中药有效成份的树脂提取新技术研究与开发

中药有效成份的树脂提取新技术研究与开发摘要：本文通过对树脂提取技术在中药企业的应用，叙述了树脂提取技术在药学领域内的应用前景，提示了树脂提取技术对于行业技术水平提升的影响，树脂提取技术具体的实施内容和技术路线。

关键词：中药树脂提取技术技术攻关社会效益

近年来，很多有中药应用习惯的亚洲国家，对中药的研究发展迅猛，采用一系列现代技术和先进工艺，开发成现代中药，例如日本“小柴胡汤颗粒剂”、韩国的“牛黄清心液”等，每个品种年销售额均达到1亿美元，这些产品的可观效益，都得益于提取新技术的应用。除亚洲国家外，欧美国家也高度重视植物药提取技术研究，尤其德国、法国、美国更是走在了前列，如银杏叶提取物研究，采用的是大孔树脂层析技术，占据了我国国内此类制剂的70%以上市场份额，高达数十亿美元；植物药工程技术研究领域已被国外越来越多大型制药企业巨头占据了前沿。

目前，国外多数国家采用的主要技术有：超临界流体提取技术、连续逆流提取技术、大孔树脂提取技术、膜分离技术等，先进技术装备联用，实现了天然药生产过程封闭化、管道化、动态化、自动化，产品质量得到提升。

我国是中药的故乡，应用中药有几千年悠久的历史，而中药的生产技术却远远落后于发达国家。近年来，随着国内、国外市场对中药加工产品的需求增长，催生了众多中药提取物生产企业，但其

中绝大多数企业起步较晚，技术水平及基础较差，生产工艺和技术装备普遍落后，仍以简单的水提醇沉、醇提水沉工艺为主，许多科学先进的提取技术手段并未得到产业化应用，甚至仍有一大部分中成药采用原生药粉直接入药，加工流程设计不合理，提取手段单一，资源综合利用度低；生产周期长，生产能耗大，产业整体技术水平低，背离国家提出的高效、节能、减排、环保的科学发展方向；产品性能较差，产品纯度低，不能达到国际植物药及植物提取物通行的质量标准。

随着国内外对天然药、中药认可度的提高，国际上对中药的重视程度越来越高，更多的国家将会为中药打开国际市场之门，但其准入政策和准入标准也会越加严格。因此，中药提取物从粗提到精制是产品发展的重要趋势，而这个发展过程，必须依靠技术更新，提高产业技术水平。对树脂提取新技术的研究正是在这种大趋势下提出论证并得以实施的。

随着中药树脂提取技术的广泛应用，工艺趋于完善、装备专业化、生产自动化、应用扩大化，将充分显现出它的优越性，必将对中药的现代化产生深远影响。

近十年来，我国中药提取物产业发展势头良好，对外出口量以及出口份额不断增加，但我国提取物占全球市场份额仍然不够理想。目前，欧、美作为全球消耗动植物提取物最大的国家和地区，其所用的植物药原料（主要为植物提取物）有75%依赖于国外进口，2006年美国植物药销售就达到了70亿美元，德国草药市场销售额

达40亿美元，法国达23亿美元。在亚洲，日本、韩国、印度、新加坡等国草药的应用都很普及，亚洲草药市场估计为10亿美元。据统计，1998年以美国、欧洲和亚洲为主的国际植物提取物市场约30亿美元， 2005年国际植物提取物市场约60亿美元，年增长达到15%，市场开发的潜力很大。

因此，树脂提取新技术在中药提取生产产业中具有越来越广泛的应用价值，对中药进行深加工、精加工，提高产品技术含量，增加经济效益，出口创汇，可以积极动中医药行业技术水平全面提升。

新技术实施后对行业技术水平提升的影响

①应用新技术对提升中药产业技术水平、装备水平，以及推动中药现代化具有重要意义。

②新技术的产业技术优势在中药及中药提取物出口制造中得到充分体现，去除农药、重金属等有害物质残留，产品达到国际绿色标准（《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》wm2-2001），提高中药产业的国际竞争力。

③新技术生产过程节能减排，与传统水醇法比较，大大减少乙醇用量及蒸发水量，节能及减少有机溶剂用量及排放。

④减少疗程用药剂量，减少生产耗材，降低成本，减轻患者经济负担，适应我国当前医疗卫生大发展的新形势。

应用新技术制得的固形提取物更纯，重量仅为生药量的2-5%，制剂剂量仅为水煮法制剂的1/15左右，为水醇制剂的1/10左右，重金属残留及农药残留以铅、六六六为例，仅分别为传统制剂的约

1/260和1/60。

新技术生产工艺比水醇法生产减少了两个环节：①减少一次加热浓缩过程；②省去长时间醇沉静置过程。整个生产周期缩短48小时以上，药液在线处理工序连续化、流水化、耗时较短，大大节省了原工艺蒸发浓缩所需大量能源及所需工时，由于新工艺的浸膏量比传统工艺小10～15倍，干燥时热能也大大减少，制剂成型时可大大节约辅料、包装材料和包装工时。据生产统计，每处理1吨中药材，可节约原煤1吨，这对于降低成本和保护不可再生的原煤资源具有重大意义，惠及民生，让利于广大患者。

目前采用关键技术必须解决以下几方面：

①树脂选型配型技术

②树脂吸附技术

③树脂解析技术

④树脂提取生产过程在线监测技术

⑤树脂提取工程技术装备标准化

2、具体的实施内容和技术路线

关键技术攻关：

①树脂选型技术攻关

树脂提取技术不仅在单味中药提取生产中可以广泛应用，在中药复方的应用中也有一定优势。由于中药复方中成分较复杂，不同成分的吸附选择性不尽相同，加上不同成分间吸附竞争的存在，使得实际吸附状况十分复杂。

应根据树脂孔径、比表面积及骨架构成类型，选用不同型号、不同性能的树脂，对不同中药有效成份类别进行配对试验，考察最大吸附量、有效吸附率等技术参数。

②树脂吸附洗脱关键技术攻关

依据树脂吸附洗脱原理，试验沉降密度、比吸附量、比洗脱量、保留率、纯度等树脂吸附特性参数，绘制吸附、洗脱曲线，建立吸附洗脱终点快速判定方法，合理选择洗脱溶剂去除农药、重金属等有害物质残留，产品达到国际绿色标准（《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》wm2-2001）。

③产业化生产在线监测技术攻关

应攻克产业化生产的在线监测技术瓶颈，以实现生产的自动化。采用分光光度法、高效液相法等分析手段，在线检测获得原始数据，通过对光谱数据的数学处理，间接获得有效成份含量数据，从而实现产业化生产的自动控制。

④工程技术装备防堵防泄漏技术攻关

树脂的产业化生产中最常见的问题是树脂柱吸附堵塞，不能实现树脂连续吸附，进而影响设备性能，是目前该项技术的一个产业化难关。应设计专业的树脂技术装备生产线，设计适宜的柱径柱高比，增加树脂防堵、防泄漏装置，通过管道转接盘装置实现正反相吸附转换，优化和改进药液的前处理技术手段，实现树脂的连续吸附，提高产能产量。

3、新技术开发完成后预期可取得的社会效益分析