质量管理体系审核练习题
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(1)审核员在办公室看到该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版。查阅受控文件清单,清单上表明其中有8份文件已形成第三版。于是,审核员问其对作废的文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或加盖作废章”,而审核员看到8份第二版文件都没有加盖作废章。
(2)受控文件没有策划和运行质量管理体系所需的外来文件清单;国家法规文件汇编中没有对与本院产品有关的法律法规予以识别并控制其分发。
(3)本院《文件控制程序》4.4.3规定“信息中心对外来文件识别其实用性,编制《受控文件清单》(外来文件部分)向有关部门发放”,但信息中心不能提供编制的“受控文件清单(外来文件部分)”。
(4)在某部门跟踪文件控制的实施时,发现员工所用的来自上级的文件是一份复印件,文件控制程序规定这种外来文件必须经行政部加盖“受控文件”章并注明分发号后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有上级机关的发出章,没有“受控文件”章和分发号。
(5)热处理车间质量计划无编制人、审核人及批准人签字,日期不齐全。
(6)热处理车间质量计划有一处修改(划掉一行),未签字;
(7)增白剂生产工艺发生了变化,酯化工艺取消,但工艺规程未作相应修改。
(8)审核员在技术部看到5份国家标准,技术科长说:“这些都是已经作废的标准。”审核员请其提供现行有效的标准,技术科长说他们从来都不跟踪国家标准的修改情况,如需使用,就打电话询问标准的更改和使用情况。
(9)审核员发现一质检员提供的DT34型密封件成品检验规范中许多地方用笔画了线,有的地方记有电话号码或留言。审核员对该检验规范的有效性提出质疑,质检员说这是一本复印件,是他个人使用的,不在受控范围内。
(10)查看经营处的产品三包通知单,安泰江南1450轧机04轧29,浙江协和1450六辊轧机2005轧47,完成日期栏空白;质量处二检站Z64732.00装箱单(蓝图)增加部分用铅笔填写。
(11)审核员看到车间的办公室内张贴着企业的质量方针和质量目标,审核员问:“你们车间有没有车间的质量目标?”车间主任说: “车间没有必要编,用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。”
(12)审核员对管理者代表如何履行其职责、保持质量管理体系的有效性进行审核时,管理者代表对审核员说:“我的工作重点是抓技术,平时没时间涉足质量管理体系的具体事宜,这是质保部的工作,质保部部长比我清楚,这个问题等你们审核质保部时再说,你们审核组重点要查各部门做的怎么样,查出问题,该怎么罚就怎么罚。”
(13)审核员看到三个月来销售部共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起,审核员在审核设计部门时,问及A产品设计组和其他人员,没有人知道此事。
(14)某审核员在审核管理评审时,了解了管理评审的大概情况后,只查看了管理评审计划和管理评审记录。你认为这样的审核充不充分?如果让你去审核,你将如何做?(ISO19011)(15)某审核员在企业人力资源部门审核“人力资源”时只查看了培训计划并抽取了三份培训记录。你认为这样的审核充不充分?应该如何审核?(ISO19011)
(16)磁粉探伤人员无磁粉探伤资格证。
(17)没有包装设计人员培训记录。
(18)审核员查阅到一份编号为WI0302的《成品检验规程》,其中规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的样本量随机抽样”,而表4.1中只规定了批量在501-10000之间的样本量,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时,如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的样本
量,检验员都很有经验。”
(19)某抗菌科技公司抗菌材料车间工艺设计中没有体现隐含要求及相关强制性标准要求。
(20)审核员在销售部审核时要求合同评审的证据,销售部部长说:“我们的产品都是标准品,顾客又没有什么特殊要求,我们也不会为顾客专门定制产品,根本不用做合同评审。”
(21)审核员询问规划院今年新开工的两个工程设计项目的合同如何评审时,主管领导说:我召集有关人员进行了讨论,并与顾客进行了沟通,但没有记录评审结果及其采取的相关措施情况。
(22)审核员在机械化学所发现编号为05-03-01、05-03-03的《产品要求评审表》的订货日期为2005年3月1日,但评审日期却是2005年3月8日(水处理所合同评审结论也在订货时间之后)。
(23)审核员在工程部发现2006轧36号1750mm热轧带钢工程平整分卷机组合同的评审表中加工制造一项无技术人员审核签字。
(24)没有对销售合同进行符合规定的评审,已有评审表格上没有明确的评审意见,没有跟踪销售合同实施情况的证据。
(25)审核员在销售部查某月销售统计报表时,发现一批注明“因合同更改积压”字样的DT34型密封件共计1000件,销售部长说:“这是顾客今年1月订的货,原定要3000件,但后来打电话更改为2000件,可我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件至今没有卖出。”
(26)在工程部查合同评审档案,没有工程部与设计部门(及电气部门)项目生成过程中的内部联系单。
(27)在工程部检查时发现,2006轧35号唐钢1810㎜平整分卷机组合同已移交经营处,且已交货,但未见合同评审表。
(28)审核员在销售科抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见“不知道应找哪个部门询问产品信息”,有2份是顾客抱怨“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释说:因为销售人员经常出差,顾客找不到是难免的。
(29)依据ISO9001标准,如何审核“顾客沟通”?(ISO19011)
(30)审核员查看SD项目的全部设计文件,发现大部分图纸的完工期是2006年3月,而设计计划的签发日期是2006年6月。经理说SD项目是个外销合同,产品是引进国外技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审,所以我们补了一个设计计划。
(31)审核员在机械化学所查某项目的设计输出,发现未能提供出设计输出清单。(《设计与开发控制程序文件》4.4未规定,但6.记录中有要求)
(32)技术处试造室设计与开发评审单有4项审批栏空白。
(33)审核员在询问设计与开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在某段时间的更改单,发现都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员便满意离去。这样的审核是否符合要求?为什么?你认为应如何审核?(ISO19011)
(34)审核员在金工车间看到一工人正按L-05号图纸加工一批零件,该图纸上的一个尺寸公差用红笔进行了修改(由1mm改为0.1mm),车间主任说:“我干这一行已经25年,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸公差有问题,如果照原图加工肯定是错,所以我就把这个尺寸公差改了,我已告诉了技术部,技术部的人说我改得对。”
(35)审核员在技术部查阅YT-003型组合件的设计资料时,发现标号为0091的设计评审记录表上写明“电阻不符合要求,应修改”,审核员要求查看相应的修改情况记录,部长说:“评审后就已经修改了,但