血清镁Mg二甲苯胺蓝法测定

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镁(Mg) 二甲苯胺兰比色法

目录1. 检测原理2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3. 试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8. 参考值9. 临床意义附录A: 参数1. 检测原理在碱性条件下，样品中的镁离子与二甲苯胺兰生成有色络合物，此产物在546nm波长有最大吸收，其吸收强度与血清中镁的含量成正比，再通过与同样处理的标准镁比较，经计算可求出血清镁的含量2．标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。

体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

2.3 抗凝剂：血浆使用肝素或EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。

2.4 标本处理：血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。

3．试剂3.1 试剂：本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司Mg试剂盒，为液体单一试剂，各组分如下：3.2 校准血清：使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。

校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。

全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的±2SD范围，需要全点定标。

3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。

二甲苯胺蓝I(XB-I)光度法测定血清镁

二甲苯胺蓝I(XB-I)光度法测定血清镁
曹建明;周铁丽;王占岳
【期刊名称】《实验与检验医学》
【年(卷),期】2000(018)004
【摘要】目的建立简便、灵敏的分光光度法测定血清镁.方法用二甲苯胺蓝I作显色剂测定血清镁.结果该法显色络合物最大吸收波长为520nm,线性范围0～
2.5mmol@L-1,表观摩尔吸光数为2.9×104L@mol-1@cm-1.回收率为96.9%～101.7%,批内变异系数(CV)和批间变异系数(CV)分别为
3.4%与
4.6%,与MTB光度法比较具良好的相关性,Y=0.983X+0.016,r=0.9826,P＞0.05,42例健康人血清镁含量为0.81～1.15mmol@L-1(x±2s).结论该法具有快速、简便、灵敏可靠等优点,适合临床应用.
【总页数】2页(P198-199)
【作者】曹建明;周铁丽;王占岳
【作者单位】浙江省温州医学院检验系325003;浙江省温州医学院检验系325003;浙江省温州医学院检验系325003
【正文语种】中文
【中图分类】R446.11+Z,Q582
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4.二甲苯胺蓝I(XB-I)光度法测定血清镁 [J], 曹建明; 周铁丽; 王占岳
5.血清镁的二甲苯胺蓝比色测定法 [J], 宋克征;王帆;王书信
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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求wantaiderui

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：用于体外定量测定人血清中镁的含量。

1.1包装规格1) 试剂1：60mL×10；2) 试剂1：60mL×4；3) 试剂1：45mL×6；4) 试剂1：60mL×2；5) 试剂1：120mL×2；6）试剂1：20mL×1；7）700测试/盒（试剂1：50mL×2）；8）720测试/盒（试剂1：60mL×3）；9）750测试/盒（试剂1：25mL×2）；10）1050测试/盒（试剂1：50mL×3）；11）1200测试/盒（试剂1：59mL×2）；12）1400测试/盒（试剂1：50mL×4）；13）1400测试/盒（试剂1：100mL×2）；14）1680测试/盒（试剂1：59mL×4）；15）1720测试/盒（试剂1：74mL×4）。

1.2组成成分CAPS（3-（环己胺）-1-丙磺酸）（pH11.0） 20mmol/L EGTA（乙二醇-双-（2-氨基乙醚）四乙酸） 0.15mmol/L二甲苯胺蓝 0.12mmol/LPVP（聚乙烯吡咯烷酮）2g/L2.1试剂装量应不低于试剂瓶签标示装量。

2.2外观试剂1：蓝色澄清液体。

2.3试剂空白吸光度在37℃、505 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于1.5。

2.4准确性测定镁的参考物质NIST SRM 956c，测试结果的均值与参考物质标示值的偏差应不超过±15%。

2.5重复性测定不同浓度样本（高、中、低三个浓度），其结果的变异系数应不超过10％。

2.6批间差测定在参考范围内的样本，其结果的相对极差R应不超过15％。

2.7线性在[0.2, 4.0]mmol/L范围内，线性回归的相关系数应不小于0.990；[0.2, 1.3]mmol/L浓度线性绝对偏差不超过±0.2mmol/L，(1.3, 4.0]mmol/L 浓度线性相对偏差应不超过±15%。

