络活喜官方幻灯片
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PIM-络活喜肾内-透析幻灯2016_PPT课件
中国透析患者的研究： 血压变异性越高，透析患者生存时间越短
SLD_NOR_151120_5721 Expire Date : 2016-11-
血压变异性可作为透析高血压患者降压治疗的靶标
血压变异性是透析患者心血管死亡的预
测因子，应该用于透析高血压患者的治
疗和预后预测中
SLD_NOR_151120_5721 Expire Date : 2016-11-
研究中所采用的氨氯地平即是络活喜®
SLD_NOR_151120_5721 Expire Date : 2016-11-
X-CELLENT研究：氨氯地平有效改善血压变异性
• 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在研究不同降压药物对血压变异 性的影响。研究分析了577例患者接受降压治疗前后3个月的动态血压监测数据 • 结果显示，氨氯地平可有效改善血压变异性 日间 SBP 白昼 SBP SD
与安慰剂组相比，血压变异性的变化
夜间 SBP SD
白昼 日间SBP SBP SD
ARV
SLD_NOR_151120_5721 Expire Date : 2016-11-
0
-0.2 -0.4 -0.6 -0.3 -0.3 -0.2 -0.3
** -0.6 **
坎地沙坦 吲达帕胺缓释剂 氨氯地平
-0.6
硝苯地平控释片可被透析清除60% 透析后血压急剧升高
• 此随机交叉研究纳入10例长期透析患者，服用贝尼地平4-8mg/d或硝苯地平控释片 20-40mg/d，4周后，在透析日监测24小时动态血压，并测量透析前后血浆中的药物 浓度 • 结果显示，透析后，硝苯地平控释片血药浓度显著降低60%，患者血压急剧升高
我国透析患者主要死亡原因为心脑血管事件
络活喜--ppt
硝苯地平控释片60mg 硝苯地平控释片 苯磺酸氨氯地平10mg 苯磺酸氨氯地平 非洛地平缓释片10mg 非洛地平缓释片
82%
T/P比值 比值
80% 60% 40% 20% 0%
DBP SBP
DBP SBP
DBP SBP
Lefebvre J, et al. Can J Cardiol. 1998 May;14(5):682-8 Cardiol. May;14(5):682-
谢 谢 !
THANK YOU !
常规药物治疗：
利尿剂（ ）：如氢氯噻嗪 利尿剂（Diuretics）：如氢氯噻嗪、吲哒帕胺 ）：如氢氯噻嗪、 β受体阻滞剂（β-Blocker）：如普奈洛尔 心得安 、美托洛尔 受体阻滞剂（ ）：如普奈洛尔 心得安)、 受体阻滞剂 ）：如普奈洛尔(心得安 钙通道阻滞剂（ ）：氨氯地平 络活喜)、 钙通道阻滞剂（CCB）：氨氯地平 络活喜 、硝苯地平 ）：氨氯地平(络活喜 血管紧张素转换酶抑制剂（ ）：卡托普利 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）：卡托普利、依那普利 ）：卡托普利、 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ ）：洛沙坦 代文) 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）：洛沙坦，缬沙坦 代文 ）：洛沙坦，缬沙坦(代文
络活喜高T/P比值确保降压平稳
在同等条件下比较3种长效CCB的T/P比值 在同等条件下比较3种长效CCB的T/P比值 苯磺酸氨氯地平的T/P比值高于硝苯地平控释片和非洛地平缓释片 苯磺酸氨氯地平的T/P比值高于硝苯地平控释片和非洛地平缓释片
120% 100% 88% 68% 53% 50% 34%
存在问题 药物治疗个体差异大；依从性差；病程长， 药物治疗个体差异大；依从性差；病程长，需长 期治疗， 期治疗，对药物安全性提出更高要求
82%
T/P比值 比值
80% 60% 40% 20% 0%
DBP SBP
DBP SBP
DBP SBP
Lefebvre J, et al. Can J Cardiol. 1998 May;14(5):682-8 Cardiol. May;14(5):682-
谢 谢 !
