噻托溴铵粉雾剂的使用说明
432噻托溴铵粉雾剂说明书
噻托溴铵粉雾剂说明书核准日期：2006年10月24日修改日期：2012年01月16日修改日期：2013年10月10日【药品名称】通用名称：噻托溴铵粉雾剂英文名称：Tiotropium Bromide Powder for Inhalation 【成份】本品主要成份为噻托溴铵。
化学名称：6β-环氧-3α-[α-羟基-2,2-二(α-噻吩)乙酰氧基]-8,8-二甲基-12H,5αH-莨菪烷溴化物化学结构式：分子式：C19H22BrNO4S2分子量：472.41辅料：乳糖【性状】本品为供吸入用的硬胶囊，内含白色粉末。
【适应症】适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【规格】18μg（以噻托铵计）。
【用法用量】临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。
成人：一次1粒，一日1次。
对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CL CR＜50ml/min）必须进行密切监控。
【不良反应】11.概述在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。
大约14%的患者发生口干。
口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
2.下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验（根据WHO器官系统分级）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生頻率超过1%至2%。
上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。
3.关于个别严重和/或经常发生的不良反应COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。
大部分病例口干症状较轻微。
总的来说，口干发生在治疗后的第3至第5周。
口干症状通常在患者持续治疗后消失。
天晴速乐(噻托溴铵粉雾剂)
【药品名称】商品名称：天晴速乐通用名称：噻托溴铵粉雾剂英文名称：【成份】主要成份为噻托溴铵化学名称为：（，，，）恶氨翁三环[]壬烷，[（羟基二噻吩乙酰）氧基]，二甲基，溴，一水合物个人收集整理勿做商业用途【适应症】噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（）地维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难地维持治疗及急性发作地预防.个人收集整理勿做商业用途【用法用量】噻托溴铵地推荐剂量为每日一次，每次应用;(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊.本品只能用;（药粉吸入器）吸入装置吸入.个人收集整理勿做商业用途【不良反应】最经常发生地不良反应为口干.【禁忌】噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品地赋形剂乳糖有过敏反应地患者.个人收集整理勿做商业用途【注意事项】.噻托溴铵作为每日一次维持治疗地支气管扩张药，不应用作支气客痉挛急性发作地初始治疗，即抢救治疗药物；.在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应.个人收集整理勿做商业用途【特殊人群用药】儿童注意事项：尚没有儿科患者应用噻托溴铵地经验，因此年龄小于岁地患者不推荐使用本品.妊娠与哺乳期注意事项：对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药地临床资料.动物实验研究显示出与母体相关地生殖毒性.没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵地资料.根据对哺乳期啮齿类动物地研究，少量地噻托溴铵可分泌至乳汁中.因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期地利益超过可能对未出生地胎儿或婴儿带来地危险.个人收集整理勿做商业用途老人注意事项：老年患者可以按推荐剂量使用本品.【药物相互作用】尽管未进行过正式地药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感地支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病（）地药物. 噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用.个人收集整理勿做商业用途【药理作用】噻托溴铵是一个长效，特异性地抗毒蕈碱药物，临床上通常称作为抗胆碱能药物.通过和支气管平滑肌上地毒蕈碱受体结合，噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放地乙酰胆碱地胆碱能（支气管收缩）作用.其对素蕈碱受体亚型有相似地亲和力.在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性地抑制受体，可引起平滑机松驰.此作用呈剂量依赖性，并可持续小时以上，作用时间长可能是由于其与受体解离非常慢，其解离半衰期显著长于异丙托溴铵.作为四价铵抗胆碱能药物，噻托溴铵在吸入给药时是局部（支气管）选择性地，由此可达到治疗效果而不至于产生全身性抗胆碱能作用.其支气管扩张作用基本上是局部性（气道）作用，而非全身性作用. 噻托溴铵与受体地解离比与受体快，在体外研究中，其对地受体亚型选择性高于.高效而且与受体解离缓慢使得噻托溴铵在临床上成为慢性阻塞性肺疾病（）患者显著而长效地支气管扩张药.个人收集整理勿做商业用途【贮藏】保存于℃以下，不得冷冻.【有效期】暂定个月【批准文号】国药准字【说明书修订日期】标准日期：年月日【生产企业】企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司生产地址：江苏省连云港市郁州南路号。
