桑白皮、蜜桑白皮质量标准及检验操作规程
031桑叶检验操作规程
吉林草还丹药业有限公司版号：03 文件名称桑叶检验标准操作规程文件编码WL01031起草人起草日期年月日颁发部门检测中心审核人审核日期年月日分发数量各一份批准人批准日期年月日生效日期年月日分发部门检测中心、档案室编订依据《桑叶质量标准》《中华人民共和国药典》2015版一部及通则目的：建立桑叶检验标准操作规程，保证检验操作标准化、规范化，确保检验结果的真实性、准确性与可靠性。
范围：适用于中药材桑叶的检验。
责任者：检验员、检测中心主任。
内容：1.名称1.1中文名称：桑叶1.2汉语拼音：Sangye1.3拉丁名称：FOLIUM MORI2.代号：Y0313.规程依据：《桑叶质量标准》（文件编码：TG01031）《显微鉴别法检验标准操作规程》（文件编码：WL06007）《薄层色谱法检验标准操作规程》（文件编码：WL06011）《水分测定法检验标准操作规程》（文件编码：WL06008）《灰分测定法检验标准操作规程》（文件编码：WL06012）《二氧化硫残留量测定法检验标准操作规程》（文件编码：WL06043）《浸出物测定法检验标准操作规程》（文件编码：WL06014）《高效液相色谱法检验标准操作规程》（文件编码：WL06009）4.检验项目4.1 性状4.1.1 标准规程：本品多皱缩、破碎。
完整者有柄，叶片展平后呈卵形或宽卵形，长8～15㎝，宽7～13㎝。
先端渐尖，基部截形、圆形或心形，边缘有锯齿或钝锯齿，有的文件名称桑叶检验标准操作规程文件编码WL01031 不规则分裂。
上表面黄绿色或浅黄棕色，有的有小疣状突起；下表面颜色稍浅，叶脉突出，小脉网状，脉上被疏毛，脉基具簇毛。
质脆。
气微，味淡、微苦涩。
4.1.2 检查方法：目测、鼻嗅、口尝、手摸。
4.2 鉴别4.2.1 显微鉴别4.2.1.1 原理：系指用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含药材粉末的制剂中药材的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。
桑白皮、蜜桑白皮生产工艺规程
XXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立桑白皮、蜜桑白皮生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：桑白皮、蜜桑白皮生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010 修订版）《中国药典》20205.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：桑白皮、蜜桑白皮5.1.2 规格：丝5.1.3 性状：桑白皮：本品呈扭曲的卷筒状、槽状或板片状，长短宽窄不一，厚1～4mm 外表面白色或淡黄白色，较平坦，有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮；内表面黄白色或灰黄色，有细纵纹。
体轻，质韧，纤维性强，难折断，易纵向撕裂，撕裂时有粉尘飞扬。
气微，味微甘。
蜜桑白皮：本品呈不规则的丝条状。
表面深黄色或棕黄色，略具光泽，滋润，纤维性强，易纵向撕裂。
气微，味甜。
5.1.4 企业内部代码：5.1 5 性味与归经：甘，寒。
归肺经。
5.1.6 功能与主治：泻肺平喘，利水消肿。
用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。
5.1.7 用法与用量：6～12g5.1.8 贮藏：置通风干燥处，防潮，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36 个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：蜂蜜。
每100kg 桑白皮用炼蜜25kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 桑白皮生产工艺流程图：6.2 蜜桑白皮生产工艺流程图：注：※为质量控制要点6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取桑白皮原料。
6.3.1.2 领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
桑白皮、蜜桑白皮质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1中文名：桑白皮蜜桑白皮
1.2汉语拼音：Sangbaipi MiSangbaipi
2 代码：桑白皮蜜桑白皮
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：碳酸钠、盐酸、乙酸乙酯、甲醇、桑白皮对照药材、醋酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、紫外光灯、聚酰胺薄膜、中药二氧化硫测定仪。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1取本品制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末2g，加饱和碳酸钠溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至1〜2，静置30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解。
作为供试品溶液。
另取桑白皮对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开约10cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个荧光主斑点。
7.5二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
蜜桑白皮工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL522401 桑白皮生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 桑白皮原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 蜜桑白皮中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 蜜桑白皮成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：蜜桑白皮规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
蜜桑白皮生产工艺规程
目的：建立一个规范的蜜桑白皮炮制工艺规程。
范围：本规程适用于蜜桑白皮炮制的生产全过程。
职责：工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。
依据：《中国药典》（2010年版）。
内容：1.产品概述1.1.【品名】蜜桑白皮，成品代码C50162。
1.2.【来源】本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。
秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干。
1.3.【产地】安徽、河南、浙江、江苏等地。
1.4.【性状】为不规则丝条状，宽3～5mm。
为深黄色，质滋润，略有光泽，味甜。
1.5.【性味与归经】甘，寒。
归肺经。
1.6.【功能与主治】泻肺平喘，利水消肿。
用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。
1.7.【规格】统。
1.8.【用法与用量】6～12g。
1.9.【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。
1.10.【贮藏期】暂定24个月。
2.3生产操作及工艺条件：3.1.净选3.1.1.准备，按照《净选岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.1.2. 操作，将领取的桑白皮原药材摊摆在选药台面上，挑选出发霉变质的药材以及除去泥沙等杂质，物料平衡97.5%-99.5%。
3.2 洗润3.2.1.准备，按照《洗润岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.2.2.操作，将净选好的桑白皮入洗药池冲洗至净，洗净用容器盛装，自然闷润8-12小时，至内外湿度一致。
3.3 切制3.3.1.准备，按照《切制岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.3.2.操作，将润好的桑白皮入直线往复式切药机，铺平压实，调整切丝规格为2-3mm，异形片比例≤5%，物料平衡97.0%-99.5%。
3.4 干燥：3.4.1.准备，按照《干燥岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
桑白皮生品及蜜炙品质量标准研究
[１３] 李泱ꎬ邓宏珠ꎬ李春红. 南沙参多糖对肺癌小鼠氧自
[７] 辛晓明ꎬ张倩ꎬ王浩ꎬ等. 南沙参的化学成分及药效学
(４) :２３３￣２３７.
究进展[ Ｊ] . 药物评价研究ꎬ２０１１ꎬ３４(４) :２９８￣３００.
研究进展[ Ｊ] . 中国实用医学ꎬ２００８ꎬ２(２８) :１８８￣１８９.
( Ｇｕｉｚｈｏｕ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ＭｅｄｉｃｉｎｅꎬＧｕｉｙａｎｇ ５５００２５ꎬＣｈｉｎａ)
Ａｂｓｔｒａｃｔ: Ｔｈｒｏｕｇｈ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｎ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ １０ ｂａｔｃｈｅｓ ｏｆ ｒａｗ ａｎｄ ｈｏｎｅｙ ｐｒｏｃｅｓｓｅｄ ｐｒｏｄｕｃｔｓ ｏｆ Ｃｏｒｔｅｘ Ｍｏｒｉꎬ
２２.