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常规药物治疗：
利尿剂（ ）：如氢氯噻嗪 利尿剂（Diuretics）：如氢氯噻嗪、吲哒帕胺 ）：如氢氯噻嗪、 β受体阻滞剂（β-Blocker）：如普奈洛尔 心得安 、美托洛尔 受体阻滞剂（ ）：如普奈洛尔 心得安)、 受体阻滞剂 ）：如普奈洛尔(心得安 钙通道阻滞剂（ ）：氨氯地平 络活喜)、 钙通道阻滞剂（CCB）：氨氯地平 络活喜 、硝苯地平 ）：氨氯地平(络活喜 血管紧张素转换酶抑制剂（ ）：卡托普利 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）：卡托普利、依那普利 ）：卡托普利、 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ ）：洛沙坦 代文) 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）：洛沙坦，缬沙坦 代文 ）：洛沙坦，缬沙坦(代文
络活喜高T/P比值确保降压平稳
在同等条件下比较3种长效CCB的T/P比值 在同等条件下比较3种长效CCB的T/P比值 苯磺酸氨氯地平的T/P比值高于硝苯地平控释片和非洛地平缓释片 苯磺酸氨氯地平的T/P比值高于硝苯地平控释片和非洛地平缓释片
120% 100% 88% 68% 53% 50% 34%
存在问题 药物治疗个体差异大；依从性差；病程长， 药物治疗个体差异大；依从性差；病程长，需长 期治疗， 期治疗，对药物安全性提出更高要求
络活喜与仿制药的区分幻灯课件
盐根的形式与药物的疗效及安全性相关
仿制药经常以原研药的其他盐类化合物的形式存在，虽然不会改变 药物的结构，但可能会影响生物学特征，乃至临床疗效和安全性
p = 0.322
p <0.001
p = 0.169
p >0.05
座位DBP降低(mmHg) 不良反应发生率(%)
Peter A. Meredith. Current Medical Research and Opinion 25(9): 2179-2189 现在学习的是第17页，共25页
改变盐根的潜在问题
改变吸收
萘呋胺酯的柠檬酸盐吸收性优于广泛使用的草酸盐1 丙氧芬的萘磺酸盐比其盐酸盐更易吸收归因于两种盐的吸收差异2
耐受性的影响
盐酸阿普洛尔对食道有刺激作用，而苯甲酸阿普洛尔则没有明显 的作用3
丙氧芬的萘磺酸盐口服毒性是其盐酸盐的一半可归因于丙氧芬萘磺酸盐
缓慢的吸收特性4
1. Walmsley et al. 1986 2. Davies 2001 3. Altamura et al. 1977 4. Emerson现et在a学l. 习19的71是第18页，共25页
络活喜®主要成分是苯磺酸氨氯地平 全球88个国家均有销售，全世界处方量最多的心
血管类原研药品
在超过20,000 例患者，长期随访的临床试验中 进行研究
现在学习的是第23页，共25页
原研药物络活喜®拥有最多的临床研究
文献数量(篇)
3300 3000
2700 2400 2100
1800
1500 1200
药物质量标准存在差异
对标准需要的证据研究不足 药物质量标准未有效控制影响药物疗效的各种因素
有效成分的化学结构
络活喜官方PPT课件
对于哺乳期妇女，二氢吡啶类药 物可经乳汁分泌，因此应慎用络 活喜。如果必须使用降压药，应 考虑停止哺乳。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
络活喜不良反应少，耐受性好，安全 性高。
使用方便
络活喜每日一次，一次5mg，方便患 者长期服用。
02 络活喜的药理作用
药理作用机制
络活喜通过抑制钙离子进入心肌 细胞和平滑肌细胞，松弛血管平 滑肌，降低外周血管阻力，从而
使血压降低。
络活喜还具有抑制心肌收缩力和 减慢心率的作用，进一步降低血