噻托溴铵粉雾剂成分
噻托溴铵粉雾剂成分《噻托溴铵粉雾剂成分大揭秘》嘿，朋友们！今天咱来聊聊噻托溴铵粉雾剂的成分。
你们知道吗，这东西可神奇了！我记得有一次，我陪我爷爷去医院。
爷爷一直有慢性阻塞性肺疾病，老是喘不上气来，看着可难受了。
医生就给爷爷开了噻托溴铵粉雾剂。
当时我就特别好奇，这到底是个啥玩意儿呀，怎么就能帮爷爷缓解症状呢？咱先说说这噻托溴铵粉雾剂里的主要成分噻托溴铵吧。
这玩意儿就像是一个小战士，专门去对付爷爷肺里那些捣乱的家伙。
它能让爷爷的气道放松，这样空气就能更顺畅地进出啦。
我就想啊，这个小战士可真厉害，默默地在爷爷的身体里战斗着，为爷爷的呼吸努力着。
还有啊，这个粉雾剂里肯定还有一些其他的成分来帮忙。
就像我们做事儿得有团队合作一样，它们一起努力，才能让这个药发挥出最大的效果。
虽然我不知道具体都有啥，但我知道它们都是为了爷爷好。
每次看着爷爷拿着那个吸入器，把粉雾剂吸进去的时候，我心里都默默祈祷着，希望这个药能快点发挥作用，让爷爷舒服一点。
爷爷吸完药后，有时候会说感觉呼吸没那么费劲了，我就特别开心。
我还专门去网上查了查噻托溴铵粉雾剂的成分，虽然那些专业术语我也不太懂，但我知道它们都是为了帮助像爷爷这样的患者。
我就想着，科技真是厉害啊，能发明出这样的药来。
说真的，我现在对这个噻托溴铵粉雾剂充满了好奇和敬意。
它虽然小小的，但却有着大大的能量。
它的那些成分就像是一群默默奉献的英雄，在我们看不到的地方努力着。
总之呢，噻托溴铵粉雾剂的成分虽然我不是完全明白，但我知道它们都是为了爷爷的健康，为了让更多像爷爷一样的人能舒服地呼吸。
我也希望科学家们能继续努力，发明出更多更好的药来，让大家都能健健康康的。
好啦，今天就跟大家聊到这儿啦，下次再发现什么有趣的事儿，再来跟你们分享哟！你看，这就是关于噻托溴铵粉雾剂成分的事儿，是不是挺有意思的呀？哈哈！。
噻托溴铵的功能主治
噻托溴铵的功能主治1. 简介噻托溴铵（Thiethylperazine）是一种抗组胺药物，属于苯丙啶类药物。
它通过阻断中枢神经系统的多巴胺受体，从而减轻恶心、呕吐等症状。
噻托溴铵适用于缓解多种形式的恶心和呕吐，包括晕动病、妊娠反应、幽门螺杆菌感染引起的消化不良等。
2. 功能主治噻托溴铵具有以下主要功能和治疗作用：2.1 缓解晕动病晕动病是一种常见的疾病，它引起的症状包括头晕、恶心、呕吐等。
噻托溴铵可通过阻断中枢神经系统的多巴胺受体，减轻晕动病所致的恶心和呕吐。
2.2 缓解妊娠反应妊娠反应是指妊娠早期出现的一系列不适症状，包括恶心、呕吐、乏力等。
噻托溴铵可缓解妊娠反应引起的恶心和呕吐，提高孕妇的生活品质。
2.3 减轻幽门螺杆菌感染引起的消化不良幽门螺杆菌感染是导致消化不良、腹痛、恶心等症状的常见原因之一。
噻托溴铵可通过减轻胃肠道的痉挛和平滑肌收缩，缓解幽门螺杆菌感染引起的消化不良的症状。
3. 使用方法和注意事项噻托溴铵的使用方法和注意事项如下：3.1 使用方法•通常情况下，成人每次口服噻托溴铵片剂25毫克，一天2-3次，或遵医嘱使用。
•儿童的使用剂量需根据年龄和体重来决定，应遵医嘱。
•如遇严重恶心和呕吐，可选择注射剂进行治疗，剂量需遵医嘱。
3.2 注意事项•噻托溴铵可能引起一些不良反应，如头痛、眩晕、疲倦等，如果不适持续或加重，应咨询医生。
•孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人使用噻托溴铵需谨慎，应在医生指导下使用。
•噻托溴铵可能与其他药物发生相互作用，使用前请告知医生正在使用的药物。
•严禁超过建议剂量使用噻托溴铵，如出现过量服用，应立即就医。
4. 结论噻托溴铵是一种有效的抗组胺药物，主要用于缓解晕动病、妊娠反应和幽门螺杆菌感染引起的消化不良。
使用噻托溴铵时，应遵循正确的使用方法，并注意可能出现的不良反应和禁忌症。
在使用噻托溴铵之前，建议咨询医生并遵医嘱使用，以确保药物的疗效和安全性。
以上所述仅为噻托溴铵的功能主治及使用方法的一般介绍，具体情况下请咨询医生或药师的建议。
最新关于药品“噻托溴铵”的认识
2. 噻托溴铵的分子量为 226.08，其中包含碳、氢、 氮、硫和溴五种元素。
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3. 噻托溴铵的化学结构决 定了其在药理作用上的特性 ，具有抗胆碱能作用和抗氧 化作用。
2. 噻托溴铵的药理作用
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1. 噻托溴铵是一种抗胆碱能 药物，主要通过抑制乙酰胆 碱的作用来达到治疗效果。
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2. 噻托溴铵能够有效缓解 支气管痉挛，改善呼吸困难 等症状，常用于治疗哮喘和 慢性阻塞性肺疾病。
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二、噻托溴铵的使 用方法
1. 噻托溴铵的剂量与用法
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1. 噻托溴铵的常规剂量为每 日一次，每次10毫克，口服 使用。
