血栓弹力图标准操作规程

目录一. 方法原理 (2)二. 方法确认可（包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性） (6)三. T EG®实验检测取血要求 (11)四.仪器和试剂 (12)五.TEG®质控检测操作流程 (13)六.T EG®普通杯检测操作流程 (18)七. T EG®血小板图检测操作流程 (21)八. 参考区间(高岭样品) (25)九. 临床意义 (26)十．TEG 日维护 (31)十一．TEG 月维护 (33)一 方法原理承载血标本的测试杯以作 4°45'的角度和每 9 秒一周的速度均速转动，一旦血栓形成，置于血标本检测杯中的金属探针受到标本形成的切应力作用，随之出现左右旋动，金属针在旋动过程中由于切割磁力线而产生电流，给电脑软件处理后，便形成 TEG 曲线。

TEG 参数图解凝血弹性描记仪（TEG ）参数解析SP 时间（测量从反应开始到弹力图曲线出现分叉的时间）1、SP=Split time2、纤维蛋白原未被激活前的时间。

R 时间（从血样开始检测至描记图幅度达 2mm 所需的时间）：1、R 时间是血样放在 TEG 分析仪内到第一块纤维蛋白凝块形成之间的一段潜伏期。

2、R 时间因使用抗凝剂或凝血因子缺乏而延长，因血液呈高凝状态而缩短。

3、R 延长能通过注射 FFP （新鲜的冰冻血浆）而纠正。

（FFP 含有丰富的凝血蛋白）K时间（从R时间终点至描记图幅度达20mm所需的时间）：1、评估血凝块强度达到某一水平的速率（20mm 幅度）；2、通过高纤维蛋白原水平和较小程度地通过血小板功能来缩短K，而影响血小板功能及纤维蛋白原的抗凝剂能延长K；3、K 时间延长通过注射cryo（冷沉淀）与FFP 来纠正； Alpha角度（从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与水平线的夹角）：1、血凝块动力学特性；2、影响Alpha 角度的因素与K 时间相同（见上）；3、参数Alpha 角度与K 时间密切相关，两者都是反映血凝块聚合的速率。

但两者之间又存在区别，在凝血处于极其低凝状态时，血凝块强度的最终强度是幅度达不到20mm，此时K 不能被定义。

因此，Alpha 角度比K 时间更全面、更易理解。

4、6 个单位的cryo 使α增加9.4°。

最大幅度MA（描记图上的最大幅度，即最大切应力系数）：1、MA 反映了正在形成的血凝块的最大强度或硬度及血凝块形成的稳定性；2、MA 主要受纤维蛋白原及血小板两个因素的影响，其中血小板的作用要比纤维蛋白原大，血小板质量或数量的异常都会影响到MA 值；3、10 个单位血小板可使血小板计数增加40,200±31,400/mm3, MA 增加了13.2mm。

A（任一时刻描记图曲线两点间的距离）：1、用来监测任一时刻曲线两点间的扫描宽度，是血凝块强度或弹性函数，A值用单位mm 来计量；2、MA 值在确定前与A 值相等；3、MA 值确定后A 值测量血凝块溶解的信息。

TMA时间（从凝血开始至MA值确定所需用的时间）：1、TMA=Time To MA，血凝块动力学特性的综合测量；2、TMA 包含血凝块的形成速率，评估形成稳定血凝块所需用的时间。

G（血凝块强度，即最大切应力强度）：1、将A 值进行转换使其能实际测量血凝块强度（G），用单位d/sc 来计量；2、G 值在MA 值确定后的同时也被确定。

3、G = 5000A/（100-A），描述Clot firmness.EPL（预测在MA值确定后30分钟内血凝块将要溶解的百分比）1、EPL=Estimate Percent Lysis;2、EPL=100(MA-A30)/MA;CL30（测量在MA值确定后30分钟内血凝块溶解剩余的百分比）：1、CL30＜85%意示处于高纤溶状态，即纤溶亢进；应使用抗纤溶药来纠正。

2、CL30=100X(A30/MA)LY30（测量在MA值确定后30分钟内血凝块幅度减少速率）1、LY30＞7.5% 意示处于高纤溶状态. 即纤溶亢进；应使用抗纤溶药来纠正。

CI(凝血综合指数)＜-3 低凝-3＜正常＜+3 ＞+3 高凝 E（弹性常数）1、E 是标准化的G，作为一个弹性常数；2、EMX 是最大振幅时的E；EMX=（100 X MA）/（100-MA）；TPI（血小板动力学指数）1、TPI=EMX/K2、TPI = Thrombodynamic Potential Index，血凝块动力潜能指数；＜6 低6＜正常＜15 ＞15 高CLT时间(测量从MA值确定后A值达到2mm的时间)1、CLT=Clot lysis time（也称为TTL=Time to lysis）血块溶解时间。

LTE时间（CLT的估计值）LTE=Lysis time estimate估计的血块溶解时间（CLT）。

在MA 出现后30 秒电脑开始计算LTE，并不断更新直到MA 出现后60 分钟。

如果血块在60 分钟之前已溶解，此时LTE 为实际血块最终溶解时间。

如果LTE 大于 3 小时，该值显示“>3hrs”。

LTE 是根据弹力图的斜率并外推到振幅为2mm 计算得到。

AA%INHIBITION判断血小板血栓素受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如阿司匹林等.ADP%INHIBITION判断血小板ADP 受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如氯吡格雷等二方法确认可（包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性）准确度为求证TEG的测量准确度，Haemoscope公司进行了一项评估，将TEG5000型分析仪和TEG3000型分析仪的测量性能表现进行对照。

