单效浓缩器使用说明书修订稿

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单效浓缩器双效浓缩器说明书

单效浓缩器双效浓缩器说明书

目录一、主要用途. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1二、设备特点. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1三、主要结构. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2四、结构图. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3五、技术参数. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4六、工作原理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4七、操作规程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5八、安装要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6九、注意事项. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7十、设备清洗. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 十一、维护与保养. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8一、主要用途该设备在真空低温条件下进行连续操作,能满足热敏性中药、西药及热敏性物料浓缩的要求。

具有操作简便、性能稳定、生产效率高、清洗方便、结构合理、占地面积少,运行费用低。

完全符合GMP规范要求。

在食品、医药、粮食深加工、饮料、轻工、环保、化工等许多行业均得到广泛的应用。

02-单效浓缩器

02-单效浓缩器

目录一、概述 (2)二、用途 (2)三、主要技术参数 (3)四、操作: (3)单效浓缩器说明书一、概述单效浓缩器,是一种在真空系统下操作的自然循环型浓缩器。

本产品系通用性的浓缩装置。

它既可蒸发水溶液,也可用于回收有机溶媒的溶液蒸发,既可在真空下操作,也可在常压下操作。

二、用途单效浓缩器可广泛用于医药、食品、化工、轻工等行业的水或有机溶媒溶液的蒸发浓缩。

特别适用于热敏性物质(例如中药生产的水,醇提取液,抗生素发酵、牛奶、果汁等)在真空条件下进行低温连续浓缩,可确保产品质量。

单效浓缩器在结构上具有以下特点:1、为防止物料被污染,凡与物料接触部分均采用优质不锈钢板制造。

2、为提高汽液分离效果,并兼有除沫,防夹带作用,本设备捕集方式:是汽液切线进入浓缩器利用离心力和罐内沉降作用,既使生产泡沫的料液也能达到满意的分离效果。

3、为便于清洗,在加热器顶部设置了快开式顶盖。

并在蒸发罐体设置了人孔,以便对罐内进行清洗。

4、为便于在操作中的观察,在加热器顶部及蒸发罐体上,均设置了视灯与视镜。

三、主要技术参数型号项目W Z-100W Z-500W Z-1000W Z-1500蒸发量k g/h10050010001500真空度M P a-0.08-0.08-0.08-0.08蒸汽压力M p a 0.05~0.090.05~0.090.05~0.090.05~0.09加热面积m23.5102030冷凝面积m212203545浓缩比重 1.1~1.2外型尺寸见图四、操作:1、开车前先用热水将加热器内各个部位洗擦干净,检查每个部位及管口螺丝是否紧闭。

2、使用前先打开真空阀门抽真空,当真空度0.05-0.08Mpa时,可开进料阀门,当料液到浓缩器下部视镜1/2,关闭进料阀门,即可开启加热器蒸汽阀门,蒸汽阀门应逐渐开大,并注意沸腾情况,避免料液随二次蒸汽带出浓缩器外,造成损失。

3、蒸汽压力,一般使用0.05~0.09MPa(表压),目的是防止蒸汽压力过高,造成热敏物料结焦。

单效浓缩器操作与维护标准规程准规程

单效浓缩器操作与维护标准规程准规程

单效浓缩器操作与维护标准规程目的:建立DXNS-1500单效浓缩器操作与维护规程,确保产品质量符合工艺要求。

范围:适用于DXNS-1500单效浓缩器的操作与维护。

职责:现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。

规程:1 设备性能简介DXNS-1500单效浓缩器可广泛用于医药、食品、化工、轻工等行业的水溶液或有机溶媒液的蒸发、浓缩。

特别适用于热敏性物料(例如:中药生产的水、醇提取液等)。

蒸发操作时可对溶剂进行回收。

2 主要技术参数见表13 操作前准备:3.1 检查设备状态标志牌,确认设备处于“已清洁”状态,并且在有效期内。

3.2 检查房间、附属设备等是否处于“已清洁”状态,并且在有效期内。

3.3 检查加热器进蒸汽口、安全阀是否调整正确,安全阀前的减压阀是否调整完毕,压力表与冷凝水疏水阀是否灵敏,检查各阀门开关是否在正确位置。

3.4 检查供气压力是否正常。

3.5 检查确认各控制部分(含电气、仪表)均正常。

3.6 检查可拆性连接是否密封、拧紧。

4 操作方法4.1 启动真空系统,打开真空阀门,待真空度上升到0.05MPa以上时打开进料阀开始进料,当料液上升到底端视镜的最高处时,关闭进料阀。

4.2 缓慢开启蒸汽阀门进行蒸发冷凝,操作时温度不宜过高。

4.3 浓缩过程中可采用连续进料或间歇进料的方式进料,直至整批物料进料完毕。

4.4 当冷凝液收集罐视镜孔中的液面较高时,关闭连通阀,打开排空阀排掉真空,再打开排液阀排液,如果冷凝液为水可直接排走,如果冷凝液为乙醇应排至指定容器内,排完后关闭排液阀和排空阀,再打开连通阀。

4.5 根据药液所需比重,蒸发一定时间后,开启取样阀取样检测。

药液比重符合要求后,关闭蒸汽阀,停下真空泵,关闭真空阀并打开排空阀,当罐内为常压时,打开出料阀将浓缩液放出。

4.6 浓缩液放完后,按《DXNS-1500单效浓缩器清洁标准规程》对设备进行清洁,经QA检查员检查合格后在记录上签字,并将“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志挂在机器上。

单效浓缩器使用说明书

单效浓缩器使用说明书

DJN系列单效浓缩器DJN-1000使用说明书制作单位:**************************生产基地:**************************公司电话:**********公司传真:**************邮编:111000编制日期:二○一二年八月目录一、产品介绍 (4)二、产品特点 (4)三、重要技术参数 (5)四、结构及性能 (6)五、工作原理 (7)六、操作规程 (7)七、设备清洗 (9)八、注意事项 (10)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)十、随机附件 (12)一产品介绍:单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成,是在我公司多年的制造实践经验基础上,经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器,可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要,本设备有如下特点:1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点,能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达(一般中药侵膏)。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成,具有优良的耐腐蚀性能,符合药品和食品卫生要求,达到GMP要求。

二产品特点:1.节能效应,按SJN-1000型计算,年节约蒸汽3500吨左右,节约水9万吨左右,节约电8万度左右,折人民币10-15万元。

(与单效对比)本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式,蒸发速度快,浓缩比重大,可达(一般中药浸膏)2.本浓缩器采用二效同时蒸发,二次蒸汽得到使用,耗能总量与单效浓缩器相比降低50%,一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。

3.多功能操作特点:1)可回收酒精浓度80%左右。

2)单效、双效、可反复并锅收膏。

3)可以间隙、连续进料。

单效浓缩器操作规程

单效浓缩器操作规程

目的:正确安全的使用单效外循环真空浓缩器。

范围:单效外循环真空外循环浓缩器。

职责:车间主任、设备主任、保全工、设备员、本设备操作人员对本设备制作规程的实施负责,公司生产、设备安全管理部门、质监部门对操作规程的实施情况进行监督和指导。

内容:1.设备的结构及功能:本设备有加热装置,主要由蒸汽管道进入加热器,介质由加热装置内穿管穿过;罐体部分,设有视镜孔和人孔,上部有视灯,主要有介质进入,上接汽液分离器和真空管道,介质通过加热器,随蒸汽通过汽液分离器,由于介质比水蒸气沸点高,直至液化被截留,而气体随真空吸出;整个设备连接为法兰式,材质为不锈钢316L。

3.操作步骤:3.1准备:3.1.1检查蒸汽、真空是否正常。

3.1.2查看机器无异常。

3.2工作:3.2.1关闭进出料阀门,排汽阀等,打开真空阀门控制真空度为0.04MPa。

3.2.2打开进料阀门,开始进料,当药液上升到蒸发器视镜1/3处时,停止加料,缓慢打开进蒸汽阀门,开始加热,控制真空度为0.02-0.06MPa。

3.2.3当药液因蒸发而减少时,可再次加料。

3.3停机:3.3.1先关闭蒸汽阀门,使表压指示为“0”值。

3.3.2关闭真空阀门,打开排空阀,使真空度降为“0”值。

3.3.3打开放料阀门,放出料液。

3.4注意事项:3.4.1压力表、真空表、安全阀等要定期校验。

3.4.2加热蒸汽要控制在0.1-0.15MPa。

3.4.3如罐内真空度不高,则可能是漏气造成,漏气部位一般在管体、接头、阀门、视镜孔、灯孔处等。

3.4.4真空度不得超过0.06MPa 。

变更历史。

浓缩机技术操作规程模版

浓缩机技术操作规程模版

浓缩机技术操作规程模版第一章总则第一条为了规范浓缩机的技术操作,保障操作人员的安全,保证浓缩机的正常运行,制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于所有使用浓缩机进行工作的操作人员。

第三条操作人员必须熟悉浓缩机的结构、性能和操作规程,具备相关的技术知识与经验,严格按照本规程进行操作。

第四条浓缩机的操作应遵循安全、科学、规范的原则,执行严格的操作程序,防止事故发生。

第五条操作人员应保持良好的操作状态,不得在操作过程中饮酒、吸烟或进行其他不健康行为。

第六条在操作过程中,如遇特殊情况或意外事件,操作人员应及时向相关管理人员报告,并采取适当的应急措施。

第七条操作人员必须保守企业的商业机密,不得泄露相关信息。

第二章安全措施第八条操作人员应严格遵守浓缩机的操作规程,不得擅自更改操作程序。

第九条操作人员应定期维护浓缩机设备,确保设备处于良好的工作状态。

第十条操作人员应穿戴合适的劳动防护用品,包括防护服、手套、安全鞋等,以确保自身的安全。

第十一条操作人员在操作前,应对浓缩机进行全面检查,确保设备没有异常现象与故障。

第十二条操作人员在操作过程中应注意安全,避免与设备的旋转部件接触,在操作过程中不得随意伸手进入设备。

第十三条操作人员应保持清洁的操作环境,防止杂物进入设备,避免引发故障。

第十四条当发现设备存在异常现象时,操作人员应及时停机,并报告相关管理人员。

在确认设备安全后,方可继续操作。

第十五条操作人员应配备灭火器材,并熟悉使用方法,以便在发生火灾时能够有效处置。

第十六条操作人员不得擅自将设备借给他人使用,不得私自拆卸设备或更改构件。

第十七条操作结束后,操作人员应及时做好设备的清理、检查与维护工作,并做好安全交接。

第十八条操作人员应参加相关的安全培训,提高安全意识与应急处置能力。

第三章浓缩机操作第十九条操作人员在操作浓缩机前,应确保本人处于良好的身体状态,精神饱满,不得患有与操作不相符的疾病。

第二十条操作人员应按照浓缩机的启动与停止程序进行操作,不得擅自改变操作顺序。

07-2000L单效浓缩设备URS

07-2000L单效浓缩设备URS

单效真空浓缩器用户需求标准编制:审核:审批:目录1 总则 (3)3 缩写和定义 (4)4 设备系统描述 (5)5 技术要求 (5)7 参考条件 (12)8 相关系统 (12)1 总则1.1 目的本URS所列技术要求适用于提取车间“浓缩设备”的采购,包含单效真空浓缩器及其配套设备。

新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国2010年修订版GMP要求。

1.2 范围要求1.2.1 本URS描述了该设备的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国GMP要求和安装及其他要求。

同时,这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础,包括:FAT草案和报告、DQ草案和报告、SAT草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。

1.2.2 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。

1.3 供货范围1.3.1包含以下设备:2000Kg/h的单效真空浓缩器1台1.3.2提供上述设备的独立报价。

2 适用的法规和指南制造过程使用的法规和指南以现行版为准,以下为在本用户需求标准URS中所参考的文献标准(仅供参考):(1)EN292–1&2 Safety of Machinery –Basic Concepts, General Principles for Design. EN 292–1&2 机械安全-基本概念,设计的一般理论(2)EN 60204-1 Safety of Machinery - Electrical Equipment of Machinery. EN 60204-1 机械安全-机械电气设备(3)ASME Code. 美国机械工程师协会标准(4)GAMP4–Good Automated Manufacturing Practice Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture生产自动化管理规范第4版(5)GEP–Good Engineering Practice. 良好工程管理规范(6)21CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures, 21CFR Part 11 电子记录;电子签名(7)中国药品生产质量管理规范(2010年修订版)(8)中国药典(2020版)(9)自动化仪表工程施工及验收规范(GB50093-2002)(10)钢制压力容器(GB150-2011)(11)钢制压力容器焊接规范(JB/T4709-2007)(12)钢制焊接常压容器(NB/T 47003.1—2009)(13)钢制焊接常压容器技术条件(JB2880-1981)(14)流体输送用不锈钢无缝钢管(GB/T14976-2002)(15)固定式压力容器安全技术监查规程(TSG R0004-2009)3 缩写和定义4 设备系统描述4.1基本描述本提取设备主要用于中药材乙醇回流液、渗漉液、醇沉上清液等的浓缩,收膏密度为1.10-1.30左右,回收药液中的乙醇。

单效浓缩器使用说明书

单效浓缩器使用说明书

DJN系列单效浓缩器DJN-1000使用说明书制作单位:**************************生产基地:**************************公司电话:**********公司传真:**************邮编:111000编制日期:二○一二年八月目录一、产品介绍 (4)二、产品特点 (4)三、重要技术参数 (5)四、结构及性能 (6)五、工作原理 (7)六、操作规程 (7)七、设备清洗 (9)八、注意事项 (10)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)十、随机附件 (12)一产品介绍:单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成,是在我公司多年的制造实践经验基础上,经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器,可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要,本设备有如下特点:1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点,能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4(一般中药侵膏)。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成,具有优良的耐腐蚀性能,符合药品和食品卫生要求,达到GMP要求。

二产品特点:1.节能效应,按SJN-1000型计算,年节约蒸汽3500吨左右,节约水9万吨左右,节约电8万度左右,折人民币10-15万元。

(与单效对比)本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式,蒸发速度快,浓缩比重大,可达1.2-1.35(一般中药浸膏)2.本浓缩器采用二效同时蒸发,二次蒸汽得到使用,耗能总量与单效浓缩器相比降低50%,一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。

3.多功能操作特点:1)可回收酒精浓度80%左右。

2)单效、双效、可反复并锅收膏。

单效浓缩器使用、维护与检修操作规程

单效浓缩器使用、维护与检修操作规程

1适用范围:本标准适用于RZF1000、WZF2000-00单效浓缩器的使用、维护与检修。

2职责:操作工:严格按照本SOP进行单效浓缩器的操作;维修人员:及时排除设备故障,并做好定期维护与检修工作;QA现场监控员:负责检查本SOP的执行情况。

3内容:3.1使用前检查3.1.1 3.2.1检查所有安全附件应齐备,安全阀、压力表、真空表、温度表正常。

3.1.2检查各阀门应关闭,管线连接无泄漏。

3.2主要技术参数:3.2.1 RZF1000单效浓缩器➢真空:-0.098Mpa➢蒸发量:1000Kg/h➢蒸汽耗量汽量:750Kg/h➢重量:490Kg3.2.2WZF2000-00单效浓缩器➢真空度:-0.095Mpa➢蒸发量:2000Kg/h➢蒸汽耗量:2100Kg/h➢重量:2747Kg3.3进料打开真空系统及循环冷却水系统,检查有无漏气点。

待单效真空达到0.08Mp以上打开进料阀门,当料液达到蒸发室中视镜的一半时关闭进料阀。

3.4浓缩3.4.1打开蒸汽阀门和单效冷凝水排放阀门,开始浓缩,蒸汽压力应小于0.1Mpa。

操作时,单效的真空度应保持在适当范围。

从视镜观察,蒸发室内料液应呈喷射状进入蒸发器,否则应开大相应真空调节阀或关小另一效真空阀,提高本效真空度。

3.4.2在浓缩过程中,单效冷凝水收集器中冷凝水高度达到视镜中部时,关闭汽液分离器到单效冷凝水收集器之间的阀门,再打开单效冷凝水收集器排空阀和冷凝水排放阀,排出冷凝水。

3.4.3在浓缩过程中,受液桶中冷凝水的高度达到视镜中部时关闭腔室的阀门,打开排空阀,然后打开排污阀排掉受液桶中的冷凝水。

如果在操作过程中受液桶中的冷凝水高度达到较高位置,致使按照正常程序不能排出受液桶中的水时,则直接打开受液桶排空阀破坏真空,然后排放其中冷凝水。

3.4.4浓缩后期,关闭单效真空阀,打开单效蒸发室排空阀,然后打开进料阀,将物料转入继续浓缩。

3.5出料浓缩完毕后关闭真空系统和蒸汽阀门,打开放料阀和出料泵输送药液。

单效浓缩器--URS

单效浓缩器--URS

用户需求标准(URS)单效浓缩器XXXXXX有限公司2014年05月文件审批:目录1、简述2、目的3、范围4、缩写列表5、设备标准6、项目描述7、用户及系统要求1 简述为实施清洁生产、提高生产效率,达到节能减排的目的,XXXXXX有限公司计划新采购一台DJN-2000L/h型单效浓缩器。

2 目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,概括了用户对浓缩设备单效浓缩器的质量要求,描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。

这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

供应商应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

本文件中未列出的具体要求,以最新相关版本的法律或行业标准为依据。

如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。

3 范围该文件为荣昌制药(淄博)有限公司新购单效浓缩器的用户需求文件,该文件是对单效浓缩器的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。

该URS在移交给供应商之后,意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。

4 缩写列表5 设备标准:设备必须符合以下标准、规范5.1法规5.1.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录GMP(2010)5.1.2《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》5.2 国家、行业标准5.2.1 ISO 146445.2.2《中国药典》2010年版行业标准5.2.3 GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准5.2.4 GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准5.2.5 药品生产自动化管理规范(GAMP)5.2.6 工业自动化仪表工程施工验收规范GBJ—93—865.2.7 电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50245-965.2.8 所有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准5.2.9 GB/T4735-1997 钢制常压容器制造标准5.2.10 GB151-1999 管壳式换热器国家标准5.3 安全:达到以下标准5.3.1 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件5.3.2 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求6 项目描述根据荣昌制药(淄博)有限公司中药提取浓缩生产工艺要求,新购进1台蒸发量为2000L/h的浓缩设备,用于醇沉后药液的浓缩。

单效浓缩岗位标准操作作业指导书

单效浓缩岗位标准操作作业指导书

ABC制药有限公司操作规程管理文件目录目的 (2)范围 (2)责任人 (2)内容 (2)1 准备 (2)2 操作 (2)3 清场 (3)4 注意事项 (3)5 异常情况处理 (3)目的:建立单效真空浓缩岗位标准操作规程。

范围:浸膏醇沉后的上清液和醇提液。

责任人:车间主任、质量管理员、操作工。

内容:1 准备:1.1 检查生产操作现场应清洁,无物料残留。

1.2 检查上清液贮罐、单效真空浓缩罐应有“已清洁”清洁合格状态标志。

接过上清液贮罐、管道单效真空浓缩器,用定量的饮用水冲洗至出水澄清。

1.3 在有水的前提下启闭水冲真空泵,运行应正常。

1.4 检查真空表、压力表、安全阀应完好,有校验合格标记,并在校验合格期内。

1.5 检查各阀门启闭情况应完好。

1.6 做好状态标志等。

2 操作:2.1 检查核对需浓缩上清液的罐号、品名、批号、数量等应无误后方可开始操作。

2.2 关闭所有阀门,开启真空阀,使单效浓缩罐处于真空状态,待单效浓缩罐的真空度达到-0.04Mpa以上时,打开浓缩罐进料阀和上清液贮罐的出料阀,待吸料至浓缩罐第一视镜的高处位置时,关闭上清液贮罐的出料阀和浓缩罐的进料阀。

2.3 开启冷却水,打开蒸汽阀门控制蒸汽压力0.09Mpa以下,对浓缩罐内的料液进行加热。

2.4 料液经过蒸汽加热后达到沸腾开始蒸发,浓缩一段时间后,可缓缓开启料液进口阀补充上清液,保持液面不超过首次位置,直到吸完规定的料液,回收操作中,根据蒸发温度和平衡罐中乙醇温度,调节蒸汽压,保证平衡罐中乙醇温度低于40℃。

2.5 当酒精平衡罐液面达玻璃管视镜最上端时,关闭平衡罐上端真空阀和回收酒精阀,及时打开另外一个平衡罐的真空阀和回收酒精阀,再将装满酒精的平衡罐放空至常压,打开阀门将平衡罐中的酒精放入稀酒精贮罐,直至回收结束。

2.6 待浓缩到一定时间,检查浸膏比重和浸膏是否还残留有乙醇味,经检查确认达到要求后,关闭真空,排空,将浸膏用洁净的容器盛装,做好生产状态标志。

单效浓缩器使用说明书

单效浓缩器使用说明书

单效浓缩器使用说明书 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998单效浓缩器 DJN-1000使用说明书制作单位:************************** 生产基地:************************** 公司电话:********** 公司传真:************** 邮 编:111000编制日期:二○一二年八月目 录一、产品介绍………………………………………………………4 二、产品特点………………………………………………………4 三、重要技术参数…………………………………………………5 四、结构及性能……………………………………………………6 五、工作原理……………………………………………………....7 六、操作规程………………………………………………………7 七、设备清洗………………………………………………………9八、注意事项 (10)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)十、随机附件 (12)一产品介绍:单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成,是在我公司多年的制造实践经验基础上,经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器,可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要,本设备有如下特点:1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点,能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达(一般中药侵膏)。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成,具有优良的耐腐蚀性能,符合药品和食品卫生要求,达到GMP要求。

二产品特点:1.节能效应,按SJN-1000型计算,年节约蒸汽3500吨左右,节约水9万吨左右,节约电8万度左右,折人民币10-15万元。

单效外循环浓缩器使用维护操作规程

单效外循环浓缩器使用维护操作规程

单效外循环浓缩器使用维护操作规程1.目的:建立一个单效外循环浓缩器使用维护操作规程。

2.范围:适用于单效外循环浓缩器的使用维护操作。

3.责任;车间主任、维修人员、岗位操作人员对本规程的实施负责。

4.结构:单效外循环浓缩器由加热室、蒸发室、水冷凝系统三部分组成。

5.工作原理:蒸汽进入加热室,在真空的作用下,在加热室与蒸发室之间形成循环,雾化产生的水蒸汽进入冷凝器经循环水冷却,进入储水罐,最后排放掉,蒸发量与温度、真空度有关,应随时调整真空度、温度至规定范围使设备达到最大浓缩量。

6.使用操作程序:6.1浓缩操作6.1.1操作前检查:检查冷凝水是否循环,蒸汽压力是否在0.09~0.3Mpa之间;真空泵是否可以正常开启;蒸汽阀、进液阀、排空阀等阀门是否可以正常开启关闭,蒸发器及视镜是否完好,是否有泄漏。

6.1.2开冷凝水:循环水泵开启后,打开冷凝器旁循环水进水口处小阀门,检查循环水是否开通。

6.1.3上药液:先将药液从贮罐打入高位计量罐;6.1.4开启真空:开启真空泵,真空度控制在0.04Mpa~0.08Mpa之间:6.1.5进液:打开进液阀匀速加入药液,使液面达到下视镜下沿位置,关闭进液阀;6.1.6通蒸汽:蒸汽压力不超过0.3Mpa。

6.2加热浓缩:6.2.1先使排空阀完全关闭,使真空度在-0.07Mpa左右,逐渐开启蒸汽,待药液沸腾时稳定蒸汽压力;6.2.2浓缩的最佳状态时温度在60~70℃之间,真空度在控制在-(0.06~0.08)Mpa 之间,蒸汽压力不超过0.1Mpa;6.2.3浓缩过程当液面低于下视镜下沿约10cm时开启进液阀补液,至视镜下沿时关闭进液阀继续浓缩,可连续进液;6.2.7排冷凝水:当蒸汽冷凝水达储水罐1/2时,打开加热器底部直排阀,排除蒸汽冷凝水后关闭阀门;6.2.8当单位批量的药液全部进入浓缩器且浓缩至相对密度至规定要求时,依次关闭蒸汽、真空。

6.3出膏6.3.1执行“三效蒸发器出膏口使用前清洁标准操作程序”,对出膏口进行消毒;6.3.2执行“取样车清洁使用维护规程”,在局部净化条件下出膏装入专用容器内;6.3.3执行“单效外循环浓缩器清洁标准操作程序”,对设备进行清洁;6.4.注意事项6.4.1蒸发室内药液加量不得超过下视镜下沿;6.4.2蒸发室温度不得超过75℃,否则造成能源浪费;6.4.3随时观察疏水阀处冰凝水排放情况,但不能出现蒸汽直排现象;6.4.4操作过程不得出现正压;6.4.5操作过程中出现“带液”现象时应及时排空处理,并调整好真空度与温度的关系;6.4.6冷凝水温度不应超过35℃,否则影响浓缩效率;6.4.7由于设备故障或停水、停电时,蒸发室内的药液相对密度应在1.1以下,否则加入未浓缩药液稀释;6.4.8出膏后应及时清洗或加入饮用水至加热器顶部高度,防止加热室管道堵塞。

单效浓缩器-urs

单效浓缩器-urs

题目: 单效低温连续蒸发浓缩机组用户需求标准(URS)Title:User Requirements Specification for Single-effectlow-temperature continuous evaporatingconcentrator文件号:File Code:替代文件: 无Replaced File:总页数页Total pages:生效日期年月日Effective Date:目录一、目的3二、范围3三、参考文献3四、设备描述3五、技术要求41.单效低温连续蒸发浓缩系统技术规格说明4六、安全要求6七、GMP要求61.清洁要求62.材质焊接要求73.所需文件清单7一、目的对采购的单效低温连续蒸发浓缩机组的设计、材质、制造检查和测试制定标准,使其满足产品生产工艺及GMP法规要求。

二、范围本用户说明适用于XX制药有限公司新产品开发及生产用单效低温连续蒸发浓缩机组的采购制造及使用。

三、参考文献1)C E安全及噪音标准2)E N 61010-1 电气设计3)E N-ISO 12100-1, -2: 2003 / EN-ISO 14121-1, -2: 2007 机械设计4)E N 61326-15)c GMP规范:------中国《药品生产质量管理规范》2015年修订版------欧盟GMP------ CGAMP 5(良好自动化生产实践指南)------FDA - 21 CFR Part 11: 电子记录和电子签名四、设备描述单效低温连续蒸发浓缩机组是一套低温循环浓缩系统,用于对温度比较敏感五、技术要求七、GMP要求。

单效浓缩罐操作规程模板

单效浓缩罐操作规程模板

内部管理系列编号:FS-ZD-04020
单效浓缩罐操作规程
Single-effect concentration tank operation regulations
为规范化、制度化和统一化作业行为,使员工的管理工作有章可循,提高工作效率和员工责任感、归属感,特此制定。

①开车前检查设备内是否清洁干净。

②检查各阀门是否处于正确方位。

③开真空阀门。

④开进料阀门进料,待视镜中见到料液即关闭进料阀。

⑤开蒸汽排污阀,缓缓开蒸汽阀,将蒸汽管内残余污物排尽即关闭阀门。

⑥升温加热器至所需压力,使加热器、浓缩器内进行热循环。

⑦开冷凝器进水阀和排水阀,按浓缩能力进行调整。

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Fonshion Design Co., Ltd
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单效浓缩器--URS

单效浓缩器--URS

用户需求标准(URS)单效浓缩器XXXXXX有限公司2014年05月文件审批:目录1、简述2、目的3、范围4、缩写列表5、设备标准6、项目描述7、用户及系统要求1 简述为实施清洁生产、提高生产效率,达到节能减排的目的,XXXXXX有限公司计划新采购一台DJN-2000L/h型单效浓缩器。

2 目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,概括了用户对浓缩设备单效浓缩器的质量要求,描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。

这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

供应商应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

本文件中未列出的具体要求,以最新相关版本的法律或行业标准为依据。

如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。

3 范围该文件为荣昌制药(淄博)有限公司新购单效浓缩器的用户需求文件,该文件是对单效浓缩器的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。

该URS在移交给供应商之后,意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。

4 缩写列表5 设备标准:设备必须符合以下标准、规范5.1法规5.1.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录GMP(2010)5.1.2《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》5.2 国家、行业标准5.2.1 ISO 146445.2.2《中国药典》2010年版行业标准5.2.3 GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准5.2.4 GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准5.2.5 药品生产自动化管理规范(GAMP)5.2.6 工业自动化仪表工程施工验收规范GBJ—93—865.2.7 电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50245-965.2.8 所有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准5.2.9 GB/T4735-1997 钢制常压容器制造标准5.2.10 GB151-1999 管壳式换热器国家标准5.3 安全:达到以下标准5.3.1 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件5.3.2 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求6 项目描述根据荣昌制药(淄博)有限公司中药提取浓缩生产工艺要求,新购进1台蒸发量为2000L/h的浓缩设备,用于醇沉后药液的浓缩。

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单效浓缩器使用说明书 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
DJN系列
单效浓缩器
DJN-1000
使用说明书
制作单位:**************************
生产基地:**************************
公司电话:**********
公司传真:**************
邮编:111000
编制日期:二○一二年八月
目录
一、产品介绍 (4)
二、产品特点 (4)
三、重要技术参数 (5)
四、结构及性能 (6)
五、工作原理 (7)
六、操作规程 (7)
七、设备清洗 (9)
八、注意事项 (10)
九、设备的维护与保养 (11)
十、合格证 (12)
十、随机附件 (12)
一产品介绍:
单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成,是在我公司多年的制造实践经验基础上,经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器,可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要,本设备有如下特点:
1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点,能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达(一般中药侵膏)。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成,具有优良的耐腐蚀性能,符合药品和食品卫生要求,达到GMP要求。

二产品特点:
1.节能效应,按SJN-1000型计算,年节约蒸汽3500吨左右,节约水9万吨左右,节约电8万度左右,折人民币10-15万元。

(与单效对比)
本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式,蒸发速度快,浓缩比重大,可达(一般中药浸膏)
2.本浓缩器采用二效同时蒸发,二次蒸汽得到使用,耗能总量与单效浓缩器相比降低50%,一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。

3.多功能操作特点:
1)可回收酒精浓度80%左右。

2)单效、双效、可反复并锅收膏。

3)可以间隙、连续进料。

三重要技术参数:
四结构及性能
①本设备由加热室、分离器、除沫器、冷凝器、冷却器、受液罐、循环管等部件组成,整套设备采用优质不锈钢材料制成。

②加热室内部为列管式,壳程接入生蒸汽,加热列管内部的液体,加液室并配有压力表、安全阀,以确保生产安全。

③分离室正面设有视镜,供操作者观察料液的蒸发情况,后面人孔便于更换品种时清洗室内部,并设有温度表、真空表,以便观察掌握蒸发室内部的料液温度与负压蒸发时的真空度。

○4、设备易损件:
A、加热器上下法兰密封圈;
B、冷凝器上下法兰密封圈;
C、视镜玻璃及密封圈。

五工作原理
生蒸汽进入加热室的列管外面,将料液加热上升,从喷管喷入蒸发室,进行汽液分离,其料液从循环管回到加热室下部再加热,料液受热又喷入蒸发室开成循环。

料液浓缩到一定的程度,经取样确定合格后由出料口出料,蒸发室蒸发出来的蒸汽经除沫器消除泡沫后由冷凝器与冷却器冷却成液体进入贮液桶,最后不凝气体排入大气或真空泵带走。

六操作规程:
1、操作前必备工作:
⑴.操作前应检查设备、阀门、仪表是否正常,管路是否畅通,是否有漏。

无异常,
方可清洗设备。

⑵.检查各效加热器及蒸发器是否清洗干净。

⑶.检查各阀门是否处于正确的启闭位置。

复检无误后,方可操作使用。

2、开车:
⑴.打开真空阀门;
⑵.开启进料阀进料,待蒸发器下视镜中见到料液时,即关闭进料阀;
⑶.开启冷凝器及循环冷却水。

使水压稳定在~.
⑷.缓缓开启蒸汽阀门。

升温加热至所需压力,使各效蒸发器进行热循环。

3、正常运行:
⑴.调整各效进料阀门开启度,控制液面维持于某一高度,使药液蒸发量和药液补
充量达到动态平衡。

⑵.每蒸发2小时左右,便打开I效加热器之排气阀,将不凝性气体排出。

⑶.冷凝水的排放,除I效加热器冷凝水单独排放外,Ⅱ效蒸发冷凝水约15~20
分钟排放一次。

排放步骤为:
a、关闭通水阀;
b、打开排空阀,使受水罐由真空转为排空;
c、打开排水阀,将冷凝水排放;
d、冷凝水排完后,先关闭排水阀,再关闭排气阀,打开通水阀设备正常运
行。

4、停车:
⑴.关闭蒸汽阀门,停止供给蒸汽;
⑵.关闭真空蝶阀;
⑶.打开蒸发器排气阀破坏蒸发器真空,放下浓缩时的浸膏;
⑷.打开排气阀及排水阀,将冷凝水排掉;
⑸.清洗各效蒸发器和加热器。

七设备清洗:
1、新设备的清洗:
新设备安装结束后,按上述操作规程,加入1%的烧碱溶液,加热煮沸循环20~30分钟后,放掉烧碱液,用清水冲冼干净,方可进行料液的浓缩。

(主要清洗设备加工中的油污和杂质)
2、同种料液蒸发浓缩后的清洗:
除每天正常的清洗外,一般I效加热器可十天清刷一次,II效加热器半年清刷一次。

若加热时发现I效加热器的加热蒸汽压力有显着升高,生产能力有明显下降时,说明换热器管内已形成药垢或部分堵塞,影响传热,则应用1%烧碱溶液,加热煮沸循环20~30分钟,然后停车打开顶盖,用圆钢刷刷除换热管药垢或疏通堵塞的换热管。

3、换品种清洗:
用1%烧碱溶液加热煮沸循环20~30分钟后,用圆钢刷刷洗换热管,再用清水洗净。

打开蒸发器的手孔、分离器回液弯管,等部位用热水冲刷洗净。

4、每日停机清洗:
每日或每批生产结束后,设备中入适量清水加热循环蒸发20~30分钟左右;停车放出污水,再进清水清洗,待洗净后加入清水至视镜停机,待第二天或下一班操作,放掉设备内清水后,即可进料液进行操作。

八操作中注意事项:
1、清洗后的加热器、换热管一定要加清水浸泡在水中;
2、被浓缩的料液不可停车过夜或长时间放在设备中;
3、加热器中换热管要定期打开用圆钢丝刷刷洗干净。

以上防止加热器列管结垢或堵塞的有效方法。

九设备的维护与保养
1、每天工作完毕后,应将设备清洗干净,清洗时可视料液的性质,采用不同的洗涤剂清洗设备内部。

2、打开人孔,清洗锅内壁,加热盘管的死角要用钢丝刷洗除污垢,出料管、旋塞要拆卸清洗,最后全部用清水冲洗二、三次。

3、清洗完毕后,将各连接处密封,各另件依次装上以等下次使用(旋塞壳体与芯子要按配对装上,不能搞错,防止泄漏)。

4、对于设备上所装的仪表,一定要保护好,不得任意损坏,并经常检查其灵敏度及误差,如发现损坏或误差,应及时更换与调整。

5、设备上的安全阀,应一次调整到最大的使用蒸汽压力以内,以保证正常生产,防止故障。

6、设备上各个法兰、接头的连接处,要经常检查使其密封良好,如密封垫损坏,应立即更换。

十合格证
十一随机附件。

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