2. 噻托溴铵的用法是口服， 一般建议在餐后服用，以减 少胃肠道不适。
3. 噻托溴铵的剂量和用法应 根据患者的具体情况进行调 整，如年龄、体重、病情等 因素。
2. 噻托溴铵的用药注意事项
3. 噻托溴铵的药物相互作用研究将有助于提高药物的安全性和 有效性，减少不良反应的发生。
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3. 噻托溴铵还具有抗炎作用 ，能够减轻气道炎症反应， 降低气道高反应性，从而减 少哮喘发作的频率和严重程 度。
3. 噻托溴铵的适应症
1. 噻托溴铵主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎 和肺气肿。
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2. 噻托溴铵也可用于治疗哮喘，特别是对阿司匹林过敏的哮喘患者。
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3. 噻托溴铵还可用于防止运动诱发的支气管痉挛。
3. 对于噻托溴铵的不良反应，患 者应在医生的指导下进行用药， 避免自行调整剂量或停药。
2. 噻托溴铵的不良反应处理主 要是停止使用药物，并及时就 医进行对症治疗。
三、噻托溴铵的临 床应用
思力华 噻托溴铵粉吸入剂 说明书
MedDRA 术语频率代谢和营养异常：脱水不明确* 神经系统异常：头晕少见头痛少见味觉异常少见失眠罕见眼睛异常：视物模糊少见青光眼罕见眼内压增高罕见心脏异常：房颤少见室上性心动过速罕见心动过速罕见心悸罕见呼吸系统、胸廓及纵隔异常：咽炎少见发声困难少见咳嗽少见支气管痉挛罕见鼻衄罕见喉炎罕见鼻窦炎罕见胃肠道异常：口干常见口腔炎少见胃食管反流性疾病少见便秘少见恶心少见肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻罕见牙龈炎罕见舌炎罕见口咽部念珠菌病罕见吞咽困难罕见龋齿不明确* 皮肤和皮下组织异常，免疫系统异常：皮疹少见荨麻疹罕见瘙痒罕见过敏(包括速发型过敏反应) 罕见血管神经性水肿不明确* 皮肤感染，皮肤溃疡不明确* 皮肤干燥不明确* 肌肉骨骼系统和结缔组织异常：关节肿胀不明确* 肾脏和泌尿道异常：排尿困难少见尿潴留少见尿路感染罕见*在9,149名患者中，无一事件可归因为噻托溴铵。
然而，这些事件被认为是与噻托溴铵有关的不良反应。
c) 严重不良反应和或频繁发生的不良反应信息在对照临床研究中，常见的不良反应与抗胆碱能效应有关，例如口干的发生率约为4%。
在26项临床研究中，9,149名噻托溴铵治疗患者中有18人(0.2%)因口干而停药。
与抗胆碱能效应相关的严重不良反应包括青光眼、便秘、包括麻痹性肠梗阻在内的肠梗阻、尿潴留等。
特殊人群补充信息：抗胆碱能效应的作用可随年龄增高而增强。
【禁忌】噻托溴铵干粉吸入剂禁用于对噻托溴铵、阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵，或对含有牛奶蛋白的赋形剂一水乳糖过敏的患者。
【注意事项】噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张剂，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。
在吸入噻托溴铵干粉后可能出现速发型过敏反应。
与其它抗胆碱能药物一样，对于狭角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用噻托溴铵(参见【不良反应】)。
吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。
在中度或重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)患者中，药物血浆浓度随肾功能的降低而增高，在这些患者中，仅应在预期受益超过潜在风险时使用噻托溴铵。
噻托溴铵粉雾剂的使用说明(两篇)2024
引言：噻托溴铵粉雾剂是一种广泛应用于农业生产中的杀菌剂，可以有效控制多种作物病害。
本文将在上一篇的使用说明的基础上，进一步详细介绍噻托溴铵粉雾剂的使用方法和注意事项，帮助使用者更好地掌握其正确使用，提高农作物的防治效果。
正文：一、使用剂量的选择1. 根据作物品种和生长阶段选择合适的剂量。
不同作物对噻托溴铵粉雾剂的敏感性不同，因此在使用时需注意根据作物的特点进行调整。
一般来说，播种期和移栽期的剂量应适当降低，以免对嫩叶和嫩茎造成不良影响。
2. 注意剂量与病害程度的关系。
剂量的选择与病害程度密切相关。
在病害严重的情况下，可适当增加剂量以达到较好的防治效果。
二、施药时间的选择1. 根据病害类型选择施药时间。
针对不同的病害类型，噻托溴铵粉雾剂的施药时间有所不同。
对于叶片病害，可在病害初期进行施药，以防止病害扩散；对于果实病害，可在果实膨大期进行施药，以保护果实健康。
2. 结合气象条件选择施药时间。
不同气象条件下，噻托溴铵粉雾剂的效果也会有所差异。
一般来说，施药时应选择气温适宜、相对湿度较高的时段，有利于药液的吸附和作用。
三、施药方法的选择1. 喷雾施药。
噻托溴铵粉雾剂适用于喷雾施药，可用手持式喷雾器或喷雾设备进行施药。
施药时要注意喷雾器的均匀性和遍及性，使药液均匀覆盖在植株上。
2. 施药前后的注意事项。
施药前后要注意避免环境污染和对人畜造成伤害。
施药时应远离住宅区、水源和饮用水源，避免对周围环境造成损害。
施药后应及时清洗喷雾器，避免药液残留。
四、贮存和保存1. 储存条件。
