浅谈外来医疗器械及植入物管理

浅谈外来医疗器械及植入物管理

1外来医疗器械及植入物管理的问题分析

1.1接收

1.1.1供应不及时的对策

原因分析:价格昂贵,种类繁多,针对性强,医院采用租借方式,由多家医院共同使用,周转率高,经常出现供不应求的状况,不能准时送达;医生忙于手术忘记通知供应商;病人病情复杂,对手术器械不了解,使用进口国产器械犹豫期长;厂家对清洗灭菌时间缺乏直观认识,有

懈怠心理,运输过程中不熟悉线路等导致器械不能及时送达。

1.1.2清点难度大

主要原因有:业务员、CSSD接收人员对器械不熟悉;器械数量多,尤其是植入物类,例如螺钉、空心钉;厂家集中送达,供应室接收人员少,清点时间长。

1.2清洗

①器械本身结构不规则,管腔类、凹槽类等清洗盲点多,不易清

洗干净;②外来医疗器械在不同医院流动使用,每个医院清洗方法、

流程、清洗设备不同,清洗效果不同,少数供应商未经清洗消DU直接送回供应室,增加再清洗难度;③供应商没能及时提供器械清洗消DU 灭菌及维护保养说明书或提供的说明书不规范,清洗方法不正

确;④CSSD清洗人员缺乏对外来器作者简介邹传燕,本科,单

位:510515,南方医科大学南方医院。引用信息邹传燕.外来医疗器械及植入物管理存在的问题及对策[J].全科护

理,2018,16(20):25292530.械的培训,对其材料和适合的清洗消DU

方法不清楚,清洗质量得不到保证;⑤骨科手术复杂,器械污染重,未

经初步预处理直接送回供应室,清洗难度加大;⑥缺乏专业的清洗工

具。

1.3包装及灭菌

①外来器械直接关系到手术能否顺利进行,包装要求严格,包装人员心理压力大;②干燥不彻底,增加包装时间;③包装过程中厂家增减手术器械,清点难度大;④器械包重量体积均较大,灭菌过程中容易出现灭菌不彻底、湿包等;⑤备用器械多,无菌间存储位置不够,过期包数量多,加大包装发放物品人员的工作量。

1.4其他

①急诊手术多、时间紧,尤其是植入物需做生物培养,合格后方可发放,处理时间不够。②追溯管理难:信息错误,标签丢失,不能长期存档。③使用后管理不够专业:外来医疗器械业务员没有经过专业系统的培训,对器械消DU灭菌的重要性不理解;部分器械没有经过初步处理,也没有经过消DU供应中心的清洗消DU即还给供应商,增大再次使用时的清洗灭菌难度,并且增加医院交叉感染的隐患。

2对策

2.1规范准入制度,对器械供应商严格审查

设备科与符合我国《医疗器械监督管理条例》第26条规定的器械厂商合作。签订合同,明确双方的权利和责任,植入物必须是医院通过公开招标的形式进入医院。与厂商加强沟通,严把资质审核关,确保器械质量。

2.2接收清洗环节

2.2.1针对供应不及时的对策

针对供应不及时我科开展以“提高外来器械准时送达率”为主题的品管圈活动,加强对骨科医生、供应商的宣教,积极组织CSSD科内人员培训,加强沟通。活动效果显著,准时送达率由80.03%提高到

97.24%。

2.2.2弹性排班,专人专岗

设外来器械清洗人员两名,包装人员2名,消DU员1名。清洗主

班主要负责器械的交接,包括清点、核查、登记、签名及收费。清洗

辅班先协助清点数量,手工预刷洗,器械进机清洗,最后负责电钻清洗。供应商集中送达时,采取双人接收制。

2.2.3制定接收制度

要求供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁并于

手术前1d15:00前送达。由于我院骨科手术多,特殊情况提前告知,

最晚不得超过17:00;CSSD工作人员根据手术通知单接收外来医疗器

械及植入物;根据器械供应商提供的器械清单,双方共同清点核查并

填写《外来器械接收清点登记本》确认后签名,记录保存备查。

2.2.4配备专业的清洗工具

例如配备长短、粗细、大小不同型号的毛刷;选购专用加盖清洗

篮筐;加装2台全自动清洗机以及水枪、气枪等清洗工具。确保外来

器械清洗重点和难点部位的清洗质量。

2.2.5建立完善的清洗流程

采用手工清洗和机器清洗相结合的清洗步骤,要求厂商提供器械

说明书,按照规定的清洗参数选择适合的清洗程序。针对污染重的器

械要求供应商手术后及时送回供应室处理。规范单件器械清洗流程,

可拆卸的器械必须拆至最小单位,装于专用加盖篮筐内清洗。强调评

估与手工预处理,不仅评估是否需要手工预处理,还包括手工预处理

后机洗前再次评估是否可以经过机洗达到清洗合格的目的。使用与

未使用器械分类处理,使用后的器械在1∶150多酶中浸泡10min,手

工刷洗,去除肉眼可见污染物,评估合格后方可入机清洗。未使用的

器械直接进清洗机清洗,不能机洗的器械手工清洗后高温煮沸消DU。电钻类等不能煮沸的器械,手工清洗后酒精擦拭消DU。锯齿类多酶

浸泡后超声清洗,煮沸消DU。

2.2.6其他

及时淘汰不合格装载容器,替之以专用器械筐,方便清洗干燥,降

低灭菌湿包率。

2.3包装灭菌环节

①双人核对,夜班辅助,增加人手,减轻包装人员工作压力。②包

装符合外来器械包装要求:检查清洗效果和器械功能、数量,根据器

械材质和灭菌方式选择合适的包装材料。不能受压容易变形的器械

双人当面交接,纸塑封包,轻拿轻放。单包器械数量分开包装,能拆卸

的尽量拆卸,保证灭菌前的质量。灭菌包的体积、质量严格遵循卫生

部WS310.12016对外来医疗器械超大超重包的规定,体积

<30cm×30cm×50cm,重量<7kg。在灭菌包内最难灭菌处放置

第5类化学指示卡,硬质容器将包内化学指示卡放于两对角,包外黏

贴化学指示胶带。③制定外来器械消DU灭菌规章制度:外来医疗器械、植入物、超大超重包首次灭菌要进行灭菌参数和有效性的测试。根据厂商提供的灭菌和干燥时间参数使用专用的器械灭菌程序,增加

干燥时间,植入物每批次进行生物监测。灭菌专人专岗负责,并定期

进行湿包检查。④要求厂家提供与器械配套的盛装容器,器械摆放整齐,避免因盛装容器不合理造成的湿包。

2.4定期进行工作质量分析

对清洗包装灭菌环节中存在的问题及时记录,及时查找。例如建

立记录本,记录清洗不合格器械件数名称、器械清点不准确件数包数、外来器械及植入物日灭菌包数、器械湿包数、提前放行台数等。每