字〔２０１７〕 ０１８ ) ꎻ 贵 州 省 国 内 一 流 建 设 学 科 项 目 子 课 题 ( 中 药 学)
( ＧＮＹＬ〔２０１７〕００８ 号) ꎻ贵阳中医学院大学生创新创业训练计划( 贵
中医大创合字〔２０１５〕２２ 号) ꎻ贵阳中医学院大学生创新创业训练计
划( 贵中医大创合字〔２０１６〕１０ 号) ꎮ
ｓｏｌｕｂｌｅ ｅｘｔｒａｃｔ ｏｆ ｔｈｅ １０ ｂａｔｃｈｅｓ ｏｆ ｒａｗ ａｎｄ ｈｏｎｅｙ ｐｒｏｃｅｓｓｅｄ ｐｒｏｄｕｃｔｓ ｏｆ Ｃｏｒｔｅｘ Ｍｏｒｉ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ａｎｄ ｅｖａｌｕａｔｅｄ.
别对桑白皮进行定性鉴别ꎻ对 １０ 批次桑白皮生品及蜜炙品中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物进
行研究ꎬ并分析评价ꎮ 结果:在薄层色谱鉴定中ꎬ１０ 个不同产地桑白皮样品与对照药材斑点均清晰、一致ꎮ 暂定桑白皮生品水
桑叶质量标准及检验操作规程
xxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：桑叶1.2 汉语拼音：Sangye2 代码：3 取样文件编号4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：石油醚、乙醇、水、桑叶对照药材、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、磷酸、芦丁对照品、盐酸、硝酸、硝酸银、氨试液、二氧化锰、硫酸、碘化钾淀粉试纸、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、水浴锅、硅胶G板、三用紫外分析仪、烘箱、电子天平、马弗炉、高效液相色谱仪、药典筛、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光线目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末2g,加石油醚（60～90℃）30ml，加热回流30分钟，弃去石油醚液，药渣挥干，加乙醇30ml,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml，置60℃水浴上搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。
另取桑叶对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5 ：2 ：1）的上层溶液为展开剂，置用展开剂预饱和10分钟的展开缸内，展开约至8cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分不得过15. 0%(附录15 第二法)。
7.5.2 总灰分不得过13.0%(附录17)。
7.5.3 酸不溶性灰分不得过4 . 5% (附录17)。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定: 照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A,以0. 5%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为358nm。
【中药加工工艺规程】桑白皮工艺规程标准管理
桑白皮工艺规程标准管理
4、桑白皮工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率
成品收率＝× 100%≥90.0%
8.产品质量监控点，项目及频次。
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、1kg/袋、20kg/件规格包装
9.2.2按300kg计算、2kg/袋、30kg/件规格包装
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
蜜桑白皮生产工艺规程
1 产品概述1 产品概述1.1别名：------1.2 原料来源：本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。
原料采收及加工标准：秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干。
1.3包装规格：根据需要采用包装规格为0.5kg/袋、1kg/袋或2kg/袋。
1.4批量（计划产量）：100kg；200kg；300kg；400kg；500kg。
1.5 贮藏：置干燥处。
2 生产依据《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。
3 饮片生产过程防护措施3.1 生产药材人员上岗前须经（饮片）生产专业培训，考试合格后，方允许上岗，人员应在人事管理部门备案。
3.2接触药材人员生产过程中须穿戴好工作服、工作鞋，配戴好口罩、帽子等劳动保护物品。
3.3 药材的领用3.3.1 未经检验合格的中药材（饮片）和超过贮存期未经复验的中药材（饮片），仓库管理员不得发放，领料人员不得领用。
3.3.2 生产车间领料人员依据下达的批生产指令，到仓库领用中药材（饮片）。
领用中药材（饮片）时应首先检查是否有检验合格报告单，在发放登记本上签字。
3.3.3 仓库保管员先后核对所填限额领料单符合规格要求后签名，打开中药材（饮片）库取出中药材（饮片），分别进行清洁、脱外包、称量工作。
3.3.4 发料时仓库保管员要提醒领料人员当面核对品名、数量、批号并填写领料记录。
3.3.5 发放中药材（饮片）时应至少两人同时在场操作，并有称量记录，质量人员同时在场监督。
3.3.6 仓库保管员及时登记整理帐、卡。
3.4 药材的生产3.4.1 生产加工药材，必须按照《中国药典》2010年版一部的标准进行炮制，必须由QA 人员监督。
每次配料必须经人复核无误，并详细记录每次生产所用原、辅料和成品数，经手人要签字备查。
3.4.2 药材生产过程要连续生产，每个工序均需要经手人签字备查。
生产结束入库后方许离开，车间不得存留药材。
3.4.3 必须在中药材（饮片）生产车间生产，工艺流程布局合理，能防止药材的交叉污染和混杂，设备专人管理，净选后的药材不得接触地面，在显著位置设有明显的标示。
桑白皮化学成分_质量控制_药理及炮制研究进展
·综述·桑白皮化学成分、质量控制、药理及炮制研究进展李群（山东省中医药研究院，山东济南250014）摘要：综述了桑白皮近年在化学成分、质量控制、药理及炮制方面的研究进展，为桑白皮临床规范使用研究提供参考。
关键词：桑白皮；化学成分；质量控制；药理；炮制中图分类号：R284文献标识码：A文章编号：1672－7738（2011）10－0596－05Research progress on the chemical composition，quality control，pharmacologyand processing of Mori CortexLI Qun（Shandong Academy of Chinese Medicine，Jinan250014，China）Abstract：This article reviewed the chemical composition，quality control，pharmacology and processing of Mori Cortex in re-cent years，in order to provide reference for the using study of clinic standard．Key words：Mori Cortex；Chemical composition；Quality control；Pharmacology；Processing桑白皮（Mori Cortex）为桑科植物桑Morus alba L．的干燥根皮，始载于《神农本草经》，列为中经，历代本草均有收载，是临床上常用的止咳平喘中药，味甘寒，性降，主入肺，以泻肺热、平喘为专长，能利尿消肿，通调水道，并能肃降肺气，宜用于水肿实证，小便不利，面目浮肿，或水饮停肺，胀满喘急等症。
早期的文献均着重于新化合物的发现及结构的确定，对桑白皮中与其传统作用相关的功效成分、药理作用、炮制机理的研究很少，近几年的研究开始逐步增多，并有了一些突破，现综述如下。
蜜桑白皮生产工艺规程
目的:建立一个规范的蜜桑白皮炮制工艺规程。
