厄洛替尼治疗吉非替尼失败后晚期非小细胞肺癌的疗效
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 材料与方法 1. 1 研究对象 选择我科 2008 年 6 月至 2010 年 4 月既往口 服吉非替尼有效，但后又因病情进展而给予口服厄洛替尼的患 者 12 例，其中男性 2 例，女性 10 例，年龄 33 ～ 73 岁，中位年龄 62 岁，PS 评分 0 ～ 1 分 6 例，2 分 4 例，3 分 2 例。所有病人既往 接受吉非替尼治疗前均接受至少 1 个周期化疗，且口服吉非替 尼均有效，缓解时间为 13 ～ 53 个月，中位缓解时间 15 个月。 治疗前肝肾功能，血常规正常。均有可测量的病灶。其中 9 例 吉非替尼失败后停药时间超过 3 个月； 3 例吉非替尼失败后立 即开始采用厄洛替尼治疗。 1. 2 治疗方法 12 例病人均给予厄洛替尼 150 mg，1 次 / d，口 服，连续服用直到疾病进展。每月进行 1 次疗效评价并评价安 全性，检测 CEA 变化、生活质量改善情况。 1. 3 评价标准 疗效评价参照 2000 年 NCI 实体瘤疗效评价 标准（ RECIST1. 0） ，分为 CR、PR、SD、PD，以 CR + PR 计算有效 率（ RR） ，以 CR + PR + SD 计算疾病控制率（ DCR） 。毒性反应 按 WHO 抗癌药物毒性反应分为 0 ～ IV 度。患者临床主要症状 改善根据治疗前后的自我评价。 1. 4 统计学分析 应用 SPSS11. 5 统计软件，生存分析采用 Kaplan-Meier 法。
3讨论 厄罗替尼（ 特罗凯） 可有效治疗晚期 NSCLC，包括延长患
者生命，改善生活质量，延迟临床症状的进展。BR21 临床试验 结果显示有效率 8. 9% ，1 年生存率为 31% ，中位生存期 6. 7 个 月，厄洛替尼 疗 效 与 化 疗 疗 效 相 似，但 毒 副 作 用 较 化 疗 轻〔1〕。 TRUST 研究显示所有人群中，特罗凯可以使 2 个患者中有 1 个 临床获益； 优势人群中（ 非鳞癌，不吸烟，无论性别） ，特罗凯可 以使 10 个患者中有 8 个临床获益。SATURN 研究认为厄洛替 尼组 PF来自百度文库 明显优于安慰剂组（ 12. 3 w vs 11. 0 w，HR 0. 71，P ＜ 0. 000 1） ，不同性别、病理类型、人种、吸烟状况及 EGFR 突变状 态均受益，ERFR 突变者获益最多，PFS 较安慰剂组延长 2 倍， 厄洛替尼组缓解率 12% ，安慰剂组为 5%〔2〕。特罗凯能够显著 改善患者 生 存 期，并 具 有 良 好 的 耐 受 性。TRUST 试 验 表 明， 54% 的患者至少有一项副反应发生。药疹的出现为剂量依赖 性，发生率为 83% ，其中 9% 为 3 /4 度，需要减少药物剂量。严
〔关键词〕 非小细胞肺癌； 分子靶向治疗； 吉非替尼； 厄洛替尼 〔中图分类号〕 R734 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202（ 2011） 24-4790-02； doi： 10. 3969 / j. issn. 1005-9202. 2011. 24. 022
对进展期非小细胞肺癌（ NSCLC） 而言，联合化疗可延长生 存期，控制肿瘤相关症状及维持生存质量。对于化疗失败的患 者，可选择吉非替尼分子靶向治疗为主要治疗手段，但口服吉 非替尼后仍有相当一部分病人在 6 ～ 8 个月后疾病进展，如何 选择另一种抗肿瘤治疗手段为亟待解决的问题。目前尚无标 准治疗方法。本文对吉非替尼失败后的 NSCLC 患者给予厄洛 替尼治疗，观察其疗效与安全性。
第一作者： 刘显红（ 1967-） ，女，主任医师，主要从事肺癌的临床研究。
