抗菌药物的分级管理制度与PPT课件

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背景资料
据国家药监局统计，全国每年上报的三四万例药品不良反 应病例中，至少有一半是抗生素引起的。
抗生素也称抗菌素，主要用于消除由于细菌感染引起的疾 病。抗生素使用后，没有被杀死的细菌会很快重新代谢， 成为耐药菌。而当致病菌产生耐药性后药品就需要升级。
据统计， 我国目前已经成为世界上不合理使用抗菌药物 较严重的国家之一，使用量和销售量列在前15位的药品中， 有10种是抗菌药物。
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4、用药方法不当，如联用药种类过多 或不合理，更换频繁，剂量偏小或偏大， 疗程过长或过短等。
5、未充分运用药物代谢动力学与药效 学知识，指导合理用药，研究个体化给 药方案尚不普遍，血药浓度监测尚待推 广。
6、未重视不良反应对病人及其疾病的 影响。加之销售无序，自持“久病成良 医”的人随意用药，助长了抗菌药物的 滥用。
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二 、 在使用抗菌药物治疗前，应尽可 能正确采集有关标本，及时送病原学检 查及药敏试验，以期获得用药的科学依 据。未获结果前或病情不允许耽误（严 重感染、病情急迫）的情况下，可根据 临床诊断推断最可能的病原菌，进行经 验治疗。一旦获得感染病原培养结果， 则应根据该病原菌的固有耐药性与获得 性耐药特点以及药敏试验结果、临床已 用药效果等调整用药方案，进行目标治 疗，选用合适的抗菌药物。
4、抗菌药物引起人体的变态反应 如青霉素、链霉 素、磺胺等可引起人体的变态反应，如处理不当，会危 及患者的生命。
5、抗菌药物资源有限，研发费用昂贵 抗菌药物在 大体分类上（包括抗真菌药）一般分为十三类左右。近 年来，虽然各国抗菌药物研发力度都很大，但是仍然没 有摆脱目前的分类范围。一个可以在临床上市使用的抗 菌新药的研发费用在10亿美元以上，周期10年，而一 代耐药菌的产生只要两年。抗菌药物的研制速度远低于 耐药细菌的发展速度。
抗菌药物的分级管理制度 与
应用指导原则
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前言
世界卫生组织推荐的抗生素医院使用率 为30％，我国卫生部要求抗生素的使用 应控制在50％以内。资料显示，近5年在 我国医院中抗生素的使用率均保持在67 ％～82％之间，一说为56%.抗生素类药 物的费用占全部药费的40％左右。近5年， 在我国使用抗生素的人群中，有1/3以上 根本不需要用抗生素。
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抗菌药物目前应用中存在的主要问题
1、经验性或臆断性用药太多，投药前送检 相关标本做微生物学检查过少（采标本做 细菌培养的不到有抗菌药的1／10）。
2、适应证过宽或失控（如误用做退热药、 病人点名要药等），且无适应证的目的不 明确的所谓预防性用药不少据很不充分。此外，耐药率已高的抗菌 药物未及时停止使用或限制使用。
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培养与药敏试验结果必须结合临床表现 评价意义。根据临床用药效果，尽快确定 致病菌及其耐药状况，以便有针对性地选 用作用强的敏感抗菌药。临床无感染表现 的阳性培养结果一般无临床意义，应排除 污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
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四、 临床医师在使用抗菌药物时，应严 格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应和给 药剂量、用法，制订个体化的给药方案。 限制无指征的抗菌药物使用，非感染性疾 病和病毒性感染者原则上不得使用抗菌药 物。选用药物应以同疗效药物中的窄谱、 价廉的药物为先。力求选用对病原菌作用 强，在感染部位浓度高的品种，此外要综 合考虑以下因素：
285号文件关于施行《抗菌药物临 床应用指导原则》的通知精神。
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目的：
为促进抗菌药物合理使用，保证 临床用药安全、有效、经济，规 范医务人员的用药行为。
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第一章 临床抗菌药物合理应用 的基本原则
一 、 抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀 灭作用的药物。主要供全身应用（个别 也可局部应用）的各种抗生素以及喹诺 酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃 类等化学合成药。主要用于细菌、真菌、 支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及 部分原虫等病原微生物所致的感染性疾 病。缺乏上述病原微生物感染依据的， 原则上不使用抗菌药物。
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三 、感染性疾病的经验治疗直接关系到患者 的治疗效果与预后，因此十分重要，需认真 对待。在经验治疗前应尽快判断感染性质， 对轻型的社区获得性感染，或初治患者可选 用一般抗菌药物。对医院获得性感染、重症 感染、难治性感染患者应根据临床表现及感 染部位，推断可能的病原菌及其耐药物状况， 选用覆盖面广、抗菌活性强及安全性好的抗 菌药，必要时可以联合用药。对导致脏器功 能不全、危及生命的感染所应用的抗菌药物 应覆盖可能的致病菌。
我国住院患者的抗菌药物使用率高达80%，其中使用广谱 抗菌药物和联合使用的占到58%，远远高于30%的国际平 均水平,欧美发达国家抗菌药物使用量大约占所有药品的 10%左右。
调查显示，我国每年有20万人死于药品不良反应，其中 40%死于抗菌药物滥用。
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抗菌药物使用中出现的问题
1、抗菌药物的耐药性 随着大量抗菌药物的临 床使用，抗菌药物耐药性问题就像滚雪球一样严 重影响临床医疗和病人安全。如：2006年9月5日， WHO称，一种新出现的极度耐药的结核分枝杆菌 （XDR-TB)在南非Kwazulu-Natal地区造成53例居 民感染，其中52人死亡。
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抗菌药物合理应用的目的
抗菌药物是临床用范围广，品种繁多的一 大类药物，抗菌药物的合理应用体现在选 择的药物品种、剂量、用药时间、给药途 径、疗程是否与患者的感染状况及其生理、 病理状态相适宜，目的是有效控制感染， 同时防止人体内菌群失调，减少患者药物 不良反应与细菌耐药性产生。
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根据
卫生部、国家医药管理局2004年
2、抗菌药物的毒副作用 一些药物具有耳毒性 或肾毒性、肝毒性；一些药物会造成造血系统的 影响；还有一些药物可能影响儿童骨骼、牙齿的 生长发育。妊娠期和哺乳期抗菌药物使用，有可 能对胎儿和婴儿产生不良影响。
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3、抗菌药物造成的菌群失调、二重感染和院内感染 长期使用广谱抗生素和联合使用抗生素可能造成人体正 常菌群的失调，引发二重感染或霉菌感染，也是造成院 内感染的主要原因之一。