噻托溴铵粉雾剂应存放在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射和高温暴露，以免对活性成分和药效产生影响。
2. 使用期限。
噻托溴铵粉雾剂的有效期一般为两年，使用前应注意查看药品包装上的生产日期和使用期限，以确保使用安全和药效。
五、安全注意事项1. 使用时佩戴个人防护装备。
在使用噻托溴铵粉雾剂时，应佩戴防护口罩、手套、防护服等个人防护装备，避免直接接触药液。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂-详细说明书与重点
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂英文名：Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray 汉语拼音：Sai Tuo Xiu An Ao Da Te Luo Xi Ru Pen Wu Ji【成份】本品为复方制剂，活性成分为噻托溴铵和盐酸奥达特罗。
噻托溴铵：化学名称：(1α,2β,4β,5α,7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物, 分子式：C19H22NO4S2Br•H2O, 分子量：490.4化学结构式：盐酸奥达特罗：化学名称：2H-1,4-苯并恶嗪-3H(4H)-酮,6-羟基-8-[(1R)-1-羟基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,单盐酸盐,化学结构式：【性状】本品为无色澄清液体，装于铝壳包覆的塑料药瓶中，使用时插入吸入器中，揿压吸入器，药液呈雾状喷出。
【适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的长期维持治疗，以缓解症状。
【规格】每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(相当于盐酸奥达特罗2.736μg)【用法用量】本品只能吸入使用。
药瓶只能插入能倍乐?吸入器中，并通过能倍乐?吸入器吸入使用。
由能倍乐?吸入器喷出的2揿药物为1个药用剂量。
成人推荐剂量为噻托铵5μg和奥达特罗5μg，每日1次，每次吸入2揿，每日在相同的时间通过能倍乐?吸入器吸入（参见【使用说明】）。
不得超过推荐剂量。
使用说明:开始使用本品前请仔细阅读使用说明。
每天仅需使用一次本品。
每次使用时需要喷2揿如果超过7天未使用该品，应先朝地面释放1揿。
?如果超过21天未使用该品，应按照“初次使用前的准备”项下重复步骤4至6，直至见到水雾喷出。
思力华(噻托溴铵粉吸入剂)说明书
思力华说明书(噻托溴铵粉吸入剂)说明书思力华说明书(噻托溴铵粉吸入剂)，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【通用名称】噻托溴铵粉吸入剂【商品名称】思力华Spirva™【英文名称】Tiotropium Bromide Powder for Inhalation【成份】主要成份为噻托溴铵化学名称为：(1α, 2β，4β，5α，7β)3-恶-9氨翁三环[3,3,1,02.4]壬烷，7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9，9-二甲基，溴，一水合物【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症】噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【规格】18微克(按噻托铵计，相当于噻托溴铵一水合物22.5微克)。
【用法用量】噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。
本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。
不应超过推荐剂量使用。
噻托溴铵胶囊不得吞服。
特殊人群老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。
肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。
然而，对于中到重度肾不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控(参1见“注意事项”)。
肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵(参与“药代动力学”)尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
使用指导以下方法用于指导患者使用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。
记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。
HandiHaler(药物吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。
您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用一年。
噻托溴铵吸入粉雾剂质量标准
噻托溴铵吸入粉雾剂是一种常用的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物。
它通过吸入粉雾剂的方式给药，能够直接作用于肺部，以达到快速缓解症状和改善呼吸功能的效果。