压。
络活喜通过抑制肾素-血管紧张 素-醛固酮系统，减少醛固酮的 分泌，降低水钠潴留，从而降低
络活喜。
面部潮红处理
如面部潮红不影响日常生活， 可继续观察；如影响日常生活 ，可考虑减量或停用络活喜。
踝部水肿处理
如出现踝部水肿，可适当抬高 下肢，增加运动，严重时可考
虑减量或停用络活喜。
胃肠道不适处理
如出现胃肠道不适，可考虑饭 后服药或更换其他降压药物。
注意事项及预防措施
定期监测血压
服用络活喜期间应定期监测血压，以便及时调整药物剂量。
患有严重心绞痛、急性心肌梗死、严 重心衰、低血压、休克、严重心动过 缓、窦房结变性与纤维化、心脏传导 阻滞等患者禁用。
正在服用其他强效降压药的患者禁用， 因为络活喜与这些药物合用可能导致 血压过低。
特殊人群用药说明
老年患者
老年患者通常对药物反应更加 敏感，因此起始剂量应减半，
并密切监测血压。
儿童
儿童患者使用络活喜的安全性 和有效性尚未得到充分研究， 因此不推荐儿童使用。
对于冠心病患者，络活喜 可以作为辅助治疗药物， 有助于改善心肌缺血，降 低心绞痛发作频率。
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络活喜不良反应少，耐受性好，安全 性高。
使用方便
络活喜每日一次，一次5mg，方便患 者长期服用。
02 络活喜的药理作用
药理作用机制
络活喜通过抑制钙离子进入心肌 细胞和平滑肌细胞，松弛血管平 滑肌，降低外周血管阻力，从而
使血压降低。
络活喜还具有抑制心肌收缩力和 减慢心率的作用，进一步降低血
压。
络活喜通过抑制肾素-血管紧张 素-醛固酮系统，减少醛固酮的 分泌，降低水钠潴留，从而降低
络活喜。
面部潮红处理
如面部潮红不影响日常生活， 可继续观察；如影响日常生活 ，可考虑减量或停用络活喜。
踝部水肿处理
如出现踝部水肿，可适当抬高 下肢，增加运动，严重时可考
虑减量或停用络活喜。
胃肠道不适处理
如出现胃肠道不适，可考虑饭 后服药或更换其他降压药物。
注意事项及预防措施
定期监测血压
服用络活喜期间应定期监测血压，以便及时调整药物剂量。
患有严重心绞痛、急性心肌梗死、严 重心衰、低血压、休克、严重心动过 缓、窦房结变性与纤维化、心脏传导 阻滞等患者禁用。
正在服用其他强效降压药的患者禁用， 因为络活喜与这些药物合用可能导致 血压过低。
特殊人群用药说明
老年患者
老年患者通常对药物反应更加 敏感，因此起始剂量应减半，
并密切监测血压。
儿童
儿童患者使用络活喜的安全性 和有效性尚未得到充分研究， 因此不推荐儿童使用。
对于冠心病患者，络活喜 可以作为辅助治疗药物， 有助于改善心肌缺血，降 低心绞痛发作频率。
络活喜(针对透析)PPT课件
血药浓度 达峰时间(小时)
6-12
6 2.5-5
血浆半衰期 (小时)
生物利用度 (%)
35-50 64-90
2-3 11-16
34-43 20
Kaiser G et al. 1990,Ulm Eh etal, 1982, Salveth A, 1990
苯磺酸氨氯地平消旋体结构“左右”逢源
苯磺酸氨氯地平：左旋+右旋的消旋体
4. 朱兰,等. 现代预防医学2008;35(10):1983-1985.
络活喜®的诞生是CCB优化的结果
硝苯地平 CH3OOC
NO2 H
COOCH3
CH3 N
CH3
H
分子改造
以硝苯地平为模板 进行分子改造
络活喜® CH3OOC
CH3
Cl
H COOC2H5
找出更亲水、更长效生物利 用度更高的新型CCB类药物
缓/控释剂型
×辅料易受食物、胃肠功能 的影响4；
×药片不可掰开、研碎、药 物剂量调整受限3；
×不能改变本身药物分子的 吸收、代谢特性； ×存在不溶性骨架3
代表药物：硝苯地平缓/控释片
1.络活喜®中文说明书 2.姜凤久,等.解放军保健医学杂志.2006;8(1):46. 3. 朱福海,等. 安徽医药.2009 ;13(7):835-836.
