印度版索拉非尼说明书
印度版索拉非尼说明书
索拉非尼主要通过肝脏代谢。血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物７０%-８5%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物，其中５个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-Ｎ-氧化物。体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9% - 1６%的血液分析物。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“ＮAT”，包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg）,相当于２00mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和／或心肌梗塞
心肌缺氧和／或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日400mｇ)第四次出现终止本品治疗
3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至０－1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日40０mg）第三次出现终止本品治疗不需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、IＮR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇与多烯紫杉醇药物反应
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时,会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升,索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
印度版索拉非尼说明书修订稿
印度版索拉非尼说明书公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美英文名称：SorafenibTosylateTablets汉语拼音：JiabenhuangsuanSuolafeiniPian【性状】多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3xC7H8O3S，分子量为多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。
吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。
代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。
索拉菲尼中文说明书
【药物名】sorafenib（索拉菲尼）【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005, 优先审评，孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量：637.0 g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂，200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗（1）不可切除的肝细胞癌（2）晚期肾细胞癌【本质】多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。
索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。
索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。
索拉非尼显示抑制多种细胞(CRAF, BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。
这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞信号，血管生成，和凋亡。
在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。
【用法用量】（1）400 mg(2片)口服每天2次无食物。
（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。
剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次.【储存方法】Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下；在接受治疗的第一个月，将药片保存在原包装盒，不要把药片放入别的容器中。
易瑞沙、特罗凯、多吉美、格列卫产品介绍
• 在另一项针对569名进展性或转移性胰腺癌患者进行的随机Ⅲ 期临床研究（PA.3）中，数据显示： • •特罗凯联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌，可较吉西他滨单药 治疗显著延长生存期（23%）； • •特罗凯联合吉西他滨组24%的患者生存期超过1年，而对照组 仅为19%； • •特罗凯联合吉西他滨组患者无进展生存期显著延长； • •特罗凯/吉西他滨联合方案的耐受性好，未增加造血系统不 良反应； • •在其他同类研究中也证实特罗凯/吉西他滨联合方案的安全 性。 • 【适应症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部 晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗
格列卫
• • • • • • 商用民：格列卫 规 格：120粒*100mg 产 地：印度 品 牌：NATCO 通用名：甲磺酸伊马替尼 英文商用名：Imatinib Mesylate Capsules • 英文通用名：Veenat
• 产品介绍： • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子（PDGF）受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤 药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML） 治疗的有效率超过94％，并且有76％的病人可以得到细胞学的缓解。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片，每片含有119.45 mg甲 磺酸伊马替尼，相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯 瓶装。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子（PDGF）受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。三期临床试验的结果 表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过 94%，并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解，对加速期和急变期的 有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也 高达67%。