为了确保噻托溴铵吸入粉雾剂的质量和安全性，制定了相应的质量标准。
下面将详细介绍噻托溴铵吸入粉雾剂的质量标准。
1. 外观质量标准：噻托溴铵吸入粉雾剂应该呈现为白色或类似白色的均匀粉末，无结块、无明显异物和杂质。
2. 粒径分布：噻托溴铵吸入粉雾剂的粒径分布应符合相关要求。
一般来说，粒径分布在1-5微米之间的颗粒能够更好地沉积在呼吸道的目标部位，提高药物吸收的效果。
3. 药物含量：噻托溴铵吸入粉雾剂的药物含量应符合规定的标准范围。
通常以噻托溴铵的含量为指标，确保每剂吸入粉雾剂中含有足够的有效成分。
4. 含湿量：噻托溴铵吸入粉雾剂的含湿量应符合规定的标准。
含湿量过高可能导致药物变质或降低药物的稳定性，影响药效。
5. 雾化性能：噻托溴铵吸入粉雾剂的雾化性能是评价其质量的重要指标之一。
应符合规定的雾化率和雾化粒径要求，确保药物能够有效地转化为粉雾形式，便于患者吸入。
6. 包装和标签：噻托溴铵吸入粉雾剂的包装应符合相关的规定，保证药物在储存和运输过程中不受外界环境的影响。
同时，标签上应明确注明药物的名称、规格、生产厂家、使用方法、注意事项等信息，方便患者正确使用。
7. 稳定性：噻托溴铵吸入粉雾剂的稳定性是评价其质量的重要指标之一。
在规定的储存条件下，药物应能保持其药效和质量稳定，不发生明显的分解、变色、结块等现象。
以上就是噻托溴铵吸入粉雾剂的质量标准的主要内容。
制定和执行严格的质量标准，能够确保噻托溴铵吸入粉雾剂的质量和安全性，提高治疗效果，保障患者的健康。
同时，对于生产企业来说，也有助于提升产品的竞争力，树立良好的品牌形象。
噻托溴铵粉吸入剂如何治疗慢性阻塞性肺疾病
噻托溴铵粉吸入剂如何治疗慢性阻塞性肺疾病说起“慢性阻塞性肺疾病”，这是一个对于老年人来说再烦恼不过的疾病了，肺部退行性疾病中，慢性阻塞性肺疾病的发病率几乎是十个老人九个患有，尤其是秋冬季，更是多发的季节，严重影响老年人的生活质量，而且合并并发症的致死率也是极高的。
那么，老年人如何预防和治疗慢性阻塞性肺疾病呢？治疗药物中噻托溴铵粉吸入剂是治疗和预防慢性阻塞性肺疾病中必不可少的常用药物。
什么是慢性阻塞性肺疾病呢？慢性阻塞性肺疾病(COPD)，是一种以气流受限为特征，可以预防、治疗的肺部疾病，气流受限不完全可逆，并进行性加重，而且容易进展侵犯其他系统，合并并发症，如：心血管疾病、骨质疏松、抑郁和焦虑等。
其气流受限多呈进行性发展，与气道和肺组织对烟草烟雾等有害气体或有害颗粒的慢性炎症反应增强有关。
急性加重和并发症影响疾病的严重程度及对个体的预后。
常见的危险要素，包括吸烟、灰尘和尘土、空气污染、职业粉尘和化学物质接触；还有个体易感因素，如遗传因素、哮喘及儿童时期常见的呼吸道感染等。
其中80%是吸烟造成的(包括主动和被动吸烟)。
慢性阻塞性肺疾病的常见症状有哪些呢？1.呼吸困难。
呼吸困难是慢性阻塞性肺疾病最重要的症状，也是患者体能丧失和焦虑不安的主要原因。
随着病情的进展，早期仅活动后出现，之后逐渐加重，以至于休息时也感到气短。
2.咳白色浆液性泡痰，甚至痰中带有血丝，急性期增多，咳黄脓痰为主。
3.慢性咳嗽。
咳嗽常为首发症状，初期为间断性咳嗽。
早晨咳嗽较重，以后早晚或整日均有咳嗽，夜间咳嗽经常不显著。
4.急性加重时出现喘息和胸闷5.病情严重时可出现疲乏、消瘦、焦虑、外周肌肉萎缩等出现，但并非典型表现。
临床上常用的治疗方法有哪些？一、稳定期治疗1.戒烟，运动或肺康复训练。
2.心理调适，好的心情可以提高治疗的效果，有利于康复。
3.控制职业性或环境污染，避免或防止粉尘、烟雾及有害气体的吸入。
4.饮食上，多吃水果和蔬菜，补充肉、鱼、鸡蛋、牛奶、豆类等优质蛋白。
噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺气肿的临床疗效
噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺气肿的临床疗效发布时间：2022-09-14T07:21:17.594Z 来源：《医师在线》2022年5月10期作者：吴锐[导读]噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺气肿的临床疗效吴锐（巴中市中医院；四川巴中636600）【摘要】目的：观察对治疗慢性阻塞性肺气肿应用噻托溴铵粉雾剂的临床效果。
方法：选择2020年1月到2022年1月期间本院收治的慢性阻塞性肺气肿患者合计70例纳入观察对象，利用电脑分组法随机将其分为对照组和研究组，各35例。
对照组按常规方法进行治疗，在上述基础上加入噻托溴铵粉喷雾，观察疗效及药物的安全性。
结果：研究组与对照组比较，在使用噻托溴铵粉雾剂后，哮喘症状评分、慢阻肺症状评分均有显著提高，肺功能指数优于对照组，不良反应如头痛、恶心、皮肤瘙痒、皮疹的发生率明显低于对照组（P值均<0.05）差异有意义。
结论：在治疗慢性阻塞性肺气肿时，加用噻托溴铵粉雾剂疗法具有较为突出的临床效果，对患者肺功能有显著的改善作用，而且安全可靠，值得在基层医院推广。
【关键词】慢性阻塞性肺气肿；噻托溴铵粉雾剂；疗效；安全性慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的患病率高，全球40岁以上人群的发病率已高达9%～10%，且近年来还有上升趋势。
如果诊断治疗不及时还会致残或者致死[1]，危害性大。
慢性阻塞性肺疾病的发病原因目前临床并没有确切的定论，但一般认为与慢性支气管炎、肺气肿发生有关的危险因素同样也会参与慢性阻塞性肺疾病的发病。
慢性阻塞性肺气肿是慢阻肺的特殊类型，往往需要通过影像学诊断肺部充气状态、体积进行区分。
