桑白皮、蜜桑白皮质量标准及检验操作规程

XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程

1 品名：

1.1中文名：桑白皮蜜桑白皮

1.2汉语拼音：Sangbaipi MiSangbaipi

2 代码：桑白皮蜜桑白皮

3 取样文件编号：

4 检验方法文件编号：

5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：碳酸钠、盐酸、乙酸乙酯、甲醇、桑白皮对照药材、醋酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、紫外光灯、聚酰胺薄膜、中药二氧化硫测定仪。

7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：

7.4.1取本品制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。

7.4.2取本品粉末2g，加饱和碳酸钠溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至1〜2，静置30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解。作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录7)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开约10cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个荧光主斑点。

7.5二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。