阿特拉(盐酸非索非那定片)使用说明
阿特拉(盐酸非索非那定片)【用法用量】本品口服:1.成人、12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片)，一日一次;慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。
肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次。
老人和肝损害患者不需要调整剂量。
2.6～11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。
【注意事项】肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。
【不良反应】在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的是头痛﹑嗜睡﹑恶心﹑头昏﹑疲倦。
这些与安慰剂组观察到的相似。
其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。
目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【适应症】本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
【药物相互作用】非索非那定不经过肝脏的生物转化，因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。
1.在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度，因此两者合用时给药时间应分开2小时。
2.研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的，非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时，会使非索非那定的血药浓度增加2倍，但不良反应发生率没有增加，致使QT间期延长，非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。
3.非索非那定与奥美拉唑之间未观察到有相互作用。
【药理毒理】药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。
非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。
在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其它中枢神经系统作用。
最新印度多吉美中文详细说明书
最新印度多吉美中文详细说明书【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib)【成份】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
【性状】本品为红色圆形片。
【适应症】1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益。
建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【用法用量】推荐剂量：推荐服用多吉美(索拉非尼)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法：口服，以一杯温开水吞服。
治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美(索拉非尼)用量，如必需，多吉美(索拉非尼)的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整：1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。
首次出现时，则剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。
当第四次出现，则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。
当第一次或第二次出现时，应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。
当第三次出现时，则应终止本品治疗。
印度特罗凯中文说明书
印度特罗凯中文说明书【药品名称】商品名：特罗凯[1]通用名：盐酸厄洛替尼片英文商品名：Tavceva英文通用名：Erlotinib HCL Tablets份子结构名：盐酸厄洛替尼片化学名称：N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐化学结构式：分子式：C22H23N3O4·HCl分子量：429.90【成份】每片内含150mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）【性状】圆形、双凸、白色包衣片。
【作用机制】Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶胞内磷酸化。
【药代动力学】Tarceva口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。
口服Tarceva150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。
对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。
【适应症】Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。
【不良反应】最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。
发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
肺毒性：有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。
在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。