慢性阻塞性肺气肿的危害性较大，需要及时开展对症治疗，伴随着现代医疗手段的进步，各种吸入式治疗方法逐渐应用于该病的治疗过程中，本文就此开展分析，如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择2020年1月到2022年1月期间本院收治的慢性阻塞性肺气肿患者合计70例纳入观察对象，利用电脑分组法随机将其分为对照组和研究组，各35例。
432噻托溴铵粉雾剂说明书
噻托溴铵粉雾剂说明书核准日期：2006年10月24日修改日期：2021年01月16日修改日期：2021年10月10日【药品名称】通用名称：噻托溴铵粉雾剂英文名称：Tiotropium Bromide Powder for Inhalation【成份】本品要紧成份为噻托溴铵。
化学名称：6β-环氧-3α-[α-羟基-2,2-二(α-噻吩)乙酰氧基]-8,8-二甲基-12H,5αH-莨菪烷溴化物化学结构式：分子式：C19H22BrNO4S2分子量：辅料：乳糖【性状】本品为供吸入用的硬胶囊，内含白色粉末。
【适应症】适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持医治，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持医治及急性发作的预防。
【规格】18μg（以噻托铵计）。
【用法用量】临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两头别离被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，使劲吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。
成人：一次1粒，一日1次。
对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CL CR＜50ml/min）必需进行紧密监控。
【不良反映】1.概述在共有906例患者同意噻托溴铵医治1年的临床实验中，最常常发生的不良反映为口干。
大约14%的患者发生口干。
口干反映通常较轻微且随着持续医治该反映会消失。
2.下表所列的是该种不良反映的报告率，这些资料来自患者同意噻托溴铵医治1年的临床实验（依照WHO器官系统分级）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相较报导发生頻率超过1%至2%。
上市后体会：已收到关于恶心、声音沙哑和头晕的自发性不良反映报告。
3.关于个别严峻和/或常常发生的不良反映COPD患者抗胆碱能医治最多见的不良反映为口干。
大部份病例口干病症较轻微。
总的来讲，口干发生在医治后的第3至第5周。
口干病症通常在患者持续医治后消失。
在906名患者用药1年的临床实验中，因口干不良反映而中止实验的有3名患者（占总医治患者数的%）。
噻托溴铵粉雾剂的功能主治
噻托溴铵粉雾剂的功能主治1. 噻托溴铵粉雾剂的简介噻托溴铵粉雾剂是一种常用的药物剂型，主要成分为噻托溴铵。
它通过雾化器将药物雾化成细小颗粒，便于患者吸入，发挥其功效。
2. 噻托溴铵粉雾剂的功能噻托溴铵粉雾剂具有多种功能，可用于治疗以下疾病和症状：2.1 支气管哮喘•缓解气道痉挛：噻托溴铵能够通过抑制肌肉收缩，从而缓解支气管痉挛，舒张气道，降低呼吸阻力。
•减少炎症反应：噻托溴铵还具有抗炎作用，可以减少气道炎症反应，减轻支气管黏膜水肿和炎症。
2.2 慢性阻塞性肺疾病（COPD）•扩张支气管：噻托溴铵能使支气管平滑肌松弛，扩张气道，缓解呼吸困难。
•提高肺功能：噻托溴铵可增强肺功能，改善肺通气功能，提高患者的呼吸能力。
2.3 慢性支气管炎•缓解症状：噻托溴铵粉雾剂能够缓解慢性支气管炎引起的咳嗽、咳痰等症状，改善患者的生活质量。
•减少复发：噻托溴铵粉雾剂可减少慢性支气管炎的复发次数，预防疾病的进展。
3. 使用注意事项在使用噻托溴铵粉雾剂时，需要注意以下事项：•建议在医生的指导下使用，遵循医嘱的剂量和使用频率。
•患者在使用前应先排空肺部，并正确操作雾化器进行吸入。
•如出现过敏反应、心悸、呼吸困难等不适症状，应立即停止使用并就医。
•停药时应逐渐减量，切勿突然停药。
•孕妇、哺乳期妇女和儿童患者使用前需咨询医生。
4. 噻托溴铵粉雾剂的不良反应噻托溴铵粉雾剂在使用过程中可能会引起一些不良反应，常见的包括：•口干舌燥•头晕眼花•心悸•嗜睡•喉咙痛•咳嗽5. 总结噻托溴铵粉雾剂是一种常用的药物剂型，具有扩张气道、缓解痉挛和抗炎作用。
它主要用于治疗支气管哮喘、COPD和慢性支气管炎等疾病。
使用时应注意剂量和使用频率，并遵循医生的指导。
如出现不适症状，应及时就医。
噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病的有效性及安全性分析
要 : 目的 : 分析噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病的有效性及安全性 ㊂ 方法 : 从某院收治的慢性阻塞性肺 病 患 者 中 抽 取
项肺功能指标均高于对照组 , 两组对比差异显著 , 具有统计学意义 , 噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病疗效好, 安 P <0. 0 5㊂ 结 论 : 关键词 : 噻托溴铵粉雾剂 ; 慢性阻塞性肺病 ; 效果
: /j d o i 1 0. 3 9 6 9 i . s s n . 1 0பைடு நூலகம்0 4 4 3 3 7. 2 0 1 5. 1 1. 0 5 7
1] , 近年来 , 慢性阻塞性肺病 的 发 病 率 不 断 上 升 [ 我院针对 慢性阻塞性肺病 的 治 疗 进 行 研 究 探 讨 , 主要分析噻托溴铵粉 雾剂治疗慢性阻塞性肺病的有效性及安全性 , 具体内容如下 ㊂