准备40种冷冻干血样。

每种血样被分为两份，同时装载到一校准后的5000型分析仪和3000型TEG仪上。

然后在37摄氏度下，按本手册介绍的检测步骤，用相同的TEG软件同时对两份血样进行测试。

以下四参数就是经这种标准检测测定的。

R(mm) = 从血凝开始的距离（时间，以2mm/分钟的速度）K(mm) = 从标准血凝块强度的距离（时间，以2mm/分钟的速度）（20mm振幅）MA(mm) = 血凝块强度最大值（振幅，单位mm）Angle(deg) = 血凝块增长率的斜率用t 测试对检测得到的数据进行分析，这是一种建立在两样本零差别假设基础上，将接受测试的两个相同样本的测试结果进行对照的统计学检验方法。

测验结果证明5000系列TEG的样本测量性能与3000系列分析仪一致。

分析显示，5000系列和3000系列结果在P< 0.05，TEG参数R，K，MA和角度没有实际的统计学意义。

并且，两相等血样间的绝对差(见下表)没有超出仪器精确程度允许的误差范围，±1个单位。

下表列出，两种型号仪器的两相等血样的测量结果及标准偏差，两相等血样的差别及标准偏差，t值和2-tail的概率。

精准度为验证使用本手册推荐的激活剂（Celite,组织因子，凝血酶，DAPTTIN,高岭土--由Haemoscpe公司提供）进行检测的测试精确度，Haemoscpe公司做了以下评估：按照TEG用户手册介绍的步骤，从5位未发生凝血问题的健康人每人抽取10立方厘米血样。

将每份血样分为8份，使用4台TEG仪器，测试的时间跨度为两天；对加入Haecomscope高岭土的血样，测试时间跨度5天。

对每种活化剂来说，需要被用来处理40个血样。

基于TEG 测量数据，对不同活化剂处理的血样来说，TEG参数的精确度可以用变化系数(CV)百分比表示如下：硅颗粒（品牌名称：Celite；Haemoscope公司提供）R 8.7%K7.6%ANG2.4%MA4.1%组织因子（品牌名称：Hemoliance；制造商：Ortho）RK ANG MA13.1% 12.9% 2.3% 3.3% 凝血酶(品牌名称：Thrombin Sigma，制造商：Sigma)R K ANG MA13.2% 13.4% 3.5% 3.8% 高岭土/Sulphatide/磷脂混合物(品牌名称：DAPTTIN；制造商：Immuno)R 12.7%K17%ANG2.8%MA5.0%高岭土H/Sulphatide/磷脂混合物(品牌名称：Kaolin；Haemoscope公司提供) R K ANG MA13.4% 4.4% 2.8% 6.3%比较而言，TEG测量的参数CV值相对较小，而其他多数凝血测量仪器，CV值要高一些。

正常值范围功能纤维蛋白原水平测试有20位病人同意加入了这一项研究计划。

这20位病人年龄在22到62之间(平均年龄= 34.9±11.9 )，其中，10位男性，10位女性。

他们的实验室纤维蛋白原水平在34.5和862毫克/分升之间。

这些研究对象不包括已知患有血凝因子不足或血凝缺陷，肝病，或需血液稀释或心肺支路的病患。

在静脉插入导管，将静脉血收集到两个含3.8%柠檬酸纳的4.5cc硅化试管(BectonDickinson，Rutherford, NJ)中。

在37摄氏度温度下将样本在TEG分析仪上运行45分钟。

从第一个试管中取出0.33立方厘米血样，混合20ul的.2M CaCl2对其进行重新钙化，10ul的重组人体组织因子(加快获得MA参数)和4ul的ReoPro(2 mg/ml)(Eli Lilly, Indianapolis,IN)成一个血样，进行MA测量。

重复进行这些分析，最终的MA值(以ReoPro表现的MAR)是多次分析结果的均值。

试管中血样剩余部分用于进行纤维蛋白原水平（使用克劳斯照片光学方法，纽约，长岛，医学实验室自动控制，MLA Electra 1600c分析仪）的实验室检测。

对第二个试管中的血样，连续进行两次通常的盐稀释，为的是获得更广范围的纤维蛋白原水平。

按前面描述的方法对稀释过的样本进行相同的样本准备和TEG测试，随匹配样本送实验室分析纤维蛋白原。

最小平方线性回归被用来确定TEG MAR值和测量出的纤维蛋白原水平间的关系。

画出一条回归线对应计算95%的斜角置信区间。

当P<0.05时记录统计学差别。

目前研究证明，通过对经ReoPro处理的血样MA值的测量，能提供对功能性纤维蛋白原的定量评估。

精确度为证明TEG仪MA值的精确度，Haemoscope公司对经ReoPRo处理的血样MaR进行了以下评估：按照TEG步骤，从5位未发生凝血问题的健康人每人抽取10立方厘米血样。

按前面介绍的程序，将每份血样分为8份，使用4台TEG仪器进行试验。

这样接收评估试验的ReoPro处理血样共有40个。

基于TEG 测量数据，平均值和标准差, 95%C.I.及以变化系数(CV)百分比表示的TEG参数MaR精确度表示如下：均值±标准差别95%C.I. CV22.8±1.1 21-25 4.5%三TEG®实验检测取血要求备注：枸橼酸（蓝盖）抗凝管要求枸橼酸浓度 3.2%，肝素化（绿盖）抗凝管要求肝素浓度>14.5IU, 每周二、四上午抽血（不需要空腹）TEG®血栓弹力图实验血样准备描述1 枸橼酸化全血血样程序：备两个注射器，戴上手套，在安静环境下，用一根19G蝶形针，一针见血吸取样血，最初1ml弃用。