逐渐降低至目标水平1
2007ACC/AHA 冠心病降压治疗建议：降压应和缓
冠心病患者，应和缓降低血压，舒张压降至 60mmHg以下时应谨慎2
1.中国高血压指南防治修订委员会. 中华心血管病杂志,2011;39(7):579-616. 2. Rosendorff C, et al. Circulation. 2007 May 29;115(21):2761-88.
络活喜从药代动力学看络活喜与其它CCB的区别PPT课件
药物特点
按一级速率释放，释药量先多 随后为非恒速释放 按零级速率，始终恒速释放 药物半衰期长 膜介导作用
-
7
缓释片释放示意图
常用技术：
膜控释、骨架控释 (不能掰开)
主要吸收部位： 小肠下段、结肠
缓慢释放，持续20小时以上
-
8
与硝苯地平控释片比较
(ng/ml)
络活喜5mg
硝苯地平控释片60mg
、疗效持久
第17号化合物:络活喜 以硝苯地平作为模板和对照
-
11
Arrowsmith J et al, J Med Chem, 1985
络活喜®的作用机制与其分子结构密切相关
氨氯地平
络活喜的分子侧链带正电荷 ，因此可在带负电荷的细胞膜脂 质双分子层中缓慢移行，并缓慢 地与钙通道受体结合与解离。
带正电荷的氨基侧链
N=9
(ng/ml)
氨氯地平血药浓度 硝苯地平血药浓度
服药后的时间(小时)
-
9
Ueda S, et al. Br J Clin Pharmacol. 1993 Dec;36(6):561-6
络活喜的诞生本身就是一个CCB的优化 过程
1 以硝苯地平为模板及对照药物
进行分子构造的改良
2
找出比硝苯地平更亲水、更长效、 生物利用度更高的新型CCB类药物
如严重肝功能障碍, 每天最大消除3mg, 则持续蓄积
-
15
氨氯地平每日一次会出现药物蓄积吗?
该药物在单位时间以恒比消除
半衰期=35-50 h (~ 48h) 每个半衰期 (2天) 消除体内药量的50% 每天(0.5个半衰期)消除体内药量的30%
-2.6 mg -1.5 mg
络活喜官方 ppt课件
Reproduced with permission from Elsevier
15
China CV workshop - v1.ppt
清晨高血压导致心梗、卒中显著增加
卒中 (每2小时) (心肌梗死 每小时)
卒中 (n=1,167)
180
心肌梗死 (n=2,999)
160
早晨血压升高
50 45
140
5
China CV workshop - v1.ppt
老年高血压的表现特点
脉压增大 并发症多
血压波动大
老年高血压
极易发生事件
6
China CV workshop - v1.ppt
治疗原则
7
China CV workshop - v1.ppt
高血压治疗的主要目的
通过降压达标，减少心脑 血管病的发生和死亡
17
China CV workshop - v1.ppt
有效改善动脉硬化
18
China CV workshop - v1.ppt
老年ISH患者易出现动脉硬化
多支血管动脉硬化并存
—— 表现为内膜中层厚度增加或有斑块
冠状动脉粥样硬化者较血压正常者高4倍
《中国老年高血压治疗专家共识》中华老年心脑血管病杂志 2 0 08年 9月 第 l 0卷 第 9期 641-649 《实用内科学》第11版 第1359页
16
络活喜平稳长效，有效控制晨峰血压
血压(mmHg)
络活喜强效控制血压 ，作用持续24小时
5:00am~11:00am
140 130
硝苯地平控释片 络活喜
120
110 90 80
70
65
络活喜真正分子长效平稳降压带来更多获益加审批号ppt课件-PPT精品文档
VALUE研究，随机、双盲、平行组对照研究，纳入 15245例患者，随机分为氨氯地平组(n=7596) 和缬沙 坦组(n=7649)治疗；平均随访4.2年
SLD_NOR_141204_4375
Expiration date 20191203 1. Journal of Hypertension 2019, 25:707–712; 2. Lancet. June 2019;363::2022-2031.
络活喜平稳控制清晨血压效果 优于硝苯地平
140
收缩压
P<0.02
络活喜®
硝苯地平控释片
血压(mmHg)
130
120
110 90 80 70 65
舒张压 P<0.02
5
6
8
10
12
14
16
18
20
22
0
2
4
一天中的时间点
开放、交叉对照研究，共40名轻中度高血压患者接受起始剂量氨氯地平5 mg / 天或硝苯地平控释片30mg/天，治疗期12周 应用24h动态血压监测评估了两药降压效果
所有长效降压药物的疗效都一样吗？
SLD_NOR_141204_4375
Expiration date 20191203
评价降压药物疗效的两个方面
国内外指南指出：
降压治疗目标包括两个方面：
降低血压
降低心脑血管事件 长效降压药物在降压方面一样吗？
SLD_NOR_141204_4375
Hypertension. published online November 15, 2019; JAMA. doi:10.1001/jama.2019.284427; Expiration date 20191203 中华心血管病杂志,2019;39(7):579-616.
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平稳长效，有效控制晨峰血压
China CV workshop - v1.ppt
14
血压晨峰现象
正常及高血压患者清晨血压升高
未治疗高血压患者
200
正常血压者 清晨 清晨
血压 (mmHg)
150
收缩压(均值+S.E.)
100
50 9 12 15 18 21 24 3 6 9 9
舒张压 (均值+S.E.) 12 15 18 21 24 3 6 9
8
老年ISH降压目标值
老年人收缩压
降至＜150mmHg
如能耐受，还可进一步降低
2005《中国高血压防治指南》第23页
China CV workshop - v1.ppt
9
老年高血压-ISH选择理想CCB
改善动脉硬化 脉压增大
老年高血压
血压波动大 平稳降压
理想CCB 疾病特点
并发症多 联合用药基础
血压波动大
老年高血压
并发症多
极易发生事件
China CV workshop - v1.ppt
6
治 疗 原 则
China CV workshop - v1.ppt
7
高血压治疗的主要目的
通过降压达标，减少心脑 血管病的发生和死亡
2009年基层版《中国高血压防治指南》
China CV workshop - v1.ppt
络活喜产品介绍
社区高血压特点
China CV workshop - v1.ppt
2
社区最常见老年高血压-- ISH
社区>70% 为老年高血压，其中超过60岁以上的老年高血压80%以上是ISH >60岁的高血压患者
频率 (%)
ISH >80%
Age (yr)
Pfizer Internal Use
Chobanian AV N Engl J Med 2007;357:789-96 Franklin SS, et al. Circulation 1997;96:308-15
安慰剂 (n=49)
依那普利 (n=40)
络活喜® (n=4r the CAMELOT investigators. JAMA. 2004;292:2217-2226.
China CV workshop - v1.ppt
21
络活喜(苯磺酸氨氯地平):左旋+右旋的消旋体
平稳长效，有效控制晨峰血压 有效改善动脉硬化 降低心脑血管事件证据充分 安全性好
络活喜简短处方资料
【适 应 症】高血压；冠心病（慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛 及经血管造影证实的冠心病） 【不良反应】患者对本品能很好耐受，副作用主要是头痛、水肿、疲劳、 恶心、潮红和眩晕等 【禁 忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用
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19
络活喜显著延缓颈动脉IMT进展
PREVENT研究(B型超声):
0.04 0.03 0.02 0.01 0
P=0.007
0.033
-0.01
-0.02
0.013
络活喜® (n=417)
安慰剂(n=408)
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（详细处方资料请参见产品说明书） 请按医生处方购买和使用 国药准字H10950224
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11
CCB降低收缩期高血压最有效
China CV workshop - v1.ppt
Am J Hypentens 2001,14:241
12
络活喜，适合老年ISH的CCB
络活喜治疗老年ISH的优势
平稳长效，有效控制晨峰血压 有效改善动脉硬化 降低心脑血管事件证据充分 安全性好
络活喜平稳长效，有效控制晨峰血压
络活喜强效控制血压 ，作用持续24小时
140
5:00am~11:00am 硝苯地平控释片 络活喜
130
血压(mmHg)
120
110 90 80 70 65 5
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
2
4
一天中的时间点
Ferrucci A, et al. Clin. Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72
China CV workshop - v1.ppt
22
左旋和右旋的临床作用不同
左旋氨氯地平 阻断L型 钙离子通道 右旋氨氯地平
氨氯地平
促进内源NO释放
降压
保护血管内皮功能
保护血管内皮功能对于抗动脉硬化至关重要
降低心脑血管事件证据充分
China CV workshop - v1.ppt
24
降压治疗目的：减少心血管事件发生
31%
Franz H. Messerli et al. Hypertension. 2006;48:359-361.
