医用脱脂棉 行业资料 10
医用脱脂棉行业资料
医用脱脂棉行业资料医用脱脂棉是一种被广泛应用于医疗领域的消毒用品。
它的主要成分是棉花,经过特殊的处理和加工工艺,去除了棉花中的油脂成分,使之更适合在医疗环境中使用。
随着现代医疗技术的不断发展,对医用脱脂棉的需求也越来越大。
它的主要用途包括消毒、止血和包扎等方面。
医用脱脂棉的消毒性能非常好,能够有效地杀灭细菌和其他病原体,从而起到预防感染和传播疾病的作用。
此外,它具有一定的吸水性能,能够在外科手术中起到吸收血液和体液的作用,从而保持手术区域的清洁和干燥。
医用脱脂棉在医疗领域中的应用非常广泛。
它可以作为消毒药物的辅助材料,在消毒过程中起到增加消毒效果和保持消毒药物的稳定性的作用。
此外,它还可以用于手术室的清洁和灭菌工作。
在手术过程中,医用脱脂棉可以用于清洁手术区域,同时也可以用来填塞创面、止血和包扎。
在外科手术中,保持手术区域的清洁和干燥对于手术的成功和愈合非常重要,而医用脱脂棉则在其中起到了不可替代的作用。
医用脱脂棉的生产过程相对简单,但也需要一定的技术和设备。
首先,需要选择优质的棉花作为原料,并经过脱脂处理去除其中的油脂成分。
然后,经过剪切、卷曲和折叠等工序,将棉花加工成片状或条状的脱脂棉。
最后,对脱脂棉进行严格的质量检查和包装,确保其质量符合相关标准和要求。
医用脱脂棉行业在我国也相对发展较为成熟。
有许多专业的医疗用品生产企业致力于医用脱脂棉的研发和生产。
这些企业不仅拥有先进的生产设备和技术,还具备严格的质量控制体系,以确保产品的质量和安全性。
此外,他们还与医疗机构建立了良好的合作关系,根据其需求进行生产和供应,以满足医疗领域对医用脱脂棉的需要。
然而,医用脱脂棉行业也面临着一些挑战和问题。
首先,市场竞争激烈,许多企业都参与其中,导致市场供应过剩和价格下降。
其次,一些不良商家为了追求利润,可能使用劣质的原料和工艺,生产出质量不过关的产品,对患者的健康带来潜在风险。
对于这些问题,我们应该加强监管力度,严厉打击违法违规行为,保护消费者的权益和安全。
YY0330-2002医用脱脂棉
医用脱脂纱布抽样要求及注意事项
8、封样与贮运 样品在封样时应考虑样品的包装、封 条粘贴的有效性和样品在贮运过程中防 护要求(指样品已抽取,但还未送至检 验中心),应注意防潮、防晒及防止包 装意外破损。
抽样单填写注意事项
在企业抽样
1、产品包装上的企业名称应与被抽单位的名称相 符合。 2、样品基数(指成品库内的该类产品的总量)。 3、样品数量根据实际抽到的样品数量填写。 4、抽样单上的产品批号、产品规格应与产品小包 装上的生产批号、产品规格相一致。 5、应详细填写产品生产单位的通信地址、邮政编 码、联系电话、联系人等内容,字迹应清楚、易辩。
医用脱脂棉产品的主要技术指标
1、性状 2、白度 3、水中可溶物 4、酸碱度 5、易氧化物 6、吸水时间 7、吸水量 8、醚中可溶物 9、荧光物 10、干燥失重 11、炽灼残渣 12、表面活性物质
医用脱脂棉产品包装标识
非无菌供应的医用脱脂棉小包装标志 要求:
⒈ 制造单位名称、地址; ⒉ 产品名称 ⒊ 规格 ⒋ 出厂日期或生产批号
谢谢大家
浙江省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局 杭州医疗器械质量监督检验中心
YY0330-2002《医用脱脂棉》 YY0330-2002《医用脱脂棉》
产品适用范围:
本标准适用于采用棉葵科草棉属植物成 熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、 熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、 加工而成的医用脱脂棉。 加工而成的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供 医院临床作敷料用。 医院临床作敷料用。
抽样单填写注意事项
在流通领域或使用单位的抽样
1、样品基数(指仓库内的该类产品的总量)。 2、样品数量根据实际抽到的样品数量填写。 3、抽样单上的产品批号、产品规格应与产品小包 装上的生产批号、产品规格相一致。 4、应详细填写产品生产单位和流通领域或使用单 位的名称和通信地址、邮政编码、联系电话、联 系人等内容,字迹应清楚、易辩。
脱脂棉球标准
脱脂棉球标准脱脂棉球是一种常用的医用产品,主要由脱脂棉纤维制成,具有优异的吸水性和柔软性。
在医疗领域,脱脂棉球被广泛应用于伤口护理、手术操作、患者清洁等领域。
为确保脱脂棉球的质量和安全性,我国制定了一系列的标准和规范。
以下是关于脱脂棉球标准的1000字介绍。
一、脱脂棉球标准概述1. 标准定义:脱脂棉球标准是对脱脂棉球产品的性能、质量、安全性等方面的规定和要求。
2. 标准分类:根据不同的应用领域和性能要求,脱脂棉球标准可分为医用脱脂棉球标准、工业脱脂棉球标准等。
3. 标准作用:脱脂棉球标准有助于规范生产企业的生产过程,提高产品质量,保障患者和医护人员的安全。
二、脱脂棉球标准的主要内容1. 产品性能:脱脂棉球标准规定了产品的吸水性、柔软度、弹性、纤维长度等性能指标。
例如,医用脱脂棉球应具有良好的吸水性和柔软性,能够有效吸收伤口渗出液,减轻伤口疼痛。
2. 产品质量:脱脂棉球标准对产品的外观、尺寸、包装等进行了规定。
例如,产品表面应无破损、污渍、杂质等缺陷,尺寸应符合相关标准规定。
3. 生物安全性:脱脂棉球标准对产品的生物安全性进行了严格要求。
