ISO质量管理体系审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。
2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点ISO 9001是一种全球通用的质量管理体系标准，广泛应用于各种组织。
为了确保组织到达和维持符合ISO 9001标准的要求，定期进行内部审核和外部认证审核是必要的。
本文将介绍ISO 9001审核的要点，以帮助组织顺利通过审核。
1. 审核对象确定在进行ISO 9001审核之前，首先要确定审核的对象。
一般来说，审核对象包括组织的各个部门、流程或工程等。
根据审核的目的和范围，确定审核对象是非常重要的一步。
2. 审核方案制定审核方案的制定是为了合理安排审核工作，并确保审核的全面和有效。
在制定审核方案时，需要考虑组织的时间和资源限制，并针对不同的审核对象制定相应的方案。
同时，还要考虑审核员的可用性和专业知识。
3. 审核准备在正式进行审核之前，审核员需要进行充分的准备工作。
这包括研究组织的文件和记录，了解组织的运作方式和流程，并收集相关的数据和信息。
4. 审核执行审核执行是整个审核过程中最重要的局部。
在执行过程中，审核员需要按照审核方案逐个审核对象进行审核。
审核员需要仔细观察和记录组织的实际运作情况，与ISO 9001标准要求进行比对，并及时提出问题和建议。
5. 审核记录在审核过程中，审核员需要及时记录所有的发现和意见。
这些记录可以包括文件、照片和口头报告等形式，以便后续的分析和评估。
6. 审核结果评估在完成审核后，审核员需要对所收集的审核数据和信息进行评估。
评估的目的是判断组织是否符合ISO 9001标准的要求，并发现存在的问题和风险。
7. 缺陷纠正和改良根据审核结果评估的发现，组织需要采取相应的纠正和改良措施。
这些措施应该能够解决存在的问题，并提高组织的质量管理体系。
8. 审核报告编制在完成审核后，审核员需要编制一份详尽的审核报告。
报告应包括审核的范围、对象、方法、发现的问题和建议等内容。
这份报告是供组织和审核机构参考的重要文档。
9. 审核跟踪和监控一次ISO 9001审核结束并不意味着工作的结束，组织还需要进行审核的跟踪和监控。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。
此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点
ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点1、组织应制定形成文件的内部审核程序，程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法，通常组织会把相应的职责赋予某个部门，审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定，组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。
2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时，审核组通常会开具不符合报告，与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正，同时分析产生不符合的原因，本着举一反三的原则采取相应的纠正措施，以消除不符合及其原因。
应该注意到，针对内部审核后所需采取的措施，2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。
通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施，但有些情况下也可能会有例外，如：有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正，组织要做的可能应该是先分析原因，采取纠正措施，如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了，你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题，就立即通过更换刹车片进行纠正，那么你可能不仅没解决问题，而且还会浪费时间和资源。
对采取措施的时间期限应作出规定，以敦促责任部门及时采取措施，确保纠正或纠正措施及时付诸实施，以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。
在这个过程中内部审核员可以提供帮助，提出改进建议。
3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证，确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果，并记录和报告验证结果。
4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要，他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点，还应该熟知审核准则，掌握申和技巧，应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。
完整版)ISO9001质量管理体系审核要点
完整版)ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点和思路：范围：1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进；2.QMS过程是否已经确定和管理，过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。
质量管理体系：1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分；2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效，对测量和监控结果是否有分析和改进活动；3.外包过程是否已经有控制。
文件要求：1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场6个程序及其它文件；2.标准要求的记录是否进行了控制，管评、培训、先文件审核，再在具体条款审核时验证，策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等；3.文件详略是否适宜，范围是否明确，删减是否有说明，并充分、可信；4.结其它程序文件有无引用；5.过程间的作用及接口关系是否明确；6.是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件，各种类型和媒体文件；7.文件发布前是否审批其充分性、适用性；8.文件再评审、更新有无涉及，并再次批准；9.文件的更改和现行修订状态是否可识别；10.各现场能得到有效版本的文件；11.文件是否清晰、易于识别；12.外来文件有无识别，并控制分发；13.作废文件处理是否符合要求。
质量记录：1.是否编制了记录控制程序；2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制；3.记录是否清晰、易于识别和检索。
审核方法、思路：1.查阅手册说明，根据组织活动确认是否合理；2.现场询问、观察，了解作业流程；3.查程序规定，抽查几份文件看执行情况；4.再评审规定，抽查更新文件有无再评审；5.查文件规定，及控制情况；6.查现场文件持有情况；7.查看文件；8.查接收部门对外来文件的处理情况；9.查文件管理及相关部门；10.查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何；11.在各部门审核时，调阅相关记录，查其检索方法是否可行、方便；12.通过最高管理者交谈，员工询问来判断；13.查阅手册，结合现场审核；14.审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。
iso9001生产制造审核内容 -回复
