药事管理法律法规

专用签章后方有效。
第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。
第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限， 但有效期最长不得超过3天。
《处方管理办法》
第十九条
处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于
某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
麻醉、精一药品的管理
八、使用过程中的特殊处理：患者拒绝使用已经剖开的麻精药品针剂，除按残余液处 理外，还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销 毁登记记录”上写明“患者拒绝使用”；患者拒绝使用未剖开的麻精药品针剂或医师 开错，应在当日内退还药房，隔日严禁退药。
{ 慢长处方可开具不超过3个月的药品（签订知情告知书）}。
第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告， 限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取 消其处方权。 二、处方颜色
1.普通处方的印刷用纸为白色。 2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。 3.儿科处方印第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。 5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
、药品管理（采购、储存、调剂、供应）
3.5.1.1；4.15.2.1--4.15.2.11 (涉及等级医院条款12项)；
麻醉、精一药品的管理
一、麻精药品五专管理：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。
二、专人管理：备用麻精药品科室应在护士长指定专人负责麻精药品的帐物管理；设 立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”，交班时帐物点清并双签名，确保帐 物相符。
《中华人民共和国药品管理法及实施条例》
• 第二十七条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药 品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配； 必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
• 第九十一条 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品 生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生 行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业 医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《处方管理办法》
第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活 动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师） 审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖
药事管理法律法规
药剂科
药事管理
• 一、药事管理是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、 方便、及时，宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行 相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织 依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其 中也包括职业道德范畴的自律性管理。
《药品处方集》和《基本用药供应目录》
《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》
一、临床用药必须优先使用国家 基本药物。
二、国家基本药物优先纳入 “药品处方集” 和 “基本用药 供应目录”。
三、科室对医师使用国家基本药 物情况有自查及分析整改措施。
执行处方或用药医嘱时的核对程序
1、护士应及时处理执行医嘱，做到双人核对，不得擅自更改或取消医嘱。
2、对明显违反诊疗常规的错误医嘱及遗漏的医嘱，护士有责任及时通知医生进行更改。 对可疑医嘱，必须查清确认后方可执行。
3、因某些特殊原因使一些医嘱无法执行时(如患者拒绝执行、临时离开医院等)，要及 时向主管医生报告，并在护理记录单中记录，必要时要向接班护士交班。
4、护士根据医生的医嘱对病人进行处理，没有医生的医嘱，护士不得给病人进行处理。 但在抢救病人生命的紧急情况下，护士有权根据心肺复苏抢救程序等护理规范对病人 进行紧急处置，并及时报告医生。
三、储存：储存麻精药品必须配备保险箱，并具有抗撞击和抗挪动能力。易搬动的小 型保险箱必须固定在墙体上，存放的房间必须有防盗措施及报警装置。不得与其它药 品混放，专柜加锁，钥匙由专人保管。
麻醉、精一药品的管理
四、麻精药品的备用：各科室应根据医疗实际需要由护士长在OA系统申报备用麻精药 品品种、数量，主管部门审批后，到病区麻精药房领取备用量，作为各科备用药品。
五、日常领用：有备用药品的科室凭专用处方和空安瓿领取，无备用药品凭专用处方 领药，用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。
六、领用量：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张 处方为1日常用量。
七、麻精药品残余液、空安瓿、废贴的处理：各病区使用麻精药品注射剂有残余液时， 必须有二人在场立即销毁处置；麻精药品使用后的空安瓿和废贴必须交回药房统一销 毁处理，并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销 毁登记记录”。
• 二、与药品管理相关的所有内容。
药剂科的科室设置
目录
CONTENTS
国家相关法律、法规及规章制度 药品管理（采购、储存、调剂、供应）
配备临床药师、实行处方点评、促进合理用药
药物安全监测、报告不良反应 抗菌药物管理 其他
、国家相关法律、法规及规章制度
1.2.3.1；3.5.2.1；4.15.1.1-4.15.1.3 (涉及等级医院条款5项)；
处方权的授予
一、普通处方权 二、麻醉、精神药品处方权 三、抗菌药物处方权 四、毒性药物（A型肉毒毒素）处方权 五、中医处方权 六、专科护理人员有限处方权
《医疗机构药事管理规定》
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会
第二十一条 医疗机构临床使用药品应当由药学部门统一采购供应， 病房（区）在药学部门指导下加强药品的保管。医疗机构不得在临床 使用非药学部门采购供应的药品。医疗机构核医学科可以购用、调剂 本专业所需的放射性药品。