报道的ILD包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。
症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。
依维莫司说明书,印度飞尼妥(依维莫司片)使用说明书
依维莫司说明书，印度飞尼妥（依维莫司片）使用说明书依维莫司片商品名：飞尼妥，AFINITOR汉语拼音称：YiWeiMiSiPian英文名称：Everolimus Tablets有效成份：依维莫司性状：飞尼妥（依维莫司）为白色或类白色片剂。
研发厂家：瑞士诺华制药版本：诺华依维莫司、印度依维莫司对接机构：印丽康医疗【依维莫司飞尼妥适应症】依维莫司主要适用于治疗以下患者：1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。
2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。
3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。
【印度依维莫司微信：ybk577】【依维莫司飞尼妥用法用量】依维莫司片（飞尼妥）推荐剂量为每次口服10mg，每天一次，与食物同服或不同服皆可。
在每天同一时间服用。
用一杯水整片吞服片剂，不应咀嚼或压碎。
对于无法吞咽片剂的患者，用药前将依维莫司片剂放入一杯水中（约30ml）轻轻搅拌至完全溶解（大约需要7分钟）后立即服用。
用相同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用，以确保服用了完整剂量。
依维莫司需要吃多久才能停药？只要患者服用依维莫司存在临床获益就应持续治疗，或使用至出现不能耐受的毒性反应时。
【依维莫司副作用】服用依维莫司最常见不良反应（发生率≥30%）是咽炎、感染、无力、疲乏、咳嗽和腹泻。
【注意事项】1、非-感染性肺炎：建议监测临床症状，如果出现非-感染性肺炎，减低飞尼妥（依维莫司）剂量或停用飞尼妥（依维莫司）直至症状缓解。
2、感染：飞尼妥会增加感染风险。
建议监测体征和症状，及时治疗。
3、妊娠中使用：当给予妊娠妇女飞尼妥（依维莫司）时可能危害胎儿。
应告知妇女飞尼妥（依维莫司）对胎儿的潜在危害。
【禁忌】禁用于对飞尼妥及其它雷帕霉素衍生物或任何辅料过敏的患者。
索凡替尼胶囊(苏泰达)中文说明书
索凡替尼胶囊（苏泰达）中文说明书【通用名称】【商品名称】【英文名称】【汉语拼音】【成份】本品活性成份为索凡替尼化学名称：N∙［2∙（二甲基氨基）乙基］√L∙［3∙（｛4∙［（2•甲基JH 鸭∣%5-基）氧基］喘咤2基｝氨基）苯基］甲磺酰胺 化学结构式：分子式：C 24H 28N 6O 3S 分子量：480.59【性状】本品内容物为类白色粉末。
【适应症】本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（Gl 、G2）的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌痛， 【规格】50mg 、100mg«【用法用量】本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。
推荐剂量和服用方法每次300mg （6粒），每日1次；连续服药（每4周为一个治疗周期）。
本品可随低脂餐（500千卡，约20%脂肪）同服或空腹口服，需整粒吞服。
建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。
治疗时间按治疗周期持续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
剂量调整在用药过程中医生应密切监测患者，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。
剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。
暂停用药后，如4周内不良反应恢复至≤1级，建议在医生指导下调整剂量：第一次剂量调整至每日250mg （5粒）；第二次剂量调整至每日200mg （4粒）；若仍不耐受，则可以考虑20Omg 每日一次服药3周停药1周或永久停药。
剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2；针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。
表L 剂量调整基本原则索凡替尼胶囊苏泰达 ®/SULANDA® Surufatinib Capsules Suofantini Jiaonang备注：不良反应的严重程度采用美国国立癌症研究所（NCI）常见不良反应事件评价标准（CTCAE）4.03版进行分级。
基索非利 (Jevtana)使用说明书
基索非利 (Jevtana)使用说明书基索非利 (Jevtana)使用说明书一、药品概述基索非利（商品名：Jevtana）是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物。
它含有活性成分卫罗松醇，属于一种细胞毒药物。
基索非利通过干扰微管的正常结构和功能，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
二、适应症基索非利适用于已经接受过化疗失败，并出现疾病进展的晚期前列腺癌患者。
它可以单独使用，也可与其他化疗药物联合使用。
三、使用方法1. 基本剂量：每隔三周，将60毫克的基索非利以静脉注射的方式给予患者。
在治疗的第一周，建议联合应用10毫克的地塞米松。
2. 预防反应：在每次给药前，患者应该接受适当的抗过敏药物，以减轻药物引起的过敏反应。
如果出现严重过敏反应，应立即停止给药。
3. 护理措施：护理人员在给予患者基索非利时，应佩戴手套和护目镜，以避免直接接触药物。
用过的针头和药物容器应按照医疗废物管理规定进行处置。
4. 药物相互作用：在使用基索非利期间，应告知医生患者正在使用的其他药物，避免不良的药物相互作用。
四、不良反应1. 消化系统：常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘等。
在这些情况下，医生可以根据患者的症状给予相应的支持治疗。
2. 血液系统：基索非利可能会导致白细胞减少和贫血等问题。
如果患者出现不明原因的发热、感染、出血等症状，应及时就医。
3. 神经和肌肉系统：少数患者可能出现乏力、头晕、肌肉酸痛等不良反应。
4. 其他不良反应：还有一些其他不良反应，如皮肤瘙痒、血压升高、眼部问题等，如果出现这些症状，患者应及时向医生咨询。
五、注意事项1. 孕妇禁用：基索非利对胎儿的影响尚不明确，孕妇慎用或避免使用。
2. 哺乳期：基索非利可能通过乳汁传入母乳中，对婴儿造成不良影响。
在治疗期间，应停止哺乳。
3. 儿童禁用：基索非利的安全性与有效性在儿童中尚未确定，所以不推荐给儿童使用。
4. 皮肤保护：在接触基索非利时，应避免与皮肤直接接触。
如不慎接触，应立即用肥皂和水清洗。
索拉非尼产品幻灯
根据皮肤毒性做相应的剂量调整建议：
