变更管理程序

合集下载

变更管理程序(ISO20000-1：2018)

变更管理程序
1目的
变更管理的目的是保证变更在受控方式下正确评估，批准和实施。

减少和杜绝非授权变更，降低变更风险和对业务的影响。

2过程定义
事件从服务热线到事件管理再到问题管理是一个解决力度逐步加强的过程，但也是一个治标未治本的过程。

要真正做到防范于未然或者减少事件影响，必须实施一定的变更以消除事件产生的根本原因。

有变更必然会有风险，因此，加强对变更过程的控制，以防变更过程中的疏忽、资源短缺、准备不足等等原因造成变更失败或产生新的事件已经成为IT服务提供者必须重视和认识考虑的问题。

2.1范围
变更管理流程涵盖IT服务环节的所有变更。

一般不包括：
1）尚处于开发和测试阶段的系统和应用的变更
2）不需要其他介入的或由用户自身发起的变更行为
2.2过程负责人
变更管理负责人
2.3主要输入
2.4主要输出
2.5职责权限
1）变更管理负责人。

变更管理程序(完整)

1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。

本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。

2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿）SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理：4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。

生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。

根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。

在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。

4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。

变更管理的步骤和流程

变更管理的步骤和流程变更管理是一项至关重要的IT管理活动，它帮助组织管理和控制项目范围、成本和进度，确保项目能够按时按质完成，同时确保与相关方沟通和合作合规。

本文将重点介绍变更管理的步骤和流程，并对每个流程环节进行详细描述，以便读者更好地理解和实施。

第一步：变更管理计划在实施变更管理前，需要编制变更管理计划。

该计划应包括责任和权限、变更控制过程、变更存储库、审核和批准流程、变更排程、通讯流程和培训。

通常，变更管理计划是在项目启动阶段编制的，并向项目组的成员和相关方通报。

第二步：变更识别变更识别是指识别对项目范围、进度和成本产生影响的变更。

变更识别活动可以在项目整个生命周期中进行，项目经理应鼓励团队成员充分参与，以便充分吸纳和利用他们的经验和专业知识。

变更识别过程通常包括：1.收集变更请求：任何人都可以提出变更请求，但必须通过变更请求表格进行申请。

请求者需要提供足够的信息来阐述变更请求的必要性、优势、成本和影响等。

2.识别变更请求：对变更请求进行初步筛选和分析，以确定变更请求是属于哪一类别，是否对项目范围、进度、成本产生影响。

3.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。

对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。

此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。

第三步：变更评审评审变更请求是评估请求的一种方法。

如果变更请求被批准，则可能会花费更多的成本和时间。

作为一种风险规避的方法，评审会让请求者更深层次地审视变更请求。

评审团也可以通过类似的步骤对变更请求进行管理。

1.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。

对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。