的调节 , 会引发 生 理 病 理 变 化 , 脂 类 代 谢 紊 乱㊁ 儿茶酚胺分泌 过量 ㊁ 血管紧 张 素 的 促 凝 血 物 质 释 放 ㊁ 血压上升和心率加快 等, 都会使得心 绞 痛 发 作 , 或 者 加 重 心 绞 痛 程 度, 诱发严重心 2] ㊂对 于 冠 心 病 心 绞 痛 采 用 脏病 , 对患者生 命 造 成 严 重 影 响 [ 单一西药治疗 , 效 果 不 佳, 且 患 者 临 床 症 状 改 善 较 慢, 因此需 3] ㊂ 要同时对其抑郁症进行治疗 , 才能取得满意疗效 [ 中医学认为 , 抑郁症是属于 中 医 学 的 郁 证 范 畴 , 是因为 患者气机郁滞 ㊁ 情志不舒而导致 , 久而久之引发五脏气机紊乱 失调 ㊂ 因此 , 中医学认为 , 治抑郁 要 先 治 气 , 而 治 气 要 先 治 肝, 4] ㊂ 因而选择舒心解郁汤对患者 进 行 宁 心 养 血 ㊁ 疏 肝 理 气 治 疗[ 舒心解郁汤的 药 方 中 , 柴 胡 配 合 郁 金 入 药, 能 疏 肝 解 郁, 赤芍 可调畅气机 ㊁ 活血 调 肝, 夜 交 藤 配 合 酸 枣 仁 可 安 神 养 心, 合欢 , 皮不仅有安神 作 用 还 能 活 血 ㊂ 因 而 舒 心 解 郁 汤 治 疗 患 者 抑 5] ㊂ 郁症可达到满意疗效 [ 综上所述 , 我院在此次研究结 果 显 示 , 在常规治疗冠心病 心绞痛的用药基 础 上 , 采用舒心解郁汤治疗抑郁症合并冠心 病心绞痛的效果显著 , 抑郁症状 得 到 明 显 改 善 , 是治疗抑郁症 收稿日期 : 2 0 1 5 0 2 1 1 合并冠心病心绞痛的理想方法 ㊂ 参 考 文 献
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节前胆碱能神经 副交感神经结
节后胆碱能神经 神经肌肉接头 气道平滑肌
气道内胆碱受体亚型
M1起信息传递作用，促进 胆碱能神经反射，从而引起 支气管收缩
理想的抗胆碱能药是： 选择性拮抗M1和M3受体而不影响 M2受体。 噻托溴铵与3种M受体都有结合,M3受 体结合的时间是35 h ,且易与M2受体 分离,因此特异性强，作用强度大,持 续时间较长。
大家好
1
噻托溴铵粉雾 剂的使用说明
2
contents 目录
copd疾
药品
病
介绍
01
02
吸入剂
使用
03
3
慢性阻塞性肺炎（COPD）
• 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种可预防 和可治疗的疾病，其特点是气流受限，不 完全可逆。
• 气流受限呈进行性发展的，与肺部对有害 颗粒所产生的异常的炎症性反应有关。
4
COPD发病机制： 包括气道炎症和迷走神经通路 有害物质
气道炎症通路
肺泡巨噬细胞 CD8+ 淋巴细胞 中性粒细胞 细胞因子(IL-8)
蛋白酶
刺激迷走神经 乙酰胆碱释放
肺泡壁受损 （肺气肿）
气道粘液过度分泌 （慢性支气管炎）
平滑肌收缩 气道痉挛
迷走神经通路
5
COPD治疗主要针对可逆因素
可逆因素
❖中央和外周气道平滑肌
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噻托溴铵临床应用优势
01 持续改善肺功能、提高 02 减轻症状、改善健康生 03 减少急性加重，肺炎风
运动耐量。
活质量
险更低
04 一天一次、使用方便、 依从性高
05
降低心血管事件风险 降低全因病死率
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噻托溴铵粉吸入剂
• 通用名称：噻托溴铵粉雾剂 • 剂型：粉雾剂 • 规格：18μg*10粒 • 生产企业：正大天晴药业集团股
在用药1年的临床试验中， 个别病例所报告的严重且持 续的不良反应为便秘和尿潴 留。尿潴留只见于有易患因 素的老年男性(如前列腺肥 大)。
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噻托溴铵粉吸入剂
注意事项
噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管 扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的 初始治疗，即抢救治疗药物。 在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过 敏反应。 在吸入噻托溴铵粉末后有可能引起支气管 痉挛 与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青 光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者 应谨慎使用 患者需注意避免将药品粉末弄入眼内，误 入眼内可能加重窄角型青光眼，眼睛疼痛 或不适，短暂视力模糊等症状。 口干，抗胆碱能治疗引起的，长期可引起 龋齿 噻托溴铵的使用不得超过一天一次
抑制乙酰胆碱释放
噻托溴铵选择性 阻断M1、M3受体
引起平滑肌收缩和粘液分泌
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9
噻托溴铵除支扩作用还具有的独特药理作用
具有抗炎作用，噻托溴铵可以拮抗乙酰胆碱诱导 的炎症反应；
具有抗气道重塑作用，噻托溴铵抗纤维细胞增生 等作用保护气道重塑；
噻托溴铵对金属蛋白酶有抑制作用； 噻托溴铵抑制呼吸合胞病毒（RSV）繁殖； 噻托溴铵可降低痰、血与尿液中的锁链素；
份有限公司 • 批准文号：国药准字
H20060454 • 有效期：36个月