iso9001生产制造审核内容-回复《ISO9001生产制造审核内容》ISO9001是国际质量管理体系标准，对于生产制造企业而言具有重要的意义。
为确保质量管理体系的正常运行和持续改进，采取定期的审核是必不可少的。
本文将从内容、步骤和要点三个方面，逐步回答“ISO9001生产制造审核内容”。
一、审核内容1. 质量管理体系文件审核质量管理体系文件是组成ISO9001的基础，审核要点包括：文件的合法性、完整性、有效性、一致性以及文件之间的相互关联等。
2. 政策和目标审核审核重点是组织在质量方面的目标和政策是否符合实际情况，并且是否明确传达给组织内部员工。
3. 组织结构和资源审核此部分主要审核组织的人员结构、职责划分、资源配备是否符合ISO9001的要求，并评估其合理性和有效性。
4. 过程管理审核过程管理审核着重评估关键过程的设计、实施和控制是否完善，是否符合ISO9001要求，并对关键过程进行风险评估。
5. 监测与测量审核监测与测量内容包括关键监测指标、监测方法、设备设施的可用性和有效性等方面的审核。
6. 风险管理审核审核风险管理的目的是评估组织对风险的识别、评估和控制是否有效，并确定其可持续改进的措施。
7. 产品质量审核产品质量审核主要关注产品设计、生产过程控制、产品测试和验证等方面的合规性和有效性。
8. 内部审核和管理评审的有效性审核审核内部审核和管理评审的目的是确保审核具有合规性和有效性，对于发现和解决问题、改善质量管理体系起到关键作用。
9. 客户满意度审核通过对客户满意度的评估，确定组织在产品和服务方面是否满足客户的期望和需求，以及改进客户满意度的措施。
10. 持续改进审核持续改进是ISO9001的重要原则之一，审核内容包括组织是否有持续改进的计划、措施、实施情况以及结果评估等。
二、审核步骤1. 组织审核计划明确审核的目标、范围、时间表和审核的依据，设定合理的审核计划。
2. 信息收集和准备收集相关文件、记录和数据，准备审核所需的信息，以便全面评估组织的质量管理体系。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
范围1、组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS?2、组织 QMS 过程是否被确定和管理?3、组织 QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织 QMS 详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织 QMS 文件有哪些媒体、形式或者类型?这些文件表现形式或者类型是否适当、有效?7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?3、组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围是否包括组织 QMS 要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的合用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、合用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或者岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序合用范围是否包括了组织 QMS 实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保 QMS 过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到惟一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清晰、正确?6、质量记录的传递(包括采集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、 ?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或者丢失?记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
ISO质量审核要点及思路
ISO质量审核要点及思路一、审核目标的确定在进行ISO质量审核之前，首先需要明确审核的目标和范围。
目标可以涵盖质量管理体系的全面性、适用性和有效性，以及组织是否符合ISO质量管理体系的标准要求。
二、审核团队的组建组建一个专业的审核团队，包括具有相关经验和知识的审核员。
审核员应熟悉ISO质量管理体系的标准要求，并具备良好的沟通和判断能力。
三、审核准备工作在进行审核之前，需要对审核对象进行评估，并准备相应的审核文件，包括审核计划、审核问题清单和审核记录表等。
其中，审核问题清单应包括ISO质量管理体系的各项标准要求，以便于进行逐项审核。
四、审核过程审核过程主要包括文件审核和现场审核两个阶段。
文件审核主要是对组织的质量管理文件进行审查，了解组织的质量管理体系是否符合ISO质量管理体系的标准要求。
现场审核主要是对组织的质量管理活动进行实地观察和检查，以了解组织是否按照质量管理体系的要求进行运作。
审核过程中，审核员应准确收集和记录相关信息，包括组织的质量政策、质量目标、质量手册、程序、工作指导书、记录等，以及工作人员的培训和能力评估情况等。
在审核过程中，应注重以下几个方面的内容：1.质量管理体系的全面性：包括质量政策、质量目标的确定和贯彻执行情况，以及质量管理体系的各个要素是否覆盖到组织的各个方面。
2.质量管理体系的适用性：包括质量管理体系是否能适应组织的实际需求，并能够持续改进和优化。
3.质量管理体系的有效性：包括质量管理体系是否能有效地提供符合客户要求的产品和服务，并满足相关法规和标准要求。
4.质量管理体系的运作情况：包括质量管理体系的运作是否符合相关程序和工作指导书的要求，以及工作人员是否按照相关要求进行操作。
五、审核结果的评价和总结审核完成后，需对审核结果进行评价和总结。
根据审核的实际情况，可以提出改进建议和相关的推荐措施。
同时，也要充分发掘组织的优势和创新点，并提供相应的赞扬和建议。
最后，应将审核结果和总结报告提交给组织的管理层，并跟踪评估改进措施的实施情况，以确保组织的质量管理体系的有效运作和持续改进。
ISO9001审核要点说明
ISO9001审核要点说明ISO9001是国际组织标准化（ISO）发布的一种质量管理体系标准。
它旨在帮助组织确保其产品和服务质量，提高客户满意度，增强竞争力和持续改进。
ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估，以确保其符合ISO9001标准的要求。
以下是ISO9001审核要点的详细说明。
1.审核范围：审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。
这包括组织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。
2.审核目标：审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求，包括标准中的条款和子条款。
3.审核计划：审核应按照预定的计划进行，以确保有效和高质量的审核。
审核计划应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程，以及涉及的组织和相关人员的信息。
4.审核准备：审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。
他们应熟悉组织的质量手册、程序文件和相关文件，并进行必要的培训和了解。
5.审核技术：审核员应采用一系列技术和方法进行审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。
6.审核记录：审核员应准确记录审核过程和结果。
这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。
7.审核结果：审核员应根据审核结果给出最终意见。
这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。
8.不符合项处理：如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求，审核员应及时记录并提出改进建议。
组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。
9.审核报告：审核员应编写审核报告，详细描述审核过程和结果。
这将成为组织持续改进的依据。
10.审核后监视：审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。
这有助于确保改进措施的有效性。
12.审核程序改进：审核过程应定期进行评估和改进，以确保其持续有效性和符合要求。
ISO9001-2008审核要点
ISO9001-2008审核要点4.质量管理体系4.1 总要求审核要点：1.质量管理体系所需的过程是否识别2.如何确保这些过程受控3.是否提供了必要的资源和信息4.对外包过程有哪些？是否进行了确定和控制4.2文件要求4.2.1总则审核要点：质量体系文件应包括哪些4.2.2质量手册审核要点：⑴质量手册的主要内容是否覆盖了标准条款的要求⑵对标准要求进行删减的合理性是否可接受⑶对程序的引用是否适当4.2.3文件控制审核要点：①是否编制形成文件程序②文件发布前是否得到批准③文件更改是否进过批准并标识④是否在使用文件的场所都能得到文件的有效版本⑤文件是否保持清晰，易于识别。
⑥外来文件的控制⑦作废文件的控制4.2.4记录控制审核要点：①是否编制程序，规定了标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置②记录的是否控制清晰易于识别和检索五.管理职责5.1管理承诺审核要点：最高管理者对标准5个方面的管理承诺提供了哪些依据5.2以顾客为关注焦点审核要点：①如何确保顾客要求得到确定②如何确保顾客要求得到满足③如何判定顾客要求得到满足5.3质量方针审核要点：①是否形成文件，内容是否满足要求②质量方针的批准及持续适宜性方面是否得到评审③组织如何沟通理解质量方针5.4 策划5.4.1质量目标审核要点：（1）质量目标是否以质量方针的框架展开（2）是否在层次上进行分解建立部门的质量目标（3）目标的实现情况5.4.2质量管理体系策划审核要点：（1）质量管理体系是如何进行策划的（2）在质量管理体系更改的情况下，策划如何进行（3）如何在实施时保持质量管理体系的完整性5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限审核要点：（1）各职能部门各层次人员的职责是否规定（2）是否进行了沟通5.5.2管理者代表审核要点：（1）管理者代表是否由最高管理者任命是否本公司管理层一员（2）管理者代表是否清楚职责，执行情况如何5.5.3内部沟通审核要点：（1）组织内部需要沟通的事项（2）沟通的方式是否达到沟通的效果5.6管理评审5.6.1总则审核要点：（1）管理评审的时间是否符合规定（2）如何对适宜、充分、有效性作出评价（3）查管理评审记录是否保存（查计划、输入文件、记录、报告、整改计划）5.6.2评审输入审核要点：管理评审输入信息是否完整和充实（查输入文件）5.6.3评审输出审核要点：（1）管理评审的结论是否适宜（查管理评审报告）（2）管理评审提出的整改要求是否落实（查管理评审整改记录）六.资源管理6.1资源提供审核要点：（1）所需的资源如何确定（2）为体系有效运行提供了哪些资源？能否满足要求6.2人力资源6.2.1总则审核要点：（1）如何证明从事影响产品与要求符合性的人员是能够胜任的（2）其能力如何评价6.2.2能力、意识和培训审核要点：（1）是否明确各岗位人员的能力要求、满足要求的证据（2）是否保存了培训记录（3）对提供的培训是否有效6.3基础设施审核要点：（1）组织是否确定了所需的设施（2）对设施的维护情况如何6.4工作环境审核要点：工作环境是否满足、是否得到管理七、产品实现7.1产品实现过程的策划审核要点：（1）是否对产品实现过程进行策划（2）是否编制了质量计划、内容是否适当7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定审核要点：（1）如何确定与产品有关的要求（2）与产品有关的法律、法规要求是否明确7.2.2 与产品有关的要求的评审审核要点：①产品有关要求规定是否明确②抽查合同评审记录③产品要求变更是如何处理7.2.3 顾客沟通审核要点：是否安排了与顾客的沟通、实施如何7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划审核要点：（1）设计和开发策划形成的文件内容是否完整（2）是否明确和规定了接口要求7.3.2 设计和开发输入审核要点：（1）设计和开发输入形成的文件内容是否完整充分（2）是否对设计输入进行了评审7.3.3 设计和开发的输出审核要点：（1）设计输出的文件有哪些是否满足要求（2）设计输出文件是否经过审批7.3.4设计和开发评审审核要点：（1）设计评审阶段如何划分是否适宜（2）查各阶评审记录是否符合要求（3）对提出的问题是否采取了必要的措施7.3.5设计和开发验证审核要点：（1）如何对设计和开发的输出加以跟踪验证（2）查验证记录（3）对提出的问题是否采取了必要的措施7.3.6设计和开发确认审核要点：（1）如何进行设计确认，是否符合要求（2）查确认结果及跟踪措施实施情况记录（3）对提出的问题是否采取了必要的措施7.3.7设计和开发更改的控制审核要点：（1）设计更改是否进行了审批（2）设计更改评审的结果和跟踪措施是否予以记录7.4采购7.4.1采购过程审核要点：（1）是否制订了选择、评价和重新评价供方的准则、是否适当（2）对供方是否进行了评价、查评价记录（3）如何对供方进行控制7.4.2采购信息审核要点：采购信息包括那些，是否充分适宜7.4.3采购产品的验证审核要点：（1）组织如何对采购产品进行检验（2）查组织是否到供方现场进行验证，是否形成记录7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制审核要点：（1）是否确定所需的信息及作业指导书生产现场是否能得到作业文件（2）是否获得适宜的生产和服务提供的设备是否进行了维护保养（3）是否获得监视和测量装置（4）如何控制产品放行交付和交付后的活动7.5.2生产和服务提供过程的确认审核要点：（1）组织确定的特殊过程有哪些（2）对特殊过程是否进行了确认是否保存了记录（3）再确认的安排7.5.3标识和可追溯性审核要点：（1）采用何种方法进行产品和状态标识，实施情况如何（2）可追溯性标识的方法，实施情况如何7.5.4顾客财产审核重点：（1）顾客的财产包括哪些，是否受控（2）如有丢失和损坏如何处理7.5.5产品防护审核要点：（1）查产品的防护标识、搬运、包装是否符合规定要求（2）是否制定了防护规范，执行情况（3）查库房的管理情况如何7.6监视和测量的控制审核要点：（1）如何确定所需的监视和测量装置（2）是否按规定进行检定或校准，是否进行标识（3）计算机软件用于监视和测量时是否进行确认八.测量、分析和改进8.1总则审核要点：（1）如何对监视、测量、分析和改进过程进行策划的实施情况（2）如何识别所需的统计技术、应用情况8.2监视和测量8.2.1顾客满意审核要点：（1）对顾客满意程度的信息规定了那些收集和分析方法（2）信息的结果为持续改进提供了什么依据8.2.2内部审核审核要点：（1）查审核计划的安排是否符合标准要求（2）审核员资格是否满足要求（3）抽查内审记录①审核计划、检查表、记录是否覆盖完整②审核员是否审核了自己的工作③审核报告及审核结论是否完整、适宜④不合格报告及纠正措施验证情况8.2.3过程的监视和测量审核要点：（1）如何对QMS所需的过程进行监视和测量（2）当未能达到所策划的结果是否采取适当的纠正措施8.2.4产品的监视的测量审核要点：（1）是否规定了监视和测量的接收准则（2）是否保持符合接收准则的证据及有授权人放行产品的人员签字（抽查各阶段的检验记录：采购、过程、最终）（3）对未经监视和测量的产品进行放行是否由审批人签字8.3不合格品控制审核要点：（1）是否制定了形成文件的程序（2）如何识别和控制不合格品（3）对不合格品如何处置，纠正后是否再次验证（抽查不合格品评审、处置记录）8.4 数据分析审核要点：（1）对哪些数据进行了收集，对这些数据进行分析的方法（2）分析结果提供了哪些信息，信息的利用如何8.5改进8.5.1持续改进审核要点：（1）组织怎样识别各种持续改进的机会（2）组织采取了哪些适当的方式实现持续改进，效果如何8.5.2纠正措施审核要点：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查纠正措施的实施情况记录。
ISO14001体系审核要点
ISO14001体系审核要点
本文档旨在总结ISO体系审核的关键要点和步骤，以便审核员能够有效地执行审核工作。
以下是一些需要注意的要点：
1.体系文件审查
- 审核员应仔细审查组织的ISO体系文件，包括环境政策、目标、程序和相应的记录。
- 确保组织的体系文件符合ISO标准的要求，并检查其是否能够有效地支持环境管理实践。
2.现场核查
- 审核员应在组织的实际运营场所进行现场核查，以检查实际操作是否符合体系文件的要求。
- 重点关注环境方面的风险和机会是否得到有效控制，以及组织是否采取了适当的措施来减少环境影响。
3.员工培训和意识
- 审核员应与组织的员工进行交流，了解他们对ISO体系的理解和意识水平。
- 确保组织为员工提供了必要的培训和教育，以便他们能够有效地履行环境管理职责和义务。
4.性能改进
- 审核员应评估组织是否能够持续改进其环境绩效，并采取有效的措施来实现目标和指标。
- 确保组织设定了合理的环境目标，并采取了措施来追踪和监督其达到目标的进展。
5.管理审核
- 审核员应仔细审查组织的管理审核记录，以确保审核的过程和结果得到适当的管理和追踪。
- 确保组织在管理审核中能够有效地识别和解决环境管理方面的问题和机会。
以上是ISO体系审核的关键要点，审核员应特别关注这些方面以确保审核工作的准确性和有效性。
希望本文对您有所帮助！
参考资料：
- ISO 14001:2015 Environmental management systems - Requirements with guidance for use.。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
1.审核对象和范围：明确审核的组织范围和被审核的业务流程，确保审核对象的完整性和准确性。
4.组织的质量目标和计划：评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求，并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。
5.流程管理和控制：检查组织对关键业务流程的管理和控制，包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。
确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。
6.质量管理体系的运行和维护：评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系，包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。
7.客户满意度和投诉处理：评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制，确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正和预防措施。
8.内部审核和管理评审：评估组织的内部审核和管理评审活动，确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。
9.管理质量风险和机会：评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会，以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。
10.改进和持续改进：评估组织对质量问题的改进和持续改进措施，确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施，并采取适当的措施跟踪改进的结果。
以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。
审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序，并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。
通过有效的审核，组织可以不断改进质量管理体系，提高组织的运行效率和客户满意度。
ISO体系 审核要点
ISO体系审核要点1. 管理职责1.1 质量方针质量方针、目标形成文件并公布了吗？通过何种途径使得各级人员都能理解并贯彻执行质量方针的？有记录吗？质量目标制订的依据是什么？多长时间修订一次？其实施效果如何？通过何种途径收集顾客和其他受益者的期望与需求的？如何在质量方针目标上反映的？1.2 职责与权限明确了与质量有关的各项活动？文件规定了与这些活动有关部门、人员的职责、权限和相互关系？如果文件规定，一些活动由“有关”部门（人员）进行，这里的有关是哪些部门（人员）？如果并不固定，届时由谁来确定？有文件规定了吗？资源的要求是如何确定的？规定由哪些部门来确定？情况变更时，有合适的渠道进行重新确定和配备？有记录吗？例如产品放行、不合格品控制、验证活动和纠正与预防措施等。
管理者代表的职责权限明确吗？与其工作有关的人是如何了解其职责权限？1.3 管理评审是否规定了管理评审的周期？何人参加？具体评审程序、内容？评审时利用了哪些信息？内审结果、有关预防措施的情况是否作为管理评审的内容？管理评审是否导致了质量体系的完善和改进？保存了管理评审的记录？管理评审结果如何传到有关部门？他们如何落实？效果如何？如何监督？何时进行不定期管理评审？文件是如何规定的？实际实施了吗？2. 质量体系2.1 总则质量体系形成文件了吗？明确了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录样本格式等？文件结构清晰？质量手册与程序文件之间协调一致吗？质量手册覆盖了质量保证模式标准的要求？文件中明确了产品规定的要求？质量手册是否包括或引用了质量体系程序、或有程序文件的清单？是否概括了质量体系文件的结构？2.2质量体系程序程序文件是否具有可操作性？对其中含糊的或不确定的描述，使用人员能理解吗？知道向谁得到解释吗？对程序实施的状况进行监控了吗？实际操作是按程序规定的要求实施的吗？程序之间的接口关系明确吗？程序与作业指导书之间协调一致吗？程序的规定不适用或需增添新的程序时，有进行修订或增加的机制吗？2.3 质量策划企业是否进行了质量策划并形成了有关文件？需要时是否编制质量计划（如新产品开发、特定的产品、项目或合同）？质量策划是否与企业质量体系的所有其它要求相协调，特别是质量计划？3. 合同评审3.1 总则是否制订了合同评审程序？是否保证相关部门均能参与评审？是否明确了企业各有关部门在合同评审中的职责、权限及相互关系？如何规定与顾客就合同方面的事宜所建立的渠道？3.2 合同评审是否评审了每一份合同？是否为评审人员提供必要的信息、手段和准则？合同的各项要求是否明确并形成了文件？顾客对此的确认方式如何？是否各项要求都已为顾客所确认？合同上与投标不一致的要求是如何解决的？是否有因对合同的评审不充分而造成顾客投诉、索赔或退货的？3.3 合同的修订合同修改后，是否再次评审？修改后的信息是否及时、准确地传递到有关部门？3.4 记录是否保存了合同评审的记录？有关资料是否及时整理并予以保存？4. 设计控制4.1总则是否制订了产品设计的控制和验证程序？实际的工作按此开展的吗？程序能适应不同的设计活动吗？能适应不同设计阶段的控制要求？（如应合同要求的设计开发、因新技术的应用而对产品的设计更改、因强制性法规的变更等）4.2 设计和开发的策划规定了设计开发计划牵头负责部门（人员）吗？规定了计划中应开展的活动及时间要求？每个设计开发活动都制订了吗？规定了不同部门（人员）的职责、权限及其相互关系？实际的实施过程按计划进行？当出现异常时对计划修改？修改通知到有关部门了吗？所指定的实施人员具备规定的资格吗？他们能得到必要的资料和手段吗？4.3 设计输入设计输入形成文件？经过评审和批准？发到有关部门了吗？设计输入中考虑了法律法规的要求？考虑了合同评审的结果？出现的不完善、含糊或矛盾之处，实际是如何解决的？4.4 设计输出规定的设计输出文件有哪些？实际都有吗？如何确认设计的输入与输出是一致的？有规定的要求？设计输出文件包含或引用了验收规则吗？设计输出文件经过评审了吗？应该评审哪些项目？有评审记录吗？4.5 设计评审规定了设计评审的时机？规定了应参加的部门（人员）及其相应的职责？每次评审都有规定的要求？评审有记录（报告）？评审人员得到必要的资料、手段？评审时的不一致之处得到解决了吗？4.6 设计验证是否在有关文件中规定了设计验证点？规定了验证项目、方法和要求？规定的验证工作都开展了吗？规定了验证人员及其资格？验证人员得到必要验证手段？有验证记录？验证中发现的问题、提出的看法解决了吗？4.7 设计确认何时在一些重要的阶段进行设计确认？实际进行了吗？确认设计是否符合顾客的需求？有无证据？当产品有不同的用途时，设计计划识别了这些用途？规定应进行哪些方面的确认？5. 文件和资料的控制5.1 总则是否有文件资料的控制程序？程序控制范围是否包括了与质量体系有关的所有文件资料？外来文件受控吗？其他形式的文件资料，如存于计算机上的或图片等，是否受控？5.2 文件的批准与发布是否有各类文件审批的授权人员规定？文件发布前是由授权人员审批的吗？是否有文件版本状况的一览表或类似的控制程序？现用版本状况与此是否一致？工作场所能得到必要的文件、资料吗？是否有多版并存的现象？同一份文件有发放、回收记录吗？它们的数量一致？作废、无效或暂时不用的文件，及时从使用场所收回？或者有其它措施来确保不会误用？在检验、生产等场所，在用的文件是否有过期、作废的现象？图纸是否已模糊不清？文件、资料的复制是否受到控制？5.3 文件和资料的更改文件资料更改后由非原审批部门审批时，该部门能否得到必要的依据材料？文件资料更改后通过何种途径让在用部门及时修改的？文件资料（特别是技术文件）更改后，是否及时通报顾客？采购文件修改后，供方对此有异议时，如何处理？有记录？6. 采购6.1 总则是否有书面程序规定采购质量的控制，包括对供方评估和选择、采购过程控制及采购产品的验证？程序规定了哪些部门对供方进行评定？由谁对评定的结果给予审批？对供方的评价采用哪些方法？6.2 分承包方的评价是否有合格供方名单？其所有厂家都评估过了吗？都有质量记录吗？合格供方名单发放到哪些部门？经过审批？有发放记录？进货检验、生产加工等过程中发现供方所供产品有质量问题时，分承包方的质量记录上有记载吗？出现问题到何种程度时，需要对该供方再次评定或处理？质量体系文件根据供方具体情况规定了不同的控制方式和程度吗？实际的采购都是从合格供方处进行的吗？6.3 采购信息程序文件是否规定了对采购文件的审批要求？采购文件是否清楚地规定了有关要求？附上了必要的技术资料？采购文件的控制是否符合文件控制的要求？6.4 采购产品的验证文件规定了验证活动的安排及产品放行办法？分承包方的质量记录上有产品验证的记录？7.生产和服务提供7.1 生产和服务提供的控制组织策划是否在适当受控条件下进行生产和提供服务？是否规定了对顾客提供产品的控制程序，以对其验证、标识、贮存和保管？当这些产品与检测、文件资料等有关时，是否纳入了企业的控制体系？7.2 生产和服务提供过程的确认是否有对这些产品进行验证的记录？是否对顾客提供的产品进行适当的标识、贮存？有没有顾客提供产品的丢失、损坏、变质或不适用等的记录和报告？8.标识和可追溯性是否制订了产品标识和可追溯性的程序？程序和其它文件的规定能否保证对产品（服务）的鉴别和追溯？规定了可追溯性的时机、内容、方式、方法和采用的记录？在规定有可追溯性的场合，规定的标识是唯一的吗？使用标识时防止了混淆、消失、受损？规定了处理方法？9. 过程控制对过程制订了哪些控制程序？程序具备标准所要求的控制程度？规定对哪些过程参数、产品特性进行监控？如何监控？由谁监控？监控人员是否知道或能得到有关的标准、特性、方法、合同要求等？.有监控记录？监控记录表明过程符合有关标准/法规、质量计划和或书面程序要求？规定收集哪些方面的过程质量信息？对它们汇总分析了吗？采用了哪些统计分析方法？其结果用于过程控制吗？工作环境是否符合文件的规定要求？现场有规定的隔离区、待检区？有必要的工位器具？是否对设备进行规定的维护保养？有记录？设备运行正常？出现异常情况时，操作人员知道怎么办？知道向谁报告？操作人员知道或能得到规定的要求、图纸、规范、标准等？他们理解吗？哪些是特殊过程？对特殊过程的能力进行鉴定了吗？有鉴定要求和记录吗？要求对特殊过程的操作人员进行资格鉴定？有鉴定要求和记录吗？是否对特殊过程的参数进行连续监控？有监控要求和记录吗？10. 检验和试验10.1 总则检验系统是否包括了为证明原材料、半成品、成品符合图纸、标准和合同要求的各项检验、试验和验证？是否制订了检验和试验的程序？必要时，是否制订了检验计划？按照程序和计划的要求进行检验和试验了吗？是否具备各种检验和试验的手段？委托外部机构检验和试验时，对其质量控制是否充分？程序中规定当任一检验或试验项目不符合要求时，应转入不合格品控制程序？规定的检验和试验项目足够详细？内容符合标准、合同等方面的要求？程序或检验计划中规定了各检验和试验阶段负责产品放行的部门？规定了检验人员的培训要求？有规定的培训记录？检验人员有所需的检验标准、样品、图纸、作业指导书等依据吗？检验人员、检验场所有所需的检测设备、器具？它们经过校准？10.2 进货检验和试验是否按照进货检验和试验程序或检验计划进行检验或验证？进货检验的结果是否纳入供方的质量记录？确定进货检验的项目和数量时，是否考虑到供方处进行的质量控制和供方提供的合格证明？检验部门如何得到上述方面的资料？对进货检验中的紧急放行控制了吗？谁能批准紧急放行的原材料使用？追回程序能保证可靠的回收吗？规定了所用的标识？有例外投产的记录？例外投产后是否完成了规定的检验？发现不合格而追回时，有无记录？10.3 过程检验和试验按照检验和试验程序或检验计划进行了过程检验和试验？检验和试验现场有规定的检验标准、图纸等文件？有规定的检测设备、器具？过程的作业现场有待检区、隔离区等场所？如果没有这些区域，如何保证不会引起混淆或漏检？对检验和试验中发现的不合格品，是否加上标识并采取相应措施（如隔离）？有关非生产加工的过程（如包装、安装、服务等），如何规定检验和试验要求？有记录？如何控制完成必要的检验和试验项目？10.4 最终检验和试验是否规定了最终检验的项目和要求？按照程序或检验计划的规定实施了？是否规定了产品发货前应出具的检验和试验数据和文件？它们应经过什么样的认可手续？10.5 检验和试验记录程序或检验计划中规定了检验和试验的记录？按照规定的要求记录检验和试验的情况？记录的栏目完整、全面地规定了必要的产品的情况和检验的项目？检验和试验记录注明了负责产品放行的部门？有可追溯性要求时，如何在记录上反映的？11. 检验、测量和试验设备的控制11.1 总则是否制订了检验、测量和试验设备的控制、校准和维护程序？实施了吗？与测试设备有关的技术资料加以控制？哪些部门对检、测量和试验设备加以控制？规定了其职责、权限及与其他部门的关系？测试软件或比较物的使用人员知道如何进行使用前的校验？使用前校验了吗？11.2 控制程序如何确定测试任务及所要求的准确度？配备的检验、测量和试验设备能满足规定的要求？校准用的检验、测量和试验设备是否同国际或国家基准有已知有效关系？无基准时，如何确定校准依据？经过鉴定、确认？形成文件？有每件检验、测量和试验设备的校准指导书吗？何种情况下需重新校准？记录所显示的某个编号、型号、地点的设备在现场吗？规定了检验设备使用的环境要求？操作人员知道这些要求吗？现场的环境符合规定的要求？如何防止误用已失准的检验、测量和试验设备？如何保证在规定的周期内对检验、测量和试验设备的校准？是否保存了检验、测量和试验设备的校准记录？规定的周期内都有相应的校准记录？校准记录与实物上的标签一致吗？设备的标识、准确度、精密度与记录一致？对检验、测量和试验设备的使用和校准人员进行了必要的培训？有记录？检验设备的使用人员知道设备的状态正常与否？发现不正常时知道应向谁报告？知道应采取哪些措施？如何保证检验、测量和试验设备不因搬运、保养或贮存而失准？发现检测设备未处于校准状态时，如何追溯已检测的产品（设备）？如何评定检测结果的有效性，记录？12. 检验和试验状态采用哪些方法来对产品的检验和试验状态加以标识？形成文件了吗？现场有专门放置检验和试验产品的区域吗？有明显的标志？这些区域内放置的产品都是规定状态的产品？作业人员知道不同的检验和试验状态标识的含义？当他从上一道工序接收的产品中没有规定的合格标记时，知道如何处理？13 不合格品的控制13.1 总则不合格品的控制程序规定了不合格品控制的方法、特别是有关部门和人员的职责权限及其相互关系？如何对不合格品进行标识？如何防止不合格品的误用、混淆或误交付？文件规定对不合格品要进行隔离时，现场有隔离区域？隔离区有标志？存放的都是不合格品吗？不合格品的有关情况要通知哪些部门？必要的部门都得到通知了吗？怎么通知？实际执行了吗？发现采购的产品不合格时，是否将其记录到供方的质量记录中去？13.1 不合格品的评审和处置程序规定了对不合格品评审、处置的部门？规定了相应的职责、权限、评审和处置方法？必要时，是否向顾客提出让步申请？是否得到了顾客的同意？返修或返工后的产品重新检验？规定了不合格品控制方面的记录？顾客同意让步后，记录了不合格品的情况及返修的情况？14. 纠正和预防措施14.1 总则是否制订了采取纠正和预防措施的程序并能贯彻执行？程序中明确了有关的职责、权限及其相互关系？有关工作由谁进行？应作哪些记录？什么情况下要增加或更改文件？有记录？增加文件时，考虑了与现有文件的协调？对文件或工艺的更改考虑了对其他部分的影响？经过必要的审批或评审？如何体现采取的纠正措施与问题的重要性相当、预防措施与所遇到的风险相适应的程度？达到了这个要求？通过什么渠道发出采取纠正或预防措施要求的？负责调查分析的人员能得到必要的信息？程序规定了调查分析的方法？如未规定，承办人员如何进行的？14.2 纠正措施对用户投诉和不合格报告作有效处理？有证据？采取纠正措施后，问题解决了吗？有验证记录？问题再次发生过吗？14.3 预防措施预防措施的有关情况提交管理评审？是否有部门负责分析产品、过程、质量体系方面的质量趋势？查明、分析不合格潜在原因的部门能得到适当来源的信息？15. 搬运、贮存、包装、防护和交付15.1 总则是否制订并执行了产品搬运、贮存、包装、防护和交付的程序？在这些过程中造成产品变质、受损等异常情况时，采取措施了吗？按照不合格品控制程序进行评价、重新检验和试验？有无记录？不合格品记录或客户投诉中，有因物流不当而发生的问题？对它们分析？必要时采取了措施？15.2 搬运考虑了搬运过程中哪些部位、哪些流程回出现问题？规定了适当的搬运方法？提供了必要的搬运手段？当作业员发现现有方法不是应搬运要求时，反映了吗？知道向谁反映？问题解决了吗？有记录？防止了因使用不当的搬运器具或搬运器具本身的异常而对产品、包装物的损害？15.3 贮存保管人员知道产品的贮存要求？如果是以前未接触过的产品，他们通过什么渠道知道其贮存要求？有产品的入库验收、保管、发放的管理办法？规定“先进先出”时，按规定执行了吗？贮存场地和仓库能防止产品损坏和变质？有规定的场地及环境？定期或不定期检查了库存品状况？发现问题如何处理？处理了吗？有记录？当发现现有的条件和环境不适应贮存要求时，问题反映了吗？解决了吗？有记录？产品有保存期限要求时，通过什么方法监控的？有证据？发现即将到期时，报告了吗？有记录？15.4 包装作业人员知道包装要求？必要时，制订了作业指导书？包装物上的标志符合法规、合同的要求？防止了错装、漏装等情况的发生？15.5 防护识别了产品防护的要求？现有的条件、方法、手段、环境等能满足要求？15.6 交付考虑了自然环境、运输条件等对产品的影响？产品的发运手续能防止错发？保证了按期交付？16. 质量记录的控制是否制订并执行了质量记录的控制程序？标准所要求的及必需的质量记录都具备？规定要传递的记录都传送到了？工作人员使用的都是规定的记录？知道填制要求？填制规范、完整、及时？规定了质量记录的保存期限？规定期限内的质量记录都有吗？采用电脑自动采集和记录数据时，是否保证了符合规定的要求？顾客要查阅记录时，应有什么手续？17. 内部质量审核制订了内部质量审核的程序?程序的规定符合标准的要求?按照程序实施?每次审核都制订了审核计划？有审核记录（如核查表、不符合项报告、纠正措施及其跟踪审核结果？审核结果通知被审核部门？发现的问题采取纠正措施？对其实施效果跟踪？审核结果提交管理评审？审核人员经过规定的培训？有记录？18. 培训制订了培训的程序?识别了不同岗位的人员培训要求?新的作业指导书、工作方法、工艺规程等实施前，进行必要的培训？有证据？从事特殊过程的人员，必要时规定了其技能、经验、培训等方面的要求？有记录？19. 服务是否根据产品的特点制订并执行了相应服务的程序?服务所用的检验\测量和试验设备是否纳入校准控制?是否规定了服务的方式?实施了规定的用户服务?全部实施了吗?20. 统计技术是否制订并执行了统计技术的应用程序?明确了统计技术的应用范围?有关人员经过必要的培训?。
ISO体系审核要点
ISO体系审核要点
1.审核目标与范围：明确审核的目标和范围，包括确定审核的ISO标
准和审核的组织部门或业务流程。
同时，建立适当的审核计划，确保审核
能够按照预期的时间和流程进行。
4.风险评估：评估企业在制定和执行ISO标准体系过程中所面对的风
险和挑战。
确定风险的潜在影响，并提出相应的风险控制措施和改进建议。
5.监测和评估：检查组织是否有适当的监测和评估机制，用于跟踪并
确保ISO体系的持续改进。
评估监测数据的有效性，是否能够提供正确的
信息用于决策和改进。
7.法规合规：审核是否满足法律、法规和其他外部要求，特别关注相
关法规对组织运作的要求，以及组织是否建立了相应的制度和程序来确保
合规。
8.审核结果：形成审核报告，总结审核过程中的发现和建议，并给出
改进措施。
确定对组织的整体审核评级，如是否符合ISO标准、是否存在
重大的合规问题等。
9.合规追踪与监控：审核完成后，确保组织采取适当的措施来解决审
核报告中提出的问题，并跟踪和监控改进措施的执行和效果。
以上是ISO体系审核的要点，通过对企业ISO标准体系的全面审核和
评估，可以提高企业的质量、环境、安全等方面的管理水平，为企业的可
持续发展提供支持和保障。
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系（QMS）审核要点- 3 -- 5 -- 7 -- 9 -在管理体系'>质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是；“支持事物存在或其真实性的资料”，在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外），支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下，审核人员如何进行审核，这就需要审核员调整审核思路，把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上，从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划——资源提供——设计——采购——产品实现过程——测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此，过程审核就从此三要素着手。
过程审核要点是：a)过程输入是否充分和恰当、准确；b)是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法，c)是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限，接口是否顺畅；d)过程是否按规定的程序和要求予以实施；e)是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析，g)是否实施所需的纠正和预防措施，h)过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度，并进行了持续改进。
总之，按2000版标椎要求的质量审核，以过程为主线，重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息，才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此，审核员要熟悉管理原理，具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路，以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'>质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