者 PS 评分 0 ～ 1 分 6 例，2 分 4 例，3 分 2 例，治疗 28 d 后 PS 评 分 0 ～ 1 分 11 例，3 分 1 例。随访到目前为止，5 例病人死亡， 其余 7 例仍生存，其中 1 例病人正持续维持稳定。 2. 2 症状缓解情况 12 例口服厄洛替尼的病人中 9 例在服 药后症状明显缓解，其中咳嗽、咯痰、胸痛、胸闷、气短、呼吸困 难、头痛、头晕症状明显改善，周身乏力及厌食症状好转，中位 症状缓解时间约为 15 d（ 3 ～ 20 d） ，症状缓解率约为 75% 。 2. 3 CEA 变化情况 12 例病人口服厄洛替尼 1 个月后 5 例 病人 CEA 数值 下 降，2 例 病 人 CEA 数 值 恢 复 正 常，2 例 病 人 CEA 数值无变化，3 例病人 CEA 持续增长。 2. 4 毒副作用 本组病人口服厄洛替尼后最常见的毒副反应 包括皮肤反应，占 50% （ 6 /12） ，约 1 w ～ 20 d 开始出现，均为Ⅰ 度，表现为皮疹、痤疮、皮肤干燥、瘙痒，给予局部清洁及外用肤 轻松软膏后好转，2 个月后逐渐消失，不影响继续用药。腹泻约 在服药后 7 ～ 10 d 开始出现，口服止泻药物后好转，以后间断出 现腹泻，多为Ⅰ度和Ⅱ度，其中Ⅰ度占 16. 7% （ 2 /12） ，Ⅱ度占 25% （ 3 /12） ，不影响继续用药。恶心、呕吐占 25% （ 3 /12） ，均 为Ⅰ度。食欲减退 16. 7% （ 2 /12） ，周身乏力 25% （ 3 /12） ，均为 Ⅰ度。2 例出现 II 度甲沟炎，占 16. 7% （ 2 /12） ，未出现肝肾功 异常。所有病例未出现间质性肺炎。
2结果 2. 1 近期疗效 本组 CR 0 例，PR 0 例，SD9 例，PD3 例，疾病 控制率 75% （ 9 /12） ； 肿瘤无进展生存期（ PFS） 4. 1 个月（ 1 ～ 6 个月） ，生存期 5. 4 个月； 症状缓解率 75% （ 9 /12） ，以咳嗽、气 短缓解最为明显，中位时间为 15 d（ 3 ～ 20 d） 。治疗前 12 例患
·4790·
中国老年学杂志 2011 年 12 月第 31 卷
厄洛替尼治疗吉非替尼失败后晚期非小细胞肺癌的疗效
刘显红 马丽霞 张 爽 牛 凯 左学荣 程 颖 （ 吉林省肿瘤医院内一科，吉林 长春 130012）
〔摘 要〕 目的 评价厄洛替尼治疗吉非替尼失败后晚期非小细胞肺癌（ NSCLC） 的疗效及安全性临床研究。方法 选择 12 例既往口服吉非 替尼有效，但后来又因病情进展而口服厄洛替尼的 NSCLC 患者，均予厄洛替尼 150 mg，每日 1 次口服，1 个月后评价疗效及安全性。结果 口服厄 洛替尼组 12 例病人无 CR 及 PR 病人，疾病控制率 75% （ 9 /12） ，肿瘤无进展生存期（ PFS） 4. 1 个月，症状缓解率 75% ，主要毒副反应为皮疹、腹泻。 结论 对于吉非替尼治疗 NSCLC 失败后，采用厄洛替尼治疗可延长病人 PFS 时间，改善病人生存质量。
3讨论 厄罗替尼（ 特罗凯） 可有效治疗晚期 NSCLC，包括延长患
者生命，改善生活质量，延迟临床症状的进展。BR21 临床试验 结果显示有效率 8. 9% ，1 年生存率为 31% ，中位生存期 6. 7 个 月，厄洛替尼 疗 效 与 化 疗 疗 效 相 似，但 毒 副 作 用 较 化 疗 轻〔1〕。 TRUST 研究显示所有人群中，特罗凯可以使 2 个患者中有 1 个 临床获益； 优势人群中（ 非鳞癌，不吸烟，无论性别） ，特罗凯可 以使 10 个患者中有 8 个临床获益。SATURN 研究认为厄洛替 尼组 PF来自百度文库 明显优于安慰剂组（ 12. 3 w vs 11. 0 w，HR 0. 71，P ＜ 0. 000 1） ，不同性别、病理类型、人种、吸烟状况及 EGFR 突变状 态均受益，ERFR 突变者获益最多，PFS 较安慰剂组延长 2 倍， 厄洛替尼组缓解率 12% ，安慰剂组为 5%〔2〕。特罗凯能够显著 改善患者 生 存 期，并 具 有 良 好 的 耐 受 性。TRUST 试 验 表 明， 54% 的患者至少有一项副反应发生。药疹的出现为剂量依赖 性，发生率为 83% ，其中 9% 为 3 /4 度，需要减少药物剂量。严