范围：本规程适用于蜜桑白皮炮制的生产全过程。
职责:工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。
依据：《中国药典》(2010年版)。
内容:1.产品概述1.1.【品名】蜜桑白皮，成品代码C50162。
1.2.【来源】本品为桑科植物桑Morus alba L。
的干燥根皮。
秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮,晒干.1.3.【产地】安徽、河南、浙江、江苏等地。
1.4.【性状】为不规则丝条状，宽3～5mm。
为深黄色,质滋润,略有光泽,味甜。
1.5.【性味与归经】甘，寒。
归肺经。
1.6.【功能与主治】泻肺平喘，利水消肿。
用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿.1.7.【规格】统。
1.8.【用法与用量】6～12g。
1.9.【贮藏】置通风干燥处,防潮，防蛀。
1。
10。
【贮藏期】暂定24个月.2.3生产操作及工艺条件：3.1.净选3.1.1.准备，按照《净选岗位操作规程》进行生产前检查,包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3。
1。
2. 操作，将领取的桑白皮原药材摊摆在选药台面上，挑选出发霉变质的药材以及除去泥沙等杂质，物料平衡97。
5％-99。
5%。
3.2洗润3.2.1.准备，按照《洗润岗位操作规程》进行生产前检查,包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.2.2.操作，将净选好的桑白皮入洗药池冲洗至净,洗净用容器盛装，自然闷润8—12小时，至内外湿度一致。
3.3切制3.3.1.准备，按照《切制岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.3.2.操作，将润好的桑白皮入直线往复式切药机，铺平压实，调整切丝规格为2-3mm，异形片比例≤5%，物料平衡97。
0%-99。
5%.3.4干燥:3.4.1.准备,按照《干燥岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
桑白皮检验记录
原辅料检验记录
文编号: 00第 1页 共 2 页
原辅料名称
桑白皮
检验单编号
批 号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《桑白皮内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1.性状本品呈扭曲的卷筒状、槽状或板片状，长短宽窄不一，厚1-4mm，外表面灰白色或淡黄白色，较平坦，有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮，内表面黄白色或灰黄色，有细纵纹，体轻，质韧，纤维性强，难折断，易纵向撕裂，撕裂时有粉尘飞扬，气微，味微甘。
检验记录：
(2)取本品粉末2g，加饱和碳酸钠溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节PH至1-2，静置30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul。分别点于同一聚酰胺薄膜上。以醋酸为展开剂，展开约10cm，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个荧光主斑点。
检验结果：
检验结论：本品按《桑白皮内控质量标准》检验，结果规定。
备注：
检验人: 复核人：
中药原材料检验报告单
文件编号: 00检验单号： 第 2 页 共 2 页
原辅料名称
桑白皮
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
执行标准
《桑白皮控质量标准》
蜜桑白皮的功效与作用
蜜桑白皮的功效与作用关于《蜜桑白皮的功效与作用》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
蜜桑白皮也就是桑皮，也称为白桑皮，它归属于一种普遍的中医药材，有一定的医治疾患的功效，具备有利排尿消肿的实际效果，有一定的抗感染降血压的实际效果，还能具有止咳润肺的作用，有非常好的饮食疗法功效，例如能够制成蜜桑白皮粥，针对治疗肺喘气急可以充分发挥非常好的功效。
我们来了解一下这些方面內容。
蜜桑白皮介绍蜜桑白皮外表层浅黄乳白色或近乳白色，有极少数黄棕色或红黄色黑斑，较平整，有竖向裂痕及稀少的化学纤维。
内表层黄白色或土黄色，光滑，有细纵纹，或竖向开裂，霉出化学纤维。
体轻，质韧，难断裂，易纵裂，撕破时有乳白色烟尘飞出。
微有豆腥味儿，味甘有点苦。
以色白、皮薄、粉性足者为宜。
蜜桑白皮的作用与功效1、利湿消肿蜜桑白皮可以清降肺气虚，通调水道而利湿，因而针对肺热水肿的病人能够服食此药品。
2、抗感染降血压蜜桑白皮的煎煮物内服具备轻度迟缓的消炎降血压功效。
3、护肤美白皮肤蜜桑白皮外敷时能够具有营养成分美白皮肤的功效。
4、清肺止咳蜜桑白皮寒性能入肺，能够用以医治肺热咳喘等病况。
5、修补组织体细胞蜜桑白皮具备非常好的修补损伤组织体细胞、淡疤的实际效果。
6、治疗肺喘气急假如出現肺喘气急的状况，能够将蜜桑白皮与匕水煎制，服食后实际效果极好。
蜜桑白皮的忌讳1、《本草经集注》：续断、桂心、大麻子而为使。
2、《本草经疏》：肺虚空火，因寒袭之而发咳嗽者勿服。
3、《得配本草》：肺虚，小便捷者禁止使用。
蜜桑白皮的吃法1、蜜桑白皮粥原材料：梗米70g、蜜桑白皮80g。
作法：将原材料洗干净，将蜜桑白皮剁碎，而且自来水煎制，将碎渣扔掉，随后应用煎制的水与梗米一起熬住，添加适量的白砂糖，一日服食2次就可以。
作用：医治咯血者、小便不畅、风热咳嗽、水肿，降血压。
2、蜜桑白皮紫茶原材料：橘梗3g、紫菀6g、天门冬4g、桑白皮4g、甜杏仁3g、花草茶6g。
作法：将全部的原材料一起煎制，添加500ml的冷水，便能够立即食用了。
蜜桑白皮的作用与功能主治与用量
蜜桑白皮的作用与功能主治与用量一、蜜桑白皮的概述蜜桑白皮，又称蜜桑树皮，是指桑树的树皮经过煮炖、蒸制、曝晒等工艺加工而成的一种中药材。
它在中医药领域有着广泛的应用，被赋予了多种药用功效。
本文将介绍蜜桑白皮的作用与功能主治以及正确的用量。
二、蜜桑白皮的作用与功能主治蜜桑白皮具有以下的作用与功能主治： 1. 清热解毒：蜜桑白皮具有清热解毒的功效，可用于治疗发热、口舌生疮、咽痛等症状。
2. 凉血止血：蜜桑白皮具有凉血止血的作用，可用于治疗热毒血痢、便血等症状。
3. 利水消肿：蜜桑白皮具有利水消肿的效果，对于水肿、淋巴结肿大等症状有一定的缓解作用。
4. 活血调经：蜜桑白皮可以活血调经，对于痛经、月经不调等症状有一定的改善作用。
5. 强肝明目：蜜桑白皮具有强肝明目的作用，可用于改善眼睛疲劳、视力下降等问题。
三、蜜桑白皮的用量蜜桑白皮的用量应根据具体情况进行调整，以下为常见的用量范围供参考： -煎服用量：每次10-20克，可根据病情适量增减。
- 研粉用量：每次3-6克，可配制成丸剂或者冲服。
- 外用用量：适量，根据患处大小和需要涂抹的区域确定使用量。
需要注意的是，在使用蜜桑白皮时，应根据具体情况咨询专业医生或者中医师的建议，以确保合理的用量和用法。
四、蜜桑白皮的不良反应与禁忌尽管蜜桑白皮属于天然草药，但仍然存在一些可能的不良反应和禁忌： 1. 蜜桑白皮过敏：个别人对蜜桑白皮可能存在过敏反应，如出现皮疹、皮肤瘙痒等症状，应停止使用并就医。
2. 孕妇禁用：蜜桑白皮对于孕妇而言是禁用的，因为其可能对胎儿产生不良影响。
3. 肝肾功能不全者慎用：有肝肾功能不全的人群在使用蜜桑白皮时需要慎重，以免加重病情。
在使用蜜桑白皮时，应按照医生或中医师的指导，不要超过推荐用量，同时注意观察身体反应，如出现不适症状应及时就医。
五、蜜桑白皮的其他注意事项1.质量选购：选择正规渠道购买蜜桑白皮，确保产品质量可靠。
2.储存注意：将蜜桑白皮保存在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿。
桑白皮药材的品质检测及质量标准