ISO9001审核要点
一、质量管理体系〔标准条款：4〕1、质量手册〔标准条款4.2.2〕〔1〕各部门执行的文件与手册的规定不一致。
〔2〕质量手册未包括或引用形成文件的程序。
〔3〕对标准的剪裁不合理。
〔4〕质量手册不是最高管理者签发。
〔5〕质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
〔6〕程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
〔7〕程序文件与质量手册不协调一致。
〔8〕质量手册的发布、修改、管理比拟混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制〔标准条款4.2.3〕〔1〕程序没涉及失效文件的控制。
〔2〕外来文件、发外文件未列人控制围。
〔3〕电子媒体和其他形式的文件未受控。
〔4〕发布的文件无批准人。
〔5〕不能识别文件的修订状态。
〔6〕未标识保存的作废文件。
〔7〕外来文件没有办理识别性的手续。
〔8〕未对文件进展定期评审。
〔9〕文件的发放没有控制，随便复制。
〔10〕保管不善，不能迅速出示文件。
〔11〕文件更改记录没有或不适当。
〔12〕文件被非授权人复制或更改。
〔13〕现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制〔标准条款4.2.4〕〔1〕供方的质量记录未纳人控制围。
〔2〕未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
〔3〕质量记录保存环境不符合要求。
〔4〕质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
〔5〕质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责〔标准条款：5〕1、管理承诺〔标准条款5.1〕〔1〕最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
〔2〕组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
〔3〕资源配置缺乏，检验人员素质差，审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点〔标准条款5.2〕〔1〕拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针〔标准条款5.3〕〔1〕质量方针空洞，表达不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
〔2〕下级人员不清楚质量方针。
〔3〕拿不出对质量方针的评审证据。
〔4〕有的部门也制订了质量方针。
iso关于审核工作的标准
iso关于审核工作的标准【1】ISO审核工作标准简介ISO（国际标准化组织）是全球公认的质量管理系统的权威机构。
其发布的ISO 9001质量管理体系标准，已成为全球企业追求质量管理水平的基石。
审核工作是ISO管理体系中的核心环节，通过对组织的管理体系进行系统、全面的评估，以确保组织符合相关标准要求，提升管理水平，增强竞争力。
【2】ISO审核工作流程ISO审核工作流程主要包括以下几个阶段：1.预审核：审核员对组织的管理体系文件进行审查，确认文件的完整性、准确性和适用性。
2.初始审核：审核员对组织的现场管理、运营过程和相关人员进行实地考察，了解管理体系的实际运行情况。
3.正式审核：审核员对组织管理体系的合规性、有效性进行系统性评估，提出不符合项和改进建议。
4.审核报告：审核员汇总审核结果，向组织提供审核报告，明确改进要求和期限。
5.整改验证：审核员对组织的整改措施进行跟踪验证，确保整改措施的落实。
【3】ISO审核工作要点与注意事项1.领导层重视：领导层要充分认识到ISO审核工作的重要性，积极参与并推动审核工作的实施。
2.体系建设：建立健全管理体系，确保各项制度、流程的合规性和有效性。
3.人员培训：加强员工的ISO知识培训，提高员工对管理体系的认识和执行力。
4.文件管理：确保管理体系文件的齐全、规范、及时更新，并定期进行审查。
5.内部沟通：加强内部沟通与协作，形成上下齐心、共同推进审核工作的氛围。
【4】如何在组织内实施ISO审核工作1.成立审核小组：组织专门人员成立审核小组，负责审核工作的策划、实施和监督。
2.制定审核计划：根据ISO标准，结合组织实际情况，制定审核计划，明确审核时间、审核员、审核范围等。
3.开展内审员培训：选拔内审员，对其进行专业培训，提高内审员的审核技能和素质。
4.定期开展审核：按照审核计划，定期开展内部审核，确保管理体系的持续改进。
5.分析审核结果：对审核中发现的问题进行深入分析，制定整改措施，并及时跟踪整改情况。
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ISO质量管理体系审核要点————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1范围1．组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？现场询问、观察，了解作业流程。
2．QMS有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。
4质量管理体系4.1总要求1.QMS是否建立、实施、保持和改进？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。
2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5．外包过程有无控制？4.2文件要求4.2.1总则1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。
2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。
&3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。
4.2.2 质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？查阅手册、结合现场审核。
2．结其它程序文件有无引用？3．过程间的作用及接口关系是否明确？4.2.3 文件控制1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。
2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。
3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。
4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。
5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。
6．文件是否清晰、易于识别？查看文件。
7．外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况。
8．作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门。
4.2.4 质量记录1. 是否编制了记录控制程序? 查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。
2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？3．记录是否清晰、易于识别和检索？在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。
5管理职责5.1管理承诺1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性?通过最高管理者交谈,员工询问来判断.ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路5.1管理承诺2．组织的适用法规有那些，是否均得到有效执行？查看法规清单，及转化为要求的材料（如：检验文件）3．质量方针、目标有无制定？提供材料4．管理评审有无开展？询问并查阅管评资料。
