品管实验室流程稽核表
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实验室稽核表
部门
实验室
稽核人员
NO.
稽核流程关键项
评分
1 流程实施 1.1管 理体系 a.所发放文件依规定要求格式编制
b.文件按编号原则编号，版本号按规定识别
c.所发放文件按文件审批权限进行审批
d.受控文件盖有受控识别印章
e.文件发放或回收时登记于《文件分发/回收记录表》, 并有相关人员确认签名和日期
销毁总览表》
3
数据核 查
4 配合度 积极配 合稽核
合计得分：
备注： 稽核评分标准：① 2分：符合要求，且有效执行；② 1分：部分符合要求，未得到有效执行；③ 0分：完全不符合，未执行
2 表单实施 a.所使 用表文单件
制订修
问题点描述
稽核日期 整改具体措施
整改日期 跟踪确认 备注
文件
Biblioteka Baidu
废止销 外来
文件接 外来
文件登 文件
资料管 文件
借阅登 文件
签署权 文件
分发回 仪器设
备管理 量测实
验申请 实验室
记录表 盐雾试
验盐水 实验室
试验范
b.记录
填c.写 记正录
按d.规 归定档
的记录
e.按规定的保存期限保存记录，销毁时填写《文件废止/
f.保留的作废正本文件有清楚标识，并登记
g.对外来文件进行登录管制，并于要求时发放
h.有受控文件清单，便于检索
i.文件保管有效，无涂改、丢失、破损情形 1.2 实 验室管
a.实验室根据《仪器设备管理清册》建立《实验室试验 范围一览表》
b.实 验室制
c.实验室作业人员持证上岗 d.实 验需 e.实求 验室制 f.实验室温湿度管控记录于《温湿度点检记录》
部门
实验室
稽核人员
NO.
稽核流程关键项
评分
1 流程实施 1.1管 理体系 a.所发放文件依规定要求格式编制
b.文件按编号原则编号，版本号按规定识别
c.所发放文件按文件审批权限进行审批
d.受控文件盖有受控识别印章
e.文件发放或回收时登记于《文件分发/回收记录表》, 并有相关人员确认签名和日期
销毁总览表》
3
数据核 查
4 配合度 积极配 合稽核
合计得分：
备注： 稽核评分标准：① 2分：符合要求，且有效执行；② 1分：部分符合要求，未得到有效执行；③ 0分：完全不符合，未执行
2 表单实施 a.所使 用表文单件
制订修
问题点描述
稽核日期 整改具体措施
整改日期 跟踪确认 备注
文件
Biblioteka Baidu
废止销 外来
文件接 外来
文件登 文件
资料管 文件
借阅登 文件
签署权 文件
分发回 仪器设
备管理 量测实
验申请 实验室
记录表 盐雾试
验盐水 实验室
试验范
b.记录
填c.写 记正录
按d.规 归定档
的记录
e.按规定的保存期限保存记录，销毁时填写《文件废止/
f.保留的作废正本文件有清楚标识，并登记
g.对外来文件进行登录管制，并于要求时发放
h.有受控文件清单，便于检索
i.文件保管有效，无涂改、丢失、破损情形 1.2 实 验室管
a.实验室根据《仪器设备管理清册》建立《实验室试验 范围一览表》
b.实 验室制
c.实验室作业人员持证上岗 d.实 验需 e.实求 验室制 f.实验室温湿度管控记录于《温湿度点检记录》