例如,医用脱脂棉球应经过严格的无菌处理,确保产品在使用过程中不会对患者和医护人员产生危害。
4. 环境保护:脱脂棉球标准对产品的环保性能进行了规定。
例如,产品应采用可降解、环保的材料和生产工艺,降低对环境的影响。
三、脱脂棉球标准的实施与监督1. 生产企业:脱脂棉球生产企业应按照相关标准进行生产,建立严格的质量管理体系,确保产品质量。
2. 监管部门:医药监管部门应加强对脱脂棉球产品的监管,对生产企业进行定期检查,确保产品符合标准要求。
3. 使用单位:医疗机构等使用单位在采购脱脂棉球时,应选择符合标准要求的产品,确保患者和医护人员的安全。
四、脱脂棉球标准的意义1. 保障安全:脱脂棉球标准有助于保障患者和医护人员的安全,降低医疗风险。
2. 提高质量:脱脂棉球标准有助于提高产品质量,提升医疗服务的整体水平。
yy0331—2024《脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准探讨
yy0331—2024《脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准探讨脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布是常用于医疗行业和卫生用品的材料,对于其性能要求和试验方法的标准化具有重要意义。
本文将从脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法两个方面进行探讨。
首先,对于脱脂棉纱布的性能要求,主要包括以下几个方面:1.色彩和外观:脱脂棉纱布应具有统一的色彩和良好的外观,无明显的破损和污渍。
2.尺寸稳定性:脱脂棉纱布在经过洗涤和使用后,其尺寸应保持相对稳定,不易发生变形和收缩。
3.厚度和重量:脱脂棉纱布的厚度和重量应符合规定的范围,以保证其在使用过程中的表现和性能。
4.吸湿性和透气性:脱脂棉纱布应具有良好的吸湿性和透气性,以确保在使用过程中的舒适度和卫生性。
5.强度和耐磨性:脱脂棉纱布应具有足够的强度和耐磨性,以保证其在使用过程中的耐久性和可靠性。
对于脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,主要包括以下几个方面:1.纱线牢度:脱脂棉粘胶混纺纱布的纱线应具有良好的牢度,不易断裂和脱落。
2.粘合强度:脱脂棉粘胶混纺纱布的粘合强度应符合规定的标准,以确保其在使用过程中的粘合牢固性。
3.抗菌性能:脱脂棉粘胶混纺纱布应具有良好的抗菌性能,以保证医疗行业和卫生用品的卫生安全性。
4.医疗标准符合性:脱脂棉粘胶混纺纱布应符合相关的医疗行业标准,以确保其在医疗环境中的安全使用。
在试验方法方面,根据脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,可以采用以下试验方法进行评估:1.外观检查:对脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的外观进行检查,包括颜色、破损和污渍等方面的评估。
2.尺寸稳定性测试:将脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布进行多次洗涤和使用后,测量其尺寸的变化程度,评估其尺寸稳定性。
3.厚度和重量测定:测量脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的厚度和重量,以确保其符合规定的范围。
4.吸湿性和透气性测试:通过相关的试验设备和方法,评估脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的吸湿性和透气性。
关于采用YY0331—2002“医用脱脂纱布”情况汇报
关于采用YY0331—2002“医用脱脂纱布”情况汇报根据要求,我将通过1200字以上的情况汇报,详细介绍采用YY0331-2002《医用脱脂纱布》的情况。
一、背景介绍YY0331-2002《医用脱脂纱布》是中国医药行业标准,于2002年发布实施。
它是一种医用纱布,主要用于外科手术、伤口护理和消毒等医疗领域。
二、采用情况1.产品特点YY0331-2002《医用脱脂纱布》具有以下特点:(1)材料安全可靠:采用优质纯棉纱线为原料,经过特殊处理,不含致敏物质,不刺激皮肤,对人体无害。
(2)脱脂彻底:经过多次脱脂处理,有效去除杂质和油脂,确保纱布的洁净度。
(3)吸水性好:由于纯棉纱布的特性,YY0331-2002《医用脱脂纱布》具有出色的吸水性能,能迅速吸收伤口渗出物,帮助伤口愈合。
(4)无菌包装:符合医疗卫生要求,每片纱布均经过高温灭菌处理,确保无菌状态。
2.应用领域YY0331-2002《医用脱脂纱布》广泛应用于医疗机构的外科手术、伤口护理和消毒等领域。
它可以用于覆盖伤口、吸收伤口渗出物、清洁手术区域等,保持伤口清洁和干燥,促进伤口愈合。
3.产品质量控制为确保产品质量,采用YY0331-2002《医用脱脂纱布》时需要进行严格的质量控制措施:(1)原材料采购:在选择纱线时,要确保其符合标准要求,无致敏物质和污染物质。
(2)生产过程控制:生产过程中要严格按照标准操作,包括纱线脱脂、纱线织布、纱布脱脂等环节。
(3)产品检验:对生产出的纱布进行抽样检验,包括外观质量、尺寸、吸水性、无菌状态等方面,确保产品合格。
(4)包装与储存:采用符合卫生要求的包装材料进行包装,存放在干燥、通风的场所,避免受潮和细菌侵入。