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噻托溴铵粉吸入剂
适应症
噻托溴铵是一个支气管扩张 剂
适用于慢性阻塞性肺疾病 (C请OP在D此)的键维入持标治题疗，包括慢性 支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸 困难的维持治疗及急性发作的预 防。
用法用量
噻托溴铵的推荐剂量为每日 一次，每次应用HandiHaler(药 粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶 囊。本品只能用HandiHaler(药 粉吸入器)吸入装置吸入。不应 超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶 囊不得吞服。
注意事项
未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。 根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反 应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作 机器的能力
对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下 用药的临床资料。动物试验研究显示出与 母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。
没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。 根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的 噻托溴铵可分泌至乳汁中。
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噻托溴铵粉吸入剂
特殊人群
老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托 溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者肌酐清除 率≤50ml/分钟)与其他主要经肾脏排泄的药物一 样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控 肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托 溴铵 尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因 此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
禁忌
噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵， 阿托品或其衍生物， 如异丙托溴铵或氧托溴铵或本 产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者
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不良反应频率 全身过敏反应：少见即＞ 0.1%，＜1%) 胃肠道系统失常： 口干非常常见 便秘常见
心率和节律失常：心动过速 少见\心悸少见
不良反应
COPD患者抗胆碱能治疗最 常见的不良反应为口干。 大部分病例口干症状较轻微。 总的来说，口干发生在治疗 后的第3至第5周。口干症状 通常在患者持续治疗后消失。
因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇
女，除非预期的利益超过可能对未出生胎
儿或婴儿带来的危险。
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药物相互作用
尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托 溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，
这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、 口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻 塞性肺疾病(COPD)的药物。
• 尽管COPD主要影响肺脏，但同时也会产 生严重的全身性后果。
• COPD是当前全球第3位死亡原因（仅次于 肿瘤及脑血管疾病）；
• 国内有5000万患者，每年由于COPD造成 的死亡达100万人，致残人数达500万～ 1000万
肺部表现
➢咳嗽、咳痰 ➢喘息或气急 ➢憋闷、气短/呼吸困难
肺外表现
➢体重下降 ➢食欲减退 ➢精神抑郁/焦虑
的收缩
不可逆因素
❖肺泡破坏使弹性回缩力减弱 粘液的分泌和血浆渗出物
❖ 肺泡支撑破坏使小气道关闭 ❖运动时肺动态充气过度
扩张气道缓解气体陷闭改善预后是COPD治疗的核心 6
COPD治疗药物分类
支气管扩张剂
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抗胆碱能药是M受体阻断药
• 抗胆碱能药是在M受体部位与Ach竞争, 使Ach不能与M受 体结合，不能引起气道平滑肌收缩与粘液分泌增加。噻托 溴铵为特异选择性的抗胆碱药物，具有毒蕈碱受体亚型 MI~M5类似的亲和力，此药理作用是通过调节位于大 、 中气道平滑肌M1和M3受体实现的 。