5．资源如何保证？询问并提供证实材料。
5.2以顾客为关注焦点1.该理念是否在员工中得到贯彻执行? 各部门审核时了解(中层干部.员工的意识是否建立).2.组织有那些方式.途径,以确保顾客要求得到确定.转化为要求并予以满足?询问了解,并结合7.2.1/8.2.1审核作定.5.3 质量方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,有企业特色?看质量方针及其内涵.2．方针中是否包含满足相关方(顾客、员工、供方、社会)的承诺？是否有持续改进的承诺？3．质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了较强的方向性和指导性。
方针与目标对应性如何4．方针在组织内沟通、理解情况？各层面员工抽查、了解。
5．方针持续评审情况？文件有无规定，频次、时机、何种情况下需进行评审。
5.4策划5.4.1质量止标5.4.2质量管理体系策划1.在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?询问最高管理者,结合各部门目标审核时进行.2.目标中是否包含了满足产品要求的内容,如产品性能.参数.查目标内容.3.目标是否可测量? 看能否定性或定量说明,目标实现与否可判定.4.为实现质量目标时是否进行了策划? 了解及调阅相关策划资料.5.体系策划变时,是否有确保其完整性? 询问了解.5.5职责.权限和沟通5.5.1职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？文件规定是否明确，无交叉现象。
5.5.2管理者代表1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权? 询问最高管理者,查任命书.2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被履行?询问管理者代表,查相应工作材料.5.5.3内部沟通1.最主高管理者建立了那些沟通渠道? 询问最高管理者,并提供相关沟通材料.2.沟通开展情况? 各部门审核时结合生产、监视、内审、顾客满面意度等信息处理情况进行。
5.6 管理评审1.管理评审是否按规定的时间间隔进行,是否适宜?询问并了解管理评审开展情况。
2.管理评审的输入、输出是否符合标准要求？调阅相关材料。
管理评审有无对QMS的适宜性、有效性、充分性、作出评价，并确定改进的机会和措施？查管理评审报告及相应的改进措施落实情况。
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路6资源管理6.1资源提供1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程资源是否充足、适宜？询问了解，并结合生产、监视、测量、持续改进等方面综合判定。
（生产设备、检测设备的配备）6.2人力资源6.2.1总则1.各岗位人员是否胜任?人员安排是否从其教育、培训、技能和经验等方面进行考虑。
从各层次审核中了解，询问最高管理者用人的想法。
6.2.2能力、意识和培训1.有无确定影响产品质量工作人员的能力要求及目前状况? 查阅岗位能力要求.2.有无针对不足提供分层培训或其它措施? 培训计划及实施情况,其它措施落实情况.3.有无评价措施的有效性? 询问及调阅证实材料.4.经培训后人员意识是否有提高? 询问经培训人员.5.保持适当的记录? 调阅相关培训记录.6.3基础设施1.基础设施(建筑物、工作场所、过程设备、支持性服务)是否能保产品符合要求？通过各部门审核（重点是生产、监测、安装、服务等方面）进行判定。
6.4工作环境 1.工作环境是否符合要求? 通过各部门审核（重点是生产、监测等方面）进行判定。
7产品实现7.1产品实现策划1.组织在产品实现中有无进行策划? 询问控制要求，抽查新产品开发及相关材料进行判定。
2.策划内容是否符合标准要求?(产品目标和要求,过程、文件和资源要求，验证、检验要求，记录要求)7.2.1与产品有关的要求的确定1.顾客类型有那些,其要求有那些(性能、交付、价格、包装、运输、服务)是否确定并被组织充分理解？询问销售人员。
查与顾客沟通的相关材料。
查合同内容是否明确。
调阅组织的公开性文件。
2．隐含要求是否被确定？3．法规要求是否识别？4．组织确定了那些附加要求？7.2.2与产品有关要求的评审1.组织在按受合同或订单之前是否进行了评审,评审方式是如何规定的? 询问，并查阅已签订的合同，看执行情况。
2.评审中引发了那些措施,有无落实?有无在组织内部和顾客间进行沟通?查合同评审记录。
3.顾客提出更改时,组织是否评审、确认？当组织提出更改时，是否得到顾客认可？查与顾客联络记录。
4．若顾客要求没有形成文件，组织有无在按受前加以确认，作为合同评审的方式之一？查电话订单确认情况。
5．产品要求发生变更后，相关文件有无更改，并确保相关人员清楚变更的要求？了解产品要求发生变化时相关文件更改情况，有无通知相关人员。
7.2.3 顾客沟通1．组织与顾客沟通的的渠道和方式是否作出有效安排？内容有无涉及产品信息、合同、抱怨？询问，并查阅相关记录。
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路7.3.1设计和开发策划1.组织有无对产品的设计和开发进行策划? 查看1-2新产品开发项目的策划2.有无规定每个设计开发阶段的工作内容和要求? 抽查设计开发计划书等进行确认。
3.有无规定每个设计开发阶段的评审、验证和确认，参与的人员和活动要求？4．各有关人员在参加设计开发活动中的职责和权限是否明确？5．参加设计开发各部门或小组间的接口关系是否明确？7.3.2设计和开发输入1.设计输入是否充分? 查看1-2新产品开发项目,看设计和开发输入情况是否充分.2.有无包括产品功能和性能方面的要求?3.法规要求有无考虑?4.以往类似设计中的有效和必要的要求有无考虑?5.其它要求有无纳入?如:使用条件限制,安装条件限制,材料限制?7.3.3设计和开发输出1.设计输出是否充分? 查看1-2新产品开发项目,看设计和开发输出情况是否充分.2.有无考虑满足设计和开发输出的要求?3.是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？4．是否包含或引用产品接收准则？5．是否规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性？7.3.4设计和开发评审1．在设计开发结果的各阶段，设置了那些评审点？查设计策划书2．评审目的是评审设计和开发的结果（阶段结果）满足要求？（质量、法律法规、顾客要求及组织附加要求）抽查1-2个项目的设计评审记录3．评审人员是否包括了各有关职能的代表，是否集思广益的过程？4．评审结果及任何必要措施有无得到落实？5．评审记录是否保持？7.3.5设计和开发验证1．在设计开发结果的各阶段，设置了那些验证点？查设计策划书2．验证的目的是确定设计和开发输出满足输入的要求（采用的方法有：变换方法进行计算、对装配图、材料定额表进行评审）。
抽查1-2个项目的设计验证记录3．验证中提出的问题和措施有无得到落实？4．验证记录是否保持？7.3.6设计和开发确认1．在设计开发的产品交付或批量投产前，是否经过设计确认？查设计策划书2．设计确认内容，是否围绕着预期使用要求进行？抽查1-2个项目的设计确认记录3．设计确认是否在规定的使用条件下进行？确认方式是否适宜？4．确认过程中提出的问题和措施有无得到落实？5．确认结果及跟踪记录是否保持？ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路7.3.7设计和开发更改的控制1．设计更改有无按规定程序进行？抽查设计图纸，查更改情况。
2．对重要的设计更改有无进行评审，验证和确认？评审有无评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
3．更改记录，更改的评审记录及相应措施记录是否保持？7.4.1 采购过程1.组织的采购过程有那些?这些过程的控制方法是否确定,适宜且有效(随后产品的影响大小)?能确保采购产品符合要求?询问，并结合其它部审核工业时进行。