〔关键词〕 非小细胞肺癌； 分子靶向治疗； 吉非替尼； 厄洛替尼 〔中图分类号〕 R734 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202（ 2011） 24-4790-02； doi： 10. 3969 / j. issn. 1005-9202. 2011. 24. 022
对进展期非小细胞肺癌（ NSCLC） 而言，联合化疗可延长生 存期，控制肿瘤相关症状及维持生存质量。对于化疗失败的患 者，可选择吉非替尼分子靶向治疗为主要治疗手段，但口服吉 非替尼后仍有相当一部分病人在 6 ～ 8 个月后疾病进展，如何 选择另一种抗肿瘤治疗手段为亟待解决的问题。目前尚无标 准治疗方法。本文对吉非替尼失败后的 NSCLC 患者给予厄洛 替尼治疗，观察其疗效与安全性。
第一作者： 刘显红（ 1967-） ，女，主任医师，主要从事肺癌的临床研究。
者 PS 评分 0 ～ 1 分 6 例，2 分 4 例，3 分 2 例，治疗 28 d 后 PS 评 分 0 ～ 1 分 11 例，3 分 1 例。随访到目前为止，5 例病人死亡， 其余 7 例仍生存，其中 1 例病人正持续维持稳定。 2. 2 症状缓解情况 12 例口服厄洛替尼的病人中 9 例在服 药后症状明显缓解，其中咳嗽、咯痰、胸痛、胸闷、气短、呼吸困 难、头痛、头晕症状明显改善，周身乏力及厌食症状好转，中位 症状缓解时间约为 15 d（ 3 ～ 20 d） ，症状缓解率约为 75% 。 2. 3 CEA 变化情况 12 例病人口服厄洛替尼 1 个月后 5 例 病人 CEA 数值 下 降，2 例 病 人 CEA 数 值 恢 复 正 常，2 例 病 人 CEA 数值无变化，3 例病人 CEA 持续增长。 2. 4 毒副作用 本组病人口服厄洛替尼后最常见的毒副反应 包括皮肤反应，占 50% （ 6 /12） ，约 1 w ～ 20 d 开始出现，均为Ⅰ 度，表现为皮疹、痤疮、皮肤干燥、瘙痒，给予局部清洁及外用肤 轻松软膏后好转，2 个月后逐渐消失，不影响继续用药。腹泻约 在服药后 7 ～ 10 d 开始出现，口服止泻药物后好转，以后间断出 现腹泻，多为Ⅰ度和Ⅱ度，其中Ⅰ度占 16. 7% （ 2 /12） ，Ⅱ度占 25% （ 3 /12） ，不影响继续用药。恶心、呕吐占 25% （ 3 /12） ，均 为Ⅰ度。食欲减退 16. 7% （ 2 /12） ，周身乏力 25% （ 3 /12） ，均为 Ⅰ度。2 例出现 II 度甲沟炎，占 16. 7% （ 2 /12） ，未出现肝肾功 异常。所有病例未出现间质性肺炎。
2结果 2. 1 近期疗效 本组 CR 0 例，PR 0 例，SD9 例，PD3 例，疾病 控制率 75% （ 9 /12） ； 肿瘤无进展生存期（ PFS） 4. 1 个月（ 1 ～ 6 个月） ，生存期 5. 4 个月； 症状缓解率 75% （ 9 /12） ，以咳嗽、气 短缓解最为明显，中位时间为 15 d（ 3 ～ 20 d） 。治疗前 12 例患
·4790·
中国老年学杂志 2011 年 12 月第 31 卷
厄洛替尼治疗吉非替尼失败后晚期非小细胞肺癌的疗效
刘显红 马丽霞 张 爽 牛 凯 左学荣 程 颖 （ 吉林省肿瘤医院内一科，吉林 长春 130012）
〔摘 要〕 目的 评价厄洛替尼治疗吉非替尼失败后晚期非小细胞肺癌（ NSCLC） 的疗效及安全性临床研究。方法 选择 12 例既往口服吉非 替尼有效，但后来又因病情进展而口服厄洛替尼的 NSCLC 患者，均予厄洛替尼 150 mg，每日 1 次口服，1 个月后评价疗效及安全性。结果 口服厄 洛替尼组 12 例病人无 CR 及 PR 病人，疾病控制率 75% （ 9 /12） ，肿瘤无进展生存期（ PFS） 4. 1 个月，症状缓解率 75% ，主要毒副反应为皮疹、腹泻。 结论 对于吉非替尼治疗 NSCLC 失败后，采用厄洛替尼治疗可延长病人 PFS 时间，改善病人生存质量。