➢ 1级：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动，继续 使用索拉非尼片，同时给予局部治疗以消除症状；
处理原则 轻度反应：不需特别处理 中度反应：对症治疗，视情况决定剂量减半 严重反应：停药观察，立即就医
多个临床试验或上市后报告的药物不良反应（按照MedDRA编码）
手足综合症
常见不良反应及处理
HFsR是最常见的不良反应之一。常呈剂量依赖性，停药后可迅速消退，有些患者减量后再次用药后症状减轻或不再出现。 治疗以对症处理为主，如应用含尿素的润肤霜等，注意保持病变部位皮肤的完整性，预防感染的发生；如患者不能耐受，可 以考虑临时停药1～2周再减量治疗，严重者则需终止用药。
CYP2C9底物：索拉非尼是CYP2C9的竞争性抑制剂，因此，索拉非尼有可能会升高其他经CYP2C9代谢的 药物的血药浓度。当索拉非尼与其他治疗范围较窄的CYP2C9底物(如塞来昔布、双氯芬酸、屈大麻酚、THC、 苯妥英或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和华法林等)合用时应注意观察，以防出现多吉 美严重不良反应。
高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就 出现，用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药 物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。
出血：服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗，建议考虑永久停用 索拉非尼。
达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书
达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书达希纳尼洛替尼胶囊适应症和治疗范围尼洛替尼，别名尼罗替尼，是用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病（CML）的靶向药物，包括使用过伊马替尼（格列卫）治疗产生耐药的病人或不能服用伊马替尼的患者。
尼罗替尼是激酶抑制剂类药物。
它通过阻断肿瘤间信号传导，阻碍癌细胞繁殖的异常蛋白质起作用，从而抑制或者减缓癌细胞扩散。
达希纳生产厂家是瑞士诺华，也有印度版诺华尼洛替尼胶囊（微信：yinkangyuan88）达希纳尼洛替尼服用剂量和方法尼洛替尼胶囊是口服给药。
通常每天两次，不连同食物服用。
尼罗替尼最好是空腹服用，至少饭前1小时或饭后2小时。
用温水送服整颗胶囊，不要拆开，咀嚼或弄碎胶囊。
注意每天服用尼洛替尼的控制在同一时间，尽量将两次剂量相隔约12小时。
严格按照处方标签上指示用药，不要过量服用或过少服用。
医生可能会在治疗过程中减少尼罗替尼的剂量，这取决于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。
如果患者感觉良好，就继续服用尼洛替尼。
没有医生允许，不要停止服用尼罗替尼。
服用尼洛替尼前注意事项1.如果患者对尼洛替尼或任何其他药物过敏，需告诉医生和药剂师。
2.告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药，维生素和营养补充剂。
请务必提及以下任何一种药物：某些血管紧张素受体阻滞剂，如厄贝沙坦（Avapro）和氯沙坦（Hyzaar的Cozaar）;抗凝剂（“血液稀释剂”），如华法林（Coumadin）;阿立哌唑（Abilify）;某些苯二氮卓类如阿普唑仑（Xanax），地西泮（安定），咪达唑仑和三唑仑（Halcion）;丁螺环酮（Buspar）; （Norvasc），地尔硫（Cardizem，Dilacor，Tiazac等），非洛地平（Plendil），尼卡地平（Cardene），硝苯地平（Adalat，Procardia），尼索地平（Sular）和维拉帕米（Calan，Isoptin），Verelan）;包括阿托伐他汀（Lipitor），氟伐他汀（Lescol），洛伐他汀（Mevacor）和辛伐他汀（Zocor）等降胆固醇药物（他汀类药物）;扑尔敏（Chlor-Trimeton，其他咳嗽和感冒药）;地塞米松（地塞米松）;氟卡尼（Tambocor）;如阿米替林，地昔帕明（norpramin），度洛西汀（Cymbalta），丙咪嗪（Tofranil），帕罗西汀（Paxil）和文拉法辛（Effexor）等抑郁症药物。
他达拉非的功能主治说明书
他达拉非的功能主治说明书1. 功能主治简介他达拉非（trade name：Tadalafil）是一种用于治疗男性勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）的药物。
他达拉非属于磷酸酯酶-5抑制剂（Phosphodiesterase-5 inhibitors, PDE5）药物类别，通过提高血液流入阴茎，以帮助男性达到和维持勃起。
2. 功能主治详细说明以下是他达拉非在不同情况下的功能主治：2.1 针对男性勃起功能障碍（ED）的治疗•帮助男性获得和维持勃起：他达拉非通过放松阴茎血管平滑肌，增加血液流入阴茎，从而帮助男性在性刺激下获得和维持勃起。
它可以改善勃起功能障碍的症状，并提高性生活质量。
2.2 高山病的治疗•缓解肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）：他达拉非在治疗高山病时可以通过放松肺血管平滑肌，降低肺动脉的压力，减轻相关症状，如呼吸困难、胸痛和乏力，提高患者的生活质量。
2.3 前列腺增生症的治疗•缓解排尿困难：他达拉非可以通过放松前列腺和膀胱颈部的平滑肌，改善尿流动力学，缓解前列腺增生症引起的排尿困难、尿频、尿急等症状。
3. 使用方法及注意事项•本药按照医师的指示进行使用，一般为口服。
•勃起功能障碍的治疗剂量为每日10mg或需要时20mg。
•高山病的治疗剂量为每日40mg。
•前列腺增生症的治疗剂量为每日5mg。
•用药前请仔细阅读说明书，并按照医师的建议和剂量进行使用。
•必须根据个人情况进行剂量调整，不得自行更改剂量。
•严禁与硝酸酯类药物（如硝酸甘油）同时使用，可能导致严重的血压下降。
•特定病史和药物使用情况下，使用前请咨询医师。
•与其他药物的相互作用需要注意，包括具有降压作用的药物、强效CYP3A4抑制剂等。
4. 不良反应•常见的不良反应包括头痛、胃部不适、面潮红、肌肉酸痛等。
•频繁或长时间的勃起可能发生，需立即就医。
•在罕见情况下，可能发生严重的过敏反应或视力改变，如视力模糊、视网膜出血等，需立即就医。
多纳非尼Donafenib靶向药
多纳⾮尼Donafenib靶向药甲苯磺酸多纳⾮尼⽚（Donafenib）是由中国⾃主研发的靶向药，是⼀种新型的多激酶抑制剂。
药理研究表明，多纳⾮尼可以同时抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤⾎管的形成，发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作⽤。