此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。

2.审查变更责任人：对于每个变更请求，必须指定责任人。

必须确保该责任人能够实施变更，而且必须考虑到对整个组织的潜在影响。

3.评估变更影响：在评估变更请求的成本和风险后，必须进行战略规划。

变更管理审批程序

变更管理审批程序1. 引言本文档旨在介绍公司内部的变更管理审批程序，以确保变更的合法性和有效性。

变更管理是一项重要的活动，旨在确保组织内部的变更能够按照适当的流程进行，并经过审批和监控。

本程序适用于所有部门和员工，并旨在促进协调和沟通，保护组织的利益。

2. 变更管理流程以下是公司内部的变更管理流程概述：2.1. 变更提议任何员工有权提出变更请求。

变更提议应包括变更的详细描述、理由和期望的结果。

员工可以将变更提议提交给他们的部门经理或直接提交给变更管理委员会。

2.2. 变更请求评估部门经理或变更管理委员会将对变更请求进行评估。

他们将评估变更的必要性、影响、风险和可行性。

评估的结果将用于决定是否进行进一步的审批和计划。

2.3. 变更审批如果变更请求被认可为合理和有效的，它将被提交给变更管理委员会进行最终审批。

变更管理委员会将根据变更的重要性和影响进行综合评估，并决定是否批准变更。

如果批准，变更管理委员会将指定一个变更负责人来负责变更的实施和跟踪。

2.4. 变更计划和实施一旦变更被批准，变更负责人将制定变更计划，并与相关部门和人员合作进行变更的实施。

变更计划应包括详细的时间表、资源分配和风险管理计划。

变更负责人应确保变更的实施过程顺利进行，并定期报告变更的进展和结果。

2.5. 变更评估和监控变更的实施完成后，变更负责人应进行评估和监控，以确保变更达到预期的效果。

变更的成功与否将被评估和文档化，并作为经验教训汇总以供将来参考和改进。

3. 变更管理的责任和义务以下是与变更管理相关的主要责任和义务：- 员工有责任向公司提出合理和有效的变更请求，并提供必要的支持和合作。

- 部门经理有责任评估变更请求的合理性，并将其提交给变更管理委员会进行最终决策。

- 变更管理委员会有责任审批和监控变更的实施，并确保变更符合组织的目标和政策。

- 变更负责人有责任制定详细的变更计划，确保变更的实施过程有条不紊，并及时报告变更的进展和结果。

生产流程变更管理程序

生产流程变更管理程序目标本文档旨在介绍公司的生产流程变更管理程序，确保生产流程的变更能够得到有效管理，并提供一套简单和可执行的操作策略。

管理程序概述生产流程变更管理程序是公司用来管理和控制生产流程的变更的一套规范和流程。

该程序涉及到以下关键步骤：1. 提出变更申请：任何员工都可以提出对生产流程的变更申请。

变更申请应包括变更的理由、期望的效果和所需资源等信息。

2. 变更评估：变更申请会经过评估，评估的目的是确定变更是否符合公司的目标，并且能够有效实施。

3. 变更批准：经过评估后，变更申请会被审批部门评审。

如果变更被批准，则进入下一步骤。

如果变更不被批准，则申请人将收到详细的理由。

4. 变更实施：一旦变更申请被批准，相关团队将开始实施变更。

这可能涉及到员工培训、设备调整、流程更新等。

5. 变更验证：变更实施完成后，需要进行验证，确保变更达到了预期的效果，并没有引入新的问题或风险。

6. 变更的文档化和沟通：成功实施的变更将被文档化，并向员工和相关部门进行沟通，以确保大家了解新的生产流程。

管理策略为了确保生产流程变更管理程序的简单性和可执行性，我们采用以下管理策略：- 简化流程：我们致力于简化变更管理流程，减少冗余和复杂性，以提高操作的效率和准确性。

- 规范化文档：所有的变更申请、评估和批准过程将被纳入标准化文档，并定期进行维护和更新，以确保信息的准确性和可靠性。

- 培训和沟通：我们将提供员工培训，以确保他们了解和理解变更管理程序。

同时，我们将通过多种渠道进行沟通，以便及时更新员工和相关部门。

- 监督和反馈：我们将建立监督机制，对变更管理程序进行反馈和改进。

员工和相关部门可以随时提供反馈，以推动程序的不断优化和适应。

结论通过实施生产流程变更管理程序，我们可以确保变更的有效管理，减少风险，并提高生产效率。

我们承诺以简单和可执行的策略来实施该程序，以使变更管理过程更加高效和顺畅。

变更管理程序(含记录)