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求huayuyikang

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中镁的含量。

1.1 产品型号/规格1×25 ml；1×50 ml；2×50 ml；4×50 ml；5×50 ml；6×50 ml；8×50 ml；4×70 ml；9×70 ml；2×100 ml；6×100 ml；2×125 ml；4×125 ml；1.2 划分说明二甲苯胺蓝 0.1 mmol/LEGTA 0.1 mmol/L表面活性剂适量稳定剂适量2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。

2.1.2 试剂应为深蓝色液体。

2.2 净含量不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度在光径1 cm、主波长505 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于1.500。

2.4 分析灵敏度Mg含量为1.0 mmol/L时，测定吸光度差值（△A）应在0.090 ～0.200范围内。

2.5 线性范围Mg试剂在线性范围（0～3.00] mmol/L内：（a）回归系数r应不小于0.990；（b）在（0～1.00] mmol/L范围内，线性绝对偏差应不大于±0.10 mmol/L；（c）在（1.00～3.00] mmol/L范围内，线性相对偏差应不大于±10%。

2.6 测量精密度2.6.1 重复性变异系数（CV）均应不大于5%。

2.6.2 批间差相对偏差（R）应不大于5%。

2.7 准确度采用GBW09152 冷冻人血清中无机成分分析标准物质对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±5%。

2.8 稳定性Mg试剂盒贮存于2 ℃～8 ℃、避光环境中，有效期为12个月。

有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。

镁(Mg) 二甲苯胺兰比色法

体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

2.3 抗凝剂：血浆使用肝素或EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。

校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。

全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的±2SD范围，需要全点定标。

3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。

镁(MG)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求百奥泰康

镁（MG）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的浓度。

1.1 产品规格1.2 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）和校准品（选配）组成。

1.2.1试剂组成试剂1: Tris缓冲液≥100.0mmol/L 碳酸钾≥50.0mmol/LEGTA ≥0.05mmol/L二甲苯胺蓝≥0.01mmol/L1.2.2 校准品组成镁离子目标浓度：0.85mmol/L 该校准品为水基质液体校准品2.1 外观a) R1应为深蓝色溶液，无混浊，无未溶解物。

b) 校准品应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。

2.2 净含量液体组分不少于标示值。

2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度应不大于1.200。

2.4 分析灵敏度MG试剂盒测定浓度1.00mmol/L的被测物时，吸光度差值（ΔA）应不小于0.080。

2.5 准确度测试参考物质，相对偏差应不超过±5%。

2.6 精密度2.6.1重复性变异系数应不大于5%。

2.6.2批间差批间相对极差（R）应不大于5%。

2.7 线性在（0,2.05]mmol/L范围内，MG试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在（0,1.00]范围内绝对偏差应不超过0.15mmol/L，在(1.00,2.05]范围内相对偏差应不超过±15%。

2.8校准品溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供镁校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。