ZGDH3研究是中国⾸个完成的、⽤于评估多纳⾮尼⼀线治疗晚期肝细胞癌的II/III期的临床试验，从2016年3⽉⾄2018年4⽉共招募了668位患者，是迄今为⽌中国患者⼊组数最多的⼀线晚期肝癌临床试验。
在今年刚结束的56届美国肿瘤学会年会（ASCO2020）上，研究者通过⼝头报告向全世界公布了ZGDH3最新研究成果，证明了多纳⾮尼在肝癌靶向治疗⽅⾯取得突破性进展。
ZGDH3研究按1:1将患者随机分⾄Donafenib组（0.2g，每⽇两次⼝服）及索拉⾮尼组（0.4g，每⽇两次⼝服）。
研究结果表明：主要终点总⽣存期（OS）多纳⾮尼组优于对照（索拉⾮尼）组。
中位总⽣存期（mOS）在多纳⾮尼组达到了12.1个⽉，⽽索拉⾮尼组是10.3个⽉，相差了1.8个⽉。
多纳⾮尼组患者风险⽐索拉⾮尼组下降了17%。
安全性⽅⾯，两组患者的不良反应基本相似，多纳⾮尼组常见不良反应有⼿⾜⽪肤反应（50.5%）、腹泻（36.6%）、天冬氨酸转氨酶升⾼（40.5%）、⾎胆红素升⾼（39.0%）、⾎⼩板计数减少（37.8%）。
与索拉⾮尼组患者相⽐，多纳⾮尼在严重不良反应和导致减量或暂停⽤药的不良事件均显著低于索拉⾮尼组。
多纳⾮尼是12年来晚期肝癌治疗领域第⼀个在⼤型III期临床试验中⽣存期优于索拉⾮尼的分⼦靶向药物。
ZGDH3研究显⽰，与索拉⾮尼相⽐，多纳⾮尼可改善晚期肝癌患者的⽣存期，⽽且安全性及耐受性好。
⽬前泽璟制药已经向国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中⼼提交新药上市申请。
(完整word版)瑞戈非尼说明书
商品名称：Stivarga
通用名称: 瑞戈非尼片
英文名称：regorafenib
汉语拼音: Ruigefeinipian
【产品价格】40mg×28片×3瓶
【适应症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂—和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗.
【用法用量】(1）推荐剂量：160 mg口服，每天1次每28天疗程的头21天.
(2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。
【不良反应】最常见不良反应(≥30%）是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻，感染，高血压，和发音困难.
【注意事项】
（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。
(2)皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。
(3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga.
(4）心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。
（5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS）：终止Stivarga.
（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。
（7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga.在伤口裂开患者中终止。
（8)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。
劝告妇女对胎儿潜在风险.
【规格】40mg，28片/盒。
【贮藏】遮光，密封保存.【生产企业】德国拜耳医药公司。
印度索拉非尼说明书
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian【性状】多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S，分子量为多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。
吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。
代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。
(PD-1)Opdivo(nivolumab)使用说明书2014年第一版
(PD-1)Opdivo(nivolumab)使用说明书2014年第一版批准日期： 2014年12月22日；公司：施贵宝公司、FDA批准Opdivo为晚期黑色素瘤[FDA]授权加速批准Opdivo(nivolumab)，FDA的药品评价和研究中心血液学和肿瘤学产品室主任Richard Pazdur，医学博士说：“Opdivo是自2011年被FDA批准的第七个新黑色素瘤药物。
”“根据我们肿瘤免疫学和分子学通路增加了解继续发展和批准新颖治疗正在改变对严重和危及生命疾病治疗范式。
”对黑色素瘤其他FDA-批准的治疗包括易普利姆玛(2011)，聚乙二醇干扰素α-2b(2011)，威罗菲尼[vemurafenib](2011)，达拉非尼[dabrafenib](2013)，曲美替尼[trametinib](2013)和pembrolizumab(2014)。
Opdivo正在比处方药用户收费目标日期2015年3月30日提前3个月被批准，这个日期是监管局计划完成其申请审评的日期。
FDA授权Opvido突破性治疗指定，优先审评和孤儿产品指定/drugsatfda_docs/label/2014/125554lbl.pdf这些重点不包括安全和有效使用OPDIVO所需所有资料。
请参阅OPDIVO完整处方资料。
OPDIVO(nivolumab)注射液，为静脉使用美国初次批准：2014适应证和用途OPDIVO是一个人程序死亡受体-1(PD-1)阻断抗体适用为the 治疗of患者有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF 抑制剂后疾病进展。
这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。
对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。
(1，14)剂量和给药方法每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。
.(2.1)精选剂型和规格注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中 (3)禁忌证无。
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印度版索拉非尼说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书
【药品名称】
通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美
英文名称：SorafenibTosylateTablets
汉语拼音：JiabenhuangsuanSuolafeiniPian
【性状】
多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：
多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3xC7H8O3S，分子量为
多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】
作用机理
索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学
索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。
吸收与分布
索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。
代谢与清除
索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9%-16%的血液分析物。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
肝损伤
索拉非尼主要由肝脏清除。
肾损伤
尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。
对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
【适应症和用法】
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。
【剂量与用法】
推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg（2×200mg）、每日两次，空腹（用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时）。
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次400mg（2×200mg）。
如果还需减少，可两天服用一次，每次400mg。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整：皮肤不良反应分级/不良反应发生频率/建议剂量调整
1级：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动任何时间出现继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
2级：伴疼痛的手足红斑和肿胀，或影响日常生活的手足不适首次出现继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善，见下7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日400mg）第四次出现终止本品治疗
3级：湿性脱皮，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日400mg）第三次出现终止本品治疗不需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“NAT”，包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和/或心肌梗塞
心肌缺氧和/或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
出血
服用索拉非尼治疗后可能增加出血风险。
高血压
服用索拉菲尼前六周每周应对血压进行监控，之后也应进行监控和治疗。
皮肤毒性
手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。
皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTCAE1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。
胃肠道穿孔
在服用索拉非尼的患者中胃肠道穿孔较为少见。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。
对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇与多烯紫杉醇药物反应索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时，会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升，索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
与阿霉素药物反应
索拉非尼与阿霉素同时服用时，会导致多阿霉素的血浆浓度上升，索拉菲尼与阿霉素同时服用时需谨慎。
肝损害
肝损伤会降低索拉菲尼的血浆浓度。
新霉素
同时服用新霉素口服溶液会降低索拉菲尼的暴露量。
孕期服用
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
【不良反应】
服用索拉菲尼常见的不良反应有：
心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症
【药物相互作用】
卡铂和紫杉醇
同时服用卡铂、紫杉醇和索拉菲尼（三周一次）会导致紫杉醇AUC升高30%，索拉菲尼AUC升高50%，卡铂AUC不变。
多烯紫杉醇：索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
阿霉素：暂无临床意义。
氟二氧嘧啶：索拉菲尼与氟二氧嘧啶/亚叶酸同时服用时需谨慎。
与其他抗癌药物同时使用
暂未发现索拉菲尼与其他抗癌药物同时使用的效果。
新霉素
口服新霉素一天1克一天三次的健康志愿者，索拉菲尼的平均血糖暴露量（AUC）会降低54%。
所以索拉菲尼与新霉素同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
孕妇
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
如果在孕期服用索拉菲尼或者患者后期怀孕，孕妇应被告知索拉菲尼对胎儿的潜在危害。
哺乳妇女
哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。
小儿患者
小儿患者服用索拉菲尼的安全性和有效性尚未得到确认。
老年患者
老年患者和年轻患者服用索拉菲尼的安全性和有效性并无差异。
肝损伤患者
索拉菲尼尚未在重度肝损伤患者身上进行研究。
肾损伤患者
索拉菲尼尚未在正在进行透析治疗的患者身上进行研究。
对于没有在进行透析治疗的肾损伤患者，不管属于轻度、中度或重度，并不需要进行药量调整。
建议对肾功能紊乱患者进行体液和电解质进行监控。
【超剂量】
过度服用索拉菲尼尚未有明确的治疗方案，为防止过度服用索拉菲尼，应在医生的指导下使用。
【保存】
应在放置在阴凉处，避免阳光直射。