4.成效评估通过采用YY0331-2002《医用脱脂纱布》,可以获得以下成效:(1)提高伤口清洁度:纱布的脱脂和无菌处理,有效减少了细菌的感染风险,提高了伤口的清洁度。
(2)促进伤口愈合:纱布的优良吸水性,可以及时吸收渗出物,保持伤口干燥,有助于伤口的愈合。
医用脱脂棉使用说明
医用脱脂棉使用说明嘿,朋友们,今天咱们来聊聊医用脱脂棉。
你可能会问,这玩意儿有什么了不起的?它可真是个小能手!说到医用脱脂棉,首先要知道,它可不是普通的棉花哦,脱脂棉是经过特别处理的,特别干净,特别柔软,简直就是医护人员的好帮手。
想想看,当你有小伤口的时候,想要处理得干干净净,脱脂棉就是那个值得信赖的小伙伴。
说到伤口,嘿,有时候真是防不胜防啊。
一个不小心,就摔了一跤,或者小宝宝在家里玩的时候,磕碰到。
这个时候,脱脂棉就能派上大用场。
你可以把它轻轻地放在伤口上,搭配点酒精或者消毒液,哇,瞬间就能把细菌挡在门外。
对了,别忘了,使用之前要把手洗干净,这样才能确保一切都在“安全区”里,明白吧?咱们说说怎么用。
拿出一片脱脂棉,轻轻地撕开包装,这个过程简直像打开一个小惊喜盒子。
撕开之后,你会发现它就像一块小小的白云,真是太可爱了。
然后,拿出你准备的消毒液,滴几滴在棉片上。
小心别滴太多哦,过犹不及嘛。
就可以轻轻地按在伤口上,记得不要太用力,轻轻松松就好。
使用完之后,想想吧,那个伤口就像小孩儿一样,得到了温暖的呵护。
然后再找一个干净的绷带把伤口包起来,确保它在“温室”里继续愈合。
嘿,别以为只要有脱脂棉就行了,绷带也是很重要的哦,二者搭配,效果更佳。
不过,大家可得注意,别把脱脂棉当成万能药。
虽然它很给力,但对于大伤口或者比较严重的情况,还是得去医院看看。
毕竟,医生的神奇手法可是咱们这些普通人比不了的。
要是用脱脂棉处理伤口之后,发现伤口红肿或者发热,那可得引起重视,赶紧去医院找医生问问。
说到保存脱脂棉,别随便扔了哦。
一定要放在干燥阴凉的地方,尽量避免潮湿和阳光直射,这样才能保持它的洁净和效果。
就像你的小心肝一样,要好好保护哦,别让它受潮了,坏了可就麻烦了。
脱脂棉的用途可不止于此。
除了处理伤口,还可以用来化妆,卸妆,甚至清洁一些小物件。
用脱脂棉擦拭眼镜、手机屏幕,那叫一个轻松。
不知道你们有没有这种感觉,脱脂棉就像是生活中的“小助手”,帮你解决各种小麻烦。
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验⽅法⽆源医疗器械—脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验⽅法1 范围本标准规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的要求和试验⽅法。
本标准中未涉及浸满药物的纱布。
2 规范性引⽤⽂件本标准⽆规范性引⽤⽂件。
3 术语和定义下列术语和定义适⽤于本标准:3.1脱脂棉纱布absorbent cotton gauze经漂⽩、纯化⽽成的⽩⾊、⽆味平织棉布,⽆明显的棉叶、棉仔壳或其它的杂质和明显的纺织缺陷。
3.2脱脂棉纱布条absorbent cotton and ribbon gauze由棉线织成的、有锁边的各种宽度的连续机织布,纺织前或纺织后经纯化、漂⽩和脱脂使其成为的⽩⾊、⽆味,⽆明显的棉叶、棉仔壳或其它的杂质及明显的纺织缺陷3.3脱脂棉粘胶混纺纱布条absorbent cotton and viscose ribbon gauze以棉线为经线、粘胶或棉与粘胶的混合线为纬线⽽织成的、有锁边的各种宽度的连续机织布,纺织前或纺织后经纯化、漂⽩和脱脂使其成⽩⾊、⽆味、⽆明显的棉叶、棉仔壳或其它的杂质及明显的纺织缺陷4 要求4.1 纤维鉴别4.1.1 脱脂棉纱布和脱脂棉纱布条当按5.2.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。
4.1.2 脱脂棉与粘胶纱布当按5.2.2试验时,棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求,粘胶纤维应符合鉴别试验B 的要求。
若必须区分有光泽和⽆光泽粘胶时,则应进⾏鉴别试验D。
4.2 酸碱度当按5.3试验时,不应有溶液显粉红⾊。
4.3 外来纤维当按5.4试验时,棉纤维和粘胶纤维应符合5.4,只允许偶尔有少量孤⽴的外来纤维存在。
4.4 荧光物当按5.5试验时,棉与粘胶纱布应符合5.5。
4.5 经纬密度当按5.6试验时,每100mm的经纬密度应符合表1和表2中的要求。
表2—脱脂棉纱布条、脱脂棉与粘胶混纺纱布条的纺织要求和物理要求4.6 每平⽅⽶的质量当按5.7试验时,每平⽅⽶的质量(以克为单位)应符合表1和表2的要求。
医用脱脂棉检验报告
不小于23.0g
9
醚中可溶物
3.9
不大于0.50%
10
荧光物
3.10
符合4.8要求
11
干燥失重
3.11
不大于8.0%
12
硫酸盐灰分
3.12
不大于0.40%
13
表面活性物质
3.13
符合4.11规定
14
可浸提着色物质
3.14
符合4.12要求
15
环氧乙烷残留量
3.15
不大于10mg/kg
16
生物负载
医用脱脂棉检验报告
产品批号:报告编号:
序号
检验项目
标准
条款
标准要求
结果
单项结论
备注
1
性状
3.1
白色无异物无粉尘
纤维长不小于1厘米
2
鉴别
3.2
满足4.3要求
3
外来
纤维
3.3
典型棉纤维
4
棉结
3.4
不多于对照品
5
水中
可溶物
3.5
不大于0.50%6酸碱度3来自6符合4.5要求7
下沉时间
3.7
不超过10S
8
吸水量
3.16
符合4.14要求
检验结果:
检验:复核:
医用脱脂棉纱布产品技术要求2023完整版
产品规格型号:规格型号分为:
ⅹ
划分说明:规格型号是按照医用脱脂棉纱布成品的宽度×长度×层数。
性状及基本尺寸
酸碱度
外来纤维
荧光物
纱线数
按中试验时,应符合中表类型相应
的要求。
每平方米质量
(以克为单位)
最小断裂力
按中试验时,每的最小断裂力(以牛顿为单位) 应符
合中表类型相应的要求。
下沉时间
内沉入液面下。
醚中可溶物
表面活性物质
水中可溶物
淀粉和糊精
可浸提的着色物质
(),并用盐酸溶液(
的盐酸)
干燥失重
硫酸盐灰分
不同材料的硫酸盐灰分
无菌
按无菌方式提供的医用脱脂棉纱布应无菌。
环氧乙烷残留量
性状及基本尺寸
用目力观测和通用量具测量,
酸碱度试验
荧光物试验
纱线数的试验方法
按中试验时,应符合的规定。
每平方米质量的试验方法
按中试验时,应符合的规定。
最小断裂力的试验方法
按中试验时,应符合的规定。
下沉时间试验
醚中可溶物试验
按中试验时,应符合的规定。
表面活性物质试验
水中可溶物试验
淀粉和糊精
可浸提的着色物质试验
干燥失重试验
按中试验时,应符合的规定。
硫酸盐灰分
按中试验时,应符合表的规定。
无菌试验
环氧乙烷残留量试验
无。
脱脂棉执行标准
脱脂棉检测标准
1、YY/T 0330-2015 医用脱脂棉
2、WJ/T 408-2014 光学零件清洁用脱脂棉规范
3、SANS 149-2009 脱脂棉.羊毛和棉.粘胶纤维羊毛制品
4、KS P 8003-2007 脱脂棉
5、SN/T 1946-2007 进出口医用脱脂棉检验规程
6、SANS 228-2007 脱脂棉羊毛
7、YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
8、NF S97-113-2004 非活性医疗设备.脱脂棉薄纱和脱脂棉黏胶薄纱的性能要求和试验方法
9、SANS 149-2004 脱脂棉.羊毛和棉.粘胶纤维羊毛制品
10、DIN EN 14079-2003 非放射性医疗装置.绷带纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法
11、BS EN 14079-2003 非放射性的医疗装置.脱脂纱布,脱脂棉和脱胶纱布的性能要求和试验方法
12、EN 14079-2003 非放射性的医疗装置.脱脂纱布,脱脂棉和脱胶纱布的性能要求和试验方法。
(医学课件)医用脱脂纱布
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检验要点
注意:自定标称值不得低于行标要求; 变异系数过高,本次试验数据不能采纳;
分析原因后重做; 数值修约
混纺纱布的性能要求和 试验方法》 本 标 准 中纱线数(4.5)、每平方米质量
(4.6)、最小断裂力(4.7 )的要求是推荐性的 ——(前言)
7
检验要点
• 术语:
1、脱脂棉纱布:经脱脂 、漂白或染色、纯化而成 的无味平织棉布,无明显的棉叶、棉籽壳或其他的 杂质。
2、脱脂棉纱布条:由棉线织成并有织边的各种宽 度的连续机织布,经脱脂、漂白或染色、纯化而成 的无味平织棉布,无明显的棉叶、棉籽壳或其他的 杂质。
5
法定检验标准
• 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导
原则 本指导原则适用于YY0594-2006《外科纱布敷料 通用要求》中的腹巾、纱布拭子(卷或球)、纱布 块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类 目录》中类代号为6864。
6
检验要点
• YY0331-2006 《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶
12
检验要点
3、数据处理:纱布计 算 三 次计数的平均值作为 纱线数,该值应与表 1给出的相应纱布类型的数值 相对应;纱布条计 算 每 一方向的三次计数的平均 值作为纱线数,该值应与表 2给出的相应纱布条类 型的数值相对应。
注意:标准值不得低于行标; 单位采用国际单位制
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检验要点
4.6 每平方米质量:
8
检验要点
3、脱脂棉粘胶混纺纱布条:以棉线为经纱线、粘胶 或棉与粘胶的混合线为纬纱线织成的、有织边的各 种宽度的连续机织布,经脱脂、漂白或染色、纯化 而成,无明显的棉叶、棉籽壳或其他的杂质。
医用脱脂棉生产工艺
医用脱脂棉生产工艺
医用脱脂棉是医疗领域常用的一种消毒材料,其主要成分为纤维素,具有吸水性、吸油性和温和的刺激性等特点。
下面是医用脱脂棉的生产工艺:
1. 原料准备:选择纯棉纤维作为原料,并按一定比例混合不同纤维长度的棉纤维,以提高脱脂棉的吸水性和柔软性。
2. 清洗处理:将原料棉纤维放入清洗机中进行清洗,去除棉中的杂质、灰尘和油脂等。
清洗后的棉纤维还需进行漂白处理,以获得较丰富的纯白色。
3. 硫酸处理:将清洗后的棉纤维浸泡在稀硫酸溶液中,经过一段时间的浸泡后,将其取出,反复冲洗和脱水,以去除棉中的其他杂质。
4. 脱脂处理:将经过硫酸处理后的棉纤维放入脱脂机中,加入适量的溶剂去除棉纤维中的油脂。
常用的溶剂有乙醚、酒精等。
脱脂过程中需要控制温度和时间,以充分去除油脂并保持棉纤维的柔软性。
5. 清洗和漂白:将脱脂后的棉纤维进行反复的清洗和漂白处理,以去除残留的溶剂和其他杂质,同时使棉纤维具有更好的吸水性和再次漂白后的纯白色。
6. 切割和整形:将清洗漂白后的棉纤维送入切割机,进行切割和整形,得到所需的规格和形状。
7. 包装和质检:对生产好的医用脱脂棉进行包装,并进行质量检查,确保产品无任何杂质和质量达到标准要求。
以上是医用脱脂棉的主要生产工艺。
在整个生产过程中,需要注意严格控制环境卫生、工艺参数和原料质量,以确保医用脱脂棉的质量和安全性。
此外,生产过程中还需遵守相关的法律法规和标准要求,保证产品符合医疗器械行业的要求。
医用脱脂棉工艺流程
医用脱脂棉工艺流程一、原材料准备医用脱脂棉的原材料主要是纯棉纤维,在工艺流程之前需要对原材料进行准备。
首先,选择纯棉纤维作为原材料,确保棉纤维的纯度和质量。
然后,对原材料进行分级筛选,去除杂质和不符合要求的棉纤维,确保最终产品的质量。
最后,将筛选好的棉纤维进行切割成一定长度的棉条,为后续制作工艺做准备。
二、成形工艺1.对棉条进行预处理,将棉条放入过氧化液中进行漂白处理,去除杂质和不洁物质。
2.将漂白后的棉条放入切割机中进行切割,将棉条切割成一定长度的棉片。
3.将切割好的棉片放入循环水槽中进行清洗,去除切割时产生的碎屑和杂质。
4.再将清洗干净的棉片放入脱水机中进行脱水处理,去除棉片中的多余水分。
5.对脱水处理的棉片进行整理烘干,使其达到一定的含水率和软度,方便下一步工艺的进行。
三、脱脂工艺1.将整理烘干的棉片放入脱脂机中进行脱脂处理,通过高速旋转的脱脂机将棉片中的油脂和杂质去除。
2.脱脂处理后,进行再次清洗,去除脱脂过程中产生的污渍和残留物。
3.将清洗后的棉片晾晒至完全干燥,以保持其柔软性和干净度。
4.对干燥的棉片进行整齐切割,将其切割成医用脱脂棉所需的尺寸和形状。
四、包装工艺1.对切割好的医用脱脂棉进行质检,确保产品的质量和符合要求。
2.将质检合格的医用脱脂棉放入密封袋中,并在袋内注入一定的气体,以保持产品的干燥度和质量。
3.将袋中的医用脱脂棉通过输送带送入密封机中,进行密封包装。
4.包装好的医用脱脂棉进行外观检查和质量检测,确保产品的完好和符合要求。
6.最后,对包装好的医用脱脂棉进行灭菌处理,确保产品的无菌性和安全性。
医用脱脂棉检验报告
医用脱脂棉检验报告一、检验目的及背景本次检验对医用脱脂棉进行了全面的检测,以确认其质量是否符合医疗器械的要求,并保证其在使用过程中对患者的安全和治疗效果的影响。
医用脱脂棉广泛应用于医疗器械、手术创面以及伤口敷料等方面,因此其质量标准的合格性对于医疗行业的健康发展具有重要的意义。
二、样品情况三、检验项目及方法1.外观检验:观察样品的外观,检查是否有任何破损、污染或其他异物。
2.尺寸测量:对样品进行尺寸测量,包括长度、宽度和厚度。
3.吸水性检测:将样品浸泡在水中,测量其吸水量,以评估其吸水性能。
4.吸附性能检测:将含有不同成分的液体滴在样品上,观察其吸附液体的速度和程度。
5.pH值检测:测量样品的pH值,以了解其对皮肤的刺激性。
6.含水率测定:对样品进行加热处理,以确定其含水率。
7.细菌检测:通过将样品悬浮于适当培养基中,培养并计算其细菌数量来检测样品的细菌污染情况。
四、检验结果1.外观检验:所有样品的外观均完好,没有破损、污染或其他异物。
2.尺寸测量:样品的长度、宽度和厚度均在允许的范围内,符合规格要求。
3.吸水性检测:所有样品在浸泡水中后迅速吸收水分,且吸水量与标称值相符。
4.吸附性能检测:样品对不同成分的液体有较好的吸附性能,并能快速吸收液体。
5.pH值检测:样品的pH值均在健康皮肤范围内,无刺激性。
6.含水率测定:样品的含水率均在合理范围内,无明显的水分过高或过低。
7.细菌检测:所有样品的细菌数量均在允许的范围内,无细菌污染。
五、结论根据对医用脱脂棉的全面检测,所有样品均符合医疗器械的质量要求。
它们具有良好的外观、适当的尺寸、优良的吸水性能和吸附性能,且不对皮肤产生刺激。
此外,所有样品的含水率和细菌污染均在合理范围内。
因此,这批医用脱脂棉可以正常使用,并能够保证患者的安全和治疗效果。
六、改进意见在样品外观检验中,虽然所有样品均无破损和污染,但有一些样品的包装存在一些小的瑕疵,建议厂家加强对包装过程的质量控制,以避免包装瑕疵对产品质量的影响。
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布是常用于医疗、卫生和清洁等领域的材料,其性能要求和试验方法如下所述:一、脱脂棉纱布的性能要求:1. 质量:应无杂质、无污染物,外观应整齐、均匀,不得有断纬、错综、缺纬、乱纬等质量缺陷。
2. 抗张强度:应符合国家标准要求,一般要求为纬向强度≥45N/5cm,纬向强度≥35N/5cm。
3. 吸水速度:应具有较快的吸水速度,一般不得超过5秒。
4. 吸水量:应具有较高的吸水量,一般要求不少于5倍自身重量。
5. 透气性:纱布应具有透气性能,以保持患者的舒适性,一般要求不透水性能≥3000g/m²/24h。
6. pH 值:pH 值应在5.5-7.5之间,以避免对皮肤产生刺激或过敏反应。
二、脱脂棉纱布的试验方法:1. 外观检查:用肉眼检查纱布外观,如有任何质量缺陷,如断纬、错综、缺纬、乱纬等,均不合格。
2. 抗张强度测试:将纱布的宽度固定在5cm,同时将纱布拉长至25cm,并记录下拉长的力值,通过计算得到抗张强度值。
3. 吸水速度测试:将具有一定吸水性的纱布放入容器中,并注入一定量的液体,计时器启动后,观察纱布吸水的速度,记录下所耗费的时间。
4. 吸水量测试:将一定面积的纱布放入容器中,并注入一定量的液体,待纱布完全吸水后,将纱布取出并挂在天平上,测量所吸水量。
5. 透气性测试:将纱布样品覆盖在装有一定量水的容器上,通过计算从纱布渗透的水蒸气量来确定透气性。
6. pH 值测试:将纱布样品浸泡在 pH 值测试仪中,测定纱布中的 pH 值。
三、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求:除了符合脱脂棉纱布的性能要求外,脱脂棉粘胶混纺纱布还应具备以下特殊性能:1. 粘合性能:粘合剂应能牢固地将纱线与纱线、纱线与纱布粘合在一起,在正常使用过程中不易出现脱胶现象。
2. 抗菌性能:具备一定的抗菌性能以预防感染,可以通过抗菌试验验证其抗菌效果。
3. 粘合剂含量:粘合剂的含量应控制在一定范围内,以确保不对人体产生不良影响。
医用脱脂棉检验标准操作规范
3 要求
• 所有项目进行检验时均应满足以下 试验条件: • 检验环境要求:相对湿度为 65%±2%,温度为21℃±1℃。 • 供试品在试验环境中至少放置4h。 • 制备供试液试验用的蒸馏水或去离 子水的pH值为6.5—7.5。
3.1性状
• 3.1.1试验方法 • 以正常或矫正视力观察,并用嗅觉 辨别。 • 3.1.2结果判定 • 如无各种色斑及污迹、异物及异味, 则判定该项合格;反之判定不合格。
362试验方法分别称取三个试验筐的重量在同批样品三个不同位置各取5g试样分别松散放入三个试验筐中将试验筐从距烧杯已经盛满20水直径为11cm12cm水面10mm处释放试验筐底部接触水面时开始计时试样完全沉入水面时记录终止时间
说明:
• 本操作规范依据YY0330-2002编写, 规范中编号与标准中编号相对应。 • 在进行第3章、第6章检验时,按各 条款规定检验相应数量,应全部合 格。
3.3 水中可溶物
• 3.3.1仪器与用具 • 分析天平(精度为0.1mg)、水浴锅、烘箱、 容量瓶、100mL单标线移液管、蒸发皿、 烧杯。 • 3.3.2试验方法 • 3.3.2.1称取样品12.5g置于烧杯中,加煮沸 过的蒸馏水或去离子水400mL,加热煮沸 15min,将水浸液移入500mL的容量瓶中, 用新煮沸过的蒸馏水或去离子水洗涤样品, 洗涤液导入容量瓶中放冷,加蒸馏水或去 离子水至刻度,摇匀过滤,作为样品 • • • 3.10.1仪器与用具 分析天平(精度为0.1mg)、烘箱; 3.10.2 试验方法 取样品2g,精密称重,在105℃烘箱内 干燥至恒重。
3.10.3 结果计算与判定
• 结果按下式计算: • X=( W1-W2 )/ W1 ×100% • 式中:X—样品的干燥失重(减失质量的百 分比),%; • W1—称取样品的质量,g; • W2—样品干燥恒重后的质量,g。 • 平行做两份,结果取平均值。减失质量不 大于8.0%,判定该项合格;反之 • 判定不合格。
yy0331—2024《脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准探讨
yy0331—2024《脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准探讨《脱脂棉纱布,脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》是我国纺织行业中的一项重要标准,对于脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的性能进行了规范和要求。
本文将对该标准进行探讨,主要包括标准的背景和必要性、标准中的性能要求和试验方法等方面。
第一部分:标准的背景和必要性脱脂棉纱布是一种常用的医疗卫生用纺织材料,广泛应用于手术室、急诊室、抢救室等医疗场所。
脱脂棉纱布具有高吸水性、透气性好等特点,能够提供优良的抗菌性能和渗透性能,对于手术室中的感染控制具有重要意义。
脱脂棉纱布的质量直接关系到患者的治疗效果和健康安全,因此需要制定相应的标准来规范其性能和质量要求。
该标准的制定旨在明确脱脂棉纱布的性能要求,为纺织企业提供制造工艺和质量检测的指导,确保产品的合格性和稳定性。
第二部分:标准中的性能要求脱脂棉纱布的性能要求主要包括以下方面:1.厚度和纱线密度:脱脂棉纱布的厚度和纱线密度是衡量其质量和均匀性的重要指标。
标准对脱脂棉纱布的厚度和纱线密度进行了详细的要求,并通过试验方法进行了检测。
2.吸水性和润湿性:脱脂棉纱布作为一种医疗材料,其吸水性和润湿性是非常重要的性能指标。
标准对脱脂棉纱布的吸水性和润湿性进行了要求,并规定了相应的试验方法。
3.抗菌性能:脱脂棉纱布作为医疗卫生用纺织材料,需要具有一定的抗菌性能,以防止交叉感染。
标准中对脱脂棉纱布的抗菌性能进行了要求,并规定了相应的试验方法。
4.渗透性能:脱脂棉纱布需要具有一定的渗透性能,以便于药物和液体的渗透和吸收。
标准对脱脂棉纱布的渗透性能进行了要求,并规定了相应的试验方法。
第三部分:标准中的试验方法标准中对于脱脂棉纱布的性能要求,规定了相应的试验方法,以确保产品的合格性和一致性。
1.厚度和纱线密度的测定:使用厚度测定仪和纺织计数器测定脱脂棉纱布的厚度和纱线密度。
2.吸水性和润湿性的测定:通过浸水试验和润湿试验,测定脱脂棉纱布的吸水性和润湿性。
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《医用脱脂棉》行业资料一、定义医用脱脂纱布和医用脱脂棉是医疗行业用作患者伤口包扎、保护、清理等用途的主要卫生材料。
一直以来,该产品的质量要求均按照WS1-195-1987《脱脂棉》和WS1-196-1987《脱脂纱布》标准执行。
近年来,随着国民经济的迅猛发展,生产企业生产能力的提高及市场需求的多样性,原标准已无法在生产上满足对现有产品的质量指导作用,目前依据行业标准YY0330-2002《医用脱脂棉》进行检验和生产。
医用脱脂棉条二、标准范围YY0330-2002医用脱脂棉标准规定了医用脱脂棉的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
YY0330-2002医用脱脂棉标准适用于采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、加工而成的医用脱脂棉。
医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。
引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 191-2000 包装储运图示标志GB/T 8424.2-2001 纺织品色牢度试验相对白度仪器评定方法GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法三、标准要求3.1 性状医用脱脂棉应为柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物,无臭、无味。
3.2 白度医用脱脂棉的白度应不低于80度。
3.3 水中可溶物在100 m工的供试液中遗留残渣应小于。
.5%.3.4 酸碱度在100 mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加澳甲酚紫指示剂不得显黄色。
I5 易氧化物在40 ml_的供试液中加高锰酸钾试液红色不得完全消失I6 吸水时间医用脱脂棉应于105内沉人液面以下。
I了吸水量每克试样的吸水量应不少于23 g,3.8 醚中可溶物在100 mL的供试液中遗留残渣应小于0.5000I9荧光物在紫外灯光下观察医用脱脂棉只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒,除少数分离纤维外,不应显强蓝色荧光。
3.10 干燥失重取2g的医用脱脂棉干燥至恒重,减失质量不得大于8.0%03.11 炽灼残渣取2g的医用脱脂棉干燥至恒重,供试品中的遗留残渣不得大于。
.5%.3门2 表面活性物质供试液中表面活性物质泡沫不得超过2 mm,3.13 无菌无菌供应的医用脱脂棉制品应经过一确认过的灭菌过程。
注:GB 18278,GB 18279,GB 18280规定了相应灭菌过程的确认和过程控制要求3.14 环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷火菌环氧乙烷残留量应不大一F-阳 .、kg注:医用脱脂棉对环氧乙烷有很高吸附能力,由于环氧乙烷对人体有毒害作用,建议不采用环氧乙烷灭菌。
四、标准试验方法4 试验条件试验环境应在相对湿度为65%士2%,温度为21℃士1CC的条件下进行。
供试品在试验环境中至少放置4h。
制备供试液试验用的蒸馏水的pH值为6.5-7-5.4.2 性状用目视观测,其结果应符合3.1条的要求。
4.3 白度试验用满足GB/T 8424. 2-2001规定的白度仪,取本品折叠成一定的厚度(以保证当厚度再增加时仍不会改变光谱反射比值),放在白度仪上任选三处测试,读取白度仪上所显数字的平均值即为该医用脱脂棉的白度,其结果应符合3.2条的规定。
4.4 水中可溶物试验取本品12.5 g,置烧杯中,加新沸过的蒸馏水400 m工一,加热煮沸15 min,将水浸液移人500 ml的容量瓶中,再用新沸过的蒸馏水洗涤本品,洗液并人容量瓶中放冷,加蒸馏水至刻度,摇匀过滤、精密量取滤液100 mL,于已知质量的蒸发皿中,置水浴锅上蒸干,在105'C烘箱中干燥至恒重,称其质量,按公式(Q)计算:其结果应符合3. 3条的规定。
W:一WlX 100 (1 )12.5 X 1/5式中: X—水中可溶物,%;w —蒸发皿质量,g;w:—蒸发皿+杂质质量,9;12.5X1/5- 12.5 g本品的1/5质量,g.4.5 酸碱度试验取4.4水中可溶物项下滤液100 mL,加酚酞指示液3滴,溶液不得显粉红色,另取水中可溶物项下滤液100 mL,加澳甲酚紫指示液2滴,溶液不得显黄色,其结果应符合3.4条的规定。
4.6 易氧化物试验取4.4水中可溶物项下滤液40 mL,加稀硫酸数滴与0. 1%高锰酸钾溶液3滴,5 min 内红色不得完全消失,其结果应符合3.5条的规定。
zYY 0330-20024-7 吸水时间试验从同批产品三个不同的位置各取5g试样,分别将试样松散地放人到高8. 0 cm,直径5.0 cm,铜丝直径为0.4 mm,筐子网孔尺寸为1. 5 cm-2. 0 cm并经精确称量的圆筒形铜丝试验筐中,将筐子从水平高度10 mm处浸人已经盛满20 C水温,直径为11 cm-12 cm的烧杯中,记录试样沉人水面的终止时间,计算三次测量结果的平均值,其结果应符合3.6条的规定。
48 吸水量试验在吸水时间试验后,将筐子从水中取出,悬挂30 s,然后将其转移到经精确称重干净的烧杯中,用感量为。
.1g的天平精确称重,计算三次测量结果的平均值,其结果应符合3.7条的规定。
4.9 醚中可溶物试验取医用脱脂棉5g,置250 ml一的索氏提取器中,将150 mL乙醚置于已经衡重的圆底烧瓶中连续提取4h,每小时虹吸回流不得少于4次,提取液于已知质量的蒸发皿中,置水溶锅上蒸干,在105'C烘箱中干燥至恒重,称其质量,按公式((2)计算:其结果应符合3.8条的规定。
WZ一W,X 100 (2)W式中:X- 醚中可溶物,%;wl—蒸发皿质量,9;w:一蒸发皿质量+油脂质量,9;W—样品质量,go4.10 荧光物试验取医用脱脂棉若干,平摊成一定的厚度,置365 nm的紫外光灯下检视,只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒,除少数分离的纤维外,不应显强蓝色荧光,其结果应符合3.9条的规定。
4.1,干燥失重试验取医用脱脂棉2g,经105 C’干燥至恒重,其结果应符合3.10条的规定。
4.12 炽灼残渣试验取医用脱脂棉29,置预先恒重的增祸中,放在电炉上,灼烧,待全部呈现黑色时,放冷,以浓硫酸湿润后,再继续灼烧至无烟时,放在600 C-650℃电阻炉内灼烧至恒重,移人干燥器中,冷却30 min,称其质量,按公式((3)计算,其结果应符合3.11条的规定。
WZ一WlX 100 (3)W式中:X—炽灼残渣量,%;W 一一增竭质量,9;w:—柑祸质量+残渣质量,9;W—样品质量,9。
4.13 表面活性物试验取本品15g加蒸馏水150 ml,于密闭的容器中浸渍2h,轻轻倒出溶液,用玻璃棒挤出样品中残留的液体之后与刚倒出的液体混合。
取lo m工溶液,用于检测表面活性物质。
取一个25 mL具塞圆型量筒(外径20 mm士2 mm)先用稀硫酸荡洗,然后用清水洗干净,加人浸渍液10 mL,在lo s内用力振荡摇30次,然后放置1 min,再重复摇动一次,静止5 min后泡沫高度不得超过 2 mm,YY 0330-20024.14 无菌试验按GB 14233.2中第2章规定的方法进行,.结果应符合3.13条的规定。
4.15 环氧乙烷残留量试验按GB 14233. 1中规定的方法进行,结果应符合3.14条的规定。
五、标准检验规则5.1 产品的抽样应在每批货物的不同部位抽取。
5.2 抽取的样品在进行全项检验时,检验项目应全部合格。
对重量、荧光项目中如有一项检测不符合要求时,允许重复抽样复测,复测后必须合格。
六、标准标志、标签6门标志6.,门小包装标志6.1门.1 非无菌供应的医用脱脂棉每个小包装上应有下列标志:a)制造单位名称、地址;b)产品名称;c)规格;d)出厂日期或生产批号。
6.1.1.2 以无菌供应的医用脱脂棉每个小包装上应有下列标志:a)制造单位名称、地址;b)产品名称;c)规格;d)灭菌方式;e)灭菌失效年、月;f>出厂日期或生产批号;9)包装破损禁止使用说明或标识;h)一次性使用说明或禁止再次使用标识。
6.1.2 外包装上应有下列标志:a)制造单位名称、地址;b)产品名称和规格、型号;c)出厂日期或生产批号;d)数量;e)净重,毛重;f)体积(长X宽X高);S>“小心轻放”、“怕热”、“怕湿”、堆码极限等字样,标志应符合GB 191中有关规定。
外包装上字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。
YY 0330-20026.2 标签在外包装内应有产品使用说明书1份,说明书上应有下列主要内容:a)主要性能;b)适用范围;。
)使用方法及注意事项;d)贮运、储存条件。
七、国内和出口行情医用脱脂棉就是用棉花加工而成,是卫材行业的主导产品之一,主要用于制作医用棉签、棉球、卫生棉棒,加线脱脂棉用于美容美发业。
该产品在国内外各大医院、制药厂、卫材厂、药店等都有大量需求。
产品定位于一次性卫生材料,消耗量大,全国脱脂棉需求量约8万吨,出口脱脂棉约5万吨,全国唯一进口世界最先进德国迪期公司脱脂棉生产线和香港立信公司脱脂纱布生产线位于福尔康医用卫材,节能、低耗、效益好,对产品优质优量提供了保障,采用一浴法(纯氧漂),为其制品后续医用加工提供最好、最优的脱脂棉、纱布基础材料,医用脱脂棉、口罩、急救包等医用辅料畅销欧美等全球多个国家和地区:中国香港、俄罗斯、美国、德国、吉尔吉斯斯坦、戛纳、南非、伊朗、越南、泰国、印度、埃及、土耳其等八、医用脱脂棉品级代号对应表医用脱脂散棉:特优级对应代号SA-I特级对应代号SB-I优1级对应代号SC-I优2级对应代号SC-II普1级对应代号SD-I普2级对应代号SD-II医用脱脂棉片:特优级对应代号MA-I特级对应代号MB-I优1级对应代号MC-I优2级对应代号MC-II普1级对应代号MD-I普2级对应代号MD-II医用脱脂棉条:特优级对应代号TA-I特级对应代号TB-I优1级对应代号TC-I优2级对应代号TC-II普1级对应代号TD-I普2级对应代号TD-II医用脱脂棉球:特优级对应代号MQA-I特级对应代号MQB-I优1级对应代号MQC-I优2级对应代号MQC-II普1级对应代号MQD-I普2级对应代号MQD-II九、原料棉花介绍A、原料(棉花)1.世界三大产棉区:1.中国2.美国3.印度2.世界主要产棉区:中国、美国、印度、乌兹别克斯坦、埃及等,其中单产中国最大。
1982年以前美国为全球产量第一,之后由中国代替。
3.种植面积:亚洲占全球种植面积的60%以上,美国占全球种植面积的30%。
4.棉花原产地是印度,喜高温多雨、热带草原、温带和热带季风地区最适宜生产。