校准品溯源至国家标准物质GBW09152。

2.9稳定性原包装的MG试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。

试剂在规定的条件下保存到有效期末，产品的性能应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。

血清镁测定方法的比较

血清镁测定方法的比较陈洁;顾国宝;李莉;浦菁【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2004(019)006【摘要】目的了解临床常用的血清镁测定方法的性能. 方法对4种常用的测定法做了精密度、线性、抗脂血能力等实验并进行了比较.结果二甲苯胺兰法和偶氮氯磷Ⅰ法的精密度分别为CV批内=2.17%、CV批间=3.40%和CV批内=2.18%、CV 批间=3.4%、线性达3.0 mmol/L、试剂稳定性优于甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法.甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法精密度分别为CV批内=2.38%、CV批间=3.65%和CV批内=2.38%、CV批间=3.61%、线性达2.5 mmol/L.扣除样本空白的甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法抗三酰甘油的能力优于二甲苯胺兰法和偶氮氯磷Ⅰ法.4种镁测定方法的准确度较好(偏倚<5%),平均回收率都在95%～105%.4种镁测定方法的结果相关性好(r均>0.995),而灵敏度以偶氮氯磷Ⅰ法最高.结论偶氮氯磷Ⅰ法测血清镁较适于临床使用.【总页数】3页(P560-562)【作者】陈洁;顾国宝;李莉;浦菁【作者单位】上海市闸北区中心医院检验科,上海,200070;上海市闸北区中心医院检验科,上海,200070;上海市闸北区中心医院检验科,上海,200070;上海市闸北区中心医院检验科,上海,200070【正文语种】中文【中图分类】Q582【相关文献】1.血清镁测定配套系统与自建系统检测结果比较 [J], 周洪;邓飞2.血清镁常规测定方法的比较 [J], 邓荣春3.脂蛋白(a)颗粒浓度测定方法与2种脂蛋白(a)质量浓度测定方法的比较及临床应用评价 [J], 贾珂珂;秦雁飞;杨硕;张捷4.NCCLS Ep9-A在方法学比较中的应用及两种促甲状腺激素测定方法的比较 [J], 康钦炯;车辉娟;马锦5.多层膜干片法和二甲苯胺蓝比色法测定血清镁的比较 [J], 杨美贞;王长中;李秀云因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求zhongshengbeikong

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中镁的浓度。

1.1规格液体双剂型试剂1（R1)：50mL×2 ,试剂2(R2)：50mL×2 ,校准品：1mL×1。

1.2规格划分说明根据净含量划分规格。

1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体及校准品液体组成。

1.3.1 试剂1（R1）液体：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 1.00mol/L1.3.2 试剂2（R2）液体：二甲苯胺蓝0.20mmol/L1.3.3 校准品：水基质（1个浓度）0.75～MgCl21.00mmol/L（每批定值）2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1(R1)应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2(R2)应为红色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；c) 校准品应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。

2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度在波长600nm处（光径1cm），试剂空白吸光度（A）应≥1.600。

2.4 准确度测定GBW09152,相对偏差应不超过±10％。

2.5 分析灵敏度对应于浓度为0.80mmol/L 的 Mg所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.200～0.700的范围内。

2.6 重复性重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤6%。

2.7 批间差测定血清样本，批间差（R）应≤10%。

2.8 线性范围在[0.08，2.0]mmol/L检测范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在(0.40,2.0]mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[0.08,0.40]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.04 mmol/L。

2.9 试剂稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。

试剂有效期满后3个月以内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求meigaoyi

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：用于体外定量检测人血清中镁（Mg）的浓度。

1.1 包装规格4×50ml；4×30ml；3×300ml；12×24ml；2×60ml；1×30ml。

1.2 主要组成成分二甲苯胺蓝 0.1mmol/l乙二醇二乙醚二胺四乙酸(EGTA) 0.04 mmol/LTritonX-100 1%2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

2.1.2 试剂应为蓝色液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。

2.2 净含量液体试剂的净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度在546nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.2。

2.4 分析灵敏度测试1.8mmol/L的被测物时，吸光度应不低于1.3。

2.5 准确性测定国家标准品（360018），相对偏差应不超过±10%。

2.6 重复性重复测试正常浓度和高浓度样品，批内变异系数（CV）≤5%。

2.7 线性2.7.1在(0.1，2.0)mmol/L区间内，线性相关系数r应不低于0.990；2.7.2 测试浓度（1.0,2.0)mmol/l区间，相对偏差不超过±10%；测试浓度(0.1,1.0]mmol/l区间内，绝对偏差不超过±0.10mmol/l。

2.8 批间差抽取3个不同批号试剂，对同一浓度样品进行重复检测，批间相对极差应≤10%。

2.9 稳定性该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。

血清镁二甲苯胺蓝法测定

血清镁（Mg）二甲苯胺蓝法测定1.实验原理二甲苯胺蓝（Xylidyl Blue）染料结合终点比色法。

在碱性条件下，镁离子和二甲苯胺蓝形成紫色络和物。

加入GEDTA和钙形成络和物，使本反应可特异监测镁。

紫色深浅和镁浓度呈正比。

pH11.0Mg2+ + 二甲苯胺蓝-------------﹥紫色复合物2. 标本采集2.1 病人准备：无特殊要求。

2.2 类型：血清、血浆、脑脊液或尿液，不可使用EDTA血浆。

3. 标本存放：血清/血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。

尿液稳定性：4-25℃保存可稳定3天；-20℃保存可稳定1年。

用数滴浓盐酸调节尿液pH值到3～4，然后用蒸馏水作1＋4稀释；检测后结果乘以5。

4. 标本运输：室温条件下运输5. 标本拒收标准：细菌污染、溶血的、抗凝剂不合要求的标本不能做测定。

6. 实验材料：6.1 上海申能镁测定试剂盒（货号：111 4617170 1 试剂：8×70ml）6.1.1 试剂组成乙醇胺缓冲液pH11.0 1mol/L乙二醇醚二胺四乙酸(GEDTA) 60mmol/L二甲苯胺蓝110mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。

6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

开盖后应避免污染。

6.1.4 变质指示：当试剂变色或有浊度时，表明已变质或有细菌污染，均不能继续使用。

6.1.5 注意事项：应采取必要的预防措施使用试剂。

6.2 校准品：使用DiaSys公司提供的TruCal U校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：贝克曼AU680生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见AU680生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU680生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。

血清镁(Mg)二甲苯胺蓝法测定

血清镁（Mg）二甲苯胺蓝法测定1.实验原理二甲苯胺蓝（Xylidyl Blue）染料结合终点比色法。

在碱性条件下，镁离子和二甲苯胺蓝形成紫色络和物。

加入GEDTA和钙形成络和物，使本反应可特异监测镁。

紫色深浅和镁浓度呈正比。

pH11.0Mg2+ + 二甲苯胺蓝-------------﹥紫色复合物2. 标本采集2.1 病人准备：无特殊要求。

2.2 类型：血清、血浆、脑脊液或尿液，不可使用EDTA血浆。

3. 标本存放：血清/血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。

尿液稳定性：4-25℃保存可稳定3天；-20℃保存可稳定1年。

用数滴浓盐酸调节尿液pH值到3～4，然后用蒸馏水作1＋4稀释；检测后结果乘以5。

4. 标本运输：室温条件下运输5. 标本拒收标准：细菌污染、溶血的、抗凝剂不合要求的标本不能做测定。

6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

开盖后应避免污染。

6.1.4 变质指示：当试剂变色或有浊度时，表明已变质或有细菌污染，均不能继续使用。

6.1.5 注意事项：应采取必要的预防措施使用试剂。

6.2 校准品：使用DiaSys公司提供的TruCal U校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。

镁离子(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求lideman

镁离子（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中镁离子的含量。

1.1产品规格试剂(R)2×80mL；3×60mL；2×40mL；2×100mL；1×20mL。

校准品（选配）：1×3mL。

1.2产品组成1.2.1试剂组成表1 试剂组成1.2.2校准品的组成：单个水平的液体校准品，在水基质中添加硫酸镁（纯度：95%）；定值范围：（0.6-1.3） mmol/L。

2.1 外观液体单试剂：深蓝色澄清液体。

校准品：无色至浅黄色澄清液体。

2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 空白吸光度在37℃、（546nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<1.7 ABS。

2.4 分析灵敏度浓度为0.82mmol/L时，吸光度变化范围在（0.15-0.32）之间。

2.5 线性范围在[0.03-2]mmol/L线性范围内，线性相关系数r2 ≥0.995。

在（1.0–2.0]mmol/L 范围内的相对偏差≤15%。

在[0.03–1]mmol/L范围内的绝对偏差≤0.15mmol/L。

2.6 精密度试剂盒测试项目精密度 CV< 5 %。

2.7 批间差不同批号之间测定结果的相对偏差应< 6 %。

2.8 准确度相对偏差：用参考物质作为样本进行检测，测量结果与参考物质靶值的相对偏差应不超过±10%。

2.9稳定性2.9.1效期稳定性原包装试剂（含校准品），在（2-8）℃下有效期为18个月,取失效期的试剂盒检测其准确度和线性，试验结果满足2.5、2.8的要求。

2.9.2 开瓶稳定性:试剂（含校准品）开瓶后，在（2-8）℃保存，可以稳定14天。

在第15天检测线性和准确度，试验结果满足2.5、2.8的要求。

2.10校准品的溯源性参见附录A。

镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求sainuopu

镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中镁离子的含量。

1.1 试剂盒包装规格试剂：1×20ml；2×60ml；3×40ml；4×60ml；4×400ml；2×30ml。

校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。

1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂：深蓝色澄清液体。

校准品：无色至浅黄色澄清液体。

2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 试剂空白吸光度在37℃、546nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于1.7。

2.4 分析灵敏度测定浓度为0.82mmol/L的样本时，吸光度变化值（ΔA）范围应不小于0.8。

2.5 线性范围在（0.15，2）mmol/L线性范围内，线性相关系数r应不小于0.995。

在[1，2）mmol/L范围内的线性相对偏差应不大于±15%；在（0.15，1）mmol/L范围内的线性绝对偏差应不大于±0.15mmol/L。

2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。

2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于6%。

2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不超过±15%。

2.9 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至中国计量科学研究院生产的有证参考物质（GBW09152）。

2.10 稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒进行检测，试验结果应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8要求。

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求shouyi

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的含量。

1.1产品型号/规格
1.2产品组成
Tris缓冲液0.2mol/L，二甲苯胺兰0.1mmol/L，EGTA 0.04mmol/L。

2.1 外观
试剂为蓝色透明溶液；试剂盒各组分齐全、完整，液体无渗漏，包装标签文字符号清晰牢固不易脱落，外包装完整无破损。

2.2 装量
液体试剂的净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度
在546nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于1.2。

2.4 分析灵敏度
测定1.16mmol/L镁时，吸光度的变化在0.5785±0.1915范围内。

2.5准确度
相对偏差应不超过±10%。

2.6 精密度
2.6.1 重复性
用血清样品或质控样品重复测试所得的变异系数（CV）应不大于5.0%。

2.6.2 批间差
试剂（盒）批间相对极差应不大于5.0%。

2.7 线性区间
试剂线性在[0.2，2.0]mmol/L区间内：
a) 线性相关系数|r|应不小于0.990；
b) [0.2，2.0] mmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。

2.8 稳定性
原包装试剂2～8℃避光保存有效期18个月，到效期后的样品检测试剂空白、准确度、线性区间应符合2.3、2.5、2.7的要求。

血清镁常规测定方法的比较

科技有限公司提供(单一试剂)，偶氮肿m法试剂由浙江东W生物工程有限公司提供(单一试剂)， L 酶速
2.3 线性范围精确配制系列浓度的M 2 l C g
20
溶液，
用各方法同时进行测定，线性范围和回归方程见表
2.4 回收试验向 0.9ml 新鲜混合血清中加人
率法试剂由艾苏州杰生物有限提 (双科技公司供试
方法批内 CV% 批间 CV%
电极法(ISE)、原子吸收分光光度法(AAS)、位素稀 ( 同释质谱法(ID- M ( S)等。镁测定的决定性方法是IDM 参考方法是AAS 法。这些方法虽然结果准确， S，干扰因素少，但设备复杂，费用昂贵，不适合常规实验室和自动分析m。本文通过对镁测定的比色法和酶速率法进行方法学比较，以期寻找出能适用于常规实验室自动化分析的测定方法。
套的标准品进行定标。
2 结果
2.1 精密度取新鲜无溶血混合血清A，用各方法
连续测定20 次，计算批内变异系 (CV 数( %);另取混
合血清B 分装后连续测定 6 天，每天平行测定两
次，算批间系 (CV 结见 o 计变异数 %)，果表t
表 1 各测定方法批内、批间变异系数(CV ( %)
1.2 0 1.4 8
回收浓度(m mol/L)
1 3 9 5 0、 9 1 几 01 3 2 (0 . 6 0、 9 1 3 介 2 0、 3 卜 0‘ 5 上9 1、 9 U 1 妇 0、 2 9 卜 n、 6 1 儿 n、 8 9 儿 n、 3 2 U 补 0、 6 1 卜 0、 9 5 卜
江西医学检验 2007 年 12 月第 25 卷第 6 期