变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。

2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。

2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。

3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。

3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。

3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。

3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。

3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。

3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。

3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。

3.9 HSF:有害物质减免。

4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。

工程合同变更管理

工程合同变更管理
一、变更管理流程
1. 变更提出：当发现需要变更时，由项目经理或相关方提出变更申请，并详细说明变更的原因、内容及预期效果。

2. 变更评估：收到变更申请后，项目管理团队应对变更的必要性、可行性进行评估，并预估变更对工期、成本的影响。

3. 变更审批：根据评估结果，项目管理团队应将变更申请提交给有权决策的管理层或业主方进行审批。

4. 变更实施：一旦变更得到批准，项目管理团队应制定详细的变更实施计划，并对相关人员进行培训和指导。

5. 变更监控：在变更实施过程中，项目管理团队应持续监控变更的执行情况，确保变更按照计划进行。

6. 变更记录：所有变更的细节，包括变更的原因、内容、影响以及实施过程等，都应详细记录在案，以备后续参考。

二、变更管理原则
1. 公正客观：在进行变更管理时，应保持公正客观的态度，确保所有决策都是基于项目的最佳利益。

2. 透明沟通：变更管理过程中，应及时与所有相关方进行沟通，确保信息的透明性和及时性。

3. 文档记录：所有的变更决策和管理活动都应有详细的文档记录，以便于追溯和审计。

4. 风险管理：在变更管理中，应充分考虑潜在的风险，并采取相应的措施进行风险控制。

三、变更管理注意事项
1. 任何变更都不应在未经审批的情况下擅自实施。

2. 变更管理应遵循合同约定的条款，确保双方权益不受损害。

3. 变更可能会引起连锁反应，因此在实施前应全面评估其影响。

4. 变更管理应注重细节，确保每个环节都符合规范要求。

总结：。

施工中的变更管理变更的程序和影响分析

施工中的变更管理变更的程序和影响分析施工中的变更管理：变更的程序和影响分析导言施工项目中的变更管理是一项关键任务，它确保了施工过程中对原始计划的灵活调整和改进，以应对各种不可预见的情况和需求变化。