㊀㊀第40卷㊀第5期㊀吉首大学学报(自然科学版)V o l.40㊀N o.5㊀㊀㊀㊀2019年9月J o u r n a l o f J i s h o uU n i v e r s i t y(N a t u r a l S c i e n c e sE d i t i o n)S e p t.2019㊀㊀文章编号:10072985(2019)05004508桑白皮药材的品质检测及质量标准∗刘一涵1,田云刚1,郭洪伟1,王建霞1,魏㊀华1,2(1.吉首大学生物资源与环境科学学院,湖南吉首416000;2.湖南省土家医药研究中心,湖南吉首416000)㊀㊀摘㊀要:采用薄层色谱法(T L C)对桑白皮的桑皮苷A㊁桑辛素㊁桑酮G进行了定性鉴别,并根据2015年版中国药典方法测定了不同产地不同生源桑白皮中水分㊁总灰分㊁酸不溶性灰分和浸出物,同时采用高效液相法(H P L C)测定了桑白皮中的桑皮苷A.结果表明,桑白皮中桑皮苷A㊁桑辛素㊁桑酮G斑点清晰㊁特征明显.最终建议桑白皮药材质量标准(以质量分数计)为:水分不超过13%,总灰分不超过9%,酸不溶性灰分不超过2.5%,水溶性热浸浸出物不得低于25%,以干燥品计,桑皮苷A质量分数不低于0.91%.关键词:桑白皮;药材品质:质量标准;桑皮苷A中图分类号:R284㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀文献标志码:A D O I:10.13438/j.c n k i.j d z k.2019.05.008桑白皮始载于‘神农本草经“,原名桑根白皮,古代称桑皮㊁桑根皮㊁白桑皮,按现代的产地命名有 亳桑皮 (亳州)㊁ 严桑皮 (浙江)㊁ 北桑皮 (江苏).据史料考证,桑白皮原植物除了桑M o r u s a l b a L.以外,还有蒙桑M.m o n g o l i c㊁华桑M.c a t h a y a n a和鸡桑M.a u s t r a l i s.2015年版中国药典收录的桑白皮为桑科植物桑M o r u s a l b a L.的干燥根皮[1].桑白皮性寒,味甘,归肺经,具有泻肺平喘㊁利水消肿之功,主治肺热喘咳㊁水肿胀满尿少㊁面目肌肤浮肿之症[1].现代药理学研究表明,桑白皮具有平喘[2]㊁降血压和血脂[34]㊁抗抑郁[5]㊁抗炎抗肿瘤[67]㊁镇痛[8]㊁抗酪氨酸酶[9]㊁抗病毒[10]等活性,极具开发利用价值.桑白皮作为一种常用中药,由于其原植物桑栽培广泛,人工杂交的品种繁多,导致市售品中,常有伪品㊁次品混入.同时,2015年版中国药典中仅有桑白皮的传统鉴别和薄层鉴别,这很难满足全面控制药材质量的要求.因此,制定新的桑白皮药材质量标准刻不容缓.近年来,有关桑白皮药材的研究多集中在其化学成分和药理作用方面,对药材的水分㊁总灰分㊁酸不溶性灰分㊁浸出物及适宜性薄层鉴别等的研究少之又少.为此,笔者采集并处理得到来自7个省的85批有确定产地及生源的桑白皮,对其水分㊁总灰分㊁酸不溶性灰分㊁浸出物及薄层鉴别等方面进行了研究,同时,以桑皮苷A为指标性成分进行定量测定,建立了相应的标准,并对不同产地㊁不同生源的桑白皮进行了差异评价,以期为桑白皮的生产㊁筛选及新的桑白皮药材标准制定提供参考依据.∗收稿日期:20190715基金项目:中医药行业科研专项 中药饮片质量保障系统研究(一) 资助项目(201507002);国家自然科学基金青年科学基金项目(81403088);吉首大学校级科研项目资助(J D Y1858,J D Y19049);吉首大学研究生科研创新项目资助(J G Y201927)通信作者:魏㊀华(1981 ),男,湖南永州人,吉首大学生物资源与环境科学学院副教授,博士.T e l:189********;E-m a i l:w e i h u a20@126.c o m.64吉首大学学报(自然科学版)第40卷1㊀材料与方法1.1仪器、样品与试药仪器.C AMA GS A NM P L E R4型全自动点样仪,配置25μL点样针;C AMA G A D C2自动展开仪;C AMA G V I S U A L I Z E R薄层成像仪(瑞士卡玛公司);岛津L C16型高效液相色谱(岛津公司);L E204E/ 02万分之一天平(瑞士M E T T L E RT O L ED O);W J X800A多功能粉碎机(上海缘沃工贸有限公司);101 2A B电热鼓风干燥箱(北京中兴伟业仪器有限公司);S H Z D(Ⅲ)循环式多用真空泵(上海力辰邦西仪器科技有限公司);K Q250D E型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);20X1C H I G O电陶炉(中山市顺邦电器有限公司);L530医用离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司);D Z KW D6电热恒温水浴锅(北京市永光明医疗仪器有限公司);S X2.510箱式电阻炉,K S W612电炉温度控制器(邦西仪器科技有限公司);硅胶G F254预制板(青岛海洋化工厂).样品.85批鲜桑树根于2017年10 11月采挖所得.不同来源的桑树根分别收集于安徽㊁广东㊁江苏㊁湖南㊁河南㊁四川㊁浙江等地,各批次样品植物标本经吉首大学张代贵教授鉴定为桑科植物桑(M o r u s a l b a L.).各批鲜根置于通风处,抖净泥土,用铜刀刮去根最外层粗皮(栓皮层),刮皮时尽量减少浆液损失,将里层白皮剥下(难剥下的用槐木锤在槐木板上轻轻敲打剥下),再用不锈钢切片机切成0.5~1c m的小段,45ħ烘干后得桑白皮,保存备用.试剂与材料.甲醇(色谱纯和分析纯);二氯甲烷(分析纯);乙酸乙酯(分析纯);盐酸(分析纯);95%乙醇(分析纯);石油醚(分析纯);硝酸银(分析纯);冰乙酸(色谱纯);;怡宝水;桑皮苷A标准品(成都克洛玛生物科技有限公司);桑辛素㊁桑酮G标准品(实验室自制,纯度达98%以上).1.2方法1.2.1桑皮苷A的薄层鉴别㊀供试品溶液的制备:称取过二号筛的样品粉末约0.5g,置具塞锥形瓶中,加入50m L70%甲醇,加热回流40m i n,放冷,过滤,滤液作为供试品溶液.标准品溶液的制备:精密称定桑皮苷A标准品5.0m g,加甲醇溶解并定容于25m L容量瓶,制成质量浓度为0.2g/L的标准品溶液.T L C实验:吸取供试品和标准品溶液各3~6μL,分别点于同一硅胶G F254薄层板上,以二氯甲烷乙酸乙酯甲醇冰乙酸(1ʒ6ʒ2.5ʒ1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365n m)下检视.1.2.2桑辛素和桑酮G的薄层鉴别㊀供试品溶液的制备:称取过二号筛的样品粉末0.1g,加25m L95%乙醇,超声(100W,40k H z)处理30m i n,离心,取上清液作为供试品溶液.标准品溶液的制备:取桑辛素㊁桑酮G标准品,加95%乙醇制成二者质量浓度均为0.1g/L的混合溶液,作为标准品溶液.T L C实验:吸取上述2种溶液各10~15μL,分别点于同一硅胶G F254薄层板上,以石油醚二氯甲烷甲醇冰乙酸(5ʒ10ʒ1.2ʒ1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254n m)下检视.1.2.3水分㊁总灰分及酸不溶性灰分测定[11]㊀参照2015年版中国药典第四部通则0832水分测定法第二法(烘干法)测定水分,参照通则2302下总灰分测定法测定总灰分,参照通则2302下酸不溶性灰分测定法测定酸不溶性灰分.1.2.4浸出物提取条件考察及含量测定㊀取X1样品粉末,参照2015年版中国药典第四部通则2201水溶性浸出物测定法[11],考察热浸法和冷浸法以及分别以体积分数为0,20%,40%,60%,80%,95%的乙醇作为提取溶剂时提取的浸出物含量差异.以浸出物含量最高的提取方法提取和测定各样品中浸出物. 1.2.5H P L C测定桑皮苷A含量㊀标准品溶液的制备:精密称取5.5m g桑皮苷A标准品于10m L的容量瓶中,加7%甲醇溶解并定容,配成质量浓度为550m g/L的标准品溶液,备用.供试品溶液的制备:精密称取过二号筛的500.0m g桑白皮粉末于150m L具塞锥形瓶中,加入50m L确70%甲醇,精密称定后于80ħ水浴回流提取40m i n,冷却称重,并用70%甲醇补足减失的重量,4000r/m i n 离心10m i n,取上清液1m L于10m L容量瓶中,用纯净水定容至刻度,用0.45μm微孔滤膜滤过,即得.色谱条件:YM C P a c kO D S A(250mmˑ4.6mm,5μm)色谱柱,流速1.0m L/m i n,柱温30ħ,进样量20μL,检测波长326n m,流动相5%甲醇(A)ʒ甲醇(B),梯度洗脱(0~40m i n,10%B;40~41m i n,10%~100%B ;41~50m i n ,100%B ;50~51m i n ,100%~10%B ;51~60m i n ,10%B ).在此条件下,桑皮苷A 与相邻色谱峰的分离度大于1.5,按桑皮苷A 计算,理论塔板数>5000.标准品及供试品的部分H P L C 图谱见图1.图1㊀桑皮苷A 标准品(A )和桑白皮供试品H P L C 色谱图(B )F i g .1㊀H P L CC h r o m a t o g r a m s o fM u l b e r r o s i d eAS t a n d a r d (A )a n dS a m pl e (B )线性关系考察:精密吸取桑皮苷A 标准品溶液,用7%甲醇依次稀释配制得质量浓度分别为550,330,220,110,5.5,2.75m g/L 的桑白皮苷A 标准品溶液.0.45μm 微孔滤膜过滤,按1.2.5节色谱条件测定,以标准品质量浓度为纵坐标(X ),峰面积为横坐标(Y ),进行线性回归.检测限和定量限:按信噪比(S /N )约为3的标准品溶液质量浓度为检测限(L O D ),以信噪比(S /N )约为10的标准品溶液质量浓度为定量限(L O Q ).精密度试验:按1.2.5节色谱条件对质量浓度为100m g /L 标准品溶液连续进样6次,计算6次桑皮苷A 峰面积的R S D 值.稳定性试验:按1.2.5节色谱条件对同一桑白皮(S 16)供试品溶液分别于0,4,8,12,24,28,32,36,40,44,48h 进行分析,计算48h 内桑皮苷A 峰面积R S D 值.重复性试验:取同一批过二号筛的桑白皮(S 16)粉末0.5g ,精密称定6份,按1.2.2节方法制备供试品溶液,按1.2.5节色谱条件进行测定.计算6次重复试验的桑皮苷A 峰面积R S D 值.加样回收实验:精密称定已知含量的桑白皮样品(编号X 6,已知X 6中桑皮苷A 质量分数为0.74%)6份,每份均为0.25g ,分别置250m L 锥形瓶中,然后分别加入桑皮苷A 标准品溶液(质量浓度为0.6g /L )3.0m L ,按1.2.2节的方法制备供试品溶液,按1.2.5节色谱条件测定,计算回收率.样品含量测定:分别称取过二号筛的各批桑白皮药材粉末0.5g ,按1.2.2节方法制备供试品溶液,按1.2.5节的色谱条件进行测定,用外标法计算各批桑白皮中桑皮苷A 的含量.2㊀结果2.1薄层鉴别结果桑皮苷A 薄层鉴别结果如图2所示.以桑皮苷A 为标准品,置紫外光灯365n m 下检视,桑白皮供试品色谱在与标准品相应的位置上,显现相同颜色的荧光斑点,R f ʈ0.5,且斑点清晰,分离度较好.桑辛素和桑酮G 的薄层鉴别结果如图3所示.以桑辛素和桑酮G 为标准品,254n m 下检视,桑白皮供试品色谱在与2个标准品色谱相应的位置上,显现2个相同的荧光斑点,桑辛素斑点R f ʈ0.8,桑酮G 斑点R f ʈ0.1,分离度较好.74第5期㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀刘一涵,等:桑白皮药材的品质检测及质量标准图2㊀部分样品中桑皮苷A 薄层色谱图(365n m )F i g .2㊀T L Co fM u l b e r r o s i d eAi n s o m e S a m pl e s (365n m)图3㊀部分样品中桑辛素㊁桑酮G 薄层色谱图(254n m )F i g .3㊀T L Co fM o r u s i na n dK u w a n o nGi n s o m e S a m pl e s (254n m )2.2水分㊁灰分㊁酸不溶性灰分和浸出物测定结果85批桑白皮药材水分㊁总灰分㊁酸不溶性灰分及浸出物测定结果见表1.结果表明:85批药材中,水分质量分数为6.38%~10.78%,平均8.21%,药材均无生虫或发霉现象;总灰分质量分数为3.42%~16.68%,平均7.58%;酸不溶性灰分质量分数为0.01%~9.12%,平均1.97%.酸不溶性灰分质量分数最大值与最小值相差较大,这可能与药材前处理时带入了少量泥土㊁尘沙等无极杂质有关.比较不同乙醇和不同提取方法对浸出物的影响结果,发现以水为溶剂㊁热浸法提取的浸出物最多.热浸法所得的水溶性浸出物质量分数为19.36%~40.57%,平均31.61%.表1㊀桑白皮药材信息及各批样品各项质量分数测定结果T a b l e 1㊀I n f o r m a t i o no n M o r i C o r t e x a n dC o n t e n tD e t e r m i n a t i o nR e s u l t s o fE a c hB a t c ho f S a m pl e s %编号产地生源水分总灰分酸不溶性灰分热浸出物桑皮苷A A 1A 2A 3A 1A 2A 3安徽野生栽培7.637.662.0038.741.0410.589.063.3629.640.779.257.511.1038.960.878.889.443.1139.260.727.735.201.5540.451.499.275.191.7232.371.24G 1G 2G 3G 1G 2广东野生栽培8.386.590.2832.441.939.577.611.6937.662.208.925.210.6534.682.639.965.562.0439.510.8610.783.620.9440.430.9184吉首大学学报(自然科学版)第40卷表1(续)T a b l e1(C o n t i n u e d)%编号产地生源水分总灰分酸不溶性灰分热浸出物桑皮苷A J1J2J3J4J5J6J7J8J9J10 J11 J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9江苏野生栽培7.807.601.7936.505.098.257.061.8033.660.798.038.292.9531.422.177.9716.689.1229.373.957.6711.301.3325.780.997.063.420.0938.251.186.383.810.0338.111.088.793.710.5737.932.727.6110.242.6624.665.577.589.342.7129.173.199.319.504.2428.743.298.096.321.8632.851.377.786.962.1835.906.276.547.721.3535.561.089.274.340.7337.011.858.843.421.0433.210.907.518.714.5728.300.978.096.511.7935.641.196.909.492.6930.806.77.1913.024.7626.181.96X1 X2X3 X4 X5 X6湖南野生9.407.572.7124.901.929.715.821.6136.201.128.876.441.3638.072.199.019.001.6327.141.059.3911.961.0928.241.269.555.380.4431.770.74H1 H2 H3H4 H5 H6 H7 H8 H9河南野生8.478.682.7028.102.568.456.681.2329.211.018.117.591.4024.830.887.418.032.9936.622.939.146.710.6834.300.897.347.191.4522.373.346.8513.125.8325.960.776.848.351.2830.141.007.068.674.4740.052.24H1 H2H3 H4 H5 H6河南栽培7.445.460.9936.110.868.348.413.7332.722.567.037.772.8630.631.368.087.872.7339.351.367.759.304.1733.131.537.086.932.1236.361.81S1 S2S3 S4 S5 S6四川野生8.245.351.4829.676.128.629.193.4528.213.078.088.560.8929.571.927.5211.254.0630.742.136.838.451.0328.311.698.078.691.1823.651.4394第5期㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀刘一涵,等:桑白皮药材的品质检测及质量标准表1(续)T a b l e1(C o n t i n u e d)%编号产地生源水分总灰分酸不溶性灰分热浸出物桑皮苷A S7S8S9S10S11S12S13S14 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9四川野生栽培7.749.241.0225.593.067.038.731.9727.180.997.938.061.1821.021.048.976.030.3121.592.408.566.621.5128.761.007.406.711.0938.723.108.008.531.0227.4210.509.515.360.2230.351.078.355.430.9939.482.968.115.240.0140.571.027.4110.304.5532.080.909.2610.194.4536.590.848.937.851.3826.480.798.378.192.4528.470.739.565.550.9834.370.998.065.830.3039.591.418.3311.195.4534.842.53Z1 Z2 Z3 Z4Z5 Z6 Z7 Z1 Z2 Z3浙江野生栽培6.384.770.7726.231.717.694.190.3423.302.787.365.190.4423.410.937.987.481.9328.511.349.796.960.1928.781.197.887.931.6826.311.908.0210.144.4828.791.157.896.190.4519.361.718.436.690.9536.934.468.327.040.9222.830.808.217.581.9731.612.002.3桑皮苷A测定结果桑皮苷A回归方程为Y=43210X-285404,r=0.9998.结果显示桑皮苷A标准品质量浓度在2.75~550m g/L之间线性关系良好.桑皮苷A检测限为0.06m g/L,定量限为0.17m g/L.精密度测定的R S D为0.903%,说明仪器精密度良好.稳定性测定的R S D为1.829%,表明供试品在48h时间内稳定性良好.方法重复性测定的R S D为1.998%,表明此方法重复性良好.加样回收率结果见表2.结果表明,平均回收率为101.35%,R S D为1.67%.以上结果R S D均小于2%,说明此方法可用于桑白皮中桑皮苷A 的含量测定.H P L C测定的各批药材中桑皮苷A质量分数为0.72%~10.50%,平均2.00%.表2㊀桑皮苷A的加样回收率试验(n=6)T a b l e2㊀R e c o v e r y T e s t s o fM u l b e r r o s i d eA(n=6)称样/g已知量/m g加入量/m g检测结果/m g回收率/%平均回收率/%R S D/%0.25001.85001.83.70102.780.25011.85071.83.6599.960.25001.85001.83.6499.44101.351.670.25021.85151.83.68101.580.25001.85001.83.66100.560.25031.85221.83.72103.7705吉首大学学报(自然科学版)第40卷2.4不同生源桑白皮药材结果分析不同生境桑白皮各测定指标平均值见表3.85批桑白皮药材中有53批为野生,32批为栽培.整体比较野生桑白皮和栽培桑白皮的各测定指标平均值,发现栽培桑白皮中的水分㊁酸不溶性灰分及水溶性浸出物含量均高于野生桑白皮,野生桑白皮中总灰分和桑皮苷A 含量略高于栽培桑白皮.表3㊀不同生境桑白皮各各测定指标平均值T a b l e 3㊀A v e r a g eV a l u e o f t h eC o n t e n t o fE a c hD e t e r m i n a t i o n I t e mo fM o r i C o r t e x i nD i f f e r e n tH a b i t a t s 生源样品数/批水分/%总灰分/%酸不溶性灰分/%浸出物/%桑皮苷A/%野生538.197.801.8430.182.15栽培328.247.222.1833.981.762.5不同产地桑白皮药材结果分析不同产地桑白皮各测定指标平均值见表4.7个省份桑白皮的各测定指标平均值中,水分含量最高的是广东桑白皮(9.52%),最低的是河南桑白皮(7.69%);总灰分含量最高的是河南桑白皮(8.05%),最低的是广东桑白皮(5.72%);酸不溶性灰分含量最高的是河南桑白皮(2.58%),最低的是广东桑白皮(1.12%);浸出物含量最高的是广东桑白皮(36.94%),最低的是浙江桑白皮(26.45%).桑皮苷A 含量最高的是江苏桑白皮,四川桑白皮次之,若以桑皮苷A 为指标采集桑白皮,此二省可作为首选之地.表4㊀不同产地桑白皮各测定指标平均值T a b l e 4㊀A v e r a g eV a l u e o f t h eC o n t e n t o fE a c hD e t e r m i n a t i o n I t e mo fM o r i C o r t e x i nD i f f e r e n t P r o v i n c e s 产地样品数/批水分/%总灰分/%酸不溶性灰分/%浸出物/%桑皮苷A/%安徽68.897.342.1436.571.02广东59.525.721.1236.941.71江苏207.837.872.4132.452.62河南157.698.052.5831.991.67四川238.217.851.7830.582.25浙江107.986.661.2126.451.80湖南69.327.691.4731.051.383㊀结语2015年版中国药典中已有的桑白皮薄层鉴别法是以对照药材作为定性比照,且操作方法较为复杂.实验结果表明,笔者所使用的薄层色谱方法可检出桑白皮中桑皮苷A ㊁桑辛素和桑酮G3种成分,斑点清晰且操作简便㊁快速,可作为桑白皮药材的定性鉴别方法.药材含水量过高或过低都可导致其发生虫害㊁霉变㊁潮解㊁软化㊁风化㊁走味或其他质变[12].总灰分代表中药材矿物质或杂质,酸不溶性灰分代表中药材中的泥沙或微量氧化硅,浸出物可充分反应药材的内在质量.各指标性成分是中药材药效质量的重要保证,直接影响药材有效成分,从而影响其临床疗效.这些指标可作为中药材质量控制指标.2015年版中国药典中缺乏桑白皮质量检测指标及其控制标准,同时,笔者未见国内关于桑白皮药材的水分㊁灰分和浸出物测定的文献报道.本文首次使用药典法对桑白皮药材品质进行检测,结果表明,不同批次桑白皮药材差异较大,综合分析,应为桑白皮产地㊁生长环境及生长期限等因素所导致.因此,在质量标准中设定各检测指标限度可直接影响药材质量及供求关系,适度的标准可在控制药材质量的同时,充分利用药材资源.笔者除了考察文中新采集的85批桑白皮药材的水分以外,还另外检测了2013 2016年的6批桑白皮药材,发现含水7.06%~12.26%,均未出现霉变情况.因此,建议桑白皮水分含量以质量分数不超过13%为宜.按不超过测定平均值的120%的限度[13],建议桑白皮总灰分质量分数不超过9.0%,酸不溶性灰分质量分数不超过2.5%.按不低于测定平均值的80%限度[13],建议桑白皮水溶性浸出物质量分数不低于25%.按合格品桑皮苷A 不低于80%限度[13],建议桑白皮中桑皮苷A 物质量分数不低于0.91%.参考文献:[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S ].一部.北京:中国医药科技出版社,2015:298.15第5期㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀刘一涵,等:桑白皮药材的品质检测及质量标准25吉首大学学报(自然科学版)第40卷[2]K I M HJ,L E E HJ,J E O N GS J,e t a l.C o r t e x M o r i R a d i c i sE x t r a c tE x e r t sA n t i a s t h m a t i cE f f e c t s v i aE n h a n c e m e n t o fC D4(+)C D25(+)F o x p3(+)R e g u l a t o r y TC e l l s a n d I n h i b i t i o n o f T h2C y t o k i n e s i n aM o u s eA s t h m aM o d e l[J].J o u r n a l o fE t h n o p h a r m a c o l o g y,2011,138(1):4046.[3]J OSP,K I MJK,L I M Y H.A n t i h y p e r l i p i d e m i cE f f e c t s o f S t i l b e n o i d s I s o l a t e d f r o m M o r u sA l b a,i nR a t sF e d aH i g h-C h o l e s t e r o lD i e t[J].F o o d&C h e m i c a lT o x i c o l o g y,2014,65(1):213218.[4]景王慧,吴文进,燕㊀茹,等.归肺经中药桑白皮的化学㊁药理与药代动力学研究进展[J].世界中医药,2014(1):109112.[5]L I M D W,K I M YT,P A R KJH,e t a l.A n t i d e p r e s s a n t-L i k e E f f e c t s o f t h e E t h y l A c e t a t e S o l u b l e F r a c t i o n o f t h eR o o t B a r k o f M o r u sA l b a o n t h e I m m o b i l i t y B e h a v i o r o fR a t s i n t h eF o r c e dS w i m T e s t[J].M o l e c u l e s,2014,19(6):79817989. 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L i s h i z h e n M e d i c i n e&M a t e r i aM e d i c aR e s e a r c h,2013,24(11):25802582.[9]Z H E N GZP,T A N H Y,WA N G M.T y r o s i n a s e I n h i b i t i o nC o n s t i t u e n t s f r o mt h eR o o t s o f M o r u sA u s t r a l i s[J].F i t o t e-r a p i a,2012,83(6):10081013.[10]G E N GC A,MA Y B,Z HA N G X M,e t a l.M u l b e r r o f u r a nGa n dI s o m u l b e r r o f u r a nGf r o m M o r u sA l b a L.:A n t i-H e p a t i t i sBV i r u sA c t i v i t y a n d M a s sS p e c t r o m e t r i cF r a g m e n t a t i o n[J].J o u r n a l o fA g r i c u l t u r a l a n dF o o dC h e m i s t r y,2012,60(33):81978202.[11]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].四部.北京:中国医药科技出版社,2015:104;202;204.[12]张家连.试论中药材品质变异的因素及对策[J].中外医疗,2008,27(16):7979.[13]杨㊀光,王㊀诺,郭兰萍,等.从信息不对称的角度分析‘中国药典“标准管理中药的局限性[J].中国中药杂志,2013,38(23):41684173.Q u a l i t y D e t e c t i o na n d Q u a l i t y S t a n d a r do fM o r i C o r t e xM e d i c i n a lM a t e r i a l sL I U Y i h a n1,T I A N Y u n g a n g1,G U O H o n g w e i1,WA N GJ i a n x i a1,W E IH u a1,2(1.C o l l e g e o fB i o l o g y a n dE n v i r o n m e n t a l S c i e n c e,J i s h o uU n i v e r s i t y,J i s h o u416000,H u n a nC h i n a;2.T u j i aM e d i c i n eR e s e a r c hC e n t e r i nH u n a n,J i s h o u416000,H u n a nC h i n a)A b s t r a c t:M u l b e r r o s i d eA,m o r u s i n,a n dk u w a n o nGi n M o r iC o r t e x w e r e q u a l i t a t i v e l y d e t e r m i n e db y t h i n l a y e r c h r o m a t o g r a p h y(T L C),a n d t h e c o n t e n t o fm o i s t u r e,t o t a l a s h,a c i d i n s o l u b l e a s h a n d e x t r a c t i n M o r iC o r t e x f r o m d i f f e r e n t o r i g i n sw e r ed e t e r m i n e da c c o r d i n g t o t h em e t h o d s i nC h i n e s eP h a r m a c o-p o e i a o f2015e d i t i o n;i na d d i t i o n,t h e c o n t e n t o fm u l b e r r o s i d eA w a sd e t e r m i n e db y h i g h p e r f o r m a n c e l i q u i d c h r o m a t o g r a p h y(H P L C).T h e r e s u l t ss h o w e dt h a t t h es p o t so fm u l b e r r o s i d eA,m o r u s i n,a n d k u w a n o nGw e r e c l e a r a n dd i s t i n c t i v e.T h e q u a l i t y s t a n d a r d(b y m a s s f r a c t i o n)o fM o r i C o r t e xm e d i c i n a l m a t e r i a l s i s s u g g e s t e d:m o i s t u r es h o u l db e l e s s t h a n13%,t o t a l a s h w i t h i n9%,a c i d i n s o l u b l ea s hn o m o r e t h a n2.5%,w a t e r s o l u b l e e x t r a c t o b t a i n e db y h o t d i p m e t h o dn o l e s s t h a n25%,m u l b e r r o s i d eA c a l c u l a t e do nd r i e d s a m p l en o l e s s t h a n0.91%.K e y w o r d s:M o r i C o r t e x;m e d i c i n a l q u a l i t y;q u a l i t y s t a n d a r d;m u l b e r r o s i d eA(责任编辑㊀易必武)。
桑白皮中药材详细说明书
桑白皮药材名称：桑白皮拼音名称：SANGBAIPI别名：桑根白皮《神农本草经》，桑皮、桑根皮《食疗本草》，白桑皮《山西中药志》。
科属：本品为桑科植物桑的干燥根皮。
产地：主产于河南、安徽、四川、湖南、河北、广东。
以河南、安徽产量大，并以亳桑皮质量佳。
性味：[性味、归经]甘，寒。
归肺经。
功效：泻肺平喘，利水消肿。
中成药：共有151种中成药使用桑白皮:复方麻黄碱糖浆复方麻黄碱糖浆咳速停胶囊小儿化痰止咳颗粒小儿咳嗽宁糖浆小儿止嗽金丸儿童清肺丸正伤消痛膏感冒解毒灵颗粒双解胶囊等。
应用：1、肺热咳喘。
本品性甘寒性降，主入肺经，能清泻肺火兼泻肺中水气而平喘。
治肺热咳喘，常配地骨皮同用，如泻白散（《小儿药证直诀》）；若水饮停肺，胀满喘急，可配麻黄、杏仁、葶苈子等宣肺逐饮之药同用；治肺虚有热而咳喘气短、潮热、盗汗者，也可与人参、五味子、熟地等补益药配伍，如补肺汤（《永类钤方》）。
2、水肿。
本品能泻降肺气，通调水道而利水消肿，尤宜用于风水、皮水等阳水实证。
全身水肿，面目肌肤浮肿，胀满喘急，小便不利者，常配茯苓皮、大腹皮、陈皮等，如五皮散（《中藏经》）。
此外，本品还有清肝降压止血之功，可治衄血、咯血及肝阳肝火偏旺之高血压症。
配伍效用：1、桑白皮配伍车前子：二者皆可利水消肿，相伍为用，共奏清热利尿消肿之功效，用于治疗湿热所致之水肿。
2、桑白皮配伍阿胶：桑白皮泻肺平喘；阿胶补血养阴润肺。
二者伍用，补泻兼施，相辅相成，共奏补血养阴、润肺止咳、泻肺平喘之功效，用于治疗肺阴亏虚，或燥邪伤肺之咽喉疼痛、咳喘少痰、痰中带血者。
3、桑白皮配伍黄芩：桑白皮甘寒，泻肺平喘、利小便而导热下行；黄芩苦寒，清泻肺热。
二者伍用，有清热泻火、平喘止咳之功效，用于治疗肺热壅盛所致之发热、咳嗽、气喘、痰黄者。
4、桑白皮配伍橘皮：桑白皮味甘性寒，入肺、脾经，功擅泻肺平喘、行水消肿，作用主要在肺；橘皮苦辛性温，入脾、肺经，长于理气调中、燥湿化痰，作用重在脾胃。
蜜桑白皮的功能主治
蜜桑白皮的功能主治一、蜜桑白皮的简介蜜桑白皮，又名桑白皮或桑叶白皮，是桑植物的幼嫩白皮层。
它是中草药材中的一种，具有丰富的营养成分和独特的药用价值。
蜜桑白皮在中医药学中有着广泛的应用，被誉为黄帝内经里“五常(桑白皮、菜豆、稻穗、麻黄、白芷)”。
二、蜜桑白皮的营养成分蜜桑白皮富含多种有机酸、天然植物碱、蛋白质、维生素等营养成分。
其中，主要成分包括：1.天然植物鞣酸：具有良好的抗菌、抗氧化和抗炎作用，有助于改善人体免疫功能。
2.天然植物碱：具有抑制肿瘤细胞增殖、降低血压、促进消化等作用。
3.维生素C：具有抗氧化作用，有助于提高人体免疫力和抗衰老能力。
三、蜜桑白皮的功能主治蜜桑白皮在中医药学中具有丰富的功能主治，主要包括以下方面：1.清热解毒：蜜桑白皮具有清热解毒的功效，可以用于治疗热毒及其他中医病症，如口舌生疮、疮疡溃烂等。
2.润肺止咳：蜜桑白皮有润肺止咳的作用，适用于治疗咳嗽痰多、气管炎等呼吸道疾病。
3.清肝明目：蜜桑白皮能够清热解毒、凉血养肝、明目等。
适用于治疗眼目赤痛、目赤肿痛、湿热所致目翳等症状。
4.补血养颜：蜜桑白皮富含的营养素可以促进血液循环，提高皮肤的血氧供应，有助于改善肤色、延缓衰老，以及淡化色斑和皱纹等。
5.防治动脉硬化：蜜桑白皮中的维生素C和其他抗氧化成分有助于降低血液中的胆固醇含量，促进血液循环，防止动脉硬化的发生。
四、蜜桑白皮的使用方法与注意事项1.使用方法：蜜桑白皮可以煎汤或泡水饮用，也可以用来炖汤或煮粥。
一般建议每日服用10克至20克。
2.注意事项：蜜桑白皮性寒凉，脾胃虚寒、腹泻及妇女月经期间不宜过量食用。
同时，孕妇和哺乳期妇女应避免使用蜜桑白皮。
综上所述，蜜桑白皮具有清热解毒、润肺止咳、清肝明目、补血养颜以及防治动脉硬化等功能主治。
在使用蜜桑白皮时，需要根据个人的体质和病情情况合理用药，遵循医嘱，注意适量使用。
如出现不适或不良反应，应及时停止使用并咨询医生的建议。
桑白皮
化学构成
迄今为止,从桑白皮中分离得到超过百余个化合物,主要为苯骈呋喃类化合物、茋类化合物、黄酮类、苯丙素 类、三萜类、生物碱类等。
有研究表明在临床上,无论寒热痹症,多数都伴有湿邪,故在治疗痹症方药中加入桑白皮、地骨皮,用以利水排 湿;而当桑白皮、地骨皮与其他药物配伍,治疗血小板减少症伴随皮肤瘀斑及再障,尤其是针对水湿症状明显患者 发热时,疗效显著。用苓桂术甘汤合甘麦大枣汤加桑白皮、地骨皮治疗伴随明显双下肢浮肿的慢性心功能不全的患 者,其水肿、胸闷、心慌等症状明显缓解。
桑白皮
中药药材
01 形态特征
03 生长环境
目录
02 分布范围 04 繁殖方法
05 鉴别
07 临床应用
目录
06 化学构成 08 性味归经
桑白皮为双子叶植物桑科桑除去栓皮后的干燥根皮，始载于《神农本草经》，其性味甘寒，归肺脾经，桑白 皮具有泻肺平喘，行水消肿的功效，桑白皮功用主要包括:泻肺平喘、利水消肿、补虚、活血祛瘀、化痰止嗽、止 血、生津止渴、泻下通便、驱虫、消食、祛风、通淋、止痛等。
7皮类(安徽中药炮制规范第四版)
土荆皮TujingpiCORTEX PSEUDOLARICIS【来源】本品为松科植物金钱松Pseudolarix amabilis (Nelson) Rehd.的干燥根皮及近根树皮。
【采收与加工】夏季剥取，干燥。
【炮制】土荆皮取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片或丝，干燥。
【成品性状】土荆皮为片状或丝状。
根皮外表面灰黄色，粗糙，粗皮常呈鳞片状剥落，剥落处红棕色；内表面黄棕色至红棕色，平坦，有细致的纵向纹理。
质韧，折断面呈裂片状，可层层剥离。
气微，味苦而涩。
树皮粗皮较厚，外表面龟裂状，内表面较粗糙。
【鉴别】本品粉末淡棕色或棕红色。
石细胞多，类长方形、类圆形或不规则分枝状，直径30～96µm，含黄棕色块状物。
筛胞大多成束，直径20～40µm，侧壁上有多数椭圆形筛域。
黏液细胞类圆形，直径100～300µm。
树脂细胞纵向连接成管状，含红棕色至黄棕色树脂状物，有的埋有草酸钙方晶。
木栓细胞壁稍厚，有的木化，并有纹孔。
【性味与归经】辛，温；有毒。
归肺、脾经。
【功能与主治】杀虫，止痒。
用于疥癣瘙痒。
【用法与用量】外用适量，醋或酒浸涂擦，或研末调敷。
【处方应付】写土荆皮付土荆皮。
【贮藏】置通风干燥处。
杜仲DuzhongCORTEX EUCOMMIAE【来源】本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。
【采收与加工】4～6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，干燥。
【炮制】杜仲取原药材，刮去残留粗皮，洗净，稍润，切块或丝，干燥。
盐杜仲取净杜仲块或丝，照盐炙法①（附录Ⅰ），炒或砂烫至丝易断时，取出晾干。
每100kg杜仲，用食盐2kg。
【成品性状】杜仲为小块或丝状。
外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹或纵裂纹；内表面暗紫色，光滑。
质脆，易折断，断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。
气微，味稍苦。
盐杜仲形同杜仲，表面呈焦黑色，折断时橡胶丝弹性较差。
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XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1中文名：桑白皮蜜桑白皮
1.2汉语拼音：Sangbaipi MiSangbaipi
2 代码：桑白皮蜜桑白皮
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：碳酸钠、盐酸、乙酸乙酯、甲醇、桑白皮对照药材、醋酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、紫外光灯、聚酰胺薄膜、中药二氧化硫测定仪。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1取本品制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末2g，加饱和碳酸钠溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至1〜2，静置30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解。
作为供试品溶液。
另取桑白皮对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开约10cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个荧光主斑点。
7.5二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。