血清镁(Mg)—生化检测项目

血清镁（Mg）
一、检测原理
样品中镁在碱性环境中与二甲苯胺蓝反应形成一种紫红色络合物，与血清镁浓度成正比，在505nm波长处进行比色终点法测定，从而求得血清镁的浓度。

二、参考区间
血清：0.67—1.04mmol/L
三、临床意义
1、血清镁增高：
①肾脏疾病：凡影响肾小球滤过率者均可使血清镁滞留而增高。

如慢性肾炎少尿期、尿毒症、急性或慢性肾功能衰竭等。

②内分泌疾病：如甲状腺功能减退症(黏液性水肿)、甲状旁腺功能减退症
③治疗措施不当：凡用镁制剂治疗不当引起中毒者。

④其他疾病：多发性骨髓瘤、严重脱水症、关节炎、急性病毒性肝炎等。

2、血清镁降低：
①消化道丢失：长期禁食、吸收不良或长期丢失胃肠液者。

如慢性腹泻、吸收不良综合征、手术后的肠道瘘管或胆道瘘管、长期吸引胃液后，乙醇中毒严重呕吐者等。

②内分泌疾病：甲状腺功能亢进症、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病酸中毒纠正后、原发性醛固酮增多症以及长期使用皮质激素治疗后，均使尿镁排泄增加。

③治疗措施不当：用撒利汞或氯噻嗪等利尿剂治疗者，未及时补充镁。

长期静脉滴注无镁补液。

④其他疾病：急性胰腺炎在胰腺周围可形成镁皂;晚期肝硬化，可继发醛固酮增多症;加之腹水利尿等。

53、镁标准操作规程(Mg-SOP)

前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。

本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。

本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。

本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。

本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。

本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。

本规程首次起草。

目录1 检验申请 (3)2 标本采集与处理 (3)3 试剂及成份 (4)4方法原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤 (5)9 结果计算 (5)10 操作性能 (5)11参考范围及医学决定水平 (5)12检验结果的报告及范围 (5)13临床意义 (5)14结果审核分析以及相关项目的联系 (6)15威胁生命的“紧急值”及报告规定 (6)16有关引用程序与文件 (6)17参考文献 (6)附录A ⅩⅩⅩ型全自动生化分析仪参数血清镁测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清镁（缩写Mg）测定；组合项目申请：血无机盐测定。

临床医生根据需要提出检验申请。

2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后。

体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。

血清镁Mg二甲苯胺蓝法测定

血清镁Mg二甲苯胺蓝法测定1. 实验原理二甲苯胺蓝(Xylidyl Blue )染料结合终点比色法。

在碱性条件下，镁离子和二甲苯胺蓝形成紫色络和物。

加入GEDTA和钙形成络和物，使本反应可特异监测镁。

紫色深浅和镁浓度呈正比。

PH11.0Mg2+ +二甲苯胺蓝------------- > 紫色复合物2. 标本米集2.1病人准备：无特殊要求。

2.2 类型：血清、血浆、脑脊液或尿液，不可使用EDTA 血浆。

3. 标本存放：血清/血浆稳定性：4〜25 C保存可稳定7 天；-20 C 保存可稳定1年。

尿液稳定性：4-25 C保存可稳定3天；-20 C保存可稳定1年。

用数滴浓盐酸调节尿液pH值到3〜4,然后用蒸馏水作1 + 4稀释；检测后结4. 标本运输：室温条件下运输5. 标本拒收标准：细菌污染、溶血的、抗凝剂不合要求的标本不能做测定。

6. 实验材料：6.1奥林巴斯镁测定试剂盒试剂16.1.1 试剂准备：试剂为即用式。

6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2〜8 C ,若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

开盖后应避免污染。

6.1.3 变质指示：当试剂变色或有浊度时，表明已变质或有细菌污染，均不能继续使用。

6.1.4 注意事项：应采取必要的预防措施使用试剂。

6.2校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪8. 操作步骤8.1项目基本参数：参见AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU2700生化分析仪操作规程.SOP 文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。

质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。