本文旨在介绍施工中变更管理的程序，并对变更所带来的影响进行分析。

一、施工变更管理的程序1. 变更识别在施工过程中，变更的识别是变更管理的第一步。

该步骤需要对计划和设计文档进行仔细审查，以发现与原始计划不一致的地方或需要改进的问题。

同时，监理和施工团队也应积极反馈施工中遇到的问题，并提出变更的需求。

2. 变更评估一旦变更被发现，变更评估的过程就开始了。

这一步骤涉及对变更的影响进行评估，包括对项目进度、成本、质量和安全等方面的分析。

同时，需要考虑变更是否符合合同条款和法规要求，并评估是否需要批准变更。

3. 变更批准在变更评估完成后，变更的批准程序开始。

这要求项目方和业主共同参与决策，评估变更的成本和风险，并协商达成一致意见。

一旦变更得到批准，需要对合同进行相应修改，并确保变更明确记录和归档。

4. 变更实施变更的实施是按照批准的变更要求进行施工过程中的修改和调整。

施工团队必须严格按照修改后的设计和规范进行工作，并确保变更的正确实施和可行性。

5. 变更审计变更管理的最后一步是变更审计。

这一步骤旨在审查和评估变更的执行情况，确保变更的实施符合计划，并评估变更是否达到预期的效果。

审计结果为将来的项目改进提供了宝贵的参考。

二、变更的影响分析1. 进度影响变更对项目进度是一个重要的考虑因素。

在施工过程中，变更可能引起原始计划的推迟，导致工期延误。

因此，在进行变更管理时，必须综合考虑变更对进度的影响，并寻找解决方案以最小化延误。

2. 成本影响变更通常与额外的成本相关联，如设计修改、重新采购材料和设备、延长工期等。

因此，在变更评估过程中，必须对变更的成本进行全面分析，确保项目能够承担变更所带来的额外费用。

3. 质量影响变更也可能对项目的质量产生影响。

变更管理程序

变更管理程序引言：在现代组织中，变更管理是一项重要的管理活动，它旨在有效地管理和控制组织内部的变更。

通过建立一套科学的变更管理程序，可以确保变更的顺利实施，降低变更带来的风险，并促进组织的持续改进和发展。

本文将介绍一个基本的变更管理程序，包括变更请求、评估与批准、实施、验证与审查以及沟通与培训等环节。

一、变更请求变更请求是变更管理程序的起点，任何对现有流程、系统、政策或程序的修改都需要通过变更请求进行申请。

变更请求应包括变更的描述、目的、范围、影响分析以及相关的风险评估。

申请人应明确变更的理由，并提供充分的支持材料。

变更请求将由专门的变更管理团队进行评估与批准。

二、评估与批准变更管理团队将对变更请求进行评估与批准。

评估过程应考虑变更的紧急程度、影响范围、资源需求以及风险与收益等因素。

评估结果将决定是否批准变更请求，以及是否需要进一步的分析与论证。

评估与批准过程应遵循一定的标准和流程，确保决策的公正性和科学性。

三、实施一旦变更请求得到批准，接下来就是实施阶段。

实施过程应根据变更的性质和范围进行详细的计划和安排。

变更团队应明确各项任务的责任人和时间表，并与相关部门进行充分的沟通和协调。

在实施过程中，应密切关注变更的进展情况，及时处理和解决可能出现的问题和风险。

四、验证与审查变更的实施并不意味着变更管理的工作结束，验证与审查是变更管理程序的重要环节。

通过验证与审查，可以评估变更的效果和成果，验证变更是否达到了预期的目标，并及时发现和纠正潜在问题。

验证与审查应根据变更的性质和规模制定相应的标准和指标，并进行全面的检查和评估。

五、沟通与培训在变更管理过程中，沟通与培训是至关重要的。

变更的成功实施离不开全员的参与和支持，因此需要及时向相关人员进行沟通和培训。

沟通应包括变更的目的、内容、影响和预期效果等信息，以便相关人员能够理解和配合变更工作。

培训应根据具体情况进行，旨在提升员工的技能和知识水平，以适应新的工作要求。

工程变更管理程序

合同编号：__________合同名称：工程变更管理程序第一条工程变更范围（1）工程设计变更；（2）工程量增减；（3）工程进度调整；（4）工程质量标准调整；（5）其他影响工程造价、工程进度和工程质量的变更。

1.2甲乙双方应按照原合同约定的联系方式，及时就工程变更事宜进行沟通、协商。

第二条工程变更程序2.1提出变更（1）甲方如需进行工程变更，应向乙方提出书面的变更通知，并说明变更的内容、理由及影响；（2）乙方收到甲方变更通知后，应在____小时内提出变更实施方案及变更费用预算，并提交给甲方审批；（3）甲方应在收到乙方变更实施方案及变更费用预算后，____小时内审批完毕并书面回复乙方。

2.2协商变更（1）如甲方同意乙方的变更实施方案及费用预算，双方应就变更后的工程范围、工程量、工程进度、工程质量和工程费用等事项进行协商；（2）甲乙双方就变更事宜达成一致意见的，应签订书面的变更协议，作为原合同的附件，具有同等法律效力。

2.3实施变更（1）乙方应按照变更协议约定的内容，组织实施工程变更；（2）甲方应按照变更协议约定的时间和方式，向乙方支付变更费用。

第三条工程变更的费用3.1工程变更费用按照原合同约定的计价方式计算。

3.2乙方应按照变更协议约定的时间和方式，向甲方提交变更费用的结算申请。

3.3甲方应在收到乙方结算申请后，____小时内审批完毕并书面回复乙方。

第四条工程变更的违约责任4.1甲乙双方应严格按照本合同约定的程序和时间要求，履行工程变更的相关手续；4.2如甲方未按照本合同约定履行变更通知义务，导致乙方无法按时完成工程，甲方应承担因此产生的违约责任；4.3如乙方未按照本合同约定履行变更实施方案及费用预算的义务，甲方有权按照原合同约定追究乙方的违约责任。

第五条其他约定5.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至原合同约定的工程竣工日期止；5.2本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；5.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

工程变更管理的程序与流程

工程变更管理的程序与流程随着工程项目的进行，可能会出现一些变更，这些变更可以是计划的，也可以是非计划的。

为了避免变更给项目带来的不利影响，需要对工程变更进行管理。

本文将介绍工程变更管理的程序与流程。

一、变更管理制度的建立在项目开始前，应该建立变更管理制度。

这个制度应该明确规定变更管理的过程、相应的职责、联系方式以及变更管理控制措施等。

在制度中应该注明变更管理的阶段及控制方案。

变更管理制度对项目成果保证有着重要的作用，是项目管理中不可或缺的一环。

二、变更请求的收集当变更发生时，有人员必须及时地收集变更请求，确保所有变更请求能够被及时处理。

在这个阶段，变更管理人员将收集变更请求，包括变更的理由、变更的影响、变更的费用以及变更后的进度等。

此外，变更请求应该有一个标准化的格式和提交流程。

通过标准化的提交流程可以避免遗漏或重复。

三、变更请求的评审在实际评审中，带头人或技术经理等应参与到评审流程中。

评审的目的是确认变更是否有必要实施，并且需要提供一份变更评审报告，包括变更的影响、不确定性及实施方案等。

四、变更请求的批准同意变更后，需要进行变更的批准。

变更的批准应该建立在良好的商业原则和项目管理原则上，以确保批准的变更具有可行性和实施性，具有可控性。

变更批准的结果必须具有实体备案并在项目管理系统中的记载。

五、变更的实施与检测变更批准后，需要对变更进行实施和检测。

实施和检测包括变更的计划、变更费用、变更进度和变更的影响等。

当变更实施后，要对工作成果进行维护和更新，并进行记录。

同时也要对变更执行情况进行跟踪和反馈，确定其是否满足预期和预期结果。

六、变更管理的审计变更管理审计能够对变更管理过程进行跟踪和评估，检查过程的有效性，确保变更管理程序和流程的执行合理和可靠。

审计的目的在于确认变更管理程序中存在的问题及缺陷，并提出改进和升级的方案，为项目管理的不断改进做好准备。

七、总结在实际操作中，变更管理程序和流程是具有复杂性的，需要逐步完善和执行。

变更管理程序(完整)

变更管理程序(完整)简介变更管理程序是指一套操作流程和活动，用于控制和管理每一个项目的变更，确保变更得到适当的评估、批准、实施和监测，以支持项目的成功实施。

目的变更管理程序的目的是确保系统构建和维护中的变更得到适当的管理，以避免对系统的安全性、稳定性和可靠性造成影响，从而支持项目管理的成功实现。

范围变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。

1.变更识别变更识别意味着识别需要进行变更的内容，例如需求、设计、代码和文档等，需要确保所有变更都经过适当的识别和记录，并确保变更请求及时传达和记录。

2.变更评估变更评估意味着对变更的影响进行评估，例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能的风险和影响进行评估，并对变更进行适当的分类和处理，以便针对不同的变更类型采取不同的变更控制策略。

3.变更批准变更批准意味着对变更请求进行批准，并确保变更所需的资源和时间得以充足的匹配，以确保变更实施的成功。

4.变更实施变更实施意味着确保变更的实施在变更授权的范围内，并采取合理的措施来评估和验证变更的成功实施，以确保变更的影响得到适当的管理和控制。

5.变更控制变更控制意味着对变更进行适当的记录、追踪和监控，以便对持续的变更规划和实施进行有效的跟踪和评估，以及记录变更的历史和影响，以支持后续的系统运行和维护。

流程变更管理程序的流程如下：1.变更请求的提交变更请求由系统用户或其他相关人员提交，可能是必需的修改，或仅仅是想法或意见。

2.变更请求的评估变更评估人员评估变更请求，包括变更的优先级、影响和实现成本等，判断是否有必要进行变更。

3.变更请求的批准变更批准人员对变更请求进行批准或拒绝，根据变更评估的结果，并在系统中记录富有意义的信息，以及变更请求的接受或拒绝原因。

4.变更实施根据批准的变更请求实施变更，并将相关信息和文档更新到系统中，并进行验收和测试，在确保变更的成功实施后，留下变更的记录和审计信息。

监理工程师的工程变更管理流程解析

监理工程师的工程变更管理流程解析工程变更管理是监理工程师在工程实施过程中的一项重要职责。

合理严格的工程变更管理能够确保工程项目按照规划设计有序推进，保障工程品质和工期安全。

本文将从变更规定、流程及流程步骤等方面对监理工程师的工程变更管理流程进行解析。

一、变更规定工程变更是指在规划与设计完成后，由于技术需求、规划要求、安全要求等因素所导致的规划设计的修改和调整。

工程变更应该经过合理的程序进行管理，以确保工程质量和进度的稳定。

那么，监理工程师如何进行工程变更管理呢？二、变更流程1. 提出变更需求工程变更需求可以由多方提出，如建设单位、施工单位以及监理工程师等。

当需要对工程进行变更时，应及时提出变更需求，明确变更的目的、内容和理由。

2. 资料准备监理工程师在进行工程变更管理时，需要准备相关资料，包括规划设计文件、施工合同、技术文件、监理报告等。

这些资料将为后续的变更审批提供依据。

3. 变更评审变更评审是保证变更合理性与可行性的重要环节。

监理工程师应组织相关专业人员进行变更评审，评估变更对工程造成的影响、变更后的质量与安全等因素。

同时，还要分析变更带来的成本变动和进度影响。

4. 变更审批变更评审合格后，变更申请需提交相关部门审批。

由监理工程师协调建设单位、设计单位和施工单位之间的沟通，确保变更申请流程的顺利进行。

审批过程中，监理工程师要履行对各方的沟通和协调职责，促使变更审批尽快完成。

5. 变更执行当变更审批通过后，监理工程师要及时组织设计单位和施工单位开展具体的变更实施工作。

工程变更的实施中，监理工程师要实施工程变更的计划和控制，确保变更落地有效，不影响工程的整体质量和进度。

三、流程步骤1. 确定变更需求在工程实施中，可能会出现一些原规划设计未预见的问题，此时需要监理工程师对变更需求进行准确定义和界定。

2. 变更评估和影响分析监理工程师要评估工程变更对工程项目整体质量、安全和进度的影响。

根据变更的性质、范围和条件，分析变更对原设计的差异，理清变更后的技术要求和功能需求。

设计变更管理流程

设计变更管理流程设计变更是指在项目或产品设计过程中，为了满足需求变化或改进设计方案而进行的调整和修改。

有效的设计变更管理流程能够确保变更的控制和跟踪，减少风险并保证项目的成功实施。

下面将介绍一个适用于设计变更管理的流程。

一、变更申请设计变更管理流程的第一步是变更申请。

项目团队任何成员都有权提出设计变更的申请，并应该填写变更申请表格。

在申请表格中，需要详细描述变更的原因、目的、内容、预期效果等，并附带有关的技术文档和资料。

变更申请提交后，需要经过相关审批程序才能进入下一阶段。

二、变更评估变更申请通过审批后，项目团队需要进行变更评估。

评估的目的是分析和评估变更对项目整体计划、进度、成本、质量等方面的影响，并确定是否接受该变更。

评估内容包括变更的可行性、影响范围、资源需求等方面。

变更评估结果将被记录在评估报告中，并提交给决策者进行最终决策。

三、变更决策在变更评估报告的基础上，决策者需要进行变更决策。

决策可以是接受变更、拒绝变更或延迟变更。

决策需要综合考虑项目整体目标、资源限制、风险影响等因素，并及时与相关方沟通和协调。

决策结果需要及时通知变更申请人和相关项目团队成员。

四、变更实施在变更决策通过后，设计变更需要进行实施。

实施过程需要明确责任人和时间计划，并确保变更过程的可控性和可追踪性。

实施过程中，要充分利用项目管理工具和信息系统，记录变更过程的各项活动和结果。

同时，也要关注变更对其他相关工作和进程的影响，并及时进行调整和协调。

五、变更验证变更实施完成后，还需要进行变更验证。

验证的目的是确认变更的效果和目标是否达到，以及变更是否带来了新的问题或风险。

验证内容包括测试、检查和评估等方面，需要与原始设计进行比较和验证。

验证结果将被记录在验证报告中，并提交给相关方进行确认。

六、变更关闭变更验证通过后，需要进行变更关闭的工作。

变更关闭包括评估变更的效果和经验总结、制定和发布变更报告、更新相关文档等。

同时，也要及时进行沟通和知识分享，以便将变更的经验和教训应用到其他项目或产品中。

变更管理程序

变更管理程序引言本文档旨在介绍变更管理程序，以确保变更管理过程的有效性和透明度。

变更管理程序是指针对组织中的任何变更，建立一套规范的流程和控制措施，从而确保变更的顺利实施并降低风险。

变更管理流程以下是组织的变更管理流程的步骤：1. 变更申请：任何成员在发起变更之前，必须先提交变更申请。

申请表必须包含变更的详细信息，包括目的、影响范围和所需资源等。

2. 变更评估：变更申请提交后，变更管理团队将对变更进行评估。

评估的目的是确定变更的可行性、影响和风险。

根据评估结果，变更管理团队将决定是否批准变更。

3. 批准变更：变更管理团队根据变更评估结果决定是否批准变更。

如果变更被批准，团队将指定负责人对变更进行进一步的规划和准备。

4. 变更实施：变更负责人将领导变更的实施过程。

在实施过程中，必须确保按照事先规定的步骤和控制措施进行操作，并监测变更的执行情况。

5. 变更验证：变更实施完成后，必须对变更进行验证。

验证的目的是确保变更已经按照计划和预期实施，并且达到了预期的效果。

6. 变更关闭：一旦变更验证完成并确认变更成功实施，变更将被关闭，并将其记录在变更管理数据库中供参考。

变更管理控制措施为确保变更管理的有效性和透明度，以下控制措施应被采用：- 变更授权：变更管理团队负责批准变更。

只有经过授权的变更才能被实施。

- 变更跟踪：所有变更必须被跟踪和记录。

变更管理团队应建立变更管理数据库以记录所有变更的详细信息。

- 变更通知：对于对变更可能产生影响的成员，必须提前通知，并提供变更的详细信息和影响分析。

- 变更评审：定期进行变更评审，以确保变更管理的有效性和持续改进。

总结通过建立规范的变更管理程序，组织可以确保变更的顺利实施，并降低变更风险。

变更管理流程和控制措施是实现有效变更管理的关键要素，并应定期进行评估和改进。

变更管理程序及职责内容

变更管理程序及职责内容变更管理程序是组织用来管理和控制变更的一套规程和流程。

在任何组织中，变更管理程序都非常重要，因为它能确保变更的有效管理，以避免潜在的风险和影响。

一个完善的变更管理程序应该包括以下几个方面：1. 变更请求的提交，任何人员都可以向变更管理团队提交变更请求，这些请求应该包括变更的描述、原因、影响分析、实施计划等信息。

2. 变更评估，变更管理团队需要对变更请求进行评估，包括对变更的必要性、风险评估、资源需求等方面进行全面的分析，以确定是否批准变更。

3. 变更批准，经过评估后，变更管理团队需要决定是否批准变更请求，如果批准，还需要确定实施计划和时间表。

4. 变更实施，一旦变更获得批准，就需要进行变更的实施，这可能涉及到系统更新、流程调整、人员培训等方面。

5. 变更审核，变更实施后，需要对变更的效果进行评估和审核，以确保变更达到预期的效果。

职责内容方面，变更管理程序涉及到多个角色和职责：1. 变更管理团队，负责整个变更管理流程的规划、执行和监控，包括变更评估、批准、实施和审核等工作。

2. 变更提出者，可以是任何组织内的员工，负责向变更管理团队提交变更请求，并提供必要的信息和支持。

3. 变更评估者，负责对变更请求进行评估和分析，包括风险评估、资源评估等，以确定是否批准变更。

4. 变更实施者，负责根据变更计划进行变更的实施工作，可能涉及到系统管理员、项目经理等角色。

5. 变更审核者，负责对变更实施后的效果进行评估和审核，以确保变更达到预期的效果。

总的来说，一个完善的变更管理程序应该包括完整的流程和明确的职责分工，以确保变更能够有效管理和控制，从而最大程度地减少潜在的风险和影响。

管理制度的备案与变更流程

管理制度的备案与变更流程一、什么是管理制度备案与变更流程管理制度是组织内部用于规范和指导工作的一套制度和规定。

管理制度备案与变更流程是指组织对管理制度的制定、备案和变更所遵循的一套程序和步骤。

本文将重点介绍管理制度备案与变更流程的具体内容和步骤。

二、备案流程1. 制定管理制度：首先，组织需要了解并明确需要制定或修改的管理制度的具体内容和目的。

在这个基础上，相关部门或人员负责制定初稿。

2. 内部评审：制定的管理制度需要经过内部评审。

评审的目的是确保管理制度的合理性、有效性和可操作性，并对初稿进行修订和完善。

3. 上级审核：修订后的管理制度需要提交给上级领导或相关部门进行审核。

审核的重点是对管理制度的合规性和合法性进行核查。

4. 发布与备案：通过上级审核后，管理制度正式发布，并进行备案。

备案的目的是记录制定或修订的管理制度的具体内容和生效时间。

三、变更流程1. 变更需求提出：当组织内部对现有的管理制度提出变更需求时，相关人员需要向上级领导或管理制度的制订部门提出变更申请，对需要变更的内容进行明确和具体的说明。

