并责令其改正。
若情节严重并造成不良后果的，将依法承担相应的赔偿责任。
四、定义5. 药品不良反应：系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
6. 可疑药品不良反应：系指对药品不良反应存在怀疑但尚未确定的情况。
7. 严重药品不良反应：包括导致死亡或威胁生命、导致持续性或明显的残疾或机能不全、以及导致先天异常或分娩缺陷的情形。
____省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司卫生管理制度为规范本医院环境卫生管理，营造良好经营环境，防止药品污染变质，确保药品质量，特制定以下管理制度：一、药房环境卫生管理1. 药房应保持宽敞明亮、整洁卫生，不得摆放与营业无关的物品，且无污染物。
2. 药房门窗、玻璃柜应明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。
3. 药房墙壁应无尘、无霉斑、无渗漏，且无清洁死角。
4. 药品包装应清洁无尘，资料样品等陈列整齐、合理。
5. 禁烟标志的场所严禁吸烟，拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。
二、仓库环境卫生管理1. 办公生活区应与储存作业区保持适当距离，或采取必要隔离措施，以防对储存作业区造成不良影响或污染。
2. 库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰；地面应光滑、无缝隙；门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘等措施。
特殊药品管理制度范例(五篇)
特殊药品管理制度范例根据____《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。
1、“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。
按期报送药品购用情况统计报表。
批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。
2、专用保险柜和基数卡的管理药库贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。
药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。
3、药品的储存和保管麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库内，钥匙由指定人员保管。
贮药保险柜双锁双人负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。
4、麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放麻醉药品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制，历任管理人员情况须在药学部备案。
5、药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药品、一类精神药品，数量不得超过“基数卡”限定的数量。
发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。
领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。
6、临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药品时，应与调剂部门建立基数卡，由双方麻醉药品管理人员、负责人审核签字，临床需求变化时应及时变更基数卡。
7、管帐人员交接麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监督人员在场情况下进行交接清点并记录，交接完成后报存药剂科。
特殊药品管理制度样本(5篇)
特殊药品管理制度样本第一章总则第一条为了规范特殊药品管理，确保药品安全，维护患者权益，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、管理、使用、储存等各个环节。
第三条特殊药品指对人体生命和健康具有特殊疗效或有特殊危害的药品，根据国家相关法律法规和政策规定，分为特药、管制品等不同类别。
第四条本制度的宗旨是确保特殊药品管理的规范化、科学化、安全化。
第五条特殊药品管理应遵守国家相关法律法规和政策规定，并建立健全内部管理制度。
特殊药品管理工作由专门的管理人员负责组织实施。
第六条特殊药品管理应与其他相关部门和单位保持密切联系和协作，做好信息共享和联动，共同维护药品监管秩序。
第七条对于违反特殊药品管理制度的行为，将依照相关条例进行处罚，并追究相关责任人的责任。
第二章采购管理第八条特殊药品的采购应严格按照国家相关法律法规和政策规定，以及本单位的采购管理制度进行操作。
采购人员应具备相关资质和经验，并严格按照采购程序进行操作。
第九条特殊药品的采购应依据临床需要和药品的疗效、安全性、价值等因素进行评估，确保采购的药品符合实际需求。
第十条特殊药品的采购应注重药品质量，严格按照合格供应商名录进行选择，确保采购的药品来源可靠。
第十一条特殊药品的采购应通过合同方式进行，明确合同双方的权益和责任。
第十二条特殊药品的采购应建立相应的药品档案，保存合同、发票、检验报告等相关资料。
第十三条特殊药品的采购应严格按照采购预算进行，不得超过预算。
第三章管理使用第十四条特殊药品的管理使用应建立相应的药品管理制度，规定药品的领用、注销、报损等操作流程，并加强对特殊药品的安全管理。
第十五条特殊药品的使用应按照医疗机构的规定进行，保证在医生的指导下合理使用。
第十六条特殊药品的使用应建立相应的使用记录，记录药品的名称、规格、用量、使用者等相关信息，并定期进行审核和整理。
第十七条特殊药品的使用应遵守药品禁忌、注意事项等相关要求，避免药品滥用或错误使用。
特殊药品管理制度范文（四篇）
特殊药品管理制度范文1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品管理制度范文（二）一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全有效使用，并适用于本单位内的特殊药品管理工作。
特殊管理药品管理制度模版（五篇）
特殊管理药品管理制度模版毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的。
规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。
2.范围。
毒性中药材、中药饮片的销售和出库。
3.职责：3.1仓储部。
负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。
4.制度4.1毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。
4.2应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《____品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“____品和第一类药品采购明细”，采购人员____复印件等。
4.3销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员____明，无误后方可销售。
4.4毒性中药材、中药饮片，应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴，签字笔体和印章式样必须与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。
4.3毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。
4.4毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。
4.5毒性中药材、中药饮片的退货。
一般不允许退货。
特殊原因需要退货时应同时交回____品空安瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。
____支持性文件5.1《特殊药品出库复核记录》第七章毒性中药材、中药饮片的运输管理1.目的。
规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。
2.范围。
毒性中药材、中药饮片的运输。
3.职责：3.1仓储部：3.2仓储部。
负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。
4.制度4.1运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中药材、中药饮片运输证明》(简称运输证明)。
运输证明有效期____年(不跨年度)运输证明在有效期满前____个月应重新办理。
运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。
特殊管理药品管理制度6/104.1运送毒性中药材、中药饮片的驾驶员必须两年以上驾龄，持证上岗，并经过运毒性中药材、中药饮片相关知识培训，培训合格后方可从事运输工作，保持相对稳定。
特殊药品管理制度模板（八篇）
特殊药品管理制度模板1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。
2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。
村卫生室（所）、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。
3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。
麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。
4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。
5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。
药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。
6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。
第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。
7、特殊管理药品实行专人专帐管理。
做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。
8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。
麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。
9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。
处方至少保存____年。
10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。
11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。
特殊药品管理制度模板（二）1、特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2、购用____品、精神药品、放射____品必须经卫生行政部门批准。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
特殊药品管理制度示范文
本
In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each
Link To Achieve Risk Control And Planning
某某管理中心
XX年XX月
特殊药品管理制度示范文本
使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。
1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理
药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理
法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，
制定本制度。
2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类
精神药品和第二类精神药品。
村卫生室（所）、个体医疗
机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批
准可以使用第二类精神药品。
3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发
企业购进。
麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。
4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取
相关证明资料，建立档案。
5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。
药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。
6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。
第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。
7、特殊管理药品实行专人专帐管理。
做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。
麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。
9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。
处方至少保存3年。
10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。
11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。
请在此位置输入品牌名/标语/slogan
Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion。