小批量试产管理规定
物料试产管理规定
XX有限公司物料试产管理规定文件编号：版本版次：制定部门：制定日期：总页次：会签：1、目的为规范物料试产的全过程,保证物料试产按时按量顺利进行，使物料试产工作有章可循，特制定本规定。
2、适用范围本标准适用于采购管理部原材料试产管理工作，除另有规定外，悉依本规章执行。
3、定义无4、业务流程图5.内容5.1小批量试产申请5.1.1采购管理部对需要试产的新物料进行试产时，由采购工程师在OA中启动试样（试产）通知流程，经部门主管审核后进入试产物料采购环节。
5.1.2申请试产的物料必须经过供应商打样样品测试合格，并有经过审批的样品认定书；申请人在提出物料试产申请时应将《样品认定书》做为附件加入到OA试样（试产）通知流程中以便主管审核流程。
5.2小批量试产物料的采购5.2.1采购工程师启动的试样试产通知流程经部门主管审批后，可进行试产物料的采购，原则上要求与供应商协商免费送小批量物料给我司用做试产质量确认。
5.2.2采购工程师采购的试产物料需符合试产要求并要求供应商送货时对试产物料在包装上做出明显标识，以便收货的跟踪管理。
5.2.3供应商送货时，需要随同试产物料提供的资料有：出厂检验报告、环保物料需要提供ROHS检测报告、其他相关物料证明（例如认证物料需要提供的CCC、CE、UL认证）等资料。
5.2.4试产物料到货后，采购工程师应该及时通知研发/工程部试产负责人组织安排试产。
5.3物料试产及测试结果5.3.1研发部/工程部在接到物料试产通知后，组织生产部及时安排试产；同时将计划试产时间回复给试产申请人。
5.3.2生产部按照正常生产要求对试用物料进行试制，试产过程中若有任何异常或涉及技术问题的，应及时联络研发/工程部工程师和品质部SQE及QE工程师进行现场查看并协助处理。
其中新研发物料由研发部开发工程师负责；旧物料由工程部IE&PE工程师负责。
5.3.3生产部对试产结果进行评价，并将评价结果提交研发/工程部审核。
7.3-02样机试制及小批量试生产实施细则
成都科力电子研究所其它质量文件标题：样机试制及小批量试生产实施细则编号：KONY/Ⅲ-7.3-02-2002拟制：日期：审核：日期：批准：日期：1 目的使我企业新产品在样机试制及小批量试生产阶段工作有序进行,提高新产品开发工作效率。
2 适用范围：适合我企业新产品开发过程及其它产品的试制过程。
3 职责3.1 总工办负责下达设计任务书和样机系统测试。
3.2 开发部负责组织实施.3.3 供应部、质量部、生产部配合开发部完成新产品实施过程中的相关工作。
4. 样机试制工作程序4.1 项目负责人根据设计任务单的要求，在规定的日期内向开发部经理提供相应的输出文件。
4.2 开发部经理审核输出文件后向总工办提出样机试制外协申请，外协工作由供应部负责实施，特殊情况可由开发部协助完成。
外协申请内容包括：4.2.1 交付加工日期，要求完成日期。
4.2.2 外协加工技术要求及相应技术图纸和文件。
4.2.3 外协采购元器件清单及技术要求、代用品。
4.3 样机调试4.3.1 样机的安装与调试工作由开发部设计人员完成。
4.3.2 样机调试过程中，调试人员必须有调试记录。
4.3.3 样机调试过程中出现设计修改时，调试人员应即时向项目负责人提出，经部门经理认可后方可实施，修改后开发部应即时备案。
4.3.4 样机调试过程中出现功能修改时，提出部门应向总工程师提出书面报告，经总工程师验证后方可实施。
修改后文件交总工办公室备案。
4.3.5 样机调试完成后，调试人员必须进行功能测试并作测试记录。
4.4 样机测试4.4.1 样机测试由开发部组织实施。
4.4.2 开发部组织开发部相关人员制订测试方法。
4.4.3 样机测试过程中必须作测试记录。
4.4.4 样机测试完成后开发部作出书面报告上报总工程师。
4.5 样机系统测试4.5.1 样机系统测试由总工办负责实施。
4.5.2 总工程师会同总工办、开发部及相关人员制订样机系统测试计划。
4.5.3 总工办依照测试方法和产品使用说明书对样机进行系统测试；a) 测试过程中出现功能未达到或与设计不相符时，应以书面形式通知开发部，经开发部修改后由开发部填写修改记录。
试产管理规定
Q/SS 广州视声智能股份有限公司Guangzhou Video-Star Electronics Industrial Co., Ltd管理标准文件名称：试产管理规定文件编号： Q/SS 2060005-2017文件代码： 206.0005.02页数：共 5页（含封面）编制：审核：标准化：会签：批准：2017-09-10发布 2017-09-11实施第1页共5 页文件修订记录1.0 目的规范试产流程、确保试产状态受控，防止量产批量不良，保证量产顺畅。
2.0 范围2.1 本文件适用公司范围：①广州视声智能股份有限公司；②广州视声智能科技有限公司。
2.2 适应于公司所有需要试用的材料和新产品。
3.0 定义3.1小批量试产：1-100pcs范围内试用。
3.2中批量试产：101-1000pcs范围内试用。
4.0 权责4.1 工程部：负责新工艺的试产申请，提供试产所需的生产现场工艺技术支持和指导，分析试产过程中异常，试产总结及召集开发、品质等部门进行产品转量产评估。
4.2 开发部：负责自研及相关新产品的试产申请，试产异常的技术支持和处理。
4.3 采购部：试产物料的采购与物料试产的申请，物料供方品质问题的组织处理。
4.4 品质部：负责试产跟进、试产产品的相关试验及总结，主导材料试产及试产相关标准文件的输出。
4.5 计划部：负责试产物料请购和生产工单下达，试产物料的跟进及试产进度跟进。
4.6 生产部：负责完成试产工单，及时反馈并总结生产中出现的问题。
5.0 相关文件无6.0 文件内容6.1 试产申请6.1.1 试产分为产品试产和物料试产两类：6.1.1.1 产品试产：自研及相关新产品的试产由开发部负责申请，新工艺的试产由工程部负责申请，在OA 的制造部门填写《产品试产申请单》，应详细填写试产产品处理要求，由项目经理进行审核，开发部、计划部和工程部的部门负责人进行会签评审，各部门负责人对试产的要求、产品技术状态是否符合试产条件及试产完成时间计划进行评审，视产品情况进行选择性勾选评审（包括品质部、销售中心、采购部）详细填写试产事项，由运营副总批准，最后由工程部负责归档分发到各责任部门（可包括品质部、生产部、采购部和销售中心）。
新产品小批试装及试生产管理规范
新产品小批试装及试生产管理规范1 范围1.1 本标准规定了开发新产品工装样件的小批量上线试装流程，对批量试产前首批工装样件进行质量稳定性验证和设计确认，并进行新产品转入批量试产的技术准备进行评审确认。
1.2 本标准适用于在整车或系统零部件新产品开发中已完成设计定型的工装样件的验证。
2 术语2.1 工装样件：是配套协作厂按规定图样、技术文件和正式工艺文件生产、能满足批量化生产的汽车零部件。
2.2 小批量试装：为验证新开发汽车零部件工装样件的工艺可行性、产品质量，进行3-5套的新产品上线生产装配。
3 职责3.1 产品研发部：负责新产品的图纸、技术标准等相关技术文件的制定和发放，负责新产品小批试装的组织、协调及验证跟踪和设计更改；负责新产品样件及小批试装件的采购、负责新产品的资料及档案管理。
3.2 技术部：负责新产品投产前的工艺文件编制、工艺验证和工装保证。
3.3 生产部：负责新产品上线试装的生产组织和调度。
3.4 质量部：负责新产品上线试装装配质量的验证和检验文件的编制。
3.5 生产厂：负责新产品上线试装。
3.6 信息部负责物料代码的编制和调整。
3.7 配套供应部负责小批采购中大件采购的价格商务谈判和价格确定。
4 小批试装工作流程4.1 小批试装工作流程见《新产品小批试装工作流程图》。
4.1.1 小批采购中大件采购的价格由配套供应部商定，并通知产品研发部。
4.1.2 产品研发部项目负责人负责进行首批专用件的采购和技术文件的准备，专用件采购数量最多不得超过5台套，试装数量和次数由部门主管酌情指定。
4.1.3 项目负责人发布经审核的《小批试装通知书》（GA/QG（研）7.3-1），由生产部承认，报总经理或主管副总批准，并按设计输出清单将盖红色“试制用图”技术文件一起发放至各相关部门。
4.1.4 技术部及时按产品技术文件编制试装车型通用件投料表。
4.1.5 生产部按通知要求，安排自制件的生产，试装自制小件入研发库。
小批量试产管理规定
6.3.2小批量试产合格后，产品如转入大批量生产，各技术文件由文控中心正式发放各部门；
6.3.3如果操作人员更改或生产排单到一条未做过的装配线生产，也属新产品同样要由工程部开新产品说明会，并且要填写《小批量试产报告单》.
7．记录表单
7.1《小批量试产报告单》
修改记录：
A/1:更改作业流程(日期:2010.04.08)
3．参考文件：
《工程变更控制程序》
4．定义：
无
5．权责：
5.1采购负责发出材料的试产要求;工程负责发出内部工艺流程变更的试产要求;业务负责
发出成品的试产要求.
5.2工程部:负责召开新产品说明会，并完成样品及相关技术资料提供给相关部门，并跟进试产过程中的重点工序；
5.3生产部:负责物料及人员安排，负责对工模夹具及工艺操作进行的总结与跟踪反馈；
深圳市键普电子有限公司
文件编号
KP-WI-G-009
页次
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小批量试产管理规定
版次
A/2
生效日期
2011.01.12
1．目的：
使产品有计划、有依据进行生产，确保公司开发设计之产品顺利投入生产，为了因材料、新开模具、制程控制不当防止造成批量不良。
2．适用范围：
适用于本公司内一切新产品开发产品、新客户、新开模、新开发的供应商材料、或生产工艺的更改。
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小批量试产管理规定
版次
A/2
生效日期
2011.01.12
6.2.2新购工模治具机器设备及工艺流程、工模治具的变更的由工程部开出《小批量试产报告单》，试产通知单上注明试产时间.
6.2.3属于新供应商小批量采购的由采购开出《小批量试产报告单》.
小批量试产流程
小批量试产流程设计资料应该清晰明了，确保工程部与质量部能够充分理解产品要求。
5.1.3工程部应根据产品设计资料，制作试产作业指导书及工艺文件，并制定试产规则。
在试产前，应对试产作业指导书及工艺文件进行完善，确保试产过程中的操作规范与流程清晰明了。
5.1.4PMC部应协调相关部门做试产订单准备，组织试产订单评审，安排试产，并跟进试产进度。
5.1.5质量部应制作试产的QC工程图与检验标准，跟进试产过程。
在试产评审会上，质量部应参与并完善QC工程图与检验标准。
5.2试产过程5.2.1制造部应按试产计划及试产作业文件组织生产，并及时反馈生产异常信息。
5.2.2工程部应主导试产过程，协调试产异常改进，并组织试产评审。
在试产评审会上，工程部应完善作业指导书与工艺文件。
5.2.3质量部应跟进试产过程，确保产品符合QC工程图与检验标准。
5.3试产评审5.3.1副总经理应主持试产评审会，对试产结果进行审查，并根据评审结果做出转产批准决定。
5.3.2试产评审会应邀请项目管理经理、工程部、质量部、制造部、研发部等相关人员参加。
6.记录试产作业指导书、工艺文件、QC工程图、检验标准、试产评审会记录等相关记录应按照规定进行归档保存。
7.附件试产通知单、试产订单、试产评审表、试产作业指导书模板、工艺文件模板、QC工程图模板、检验标准模板等。
本文件规定了小批量试产的流程，明确了各关键点的输入、输出信息和相关职责，以确保新产品的可制造性得到充分验证。
适用于所有新产品试产过程的管理与控制。
小批量试产是在产品批量生产前，使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产适当的小批数量的产品，以验证产品的可制造性。
在试产准备阶段，项目管理经理应根据项目进度确定试产需求，发出试产通知，并组织产品介绍会，提供设计资料给工程部和质量部。
工程部应制作试产作业指导书及工艺文件，并制定试产规则。
PMC部应协调相关部门做试产订单准备，组织试产订单评审，安排试产，并跟进试产进度。
小批量试产流程
小批量试产流程1、目的规定小批试产的过程，明确各关键点的输入、输出信息与相应职责；确保新产2、适用范围适用于所有新产品试产过程的管理3、定义3.1小批试产：产品批量生产前，安排适当的小批数量，使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产产4、职责理：负责根据项目进度确定试产需求，发出试产通知。
组织试产前产品介绍会，提供设计资料给工程部4.2技术部：负责制作试产的QC工程图及标准作业指导书，制定试产规则，主导试产过程，协调试产异常改进；组织试产评审；完善作业指导书与工艺文件。
负责试产前责协调相关部门做试产订单准备，组织试产订单评审，安排试4.4品管部：负责制作试产产品检验标准，跟进试产过程；参加试产评审4.5坯件部、机加部、包装组：负责按试产计划及试产作业文件组织生产，4.8营销部：主持试产评审会5、程序5.1试产准备据新品开发送样后客户订单计划进度确定需要试产时，应发出《试产5.1.2技术部应在产品评审会上就产品要求、特殊工艺、外观构造及注意事项等，进行讲解，并5.1.3品管部依据QC工程图及标准作业指导书，制作产品检验标准，并到小批试产通知，应协调坯件部、机加部及包装组确定试产订单及试产数量。
试产订单确定后，应组织相关部门进行试产订单评5.1.5试产订单评审后，计划部计划员在周生产计划中安排试5.1.6在试产开始前，计划部应组织相关部门召开试产准备会，一方面，点检各部门的试5.2试产跟进始，技术部应主导试产工作，指导生产线作业，跟进生产情况，5.2.2品管部与技术部处理试产异常问题；计划部跟进试5.2.3坯件部、机加部、包装组按QC 工程图及标准作业指导书要求进行生产，品管部产品检验标准进行质量检5.3试产评审5.3.1试产结束后，技术部应组织试产评审，有营销部、品管部、计划部、坯件部、机加部、包装组参加评审试产结果是否满足转产条件，还存在哪些问题，判定是否5.3.2如评审通过，可以转入量产，各部门进行会签后确认转入量产。
小批量试产管理规范
5.6.5.3 新产品由质量部根据《可靠性试验操作规程》申请可靠性试验及结果跟进，并由工程部确认。
5.6.6当问题点不能按时处理完成时必须以邮件的形式告知小批量工程师并给出下次改善的时间节点，直至问题点关闭。
3.2工程部
3.2.1负责小批量试产前工装治具的提供；
3.2.2负责新产品小批量试产初期《作业指导书》的拟定；
3.2.3负责小批量试产中产品问题点的分析与解决；
3.2.4负责小批量试产过程中各项数据的收集整理及总结会议的召开。
3.3品质部
3.3.1负责小批量试产的跟踪与检验；
3.3.2负责小批量试产中品质标准的判定及确认总结会议上品质问题的关闭；
5.7正式量产
5.7.1小批量试产的各项问题点处理完成后由工程部确认并经平台副总经理审核合格后，方可进行大批量投产；
5.7.2 关于新材料导入,小批量试产合格后需要导入批量,以确保后续大批量品质的稳定性；批量数量一般为1000-5000PCS。
6.0相关文件
6.1 《可靠性试验操作规程》
6.2 《 作业指导书》
5.3.2 制造部收到计划下达的<生产制令单>后，开始为小批量试产备料；
5.3.3SMT接到计划下达的<生产制令单>后，生产人员根据<产品定型通知单>进行选灯制作首件，首件合格后进行贴灯投产；SMT试产中出现的问题点及时反馈给小批量工程师及研发部项目负责人处理；半成品生产完成后将合格品入库，SMT将生产数据提交给小批量工程师。
小批量产品数量
产品材料
订料基数
备注
200PCS内
小批量试用管理制度
小批量试用管理制度
1、目的
为了避免生产过程中出现批量不合格，保证供方提供的原材料符合产品质量要求。
2、范围
本制度适用于橡胶原、辅料，注塑粒料以及其他A类物资试料检验。
3、职责
3.1生产部负责试验材料的使用及确认。
3.2质检部负责试用材料的跟进及检验，并对试用情况进行综合评判。
4、工作程序
4.1 原材料到货后，采购部向质管部报检，质检员按照对应产品的检验规程，对产品进行
进货检验，同时以“信息联络单”的形式，通知生产安排材料试用。
4.2 材料可暂时安排放置在库房，库房管理员负责对试用期间的材料进行标识，在试用结
果未形成前，不得发放。
4.3 生产部应及时安排原材料的小批量试用，根据具体产品决定领用数量，并进行单一材
料符合性试用。
4.4 试用生产流程中，各工序操作者应认真填写产品生产“随工单”，并及时向车间主管
反馈材料使用情况。
车间主管对试用材料的符合性进行确认签字，并出具使用意见。
4.5 质管部对试用料的产成品进行相关检验。
4.6 试用料产成品检验合格，生产使用意见合格后就可判定进货材料合格，质检员负责将
结果记录在“进货检验报告”中，通知库房正常入库管理。
4.7“试用随工单”作为材料进货检验的附件一同保持。
5、记录
《（试用）随工单》
《产品检验记录》。
试生产确认管理制度
试生产确认管理制度一、总则为了规范试生产活动，保证试生产顺利进行，达到预期目标，特制定本管理制度。
二、试生产确认管理的基本原则1.依法合规。
试生产必须符合相关法律法规和标准规范要求。
2.科学性。
试生产确认必须有科学的依据和技术支持。
3.规范性。
试生产确认必须按照统一标准、流程和程序进行。
4.安全性。
试生产必须保证操作人员的安全，避免事故发生。
5.透明度。
试生产活动必须公开透明，确保数据真实可信。
6.效率性。
试生产确认活动必须高效率、低成本。
7.持续改进。
试生产确认工作需要不断地总结经验，进行改进和提升。
三、试生产确认管理的组织架构1.试生产确认管理委员会负责统筹协调试生产确认工作，制定相关政策和规定，审批试生产方案。
2.试生产确认主管部门负责具体组织实施试生产确认工作，制定具体的试生产计划和方案，监督落实试生产活动。
3.试生产确认小组由相关部门人员组成，负责具体的试生产确认工作，负责试验计划的制定、实施、监控、总结和报告。
四、试生产确认管理的流程1.确定试生产确认目标和内容根据项目情况和需求确定试生产确认的目标和内容。
2.制定试生产确认方案根据试生产确认目标和内容，制定试生产确认方案，包括试验计划、试验方案、实施程序及人员分工等。
3.实施试生产确认按照试生产确认方案的要求，组织试生产确认活动，开展试验工作，采集数据，进行记录和分析。
4.评价试生产确认结果对试生产确认结果进行评价和分析，与预期目标进行对比，确定试生产的可行性和有效性。
5.总结试生产确认经验总结试生产确认工作中的经验和不足，提出改进建议，为下一次试生产准备。
6.报告试生产确认结果将试生产确认结果编制成报告，提交给试生产确认管理委员会和相关领导，备案存档。
五、试生产确认管理的执行要求1.严格按照试生产确认方案执行，不得随意更改。
2.确保试生产确认过程的安全和合法性，做好相关保障措施。
3.保持试生产确认工作的效率和质量，尽可能节省成本。
物料试产管理规范(含表格)
物料试产管理规范（ISO9001-2015）1. 目的为了规范物料试产流程，确保物料试制按规定的要求有序进行，规避由物料造成的量产产品质量问题，特制定此管理规定。
2. 范围适用于公司所有物料的试制，包括小批量试制与中批量试制。
3. 定义物料试产：分为小批量与中批量试产，原则上结构件、包材类、阻容件、电子标准件等只进行小批量试产。
安全件、关键件应进行小批量试产后再中批量试产。
4. 职责4.1 工程部：负责所有物料《试制单》的填写、负责提出物料试产的要求、负责主导与跟进新物料试产全过程、问题点统计分析与改善、参与试产评审。
4.2 采购部：负责小批量试产、中批量试产物料的采购，并参与试产评审。
4.3 物控部：负责小批量试产、中批量试产生产安排。
并参与试产评审。
4.4 品管部：负责小批量试产、中批量试产物料的检验、试验验证、并参与试产评审。
5. 作业内容5.1 新物料小批量试产5.1.1 工程部确定供应商所送样品为合格后，认为有必要进行小批量试产时，工程部负责开出试制单及相关试制条件及要求。
5.1.2 小批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。
5.1.3 物控部安排生产部进行试产。
5.1.4 生产部按照生产计划安排在要求机型上来试制，问题点记录在《试制单》上。
5.1.5 品质部对试产进行检验/试验验证，并做好检验/试验记录在《试制单》上。
5.1.6 工程部全程跟踪试产整个过程，对生产部提供技术支持，试产不良问题点进行原因分析。
5.1.7 针对试产问题点，由工程部进行汇总与统计，并进行分析与提出改善方案。
5.1.8 小批量试产后，由管理者代表裁决试产结论；若试产不通过时，决定是否继续小批量试产或者更换新供应商物料，并依5.1条款来执行。
品质部IQC 将试产结果扫描发放到相关部门。
5.2 物料中批量试产5.2.1物料小批量试产完成后，由采购部下中批量试产订单。
5.2.2中批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。
零部件小批量试装生产管理规定(第1版)
1. 目的规范外购外协零部件、工装样件小批量试装程序，确保工装样件符合产品要求。
2. 使用范围适用零部件小批量的试装申请、试装、跟踪验证、评审的全过程，有以下 3 种形式：1、新供应商的配套产品；2、体系内供应商提供的开发新产品（二轨产品）；3、原供应商提供的改进后产品样件。
3．职责3.1 采购公司：负责零部件的采购，提出零部件小批试装件的申请及到货通知。
3.2 品牌公司质量部：参与小批试装件的评审与跟踪3.3 制造公司质量部：负责零部件小批试装件的检验、试验、标识、及试装件整车的检验，参与小批试装件的跟踪与评审。
3.4 制造公司技术部：负责提供小批试装件的验收标准、小批试装件的封样、试装的跟踪验证，组织相关部门对小批试装件进行评审，出具小批试装件的结论。
3.5 制造公司生产部：负责小批试装件的试装件计划安排和过程的协调。
3.6 制造生产分厂：负责小批试装件的试装，并通知相关部门现场跟踪，以及小批试装追溯信息的记录与反馈；参与小批试装件的评审。
3.7 制造公司技术副总负责小批试装件结论的批准（可为技术质量副总）4.程序4.1新品阶段4.1.1 零部件小批试装申请阶段4.1.1.1 小批试装的实施按照（《零部件开发质量控制程序》）执行；4.1.1.2 采购公司收到零部件的《工装样件认可报告》之后，负责供应商小批样品的采购，厂家需增加 1 套样品，以备封样（外观件必须封样）。
零部件到货后，采购公司发起流程，填写《小批试装申请、跟踪验证及审批报告》中小批试装申请阶段的信息。
4.1.1.3 制造公司质量部对试装件进行检验、试验及加贴标识，对试装件整车进行检验，并做好检验记录。
4.1.1.4 制造公司技术部根据检验结果以及零部件的技术状态等做出是否试装的意见；4.1.1.5 制造公司技术部将批准的《小批试装申请、跟踪验证及审批报告》中小批试装申请阶段的结论发相关部门。
4.1.2 零部件小批试装跟踪验证阶段4.1.2.1 生产部根据《小批试装申请、跟踪验证及审批报告》中小批试装申请阶段的结论，安排试装件的试装计划；4.1.2.2 生产分厂根据生产部的试装计划安排试装，并做好车身/整车的标识以及车身VIN号（或车身管理号）的通知；试装过程中作好试装件的装配（包括车身 VIN 码）记录；提前通知技术部、质量部、采购公司等相关部门；4.1.2.3 制造公司技术部组织试装件的跟踪验证及评审（跟踪验证开展时机可为在试装件整车下线、调试后入库前），参加部门有：技术部、质量部、采购公司、生产分厂等人员，跟踪验证的主要内容有是试装件可装配性和相关性能等，并形成《小批试装申请、跟踪验证及审批报告》中小批试装跟踪验证阶段的意见，并报技术副总审批。
小批量试产管理规定(全面完整版)
小批量试产管理规定(全面完整版)(可以直接使用，可编辑全面完整版资料，欢迎下载）小批量试产程序1．目的规范新产品小批试产流程及相关部门的职责分工，小批量试产阶段的活动内容，活动成果要求，保证各环节的协调性、衔接性、提高各阶段的工作效率，并对其实施有效的科学管理。
2．适用范围适用于浙江金磐机电实业所有新产品小批试生产，未经试产的产品不得进入批量生产。
3．职责3.1营销部负责试生产订单的制定并通过ERP系统转发到生产计划部。
3.2生产计划部根据订单的数量和要求，通过ERP系统转换成采购单下发到采购部。
3.3采购部在生产计划日期内实施采购。
3.4品控进货检负责对部件检验（全检）并做记录。
3.5工程部要在计划日期内制作完成加工工装和装配工装，并编制好工艺卡片及作业指导书。
3.6仓储部负责物料接收，存放在指定区域妥善保管。
3.7生产部负责自制部件的安排并跟踪，包括：塑件、铝件、电机等必须在计划日期内完成。
4．试产前的准备4.1 研发中心根据产品的测试标准完成各种测试，相关模具调整已到位并确认达到设计要求，已具备小批量试制条件。
由研发中心组织相关部门召开产品交接会议，并发放试产通知单。
4.2 研发中心与相关部门进行文件资料交接：包括产品结构说明、供应商资料、文件资料、爆炸图和零部件清单、试制图纸、BOM清单、借用件、通用件、特殊配件说明。
产品的技术参数：电压、功率、转速、规格、特殊要求和模具到位情况的说明。
5．各部门细则5.1 采购部按生产计划实施采购，所需物料采购周期为20天。
5.2品控进货检要按技术要求对产品部件进行综合检验并出据检验报告，检验周期为2天。
不合格应及时反馈到项目工程师，由项目工程师和品控共同作出返工、返修、退货、或让步接收等处理意见，品控部制定好整机检验标准。
5.3工程部要在计划日期内提前1天完成装配工装制作和调试不得影响试产装配，并熟悉产品结构，熟练掌握装配技巧并指导试产。
5.4仓储部负责物料保管，不得错发和漏发部件。
小批量试产操作规程
一、目的：为确保产品上线的批量生产，先投入小批量生产，针对小批量生产过程中出现的问题和困难给予及时的解决和处理，二、依据：ISO13485 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO14971 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》《产品设计开发程序文件》三、范围：产品批量上线前的小批量试产四、职责：4.1生产部技术组4.2.1负责模具供应商的开发、模具技术细节的沟通；4.2.2负责产品开发的生产试产（包括试产）前的工作，具有足够的资源及权限来实现产品，其中包括组织、领导、协调、资源分配、制造、检查、检测、确认、验证、监督、反馈及跟进；当产品通过小批量生产阶段评审后，由生产技术部协助生产组大批量阶段的进行；4.2生产部品质组（QC/QA）4.3.1负责配合生产部技术组模具完成后的产品验证；4.3.2负责在客户反馈中的实验分析工作；4.3生产部设备组/生产组4.4.1负责配合生产部技术组模具完成后新品所需夹治具的制作；4.4.2负责组织熟练工人协助完成新产品在开发过程中的生产、制造、设备、装备等工作；4.4.3负责小批量以后阶段的协助生产工作；4.4.4制作工装夹具,修订产品工艺文件；4.4.5机器设备的维护保养；4.4.6生产自动化策划和实施；4.4生产部物控组4.5.1负责为产品开发及改进提供相关物料；4.5生产部采购组4.6.1负责产品物料的采购工作五、内容：5.1物料准备由开发部根据产品的物料清单填写《物料采购审请单》至采购部，采购部按物料的相关要求在规定时间内采购回所有物料；5.2物料确认品质部根据物料的受控图纸对来料进行检验，填好GRN单后合格后入库；5.3试产准备会议由开发部组织相关部门召开试产准备会议，会议决定如下事项，并记录形成会议纪录；a)试产时间：确认试产日期及时间b)人员场地安排：生产部负责提供人员及场地；c)物料发放：物控组负责在试产前一天准备好相关物料并发料至试产场地；并制作作业令给生产组负责；d)设备/夹治具准备：设备组负责在试产前一天调试好相关的设备及工夹具；e)生产工艺培训：将确定的生产人员进行简单的工艺培训；5.4试产a)首件制作b)生产工艺验证：c)检验手段手法验证d)工时测算e)工价预定5.5小批量试产评审当完成小批量试产作业后，开发部及时如集相关部门对试产进行一次评审，评审内容应包括以下内容：5.5.1试产记录a)采购审请单b)物料采购单c)物料确认单（GRN）d)生产作业令e)首件报告f)生产流程表g)生产检验记录h)成品检验记录i)灭菌记录/报告j)成品入库单5.5.2各部门试产问题汇总5.5.3生产工艺检讨5.5.4汇总问题讨论5.5.5试产记录报告将以上收集的资料及会议内容整理一起附于《试产记录报告》（附录1）试产总结报告修订履历。
批量产品试产管理规定
小批量产品试产管理规定1,目的通过试产及时发现产品在设计、工艺、主辅料选用以及生产过程中出现的问题，降低各种错误因素所造成的批量生产损失，保证产品转为正式生产时能顺利进行。
2,适用范围本公司首次各类新产品批量产品，且首次批量数量＞50套的大批量生产之前的小批量试产3,说明3.1试产数量1.1.1当产品首次生产的数量低于50（含）套时，无需进行试产，可直接投产,并按照试产规定执行；3.1.2当产品首次生产的数量在51~500（含）套时，试产数量为10套；4.1.3当产品首次生产的数量在501~1000（含）套时，试产数量为20套；5. 1.4当产品首次生产的数量在1000套以上时，试产数量为30套,30套为上限3.2试产前准备3.2.1试产必须在大批量生产投产日期前5天进行（若需进行砂磨、油漆工序试产的，则为生产投产日期前10天进行）；3.2.2生产部在接到生产任务单的首次产品生产订单后，在2个工作日内制订〈试产计划单》,并分发至各相关部门；3.2.3各相关部门接到〈试产计划单＞后，根据计划单上的要求时间，按期完成所列内容。
若因特殊原因预计无法完成，则必须在接单24小时内书面回复生产经理，以便生产经理与业务沟通后对试产计划作调整。
若各部门未在规定时间内回复生产经理，则视为默认可以按计划单上的要求完成。
在此后的准备期间，各部门若因特殊原因无法按计划完成相应的项目，则必须在当天书面通知生产经理，以便生产经理能将情况及时反馈业务部；3.2.4技术开发部在试产前需主持召开产品工艺流程策划会议，介绍产品的结构特点和生产时的注意事项，并在会上提醒生产部和采购部试产时将会用到的特殊材料、专用刀、钻、锯等工具的情况，以便该两部门能及早计划请购。
3.2.5技术开发部在生产部试产投产前准备好需用的图纸或者开发时的样板、工艺技术资料、等相关的资料；3.2.6采购部在试产需用期限前购进相应的特殊主材料、五金和刀、钻、锯工具等辅料；3.3试产流程 3.3.1.试产流程图：业务新产品订单生产任务单生产部制订试产计划技术开发部召开新产品工艺流程策划会试产后图纸等技术资料修改整理正式批量生产3.3.2.试产主要是针对产品结构上是否有问题，以产品白身工序为主。
AS9100D小批量生产管理规定
小批量生产管理规定文件编号：文件版本：编制：审核：批准：1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 项目管理部 (4)52 研发部 (4)5.3. 生产部 (4)5.4. 适航质量部 (5)5.5. 采购部 (5)6. 工作程序 (6)6.1. 项目进度管控 (6)6.2. PCBA板小批量生产 (6)6.3. 厂内小批量生产 (6)6.4. 量产前准备 (7)6.5. 小批量生产结果判定准则 (7)7. 附录 (8)附录1小批量生产状况反映表 (9)附录2小批量生产总结报告 (10)附录 3 小批量生产C HECK L IST表单 (11)1. 目的针对小批量生产建立管理程序，保证小批量生产顺利进行，并在小批量生产过程中发现和解决问题，为批量生产顺利进行做准备。
2. 范围本程序适用于公司新产品小批量生产作业。
3. 参考文件AS9100D 《质量管理体系一航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21--04 《生产批准和监督程序》4. 定义小批量生产：客户的首件鉴定通过后，进行量产作业前的小批量试做，用以检验人、机、料、法、环、测等方面是否满足批量生产要求。
条件性量产：小批量生产问题点主要系厂内制程或生产问题，非研发原因，并可有改善空间的产品，或产品设计存在问题但同意修改，可由产品工程师主导确认改善对策的实施效果，追踪量产生产状况，确认良率可达标且改善有效后进行量产。
5. 职责5.1. 项目管理部5.1.1项目经理负责召开新项目小批量生产导入会议，并对新产品客户资料进行评审。
5.1.2负责统筹管制小批量生产进度，协调小批量生产过程中的异常处理，确保小批量生产顺利进行。
5.2. 研发部5.2.1新产品板卡的设计和开发，板卡的功能的实现及可靠性评估。
5.2.2提交PCB GERBER File、CAD坐标档案、PCBA BOM,板卡测试说明等资料。
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小批量试产管理规定 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
小批量试产程序
1．目的
规范新产品小批试产流程及相关部门的职责分工，小批量试产阶段的活动内容，活动成果要求，保证各环节的协调性、衔接性、提高各阶段的工作效率，并对其实施有效的科学管理。
2．适用范围
适用于浙江金磐机电实业有限公司所有新产品小批试生产，未经试产的产品不得进入批量生产。
3．职责
营销部负责试生产订单的制定并通过ERP系统转发到生产计划部。
生产计划部根据订单的数量和要求，通过ERP系统转换成采购单下发到采购部。
采购部在生产计划日期内实施采购。
品控进货检负责对部件检验（全检）并做记录。
工程部要在计划日期内制作完成加工工装和装配工装，并编制好工艺卡片及作业指导书。
仓储部负责物料接收，存放在指定区域妥善保管。
生产部负责自制部件的安排并跟踪，包括：塑件、铝件、电机等必须在计划日期内完成。
4．试产前的准备
研发中心根据产品的测试标准完成各种测试，相关模具调整已到位并确认达到设计要求，已具备小批量试制条件。
由研发中心组织相关部门召开产品交接会
议，并发放试产通知单。
研发中心与相关部门进行文件资料交接：包括产品结构说明、供应商资料、文件资料、爆炸图和零部件清单、试制图纸、BOM清单、借用件、通用件、特殊
配件说明。
产品的技术参数：电压、功率、转速、规格、特殊要求和模具到
位情况的说明。
5．各部门细则
采购部按生产计划实施采购，所需物料采购周期为20天。
品控进货检要按技术要求对产品部件进行综合检验并出据检验报告，检验周期为2天。
不合格应及时反馈到项目工程师，由项目工程师和品控共同作出返工、
返修、退货、或让步接收等处理意见，品控部制定好整机检验标准。
工程部要在计划日期内提前1天完成装配工装制作和调试不得影响试产装配，并熟悉产品结构，熟练掌握装配技巧并指导试产。
仓储部负责物料保管，不得错发和漏发部件。
生产部按计划日期组织生产，设专人负责物料位情况的统计，包括所有配件，（自制部件时间安排，在物料到位之日算起，必须在5天内完成），一旦配
件到位马上组织人员、调试设备工装、布置现场、组织试生产。
6．小批量试生产过程控制
在所需物料已到位的情况下，试生产负责人负责组织货源、人员调配、现场布置、物料摆放等和工程部一道安排工位，调试设备工装组织生产。
试产主管负责带领2-3名生产一线员工，从第一工位做起，一道工序一道工序流下去直到最后一道工序完成，经过整个流程，一边排序、一边装配、一边捋顺。
把装配过程中发现的问题和不足全部记录下来并形成书面材料，作为评审的重
要依据。
第一次试产的数量为30台，第二次试产的数量为30台，第三次试产的数量为100台，试产为专用生产线不得影响正常批量生产，第三次试产要在批量流水线上
生产，生产部门应妥善安排包括时间、场地、人员、以及生产情况合理安排试
产，并根据试产的运作情况作出综合分析判断是否可以批量生产。
研发中心负责现场技术指导，参加人员有项目工程师、工程样机负责人及主管全过程跟踪，并做好相应记录。
工程部负责装配的调试和现场改进，工位编排、产能产量的测算、以及影响产能、产量的瓶颈等综合因素分析，并做好记录作为评估的依据。
品控部负责首检、巡检、过程控制及完工检，并出具检验报告并做好记录。
作为评估的依据。
仓储部负责物料发放、调换等。
7．试产的总结与评估
研发中心组织召开试产总结会，相关部门参加对试产过程中的问题进行总结，品控部负责问题的判断、分类、和归属。
对设计问题、图纸、基础BOM编排、模具调整不到位的研发中心负责改进。
对装配过程中的工装夹具存在的各种问题，工程部负责改进。
品控部提供检验报告。
对不合格的物料及供应商，由品控部、采购部负责限期整改或更换。
对自制部件包括铝件、塑件、电机等发生的不合格，品控负责落实监督。
一般情况下要经过三次试装方可进行批量生产。
第一次试产数量为30台（设专线）
第二次试产数量为30台（设专线）
第三次试产数量为100台（批量生产线）
如果第一次试装完全达到批量生产的要求可以越级进行批量生产。
如果第二次试装完全达到批量生产的要求可以越级进行批量生产。
如果第三次试装仍达不到批量生产的要求的不能进行批量生产。
8．评估与结论
经过一次或两次试生产中，发现的问题较少不是重要问题，装配过程完全可以控制
解决的，生产部门或试产主管可提出批量生产的要求，可以越级进入批量生产。
9．产品交接
完成小批量试装，生产部门确认可以批量生产，研发中心组织新产品交接会，交接给生产部、工程部，生产部负责组织生产，工程部负责生产技术、产品的维护、工装夹具维护，品控部负责质量控制确保产品一致性。