2. 变更分析评估：变更申请提交后，需要对变更的可行性和影响进行分析和评估。

分析和评估的结果将作为变更申请是否获批的依据。

3. 变更方案制定：在变更获批的前提下，制定变更方案。

变更方案需要明确变更的具体内容、目的和实施步骤。

4. 内部评审与修订：制定的变更方案需要进行内部评审，确保变更方案的合理性和有效性。

根据评审的意见，对变更方案进行修订和完善。

5. 上级审核与批准：修订后的变更方案提交给上级领导或相关部门进行审核，并等待批准。

通过审核和批准后，变更方案正式生效。

6. 实施与监控：根据变更方案的实施步骤，组织进行变更的具体操作和实施。

同时，需要对变更的执行情况进行监控和评估，确保变更方案的有效性和可操作性。

四、备案与变更流程的意义管理制度备案与变更流程的实施对于组织的正常运转和优化管理具有重要意义。

项目变更管理程序

项目变更管理程序概述本文档旨在明确项目变更管理的程序和流程，以确保项目变更能够合理有效地进行。

变更管理流程1. 变更提出：项目成员可以根据实际情况提出项目变更请求。

变更请求应包括变更原因、目标、影响分析和预计实施计划等详细信息。

2. 变更评估：项目管理团队会对变更请求进行评估，包括评估变更对项目目标、进度、成本等的影响。

评估结果将被记录并作为决策依据。

3. 变更审批：评估完成后，项目管理团队会将评估结果提交给相关审批人员。

审批人员将根据评估结果决定是否批准变更请求。

4. 变更实施：一旦变更请求获得批准，项目团队将制定变更实施计划，并按计划进行变更实施。

实施过程中需进行必要的沟通和协调，确保变更顺利进行。

5. 变更验证：变更实施完成后，项目团队将进行变更效果的验证，以确认变更是否达到预期目标。

验证结果将被记录，并在必要时进行修正。

6. 变更关闭：项目团队将根据变更评估和验证结果，决定是否关闭变更。

关闭变更后，将继续进行项目的正常执行。

变更管理原则1. 变更必须与项目目标一致，符合项目整体利益。

2. 变更必须经过评估和审批程序，并获得相应的批准。

3. 变更实施过程中应注意沟通和协调，确保变更与其他项目活动的协调一致。

4. 变更效果应进行验证，并记录验证结果，确保变更的效果达到预期目标。

5. 随着项目的进行，变更管理程序和流程需要根据实际情况进行优化和改进。

结论项目变更管理程序的制定和执行能够有效管理项目的变更，确保项目目标的实现。

在实施变更管理的过程中，团队成员应遵循变更管理原则，并持续改进变更管理流程，以提高项目变更的效率和质量。

变更管理控制程序(IATF16949)

修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。

2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。

3.定义3.1 ECR：工程变更申请；3.2 ECN：工程变更命令；4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；4.1.2客户工程变更信息的接受；4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核；4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；5 流程图无6 内容6.1变更分类：6.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.客户变更；b.组织内部发生的过程变更；c.供方发生的过程变更；6.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更或工程更改；b.工艺变更；6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更；b.量产阶段发生的变更；6.2客户变更时的流程：6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时，项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确，同时对可行性进行评估，必要时应组织相关部门人员开会讨论，并形成会议纪要；6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时，项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通，并向公司总经理进行反馈，最终向客户提供祥细的变更建议；6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户，与客户协商后确认；6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，通知生产、销售、质量等相关部门，而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等；6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，经权责主管批准后分发相关部门，同时修改相关PPAP文件，分发相关部门，同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。