China CV workshop - v1.ppt
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安全性好
China CV workshop - v1.ppt
28
络活喜安全性好，是社区医生安全有效的选择
在5类降压药物中，CCB的常见不良反应是最轻微的 络活喜在CCB类药物中不良反应发生率最低，仅为3%
什么是单纯收缩期高血压（ISH）
多见于老年人
表现为仅收缩压升高、脉压增大
诊断
在未用抗高血压药情况下，收缩压≥140mmHg和舒张压 <90mmHg 为单纯性收缩期高血压(ISH)
2005《中国高血压防治指南》第19页
China CV workshop - v1.ppt
4
中西方指南均单独强调ISH
极易发生事件 更多降低事件
Pfizer Internal Use
二氢吡啶类CCB是治疗ISH的一线用药
CCB被推荐用于ISH的原因：
扩张外周血管，减少总外周血管阻力，相对减少血容量
降压过程不减少心、脑、肾等重要器官的血流量 安全性好
不影响糖、脂代谢 副作用少
2005《中国高血压防治指南》第30页 陈静等 临床内科杂志 2009年2月 第26卷第2期 142-144 黄振平 中国临床保健杂志 2007年8月第10卷第4期 425-427
Pittel et al.Circulation. 2000;102:1503-1510. 20
络活喜显著延缓冠状动脉粥样硬化进程
NORMALISE研究(血管内超声):
基线血压>均值患者N=136
粥样斑块体积百分比的改变 (%) P=0.02 2.4 2.0 1.6 1.2 0.8 0.4 0 P=0.20 P=0.76 P<.001
时间 (小时)
时间 (小时)
China CV workshop - v1.ppt
Millar-Craig et al. Lancet 1978;1:795–797 Reproduced with permission from Elsevier
15
清晨高血压导致心梗、卒中显著增加
180 160
卒中 (n=1,167) 心肌梗死 (n=2,999) 早晨血压升高
《中国高血压防治指南》2009年基层版 ESC/ESH 2007高血压指南
《中华高血压杂志》2010年1月第18卷第1期:11-29 Journal of Hypertension 2007, 25:1105–1187
China CV workshop - v1.ppt
5
老年高血压的表现特点
脉压增大
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17
有效改善动脉硬化
China CV workshop - v1.ppt
18
老年ISH患者易出现动脉硬化
多支血管动脉硬化并存
—— 表现为内膜中层厚度增加或有斑块
冠状动脉粥样硬化者较血压正常者高4倍
《中国老年高血压治疗专家共识》中华老年心脑血管病杂志 2 0 08年 9月 第 l 0卷 第 9期 641-649 《实用内科学》第11版 第1359页
CCB产品说明书
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总
ISH疾病特点：
结
外周阻力增高，容量性高血压 动脉硬化：内膜中层增厚、动脉粥样硬化 血压波动大：夜间高血压，晨峰血压更为显著 极易引发心脑血管事件
二氢吡啶类CCB是治疗老年ISH的一线用药 络活喜，适合老年ISH的治疗优选
Franz H. Messerli et al. Hypertension. 2006;48:359-361.
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络活喜更多降低冠心病事件，证据充分
VS.
安慰剂
VS.
ARB
VS.
利尿剂/β受体阻滞剂
P=0.26
P=0.89
VS.
冠心病事件发生危险降低(%)
治疗高血压的主要目的是最大
限度地降低心血管发病和死亡
的总危险
2005《中国高血压防治指南》第22页
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络活喜更多降低脑卒中事件，证据充分
VS.
安慰剂
VS.
ACEI
VS.
ARB
VS.
利尿剂/β受体阻滞剂
脑卒中发生危险降低(%)
P=0.004
P=0.032
50 45 35 30 25 20 15